☆经营分析☆ ◇300705 九典制药 更新日期：2025-04-01◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
医药产品的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜药品制剂 ｜ 108568.54｜ 89618.19｜ 82.55｜ 79.47｜
｜原料药 ｜ 11426.49｜ 5137.25｜ 44.96｜ 8.36｜
｜药用辅料 ｜ 9155.95｜ 2496.21｜ 27.26｜ 6.70｜
｜提取物及其他 ｜ 5025.98｜ 1519.56｜ 30.23｜ 3.68｜
｜技术转让及服务 ｜ 2379.73｜ 1109.27｜ 46.61｜ 1.74｜
｜其他业务 ｜ 55.24｜ 40.49｜ 73.30｜ 0.04｜
｜软件及维护费 ｜ 7.08｜ 2.92｜ 41.23｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 50497.59｜ 36865.59｜ 73.00｜ 36.96｜
｜华中地区 ｜ 23074.65｜ 17560.01｜ 76.10｜ 16.89｜
｜西南地区 ｜ 17445.29｜ 12760.62｜ 73.15｜ 12.77｜
｜华南地区 ｜ 16173.53｜ 10980.16｜ 67.89｜ 11.84｜
｜华北地区 ｜ 14223.81｜ 10714.49｜ 75.33｜ 10.41｜
｜西北地区 ｜ 7609.57｜ 6535.71｜ 85.89｜ 5.57｜
｜东北地区 ｜ 4551.16｜ 3384.33｜ 74.36｜ 3.33｜
｜国外 ｜ 2988.18｜ 1082.50｜ 36.23｜ 2.19｜
｜其他业务 ｜ 55.24｜ 40.49｜ 73.30｜ 0.04｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 269149.12｜ 207657.19｜ 77.15｜ 99.96｜
｜其他业务 ｜ 102.03｜ 72.24｜ 70.80｜ 0.04｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜药品制剂 ｜ 223644.68｜ 192842.82｜ 86.23｜ 83.06｜
｜药用辅料 ｜ 17588.90｜ 4881.49｜ 27.75｜ 6.53｜
｜原料药 ｜ 16763.30｜ 7419.32｜ 44.26｜ 6.23｜
｜植物提取物及其他 ｜ 7327.32｜ 1917.11｜ 26.16｜ 2.72｜
｜技术转让及服务 ｜ 3806.39｜ 583.13｜ 15.32｜ 1.41｜
｜其他业务 ｜ 102.03｜ 72.24｜ 70.80｜ 0.04｜
｜软件开发及维护费 ｜ 18.53｜ 13.32｜ 71.87｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 90360.19｜ 70712.59｜ 78.26｜ 33.56｜
｜华中地区 ｜ 41856.25｜ 32634.97｜ 77.97｜ 15.55｜
｜华北地区 ｜ 40236.43｜ 32367.97｜ 80.44｜ 14.94｜
｜西南地区 ｜ 35181.67｜ 26384.81｜ 75.00｜ 13.07｜
｜华南地区 ｜ 29256.74｜ 20978.89｜ 71.71｜ 10.87｜
｜西北地区 ｜ 15033.71｜ 13207.91｜ 87.86｜ 5.58｜
｜东北地区 ｜ 12418.98｜ 9808.61｜ 78.98｜ 4.61｜
｜外销 ｜ 4805.14｜ 1561.44｜ 32.50｜ 1.78｜
｜其他业务 ｜ 102.03｜ 72.24｜ 70.80｜ 0.04｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜药品制剂 ｜ 100971.07｜ 86815.38｜ 85.98｜ 82.92｜
｜药用辅料 ｜ 9313.25｜ --｜ -｜ 7.65｜
｜原料药 ｜ 6120.85｜ --｜ -｜ 5.03｜
｜植物提取物及其他 ｜ 3384.52｜ --｜ -｜ 2.78｜
｜技术转让及服务 ｜ 1909.40｜ --｜ -｜ 1.57｜
｜其他业务 ｜ 56.90｜ 41.81｜ 73.47｜ 0.05｜
｜软件开发及维护费 ｜ 15.51｜ --｜ -｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 40055.43｜ --｜ -｜ 32.89｜
｜华北 ｜ 21686.48｜ --｜ -｜ 17.81｜
｜华中 ｜ 17629.26｜ --｜ -｜ 14.48｜
｜西南 ｜ 14919.23｜ --｜ -｜ 12.25｜
｜华南 ｜ 12016.11｜ --｜ -｜ 9.87｜
｜西北 ｜ 7066.10｜ --｜ -｜ 5.80｜
