☆公司大事☆ ◇300869 康泰医学 更新日期：2025-10-29◇ ★本栏包括【1.融资融券】【2.公司大事】 【1.融资融券】 ┌────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┐ ｜ 交易日 ｜融资余额｜融资买入｜融资偿还｜融券余量｜融券卖出｜融券偿还｜ ｜ ｜ (万元) ｜额(万元)｜额(万元)｜ (万股) ｜量(万股)｜量(万股)｜ ├────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ ｜2025-10-｜15084.06｜ 509.34｜ 458.78｜ 2.13｜ 0.00｜ 0.00｜ ｜ 27 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ├────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ ｜2025-10-｜15033.50｜ 532.94｜ 504.96｜ 2.13｜ 0.00｜ 0.00｜ ｜ 24 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ └────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┘ 【2.公司大事】 【2025-10-28】 康泰医学：10月27日获融资买入509.34万元 【出处】本站iNews【作者】两融研究 本站数据中心显示，康泰医学10月27日获融资买入509.34万元，当前融资余额1.51亿元，占流通市值的3.67%，低于历史30%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-10-275093402.004587787.00150840598.002025-10-245329380.005049576.00150334983.002025-10-234343474.005149468.00150055179.002025-10-223860753.005497168.00150861173.002025-10-216522532.005300181.00152497588.00融券方面，康泰医学10月27日融券偿还0股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额34.55万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-10-270.000.00345486.002025-10-240.000.00346977.002025-10-230.000.00346125.002025-10-220.000.00345486.002025-10-210.001632.00347616.00综上，康泰医学当前两融余额1.51亿元，较昨日上升0.33%，两融余额低于历史30%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-10-27康泰医学504124.00151186084.002025-10-24康泰医学280656.00150681960.002025-10-23康泰医学-805355.00150401304.002025-10-22康泰医学-1638545.00151206659.002025-10-21康泰医学1226283.00152845204.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>> 【2025-10-27】 康泰医学：10月24日获融资买入532.94万元 【出处】本站iNews【作者】两融研究 本站数据中心显示，康泰医学10月24日获融资买入532.94万元，当前融资余额1.50亿元，占流通市值的3.64%，低于历史30%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-10-245329380.005049576.00150334983.002025-10-234343474.005149468.00150055179.002025-10-223860753.005497168.00150861173.002025-10-216522532.005300181.00152497588.002025-10-203550914.005275368.00151275237.00融券方面，康泰医学10月24日融券偿还0股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额34.70万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-10-240.000.00346977.002025-10-230.000.00346125.002025-10-220.000.00345486.002025-10-210.001632.00347616.002025-10-200.000.00343684.00综上，康泰医学当前两融余额1.51亿元，较昨日上升0.19%，两融余额低于历史30%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-10-24康泰医学280656.00150681960.002025-10-23康泰医学-805355.00150401304.002025-10-22康泰医学-1638545.00151206659.002025-10-21康泰医学1226283.00152845204.002025-10-20康泰医学-1720174.00151618921.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>> 【2025-10-24】 康泰医学：10月23日获融资买入434.35万元 【出处】本站iNews【作者】两融研究 本站数据中心显示，康泰医学10月23日获融资买入434.35万元，当前融资余额1.50亿元，占流通市值的3.64%，低于历史30%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-10-234343474.005149468.00150055179.002025-10-223860753.005497168.00150861173.002025-10-216522532.005300181.00152497588.002025-10-203550914.005275368.00151275237.002025-10-175857617.006948903.00152999691.00融券方面，康泰医学10月23日融券偿还0股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额34.61万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-10-230.000.00346125.002025-10-220.000.00345486.002025-10-210.001632.00347616.002025-10-200.000.00343684.002025-10-170.000.00339404.00综上，康泰医学当前两融余额1.50亿元，较昨日下滑0.53%，两融余额低于历史30%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-10-23康泰医学-805355.00150401304.002025-10-22康泰医学-1638545.00151206659.002025-10-21康泰医学1226283.00152845204.002025-10-20康泰医学-1720174.00151618921.002025-10-17康泰医学-1098562.00153339095.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>> 【2025-10-23】 康泰医学：10月22日获融资买入386.08万元 【出处】本站iNews【作者】两融研究 本站数据中心显示，康泰医学10月22日获融资买入386.08万元，当前融资余额1.51亿元，占流通市值的3.67%，低于历史30%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-10-223860753.005497168.00150861173.002025-10-216522532.005300181.00152497588.002025-10-203550914.005275368.00151275237.002025-10-175857617.006948903.00152999691.002025-10-165300138.005448950.00154090977.00融券方面，康泰医学10月22日融券偿还0股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额34.55万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-10-220.000.00345486.002025-10-210.001632.00347616.002025-10-200.000.00343684.002025-10-170.000.00339404.002025-10-1627540.000.00346680.00综上，康泰医学当前两融余额1.51亿元，较昨日下滑1.07%，两融余额低于历史30%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-10-22康泰医学-1638545.00151206659.002025-10-21康泰医学1226283.00152845204.002025-10-20康泰医学-1720174.00151618921.002025-10-17康泰医学-1098562.00153339095.002025-10-16康泰医学-123636.00154437657.