☆经营分析☆ ◇300966 共同药业 更新日期:2025-10-29◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
甾体药物原料的研发、生产及销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|自产 | 27424.81| 6392.13| 23.31| 90.69|
|非自产 | 2786.80| 194.55| 6.98| 9.22|
|其他业务 | 28.36| -3.14|-11.08| 0.09|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内 | 18567.63| 2876.89| 15.49| 61.40|
|境外 | 11672.33| 3706.64| 31.76| 38.60|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销 | 30239.96| 6583.54| 21.77| 100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|甾体药物原料制造 | 53659.56| 10556.23| 19.67| 100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|自产 | 42780.92| 9805.29| 22.92| 79.73|
|非自产 | 10878.64| 750.94| 6.90| 20.27|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内 | 38343.88| 5973.84| 15.58| 71.46|
|境外 | 15315.68| 4582.39| 29.92| 28.54|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销 | 53659.56| 10556.23| 19.67| 100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|自产 | 18951.24| 3700.84| 19.53| 81.05|
|非自产 | 4405.16| 369.30| 8.38| 18.84|
|其他 | 25.80| -5.74|-22.24| 0.11|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内 | 14742.64| 1443.23| 9.79| 63.05|
|境外 | 8639.56| 2621.18| 30.34| 36.95|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销 | 23382.20| 4064.40| 17.38| 100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|甾体药物原料制造 | 56639.92| 12512.07| 22.09| 100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|自产 | 39488.82| 10920.37| 27.65| 69.72|
|非自产 | 17151.10| 1591.70| 9.28| 30.28|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内 | 43753.11| 8558.68| 19.56| 77.25|
|境外 | 12886.81| 3953.39| 30.68| 22.75|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销 | 56639.92| 12512.07| 22.09| 100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
公司属于生物医药制造型企业,自设立以来,主要经营甾体药物原料的研发、生产
及销售,致力于“为客户提供最好的产品和服务”,公司主要产品为甾体药物生产
所需的起始物料、中间体和原料药。根据《上市公司行业分类指引(2012年修订)
》(〔2012〕31号)的行业分类,公司属于“C制造业”下的“C27医药制造业”;
根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为“医药制造业”
(C27)。
(一)公司所属行业发展情况
1、甾体药物行业发展情况
甾体药物作为化学药体系的重要分支,其发现与工业化合成被誉为二十世纪医药领
域里程碑式突破(与抗生素并列为两大标志性成果)。该类药物通过精准的内分泌
调节机制,具有抗炎、免疫抑制、代谢调控等多重药理特性,临床应用覆盖六大核
心领域:①风湿免疫疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮);②呼吸系统疾病
