☆经营分析☆ ◇301097 天益医疗 更新日期：2025-10-27◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 22461.29｜ 7925.98｜ 35.29｜ 98.81｜
｜其他 ｜ 270.35｜ 139.82｜ 51.72｜ 1.19｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜血液净化类 ｜ 13423.82｜ 3554.67｜ 26.48｜ 59.05｜
｜病房护理类 ｜ 7745.81｜ 3905.63｜ 50.42｜ 34.08｜
｜其他 ｜ 1562.01｜ 605.50｜ 38.76｜ 6.87｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 14345.76｜ 4144.59｜ 28.89｜ 63.11｜
｜港澳台及海外 ｜ 8385.88｜ 3921.22｜ 46.76｜ 36.89｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 41392.98｜ 14994.16｜ 36.22｜ 98.80｜
｜其他 ｜ 502.69｜ 39.50｜ 7.86｜ 1.20｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜血液净化类 ｜ 23126.20｜ 6365.57｜ 27.53｜ 55.20｜
｜病房护理类 ｜ 13438.70｜ 6880.72｜ 51.20｜ 32.08｜
｜其他 ｜ 5330.78｜ 1787.37｜ 33.53｜ 12.72｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 25947.87｜ 7761.94｜ 29.91｜ 61.93｜
｜港澳台及海外 ｜ 15947.81｜ 7271.72｜ 45.60｜ 38.07｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 28564.29｜ 8461.21｜ 29.62｜ 68.18｜
｜直销 ｜ 13331.39｜ 6572.45｜ 49.30｜ 31.82｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 20182.51｜ 7474.20｜ 37.03｜ 99.00｜
｜其他 ｜ 204.59｜ 94.10｜ 46.00｜ 1.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜血液净化类 ｜ 10546.61｜ 2650.11｜ 25.13｜ 51.73｜
｜病房护理类 ｜ 7069.45｜ 3741.90｜ 52.93｜ 34.68｜
｜其他 ｜ 2771.03｜ 1176.29｜ 42.45｜ 13.59｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 12179.46｜ 3856.99｜ 31.67｜ 59.74｜
｜港澳台及海外 ｜ 8207.65｜ 3711.31｜ 45.22｜ 40.26｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 37491.71｜ 13864.55｜ 36.98｜ 98.42｜
｜其他 ｜ 600.49｜ 402.95｜ 67.10｜ 1.58｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜血液净化类 ｜ 20505.08｜ 5373.69｜ 26.21｜ 53.83｜
｜病房护理类 ｜ 11810.86｜ 6394.34｜ 54.14｜ 31.01｜
｜其他 ｜ 5776.27｜ 2499.47｜ 43.27｜ 15.16｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 22716.61｜ 7053.85｜ 31.05｜ 59.64｜
｜港澳台及海外 ｜ 15375.59｜ 7213.65｜ 46.92｜ 40.36｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 23690.18｜ 6609.66｜ 27.90｜ 62.19｜
｜直销 ｜ 14402.01｜ 7657.83｜ 53.17｜ 37.81｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产
与销售的高新技术企业，是国内较早专注于该领域的企业之一，拥有较强的品牌影
响力，被列为建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业。公司主要产品包括血液
净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液/血液透析
干粉、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。
自成立以来，公司一直专注于医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，积
累了丰富的研发、生产、运营等经验，拥有自动化程度较高的生产线以及完善的质
量保障体系。经过多年的发展，公司产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区
，并出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区。
（一）报告期内公司所处行业情况
1、公司所处行业的基本情况