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>> 【2025-10-22】 康泰医学：10月21日获融资买入652.25万元 【出处】本站iNews【作者】两融研究 本站数据中心显示，康泰医学10月21日获融资买入652.25万元，当前融资余额1.52亿元，占流通市值的3.69%，低于历史30%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-10-216522532.005300181.00152497588.002025-10-203550914.005275368.00151275237.002025-10-175857617.006948903.00152999691.002025-10-165300138.005448950.00154090977.002025-10-158877683.007655396.00154239789.00融券方面，康泰医学10月21日融券偿还100股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额34.76万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-10-210.001632.00347616.002025-10-200.000.00343684.002025-10-170.000.00339404.002025-10-1627540.000.00346680.002025-10-150.0024480.00321504.00综上，康泰医学当前两融余额1.53亿元，较昨日上升0.81%，两融余额低于历史30%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-10-21康泰医学1226283.00152845204.002025-10-20康泰医学-1720174.00151618921.002025-10-17康泰医学-1098562.00153339095.002025-10-16康泰医学-123636.00154437657.002025-10-15康泰医学1203955.00154561293.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>> 【2025-10-21】 康泰医学(10月21日)出现4笔大宗交易 【出处】本站iNews【作者】大宗探秘 据本站数据中心统计，10月21日康泰医学收盘价为16.32元，出现4笔大宗交易。第1笔成交量：15.40万股 | 成交价：13.17元 溢价率：-19.30%买方：机构专用卖方：中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部第2笔成交量：16.00万股 | 成交价：13.17元 溢价率：-19.30%买方：中国中金财富证券有限公司榆林神木证券营业部卖方：中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部第3笔成交量：15.20万股 | 成交价：13.17元 溢价率：-19.30%买方：招商证券股份有限公司北京中关村南大街证券营业部卖方：中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部第4笔成交量：17.00万股 | 成交价：13.17元 溢价率：-19.30%买方：机构专用卖方：中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部康泰医学大宗交易信息序号交易日期最新价成交价格成交量（万股）溢价率买方营业部卖方营业部12025-10-2116.320013.170015.4000-0.19301470588235294118机构专用中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部22025-10-2116.320013.170016.0000-0.19301470588235294118中国中金财富证券有限公司榆林神木证券营业部中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部32025-10-2116.320013.170015.2000-0.19301470588235294118招商证券股份有限公司北京中关村南大街证券营业部中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部42025-10-2116.320013.170017.0000-0.19301470588235294118机构专用中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部历史大宗交易详细数据请进入本站数据中心-大宗交易页面查看 【2025-10-21】 康泰医学：10月20日获融资买入355.09万元 【出处】本站iNews【作者】两融研究 本站数据中心显示，康泰医学10月20日获融资买入355.09万元，当前融资余额1.51亿元，占流通市值的3.72%，低于历史30%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-10-203550914.005275368.00151275237.002025-10-175857617.006948903.00152999691.002025-10-165300138.005448950.00154090977.002025-10-158877683.007655396.00154239789.002025-10-146239550.008672245.00153017502.00融券方面，康泰医学10月20日融券偿还0股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额34.37万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-10-200.000.00343684.002025-10-170.000.00339404.002025-10-1627540.000.00346680.002025-10-150.0024480.00321504.002025-10-140.003206.00339836.00综上，康泰医学当前两融余额1.52亿元，较昨日下滑1.12%，两融余额低于历史30%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-10-20康泰医学-1720174.00151618921.002025-10-17康泰医学-1098562.00153339095.002025-10-16康泰医学-123636.00154437657.002025-10-15康泰医学1203955.00154561293.002025-10-14康泰医学-2438469.00153357338.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>> 【2025-10-20】 康泰医学(10月20日)出现1笔大宗交易 【出处】本站iNews【作者】大宗探秘 据本站数据中心统计，10月20日康泰医学收盘价为16.06元，出现1笔大宗交易。详情如下：成交量：18.00万股 | 成交价：13.01元 溢价率：-18.99%买方：长江证券股份有限公司杭州秋涛北路证券营业部卖方：中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部康泰医学大宗交易信息序号交易日期最新价成交价格成交量（万股）溢价率买方营业部卖方营业部12025-10-2016.060013.010018.0000-0.18991282689912826899长江证券股份有限公司杭州秋涛北路证券营业部中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部历史大宗交易详细数据请进入本站数据中心-大宗交易页面查看 【2025-10-20】 康泰医学：10月17日获融资买入585.76万元 【出处】本站iNews【作者】两融研究 本站数据中心显示，康泰医学10月17日获融资买入585.76万元，当前融资余额1.53亿元，占流通市值的3.81%，低于历史30%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-10-175857617.006948903.00152999691.002025-10-165300138.005448950.00154090977.002025-10-158877683.007655396.00154239789.002025-10-146239550.008672245.00153017502.002025-10-1310564306.009457327.00155450197.00融券方面，康泰医学10月17日融券偿还0股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额33.94万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-10-170.000.00339404.002025-10-1627540.000.00346680.002025-10-150.0024480.00321504.002025-10-140.003206.00339836.002025-10-131615.000.00345610.00综上，康泰医学当前两融余额1.53亿元，较昨日下滑0.71%，两融余额低于历史30%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-10-17康泰医学-1098562.00153339095.002025-10-16康泰医学-123636.00154437657.002025-10-15康泰医学1203955.00154561293.002025-10-14康泰医学-2438469.00153357338.002025-10-13康泰医学1103269.00155795807.