☆经营分析☆ ◇301580 爱迪特 更新日期：2025-04-15◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
口腔修复材料的研发、生产和销售；口腔数字化设备的设计和销售。
【2.主营构成分析】
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜口腔修复材料 ｜ 30056.43｜ 18142.67｜ 60.36｜ 72.52｜
｜口腔数字化设备 ｜ 9281.09｜ 2716.27｜ 29.27｜ 22.39｜
｜其他产品及服务 ｜ 2042.44｜ 947.17｜ 46.37｜ 4.93｜
｜其他业务 ｜ 63.47｜ 25.21｜ 39.72｜ 0.15｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 24324.14｜ 13381.89｜ 55.01｜ 58.69｜
｜境内 ｜ 17055.82｜ 8424.22｜ 49.39｜ 41.15｜
｜其他业务 ｜ 63.47｜ 25.21｜ 39.72｜ 0.15｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜口腔修复材料 ｜ 12850.07｜ 7529.99｜ 58.60｜ 73.87｜
｜口腔数字化设备 ｜ 3618.77｜ 990.48｜ 27.37｜ 20.80｜
｜其他产品及服务 ｜ 907.44｜ 437.94｜ 48.26｜ 5.22｜
｜其他业务 ｜ 19.84｜ 7.08｜ 35.71｜ 0.11｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 9866.43｜ 5297.76｜ 53.69｜ 56.72｜
｜境内 ｜ 7509.86｜ 3660.65｜ 48.74｜ 43.17｜
｜其他业务 ｜ 19.84｜ 7.08｜ 35.71｜ 0.11｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜口腔修复材料 ｜ 54071.93｜ 31156.73｜ 57.62｜ 38.43｜
｜口腔修复材料-氧化锆瓷块 ｜ 44986.39｜ 26324.45｜ 58.52｜ 31.97｜
｜口腔数字化设备 ｜ 20406.53｜ 5671.25｜ 27.79｜ 14.50｜
｜口腔数字化设备-切削设备 ｜ 8874.47｜ 2586.37｜ 29.14｜ 6.31｜
｜口腔数字化设备-数字取像 ｜ 4779.88｜ 816.86｜ 17.09｜ 3.40｜
｜设备 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜口腔修复材料-玻璃陶瓷 ｜ 4014.59｜ 2093.16｜ 52.14｜ 2.85｜
｜其他产品及服务 ｜ 3444.54｜ 1469.40｜ 42.66｜ 2.45｜
｜其他业务 ｜ 115.37｜ 47.47｜ 41.14｜ 0.08｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 45822.03｜ 23762.04｜ 51.86｜ 25.01｜
｜境内 ｜ 32100.98｜ 14535.34｜ 45.28｜ 17.52｜
｜欧非大区 ｜ 19332.81｜ --｜ -｜ 10.55｜
｜欧洲 ｜ 17722.64｜ --｜ -｜ 9.67｜
｜美洲大区 ｜ 13968.98｜ --｜ -｜ 7.62｜
｜亚洲大区 ｜ 12520.24｜ --｜ -｜ 6.83｜
｜美国 ｜ 9563.98｜ --｜ -｜ 5.22｜
｜华南 ｜ 8787.69｜ --｜ -｜ 4.80｜
｜华东 ｜ 7646.90｜ --｜ -｜ 4.17｜
｜华北 ｜ 5508.95｜ --｜ -｜ 3.01｜
