☆经营分析☆ ◇301096 百诚医药 更新日期：2025-10-29◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
为各类制药企业、医药研发投资企业提供：医药技术受托研发服务（CRO业务
）、研发技术成果转化服务、定制研发生产服务（CDMO）。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜CRO行业 ｜ 28656.13｜ 17465.89｜ 60.95｜ 86.22｜
｜商业化生产 ｜ 3415.00｜ -1062.13｜-31.10｜ 10.28｜
｜CDMO ｜ 1164.18｜ 458.05｜ 39.34｜ 3.50｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜受托药品研发服务 ｜ 15974.44｜ 8284.51｜ 51.86｜ 32.46｜
｜研发技术成果转化 ｜ 10698.73｜ 8001.39｜ 74.79｜ 21.74｜
｜临床服务 ｜ 8143.53｜ 3958.13｜ 48.60｜ 16.55｜
｜临床前药学研究 ｜ 7830.92｜ 4326.38｜ 55.25｜ 15.91｜
｜商业化生产 ｜ 3415.00｜ -1062.13｜-31.10｜ 6.94｜
｜其他 ｜ 1537.88｜ 734.91｜ 47.79｜ 3.13｜
｜CDMO ｜ 1164.18｜ 458.05｜ 39.34｜ 2.37｜
｜权益分成 ｜ 445.08｜ --｜ -｜ 0.90｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 33223.35｜ 16866.32｜ 50.77｜ 99.96｜
｜境外 ｜ 11.97｜ -4.52｜-37.77｜ 0.04｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜CRO行业 ｜ 72350.65｜ 41324.76｜ 57.12｜ 90.22｜
｜CDMO行业 ｜ 4172.28｜ 1862.19｜ 44.63｜ 5.20｜
｜商业化生产 ｜ 3669.40｜ -1501.07｜-40.91｜ 4.58｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜受托药品研发服务 ｜ 40662.79｜ 18848.21｜ 46.35｜ 33.65｜
｜研发技术成果转化 ｜ 28777.04｜ 21092.35｜ 73.30｜ 23.81｜
｜临床服务 ｜ 21308.75｜ 8063.41｜ 37.84｜ 17.63｜
｜临床前药学研究 ｜ 19354.04｜ 10784.80｜ 55.72｜ 16.01｜
｜CDMO ｜ 4172.28｜ 1862.19｜ 44.63｜ 3.45｜
｜商业化生产 ｜ 3669.40｜ -1501.07｜-40.91｜ 3.04｜
｜其他 ｜ 2061.24｜ 534.62｜ 25.94｜ 1.71｜
｜权益分成 ｜ 849.58｜ --｜ -｜ 0.70｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 80159.53｜ 41653.09｜ 51.96｜ 99.96｜
｜境外 ｜ 32.80｜ --｜ -｜ 0.04｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜CRO行业 ｜ 51742.27｜ 36143.75｜ 69.85｜ 98.55｜
｜CDMO ｜ 512.05｜ 288.93｜ 56.43｜ 0.98｜
｜商业化生产 ｜ 251.83｜ -333.47｜-132.4｜ 0.48｜
｜ ｜ ｜ ｜ 2｜ ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜研发技术成果转化 ｜ 28980.25｜ 25293.97｜ 87.28｜ 39.65｜
｜受托药品研发服务 ｜ 20590.89｜ 10008.22｜ 48.61｜ 28.17｜
｜临床前药学研究 ｜ 11332.32｜ 6547.58｜ 57.78｜ 15.50｜
｜临床服务 ｜ 9258.57｜ 3460.64｜ 37.38｜ 12.67｜