｜东北 ｜ 5944.62｜ --｜ -｜ 4.88｜
｜外销 ｜ 2397.37｜ --｜ -｜ 1.97｜
｜其他业务 ｜ 56.90｜ 41.81｜ 73.47｜ 0.05｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 232532.23｜ 180859.76｜ 77.78｜ 99.96｜
｜其他业务 ｜ 89.36｜ 63.74｜ 71.32｜ 0.04｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜药品制剂 ｜ 193032.72｜ 166481.84｜ 86.25｜ 82.98｜
｜药用辅料 ｜ 16352.86｜ 4212.72｜ 25.76｜ 7.03｜
｜原料药 ｜ 12907.75｜ 5777.79｜ 44.76｜ 5.55｜
｜植物提取物及其他 ｜ 6025.55｜ 2216.90｜ 36.79｜ 2.59｜
｜技术转让及服务 ｜ 4155.30｜ 2164.13｜ 52.08｜ 1.79｜
｜其他业务 ｜ 89.36｜ 63.74｜ 71.32｜ 0.04｜
｜软件开发及维护费 ｜ 58.04｜ 6.37｜ 10.98｜ 0.02｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 79442.31｜ 62992.51｜ 79.29｜ 34.15｜
｜华北地区 ｜ 45859.91｜ 37264.24｜ 81.26｜ 19.71｜
｜华中地区 ｜ 35976.69｜ 26475.28｜ 73.59｜ 15.47｜
｜华南地区 ｜ 24432.07｜ 18699.93｜ 76.54｜ 10.50｜
｜西南地区 ｜ 23401.24｜ 18296.95｜ 78.19｜ 10.06｜
｜西北地区 ｜ 10695.14｜ 9224.74｜ 86.25｜ 4.60｜
｜东北地区 ｜ 8425.12｜ 6523.75｜ 77.43｜ 3.62｜
｜外销 ｜ 4299.74｜ 1382.36｜ 32.15｜ 1.85｜
｜其他业务 ｜ 89.36｜ 63.74｜ 71.32｜ 0.04｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）所处行业基本情况
医药行业，作为维系人类健康的关键支柱，其深远的影响与日俱增，展现出不可估
量的长期增长潜力。根据国家统计局发布的数据显示，2024年1-6月医药制造业规
模以上工业企业实现营业收入12,352.70亿元，同比下降0.90%，发生营业成本7,14
8.20亿元，同比上升0.90%，实现利润总额1,805.90亿元，同比上升0.70%。随着中
国社会步入深度老龄化阶段，加之国民平均寿命的显著延长，公众对于高质量医疗
服务的需求呈现出前所未有的高涨态势，促使医疗系统必须不断创新以满足这一趋
势。
近年来，数字化转型浪潮席卷全球，医药行业亦不例外。互联网医院、远程诊疗服
务以及电子处方系统的普及，不仅极大地缓解了医疗资源分配不均的问题，更为慢
性病患者提供了便捷、高效的就医途径。尤其在后疫情时代，这种无接触式的医疗
服务模式被赋予了新的生命，成为公共卫生防控策略中的重要组成部分。同时，线
上药店的兴起，使得药品购买变得如同日常网购一样简单快捷，极大提升了药物的
可及性，尤其是在偏远地区和紧急情况下，其作用尤为突出。国家层面的政策支持
是推动医药行业数字化进程的关键动力。政府不仅鼓励医疗机构采用数字技术提升
服务效率，还通过制定相关政策，规范在线医疗行为，保障患者权益。例如，医保
系统的电子化改革，使得报销流程更加透明高效；而药品追溯系统的建立，则有效
打击了假药市场，保障了用药安全。随着人工智能、大数据分析、区块链等先进技
术的深入应用，未来的医药行业将更加智慧化、个性化。AI辅助诊断能够提供更为
精准的疾病识别与治疗建议，而基于大数据的健康管理平台则能实现疾病的早期预
警与干预。此外，区块链技术确保了医疗数据的安全共享，促进了多学科协同研究
，加速了新药研发的进程。
随着技术的不断进步与政策的持续优化，医药行业将迎来一个更加光明、包容且高
效的未来，为全人类的健康福祉贡献力量。
（二）行业的发展阶段、周期性特点
随着生命健康需求的迅猛增长和生物技术的飞速演进，我国生物医药产业已步入高
质量发展的黄金时期。这一转变彰显了国家对生物医药产业前所未有的重视，以及
推动产业升级与创新的不懈努力。2024年上半年，中国医药行业在“创新药”与“
生命科学”被纳入新质生产力的政策东风下，迎来了前所未有的发展机遇，生物医
药行业因此得以快速发展。然而，这一光明前景之下也潜藏着挑战，如全球产业链
供应链的重塑带来的不确定性风险，以及国内严厉的医疗反腐风暴对临床研究与产
业生态的深远影响，要求行业内外以更加审慎的态度应对。
医药行业的消费支出始终与国民经济发展及人民生活质量的提升保持着紧密的正相
关关系。随着我国经济持续稳步增长，人民生活水平显著提升，居民对于健康的重
视程度与日俱增，社会老龄化趋势更是加剧了医疗服务与药品需求的激增。在此背