｜华中 ｜ 3442.75｜ --｜ -｜ 1.88｜
｜东北 ｜ 3030.08｜ --｜ -｜ 1.65｜
｜西南 ｜ 2271.40｜ --｜ -｜ 1.24｜
｜西北 ｜ 1413.22｜ --｜ -｜ 0.77｜
｜其他业务 ｜ 115.37｜ 47.47｜ 41.14｜ 0.06｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜口腔修复材料 ｜ 24808.22｜ 14183.19｜ 57.17｜ 38.36｜
｜口腔修复材料-氧化锆瓷块 ｜ 20935.49｜ 12174.80｜ 58.15｜ 32.37｜
｜口腔数字化设备 ｜ 9021.84｜ 2335.68｜ 25.89｜ 13.95｜
｜口腔数字化设备-切削设备 ｜ 3968.34｜ 1127.51｜ 28.41｜ 6.14｜
｜口腔数字化设备-数字取像 ｜ 2423.34｜ 318.61｜ 13.15｜ 3.75｜
｜设备 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜口腔修复材料-玻璃陶瓷 ｜ 1850.43｜ 958.60｜ 51.80｜ 2.86｜
｜其他产品及服务 ｜ 1613.58｜ 754.86｜ 46.78｜ 2.49｜
｜其他业务 ｜ 56.09｜ 23.39｜ 41.70｜ 0.09｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 21241.49｜ 10609.95｜ 49.95｜ 25.23｜
｜境内 ｜ 14202.15｜ 6663.78｜ 46.92｜ 16.87｜
｜欧非大区 ｜ 9042.08｜ --｜ -｜ 10.74｜
｜欧洲 ｜ 8279.99｜ --｜ -｜ 9.83｜
｜美洲大区 ｜ 6799.06｜ --｜ -｜ 8.08｜
｜亚洲大区 ｜ 5400.35｜ --｜ -｜ 6.41｜
｜美国 ｜ 4970.79｜ --｜ -｜ 5.90｜
｜华南 ｜ 4048.80｜ --｜ -｜ 4.81｜
｜华东 ｜ 2786.76｜ --｜ -｜ 3.31｜
｜华北 ｜ 2350.41｜ --｜ -｜ 2.79｜
｜东北 ｜ 1706.55｜ --｜ -｜ 2.03｜
｜华中 ｜ 1537.36｜ --｜ -｜ 1.83｜
｜西南 ｜ 1155.99｜ --｜ -｜ 1.37｜
｜西北 ｜ 616.29｜ --｜ -｜ 0.73｜
｜其他业务 ｜ 56.09｜ 23.39｜ 41.70｜ 0.07｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）行业情况和公司所处地位
1、行业情况
近年来，我国经济持续高速发展，人民生活水平不断提升，口腔保护、健康消费意
识逐步增强，同时，伴随着社会老龄化程度加深，居民健康服务需求日益扩大，口
腔医疗行业迎来了良好的发展机遇。报告期内，公司作为口腔修复材料和口腔数字
化设备领域的代表性企业，紧抓市场机遇，实现业务规模增长，并以口腔数字化为
切入点，打通临床端与技工端，围绕终端消费者的临床需求，构造公司、义齿技工
所、口腔医疗服务机构合作的新业态。
伴随义齿在研发、设计、生产、加工及制造环节技术革新，全球义齿行业市场规模
的增长速度也在持续增加，预计未来全球义齿行业市场发展空间广阔。基于庞大的
人口基数，并受益于居民口腔健康意识的逐步提升，近年中国义齿行业市场规模还
将维持高速增长态势。
（1）数字化推广和应用带来技术革新
数字化技术的运用，改变了上游义齿制作的流程。随着数字化推广和应用，传统的
义齿加工行业也迎来了技术上的革新。例如，“CAD/CAM技术”在义齿生产加工环
节的应用。通过设立数字化标准，厂商可以统一判断设计结构是否合理，在产品数
量、交货率、单品产值、返工率上进行定量管理。在过去，义齿制作流程复杂，工
序繁多，需要10多人协作完成，包括熔模、包埋、铸造、打磨、抛光、上饰瓷等。