｜其他 ｜ 1715.72｜ 386.15｜ 22.51｜ 2.35｜
｜CDMO ｜ 512.05｜ 288.93｜ 56.43｜ 0.70｜
｜权益分成 ｜ 455.41｜ --｜ -｜ 0.62｜
｜商业化生产 ｜ 251.83｜ -333.47｜-132.4｜ 0.34｜
｜ ｜ ｜ ｜ 2｜ ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 52503.02｜ 36096.07｜ 68.75｜ 99.99｜
｜其他业务 ｜ 3.13｜ --｜ -｜ 0.01｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜CRO行业 ｜ 96495.47｜ 64459.21｜ 66.80｜ 94.84｜
｜CDMO行业 ｜ 5249.34｜ 2211.88｜ 42.14｜ 5.16｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜受托药品研发服务 ｜ 53098.82｜ 30385.20｜ 57.22｜ 34.29｜
｜研发技术成果转化 ｜ 39241.95｜ 30852.85｜ 78.62｜ 25.34｜
｜临床前药学研究 ｜ 33811.01｜ 21895.06｜ 64.76｜ 21.84｜
｜临床服务 ｜ 19287.81｜ 8490.14｜ 44.02｜ 12.46｜
｜CDMO ｜ 5249.34｜ 2211.88｜ 42.14｜ 3.39｜
｜权益分成 ｜ 2962.65｜ --｜ -｜ 1.91｜
｜其他 ｜ 1192.04｜ 258.52｜ 21.69｜ 0.77｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 101744.81｜ 66671.09｜ 65.53｜ 100.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主营业务
公司是一家以技术开发为核心，集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体
的综合性医药研发企业，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供：医药技术
受托研发服务（CRO业务）；研发技术成果转化服务；定制研发生产服务（CDMO）
。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力、丰富的项目开发经验以及健全的质量
管理体系，已为国内600多家客户提供900多项药学研究、临床试验或一体化研发服
务。
（1）医药技术受托研发服务（CRO业务）
①药学研究
公司主要提供原料药合成工艺研究、制剂剂型的选择及规格确认、制剂处方工艺研
究、质量研究、药物稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容性研究
、包装系统密封性研究等。
②临床试验
公司的临床试验研究服务主要是接受申办者委托，参与制定临床试验研究方案、监
查临床试验研究过程、生物样本分析、临床试验的数据管理、统计分析并协助完成
临床试验研究总结报告及注册申报等。
③注册申报
公司提供同时符合国内外申报要求的注册申请服务，包括仿制药注册申请（ANDA）
，原料、辅料和药包材的DMF备案，创新药临床注册申请（IND）和上市注册申请（
NDA）等。公司已引进Cune-eCTD注册申报系统，与国际药品注册接轨。该系统整合
国家药品监督管理局所用验证标准，符合ICH最新规范，支持全球40多个国家/机构
药品注册申报区域标准（US、EU、CA、JP等）和多种申报类型并进申报（NDA、IND
、ANDA等），能满足客户国内注册及中、美、欧国内外申报需求。
（2）研发技术成果转化
公司研发技术成果转化业务为公司针对部分药物品种先行自主立项研发，在取得阶
段性技术研发成果后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户
委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期。
上述两种业务中，公司和部分客户还在合同中约定保留了药品上市后的销售权益分
成，在药品的有效生命周期内公司可以通过销售权益分成的形式持续稳定地获得收