景下，政府对医保体系的持续投入与医疗体制改革的不断深化，不仅为民众提供了
更加坚实的医疗保障，也为医药产业的蓬勃发展奠定了坚实的基矗尤为关键的是，
政府医疗卫生投入的稳步增长，如同为医药行业注入了一股强劲的动力，推动其展
现出超越行业周期性限制的稳健增长态势。这一系列积极因素的相互叠加，共同描
绘出医药行业迈向更加繁荣未来的宏伟蓝图。
（三）公司所处的行业地位
1、药品制剂
近年来，公司药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶
片、乙酰半胱氨酸颗粒、琥珀酸亚铁片、瑞舒伐他汀钙片等主导产品销售情况良好
。根据药融云查询显示公司为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”，以凝聚贴膏
剂为代表的经皮给药制剂为重点研究方向。凝胶贴膏剂是一个完整的释药体系，透
皮吸收技术是关键，涉及新型、高性能药用辅料的开发以及皮肤科学研究。凝胶贴
膏的制备技术属于高新技术，是一项“卡脖子”技术难题，国内上市的凝胶贴膏制
剂大部分依靠进口，我公司在该制剂领域的研究上取得了一定的进展，突破交联架
桥相关技术壁垒，开发出一种载药量高的贴膏剂基质体系，并实现了多个关键辅料
的国产化及新型高分子材料的自主研发。
2、原料药、药用辅料
公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一，凭借出色
的原料药和药用辅料制造技术及优秀的成本控制能力，在国内外赢得了较高的品牌
知名度和消费者认可度。凭借较强的竞争优势和较高的市场占有率，经营业绩稳步
提升。公司采用先进的工艺技术和完善的质量保证体系，通过了韩国、波兰、俄罗
斯、印度等多个国外官方的认证和国内外多家知名公司的现场审计，产品销售至印
度、韩国、南美、欧洲等多个国家和地区。
公司为奥硝唑、盐酸左西替利嗪、磷酸盐等原料药国内外主要规模生产的GMP企业
，占有国内大部分市场，在市场上具有较强的影响力和竞争力。近年来，公司每年
原料药新立项10-15个，成功申报8个以上，目前逐步发展为覆盖胃肠道疾并心血管
系统、解热镇痛类、抗感染系列用药等多领域的规范化、专业化、精细化、定制化
的优质生产企业，已成功完成85个原料药品种开发，目前在研品种达15个以上。
药用辅料方面，着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂
用辅料和口服固体制剂用辅料系列，特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领
先、国际先进水平，且产品品类多，磷酸盐系列产品已为国内生物疫苗类企业的主
要供应商。同时致力于全系列辅料品种的研发，辅料品种共有92个登记号。
（四）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
2024年上半年医药行业的政策发展主要集中在推动生物制药和生物医药产业的发展
、深化医药卫生体制改革以及促进医药工业的高质量发展上。这些政策的实施旨在
通过技术创新和市场规范，提升医药行业的整体水平，更好地满足公众的健康需求
。
2024年1月，全国医疗保障工作会议在北京召开，会议总结2023年医保工作成就，
分析当前形势，并部署2024年工作重点。会议强调巩固全民参保成果，提升医保服
务质量，强化基金监管，推动集采“扩围提质”，优化支付方式改革，并有序推进
生育保险和长期护理保险。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚
持稳中求进，推动医保事业高质量发展，更好服务中国式现代化。
2024年1月，国家医保局发布的《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚
信、透明均衡的通知》，旨在解决药品省际间价格差异大、不公平高价和歧视性高
价问题。通知要求各地医保局和采购机构聚焦“四同药品”，通过汇总全国挂网药
品价格数据，形成监测价，并排查异常高价，推动企业主动调整价格，实现省际间
价格公平诚信、透明均衡。此举有助于维护患者权益，减轻患者负担，促进药品市
场公平竞争，重塑医药行业良好生态，推动全国统一大市场建设，为构建健康中国
贡献力量。
2024年2月，国家药品监督管理局发布了《2023年度药品审评报告》，2023年药品
注册申请申报量持续增长，全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、
儿童用药产品92个品种，临床用药需求得到更好满足。
2024年2月，国家药品监督管理局发布了《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》
，这将规范药品监管的执法行为，提高执法透明度和公正性。同时，还发布了医疗
器械行业标准制修订计划项目的通知，进一步加强了医疗器械的质量管理。
2024年3月，国家药品监督管理局发布《关于印发药品抽检探索性研究原则及程序