公司所处的行业为医疗器械行业，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器
械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及
其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械行业是涉及生物工程、高分子材料、医药学、化学工程、机械设计制造及
自动化等多门类学科的知识密集型、资金密集型产业，由于与人类的生命健康紧密
相关，历来是国家重点监管行业，同时，医疗器械行业由于其研发周期长、投入大
等特点，存在其固有的行业壁垒。
医疗器械行业的需求属于刚性需求，不具有明显的周期性特征和季节性特征。随着
人口老龄化加剧、消费水平提升、医疗技术创新，对于医疗器械的需求一直稳定增
长，医疗器械行业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域。
2、公司所处行业的发展阶段
（1）全球医疗器械市场发展情况
根据弗若斯特沙利文相关分析，2023年全球医疗器械行业市场规模约为6,048亿美
元，预计2024年全球医疗器械行业市场规模约为6,456亿美元，仍然保持了高速发
展。
就全球医疗器械市场格局来看，欧美发达国家经过长期的发展，其医疗器械行业已
步入成熟期，并形成庞大的销售网络。美国依旧是全球领先的医疗器械市场，全球
领先的医疗器械企业在此聚集，领先的科技水平和雄厚的资金实力进一步巩固了美
国医疗器械市场的领先地位。欧盟地区凭借良好的经济基础和较强的医疗器械消费
能力，保障了其医疗器械市场的内需驱动力。
依托强大的研发实力及持续的研发投入，核心高端医疗器械目前依旧以跨国医疗科
技公司主导为主，全球前十大医疗科技公司全部为外资企业，包括美敦力、强生、
西门子、史赛克、飞利浦、百特等，预计2024年全球医疗器械市场的研发支出将达
到390亿美元。
（2）中国医疗器械市场发展情况
1）中国医疗器械市场情况
相比欧美发达国家，我国医疗器械市场起步较晚，但发展迅速，潜力巨大。近年来
，国家针对医疗器械行业出台了一系列的利好政策，推动医疗器械行业健康持续发
展。《十四五医药工业发展规划》明确指出，强化关键核心技术攻关，大力推动创
新产品研发，提高产业化技术水平，推动创新药和高端医疗器械产业化与应用，加
快新产品产业化进程，促进创新产品推广应用。同时，国家发改委将医疗器械相关
设备、医用材料及服务列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》。2024年
5月19日，国务院发布《中国制造2025》，正式提出要提高医疗器械的创新实力和
产业化水平。
根据弗若斯特沙利文相关分析，2023年中国医疗器械市场规模约为10,454亿元，预
计2024年中国医疗器械市场规模约为11,300亿元，中国目前为全球第二大医疗器械
市场，仅次于美国，也是全球医疗器械的重要生产基地。随着科技的进步和制造业
的发展，以及庞大人口基数带来的潜在需求，未来市场前景十分广阔。
2）中国血液透析市场情况
血液净化指的是将患者体内血液引流到体外，并通过净化装置除去其中的有害物质
，一般面向急、慢性肾功能衰竭患者和终末期肾病（ESRD）患者。终末期肾病患者
需进行肾功能替代治疗，主要措施是血液净化、腹膜透析和肾脏移植，其中血液透
析是目前应用最为广泛的血液净化治疗方法，约占所有肾脏替代疗法的69%和所有
透析的89%。血液透析过程中，血液在透析器中与透析液通过弥散、对流和超滤机
制进行物质交换，从而达到清除患者血液中的代谢废物和毒素，调整水、电解质和
酸碱平衡的效果。
从全球范围来看，血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家，占比高
达70%以上，我国血液净化市场起步较晚，技术水平相较于国外还有一定差距，但
随着肾病患者人数不断增长以及血液透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液
净化市场规模将快速增长。血液透析产业链中，上游生产端包含透析机等设备，透
析器、管路等耗材，透析粉/液、抗凝剂等药品；中游是流通渠道，主要是产品投
放销售和直接销售两大部分；下游是医疗服务，主要供应主体是公立医院和血液透
析中心。中国血液透析上游市场规模，从2016年的146亿元增加至2020年的221亿元
，预计到2025年，整体上游产业链的市场规模将接近300亿元。
2016-2025年中国血液透析上游市场规模多重驱动因素构筑血液透析市场快速增长
①中国ESRD患者数量庞大，治疗率与发达国家仍存在较大差距
2018年至2022年，中国ESRD患者数量从277.28万人增加到385.47万人，这一期间的
复合年均增长率为8.58%，预计到2026年，中国ESRD患者数量将增至501.64万。根
据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计的数据显示，截至2023年末，我
国血透患者人数为91.66万人，同比增长8.57%，按照2023年ESRD患者数量414.05万
计算，治疗率仅为22.14%，空间巨大。
2023年我国血液透析在透患者中，原发性肾小球肾炎疾病患者占比为37.7%，但呈
逐年下降趋势，糖尿病肾病患者占比为21.8%，排名第二位。2023年我国血液透析
新增患者中，糖尿病肾病患者占比为30.5%，排名第一，超过占比为27.4%的原发性
肾小球疾病患者，糖尿病已成为我国新增血液透析患者的第一大原发疾玻
②治疗渗透率持续增加
自2012年国务院将ESRD列入大病医保以来，陆续有关于大病医保支付相关政策进一
步落地，并覆盖了城乡居民，在全国多数地区实行血液透析费打包收费，部分地区
医保报销比例可以达到95%及以上，从而极大的减轻了ESRD患者的支付负担。根据