益，公司实现更大市场价值，达到公司和客户共融共享的目的。
（3）定制研发生产服务（CDMO）
公司CDMO业务主要由全资子公司赛默制药来实施，主要包括为客户提供仿制药和创
新药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。公司CDMO业务
的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用，逐渐成为公司价值链中不可
或缺的一部分。赛默制药的建成，无缝对接实验室研发到工厂生产的技术转化，解
决注册过程中样品制备、工艺验证相关的问题，涵盖激素及非激素BFS生产线、软
膏/凝胶/透皮贴剂等外用药物多种特殊剂型的生产线，帮助制药企业及CRO企业提
高药物研发效率、加速实现商业化价值；在药物获批上市并进入商业化生产阶段后
，公司为客户提供药物的规模化生产和持续性工艺优化服务，以对药物质量、生产
安全性、EHS合规性等方面进行持续改进和升级，并有效降低成本，提升产品竞争
力。
（4）创新药研发
公司致力于开发针对重大疾病且符合临床需求的革命性创新药物，在研发过程中积
极拥抱前沿科技，打造高效的AI驱动药物研发平台，探索未知全新靶点（first-in
-class）和优化现有成熟靶点（best-in-class）的药物。业务覆盖了从苗头化合
物的发现、先导化合物的发现和优化，到候选化合物的发现、临床前研究、IND申
报以及临床试验（I期至Ⅲ期）直至NDA申报的全流程。
1.自主创新药物的研发
公司目前的创新药物研发项目共15项，涵盖11项小分子化药和4项大分子生物药。
项目广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。研发重
点集中在开发针对全新药物靶点的创新治疗方法，旨在为特定疾病提供全球首创（
first-in-class）的治疗方案，以及针对已临床应用的成熟靶点开发全球最佳（be
st-in-class）或具有显著突破性和差异性的治疗方案新一代疗法。
2.受托创新药物的研发
公司围绕“技术创新、服务健康”的企业使命，不仅致力于自主立项的创新药物研
发，同时也致力于受托研发及研发服务的能力提升和新平台的建设，开展了全面而
深入的行业布局，为合作伙伴和客户提供高质量的研发服务。涵盖新药的发现和开
发，还包括提供全方位的技术支持和解决方案，帮助客户克服研发过程中的各种挑
战。
2、经营模式
（1）盈利模式
①受托研发模式
公司接受国内制药企业、医药研发投资企业等客户的委托，签订药品技术开发合同
，提供药品技术研发服务获取服务收入，受托研发模式可分为有销售权益分享和无
销售权益分享。
②研发技术成果转化
研发技术成果转化模式为公司针对部分药品在无客户委托情况下先行自主立项研发
，在取得阶段性技术研发成果后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐
成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周
期，并向公司支付较委托开发服务较高的研发费用，由此公司实现较好的盈利。研
发技术成果转化模式也可分为有销售权益分享和无销售权益分享。
③定制研发生产服务
公司的CDMO业务模式是集研发和生产于一体的医药外包服务模式。公司通过技术对
接与需求反馈对客户的定制需求进行研发、生产。公司为客户提供药品工艺研究、
工艺放大及优化、工艺验证、稳定性考察、临床试验样品定制等服务，在上述所有
研发生产工作的基础上，公司最终实现产品的商业化批量生产。
（2）销售模式
公司客户主要包括国内制药企业，如花园生物、千金药业、华东医药、民生健康、
莎普爱思等知名医药企业，还有易泽达、湖南先施、高跖医药等近年来由于药品上
市许可持有人制度（MAH制度）而兴起的新型药品研发投资企业。公司在长年服务
客户的过程中，注重向客户提供优质服务，因此树立了良好行业口碑，较多的老客
户将其新项目委托给公司或者为公司介绍新业务。
3、药品研发情况
报告期内，公司项目注册申报80项，其中4个药品为全国前三申报；获得批件90项
，其中9个药品全国前三获批，1个药品为全国首家获批。在自主立项的研发项目方
面，报告期内研发成果技术转化26项，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神
神经、心血管等多类疾病领域。