的通知》，进一步规范药品抽检工作，指导各地药品监管部门及药品检验机构科学
开展探索性研究，更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能。
2024年5月，国家医疗保障局发布《关于加强区域协同，做好2024年医药集中采购
提质扩面的通知》，提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提
升联盟采购规模和规范性，持续巩固改革成果。形成国家组织的集中采购、省份牵
头的全国联盟集中采购为主体，省级集采为补充的集中采购新格局。
2024年5月，国家医保局发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创
新发展的通知》，要求各级医保部门加大改革力度，完善政策、强化管理、优化服
务，促进“三医”协同发展，提升人民群众获得感、幸福感、安全感。重点包括加
快药品耗材集中采购、支持基层医疗机构、提升医保支付管理水平、加强医疗服务
价格管理、健全基金监管体制机制和推进医保服务提质增效。
2024年6月，国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务
》，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展，增强
人民获得感、幸福感、安全感。任务包括加强医改统筹协调、推广三明医改经验、
推进药品耗材集采、深化医疗服务价格与薪酬制度改革、提升公共卫生与基层医疗
服务能力、建设国家医学中心与区域医疗中心、推动公立医院高质量发展等。这些
举措将促进医疗资源均衡布局，提高医疗服务效率与质量，减轻群众就医负担，为
构建健康中国奠定坚实基矗
（五）公司主营业务及主要产品
公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售，产品主要包括药品制剂、原料药、
药用辅料，同时公司将以研发和技术为驱动，致力于“药品制剂+原料药+药用辅料
”的一体化发展，并充分利用在行业内积淀的研发、生产等优势，为行业内相关企
业提供CXO服务。
1、药品制剂
2、原料药及药用辅料
（1）原料药
（2）药用辅料
3、CXO业务
公司在高度重视自身研发能力提升、确保内生增长活力的同时，紧盯行业发展动态
，凭借多年的研发底蕴和生产技术优势，积极承接开展了CRO、CMO以及CDMO等各类
服务。近年来，公司已与国内多家知名药企建立起良好合作关系。
（六）公司主要经营模式
1、采购模式
公司采购分为原辅材料、包材及其他物资的采购与生产设备、检测仪器设备、公用
工程设备等采购。
公司主要原辅包材包括化工原料、原料药、中药材、包材等，针对原材料采购，公
司根据生产需求制定采购计划。根据药品生产GMP管理的要求和公司对产品质量稳
定可靠性的不懈追求，公司对供应商的选择较为慎重，经过多年来的比较、筛癣招
标等方法选择了一批符合公司质量要求的供应商；建立了完善的合格供应商管理制
度，公司原辅包材均从合格供应商采购；新增供应商需要由供应、生产、质量管理
部门相关人员对其进行现场审计讨论确定，公司还建立了供应商评价体系，从质量
、价格、交货期等方面对供货商进行评价分级。
公司在生产设备及检测仪器设备等采购方面，首先由设计部门或使用部门提出技术
及性能要求，然后由采购部门实行调研、产品说明书评价、性能比较和用户走访，
最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳定、经久耐用、价格合理，并根据使
用情况不断地完善供应商档案，以便后续采购进行选择。
2、生产模式
公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销售计划
制定年度生产计划，年中公司会根据市场需求的变化适时调整；业务管理部门根据
销售预计及市场反馈情况，向生产部门提交月度出货计划，生产部门根据年度生产
计划和月度出货计划制定月度生产计划，组织安排生产，生产车间具体执行。整个
生产过程的各个环节严格按照GMP标准进行。公司质量管理部门负责整个生产过程
的现场监督管理，确保各项操作符合批准的操作规程和GMP的要求，质量管理部门
同时负责制定物料、中间体和成品的内控标准和检验操作规范，对涉及产品质量活
动的全过程进行有效监控，并对生产所用的原料、辅料、包装材料、试剂、中间体
、成品等进行留样及检测，审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。
3、销售模式
药品制剂方面，分为处方药的销售和非处方药的销售，处方药的销售终端为医院、
基层卫生院等医疗机构；非处方药的销售终端为零售药店、诊所及网络药店等。目
前药品制剂的销售主要采用“合作经销”销售模式。合作经销模式即公司从营销能
力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司（具有GSP资格）作为经销
商，与其建立长期稳定的合作关系，公司协同医药商业公司合作开发、共同维护医