制造过程中易产生较多废弃，多层工序也易导致误差频现。数字化技术的应用大大
缩减了中间繁复环节，减少了人为误差。同时能及时监控产品的蜡型、形态，设计
的厚雹连接体的大孝咬合的高低、邻接的松紧情况等，并给予错误提示。
随着口腔数字化设备的快速普及，口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学
分析设计、远程辅助诊断、订单跟踪服务、工艺流程质量监控等各方面进入数字化
时代。数字化口腔医疗不仅提高了义齿加工的标准化水平、降低其返工率，提高诊
疗效率，同时，口腔数字化技术及应用还为医生提供丰富诊疗经验，为患者提供更
全面、精准的口腔医疗服务。口腔医疗数字化作为新的发展趋势将为齿科企业带来
更大机遇。
（2）口腔数字化进程不断推进，国产替代需求井喷
数字化技术在全球口腔修复领域的应用越来越深入和广泛，但我国在该领域的基础
研究与产品开发曾一度严重缺乏国际竞争力，义齿三维设计软件、专用打印机、氧
化锆材料等产品依赖进口，设计算法、打印工艺、材料制备工艺等核心技术不足。
针对细分领域而言，义齿原料生产工艺比较复杂，义齿的设计制造精度与仿生匹配
度需要三维扫描、计算机辅助设计、计算机辅助制造、仿生材料设计等多环节支持
配合，且各种原料的强度、韧度、纯度及含量都有不同程度的标准和要求。高技术
的生产壁垒提高了行业准入门槛，质量差异决定了义齿加工企业对上游供应商的选
择。
随着国产厂商的崛起，义齿材料市场已逐步摆脱对海外进口的依赖。目前国内企业
在原材料配比及生产技术等方面已逐步成熟，但在品牌和渠道建设等方面与进口品
牌仍有差距，与一些国际巨头相比品牌效应并不突出。此外，进口产品价格昂贵使
义齿成品成本居高不下，伴随我国义齿原材料企业逐步从积累期走向成熟期，进口
替代过程将进一步加剧。
（3）口腔种植极具发展潜力，成为推动义齿耗材行业发展的强大动力
传统义齿的修复及治疗主要使用两种类型的义齿：一是活动义齿，特点为便宜、广
泛、可拆卸，但是有强烈的异物感，咀嚼效果差，并且会加速牙槽骨萎缩；二是固
定义齿，特点为美观、较为舒适，但是适应范围窄，不适用于全口无牙的情况，且
需将缺牙两侧的健康牙齿磨削，伤及健康牙齿，无法避免牙槽骨萎缩。上述两种义
齿类型均较大程度损伤牙齿及牙槽骨，受限于此，种植义齿渐渐成为第三种义齿类
型兴起，其不仅具有小巧、舒适、美观的外在性能，同样具有优秀的内在性能。种
植义齿的种植体牙根可与牙槽骨相容，防止牙槽骨萎缩。采用种植的修复治疗手段
下，单颗种植义齿的种植成功率已经超过95%。
由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的
提高，我国种植牙市场正处于快速发展期。因早期口腔诊所主要分布于北京上海，
随着就诊人群消费能力和消费意识的提升，口腔诊所开始大面积下沉至中西部及二
三线城市，需求扩张将进一步体现。
根据前瞻产业研究院数据，我国口腔种植年均复合增长率36.9%，是全球增长最快
的口腔种植市场之一。口腔医疗市场尤其是口腔种植市场的持续快速增长将推动义
齿耗材行业蓬勃发展。
2、公司所处地位
公司是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备提供商。公司所生产销售的口腔
修复材料主要用于制作牙冠，根据CN10/CNPP数据研究及十大品牌网联合推出的十
大牙冠材料品牌榜，公司为上榜的两家本土牙冠品牌之一。公司凭借良好的产品质
量、优秀的技术研发能力在行业内树立了良好的口碑。经过多年的市场开拓和品牌
培育，“爱迪特”品牌已在口腔修复材料行业享有较高的知名度，在市场上树立了
良好的声誉，具备了明显的品牌及先发优势。
（二）公司主营业务概述
公司是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备提供商。自2007年成立起，公司
始终致力于自主研发、生产、销售具有国际竞争力的氧化锆瓷块等口腔修复材料，