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>> 【2025-10-17】 康泰医学：10月16日获融资买入530.01万元 【出处】本站iNews【作者】两融研究 本站数据中心显示，康泰医学10月16日获融资买入530.01万元，当前融资余额1.54亿元，占流通市值的3.75%，低于历史30%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-10-165300138.005448950.00154090977.002025-10-158877683.007655396.00154239789.002025-10-146239550.008672245.00153017502.002025-10-1310564306.009457327.00155450197.002025-10-108432220.006240920.00154343218.00融券方面，康泰医学10月16日融券偿还0股，融券卖出1700股，按当日收盘价计算，卖出金额2.75万元，占当日流出金额的0.07%，融券余额34.67万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-10-1627540.000.00346680.002025-10-150.0024480.00321504.002025-10-140.003206.00339836.002025-10-131615.000.00345610.002025-10-104920.001640.00349320.00综上，康泰医学当前两融余额1.54亿元，较昨日下滑0.08%，两融余额低于历史30%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-10-16康泰医学-123636.00154437657.002025-10-15康泰医学1203955.00154561293.002025-10-14康泰医学-2438469.00153357338.002025-10-13康泰医学1103269.00155795807.002025-10-10康泰医学2196479.00154692538.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>> 【2025-10-16】 康泰医学：10月15日获融资买入887.77万元 【出处】本站iNews【作者】两融研究 本站数据中心显示，康泰医学10月15日获融资买入887.77万元，当前融资余额1.54亿元，占流通市值的3.73%，低于历史30%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-10-158877683.007655396.00154239789.002025-10-146239550.008672245.00153017502.002025-10-1310564306.009457327.00155450197.002025-10-108432220.006240920.00154343218.002025-10-097175632.004845554.00152151918.00融券方面，康泰医学10月15日融券偿还1500股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额32.15万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-10-150.0024480.00321504.002025-10-140.003206.00339836.002025-10-131615.000.00345610.002025-10-104920.001640.00349320.002025-10-091631.004893.00344141.00综上，康泰医学当前两融余额1.55亿元，较昨日上升0.79%，两融余额低于历史30%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-10-15康泰医学1203955.00154561293.002025-10-14康泰医学-2438469.00153357338.002025-10-13康泰医学1103269.00155795807.002025-10-10康泰医学2196479.00154692538.002025-10-09康泰医学2325538.00152496059.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>> 【2025-10-15】 康泰医学(10月15日)出现4笔大宗交易 【出处】本站iNews【作者】大宗探秘 据本站数据中心统计，10月15日康泰医学收盘价为16.32元，出现4笔大宗交易。第1笔成交量：20.00万股 | 成交价：13.30元 溢价率：-18.50%买方：国投证券股份有限公司上海樱花路证券营业部卖方：中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部第2笔成交量：15.40万股 | 成交价：13.30元 溢价率：-18.50%买方：机构专用卖方：中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部第3笔成交量：15.10万股 | 成交价：13.30元 溢价率：-18.50%买方：机构专用卖方：中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部第4笔成交量：15.10万股 | 成交价：13.30元 溢价率：-18.50%买方：机构专用卖方：中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部康泰医学大宗交易信息序号交易日期最新价成交价格成交量（万股）溢价率买方营业部卖方营业部12025-10-1516.320013.300020.0000-0.18504901960784313725国投证券股份有限公司上海樱花路证券营业部中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部22025-10-1516.320013.300015.4000-0.18504901960784313725机构专用中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部32025-10-1516.320013.300015.1000-0.18504901960784313725机构专用中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部42025-10-1516.320013.300015.1000-0.18504901960784313725机构专用中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部历史大宗交易详细数据请进入本站数据中心-大宗交易页面查看 【2025-10-15】 康泰医学：10月14日获融资买入623.96万元 【出处】本站iNews【作者】两融研究 本站数据中心显示，康泰医学10月14日获融资买入623.96万元，当前融资余额1.53亿元，占流通市值的3.77%，低于历史30%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-10-146239550.008672245.00153017502.002025-10-1310564306.009457327.00155450197.002025-10-108432220.006240920.00154343218.002025-10-097175632.004845554.00152151918.002025-09-305902522.004393030.00149821840.00融券方面，康泰医学10月14日融券偿还200股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额33.98万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-10-140.003206.00339836.002025-10-131615.000.00345610.002025-10-104920.001640.00349320.002025-10-091631.004893.00344141.002025-09-300.001637.00348681.00综上，康泰医学当前两融余额1.53亿元，较昨日下滑1.57%，两融余额低于历史30%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-10-14康泰医学-2438469.00153357338.002025-10-13康泰医学1103269.00155795807.002025-10-10康泰医学2196479.00154692538.002025-10-09康泰医学2325538.00152496059.002025-09-30康泰医学1509995.00150170521.