院和零售药店等终端客户的模式。
公司原料药和药用辅料一方面直接对国内药品生产企业销售，另一方面还进行出口
，由于不同国家或地区的药品注册及认证制度的差异，除直接销往国外客户以外，
部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售；植物提取物主要直接销售
给国外药品或保健品生产企业，具体市场推广途径包括网络平台、国内外展会等。
4、研发模式
公司采用以自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，围绕已有品种所
形成的特色系列，巩固现有优势品种，且对潜力品种系列形成补充，根据市场需求
不断进行新药研发。同时，公司对已有产品生产工艺持续优化，使新产品和技术得
以快速转化为生产力，满足市场的需要。公司在自主研发的基础上，亦高度重视产
学研合作，先后与众多科研院所建立了稳固的产学研合作关系。拓展了技术创新的
信息渠道，打造了以企业为主体，以科研院所为依托的技术创新机制，共同进行项
目研发，充分利用外部资源提升公司科研水平。另外，公司还结合市场形势和公司
自身情况，在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景的品种，通过研发
转化为自有品种。
（一）已进入注册程序的在研项目情况
（二）报告期内公司产品新进入或者退出国家级《医保药品目录》
截至报告期末，公司共有64个品种79个产品品规进入国家级《医保药品目录》。报
告期内，公司没有产品退出国家级《医保药品目录》，新增6个药品注册证书，其
中4个品种5个品规为国家级《医保药品目录》品种。
（三）报告期及上年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品情况
报告期：
上年同期：
（四）报告期内新增经营资质或认证情况
1、药品注册证书
截至报告期末，公司及子公司共拥有125个药品注册证书，报告期内新增7个药品注
册证书。
2、原料药备案登记情况
截至报告期末，公司及子公司共完成了85个原料药的备案登记，其中已转A品种61
个。报告期内新增备案登记2个，与制剂共同审评审批结果转为A的品种12个。
3、药用辅料备案登记情况
截至报告期末，九典宏阳完成了92个药用辅料注册批件的备案登记，其中已转A品
种55个。报告期内新增备案登记6个，与制剂共同审评审批结果转为A的品种1个。
（五）公司产品中标集中带量采购的情况
报告期内，公司产品中标省级药品集采批7次。
二、核心竞争力分析
（一）研发优势
公司自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作，目前公司主导产品及主要
品种均为自主研发，并成功实现产业化，成为企业发展的源动力，研发实力及产业
化能力得到可靠验证。公司实际控制人、董事长朱志宏先生自公司创立即为研发带
头人，在长期的研发过程中，公司培养带动了一大批科研力量，建立了一支以博士
、硕士、海外归国人才为主体的四百多人的研发技术团队。公司是国家企业技术中
心、国家高技术产业化示范工程企业、国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省高
新技术企业。公司设有药物研究院，其被认定为湖南省企业技术中心，公司建有博
士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术
研究中心等创新平台。
公司以“经皮给药制剂”为核心，针对凝胶贴膏基础技术进行了深度研究，突破了
凝胶贴膏的关键共性技术，并实现了凝胶贴膏关键辅料国产替代，推动了外用制剂
凝胶贴膏细分领域的发展。凝胶贴膏是一种复杂的局部经皮给药制剂系统，最早由
泥罨剂发展而来，随着高分子材料的发展及工业水平的提升，该剂型被大量应用并
引入中国及欧美市常根据凝胶贴膏的剂型特点及优势和技术发展情况，其发展趋势
为三个主要大方向：1）将传统外用膏药改造成凝胶贴膏；2）将传统口服剂、注射
剂改造成凝胶贴膏；3）利用药物制剂学新技术改造现有凝胶贴膏，提升其性能。
目前，公司拥有3个外用制剂药品注册证书，在研外用制剂产品超20个，其中申报
生产7个。公司也致力于经皮给药领域新型功能材料的开发，攻克经皮给药制剂开
发中“卡脖子”关键技术，实现新型材料的开发及产业化；并建立经皮给药制剂研
制及评价体系，助力经皮给药制剂产品的开发与上市。
公司洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家医保剂型，主要用于骨性关节炎、肌肉疼痛以及创
伤引起的肿胀、疼痛等骨骼肌肉疾玻2023年，公司获批酮洛芬凝胶贴膏，其为独家
剂型，主要用于骨关节炎的症状缓解。酮洛芬凝胶贴膏的获批，进一步验证了公司
凝胶贴膏平台技术，巩固了公司在该领域的行业地位。与口服制剂相比，凝胶贴膏
剂可避免口服给药引起的首过效应，以及口服非甾体镇痛抗炎药对胃肠黏膜、心血
管和肝脏所造成的刺激和损害，较适用于那些由于各种原因不易口服给药的患者；
与传统膏药相比，凝胶贴膏剂具有透气性良好、强力渗透、透皮吸收快速、可反复