截至报告期末，公司拥有销售权益分成的研发项目达到132项，其中已经获批的项
目为37项。
二、核心竞争力分析
1、“药学研究+临床试验+定制研发生产”综合药物研发及生产的一体化服务优势
公司是以技术开发为核心，集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的医
药研发企业。公司深耕药学研究、临床试验等领域，拥有成熟、完整、开放协同的
药物研发全生命周期、全链条、全过程的服务体系，并不断加大CDMO业务布局力度
，积极打造一体化服务，致力于无缝对接“中间体-原料药-制剂”一体化开发中的
技术转移，强化“原料药+制剂”一体化服务能力，实现全链条一体化发展。
子公司赛默制药是CDMO生产基地，致力于为客户提供药品工艺研究、工艺放大及优
化、工艺验证、稳定性考察、临床试验样品定制及商业化生产等服务，从而帮助制
药企业及CRO企业提高药物研发效率、拓展研发领域、加速实现商业化价值。目前
，赛默制药建设面积265余亩，其发展建设及投入生产使用亦同步进行，已建成药
品GMP标准的厂房及配套实验室19.1万平方米，其中生产剂型涵盖口服固体制剂、
小容量注射液、口服液体、眼用制剂（滴眼剂）、吸入制剂（含激素类）、外用制
剂等24个剂型。截至2025年6月30日，赛默制药累计已完成项目落地验证617个项目
，申报注册461个项目，位居全国前列。赛默制药累计接受国家局注册核查29次，5
5个品种通过药品注册核查，接受浙江省药品GMP符合性检查26次，47条生产线通过
GMP符合性检查。
赛默制药加速了受托项目及自主研发项目的推进，增强与客户的合作黏性，同时赛
默制药拥有充足的产能承接公司以外的CDMO业务，为公司CRO业务和CDMO、CMO业务
多线拓展提升了研发价值，奠定了扎实的基矗
2、创新驱动技术转化，上市价值共享特色优势
公司专门成立科学立项委员会。凭借多年的技术开发经验和对市场的敏锐度，委员
会综合考虑药品的疾病领域、技术壁垒、开发时间、市场前景与费用等多个因素，
公司依托于专业的技术研发平台和领先的研发实力，采取主动研究开发药物技术的
策略，率先对项目立项并着手研发，确保公司能够储备众多前景良好、供应短缺、
具有一定技术壁垒的药物品种，在研产品重点包括吸入制剂、缓控释制剂、透皮给
药制剂等高端仿制药。
公司受益于优质、丰富且不断扩大的客户群体。截至报告期末，公司累计已为600
多家客户提供900多项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务。同时，公司
凭借在医药领域长年的技术积累和丰富的药品开发经验，在现有的客户和庞大的市
场中树立了优质的品牌形象，产生良好的品牌效应，有利于公司成为潜在客户的优
先选择，同时带动部分没有专业研发和生产团队的合作伙伴成为战略客户群体，促
成更丰富、多元、庞大的客户群，提高公司竞争力。
3、行业领先的专业技术研发中心
公司坚定不移地致力于高水平研发平台的建设和完善，拥有一系列专业的研发中心
和技术平台，为药物研发和生产提供全方位的支持，以推动CRO业务和CDMO业务的
协同发展。目前，公司建立了专注于技术创新和技术研发的创新药研发及评价中心
、药学研发中心、临床中心、中药及健康产品研发中心，持续深入吸入制剂、透皮
制剂、缓控释制剂、复杂注射剂等领域，形成一系列具有自主知识产权的核心技术
，构建多品种关键技术集群发展态势，加速创新过程，提升研发效率，支撑公司行
稳致远。截至报告期末，公司拥有授权专利38项，申请专利157项，拥有著作权34
项。
（1）创新药研发及评价中心
公司秉承新产能发展理念，将技术创新和研发投资定位为核心地位，旨在打造一个
着眼于“新领域、新技术、新工具、新模式和新进展”的智能研发平台，并以平台
为载体链接上下游，共建产业生态圈，实现资源共享和互利共赢，推动高质量发展
。
公司通过自主研发的智药AI平台，加速药物发现和设计进程，与化学和生物实验结
合，更高效地推进药物开发进程，开拓创新研发新模式。公司目前开展了多个新药
研发项目，与子公司共持有多条新药管线，覆盖了神经系统、呼吸系统、代谢系统
及自身免疫等领域。
目前，公司已取得1类新药的2个IND批件，完成11个2类新药IND申报，已获得10个I
ND批件。报告期内新增BIOS-0638、BIOS-0639、BIOS-01、BNCT治疗药物项目，通
过多适应症，多技术路线丰富公司管线，覆盖更多患者群体，拓展更大的市场空间
。
