经营分析

☆经营分析☆ ◇000597 东北制药 更新日期:2025-03-31◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    化学制药、医药商业、医药工程、生物医药等板块。

【2.主营构成分析】
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药制造                | 219565.37| 134763.13| 61.38|       52.67|
|医药商业                | 190378.45|  11606.22|  6.10|       45.67|
|其他                    |   6907.83|   1376.22| 19.92|        1.66|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|其他                    | 198543.29|  13671.96|  6.89|       47.63|
|制剂销售                | 151564.57|  92363.19| 60.94|       36.36|
|原料销售                |  66743.78|  41710.43| 62.49|       16.01|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|内销                    | 375295.71| 146519.89| 39.04|       90.03|
|出口                    |  41555.94|   1225.69|  2.95|        9.97|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药制造                | 472420.38| 301243.60| 63.77|       57.31|
|医药商业                | 337265.44|  28784.58|  8.53|       40.91|
|其他                    |  14631.69|   5269.77| 36.02|        1.78|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|其他                    | 353867.17|  35297.11|  9.97|       42.93|
|制剂销售                | 340837.73| 214726.50| 63.00|       41.35|
|原料销售                | 129612.60|  85274.34| 65.79|       15.72|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|内销                    | 752877.58| 335959.11| 44.62|       91.33|
|出口                    |  71439.92|   -661.16| -0.93|        8.67|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药制造                | 270798.63| 176518.82| 65.18|       60.09|
|医药商业                | 172521.26|  15466.86|  8.97|       38.28|
|其他                    |   7318.70|   1611.26| 22.02|        1.62|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|制剂销售                | 195675.72| 130082.11| 66.48|       43.42|
|其他                    | 180669.84|  17509.97|  9.69|       40.09|
|原料销售                |  74293.02|  46004.87| 61.92|       16.49|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|内销                    | 412291.21| 191284.86| 46.40|       91.49|
|出口                    |  38347.38|   2312.09|  6.03|        8.51|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药制造                | 508476.81| 305383.89| 60.06|       57.72|
|医药商业                | 356760.30|  31618.36|  8.86|       40.50|