使用并无膏体在皮肤残留、不易沾染衣物、安全性高等明显优势。洛索洛芬钠凝胶
贴膏、酮洛芬凝胶贴膏作为局部外用贴膏剂，包容药量大，给药剂量准确，具有高
渗透性，能保证优异的起效速度和起效强度，贴敷舒适、皮肤相容性好，安全性高
，具有明显的临床优势和广阔的市场前景。同时，公司通过持续的研发与工艺优化
，形成了较高的产品技术壁垒。
公司是“国家知识产权优势企业”、“湖南省知识产权优势培育企业”、“长沙市
知识产权优势培育企业”。目前，公司拥有较为丰富的研发项目储备，多个在研新
产品正处于临床前研究、临床研究以及申报生产等各个阶段，能够对现有产品线进
行补充，并形成产品系列优势。基于丰富的产品积累，公司可根据产品生命周期、
市场需求变化规律以及医药行业发展趋势等因素科学规划，不断优化公司产品结构
，促进核心竞争力的提升。
截至报告期末，公司及子公司共拥有专利136项，其中发明专利53项，实用新型专
利8项，外观设计专利75项。报告期内新增发明专利4项，外观设计专利4项。
（二）产品结构优势
公司始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略，截至报告期末已取得125
个制剂品种的批准文号，完成了85个原料药品种的备案登记，92个药用辅料品种的
备案登记，形成“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展布局。公司主导产品
均系自主研发，在研产品和已申报产品近百个，将极大地丰富公司产品管线。
公司在消炎镇痛、消化系统、抗感染等治疗领域形成了丰富的产品储备，其中消炎
镇痛领域有洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、酮洛芬凝胶、洛索洛芬钠片、
洛索洛芬钠口服溶液等；消化系统领域有泮托拉唑钠肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、
兰索拉唑肠溶胶囊、参苓口服液、胶体果胶铋干混悬剂、铝碳酸镁咀嚼片等；抗感
染领域有奥硝唑分散片、地红霉素肠溶片等。
（三）产业链优势
公司通过使用高品质的自产原料药、药用辅料和中药浸膏，制成制剂，形成了从原
料药到制剂，从中药提取到中成药的完整产业链。
公司原料药研发、生产经验丰富，拥有现代化研发实验室，优秀的研发团队，已形
成拥有小试到中试到规模化生产的完整产业平台。生产线生产设备先进，检验设施
完善，管理规范，质量稳定可靠。公司一直注重原料药的工艺优化和设备改进，形
成了独特的原料药生产技术及生产的精细化管理模式，从而在确保质量的同时，打
造了原料药的低成本优势。公司地红霉素及左羟丙哌嗪原料药国内市场占有率高，
并在国际市场上具有较强优势；奥硝唑、盐酸左西替利嗪等原料药覆盖了国内主要
市常公司已开发的原料药品种有85个，形成产品多，系列全的特点。截至报告期末
公司已成功开发和生产了药用辅料92个，如磷酸盐系列（磷酸氢二钾、磷酸二氢钾
、磷酸二氢钠及不同结晶水的磷酸氢二钠）、微晶纤维素、乳糖、麦芽糖、辛酸钠
、硫酸铵、无水磷酸氢钙、注射用蔗糖等药用辅料的竞争优势凸显。
公司主要制剂产品部分使用自产的原料药、药用辅料生产，部分原料药、药用辅料
正在研发中，从源头上确保了制剂品质的高标准和一致性；同时可以保证原料药供
应稳定，不受制于上游原料药厂家，更不会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄
断的局面；再者，原料药、药用辅料自产，使得公司制剂产品相比国内同类产品，
具有明显的成本优势。
（四）质量控制优势
公司十分重视产品质量，始终坚持“质量第一、客户满意、持续改进”的质量方针
，公司具备较为完善的质量保证体系，有完善的质量管理制度、实验室管理制度、
生产管理制度、物料管理制度、厂房管理制度、文件管理制度等相关制度及记录。
从药品研发至产品出厂发货至客户仓库全过程符合GMP要求，并全过程由质量部监
督按GMP执行情况，发现偏差能立即纠正，并制定纠正和预防措施。公司配备了先
进的可进行数据追踪的检验仪器，药品研发、原辅包装材料、中间产品、待包装产
品、成品等所有质量控制数据可溯源，能保证检验数据的完整性和真实性。
公司所有产品在整个产品生命周期中有严格的风险管理措施，通过风险识别、风险
分析、风险评价、风险控制，能确保持续稳定地生产出符合质量标准要求的药品，
产品出厂合格率100%。
公司所产原料药质量指标均达到国家标准或国际标准，成为国内外多个客户的合格
供应商。其中，左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪、培比洛芬、氟比洛芬原料药，防风
通圣散干膏、艾叶乙醇提取物等部分植物提取物均通过了韩国KFDA的官方认证，尿
囊素等多个原料药品种通过了欧美客户GMP审计。高标准的质量要求及全面质量控
制为公司产品的可持续发展提供了保障。
（五）营销网络优势
公司积极推进营销网络建设工作，成立了临床事业部、OTC事业部、原辅料事业部
、国际拓展部、电商部及九典大药房，各事业部独立考核，并组建了遍布全国的营