迄今为止，公司已成功建立并推广了多项关键技术平台，不断推动创新和高附加值
药物的研发，已建立DMPK平台、肿瘤药效平台、自免炎症药效平台、神经生物学分
析平台、类器官系统药理分析平台，体外生物学分析平台、重组蛋白质技术平台和
抗体类药物技术平台等多项关键技术平台，不断推动创新和高附加值药物的研发：
①DMPK（药物代谢动力学）平台：平台着力为1.1类小分子药物研发的不同阶段提
供优质的DMPK研究服务，在改良型新药、金属盐类药物、外用制剂和特殊制剂的DM
PK方面积累了丰富的技术和研究经验，主要可进行化合物体内药代动力学研究、体
外ADME研究、代谢产物鉴定研究和Non-GLP生物分析研究。
平台着力开发不同类型药物的分析方法，并根据药物的给药剂量、药代动力学特征
以及药物的理化性质确认定量下限、质谱条件、液相条件以及样品前处理方式，部
分化合物(内源性物质、金属、多肽等)存在经验证的分析方法。
②肿瘤药效平台：以抗肿瘤药物临床前药效评价为核心，可针对小分子药、抗体药
(单抗、双抗等)、ADC、细胞与基因治疗等抗肿瘤药物进行临床前体内外药效评价
和机制研究。体内模型可在皮下瘤、原位瘤、转移瘤模型上开展药效评价，同时还
可进行Exvivo的药效验证。团队由海归博士领衔，具有多年行业研发和服务经验。
平台具备多种类型的动物肿瘤模型(CDX模型、Syngeneic模型和原位瘤模型)，涵盖
了临床上各种常见的癌症类型。
③自免炎症平台：以体外原代细胞的免疫抑制、抗炎活性筛选和体内药效学评价为
核心，以细胞因子为导向，赋能高活性药物的发现和成药性评价，助力临床前药理
学研究。
④神经生物学平台：致力于搭建具有高度预测性的CNS疾病动物模型以及合理完善
的药物疗效评价体系，为相关研发项目提供临床前体内药理药效评价和分析的全流
程CRO服务。平台配备专业的行为学仪器设备，设置了布局科学合理的行为学评价
环境(基于光照、通风、隔音等环境因素的不同需求而划分功能区域)，并建立了规
范化的行为学研究SOP，可开展焦虑抑郁行为、学习记忆行为、运动平衡行为等多
种动物行为学实验。
⑤类器官平台：提供包括药物筛癣药效评价和安全性测评等药物研发技术服务，助
力药物研发更加精准、高效。类器官平台分为肿瘤类器官平台和非肿瘤类器官平台
。肿瘤类器官平台涵盖各种实体瘤的肿瘤类器官库，可进行前期高通量药物筛癣临
床前药效评价、抗癌药物机制验证及病人个性化的药敏测试。非肿瘤类器官平台分
为正常组织类器官和疾病模型类器官，应用场景为药物安全性评价、药物新增适应
症评估和基于疾病模型的药物开发。
平台聚焦建立类器官库，并进行肿瘤类器官、肝类器官、肾类器官、心肌类器官、
病理模型类器官等方向的芯片开发及人体仿真芯片系统的构建，以实现药物的高通
量筛选和安全性评价。
（2）药学研发中心
①吸入制剂技术平台
公司于2014年率先进入吸入制剂研发领域，对具有市场潜力的吸入制剂品种进行文
献调研，并建立相关标准和方法，对空气动力学特性（如微细粒子、递送速率和递
送总量等雾化特性）指标进行评价，确保制剂质量评价体系的建立；在处方筛癣工
艺研究、中试放大及产业化的不同阶段，根据品种的不同特性，针对性解决出现的
技术问题，使得研发的吸入制剂快速申报上市。平台配备多级撞击器、呼吸模拟器
、激光粒度测定仪等完整的吸入特性研究设备；技术团队拥有完整研发体系，在实
践中对不同品种的雾化吸入制剂积累了成功的研发经验，已经完成多个吸入制剂处
方工艺研究和放大生产，其中硫酸沙丁胺醇雾化吸入用溶液、复方异丙托溴铵雾化
吸入用溶液、异丙托溴铵雾化吸入用溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入用溶液、特布
他林雾化吸入用溶液、乙酰半胱氨酸雾化吸入用溶液等品种已经获批，吸入用布地
奈德混悬液、吸入用福莫特罗混悬液等品种已申报，丙酸氟替卡松吸入用混悬液，
丙酸倍氯米松雾化吸入用混悬液等品种待申报。
②缓控释制剂技术平台
该平台自2017年建立，配有多功能流化床、挤出滚圆机、多层压片机、激光打孔机
等实验设备，掌握骨架释放技术（包括凝胶型骨架和溶蚀性骨架）、膜控型释放技
术（包括肠溶微丸、缓释微丸）、渗透泵技术等，对于膜控技术包衣特性和后处理
方式对释放的影响，多层骨架型缓释技术以实现多重体内药物释放，单室或多室渗
透泵型缓控释技术以实现零级释放等在研发及产业化中应用具有丰富的经验；缓控
释制剂比普通速释剂型更高，在开发过程中需充分考虑产业化生产的技术细节以确