(支气管哮喘等);③皮肤科适应症(湿疹、过敏性皮炎);④生殖健康(避孕、
激素替代治疗);⑤危重症抢救(感染性休克、急性过敏反应);⑥慢性病管理(
冠心病二级预防、HIV/AIDS辅助治疗)。据IMSHealth统计,全球现有甾体药物制
剂逾400种,其中激素类药物占比超60%。
我国甾体药物产业历经三个阶段发展:1950年代技术引进期、1990年代产业化加速
期及2010年后的创新转型期。当前行业规模已突破300亿元,成为全球最大甾体原
料药生产国。但结构性矛盾突出,表现为:创新制剂占比不足15%,产品谱系集中
于地塞米松、泼尼松等传统品种(40余个批文),高端缓释制剂、靶向激素药物仍
依赖进口。根据Frost&Sullivan数据,我国甾体药物全球市场份额中,高附加值
制剂占比仅6.8%,较发达国家存在显著技术代差。
2、甾体药物市场规模及发展趋势
近年来,随着全球医药市场的持续增长,甾体药物市场规模也呈现出稳步上升的趋
势。根据市场研究报告,甾体药物在全球范围内的销售额已达到数百亿美元,并且
预计在未来几年内仍将保持较高的增长速度。这一增长主要得益于甾体药物在治疗
多种疾病中的广泛应用,以及新药研发和临床试验的推进。
在我国甾体药物市场规模也呈现出显著的增长。得益于国内医药市场的扩大和人民
生活水平的提高,甾体药物的需求不断上升。尤其是在内分泌失调、炎症性疾病和
肿瘤治疗等领域,甾体药物的市场份额持续增长。此外,国家政策的支持和药物审
批流程的优化,也为甾体药物市场的发展提供了有利条件。
从增长趋势来看,甾体药物市场预计将继续保持稳定增长。一方面,随着全球人口
老龄化趋势的加剧,甾体药物在治疗慢性疾病方面的需求将持续增加。另一方面,
生物技术的发展和新药研发的推进,将不断推出新的甾体药物产品,满足市场的多
样化需求。因此,可以预见,甾体药物市场在未来几年内将保持稳健的增长态势。
3、公司所处行业地位情况
在甾体药物起始物料及中间体领域,国内行业上游呈现高度集中的竞争格局,现已
形成以公司、赛托生物、湖南新合新构成的第一梯队阵营,但各自的优势产品及产
业链布局有所不同。
起始物料领域:公司实现4-雄烯二酮(4-AD)、雄二烯二酮(ADD)、9-羟基雄烯
二酮(9-OH-AD)、11羟-AD及双降醇(BA)全系产品规模化生产,产能规模与种类
多样性居全球前列;
中间体领域:作为国内唯一具备性激素、孕激素、皮质激素及其他类甾体药物多品
种生产线的企业,公司构建了覆盖甾体药物全产业链的垂直整合体系;
原料药领域:依托子公司华海共同原料药项目,公司将成为国内首家同步布局性激
素、孕激素、皮质激素及其他类甾体原料药的一体化供应商,实现从起始物料到原
料药的全链条贯通。
通过“起始物料-中间体-原料药”三级产业矩阵的协同发展,公司已建立双重竞争
优势:在技术端,通过植物甾醇降解与生物发酵双技术路径保障供应链安全;在成
本端,凭借垂直一体化生产体系实现综合成本降低。借此,公司将成为国内甾体药
物产业化进程的核心推动力量。
4、公司所处行业政策情况
随着《“健康中国2030”规划纲要》及“十四五”医药工业、生物经济发展规划等
国家战略的纵深推进,医药行业持续获得政策赋能:国家药监局深化审评审批改革
,AI辅助审评工具覆盖率提升至60%,创新药平均审批周期压缩至5.8年,同步强化
全生命周期质量监管;医保支付机制优化,新版目录动态调整中创新药价格降幅收
窄至35%,CAR-T、ADC等前沿疗法加速纳入地方惠民保,凸显临床价值导向。原料
药领域,工信部等四部门联合推动绿色转型,明确2025年绿色工艺占比超50%,京
津冀、长三角等六大基地集约化生产加速,单位能耗目标下降15%。合成生物学获
国家发展改革委专项基金支持,生物制造成本优势扩大30%,驱动甾体药物等领域
技术突破。整体来看,医药行业在政策精准调控下,呈现“创新突围、绿色转型、
集群深化”三大趋势,为高质量发展注入新动能。
(二)公司主要业务
公司自设立以来,主要从事甾体药物原料的研发、生产及销售,致力于“为客户提
供最好的产品和服务”,公司主要产品为甾体药物生产所需的起始物料、中间体和
原料药。
子公司共同生物拥有2700吨/年产能,在雄烯二酮、双降醇等关键起始物料领域占
据技术制高点,多款产品市占率居细分赛道首位;子公司华海共同药业实现性激素
、孕激素、皮质激素、其他类原料药全品类布局,构建国内最完整的甾体药物原料
药矩阵;子公司共同甾体作为行业独家垂直整合研发平台,依托高端科研团队,突
破菌种定向筛癣酶工程定向改造、甾醇高效转化及绿色合成工艺四大核心技术,形
成从基础研究到产业化转化的闭环创新体系,技术成果获国家科技进步奖等多项权
威认证,持续巩固甾体药物领域“技术+产能”双壁垒优势。
(三)公司主要产品及其用途
在甾体药物起始物料端,公司目前主要产品有4-雄烯二酮(4-AD)、雄二烯二酮(
ADD)、双降醇(BA)、9-羟基雄烯二酮(9-OH-AD),主要被下游企业用于开发糖
皮质激素类、性激素类、蛋白同化激素类以及胆酸类等甾体药物,该类甾体类药物
对机体的发育、生长、代谢和免疫功能起着重要调节作用。
在医药中间体端,公司拥有性激素类中间体、孕激素类中间体、皮质激素类中间体