中国医师协会肾脏内科医师分会（CNA）的数据统计，每年新增的透析患者数量从2
014年的6.40万人增长到2023年的18.59万人。
③政策助力中国制造
2021年末，国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》（
2021年版）明确规定了政府机构采购设备、耗材等的国产化要求，其中连续性血液
净化设备要求全部国产化，单泵血液透析机要求达到75%国产化率，双泵血液透析
滤过机需要50%以上的国产化率。
国务院联防联控机制综合组于2023年1月7日下发了《关于印发新型冠状病毒感染疫
情防控操作指南的通知》，要求“定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%，平急
结合设置的可转换ICU床位不低于床位总数的10%，确保需要时各类ICU床位可扩展
至床位总数的20%。省会城市和发挥区域医疗中心作用的中心城市定点医院设置独
立的血液透析中心、分娩室、儿科病房，其中血液透析中心配备至少30台血液透析
机等。
④耗材类集采已常态化。
2019年7月31日国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案的通知》，其中明
确提出“完善分类集中采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较
成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开
展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购”。
2021年6月4日国家医保局等八部门联合印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中
带量采购和使用的指导意见》，明确“重点将部分临床用量较大、采购金额较高、
临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围
。所有公立医疗机构均应参与集中采购。在质量标准、生产能力、供应稳定性、企
业信用等方面达到集中带量采购要求的企业均可参与集采。
2024年1月，由河南盛山西盛内蒙古自治区、辽宁盛吉林盛黑龙江盛安徽盛福建盛
江西盛山东盛湖南盛广东盛广西壮族自治区、海南盛贵州盛云南盛西藏自治区、陕
西盛甘肃盛青海盛宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团组成采
购联盟（简称“二十三省联盟”），代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）
及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展高值医用耗材集中带量采购。公司参
与了本次高值医用耗材集采，公司产品血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺
针成功中眩
2024年6月，国家医保局下发《关于开展京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带
量联动采购有关工作的通知》，京津冀“3+N”采购联盟正式加入血透耗材集采行
列。
目前，国家医用耗材集采范围不断扩大，集采模式日趋成熟，通过参与国家集采，
国产企业有望凭借本土成本和渠道优势，通过以价换量获取市场份额，市场格局有
望重塑。未来随着国产产品力提升，国产政策倾斜下，血透耗材市场国产份额有望
进一步提升。
⑤并购重组重塑行业生态，出海成为一个新的选择。
近三年，全球血液透析行业剥离重组事件在频繁发生。2022年3月，费森尤斯医疗
将其北美公司FreseniusHealthPartners与另外两家肾脏护理业务公司InterWellHe
alth和CricketHealth合并，正式成立一家独立的肾脏护理服务公司——InterWell
Health；2023年4月，美敦力正式宣布联合美国第二大透析服务运营商DaVita推出
了新的肾脏护理子公司MozarcMedical。双方分别拥有该子公司的50%股权，并由独
立的管理团队管理。这家新公司将结合美敦力和DaVita的优势，针对肾衰竭患者开
发差异化的疗法；2024年，百特医疗将其肾脏护理业务剥离成立一家新的公司万益
特（Vantive），并于2025年2月被全球投资公司凯雷收购。
行业变化也为国内企业发展带来了各种机遇与挑战，同时，国际化运营及出海也成
为当下国内企业谋求进一步发展的重要选择，国内头部企业正在通过规模化和全产
业链优势替代国外厂商。未来竞争中，具备技术创新和全球化能力的企业将进一步
扩大全球市场份额。
3）中国CRRT市场情况
CRRT全称是ContinuousRenalReplacementTherapy，即连续性肾脏替代治疗，是体
外血液净化治疗技术之一，为救治多种急危重症所必需的治疗措施，目前已成为IC
U的重要技术手段之一。CRRT用于连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附
治疗、白蛋白吸附治疗和血液灌流治疗，可用于ICU、肾内科、急诊科、消化科、
肝胆科等科室，适用于治疗急性肾功能衰竭（AKI）、多脏器功能障碍综合征（MOD
S）、全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、急性坏死性
胰腺炎、挤压综合征、药物及毒物中毒以及严重心衰。
由于CRRT工作条件严苛，且对零部件的可靠性和稳定性要求高，具有较高技术壁垒
，国内CRRT市场长时间都被进口所垄断。2021年12月，工信部等十部门联合印发了
《“十四五”医疗装备产业发展规划》，明确了我国医疗装备产业发展的总体部署
、重点发展领域、将要采取的有关政策和保障措施等，其中着重提到要“全面突破