销团队，打造了覆盖全国各盛自治区及直辖市的营销网络。公司营销团队绝大部分
成员已在市场磨炼与积累多年，客户资源丰富，且团队稳定、执行力强。
在制剂产品方面，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，有利于充分利用
经销商在不同区域、品种方面的销售优势。公司与全国范围内的医药商业公司开展
经销合作，采用以市场需求为导向的产品销售策略，注重高技术、高附加值、拥有
良好市场前景的产品推广，结合公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异化竞
争特点，加强了公司在各省市药品集中采购招标过程中的竞争优势，提升了公司产
品品牌形象。同时，为进一步强化公司对终端渠道的掌控能力，降低销售费用，公
司组建了全国商务团队。OTC事业部主导品种与百强连锁战略合作开展良好，报告
期内已成功开发目标连锁至350家，共计覆盖门店近8万家。新零售医药体系初见雏
形，“互联网+大健康”时代的全面来临，电商部不断发力，完成久悦佳、典小暖
、博斯莱三个品牌注册，推出11个大健康新品，展现出了强劲的发展势头。
在原料药、药用辅料和植物提取物方面，公司已拥有包括药品生产企业、医药贸易
公司在内的国内外客户网络，依靠过硬的产品质量、具有竞争力的价格和及时的售
后服务赢得了客户的充分信赖，建立了长久友好的合作关系。目前公司原料药主导
品种磷酸二氢钠、左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪、塞克硝唑、地红霉素、奥硝唑、
磷酸盐等占据了国内主要市场，多个新上市原料药品种已与客户达成战略合作，并
已出口欧洲、韩国、印度、俄罗斯、南美等三十多个国家和地区。
（六）管理团队优势
公司拥有一批经验丰富、职业素养优秀、专业水平过硬的研发、生产、营销和管理
核心团队，与公司一起取得了一个又一个的突破。在发展过程中，公司坚持外部引
进与内部培养相结合，积极推进各类人才梯队的建设和培养，不断完善“管理”和
“专业”人才发展双通道，形成了丰富的人才组合梯队，为公司的业务发展提供了
强有力的保障。
三、公司面临的风险和应对措施
1、公司收入主要来自药品制剂，其中洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、
琥珀酸亚铁片、依巴斯汀片、洛索洛芬钠片等主要产品的收入占主营业务收入的比
例较高。上述产品在全国或部分地区实施集中带量采购，产品销量预期增加。若公
司未来未能紧跟市场需求变化、持续推出其他更具有发展潜力的新产品，或公司的
竞争对手在产品创新方面投入更多的资金和资源等，则公司的营业收入增长将出现
放缓或下滑，进而对公司的经营业绩和盈利水平带来不利影响。
应对措施：公司将加大新产品开发及推广力度，丰富产品品类，增强公司的盈利能
力及抗风险能力。
2、公司始终将产品及技术的开发作为核心竞争力建设的重要组成部分，这也是公
司进一步创新和发展的基矗公司虽然建立了较为完善的研发体系，并对各环节进行
严格的风险控制，但如果公司因国家政策的调控、开发资金投入不足、未能准确预
测产品的市场发展趋势、药物创新效果不明显等不确定性原因，使人力、物力投入
未能成功转化为技术成果，将存在产品或技术开发失败的可能性，形成研发风险。
应对措施：公司建立了较为完善的新药研发体系，选题前做充分的市场调研，工艺
研究、质量研究、药理毒理研究、临床研究，小试、中试等各阶段严格控制，同时
加大研发投入和研发人才引进力度，力求尽量降低产品研发风险。
3、长期以来，公司高度重视知识产权保护，通过专利申请、商标注册等途径确保
拥有的知识产权合法、有效，但由于市场竞争日趋激烈，侵犯公司知识产权的行为
可能得不到及时防范和制止。如果公司的知识产权不能得到充分保护，相关核心技
术被泄密，并被竞争对手所获知和模仿，则公司的竞争优势可能会受到损害，公司
未来业务发展和生产经营可能会受到重大不利影响。另外，虽然公司已采取措施避
免侵犯他人的知识产权，但也不排除行业内的其他参与者指控公司侵犯其商标、专
利或其他知识产权，知识产权纠纷会耗费公司大量人力物力，从而对公司业务发展
和经营业绩产生不利影响。
应对措施：公司成立了专门的部门进行知识产权管理工作，并制定了知识产权管理
方面的内控制度，从知识产权的战略布局，到具体的专利申报、商标注册及维护等
进行全方位的管理，同时不定期开展知识产权相关培训工作，提升工作人员业务素
质。
4、医药行业为人才密集型行业，高素质人才和专业研发团队是项目成功的基矗研
发项目需要投入大量的人力资源及研发资源，从而积累丰富的研究经验。公司人才
团队的稳定及对在研项目的研发进度影响较大，若公司研发人才流失，人才团队出
现不稳定因子，导致以往积累的开发经验和技术优势可能难以保持，影响研发项目
的进度，将对公司的研发成果转化带来不利影响。
应对措施：公司针对不同类别的项目实施差异化奖励，通过对不同阶段的项目分阶
段进行奖励，鼓励了研发人员的工作热情，并且吸引高素质人才加入核心技术团队
，有效地降低了公司核心技术人员流失的风险。