|其他                    |  15657.15|   6152.66| 39.30|        1.78|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|其他                    | 374542.89|  39100.46| 10.44|       42.52|
|制剂销售                | 359339.66| 222429.36| 61.90|       40.79|
|原料销售                | 147011.71|  81625.08| 55.52|       16.69|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|内销                    | 768030.51| 336198.75| 43.77|       87.19|
|出口                    | 112863.76|   6956.15|  6.16|       12.81|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2024-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务
东北制药集团股份有限公司是方大集团旗下上市公司,前身为东北制药总厂,始建
于1946年,曾援建全国多个省市的医药企业,向外输送干部1,300多人,被誉为我
国民族制药工业的摇篮。多年以来,公司秉承“为国制药”的初心和使命,坚持“
一切为了人民健康”的品牌理念,赢得了社会各界的普遍认可,形成了较高的市场
知名度和口碑。
公司是我国重要的药品生产与出口基地,是中国最大的单体制剂生产基地之一,是
中国麻精药品和抗艾药物生产基地,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范
工厂,拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。公司主要业务覆盖化学制药
(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)
、生物医药(生物诊断试剂)等板块,形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥
有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗
艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外(
生物)诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、
医药中间体和制剂产品,主导产品远销100多个国家和地区,拥有1,000余家客户,
是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。
(二)主要产品及其用途
1.维生素类产品:主要包括维生素C系列、维生素B1、维生素B6和左卡尼汀系列等
产品。维生素C全球首创“两步发酵法”,出口全球60多个国家和地区,主要产品
包括德维喜(维生素C咀嚼片)等,其中“德维喜”为沈阳市著名商标。公司为左
卡尼汀国内首家药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀主要生产商、东维力口服溶
液国家标准起草单位,拥有注射液、口服溶液两个剂型。2022年获批的乙酰左卡尼
汀为国内首家获批的药用原料药,左卡尼汀系列产品出口全球30多个国家和地区。
2.抗感染类产品:主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、金刚烷胺系列、盐酸小檗
碱及氯霉素等产品。公司是全球主要的磷霉素钠生产商,复美欣(注射用磷霉素钠
)广谱抗菌、勿需试敏,可与其他抗生素联合应用,商标“复美欣”为中国驰名商
标。復安欣(磷霉素氨丁三醇散)为国内首仿,用于各种泌尿生殖感染,是国内首
个获得治疗慢性细菌性前列腺炎专利产品。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感
病毒引起的上呼吸道疾病,也可用于治疗脑血管障碍症和老年痴呆症,还可用于治
疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒谱广、活性高,能有
效杀死病毒,同时具有吸收快而安全、毒副作用小的优点。盐酸小檗碱为国内首家
化学全合成,治疗领域广泛,主要用于肠道感染,近年与中国医学科学院正在联合
研究降糖、降脂等方面新应用。
3.生殖系统和性激素类产品:主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、安婷(左炔诺孕
酮片)、他达拉非片及盐酸达泊西停卡孕栓通用名卡前列甲酯栓,国家一类新药,
国家基本药物,2004年进入国家医保目录,对于子宫平滑肌有很强的收缩作用,用
于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血,同时,具有抗早孕作用,商标“卡孕”
为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司2022年获批上市产品,为产后出血一
线治疗药物,公司是国内首家通过卡前列素氨丁三醇原料药审批的企业,进一步丰