体外膜肺氧合机（ECMO）、人工心脏等关键技术。有创呼吸机、高频呼吸机、连续
性血液净化设备（CRRT）、自动腹膜透析设备、经鼻高流量氧疗仪等达到国际先进
水平。
在高端制造、国产替代等政策支持下，国产CRRT采购量及装机量均快速提升，国产
耗材使用量也逐年攀升，近几年，从设备到耗材涌现了一批具有代表性的优秀企业
，包括健帆、山外山、威高血液净化、宝莱特、三鑫医疗等。公司在CRRT领域亦极
早进行了布局，公司是国内最早取得CRRT专用体外循环血路注册证书的企业，且公
司目前研发生产的CRRT专用体外循环血路可以适配市面上所有主流设备。2024年，
公司向关联方宁波天辉益增资6,000万元并持有宁波天辉益20.87%股权，宁波天辉
益及其子公司以现金方式收购了日机装持有的CRRT业务，目前项目已完成交割，日
机装所持有的CRRT业务在国内CRRT市场具有较高知名度及市场份额。
根据《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，到2025年末全国重症医学床
位应达到15张/10万人，到2027年达到18张/10万人，根据《重症床位扩容改造操作
指南》，综合ICU每10张床位需要配备3台CRRT，据此推测，预计到2028年CRRT设备
总装机量将达到16.6万台，国内CRRT市场规模预计将达到158亿元。
（二）报告期内公司从事的主要业务
1、公司主要业务
公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产
与销售的高新技术企业，公司主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性
使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液/血液透析干粉、一次性使用一体式吸氧管、
喂食器及喂液管等。
2、主要产品及其用途
公司在血液净化与病房护理等领域提供众多种类的高分子医疗器械产品。
（1）血液净化类
1）体外循环血路
公司将血液净化耗材作为主要发展方向，成立了医用体外循环血路工程（技术）中
心，不断巩固在血液净化耗材领域的技术优势。经过多年的技术和应用积累，公司
在血液净化耗材领域建立起一定的市场优势，公司体外循环血路产品已通过欧盟CE
认证，销往亚洲、欧洲、非洲的部分国家和地区。
体外循环血路作为连接人体和透析装置的重要部分，是血液透析的安全通道，保证
了血液净化的连续性和有效性，直接影响到透析患者的生命健康，属于安全性要求
高的三类医疗器械。公司的体外循环血路产品目前具有超过200种规格型号，满足
多样化的临床需求。产品类型主要可分为基本型和CRRT专用型，基本型体外循环血
路于2003年投产上市，是国内较早一批上市销售的血液净化医用耗材产品之一；CR
RT专用型体外循环血路于2010年完成研发及投产，是国内首家获得该治疗模式注册
的厂商。
2）一次性使用动静脉穿刺器
一次性使用动静脉穿刺器作为体外循环血路的配套产品，用于从人体抽取血液，并
将净化过的血液回输至人体内，直接接触人体血管，安全性要求高。公司可生产的
动静脉穿刺针规格种类多样，可以满足不同客户需求。
3）血液透析浓缩液/血液透析干粉
公司生产的血液透析浓缩液/血液透析干粉主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血
液透析治疗，该产品使用枸橼酸作为pH调节剂，其纠正酸中毒效果明显，生物相容
性较好，具有良好的抗凝作用，有利于保持透析器中空纤维和膜孔的通透性，改善
透析效果，提高透析质量，符合临床个性化透析的需求。
（2）病房护理类
1）一次性使用一体式吸氧管
一次性使用一体式吸氧管是封闭式的氧气吸入装置，采用医用级高分子材料制成，
湿化瓶、湿化液、吸氧管一体式无菌密封，进气口设置0.2微米精密滤菌器，出气
口设置自动逆止阀，阻断了传统吸氧装置的污染环节，有效控制“吸氧过程污染”
，避免了传统吸氧污染导致的感染。
2）喂食器与喂液管
喂食器与喂液管供医疗机构为病人通过鼻饲进行肠内营养液或药液输注使用，其中
，喂液管可分为留置喂液管与喂食延长管。留置喂液管由鼻孔插入，经由咽部，通
过食管到达胃部；喂食延长管用于连接喂食器与留置喂液管。
3、经营模式
公司主营业务系血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产
与销售，拥有独立完整的采购、生产、销售和服务体系。报告期内公司的经营模式
未发生重大变化。
（1）采购模式
公司产品所耗用的原材料主要包括粒料（包括PVC、PP、ABS等）、医疗器械零配件
（包括一次性使用空气过滤器等）以及包装材料（如包装箱等）等辅材。由于公司
各类原材料种类与用量随着当月的生产计划不同而存在差异，为提升存货管理效率
，公司采用“以产定购”的原材料采购模式。销售部门每月统计客户需求，生产部
门制订相应的生产计划与物料需求，采购部门根据生产计划和物料需求，在保留原
材料安全库存的基础上确定采购计划单，进入原材料采购、检验及入库阶段。
（2）生产模式
1）自主生产模式
公司以市场和客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。销售部门定期统计
客户需求，公司在根据历史销售数据和市场需求预测保留一定库存的基础上，根据
客户需求和销售计划制定生产计划，通过生产、销售、采购部门的整体协作保证高
效的生产效率。
公司主要采用自动化及人工流水线相结合的生产方式，公司的生产线具备较强的柔
性生产能力，即可根据市场需求及生产计划，及时调整模具和工艺流程，从而调整
最终产品类型，以实现对市场需求的快速响应。
2）外协生产模式
报告期内，公司仅将冲洗接头等部分生产工艺相对简单、技术附加值相对较低的非
核心产品、零部件以及印刷工序采取外协加工的模式进行生产。报告期内，公司外