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>> 【2025-10-14】 138次减持+16亿元套现，实控人历史底部出货近1.6亿！康泰医学市值蒸发近1173亿元，业绩“雪崩”再遭FDA警告 【出处】证券时报网 2020年8月，康泰医学登陆深交所创业板，开盘价53.78元/股，当日盘中一度飙升至308元/股，涨幅超29倍，成为A股罕见的“上市即神话”案例。市场热情沸腾，投资者满怀期待，憧憬这只医疗股能持续腾飞。 然而，高光仅存一日。此后五年，康泰医学股价一路下行，从308元/股高点跌至最新的16.15元/股，高点以来跌幅超过94%，市值从峰值超1200亿元缩水至最新的65亿元左右，蒸发近1173亿元。 业绩连续四年下滑 股价崩盘的背后，是基本面的彻底恶化。康泰医学上市第二年便“变脸”：2021年营收下滑35.15%，净利润下降42.56%；2022年继续双降；2023年营收仅微增4.89%，净利继续下降15.51%；2024年营收再度暴跌35.76%，净利巨亏7790.26万元。 公司在业绩预告中解释称，公司产品受市场需求降低、行业竞争加剧等因素影响，订单减少，利润空间收窄以及计提存货跌价准备的影响。 2025年半年报，公司迎来一丝转机：营收2.18亿元，同比增长2.72%；净利润1693.76万元，同比大增107.39%。不过细细分析发现，公司第二季度营收不到1.06亿元，同比环比均出现下降；净利仅为50.18万元，同比环比均大幅下降。 康泰医学今年二季度的财务数据一定程度表明公司的经营并没有实际性向好迹象。在此背景下公司近期经营方面又有利空消息。 近日，康泰医学发布公告称，公司于2025年10月2日收到FDA(美国食品药品监督管理局)出具的警告信，该警告信基于FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间对位于河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果，针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21CFR Part820医疗器械质量体系规范(QSregulation)要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。康泰医学表示，在该警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国，直至这些违规行为得到解决。 数据显示，公司2024年对美国实现销售收入1.14亿元，占公司同期营业收入比重为23.84%；2025年上半年对美国实现销售收入4189.03万元，占公司同期营业收入比重为19.26%。因此，该事项未来可能会对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响。 股价连跌4年 业绩持续恶化直接导致股价一蹶不振。康泰医学自2020年8月登陆创业板后，股价持续走低，已连续四年下跌：2024年大跌近66%，2022年跌近19%，2023年大跌超36%，2024年再度大跌超31%。 以最新价相比历史高点，康泰医疗跌幅超过94%。从市值角度来看，公司上市首日最高价达308元，市值峰值超1237亿元，最新市值仅65亿元左右，蒸发近1173亿元。 在股价回调的过程中，公司几乎没有任何“市值管理”的动作，回购为0、股东增持为0，股息回报方面乏善可陈，2020年至2024年股息率分别为0.21%、0.74%、0.38%、 1.45%和1.79%。 股东减持138次，套现超16亿元 事实上，在股价持续下跌过程中，公司股东与高管不仅没有“护盘”动作，反而是高频减持。数据显示，自2021年以来，康泰医学累计发生超过138次减持行为，涉及主要股东、董事、监事及高级管理人员，累计减持额超过16亿元。 尤为引人关注的是，实控人、董事长胡坤在2025年5月至6月期间减持金额接近1.6亿元，该期间几乎是康泰医学股价历史最低价区域。 即便已经减持了这么多、且股价处于历史低位，但股东减持热情依然高涨。今年8月份康泰医学发布公告称，王桂丽计划自2025年8月26日至2025年11月25日内减持不超过1200万股，占总股本比例不超过2.99%；杨志山、高瑞斌、付春元、寇国治、许云龙、刘振红、郑敏计划自2025年8月26日至2025年11月25日内减持不超过241.6万股，占总股本比例不超过0.60%。 【2025-10-14】 康泰医学：10月13日获融资买入1056.43万元 【出处】本站iNews【作者】两融研究 本站数据中心显示，康泰医学10月13日获融资买入1056.43万元，当前融资余额1.55亿元，占流通市值的3.80%，低于历史30%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-10-1310564306.009457327.00155450197.002025-10-108432220.006240920.00154343218.002025-10-097175632.004845554.00152151918.002025-09-305902522.004393030.00149821840.002025-09-293955855.005178894.00148312348.00融券方面，康泰医学10月13日融券偿还0股，融券卖出100股，按当日收盘价计算，卖出金额1615元，融券余额34.56万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-10-131615.000.00345610.002025-10-104920.001640.00349320.002025-10-091631.004893.00344141.002025-09-300.001637.00348681.002025-09-290.000.00348178.00综上，康泰医学当前两融余额1.56亿元，较昨日上升0.71%，两融余额低于历史30%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-10-13康泰医学1103269.00155795807.002025-10-10康泰医学2196479.00154692538.002025-10-09康泰医学2325538.00152496059.002025-09-30康泰医学1509995.00150170521.002025-09-29康泰医学-1221755.00148660526.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>> 【2025-10-13】 康泰医学(10月13日)出现1笔大宗交易 【出处】本站iNews【作者】大宗探秘 据本站数据中心统计，10月13日康泰医学收盘价为16.15元，出现1笔大宗交易。详情如下：成交量：23.00万股 | 成交价：13.40元 溢价率：-17.03%买方：机构专用卖方：中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部康泰医学大宗交易信息序号交易日期最新价成交价格成交量（万股）溢价率买方营业部卖方营业部12025-10-1316.150013.400023.0000-0.17027863777089783282机构专用中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部历史大宗交易详细数据请进入本站数据中心-大宗交易页面查看 【2025-10-13】 康泰医学收美监管警告信，或影响美国市场经营 【出处】新京报 康泰医学近日发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的警告信，针对康泰医学出口至美国市场的医疗器械产品在多方面不符合美国医疗器械质量体系规范要求的事项，在该警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国，直至这些违规行为得到解决。康泰医学在公告中未披露具体违规细节，也暂未公布具体整改计划。10月13日，康泰医学以15.6元/股的低价开盘，截至收盘，下跌1.52%至16.15元/股。 近年来，警告信签发高频，尤其在FDA的监管体系中表现显著，无论是制药企业还是医疗器械企业，合规门槛持续攀升，国内企业出海面临挑战。 警告信或影响公司美国市场经营活动 该警告信是基于FDA在今年6月9日至6月12日期间对位于河北省秦皇岛市的康泰医学进行现场检查的结果，FDA认为针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规 21 CFR Part 820医疗器械质量体系规范要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。 康泰医学表示，公司高度重视FDA的意见，将在FDA规定时间内递交回复报告，详细说明采取的各项纠正和（或）纠正措施计划以及实施时间表，并与FDA保持积极沟通，争取尽快满足FDA有关适用法律和法规要求，解除警告。 