5、根据国家医药行业的监督规定，药品生产企业必须取得药品监督管理部门颁发
的药品生产许可证、药品注册证书等资质证书，而上述相关资质证书具有明确的有
效期限，公司需在有效期届满前向监管部门申请重新认证，如果在有效期届满时，
公司仍未能及时重续该等资质证书，公司将无法继续合法生产相关药品，导致公司
的生产经营受到重大影响。
应对措施：公司将严格按照行业监管要求进行内部管理，随时关注相关证照资质状
态，及时完成续期工作，确保能够一直保有经营资质。
6、我国医药卫生体制和医疗保险制度正处在积极推进改革阶段，医院药品招投标
采购等系列药品价格调控政策正在逐步制定和不断完善，医药市场的竞争进一步加
剧。现阶段我国药品的招标政策实行以政府主导、以国家医保局、省为单位的医疗
机构网上药品集中采购，公司产品中标情况直接影响公司制剂产品的销售。若公司
现有中标产品在新一轮药品集中采购项目中未中标或者中标价格下降幅度较大，将
对公司未来相关产品经营业绩造成不利影响。
应对措施：公司将强化招标部门的管理，积极检索、搜集相关信息，力求提高公司
产品的中标率。同时，严控产品质量，加强品牌建设，扩大公司产品影响力。
7、国家相关主管部门对国家基本药物和国家基本医疗保险药品目录施行动态调整
机制，公司主要产品中部分属于国家基本药物或国家医保用药，部分列入了各省医
保增补目录，若国家目录或者地方目录调整后的新目录中不再包含公司现有的主要
产品，将会对公司的生产经营产生不利影响。
应对措施：公司将在现有研发优势和规模优势的基础上，进一步加大研发投入，积
极加大研发人才的引进力度，增加公司产品的竞争力，减小该风险对公司经营产生
不利影响。
8、公司制剂产品的销售模式主要为合作经销模式。针对不断增长的市场推广活动
和需求，公司无法完全控制合作经销模式中推广服务机构在日常业务中不发生违反
法律法规或规范性文件的行为。一旦上述行为发生，公司的声誉可能会受损，甚至
会令公司受到监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。
应对措施：公司将严格执行内控措施及制度规范推广行为同时严格把控产品质量，
扩大销售量。
9、公司及子公司九典宏阳、普道医药、汇阳信息是国家主管部门认定的高新技术
企业，享受按15%的税率征收企业所得税的优惠政策。如果公司在其后的经营中不
能满足高新技术企业的条件或未能通过高新技术企业复审，不能继续享受高新技术
企业的税收优惠，将在一定程度上对公司的经营业绩产生影响。
应对措施：公司将持续规范运行，加快研发工作推进及研发管理，以保证公司符合
高新技术企业认证标准。
10、公司所处行业为制药行业，使用原辅料种类多、数量大，原料药生产工艺复杂
，产品生产过程中产生的废水、废气及噪音等均可能对环境造成一定影响。虽然公
司已严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，但仍
不排除公司未来可能因发生意外、疏忽或其他原因而使公司污染物排放无法满足国
家标准，进而受到处罚的情形。同时随着国家和社会对环保要求的日益提高，如国
家颁布并实施更严格的环保标准，将使得公司进一步扩大环境保护相关设施设备的
投入，从而增加公司运营成本并影响公司的经营业绩。
应对措施：公司严格按照环保法律、法规和标准的要求进行污染物的处理和排放，
通过有效成本控制，加大市场开拓力度等方式削弱环保支出增加对公司盈利能力的
影响。
11、公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，部分原料为易燃、易爆、腐蚀性
或有毒物质。产品生产过程中涉及高温、机械操作等，对安全操作要求较高。公司
自成立以来未发生重大安全事故，但仍不排除因人员操作不当、机器设备故障或不
可抗力的自然因素等导致发生安全事故的风险。
应对措施：公司根据《安全生产法》的要求，对公司安全管理制度如《安全生产考
核奖惩制度》《特殊作业安全管理制度》等进行了修订、完善，确保每一位员工在
安全生产中有“法”可依、有“法”必依。生产车间每月进行一次应急演练，技术
部、质量部每季度进行一次安全培训，将安全生产主体责任再压实，应急救援队每
月进行一次训练，力求提高每一位一线员工的应急救援能力。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜湖南九典大药房有限责任公司｜ 500.00｜ -68.46｜ 737.29｜
｜湖南九典宏阳制药有限公司 ｜ 23372.95｜ 5407.96｜ 75648.44｜
｜湖南典誉康医药有限公司 ｜ 2000.00｜ 10.32｜ 2717.36｜
｜湖南普道医药技术有限公司 ｜ 5000.00｜ 368.92｜ 11647.04｜
｜湖南汇阳信息科技有限公司 ｜ 500.00｜ -65.35｜ 2152.25｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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