协加工费与外协产品采购金额合计占当期主营业务成本的比重较低，对公司生产经
营影响较校
在符合相关法律法规的前提下，公司从资质、生产能力、质量管理体系等方面对外
协厂商进行严格筛选与考察，在进行小批量试生产合格后列入外协厂商名录。在外
协加工过程中，公司对外协加工厂商提出技术规格和型号等要求，并通过严格的质
量检验进行外协产品的质量管控。
（3）销售模式
公司目前依旧采用经销方式为主、直销方式为辅的销售模式。
1）经销模式
在经销模式下，公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端用户（医
院及其他医疗机构）。公司所采用的经销模式均为买断式经销，公司将产品销售给
经销商后，经销商根据当地市场情况自行销售、自负盈亏。
公司采用经销模式的主要原因在于：医用耗材行业的终端用户为数量众多、区域分
布较广的医疗机构，且各医疗机构对供应商的要求差异较大。同时，医疗器械使用
时需具备较强的专业性，公司需要对医疗机构进行较为全面的服务支持，客户维护
难度较高。采用经销模式有利于形成生产、销售、服务的专业化分工，将量大繁琐
、技术要求较低的沟通维护及初级的售后服务转移至经销商，有助节约企业经营成
本，提升企业经营效率，实现公司产品的迅速覆盖。
公司的经销模式可分为境内经销模式和境外经销模式。
①境内经销模式
境内经销模式下，公司将产品销售给境内经销商，由经销商将产品销售给终端用户
。
境内医用耗材的最终销售主要通过各级政府卫生部门或医疗机构组织的医疗器械招
投标方式进行，同时，医疗器械招投标环节决定了医用耗材最终销售给医疗机构的
价格。在获得各级政府卫生部门或医疗机构的中标许可后，公司进行经销商渠道开
发。在取得经销商的医疗器械经营资质证明后，公司与经销商签订授权协议，授权
经销商可以在指定的医疗机构、或者在指定的地区范围内进行销售，从而保证产品
的可追溯性，并避免经销商之间的恶性竞争。
②境外经销模式
境外经销模式下，公司将产品销售给境外经销商。公司与经销商签署框架合同，约
定质量要求、技术标准以及退换货事项等。公司销售部定期统计客户需求，在确认
生产安排后，根据原材料价格与加工成本确定定价基准，与客户协商确定交易价格
，签订销售订单。公司根据订单安排生产计划并组织生产。产品检验合格并入库后
，销售部通知客户安排发货、验货等事宜。公司在办妥出口报关并取得承运单位出
具的提单或运单后，确认销售收入。财务部在销售过程中负责收款结算等相关事宜
。
在境外经销模式下，公司销售的产品主要为体外循环血路。报告期内，公司境外经
销模式的销售覆盖亚洲、欧洲、南美、非洲等国家和地区。
公司境外经销模式的流程。
2）直销模式
①境内直销模式
在境内直销模式下，公司将产品销售给医疗机构等终端用户，主要为宁波市及其周
边的医疗机构。宁波市及其周边地区距离公司较近，公司为客户开拓和维护而投入
的资源相对较少，对应的成本较低，直接面向最终客户具有一定的定价优势；另一
方面，保留宁波及周边地区的各类型医院等直销客户，有助于公司及时获取医用耗
材市场的行业及终端信息，了解临床实践的需求，从而对产品进行更加契合临床需
求的研发。
公司主要通过参与国内各级卫生部门或医疗机构组织的医疗器械招标，从而直接向
该地区的终端客户进行销售。公司直销给医疗机构的销售流程。
②境外直销模式
在境外直销模式下，公司按照合同约定内容办妥商品出口报关手续并取得承运单位
出具的提单或运单后确认销售收入。报告期内，公司采用直销模式的客户主要为美
国Avanos，公司与Avanos之间为OEM模式，主要销售产品为喂食器和喂液管。OEM模
式在该业务中的应用如下：
随着公司产品的多元化发展，以及高值医用耗材集中带量采购范围不断扩大，公司
将积极寻求更为符合公司未来发展的销售模式。
4、市场地位
公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产
与销售的高新技术企业，是国内较早专注于该领域的企业之一，拥有较强的品牌影
响力，被列为建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业，也是浙江拾隐形冠军”
企业。经过20多年的持续投入与创新，公司积累了丰富的高分子医疗器械的产品设
计、生产工艺技术，拥有自动化程度较高的生产线以及较为完善的质量保障体系，
公司是国内首批获得5国质量体系认证的医疗器械单位之一。
公司在血液净化耗材领域拥有较强的品牌影响力，产品销售覆盖国内31个省份、直
辖市及自治区，终端医院覆盖超1,000家医院、450家三甲医院。公司积极开拓境外
市场，产品出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区，经过多年的夯实
运营，积累了一批优质的客户资源，公司与费森尤斯医疗、百特医疗、尼普洛等国
际血液透析龙头企业保持良好的业务合作关系。
公司是国内首家获得CRRT专用管路注册证书的医疗器械企业，公司的体外循环血路
产品目前具有超过200种规格型号，满足了不同治疗模式、临床使用习惯及机器适
配性等多样化的临床需求，基本型、CRRT专用型覆盖了血液透析和CRRT等治疗方式
。
同时，公司作为起草单位之一，参与国家行业标准《心血管植入物和人工器官血液
净化装置的体外循环血路（YY0267-2008）》、《血液透析及相关治疗血液净化装
置的体外循环血路（YY0267-2016）》、《国家腹膜透析用碘液保护帽（YY/T1734-
2020）》标准的起草制定，董事长兼总经理吴志敏在这三项标准中担任主要起草人
之一。
依靠先进成熟的研发技术，公司持续开发透析器、CRRT设备、CRRT置换液等高附加
值产品，逐步实现产品结构升级，提升公司综合竞争力。
未来公司将进一步强化在血液净化、病房护理、危重症领域的市场地位，积极开拓
市场，进一步提升公司的市场份额，致力于打造成为涵盖血液净化、病房护理、危
重症的“全治疗选择”、“全品规产品”、“全球化销售”的国际一流医疗产品服