富了公司在妇科领域的产品管线,巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。
4.神经系统类产品:主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦系列、长春西汀等产品。公
司是全球主要的吡拉西坦原料药生产商。吡拉西坦为国内首仿,主要用于急、慢性
脑血管并脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障
碍,也用于儿童智能发育迟缓。左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液用于成人
及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作。长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后
遗症、脑动脉硬化症。
5.麻精及含麻系列类产品:麻醉和精神药品及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液
、盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。麻醉和精神药品主要用
于中高度镇痛、止痛,含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是
国内首仿,该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药,镇痛作用强、起效迅速,对内
脏痛治疗效果显著,且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。
6.抗艾滋病类产品:主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦片、
齐多拉米双夫定片等产品。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准的抗艾滋病
药品,是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。依非韦伦片是首选的一线抗HIV病毒
药物,用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。齐多拉
米双夫定片用于HIV感染的成人及12岁以上儿童。
7.消化系统类产品:主要有整肠生(地衣芽孢杆菌)、铝碳酸镁咀嚼片、珍稀渭(
复方丙谷胺西咪替丁片)等产品。整肠生为微生态活菌制剂,国家一类新药,主要
用于治疗急、慢性肠炎,急性菌痢,肝病引起的腹胀、腹泻,各种原因引起的肠道
菌群失调症等,拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格,适用于成人、儿童等不同人群。
8.其他产品:主要有马来酸氨氯地平、复方甘草系列、那可丁糖浆、可非(复方磷
酸可待因糖浆)、消刻(枸磺新啶片)、对乙酰氨基酚片、去痛片、甲硝唑片、替
硝唑片、氨酚烷胺片等产品,覆盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管
药、肝胆辅助药等近二十余类的产品,在临床上已经广泛使用或使用多年,用于日
常疾病治疗。其中复方甘草系列镇咳效果显著,毒副作用小,消刻(枸磺新啶片)
镇咳、祛痰、消炎三效合一,商标“消刻”为辽宁省著名商标,商标“可非”(复
方磷酸可待因糖浆)为沈阳市著名商标。
9.体外(生物)诊断试剂类产品:人体外诊断试剂主要包括HIV、HBV、HCV、HPV、
TB分子诊断试剂,从基因角度对艾滋并肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或
遗传性疾病进行定性和定量的检测。
10.大健康领域产品:主要有维生素C系列(维生素C粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮
料等)、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白D3钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等。其中维生素
C系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品,已形成口味、剂型多
样化、系列化的大健康产品体系。
(三)经营模式
1.生产模式
(1)统筹兼顾产销平衡,推进大生产系统按照年度目标不断推进。结合年度计划
指标、成品库存变化,科学策划各月生产计划并适时微调。在确保验证合规的基础
上,平衡生产与验证工作。督促各单位实施人员内部调配及人效提升。强化生产计
划监督考核。关注风险识别及预警,确保生产计划高效实施。做好一致性评价过评
产品生产的过渡衔接。不断完善大生产系统,统筹兼顾供产销存,实施穿透,各管
理线形成共识,步调一致,在保证企业利益最大化的前提下,树立绝对保供理念,
持续、稳定开展生产经营工作。
(2)脚踏实地切实开展降本控费工作,不断完善降本控费管理模式,推进降本控
费工作。结合实际情况,配合、指导生产单位和支撑中心制定年度降本项目,针对
已实施项目定期开展回头看、实施中项目按节点推进、待实施项目加速论证,形成
降本控费项目闭环管理。兼顾管理效率提升,不断优化管理流程,固化成熟模式,