康泰医学的产品体系涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及健康医疗服务。其美国市场业务在2024年实现销售收入约1.14亿元，占同期营收比为23.8%。今年上半年对美国实现销售收入4189.03万元，占公司同期营收比为19.26%。据康泰医学2025年半年报，公司获得FDA认证的产品合计24款，另有3款在进行注册申报。因FDA正在采取措施拒绝康泰医学的产品进入美国，这意味着康泰医学美国业务将面临“空窗期”，直至其整改警告信涉及的问题。康泰医学预计，受上述事件影响，未来可能会对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响。 此外，康泰医学在美国市场还卷入了一场专利纠纷案。北京超思2018年1月31日在美国提起诉讼，指控康泰医学及美国康泰在美国销售的某些指夹血氧仪侵犯其在美国申请的一项专利。2024年12月12日，双方达成和解，康泰医学向北京超思支付100万美元。而诉讼所涉及产品，康泰医学在2018年后就已停止在美国销售，且目前已无相关产品库存。 在2025年半年报中，康泰医学提及，各国监管法规趋严给企业带来了更多挑战。且美国地区关税政策波动较为明显，增加了客户采买各环节成本，其在北美地区的销售业务受到一定影响。 2024年，受主营业务收入下降、计提大额存货跌价准备等影响，康泰医学营收同比下滑35.76%至4.8亿元，归母净利润同比大幅下滑147%，首次由盈转亏至-7790万元。若美国市场业务也受影响，今年业绩将雪上加霜。 近年来美国警告信签发量攀升 业内人士：或推动行业整合、优化 21 CFR Part 820旨在确保医疗器械的安全性和有效性，覆盖产品设计、生产、包装、标签、贮存、安装及售后全流程的质量管控。深圳市医疗器械质量管理促进会微信公众号发布的文章提及，近年来，警告信签发高频，尤其在FDA的监管体系中表现显著。随着合规门槛持续攀升，国内医疗器械企业出海正面临巨大挑战。 不仅在医疗器械领域，中国制药企业也面临同样的压力。据药时代统计，2024财年，FDA向药品和生物制品生产商发出了190封警告信，高于2023财年发出的94封和2022年发出的74封。 今年9月，国内知名药企成都倍特药业就收到了FDA发出的警告信，指出其原料药生产存在违反cGMP规范的行为。例如，其原料药司美格鲁肽为开展工艺验证，未测试每批进厂生物物料鉴定的结果等，导致其生产的原料药被视为“掺假”药品，该公司药品被列入进口警示清单。警告信源于该公司今年3月12日应FDA要求递交的资料，今年7月FDA已经将成都倍特药业的所有原料药和制剂列入进口警示清单。对于刚进入美国市场的成都倍特药业而言，为熟悉FDA规则还需付出一定代价。 警告信的签发，往往会限制相关产品进入美国市场，而部分国际市场也不接受有警告信公司的产品。但好在企业采取适当的行动和措施完成整改后，经FDA审评，若已解决了警告信中提及的相关问题，警告信将被关闭。 北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇指出，美国是康泰医学的重要市场，其产品在警告信关闭前被拒绝进入美国市场，将直接影响公司的营收规模。收到警告信会影响企业在国际市场的声誉，可能导致美国客户和合作伙伴对企业的信心下降，即使后续整改完成，市场的恢复也可能滞后。此外，企业需要投入大量的人力、物力进行内部整改，如聘请合规顾问、调整生产流程、重复检测、设备升级等，这将增加企业的运营成本。 对于行业而言，邓勇认为，FDA警告信事件会促使中国制药企业和医疗器械企业更加重视合规管理，加强质量体系建设，提高企业的管理水平和产品质量。但若频繁出现FDA警告信，可能会影响中国医药和医疗器械行业在国际市场的整体形象，导致海外市场对中国产品的信任度下降，增加其他企业出海的难度。对于一些依赖海外市场的中小医疗器械企业，收到警告信可能会面临较大的经营压力，甚至可能被淘汰，这将推动行业的整合和优化。 【2025-10-13】 康泰医学：持续推进全球化战略 未来重点布局东南亚等新兴经济体市场 【出处】上海证券报·中国证券网 上证报中国证券网讯(记者刘立)“康泰医学将加速全球化市场布局，培养‘出海’生态体系，积极参与国际竞争。公司已与多家国际知名医疗器械企业在多项主营产品推广方面达成合作，涉及印度、东南亚、拉美等市场，进一步拓宽了市场渠道。”近日，康泰医学相关负责人对上证报记者表示。 今年上半年，全球医疗器械市场规模继续扩张的同时，市场需求结构调整、国际贸易政策变动以及各国监管法规趋严给企业带来了更多挑战。康泰医学相关负责人表示，在新的市场环境下，公司对全球市场布局做出了相应调整，加大对非洲、欧洲、东南亚、南美等市场的开拓力度，优化产品在不同地区的分配比例，针对重点市场推出定制化、差异化的解决方案，针对市场需求不断扩大的兽用医疗器械、齿科材料、雾化器等产品加大推广力度。 “同时，公司在欧洲、南亚、北非等地区均建立了较为成熟的本土化运营团队，在西非、南非、东南亚等地区招募了员工，海外销售团队规模不断扩大，公司联动海外员工通过展会、新品发布会、客户沟通等线下推广方式，增强了市场响应速度与渠道覆盖广度，助力当地业务发展。随着公司市场推广的不断深化，埃塞俄比亚、尼日利亚、南非、巴基斯坦、菲律宾、巴西、阿根廷、墨西哥等新兴市场在今年上半年都有着良好的业绩表现。”上述负责人透露。 “为了深度挖掘中东、非洲、东欧等‘一带一路’市场潜力，公司拟在阿联酋迪拜设立全资子公司，依托迪拜区域贸易枢纽的区位优势，通过组建本地化、专业化的销售团队，提升对区域市场的渗透能力，快速响应上述地区市场对医疗设备的旺盛需求，实现全球业务的协同、可持续发展。”这位负责人认为，南亚(印度)、东南亚、南非、拉美等新兴经济体经济增速较快，但医疗卫生水平较低，对高性价比医疗器械的需求较大，对中国医疗器械企业来说是一个巨大的机遇。近年来，随着我国医疗器械技术水平的不断提高和产业规模的不断扩大，越来越多的医疗器械企业，包括康泰医学都在加速全球化市场布局，培养“出海”生态体系，积极参与国际竞争。 据了解，在研发创新方面，康泰医学继续保持高水平的研发投入，不断拓展产品边界。今年上半年，公司投入研发费用4648.11万元，占营业收入比重为21.36%。公司不仅对现有的心电类、血压类、血氧类等优势产品进行了优化升级，还积极布局并实施了医用内窥镜、体外诊断产品及试剂、齿科耗材等多项新产品开发项目，若干新产品相继上市。 【2025-10-13】 重要公告速递：中国联通称结构调整基金拟减持1.20% 【出处】本站C闻 投资并购 明阳智能：拟在苏格兰建设英国首个全产业链一体化风电机组制造基地 预计投资总额为15亿英镑。 新莱福：拟10.54亿元购买金南磁材100%股权，预计构成重大资产重组。 桂林旅游：拟挂牌转让资江丹霞100%股权。 回购 宁德时代：已回购1599.08万股，成交总金额为人民币43.86亿元。 业绩 北方稀土：预计前三季度净利润同比增长272.54%-287.34%。 有研新材：预计前三季度净利润同比增长101%到127%。 东阳光：预计前三季度净利润同比增长171.08%-199.88%。 莲花控股：预计2025年前三季度净利润同比增长51.39%到69.55%。 川金诺：预计前三季度净利润同比增长162.56%—180.66%。 黔源电力：预计前三季度净利润同比增长70%-100%。 两市首份三季报出炉：金岭矿业前三季度净利润同比增长47%。 全志科技：预计前三季度净利润同比增长72.20%-92.06%。 公告澄清 上纬新材：股票复牌，36个月内智元创新不存在通过上市公司借壳上市的计划或安排。 闻泰科技：公司对安世的控制权暂时受限，公司股票13日起复牌。 首开股份：股票触及严重异常波动情形 公司控股子公司间接持有的宇树科技股权比例约为0.3%。 合锻智能：针对近期市场关注较高的核聚变概念，公司未取得相关业务收入。 大恒科技：徐翔之母郑素贞1.3亿股被司法拍卖 公司将变更为无控股股东、无实际控制人。 康泰医学：收到FDA警告信。 美丽生态：公司债务逾期。 *ST亿通：公司及相关责任人收到江苏证监局行政监管措施决定书。 精艺股份：控股股东所持29.99996%股份被司法拍卖。 科净源：公司及相关当事人收到北京监管局《行政处罚决定书》。 闻泰科技：荷兰政府要求闻泰科技的控股子公司安世不得对资产、知识产权等进行调整，为期一年，公司股票今日起复牌。同日，闻泰科技发表声明称，对安世半导体个别外籍管理层以“合规”为名、行夺权之实的行为予以谴责。 生产经营 北方稀土：2025 年第四季度稀土精矿交易价格调整为不含税 26205 元/吨。 时代新材：公司签订约44.9亿元风电叶片销售合同。 包钢股份：拟将2025 年第四季度稀土精矿关联交易价格调整为不含税26205 元/吨。 中国能建：签署3份新能源总承包工程合同，合同金额合计约195.54亿元。 增减持 果麦文化：董事、高级管理人员蔡钰如提前终止减持计划。 中国联通：结构调整基金拟减持1.20%。 五洲新春：五洲控股拟减持2.73%。 浪潮信息：浪潮集团已增持0.11%股份。 【2025-10-13】 2025年10月13日早间个股预警：易瑞生物控股股东及其一致行动人拟减持不超过3%公司股份;中熔电气实控人的一致行动人拟减持不超1%公司股份 【出处】本站iNews【作者】机器人 2025年10月13日公司公告、减持和解禁等个股信息预警：易瑞生物控股股东及其一致行动人拟减持不超过3%公司股份；中熔电气实控人的一致行动人拟减持不超1%公司股份......