和其他类中间体产品。性激素类中间体如睾酮、诺龙等,主要用于继续合成甲基睾
酮等下游高附加值甾体药物,具有促进性器官成熟、副性征发育及维持性功能等作
用;孕激素类中间体如黄体酮等,主要用于继续合成高端孕激素,用于孕激素缺乏
引起的相关疾病治疗,或与雌激素联合使用作为计生用药;皮质激素类中间体如醋
酸可的松等,主要用于继续合成下游各类皮质激素;其他类中间体可以合成如胆酸
类用药熊去氧胆酸,心血管用药依普利酮,抗癌药物阿比特龙,肌松药物维库溴铵
、罗库溴铵,利尿剂螺内酯等不同类别用药。
在原料药端,公司主要产品为性激素系列、孕激素系列及非激素系列多个产品。
(四)主要经营模式
1、采购模式
公司采购聚焦甾体药物起始物料及中间体生产所需原辅料,建立“质量-供应-合规
”三维供应商准入体系,通过质量部动态评估形成超200家合格供应商清单,其中
战略合作供应商占比达35%,关键原料实现双供应商备份机制,保障供应链安全。
2、生产模式
公司的产品种类较多,各产品的生产周期具有差异,因此公司采用“标准化+定制
化”双轨生产策略:起始物料产品基于市场需求预测制定滚动生产计划,设置安全
库存以快速响应订单需求;中间体产品对长期稳定需求品种实施批次化生产,针对
定制化产品(如抗癌药中间体)采用“订单触发”模式,结合柔性产线灵活调整产
能,实现小批量订单的高效交付。
3、销售模式
公司的产品主要销往境内外甾体药物生产厂商,根据客户所在区域可以分为内销和
外销。公司主要通过参加国内外展会、主动拜访等方式与行业客户建立业务联系,
经产品质量标准确定后建立合作关系,并通过定期拜访等方式维系与已有主要客户
的关系。公司每月根据主要原材料价格变动情况和竞争对手的产品定价情况等因素
,综合确定产品的销售价格,并与客户签订购销合同。对于内销客户,公司签订合
同后按约定直接发货至客户处;对于外销客户,公司签订合同后,由公司出口报关
后发货至客户处。
(五)公司市场地位
在起始物料领域,公司凭借生物发酵技术率先突破植物甾醇定向转化工艺,实现雄
烯二酮(AD)、双降醇(BA)等关键起始物料的规模化生产,奠定国内甾体药物起
始物料技术标杆地位。在中间体领域,依托酶工程与绿色合成技术优势,向下游延
伸开发性激素、孕激素、皮质激素等全品类中间体,产品矩阵覆盖100余种,精准
匹配津药药业、仙琚制药及CHEMO、SUNPHARM等国内外客户多元化需求,成为甾体
药物中间体核心供应商。
(六)主要的业绩驱动因素
报告期内,公司实现营业收入30,239.96万元,较上年同期增长29.33%;实现归属
于上市公司股东的净利润
-1,115.25万元,较上年同期下降117.88%。自产产品销售收入较上年同期增长44.7
1%,毛利率较上年同期增长3.78%;非自产产品销售收入较上年同期下降36.74%,
毛利率较上年同期下降1.40%。报告期内,公司可转债利息计入财务费用的金额为1
,467.65万元,对净利润产生一定影响。
二、核心竞争力分析
公司坚定推进甾体药物“起始物料—中间体—原料药—制剂”全产业链一体化战略
,以“技术革新驱动产业升级,匠心锻造‘共同’品牌,引领中国甾体药物智造新
标杆”为发展使命。报告期内,面对行业周期性调整压力,公司通过精细化运营体
系重构与创新动能培育实现稳健经营:
(一)横向优化产品组合,纵向推进产业链延伸
面对甾体药物行业上游集中度提升的趋势,公司基于现有起始物料及中间体产品的
积累,实施“存量优化+增量突破”策略:
横向调整:逐步缩减高能耗、低附加值中间体产能,重点扩充皮质激素类(如地塞
米松中间体)及非激素类(如螺内酯中间体)产品线,匹配市场需求变化;
纵向延伸:稳步推进原料药生产项目建设,一期工程完成设备调试并启动试生产,
二期规划聚焦高端皮质激素原料药产能储备,同步探索与制剂企业的技术合作模式
。
(二)产业链协同发展举措
报告期内,公司实现了产能协同、技术衔接与合规建设发展举措,利用起始物料自
产优势,保障中间体及原料药生产稳定性,降低外部供应波动风险;将中间体生产
中的酶催化工艺延伸至原料药环节,提升合成效率;原料药产线严格按GMP标准设
计,已完成质量体系文件搭建。
(三)构建市场驱动型营销体系,强化全周期竞争力
市场洞察体系:建立“政策-客户-竞品”三维监测机制,定期输出甾体药物细分领
域趋势报告,指导产品管线规划,搭建客户需求数据库,完成关键中间体应用场景
深度调研,动态调整定价策略与产能分配,联合研发部门开展“技术-市潮双轨预
研,提前布局欧美市场专利到期品种的中间体开发。
产品前瞻布局:基于甾体药物制剂创新趋势,储备高技术壁垒中间体工艺;针对生
物合成技术替代传统工艺的行业变革,提前开发生物转化路径中间体样品库,锁定
多家创新药企合作意向。
(四)完善质量体系建设,打造立体化的管理体系
报告期内,公司围绕“质量筑基、合规护航”理念,持续推进质量管理体系升级:
标准建设:原料药生产车间参照FDA/EMAGMP标准设计,引入自动化产线与模块化CD
MO车间,完成SOP(标准操作规程)迭代,覆盖从起始物料到原料药的全流程质控
。
合规协同:与华海药业开展质量体系对标,通过技术交流、交叉审计导入原料药CT
D文件管理规范,启动EDMF文件编写。