精确管理边界和责任,让管理真正走向纵深,落到实处,抓住要害。
(3)持续实施工艺操作符合性检查,督促工艺操作合规性。持续做好工艺执行检
查及工艺精控,深入生产一线,持续实施全过程生产工艺符合性检查、服务、监督
和指导,督促生产单位工艺操作与SOP、工艺规程一致,始终保持合规高效运行。
(4)锻炼内功,持续提升管理能力,高水平做好生产执行、统筹协调、现场管理
等基础工作。做好阶段性工作的安排和推进,形成规范管理要求,持续开展闭环管
理工作。提升管理能力,强化应急响应和调整,适配不断提升的管理要求和企业发
展变化,在生产执行、统筹协调、现场管理、新资源开发等基础工作中执行高标准
要求,实现高水平管理。
(5)高标准、严要求执行特药监管体系,日常监管无死角,不断提升特殊药品管
理水平和完善特药监管体系,强化药品监管码及药品追溯体系的执行和管理。对特
药的流通安全进行风险识别,开展风险点评估,识别风险点位及要素,确保全链条
无流弊风险,各环节始终处在受控状态,特药体系持续有效运行。
2.销售模式
(1)原料药销售
根据销售模式不同,将市场分为自营、代理/分销。
(2)制剂销售
制剂销售公司结合产品特点组建销售部门,通过与医药公司、连锁药房等合作,在
医疗机构、零售、商业渠道、电商平台等医药板块开展推广销售工作。公司设立市
场医学部、制剂商务部等部门服务于各销售单元,支撑销售目标的达成。
(3)供销公司
供销公司经营形态集医院、调拨、快批、配送、电商五大功能于一身,是成熟的综
合性、全业态医药商业企业。销售业务网络覆盖辽宁省和吉林省全境,形成了独具
区域特色的运营模式。供销公司与国际、国内一批有影响力的知名企业建立了长期
战略合作伙伴关系,并作为国内外诸多知名企业的省级总经销商,代理经营全国各
地医药生产企业产品,经营各类中药材、中成药、西药制剂、二类精神药、化学原
料药、保健品、卫生用品、医疗器械等,拥有完善的品种结构和丰富的客户资源。
(4)东北大药房
东北大药房是辽宁省内规模领先的药品零售连锁企业之一。主要从事药品、保健品
、医疗器械等零售业务。
秉承“东北大药房,专业保健康”的经营理念,多年来不断深耕辽宁市场,在省内
多个地市,拥有多家直营门店。门店类型涵盖了院边店、商圈店、社区店及院内药
房。主要销售目标是省内的普通消费者和企事业单位团购客户(政府机关、银行、
大型企业等)。为客户提供了优质的商品及良好的购物体验。
在做好实体零售的同时,以线下门店为基础,通过有竞争力的商品资源,实现线上
线下一体化,加快医药电商(含O2O、B2C)的发展。通过京东、天猫、拼多多等主
流第三方平台以及自建的微信小程序等实现线上销售,发货范围可覆盖全国。通过
与饿了么、美团的合作,扩大了本地化门店销售网络范围。确保紧跟行业“新零售
”步伐,扩大电商影响力。
东北大药房一直致力于与品牌商开展深度合作,与品牌方建立了长期稳定的战略合
作关系,并借助东北制药集团的品牌优势,实施集中采购、战略采购,降低了采购
成本,完善了品类品规,打造出东北大药房重品牌、重质量的商品结构特色,在辽
宁省及周边地区有着广泛的影响力。
(5)产品注册情况
丙型肝炎病毒(HCV)检测试剂盒(荧光探针法)于2024年3月8日获得三类医疗器
械延续注册批件(国械注准20153400239)。
(6)已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》和
《国家基本药物目录(2018年版)》的产品情况
截至2024年6月30日,公司357个批准文号产品中,有244个品规属于国家医保品种
;有120个品规属于国家基本药物品种。
(四)市场地位
公司是我国最早实现化学原料药出口的企业之一,销售渠道覆盖中国辖区、欧美等
全球多个国家和地区,在国内及国际均占有一定的市场地位。公司重点销售的整肠
生、东维力、卡孕栓、復安欣、复美欣、德维喜等产品在同通用名产品的竞争中具
备优势。同时,公司对盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片
等新上市产品持续加大拓展销售力度,培育公司持续发展的新动力。
(五)主要的业绩驱动因素
1.营销体系全面发力,释放市场活力
通过调整销售组织架构,全力推动纯销提升、新产品生产转化及上市销售、战略储
备品种库存良性滚动等重点工作。原料销售快速响应市场变化,优化产品销售结构
,动态保证产销平衡,最大限度实现效益。通过制定提升计划,明确责任人,全力
推进目标达成。同时,制定专项考核方案,进一步提升公司管理水平。通过分析研
判市场趋势,结合生产安排严格控制采购节奏,精细制定采购策略,最大限度降低
采购成本,减少资金占用。推进新资源开发形成有效竞争,提升采购保供能力和议
价能力。
2.生产系统深度挖潜,实现提质增效
通过系统策划、分解落实公司生产经营目标,制定切实可行的支撑措施,打开降本
控费思路,实现业务增长与降本控费双轮驱动。
3.研发创新成果显著,激活发展动能
通过梳理形成重点研发项目有序推进的工作思路,确保新产品上市周期与市场竞争
趋势匹配。加速推进在研项目,提升研发工作效率。左卡尼廷维生素C获得CEP注册
证书,盐酸达泊西汀片、注射用阿奇霉素0.5g获得药品注册证书。重点创新药项目
完成抗体库构建和筛选,正在加速推进抗体人源化改造工作。拜访潜在合作单位,
沟通交流研发管线,探讨合作意愿。开展生物药靶点调研,为生物药研发布局及项
目立项做准备。
4.做好安全环保工作,优化管控措施
通过安全环保主体责任的有效落实,依法依规红线意识的不断强化,以及专项活动
月的持续宣贯等,公司各项安全环保工作均稳定达标运行。同时通过有效预警、策