并依托对口腔医疗行业的深入理解和良好的客户基础，设计及销售口腔数字化设备
，通过技术创新和数字化改造传统齿科，助力口腔行业的数字化转型和智能化发展
。
公司为义齿技工所和口腔医疗门诊、口腔医院等口腔医疗服务机构提供高效、安全
、优质的一站式数字化口腔综合服务，其由口腔修复材料、口腔数字化设备两大类
产品组成。此外，针对口腔医疗服务机构，公司打造了椅旁修复系统、隐形矫正解
决方案等，满足口腔医生的实际需求，帮助其开展数字化口腔修复、口腔种植与口
腔正畸等业务。
经过多年的发展，公司在国内口腔医疗行业形成了较高的知名度，业务已经覆盖全
国各主要盛市、自治区，收入规模不断提升；同时公司在全球口腔医疗器械领域也
取得了较好的成绩，报告期内，公司产品远销欧美、日韩等口腔医疗行业重要市常
（三）公司业务和主要产品或服务
公司销售的产品主要包括口腔修复材料、口腔数字化设备等。近年来，随着公司业
务的发展以及产品的创新，公司同时也在口腔正畸、口腔预防及治疗领域推出了多
款新型产品。报告期内，公司上市多款新材料和设备产品，主营业务收入实现413,
799,547.52元，较上年同期增长16.75%，其中口腔修复材料毛利率从去年同期57.1
7%增长到60.36%，各板块业务稳定增长同时经营水平日益提升。公司于2024年5月
完成韩国沃兰控股收购，并积极拓展中国地区的种植市场和渠道建设，致力于进一
步提升种植业务服务品质，强化产品核心技术和品牌知名度，推动种植体业务的长
久有序发展。
爱迪特椅旁即刻修复系统是一种在口腔医疗领域中应用的数字化技术，它通过使用
口内扫描设备、数字化修复设计软件（CAD）、小型数控切削设备（CAM）和快速烧
结等设备，能够在诊室内一次诊疗中完成全瓷或树脂常规修复体的设计和制作。这
种技术具有快速、准确、质量稳定等优点，已成为现代口腔修复的重要技术之一。
爱迪特椅旁即刻修复系统通过数字化技术提高了口腔修复的效率和质量，为患者提
供了更为舒适快捷、安全可靠的诊疗服务。爱迪特椅旁即刻修复系统业务的营业收
入较去年同期增长53.23%。
（四）公司主要业务经营模式
1、生产模式
公司已获得相关产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》，主要
产品由公司自主生产完成，公司具备独立的生产体系。公司采用以销定产及备货生
产相结合的模式开展生产经营。公司结合合同以及对市场分析制定销售和生产计划
，并定期召开产销协调专项会议对实际的市场和销售变化情况，及时地调整库存和
生产计划，兼顾订单交付时效和存货周转效率的平衡。
2、采购模式
公司根据拟采购的物资实施分类控制，根据重要性原则将拟采购物资划分为主要材
料、辅料、其他物资、周转物料以及商品类产品。对不同采购物资采取定量不定期
采购的方式，动态测算安全库存，保证采购原材料充足。
公司对采购环节的质量控制制定了合格供应商评价标准和管理制度。采购部根据产
品研发、生产、销售等环节需求，通过对产品的品质评价、交期评价、价格评价、
服务评价等进行比较，选择合格的供应商，并根据“供应商综合评价准则”，每年
对供应商进行一次跟踪评价。
3、销售模式
报告期内，公司采用“直销+经销”的销售模式。针对境内客户，公司主要采用直
销模式，直销客户主要包括义齿技工所、口腔医院、口腔诊所等；针对境外客户，
公司以经销模式为主，与各国家核心经销商合作进行产品的销售。报告期内，公司
整合产品或产品组合，充分利用渠道优势，将新材料或者设备产品组合销售给合作
的客户。
目前，公司主要通过参与行业展览会，在行业报刊或杂志上投放广告，组织产品和
技术培训、客户拜访等途径进行市场开发。通过海外子公司开展售前售后的服务，
持续提升客户满意度和合作粘性。
4、研发模式
公司根据目标市场和客户的实际需求以及相关技术、工艺的发展趋势，并结合国家
产业政策及发展规划，制定公司中长期技术研发和产品开发规划，明确各阶段研发
目标。