数字赋能:上线QMS(质量管理系统)与LIMS(实验室信息管理系统),实现偏差
管理、变更控制等核心流程线上化,数据完整性符合MHRA审计要求。
文化渗透:开展全员GDP(数据可靠性)培训,实施质量KPI与绩效联动机制,关键
岗位人员年度培训时长超80学时。
通过“标准-系统-文化”三层联动,公司初步建立覆盖研发、生产、仓储的立体化
质量网络,核心原料药车间通过国内GMP符合性检查及欧盟CEP认证准备工作正在有
序推进中,为国际化市场拓展提供合规支撑。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策及产品市场风险
医药行业受国家及行业政策变化的影响较大,像医保控费、药品降价、仿制药一致
性评价、国家带量采购等政策的出台,以及相关政策法规体系的进一步修订和完善
均对医药行业未来发展带来了深远的影响,也不同程度地对公司研发、生产和销售
产生影响。公司管理层将时刻关注行业政策变化,加强对市场变化的应对能力,不
断优化产品结构,提升企业竞争力。
2、产品研发风险
医药企业存在着在研产品投资高,周期长,研发成果具有不确定性的风险。在研发
期内,可能会因为政策、经济、法律或者市场等因素导致项目中止或达不到预期效
果,也可能存在产品研发成功投放到市场后市场发生重大变化的风险。公司将充分
利用湖北省认定企业技术中心、湖北省重点实验室以及自主研发平台等途径,不断
提升研发水平,深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种,同时充分利用公司
在起始物料、中间体、原料药一体化的产业链优势,加强一体化建设,纵向打通产
业链,以确保本公司长期可持续发展。
3、产品质量及安全环保风险
医药产品的生产过程、原料采购、检测、储存、销售等诸多环节都可能会存在影响
产品质量的因素。公司具有系统的质量管控体系,但如出现质量不符合相关要求的
情形,则可能对市场造成不良影响。公司生产过程也可能存在安全、环保等潜在的
风险因素,若处理不当则会对人身、环境造成一定损害,而一旦发生安全、环保事
故将使公司面临遭受处罚、停产整顿甚至关闭的风险。面对以上风险,公司将严格
遵守质量、安全、环保政策和各项法规要求,健全质量、安全、环保等各项管理制
度,加强监督检查和风险防控,落实操作规程,对生产过程中产生的废水、废气、
废渣等严格按照环保要求处置,确保企业合规经营,安全生产。
4、规模扩张带来的风险
目前公司在建项目较多,包括共同生物产业链升级建设项目、华海共同原料药生产
建设项目、共同药业高端甾体系列原料药及中间体生产建设项目以及公司的新产品
研发项目等,公司生产经营规模进一步迅速扩大。随着上述在建项目的建设与投产
,每年将会产生一定的折旧摊销费用,若在建项目不能产生预期收益,上述成本费
用将对公司的经营业绩带来一定压力,短期内公司盈利水平可能会受到影响;规模
扩张对公司治理、团队管理也带来一定的挑战,如果公司未能随着规模的扩张及时
改进企业管理方式、提升管理水平,将对公司生产经营造成不利影响。对此,公司
将加强对在建项目的施工及管理,紧抓项目的实施质量与项目进度,确保早日实现
收益;完善内部组织机构,推行有效的绩效考核与激励机制,同时优化业务和管理
流程,全面加强内部控制,提高管理效率与决策水平。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|美国奥罗拉有限公司 | 719.01| -| -|
|湖北同创高端甾体创新药物研| 2000.00| -| -|
|究院有限公司 | | | |
|湖北华海共同药业有限公司 | 24000.00| -677.19| 65234.43|
|湖北共同甾体药物研究院有限| 10000.00| -| -|
|公司 | | | |
|湖北共同生物科技有限公司 | 10000.00| -180.41| 190177.75|
|湖北共同医药健康产业有限公| 500.00| -| -|
|司 | | | |
|浙江共同共新医药科技有限公| 2000.00| -| -|
|司 | | | |
|山东同新药业有限公司 | -| -6.04| 24376.72|
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
免责声明:本信息由本站提供,仅供参考,本站力求
但不保证数据的完全准确,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为
准,本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服
务一定能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时性,安全性,出
错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。
本站提供的包括本站理财的所有文章,数据,不构成任何的投资建议,用户查看
或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果都自行负责,与本站无关。