划、部署及提升各单位应急响应能力等,切实推进落实各项相关工作。
5.加强财务工作管理,把控业务风险
结合当前经济形势变化,通过前置管理、深化管理、扩面管理等,进一步加强日常
监管、风险预警及风险控制,有效发挥财务管理职责。
6.党建引领不断强化,激发奋进力量
通过深入学习贯彻落实党的二十大精神、全国“两会”精神,开展主题教育总结工
作和党纪学习教育工作,深化干部队伍建设,推进公司决策事项快速落地见效。
二、核心竞争力分析
(一)“原料+制剂”一体化优势
公司拥有原料药、制剂两大生产基地,制剂生产基地占地18万平方米,拥有生产线
30余条,年产能133亿片(支、丸、粒、枚、瓶);原料药生产基地占地91万平方
米,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂。主要产品包括维生素C及
系列、左卡尼汀系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列素系列、盐酸金刚烷胺、硫
糖铝、黄连素、氯霉素等,并全面向下游制剂产业链延伸,形成难以复制的综合竞
争优势。
(二)多板块协同优势
公司不仅是中国重要的药品生产与出口基地,还设有药物研究院、工程设计公司、
国际贸易公司、危化品运输公司、药品计量检验公司等全产业链配套的子公司。东
北制药医药商业业务网络覆盖辽宁全部地级市县,并向东北三省延伸,东北大药房
拥有百余家连锁店,医药电商业务实现线上、线下一体化,商业模式创新持续推进
。
(三)“双创新”驱动优势
公司拥有国家级企业技术中心和新药孵化基地,并不断深化与中国科协生命科学学
会、中科院等顶级研究机构的战略合作。公司在持续优化现有产品、加速推进仿制
药新产品研发的同时,实施跨代创新战略,通过引进和自研相结合的“双创新”模
式,引进创新药项目或收购拥有先进的技术平台和创新药项目的公司:例如拟收购
北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权;同时提升自研能力,启动实施抗体药
、ADC抗体偶联药物、CAR-T、TCR-T等前沿生物创新药研发和产业化落地项目,形
成创新药引领、仿制药跟进的双创新驱动格局。
(四)质量管理体系优势
公司具备完善的质量管理体系,产品质量符合EP、USP、JP、BP、ChP等最新质量标
准。多个产品先后通过了EDQM、FDA、日本厚生盛BRC、HALAL、KOSHER等国际高端
认证。主导产品通过了多个国家和地区的注册和质量审计。
(五)企业文化与品牌优势
“党建为魂”的企业文化是公司各项工作取得胜利的重要法宝。面对新形势、新目
标、新任务,公司坚持党建引领,巩固主题教育成果,全面加强党的建设,推动党
建工作与生产经营深度融合,助推企业高质量发展。面向未来,公司将继续秉持“
党建为魂”的企业文化,践行“经营企业一定要对国家有利,对企业有利,对员工
有利”的企业价值观,着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医
药健康产业集团。
三、公司面临的风险和应对措施
(一)行业政策风险
随着国家药品集采进入常态化,市场竞争加剧,产品盈利空间不断被压缩,加之一
致性评价的持续高投入给公司未来发展带来较大挑战。
应对措施:通过科学策划,统筹兼顾供产销存,穿透各系统,形成步调一致、可迅
速调整的稳定生产保障体系;针对各类降本控费项目实施闭环管理,确保降本工作
取得实效;树立技术降本核心理念,面向市场,对标先进,挖潜产品优化空间。
(二)产品价格风险
由于国内众多原料药企业同质化严重,激烈的价格竞争导致部分大宗原料药市场价
格持续走低。应对措施:通过重点梳理价格波动的各类要素,跟进上下游产业变化
,提早预判价格趋势和市场风险,多开发有效新资源,培育新上市产品;努力克服
部分产品激烈竞争的挑战,策划新的市场机遇和增长点。
(三)安全环保风险
随着国家对环保监管的不断趋严,药企面临的环保压力不断上升。不仅使得药企在
生产工艺优化、环保设施、污染物处理等方面的投入不断增加,也使得上游原料成
本不断上升,导致药企自身生产成本也随之上升,从而挤压了药企的利润空间。
应对措施:公司始终高度重视安全环保工作,严格遵守国家及地方安全环保政策和
法规要求,致力于统筹安全环保与公司生产经营的有机融合,通过向全体员工持续
宣贯安全环保理念,持续加大对安全环保项目的资金等投入,努力提升环保处理设
施的建设和升级,使公司在可持续发展之路上行稳致远。
(四)创新研发风险
随着加快审评审批、上市许可持有人制度等鼓励创新政策的逐步落实,我国创新药
进入快速发展期,但创新研发同质化竞争严重,而且创新研发投入高、周期长、失
败风险高,在激烈的竞争态势下,大规模投入加大了企业的创新研发风险。
应对措施:近年来,公司研发成果持续转化,盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三
醇注射液、铝碳酸镁咀嚼片、他达拉非片、左乙拉西坦片、维格列汀原料药、普瑞
巴林原料药等产品陆续上市,成为公司发展新的增长点。公司还将继续加大研发投
入,立足现有产品,加强治疗领域拓展及产业链延伸,布局产品集群,同时加速推
进合作引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地,推动公司加速布局大分
子创新药领域。

【4.参股控股企业经营状况】
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