为了保证研发的质量和效率，公司通过组建产品开发团队，形成多部门联动执行产
品概念、计划、开发、验证、发布和生命周期管理的开发流程。
（五）报告期内公司业绩主要驱动因素
1、研发体系健全，新产品快速增量
报告期内，公司研发体系和团队建设不断健全，推进人才储备以及新品研发的推进
工作，同时各研发团队以市场和客户需求为导向，敏捷调整已有产品功能与技术要
求并通过自主研发、合作研发等方式不断提高创新能力，推动公司的工艺与品控水
平进一步提升。另外，公司通过外延式投资及投资后整合，将产业成功延伸到氧化
锆粉体等领域。报告期内，口腔修复新材料和口腔数字化新设备实现快速增量。
2、品牌知名度提升，产品经多项研究课题验证
报告期内公司品牌持续增强，“Aidite”、“爱迪特”、“3DproZir”、“Biomic
”、“EZneer”、“cameo”等主要品牌业内知名度进一步提升，成为客户端数字
化高美学修复卓越品牌；公司产品通过多项研究课题验证，获得了安全性、有效性
评价；公司年度全球经销商大会举办和新品发布，加强了渠道合作粘度和信心。
3、公司运营效率提升
报告期内公司持续优化管理效率，强化战略到执行的目标管理，通过专项管理举措
有效地提升了公司资金、资产、人力资源运营效率，公司现金周转率和人均贡献均
有提升。
4、产品结构优化，营销渠道拓展
报告期内，公司产品结构进一步得以优化，覆盖口腔固定修复、活动修复、口腔种
植、口腔正畸、口腔预防等领域产品结构，公司通过组合式销售，营销渠道的协同
性拓展等多种方式不断提升公司产品的竞争力；另一方面多品类的产品结构，也给
公司带来了较强的风险抵抗能力与应对各种突发市场状况的较快响应速度，有效保
持公司在行业的整体竞争能力。
5、市场规模扩张，市场占有率提升
报告期内，公司在以客户为中心的营销体系建设上加强资源投入，以训战结合方式
强化线索和商机管理，客户单价和客户数量报告期内持续提升，市场规模扩张和占
有率的提升也是报告期内推动业绩增长的重要因素。
（六）医疗器械注册证
1、截至2024年6月30日尚处于注册申请中的医疗器械
（1）在国内尚处于注册申请中的医疗器械
（2）在美国和欧盟地区尚处于注册申请中的医疗器械
2、截至2024年6月30日已获得注册证的医疗器械
（1）NMPA注册
（2）FDA注册
（3）CE注册
3、截至2024年6月30日占公司主营业务收入10%以上产品医疗器械注册证情况
二、核心竞争力分析
1、研发积累深厚，驱动产品升级
公司自2007年成立以来开始专注于义齿用氧化锆材料的研发，2008年开始批量生产
并投入市场，经过多年的发展，公司自主研发生产全瓷义齿用氧化锆瓷块、玻璃陶
瓷、弹性瓷、树脂材料等数字化修复材料已达近千种产品。2013年11月，公司被认
定为国家高新技术企业。截至2024年6月30日，公司及子公司共拥有有效专利130项
，均拥有完全自主知识产权。
公司技术研发工作始终坚持以市场需求为导向，围绕口腔产业链上下游，形成了以
新型口腔修复材料、数字化设备、口腔种植系统、口腔正畸、口腔预防等产品研发
体系。
公司与北京大学口腔医院、四川大学华西口腔医院等国内外知名高校建立了紧密的
合作关系，通过交流合作，广泛吸收先进技术经验，内生研发与外部合作双轮驱动
技术不断升级。
2、拥抱数字化转型，齿科生态丰富
公司已开启技工产品综合服务、临床产品综合服务两个数字化进程，致力打通临床
端与技工端，围绕终端消费者的临床需求，构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务
机构合作的新业态。
在技工产品综合服务方面，爱迪特致力于开发具有竞争力的氧化锆、玻璃陶瓷、树
脂等数字化材料，利用CAD/CAM设备进行扫描、设计、切削、快速烧结，打造快速
美学修复和数字化全口活动义齿等方案。同时，公司还建设了爱迪特云平台，连接
医生、技师等齿科生态角色，用以提供多场景的设计处理解决方案。
在临床产品综合服务方面，爱迪特聚力打造了一系列口腔综合服务，其中包括椅旁