附表类别个股名称内容详情公告易瑞生物控股股东及其一致行动人拟减持不超过3%公司股份中熔电气实控人的一致行动人拟减持不超1%公司股份上海合晶股东兴港融创计划减持不超过1%的公司股份果麦文化董事、高级管理人员蔡钰如提前终止减持计划江南化工拟公开摘牌重庆顺安爆破器材有限公司100%股权 转让底价为10亿元联发股份实际控制人的一致行动人兼董事孔令国10月10日减持13.81万股东芯股份东方恒信集团和苏州东芯科创拟询价转让1326.75万股 占总股本3.00%桃李面包因家庭资产规划需要 吴志刚通过大宗交易方式向其配偶盛雅莉转让不超2%公司股份*ST亿通公司及相关责任人收到江苏证监局行政监管措施决定书首开股份股票触及严重异常波动情形 公司控股子公司间接持有的宇树科技股权比例约为0.3%*ST元成公司及相关责任人收到行政处罚事先告知书科锐国际霍尔果斯泰永康达创业投资有限公司已减持0.9984%股份东航物流股东拟减持不超过1%公司股份包钢股份2025年第四季度稀土精矿关联交易价格调整为不含税26205元/吨康泰医学收到FDA警告信 未来或影响美国市场经营减持科拓生物股东拟减持不超过1.9%股份中熔电气股东拟减持不超过1%股份上海合晶股东拟减持不超过1%股份宝丽迪股东拟减持不超过0.56%股份易瑞生物股东拟减持不超过2.99%股份联测科技股东拟减持不超过2.98%股份睿能科技股东拟减持不超过0.96%股份五洲新春股东拟减持不超过2.74%股份东航物流股东拟减持不超过1%股份极米科技股东拟减持不超过1.98%股份长光华芯股东拟减持不超过1.48%股份桃李面包股东拟减持不超过0.02万股中国联通股东拟减持不超过1.2%股份大唐药业股东拟减持不超过2%股份强瑞技术股东拟减持不超过3%股份玄机科技股东拟减持不超过0.13%股份博俊科技股东拟减持不超过2%股份*ST清研股东拟减持不超过2.95%股份波长光电股东拟减持不超过0.16%股份解禁永信至诚7806.88万解禁股：10月20日上市流通灿瑞科技172.33万解禁股：10月20日上市流通迪哲医药4176.48万解禁股：10月20日上市流通新凤鸣383.49万解禁股：10月16日上市流通经纬恒润2147.45万解禁股：10月20日上市流通峰岹科技3650.51万解禁股：10月20日上市流通英集芯1.30亿解禁股：10月20日上市流通鲁信创投公司参股基金投资项目佰泽医疗：2026年3月解禁，由相关基金自行决策是否进行退出 【2025-10-13】 国家医保局：进一步加强药品“阴阳价格”监测处置；纽瑞特医疗完成约8亿元D轮融资 【出处】每日经济新闻 丨 2025年10月13日星期一丨 NO.1国家医保局：进一步加强药品“阴阳价格”监测处置 近日，国家医保局发布《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知》，针对部分地区定点药店对医保非医保患者采用“阴阳价格”(歧视性价格)行为进行严肃核查处置。 点评：医保局严查药品“阴阳价格”意义重大，该行为涉嫌价格欺诈，既侵害参保人权益，推高用药成本，又造成医保基金浪费。此次通知通过自查自纠、多部门联动核查、纳入飞行检查等手段精准监管，还借助比价服务、举报奖励等形成共治格局，长远看有望保证医保公平。 NO.2华大智造CoolMPS授权给瑞士Swiss Rockets获1.2亿美元 华大智造宣布，将其核心测序技术CoolMPS(无损碱基测序技术)及其相关专利、专有技术，有偿授权(License-out)给欧洲生物科技公司Swiss Rockets，交易总金额不低于1.2亿美元。按照协议，Swiss Rockets除了获得在亚太(不包括中国)以外区域研发、生产、注册和商业化的独家权利，还有权进行再授权，即继续寻找合作伙伴。 点评：CoolMPS测序技术是华大智造的高通量测序技术之一，其核心在于采用非标记的可逆终止子进行聚合反应，还能通过特异性抗体识别来实现碱基判读。本次授权将为华大智造带来可观的现金流和长期稳定的收益，并降低国际化过程中的合规与注册风险。 NO.3康泰医学：收到FDA警告信未来或影响美国市场经营 康泰医学公告，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)出具的警告信。该警告信基于FDA在2025年6月9日至12日期间，对位于河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果。针对康泰医学出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。 点评：康泰医学收FDA警告信冲击显著。美国市场占其营收近两成，警告信导致产品临时禁入美国，若整改超过半年，营收将承压且恐失去客户。整改需投入大量资源，还面临FDA严格复核，也为中国出海药企敲响合规警钟。 NO.4诺和诺德全面终止细胞治疗研发并裁员 日前，诺和诺德宣布全面终止细胞治疗领域的研发工作，这一决定不仅让其旗下针对1型糖尿病的潜在“治愈性”项目戛然而止，还将导致近250名该部门员工面临失业。此次终止的细胞治疗研发并非单一项目，除了备受期待的1型糖尿病“治愈”研究外，还包括针对帕金森病、慢性心力衰竭等重大疾病的细胞疗法开发。 点评：此次关停行动是诺和诺德新任CEO主导的公司重组计划的关键一环。据了解，该重组的核心目标是在2026年底前实现每年约13亿美元的成本节约。为此，诺和诺德计划在全球范围内裁员9000人，占其总员工数的11%。细胞治疗部门因被评估为“非核心战略方向”，成为此次成本削减中被砍掉的重要板块。 NO.5纽瑞特医疗完成约8亿元D轮融资 成都纽瑞特医疗于近期完成约8亿元人民币D轮融资。本轮融资由深创投、人保资本联合领投，中核基金、阿斯利康中金医疗产业基金、中启资本等多家知名投资公司和金融机构联合出资，老股东泸州星空、新投华策、榕投基金持续加码，凯乘资本担任牵头财务顾问。 点评：纽瑞特医疗8亿元D轮融资，彰显资本对核药赛道的信心。其自主研发的傢麟锗镓发生器已出口到东南亚；30MeV质子加速器将实现十余种关键核素自主供应。资金或加速4条临床管线推进，尤其助力肝癌药NRT6003的III期试验。不过全球核药市场被头部企业垄断，其需持续突破技术壁垒以抢占份额。 【2025-10-11】 康泰医学收到美国FDA警告信，现场检查时间恰逢后者扩大对外“突袭式”检查 【出处】每日经济新闻 10月10日，康泰医学(SZ300869)发布公告称，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的警告信。在该警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国，直至这些违规行为得到解决。 公告显示，该警告信基于FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间对位于河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果，针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21CFR Part820医疗器械质量体系规范(QS regulation)要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。 值得注意的是，美国市场是康泰医学的重要收入来源，去年及今年上半年，这部分收入在公司总收入中占比分别为23.84%和19.26%。10月11日，康泰医学方面对《每日经济新闻》记者表示，该出口限制何时解除，取决于公司的整改进展和FDA的审核周期，目前暂无预计。美国是公司的重要市场，20多个产品出海或受阻 作为一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业，康泰医学的三大产品体系包括院线类、家用类和其他类，涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务。 2020年8月，公司作为创业板注册制改革后的首批新股登陆创业板，上市首日涨幅高达1061%，这与新冠疫情暴发、血氧仪等防控产品销量增长等原因有关。更重要的是，康泰医学是一家出口导向型公司，2019年的外销收入占比超七成，外销收入中大约有三成来源于美国，市场不局限于国内。 但对应地，康泰医学具有更大的贸易风险。资料显示，本次FDA对康泰医学出具警告信的核心依据——21CFR Part820，是美国监管机构对医疗器械企业设立的核心合规门槛，该法规适用于在美国境内制造、进口或出口的人用医疗器械成品企业，旨在通过全生命周期控制确保器械安全有效。 在公告中，康泰医学未明确指出此次被警告涉及的具体产品型号，而是表示“公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21CFR Part820医疗器械质量体系规范(QS regulation)要求”，这意味着公司出口至美国的医疗器械产品均将受到影响。 近年来，康泰医学布局美国市场的产品矩阵逐步扩容，根据2025年半年报，公司有24个产品获得美国FDA认证，仅2024年一年就有3个产品获批，分别为彩色多普勒超声诊断系统(CMS1700B，CMS1700C)、B超诊断系统(CMS600P2PLUS)、胎心多普勒(CONTEC10D，CONTEC10E，CONTEC10F)。 康泰医学的公告显示，公司2024年对美国实现销售收入1.14亿元，占同期营业收入比重为23.84%；2025年上半年对美国实现销售收入4189.03万元，占同期营业收入比重为19.26%。未来，该事项可能会对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响。关税政策波动，公司在北美地区的业务已经受到影响 此前，也有中国企业收到FDA警告信的消息。比如，今年6月，华海药业收到FDA警告信，该警告信系基于今年1月FDA对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行的现场检查。警告信针对汛桥生产基地的制剂产品提出了相关检查意见和改进建议，主要涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究的充分性。 