务商。
二、核心竞争力分析
（一）技术与研发优势
1、参与国家标准的制定
公司作为起草单位之一，参与国家行业标准《心血管植入物和人工器官血液净化装
置的体外循环血路（YY0267-2008）》、《血液透析及相关治疗血液净化装置的体
外循环血路（YY0267-2016）》、《国家腹膜透析用碘液保护帽（YY/T1734-2020）
》的起草制定，公司董事长兼总经理吴志敏在这三项标准中担任主要起草人之一。
2、经验丰富的研发团队
公司非常注重新产品开发和技术创新机制的建设，组建了具有丰富实践经验的专业
研发团队，不断强化现有研发人员的技术培训，并通过逐步引进中、高级技术人员
，强化公司的技术骨干队伍和研发管理团队。截至2025年6月30日，公司在职研发
人员214名，占公司员工总数的比例为14.97%。研发人员专业背景覆盖高分子材料
加工工程、药学、化学工程与工艺、生物技术、机械设计制造及自动化等多种类学
科，多学科融合的人员配备能够满足公司不同核心技术的研发需要。
3、完善的产品研发体系
（1）坚持以临床需求为导向的研发管理模式
公司致力于为客户提供覆盖全治疗选择的全品规产品，能够敏锐捕捉市场需求，并
通过跨部门的高效协同，快速完成产品从研发到量产。同时，公司注重客户体验，
根据客户及临床医护人员提出的建议与问题进行快速响应，对产品进行持续改进或
者为其提供个性化定制服务。凭借强大的技术与工艺积累，公司目前已成为体外循
环血路领域的主要供应商之一。
（2）与客户深度合作，快速响应客户需求，与客户共同成长
近几年，公司分别为世界500强企业美敦力、贝朗提供血液透析方面产品研发服务
，公司的研发实力得到了国际龙头认可。
（3）积极拓展产学研合作研发
公司与中科院宁波材料所建立了合作研发关系，前瞻性地进行技术尝试，在可降解
生物医药材料、血液透析膜、胃肠营养管等领域进行合作研发。
4、新产品的持续研发
公司不断加大在血液净化与病房护理等领域的产品研发力度，根据市场需求，有前
瞻性地进行新产品研发，努力形成“研发一批、注册一批、量产一批”的产品储备
结构，产品类型从传统管路类产品为主逐步覆盖到血液净化、病房护理、危重症领
域上下游，产品矩阵初步搭建完成并处于不断更新优化中。公司研发投入持续快速
增长，报告期内，公司累计投入研发费用2,370.60万元，研发投入占营业收入的比
例达到10.43%。
近年来，公司成功研制一次性使用一体式吸氧管、一次性使用特殊脐带夹、血液透
析浓缩液、血液透析干粉、柠檬酸消毒液等新产品，同时公司也在持续开发高端血
液透析管路、透析器、CRRT置换液等高附加值产品，逐步实现产品结构升级，提升
公司综合竞争力。
5、丰硕的研发成果
公司高度重视技术研发的积累与投入，坚持技术创新，不断加大技术研发投入。截
至2025年6月30日，公司拥有71项专利，其中发明专利15项，实用新型专利42项，
外观设计专利14项。公司持有41项医疗器械产品注册证书，其中三类注册证17个、
二类注册证24个，正在申请中的医疗器械产品注册证共1项。
公司2008年12月即取得由宁波市科学技术厅、宁波市财政厅、宁波市国家税务局、
宁波市地方税务局联合颁发《高新技术企业证书》，并持续通过高新技术企业资格
复审。自2008年以来，公司陆续获评省级高新技术企业研究开发中心、国家火炬计
划重点高新技术企业、浙江省创新型示范中小企业、浙江拾隐形冠军”企业等多项
荣誉。公司的主要产品血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、
一次性使用一体式吸氧管被评为“浙江省优秀工业产品”。
（二）完善的产品质量保障体系
公司较早就通过了ISO13485质量体系及ISO14001环境体系双体系认证，是国内第一
批获得5国质量体系认证的医疗器械单位之一；2012年，公司成功被美国FDA备案为
OEM合格制造商；2016年，公司通过欧盟MDD认证，取得欧盟CE证书，2023年1月，
公司体外循环血路、喂食注射器产品再次通过欧盟MDR认证，2024年7月，公司一次
性无菌注射器产品再次通过欧盟MDR认证。
公司始终高度重视产品质量，建立了完善且严苛的产品质量控制体系，在质量管理
体系运行过程中，全体员工牢固树立起“视质量为生命”的理念，建立并遵循质量
管理程序，使影响产品质量和服务质量的全过程处于受控状态，并进行跟踪、检查
、验证形成闭环管理。
公司设有物理检测室、化学检测室、无菌测试室、微生物限度检测室、阳性菌对照
室等检测场所。原材料采购环节，公司建立了完善的供方质量管理及业绩评估体系
，对供应商进行严格的筛选与管理。原材料入库前，公司质管部根据《进货检验规
程》对原材料进行检验，检验合格后方可入库。产品生产环节，公司对产品进行巡
检与抽检，如果发现生产流程中影响产品质量的因素，或抽检出现不合格情况，现
场检验人员将通知生产组长，确认存在的问题并将整批产品返工，从而保证产品质
量。产品灭菌完成办理入库之前，公司质管部对产成品进行物理性能、化学性能及
生物性能进行逐批检验。在成品物理性能检验过程中，检验人员对产品结构密合性
、连接强度、耐热性、容量/流量等性能指标进行测试；在成品化学性能检验过程
中，检验人员对产品酸碱度、紫外吸光度、易氧化物、环氧乙烷残留量进行测试；
在成品生物性能检验规程中，检验人员进行生物指示剂培养后（一般需要7天左右
），检验相应的生物指标。
报告期内，公司质量管理体系的硬件设施不断充实提高，质量管理体系不断改进完
善，既符合生产过程中的实际操作，也确保公司质量管理体系的持续性和有效性。
目前，公司对产品的质量控制与管理贯穿研发、采购、生产、销售等各个环节，形
成了完善、有效的产品质量保障体系。报告期内，公司产品不存在因质量问题导致
医疗事故的情形，亦未发生因质量问题与客户或最终使用者发生纠纷或争议的情形
。
（三）成熟稳定的生产工艺以及不断提高的自动化程度
医用耗材产品品种繁多，工艺结构与流程各不相同，对工艺技术要求较高，成熟稳