修复系统、隐形矫正、转角医用放大镜和纳极防龋解决方案等，用于满足口腔医生
的实际需求，帮助其开展数字化口腔修复、口腔种植与口腔正畸等业务。
公司不断推动数字化转型，构建齿科生态闭环，并通过服务义齿技工所拓展下游门
诊覆盖，触达终端客户。同时，提高公司对下游义齿技工所及门诊个性化服务高粘
性优势，拓展口扫、口腔正畸新业务，丰富服务生态。
3、全球深度覆盖、专业服务的销售体系
截至2024年6月末，公司营销人员达300余人。公司在境外美国、德国、韩国拥有子
公司，产品远销全球口腔医疗行业重要市常公司已成为美国、德国、法国、日韩等
国领先口腔义齿制造企业长期合作伙伴。在美国，公司拥有专业直销团队，已与美
国逾200家义齿加工企业建立稳定合作。在欧洲，公司采用了“直销+经销”的销售
模式，公司产品持续导入口腔义齿制造和服务客户。
4、全方位、全过程服务体系
公司长期坚持以客户为中心，为客户创造价值的理念，依托强大的技术、渠道和品
牌优势，构建了一套全方位、全过程的服务体系。
公司拥有超过50余名直属工程师组成的境内外服务团队，为客户提供专业、高效、
快捷服务，包括现场产品应用培训、售后问题处理、服务支持。
此外，公司培训职能部门集合了多位高级技术培训师，以严谨的专项技术培训，过
硬的业务技能，深厚的实践经验，帮助义齿技工所及口腔医疗机构打造椅旁全流程
数字化人才，提升客户粘性，为持续推送产品和后续服务提供强力支撑。
5、资质及品牌优势，构筑竞争壁垒
政府对医疗器械生产厂商的市场准入、资质认证及产品注册有严格的管理制度。在
我国，从事医疗器械生产、经营的企业必须取得生产许可证、经营许可证，而医疗
器械产品上市需取得医疗器械注册证，在欧美等国销售需通过CE认证或者美国FDA
许可。进入医疗器械领域需要经过严格的审批程序，投入资金大，耗费时间长。
公司作为国内较早进入口腔科材料领域的企业之一，公司已获得河北省食品药品监
督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证。此外，公司主要产品相继通过
并取得了欧盟ISO质量体系认证、欧盟CE认证、美国FDA认证等，能够为国内外客户
提供广泛应用自动多系统的义齿用修复材料。公司拥有的上述资质及认证，增强了
产品的市场竞争力，为公司开拓国内外市场奠定了坚实的基矗
三、公司面临的风险和应对措施
1、汇率波动风险
报告期内，公司境外收入占比较高，汇率波动会对公司出口产品的价格竞争力产生
一定的影响，同时对公司汇兑损益产生影响。受汇率波动影响，报告期内公司的汇
兑损失为213.89万元。若未来外币兑人民币汇率出现短期或持续性大幅波动，会对
公司生产经营稳定性构成影响。
应对措施：公司专注于自身主业，杜绝对汇率走势的投机行为，公司严格执行汇率
风险管理政策和流程；通过调整结算币种、结算账期，降低整体的汇率风险敞口；
将适时通过远期结汇业务或购买远期结汇期权，锁定未来收汇的汇率，规避风险。
2、客户分散风险
报告期内，公司客户数量尤其是中小的客户数量较多。报告期内公司不存在对特定
客户的依赖，且已经建立较完善的市场营销及售后服务体系，但未来随着公司业务
增长，公司客户数量预计将进一步增加，可能会加大客户关系维护及日常管理的工
作难度，如果公司未能妥善应对，将可能对公司经营产生一定的不利影响。
应对措施：积极拓展新客户和新市场，减少对单一或少数客户的依赖，通过客户群
体的多样化降低风险；产品多样化，通过开发上市多种产品或服务，减少因某一产
品需求下降而对公司造成的影响；与客户建立长期稳定的合作关系，增加合作的稳
定性。
3、业务合规性风险
我国医疗器械产品实行分类管理制度，在行业主管部门注册或备案后方可生产和销
售；同样，国际上各主要市场对医疗器械也制定了严格的监管制度，公司产品进入
国外市场需首先满足其市场准入要求。目前公司除取得我国医疗器械注册证和备案
凭证外，还取得了境外主要国家及地区的产品认证许可（例如美国FDA认证、欧盟C