保药物的高质量，目前在研品种包括美沙拉秦肠溶片、双氯芬酸钠缓释胶囊、黄体
酮阴道缓释凝胶、二甲双胍缓释片、乌帕替尼缓释片等；氟伐他汀钠缓释片、盐酸
曲唑酮缓释片，已获批品种包括西格列汀二甲双胍缓释片、奥美拉唑肠溶胶囊、阿
司匹林肠溶片、左乙拉西坦缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、己酮可可碱缓释片等。
③透皮给药技术平台
该平台主要开发贴剂、贴膏剂、软膏剂、搽剂等透皮剂型，并通过剂型和材料的选
择、制剂工艺优化、设备设计、产品质量研究，包括透皮测算和体内临床试验的研
究，形成配方选择模块化（基质包括高分子材料、功能性辅料等）、工艺选择工程
化、质量研究规范化（释药特性、粘附特性、流变特性、显微特性等研究）、开发
系列化等特点。公司在研品种包括妥洛特罗贴剂、罗替高汀贴剂、酮洛芬贴剂、盐
酸米诺环素软膏等。已申报克立硼罗软膏、莫匹罗星软膏、他克莫司软膏、洛索洛
芬钠贴剂、氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏等。已获批洛索洛芬钠凝胶贴膏
、利丙双卡因乳膏。
④复杂注射剂平台
该平台完整配备挤出、高压均质、微射流等不同类型的制剂研究设备和粒径仪、EL
SD、CAD等特殊检测仪器，与浙江大学合作搭建缓释微球技术、非水溶剂复杂注射
剂及纳米晶技术平台，有效地解决临床用药的减毒增效、药物的长效缓释、高活性
药物精准、靶向给药的问题。团队成员均由多年专注于复杂注射剂研发和生产的人
员组成，具有丰富的复杂注射制剂处方工艺开发、生产放大与注册管理经验。对复
杂制剂涉及的特殊原辅料亦有丰富的研发、申报经验。产品有盐酸多柔比星脂质体
注射液、布比卡因脂质体注射液、注射用两性霉素B脂质体、注射用醋酸亮丙瑞林
微球、黄体酮脂质液晶纳米粒注射液等。
⑤杂质研究平台
平台由拥有多年杂质研究经验的科研人员组成，配有多台先进的高分辨质谱及众多
分析、合成所需的高端设备和软件，可以提供未知杂质定性、杂质谱研究、杂质基
因毒性评估、杂质方法学研究以及杂质对照品的定制合成。公司团队拥有近千个项
目杂质研究经验，能够快速准确地判断未知杂质的结构，形成杂质研究全流程解决
方案，省去诸多杂质研究的不确定性因素。杂质研究平台已合成近2000个杂质对照
品，为中国食品药品检定研究院提供杂质标准品100余项。
⑥分析测试研究平台
平台已完成近700个项目各类元素杂质研究工作；在工艺组件、包装材料及用药器
具等各类相容性研究（可提取物/浸出物研究）方面，已完成600多个项目申报，其
中150项通过CDE技术审评或现场核查并获得生产批件。在容器密封性研究方面，已
完成300余项研究检测。完成10项药包材备案相关研究工作，其中4个转A激活。50
次协助国内药企顺利通过NMPA现场审核。
（3）临床中心
为顺应行业发展要求及公司自身发展需求，公司建立了一支高素质临床研究团队，
掌握方案设计、项目管理、数据管理及统计分析、临床监查、临床现场管理，致力
于打造国内领先、与国际接轨的标准化、规范化的临床研究平台。通过投入电子化
信息系统，使早期临床研究基本实现项目周期内全流程电子化管理，保证数据真实
、完整、一致。此外，还与多家医院建立了稳固的战略合作关系，可承接临床试验
整体或部分委托研究。该平台目前助力多个仿制药/创新药、2类及3类医疗器械、I
VD/特医食品等各类型产品的临床试验开展，药物类型包含固体制剂、液体制剂、
吸入制剂、半固体及外用制剂、注射液等各类型制剂，协助客户获得监管部门上市
批准。截至报告期末，临床中心已完成700多个生物等效性试验、7个药代动力学研
究（其中包括1项1类新药）、多个医疗器械/IVD临床试验，已有300多个临床试验
提交注册申请，共接受23次国家药监局审核查验中心组织的临床数据现场核查，获
得120多个生产批件、24个临床批件。
（4）中药及健康产品研发中心
2025年上半年公司中药研发中心创新药、经典名方、同名同方、大健康产品等六大
技术开发平台，继续发力推进重点项目产业转化。已完成同名同方中成药产业化验
证1项，正在进行创新药中药透皮吸收新型制剂产业化1项、经典名方芍药甘草颗粒
产业转化和保健食品产业转化各1项。目前在研项目包括经典名方、同名同方和保
健食品等30余项，聚焦呼吸系统、消化系统、心血管和内科等具有刚性需求的疾病
领域。
4、高效、敬业、具有前瞻性的研发团队优势
在拥有三十多年医药研发经验的楼金芳女士带领下，公司核心研发人员综合开发能