定的工艺水平能够提升产品质量，提高生产效率，为此，公司投入大量资源进行工
艺技术的研发和改进，并逐步形成核心优势。
公司在高精度注塑、高精度导管挤出等关键生产工艺环节积累了丰富的经验，以注
塑环节为例，公司通过模具设计与改进，在保持注塑件高精度和高稳定性的基础上
，实现模具的多穴数，提高注塑产品的生产效率、尺寸精度以及批次稳定性。
在自动化生产设备的配置与应用过程中，公司技术研发部门结合产品的生产工艺流
程，参与多种自动化生产设备的设计过程，已经打造出具有特色的自动化生产平台
。
随着公司各地新工厂逐步投入使用，自动化程度将进一步提高，部分工厂的自动化
程度已超过80%，公司在工艺稳定、生产效率、产品质量可靠等方面的优势将不断
扩大。
（四）品牌优势
经过多年的市场积累，公司产品在行业中树立了良好的市场形象。公司可靠的产品
质量使得“天益好”品牌的市场影响力和渗透力不断提升，获得医疗机构的认可。
公司“天益好”商标（注册证号：5017014）于2016年被浙江省工商行政管理局认
定为“浙江省著名商标”。
目前医疗器械产品大多需要经过卫生主管部门或医疗机构组织的招投标，才能进入
相应地区的医疗机构。良好的品牌影响力有助于公司通过各地卫生主管部门或医疗
机构组织的招投标环节。公司与费森尤斯医疗、百特医疗、美敦力、尼普洛、贝朗
医疗等国际医疗器械巨头保持良好的业务合作关系，表明公司的品牌实力受到业内
先进企业的认可。
（五）管理团队优势
在核心管理层的领导下，公司建立起一支专业素质突出、凝聚力强的管理团队。公
司董事长兼总经理吴志敏是公司的创始人，拥有30余年的医疗器械行业经营管理经
验，对公司产品技术提升、应用、市场推广、品牌建立等起到了关键的作用。
同时，近几年公司通过引入研发、生产、技术、管理等各方面中高端、国内外优秀
人才，不断提升自身的软硬件实力，逐步组建起了一支专业、高效、经验丰富、理
念先进的管理团队，形成了系统高效的经营管理模式，能够紧跟行业发展趋势与市
场需求，有前瞻性得制定符合公司实际的发展战略，积极推进技术研发与市场开拓
工作，注重成本与质量控制，有效提升了公司的经营业绩和可持续发展能力。
（六）技术、渠道等壁垒优势
1、公司所处行业为医疗器械行业，国家有明确的研发、生产、注册、经营等监管
措施。主要产品为三类和二类医疗器械，通常包含材料、工艺、临床试验、产品设
计及质量控制等多个方面，需要材料学、医学、自动化制造加工、表面技术、测试
分析学等多种学科类型的研发人员，典型产品从立项、研发、检测、临床、注册到
上市具有较长的研发周期。
2、公司自1998年成立以来，一直专注于血液净化及病房护理领域的医用高分子耗
材的研发、生产与销售。公司对技术研发高度重视，经过20多年的研发投入和实践
，在加工及质量控制领域积累了丰富的技术及经验，例如，注塑模具的精密化技术
、高速高精密注塑工艺与技术及高精度自动检测与统计分析技术等。公司的核心技
术形成是经过20多年的研发投入和实践积累的结果，一般企业在短时间内无法快速
形成。
3、公司的核心技术已与产业进行了深度融合。产品设计方面，公司坚持“以人为
本”，在零部件设计、产品功能和使用设计上持续创新，紧扣临床需求，研发出操
作友好、使用安全的体外循环血路等产品；生产工艺方面，公司采用高精度注塑、
挤出及自动化组装等核心技术，提高产品质量和生产力；质量控制方面，公司采用
高精度自动检测与统计分析技术、高精度原位在线导管检测分析与统计等核心技术
，并在实际生产中不断改进，保障了产品的质量。
4、公司坚定看好CRRT未来发展潜力，CRRT作为危重症患者肾功能支持的核心技术
，被视为重症医疗的“生命防线”，然而这一技术门槛极高，其核心技术长期以来
均被国际寡头所垄断，国内CRRT市场80%以上依赖进口，设备采购和维护成本高昂
，成为制约基层医院普及的关键因素。2025年2月，公司与实控人共同完成对日机
装CRRT业务的收购；2025年2月，公司计划通过新加坡子公司收购意大利贝而克CRR
T滤器业务，通过上述并购项目，公司正逐步掌握CRRT设备、CRRT滤器等关键、稀
缺、核心技术，并有序推进国产化，相关项目收购及整合完成后，将进一步巩固公
司在CRRT领域内的竞争优势。
公司在渠道壁垒方面主要体现在：
1、公司的渠道已覆盖全国31个盛市、自治区及亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等
国家和地区；
2、公司成为大型跨国企业如费森尤斯医疗、百特医疗、美敦力、尼普洛和贝朗医
疗的供应商，客户资源优质，合作关系稳定；
3、公司通过长期的临床技术交流，与超过450家三级甲等医院、1,000家公立医院
及医生建立并保持了良好的沟通渠道，形成了较强的品牌影响力；
4、公司建立了及时高效的产品配送渠道，能够确保终端医院的采购需求得到及时
响应。
三、公司面临的风险和应对措施
1、毛利率波动风险
报告期内，公司的毛利率主要受到国家政策、市场需求、产品结构、销售单价、单
位成本、新产品推出等因素影响，公司传统血透产品受集采影响，毛利率有所下降
。若未来国家政策、市场竞争程度、原材料价格等发生重大不利变化，而公司不能
通过提高生产效率、技术革新、工艺革新、扩大生产规模等降低生产成本，不能持
续推出盈利能力较强的新产品，公司毛利率将会下降，对公司盈利能力造成不利影
响。
应对措施：一方面，公司将持续优化生产工艺，生产流程，逐步提升自动化水平；
另一方面，公司将持续加大研发投入，不断推出高附加值及更具市场竞争力的产品
，实现总体毛利率的提升。
2、产品研发风险
公司主营业务为血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产
与销售，对技术与工艺创新要求较高，新产品研发周期普遍较长，同时，医疗机构
对产品的需求也在不断变化和提升。
最近三年及一期，公司研发投入金额分别为2,370.60万元、6,047.09万元、3,109.