E认证等）。但是鉴于公司业务范围涉及境外多个国家和地区，不同国家或地区对
于进口口腔医疗器械的资质和要求存在差异，公司经办人员难以对全球所有国家的
行业政策均有充分理解，可能存在因理解认识不足而违反进口国相关政策，进而面
临违规处罚或无法持续销售的风险。
此外，公司出口业务涉及外汇、海关、税务等多个法律环节，对于经办人员综合素
质的要求较高，倘若公司相关人员对法律法规的认识存在不足，导致其在办理出口
业务过程中出现违规或者内控管理过程中把控不严，则会使公司出口业务面临合规
性风险。
应对措施：定期对员工进行合规培训，提高法律意识和合规操作能力；定期组织进
行合规风险评估，识别潜在的合规风险点；对所有合同进行合规性审查，确保合同
条款符合法律法规要求；并根据内外部环境的变化，持续改进合规管理体系。
4、技术创新风险
公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业正处于快速发展阶段，客户需求也日益
多元。公司需要结合国内外市场需求变化，不断进行技术和产品创新。公司一直重
视研发上的持续投入，报告期内，公司研发投入占营业收入的比例为5.15%。若未
来公司不能准确把握行业发展趋势，及时跟上行业技术发展速度，推出符合市场需
求的产品，则有可能导致公司丧失技术和市场优势，影响公司持续发展。
应对措施：公司将投入资源进行深入的市场研究，了解客户需求和市场趋势，以降
低研发与市场需求不匹配的风险。及时申请专利和其他知识产权保护，确保技术创
新不被侵权，报告期内，公司申请27项专利；积极拓展与其他公司、研究机构或高
校合作研发，报告期内公司与北京大学口腔医学院签订合作协议，建立联合实验室
开展口腔仿生非金属材料及其临床应用技术研究合作。
5、境外专利侵权风险
2023年3月15日，IvoclarVivadentAG对公司及德国子公司向德国杜塞尔多夫地方法
院提起诉讼，主张公司及德国子公司在德国销售的玻璃陶瓷产品涉嫌侵犯其专利权
，截至本报告出具日，该案件尚未开庭审理。德国子公司自成
立以来未销售过玻璃陶瓷产品，报告期内，公司在德国地区销售的玻璃陶瓷产品收
入为0万元。即便未来公司败诉，导致需停止销售涉诉玻璃陶瓷产品并对IvoclarVi
vadentAG进行赔偿，亦不会对公司生产经营构成重大不利影响。
公司目前的销售网络覆盖境外多个国家和地区，但取得的境外专利数量较少，由于
不同国别、不同的法律体系对知识产权的权利范围的解释和认定存在差异，若未能
深刻理解往往会引发争议甚至诉讼。公司虽然已积极采取相关措施规避专利侵权风
险，但若公司产品在海外市场出现专利侵权诉讼或纠纷，可能对公司的业务经营产
生不利影响。
应对措施：公司已聘请德国律师事务所作为代理律师对本次专利诉讼风险进行排查
、帮助公司梳理并积极准备抗辩理由。截至本报告出具日，IvoclarVivadentAG主
张侵权的专利已经过专利保护期。公司制定了《研发管理制度》《知识产权管理制
度》等有关制度，鼓励技术人员将产品及技术开发过程中的创新点申请国家专利，
并将部分创新内容及时申请为国际专利，建立科学的研发体系及知识产权保护体系
，同时制定了严格的保密制度，以期实现销售产品涉及技术得到法律保护，并避免
侵犯他人知识产权。公司积极进行海外专利的申请和布局，加大专利侵权审查力度
，未来如有涉及使用其他方专利技术的产品，公司将综合考虑成本收益因素，选择
取得授权或采取替代方案，防止知识产权侵权。公司将加强对管理、研发、生产人
员知识产权的培训，提高法律意识。
6、商标侵权及不正当竞争诉讼风险
2022年8月，科美诊断技术股份有限公司向北京市海淀区人民法院提起诉讼，认为
公司、科美科技存在侵害其商标专用权及不正当竞争行为。2024年6月4日，公司收
到海淀法院作出的（2022）京0108民初49156号《民事判决书》，判决具体内容为
：自判决生效之日起，公司立即停止涉案侵害商标权的行为，科美科技立即停止使
用带有“科美”字样的企业名称；判决生效之日起十日内，公司和科美科技在came