但记者注意到，康泰医学本次收到的FDA警告信有所不同，其对应的现场检查发生在6月，恰逢FDA监管政策升级的关键节点。康泰医学方面也向记者确认，该检查是一次临时性的现场检查。 今年5月，FDA宣布将全面扩大对外国生产设施的突击检查范围，涵盖食品、基本药物及其他医疗产品等领域，此前，外国企业在接受FDA检查前通常有数周准备时间，而美国本土企业始终接受无预警检查。 对康泰医学来说，这意味着出海难度进一步提高。实际上，在2025年半年报中，公司就提到了国际贸易政策变动以及各国监管法规趋严给企业带来了更多挑战，并特别指出“美国地区关税政策波动较为明显，增加了客户采买各环节的成本，公司在北美地区的销售业务受到一定影响”。 对此，康泰医学的应对是加大对非洲、欧洲、东南亚、南美等市场的开拓力度，优化产品在不同地区的分配比例，针对重点市场推出定制化、差异化的解决方案。不过，调整全球市场布局的成效显现也需要时间。 而且，最近几年医疗器械行业竞争激烈，康泰医学的业绩持续走低，2021年至2024年的归母净利润连续四年下滑，去年出现上市以来的首次亏损，亏损额为7790万元。10月10日，公司股价报收于16.40元/股，与上市首日290.99元/股(前复权)的最高值相比，已不可同日而语。 【2025-10-11】 突发！康泰医学收FDA警告，产品被“禁”入美 【出处】深圳商报【作者】李薇 10月10日，康泰医学（300869）发布公告，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的警告信。 FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间对公司位于河北省秦皇岛市的现场检查的结果显示，针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21 CFR Part 820医疗器械质量体系规范要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。在该警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国，直至这些违规行为得到解决。 公司2024年对美国实现销售收入1.14亿元，占公司同期营业收入比重为23.84%；2025年上半年对美国实现销售收入4189万元，占公司同期营业收入比重为19.26%。因此，该事项未来可能会对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响。 公告称，该公司高度重视FDA的意见，将在FDA规定时间内递交回复报告，详细说明采取的各项纠正和（或）纠正措施计划以及实施时间表，并与FDA保持积极沟通，争取尽快满足FDA有关适用法律和法规要求，解除警告。 这不是康泰医学近年来第一次遇到监管问责。 资料显示，康泰医学属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。 2024年7月，国家药品监督管理局发布公告，康泰医学生产的注射泵抽检不合格。规格型号为SP950的产品因“可听警报信号”不符合标准规定被通报。 河北省药品监督管理局随后做出行政处罚：没收不合格注射泵3台，并处罚款3万元（处罚文书号：冀药监械管行政处罚[2024]6号）。该处罚已于2024年8月执行完毕。 然而，在康泰医学2024年年报中，“处罚及整改情况”部分明确写着：“公司报告期内不存在处罚及整改情况。”这一表述与事实明显不符，构成重大信息披露遗漏。 这份年报开篇强调：“公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。”但公司对药监处罚的隐瞒，使这一承诺沦为空洞声明。 该公司2024年年报显示，公司营业收入为4.8亿元，同比下降35.8%；归母净利润亏损7790万元，同比下降147.0%；扣非归母净利润亏损9508万元，同比下降163.5%；经营现金流净额为6234万元，同比下降65.6%。 该公司日前公布的2025年半年报显示，公司营业收入为2.18亿元，同比上升2.7%；归母净利润为1694万元，同比上升107.4%；扣非归母净利润自去年同期亏损385万元成功扭亏，实现扣非归母净利润1245万元；经营现金流净额为2590万元，同比增长86.8%。 【2025-10-11】 300869，收到FDA警告信 【出处】中国基金报【作者】卢鸰 【导读】康泰医学收到FDA警告信，未来或影响美国市场经营 康泰医学10月10日盘后公告称，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）出具的警告信。 该警告信基于FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间，对位于河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果。针对康泰医学出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21 CFR Part 820医疗器械质量体系规范（QS regulation）要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。在该警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝康泰医学产品进入美国，直至这些违规行为得到解决。 康泰医学称，公司高度重视FDA的意见，将在FDA规定时间内递交回复报告，详细说明采取的各项纠正和（或）纠正措施计划以及实施时间表，并与FDA保持积极沟通，争取尽快满足FDA有关适用法律和法规的要求，解除警告。 2024年，康泰医学对美国实现销售收入1.14亿元，占公司同期营业收入的比重为23.84%；2025年上半年对美国实现销售收入4189.03万元，占公司同期营业收入的比重为19.26%。因此，该事项未来可能会对康泰医学在美国市场的正常经营活动产生一定影响。 康泰医学是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业，公司已形成院线类、家用类和其他类三大产品体系。2024年，康泰医学的外销占比为73.08%。 在业内人士看来，尽管康泰医学对美国的销售收入占比为20%左右，但其2024年的外销占比高达73%。FDA的相关判断，有可能还会影响该公司产品在其他国家的销售。 此前，康泰医学发布公告称，截至9月16日，公司第二大股东王桂丽持有康泰医学股份降至4018.03万股，占公司总股本10.00%，触及5%整数倍变动线。自2021年至今，通过连续操作，王桂丽持股占比从14.7%降至10%。 10月10日，康泰医学股价以16.4元/股报收，最新市值为65.9亿元。 【2025-10-10】 突发！这家上市公司被FDA警告！可能会影响业绩！ 【出处】证券时报e公司【作者】证券时报 康泰医学(300869)收到FDA出具的警告信。 10月10日，康泰医学公告，公司于2025年10月2日收到FDA(美国食品药品监督管理局)出具的警告信，该警告信基于FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间对位于河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果，针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21CFR Part820医疗器械质量体系规范(QSregulation)要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。 康泰医学表示，在该警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国，直至这些违规行为得到解决。公司2024年对美国实现销售收入1.14亿元，占公司同期营业收入比重为23.84%；2025年上半年对美国实现销售收入4189.03万元，占公司同期营业收入比重为19.26%。因此，该事项未来可能会对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响。 康泰医学进一步表示，公司高度重视FDA的意见，将在FDA规定时间内递交回复报告，详细说明采取的各项纠正和(或)纠正措施计划以及实施时间表，并与FDA保持积极沟通，争取尽快满足FDA有关适用法律和法规要求，解除警告。 据了解，康泰医学是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年发展，康泰医学已经形成院线类、家用类和其他类三大产品体系，涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务，产品广泛应用于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。 业绩方面，2025年上半年，康泰医学实现营业收入2.18亿元，同比增长2.72%；实现净利润1693.76万元，同比增长107.39%。业绩增长主要因为人口老龄化进程加速以及医疗保健家庭化趋势推动市场需求不断释放，客户对相关产品的采购意愿提升，带动公司订单量增加；公司保持较高水平的研发投入，在主营产品技术升级的同时，推动氧化锆瓷块、血糖仪、体外诊断试剂等多项新产品成功上市销售，契合新兴市场需求，在细分领域实现了市场突破；公司实施全球化布局和本土化战略，加大重点市场的开发力度，依托优质的产品和服务，实现了东南亚、东欧、南美等多个区域业务的稳步发展。 康泰医学表示，今年以来，慢病管理、康复治疗以及心血管疾病监测与治疗等产品市场需求持续旺盛，医疗保健家庭化的趋势带动电子商务领域家用类产品需求增长，为医疗器械企业提供了更多机会。