58万元以及2,806.14万元。如果公司未来科研、技术改造更新缓慢，无法准确把握
产品及技术的发展趋势，在产品开发的决策中出现方向性失误，或不能及时将新技
术运用于产品研发，可能使公司丧失技术和市场的领先优势，从而使公司的市场地
位出现下降，对未来公司的发展及经营业绩产生不利影响。
应对措施：公司将继续坚持以临床需求为导向的研发管理模式，紧跟行业技术的发
展趋势，持续加大研发投入，不断加大在血液净化与病房护理等领域的产品研发力
度，根据市场需求，有前瞻性地进行新产品研发。
3、客户集中及流失风险
公司喂食器及喂液管主要最终销售给美国公司AvanosMedical。公司存在喂食器及
喂液管类产品客户集中度高以及对相关客户的依赖。若上述重要客户因其自身原因
、外部政策环境或市场变化例如公司产品被列入加征关税商品清单导致对公司产品
需求下降，公司则存在订单获取的不可持续性以及被竞争对手替代的风险。若上述
重要客户流失，则可能对公司经营业绩造成重大不利影响。
应对措施：公司将持续加大研发投入，根据市场需求，有前瞻性地进行新技术、新
产品的研发，丰富公司产品线，以应对不同客户的需求；同时公司也将持续推进新
客户的开发，提升产品销售覆盖面，降低对单一客户的依赖度。
4、政策及行业监管变化风险
2019年7月31日国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案的通知》，其中明
确提出“完善分类集中采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较
成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开
展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购”。
2021年6月4日国家医保局等八部门联合印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中
带量采购和使用的指导意见》，明确“重点将部分临床用量较大、采购金额较高、
临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围
。所有公立医疗机构均应参与集中采购。在质量标准、生产能力、供应稳定性、企
业信用等方面达到集中带量采购要求的企业均可参与集采。
2024年1月，由河南盛山西盛内蒙古自治区、辽宁盛吉林盛黑龙江盛安徽盛福建盛
江西盛山东盛湖南盛广东盛广西壮族自治区、海南盛贵州盛云南盛西藏自治区、陕
西盛甘肃盛青海盛宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团组成采
购联盟（简称“二十三省联盟”），代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）
及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展高值医用耗材集中带量采购。公司参
与了本次高值医用耗材集采，公司产品血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺
针成功中眩
随着国家医用耗材集采范围不断扩大，集采模式日趋成熟，若未来公司其他产品未
能在政策实施地区中标或中标价格大幅下降，将可能导致公司产品的出厂价、产品
毛利率下降，从而对公司的收入和利润造成不利影响。
应对措施：公司将继续聚焦主营业务发展，努力提升产品品质、加强客户粘性；持
续关注市场和竞争对手动向，加强对自主知识产权、核心技术的保护；密切关注行
业监管最新政策，根据新政策要求灵活调整经营策略。
5、原材料价格波动风险
公司采购的主要原材料包括粒料、医疗器械设备及零配件、包装材料等辅材，其中
粒料采购金额占原材料采购总额的比重较高，粒料采购价格受石油等大宗商品及相
关产品期货价格的影响较大，价格波动可能对公司的生产成本造成较大影响。
应对措施：公司将进一步优化生产工艺，生产流程，逐步提升自动化水平，提升产
品合格率，减少材料浪费；同时，公司将根据不同原材料的日常使用情况，对原材
料库存进行动态管理，提升原材料周转效率。
6、汇率波动风险
由于公司近几年来外销业务收入占比逐年上升，外销模式下客户的结算模式以美元
收汇为主，美元对人民币汇率波动较大，导致公司近几年汇兑损益金额的波动较大
，虽然公司已通过开展套期保值业务等方式对冲或规避相应的风险，但汇率的波动
将仍会对公司经营业绩产生较大影响。
应对措施：为更好地规避和防范外汇汇率波动风险，增强财务稳健性，公司目前已
开展套期保值业务。同时公司制订了《外汇套期保值业务管理制度》，对相关业务
的管理机构、审批权限、操作流程、风险控制等进行了明确规定，公司将严格按照
《外汇套期保值业务管理制度》的规定进行操作，保证制度有效执行，严格控制业
务风险。
7、投资风险
为进一步完善产品结构，提升综合竞争力，近几年，公司对外投资较为频繁，这些
项目对公司的投前、投中、投后管理能力要求较高，尤其是部分境外并购项目及自
建项目，对于公司的整合及运营管理能力要求颇高，同时受投资地贸易、税收等政
策影响较大，如果上述投资项目无法达到预期效果，将对公司业绩产生较大影响。
应对措施：严格按照相关法律法规及公司规章制度执行审议决策机制并及时进行披
露；搭建专业团队，提升项目管理能力及风险应对能力；从供应链、采购、销售、
资金等各方面全方位深入介入项目日常管理，保障项目运行风险可控。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜潽莱马克隆国际贸易有限公司｜ -｜ -｜ -｜
｜宁波天益管理咨询有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜宁波天辉益企业管理有限责任｜ 29550.00｜ -3383.67｜ 46200.24｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜湖南天益医疗器械有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜宁波天益药业科技有限公司 ｜ 5000.00｜ -546.10｜ 20813.52｜
｜湖南天益医疗科技有限公司 ｜ 14160.58｜ -｜ -｜
｜宁波天益血液净化制品有限公｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜宁波天益医疗科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜南京汉科明德医疗科技有限公｜ -｜ -281.49｜ 1324.98｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜NorrDia AB ｜ -｜ -｜ -｜
｜Norrdia Americas ｜ -｜ -｜ -｜
｜NORRTEK INTERNATIONAL CO.,｜ -｜ -｜ -｜
｜ LIMITED ｜ ｜ ｜ ｜
｜TIANYI MEDICAL(THAILAND)LI｜ -｜ -｜ -｜
｜MITED ｜ ｜ ｜ ｜
｜北欧洛德医疗科技(上海)有限｜ -｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜宁波天益生命健康有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜潽莱马克隆国际有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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