oaligner.com上，连续三日刊登声明，消除涉案侵权行为对科美诊断技术股份有限
公司造成的不利影响，公司赔偿科美诊断技术股份有限公司302万元经济损失，科
美科技赔偿科美诊断技术股份有限公司10万元经济损失，公司和科美科技共同赔偿
科美诊断技术股份有限公司合理开支15万元；驳回科美诊断技术股份有限公司的其
他诉讼请求；公司和科美科技承担案件受理费11万元。
截至本报告出具日，本案一审判决尚未生效，公司和科美科技已于2024年6月5日向
北京知识产权法院提起上诉。若二审法院维持一审判决，可能导致公司面临需要停
止使用相关商标、变更公司名称及承担一定赔偿责任的风险。
应对措施：自科美诊断技术股份有限公司与公司发生诉讼后，公司即已陆续将使用
“科美”相关商标/标识的相关产品在产品包装、宣传材料、展示/销售产品的店铺
、公众号、网站等场合更换为“爱迪特”、“Aidite”或“cameo”等相关商标/标
识。自2023年上半年更换完成后，公司产品销售过程中已不再使用“科美”相关商
标/标识。公司积极进行商标的布局，在申请商标之前做好充足的调研，以免产生
类似事件；同时，公司安排专人监控市场动态，尽快进行全类商标的注册。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜科美(秦皇岛)科技开发有限公｜ 5.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜爱迪特秦皇岛生物科技有限公｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜爱迪特(秦皇岛)国际贸易有限｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜极植科技(深圳)有限公司 ｜ 1428.00｜ -｜ -｜
｜景德镇万微新材料有限公司 ｜ -｜ 610.04｜ 7013.45｜
｜Aidite (USA) Technology Co｜ 30.00｜ -31.59｜ 3196.70｜
｜., Ltd. ｜ ｜ ｜ ｜
｜Aidite Korea Technology CO｜ 53.47｜ -｜ -｜
｜.,LTD ｜ ｜ ｜ ｜
｜Aidite Europe GmbH ｜ 171.19｜ -｜ -｜
｜WARANTEC Co.,Ltd. ｜ 2495.79｜ -87.68｜ 8674.22｜
｜纳极(秦皇岛)信息技术有限公｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜纳极口腔科技秦皇岛有限公司｜ 400.00｜ -｜ -｜
｜纳极医疗器械秦皇岛有限公司｜ 350.00｜ -｜ -｜
｜秦皇岛纳极口腔门诊有限公司｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜秦皇岛科锐极医疗器械有限公｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
免责声明：本信息由本站提供，仅供参考，本站力求
但不保证数据的完全准确，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为
准，本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服
务一定能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时性，安全性，出
错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。
本站提供的包括本站理财的所有文章，数据，不构成任何的投资建议，用户查看
或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果都自行负责，与本站无关。