同时，行业竞争加剧、国际贸易政策变动、各国监管法规趋严也给企业带来更多挑战。 【2025-10-10】 康泰医学：收到FDA警告信 【出处】本站7x24快讯 康泰医学公告，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局出具的警告信。该警告信基于FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间对位于河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果。针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21CFR Part820医疗器械质量体系规范(QS regulation)要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。公司在2024年对美国实现销售收入1.14亿元，占公司同期营业收入比重为23.84%；2025年上半年对美国实现销售收入4189.03万元，占公司同期营业收入比重为19.26%。 【2025-10-10】 康泰医学：10月9日获融资买入717.56万元 【出处】本站iNews【作者】两融研究 本站数据中心显示，康泰医学10月9日获融资买入717.56万元，当前融资余额1.52亿元，占流通市值的3.68%，低于历史30%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-10-097175632.004845554.00152151918.002025-09-305902522.004393030.00149821840.002025-09-293955855.005178894.00148312348.002025-09-263444159.004123167.00149535387.002025-09-255746735.005532537.00150214395.00融券方面，康泰医学10月9日融券偿还300股，融券卖出100股，按当日收盘价计算，卖出金额1631元，融券余额34.41万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-10-091631.004893.00344141.002025-09-300.001637.00348681.002025-09-290.000.00348178.002025-09-260.000.00346894.002025-09-250.000.00348606.00综上，康泰医学当前两融余额1.52亿元，较昨日上升1.55%，两融余额低于历史30%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-10-09康泰医学2325538.00152496059.002025-09-30康泰医学1509995.00150170521.002025-09-29康泰医学-1221755.00148660526.002025-09-26康泰医学-680720.00149882281.002025-09-25康泰医学210132.00150563001.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>> 【2025-10-09】 康泰医学：9月30日获融资买入590.25万元 【出处】本站iNews【作者】两融研究 本站数据中心显示，康泰医学9月30日获融资买入590.25万元，当前融资余额1.50亿元，占流通市值的3.61%，低于历史30%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-09-305902522.004393030.00149821840.002025-09-293955855.005178894.00148312348.002025-09-263444159.004123167.00149535387.002025-09-255746735.005532537.00150214395.002025-09-242742970.005186669.00150000197.00融券方面，康泰医学9月30日融券偿还100股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额34.87万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-09-300.001637.00348681.002025-09-290.000.00348178.002025-09-260.000.00346894.002025-09-250.000.00348606.002025-09-240.000.00352672.00综上，康泰医学当前两融余额1.50亿元，较昨日上升1.02%，两融余额低于历史30%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-09-30康泰医学1509995.00150170521.002025-09-29康泰医学-1221755.00148660526.002025-09-26康泰医学-680720.00149882281.002025-09-25康泰医学210132.00150563001.002025-09-24康泰医学-2441131.00150352869.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>> 【2025-09-30】 康泰医学(9月30日)出现2笔大宗交易 【出处】本站iNews【作者】大宗探秘 据本站数据中心统计，9月30日康泰医学收盘价为16.37元，出现2笔大宗交易。第1笔成交量：14.82万股 | 成交价：13.50元 溢价率：-17.53%买方：机构专用卖方：中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部第2笔成交量：22.00万股 | 成交价：13.50元 溢价率：-17.53%买方：广发证券股份有限公司广州临江大道证券营业部卖方：中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部康泰医学大宗交易信息序号交易日期最新价成交价格成交量（万股）溢价率买方营业部卖方营业部12025-09-3016.370013.500014.8200-0.17532070861331704337机构专用中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部22025-09-3016.370013.500022.0000-0.17532070861331704337广发证券股份有限公司广州临江大道证券营业部中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部历史大宗交易详细数据请进入本站数据中心-大宗交易页面查看 【2025-09-30】 康泰医学：9月29日获融资买入395.59万元 【出处】本站iNews【作者】两融研究 本站数据中心显示，康泰医学9月29日获融资买入395.59万元，当前融资余额1.48亿元，占流通市值的3.60%，低于历史20%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-09-293955855.005178894.00148312348.002025-09-263444159.004123167.00149535387.002025-09-255746735.005532537.00150214395.002025-09-242742970.005186669.00150000197.002025-09-235352485.007192833.00152443896.00融券方面，康泰医学9月29日融券偿还0股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额34.82万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-09-290.000.00348178.002025-09-260.000.00346894.002025-09-250.000.00348606.002025-09-240.000.00352672.002025-09-230.000.00350104.00综上，康泰医学当前两融余额1.49亿元，较昨日下滑0.82%，两融余额低于历史20%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-09-29康泰医学-1221755.00148660526.002025-09-26康泰医学-680720.00149882281.002025-09-25康泰医学210132.00150563001.002025-09-24康泰医学-2441131.00150352869.002025-09-23康泰医学-1846768.00152794000.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>> 免责声明：本信息由本站提供，仅供参考，本站力求 但不保证数据的完全准确，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为 准，本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 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