力稳步增强，研发成果转化能力提升，药品研发经验丰富并对项目立项及行业趋势
有前瞻性判断。为满足日益增长的业务需要，公司各部门加大研发人才招聘与储备
，引进有国外留学经历、工作经验丰富的人才，截至2025年6月30日，公司共有1,4
51名员工，技术研发人员占比64.85%，硕博人员占比20.68%，本科及以上学历人员
占比为62.16%，整体学历及综合素质较高，技术研发人员占比、硕博占比及研发投
入均在行业前列，人员效率不断提升。同时公司也注重创新人才的培养，建立多元
化培训与教育体系、多层次晋升与激励机制，激发员工创新动力，不断提升公司专
业技术人才在行业的竞争力和引领力。
三、公司面临的风险和应对措施
（1）药物研发失败风险及应对措施
公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业，包括仿制药开发、一致性评
价及创新药开发等。公司自成立以来一直专注于药品研发业务，积累了丰富的药品
开发经验。在承接项目前，公司通常对项目的难度及与公司的研发技术的匹配性有
充分的研判。虽然公司在确信能够完成项目的情况下才与客户签订正式的业务合同
，但药物研发是一项系统性工程，需要经历反复实验的过程，普遍具有较高的风险
。受公司技术水平、实验室条件、原材料供应、客户或委托生产企业生产条件、监
管政策变化等多种因素的综合影响，存在研发失败的可能。虽然公司与客户签订的
合同中约定了药物研发失败的责任划分及款项结算条款，但公司仍存在因自身原因
导致合同终止并向客户退款的风险。
公司从两个方面应对：一方面是持续加强研发团队建设，利用公司品牌效应和激励
政策吸引更多的专业人才加入，稳步提升公司竞争力以及服务能力，另一方面是加
强化合物的筛癣优化药物开发等流程，严格优化和验证每一环节，以此提高药物研
发的成功率。
（2）药物研发周期较长的风险及应对措施
医药研发行业具有明显的高风险、高投入和长周期的特点，公司所从事的合同执行
周期跨度普遍较长。尽管公司在与客户签订合同时已约定通常收取一定比例的预收
款并根据不同研究阶段收取相应服务费用，但由于合同执行周期较长，期间可能发
生国家政策变化、参比制剂变化或退市、客户产品规划及资金状况变化等情况，导
致个别项目实际履行进度与预计进度不一致、付款不及时、项目效果未及预期等情
况。合同的延期或终止会对公司未来的业务、财务状况及声誉造成影响。因此，公
司存在由于项目执行周期过长导致的项目管理复杂性及不确定性增加的风险。
针对上述如国家政策变化、客户产品规划等原因导致的研发周期较长的风险，公司
会实时关注国家政策变动，快速落实相应政策且积极与客户建立紧密合作关系，减
小因客户变动带来的进度差。
（3）经营规模扩大带来的管理风险及应对措施
经过多年的发展与积淀，公司积累了一批技术、管理人才，并建立了稳定的经营管
理体系。随着业务量的增加，特别是本次募集资金投资项目建成投产后，公司资产
规模及经营规模都将大幅提升，这对公司建立一套更加行之有效的管理体系以及内
控制度、持续引进和培养各方面人才都提出了新的考验。如果未来公司的经营管理
机制无法匹配业务及经营规模的增长，不能持续保持较高的管理效率，则公司可能
面临经营成本上升、盈利水平下降的风险。
公司根据实际经营状况采取战略调整，阶段性结构调整等策略，通过持续优化的业
务流程、科学有效的绩效管理、以个人绩效为导向的人才结构优化、完善预算管理
体系等方面控制风险点。
（4）未来业务无法长期较快增长、可能出现波动的风险及应对措施
报告期内，公司业务正处于调整期，总体业务规模相对偏小，抵御市场风险的能力
有限。经营过程中，行业政策、市场竞争格局、客户需求变化以及公司竞争优势等
因素的变化均会对公司业绩表现产生影响，如果上述因素的变化出现不利于公司的
情况，将导致公司未来新签订业务合同金额不能保持增长，则未来业务无法长期较
快增长、可能出现波动的风险。公司将持续完善一体化研发及生产服务平台，不断
提升自身研发实力，打造优质且高效的研发团队，同时在已有的客户资源及技术储
备基础上，进一步开拓市场，树立良好的品牌形象，进一步提升公司核心竞争力与
市场份额。
（5）行业监管政策风险及应对措施
医药技术研发及定制研发生产企业受医药行业监管政策影响较大。药品监督管理部
门对药品审批要求、审批的节奏变化或相关监管政策，会影响医药企业的研发投入
及药品注册申报进度，进而对医药技术研发企业的经营业绩构成影响。药品监督管
理部门对医药研发过程的规范性、资料的真实性和可靠性等方面的监管日趋严格。
完善的监管制度有利于创造良好的市场环境，但一些监管制度的变化对公司的盈利
水平可能带来一定影响。若公司不能持续满足我国医药研发服务行业相关法律法规
的监管要求，公司的经营活动可能会因此受到不利影响。
公司将持续密切关注医药政策并积极落实执行国家政策，确保公司满足监管政策及
法律法规的要求，以此加强质量体系建设，有效管控风险点。
（6）环保、安全生产风险及应对措施
公司主要从事技术研发服务，全资子公司赛默制药主要从事定制研发生产服务，在
提供研发和定制生产服务的过程中会涉及多种化学物质的研发、试制及生产，因此
会产生废气、废水、固体废物等污染物。公司自设立以来未发生过重大环保或安全
生产事故。然而，公司的日常经营仍存在发生环保或安全事故的潜在风险，一旦发
生环保或安全事故，公司将可能面临监管部门的处罚，进而对公司的正常生产经营
活动产生不利影响。
为有效防止该风险事件的发生，公司不仅需要持续完善安全管理制度，而且可以定
期开展安全、环保培训，通过定期安全测试等方式提高员工风险防范意识。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜百诚(珠海)检测技术有限公司｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜百诚医药(珠海横琴)有限公司｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜百诚医药(澳门)有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜海南觅鹏科技有限公司 ｜ 1010.00｜ -｜ -｜
｜浙江赛默制药有限公司 ｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜浙江畅盈医药科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜浙江玖盈科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜浙江深海医药科技有限公司 ｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜浙江海度医药科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜浙江奥倍生物医药科技有限公｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜杭州觅鹏企业管理合伙企业( ｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜杭州百药达科技有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜杭州百研医药技术有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜杭州百润动保科技有限公司 ｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜杭州百杏生物技术有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜杭州百伦检测技术有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜杭州勤思医药科技有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜杭州临卓百诚股权投资合伙企｜ -｜ 0.12｜ 3009.47｜
｜业(有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜杭州中君聚诚股权投资合伙企｜ -｜ 2.45｜ 10011.69｜
｜业(有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜杭州一语实验室科技有限公司｜ 500.00｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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