☆经营分析☆ ◇301234 五洲医疗 更新日期：2025-10-29◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、制造和销售，以及其他诊断护理等相
关医疗用品的集成供应。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜注射器 ｜ 8955.79｜ 1355.42｜ 15.13｜ 41.29｜
｜医用穿刺针 ｜ 5534.63｜ 1073.76｜ 19.40｜ 25.51｜
｜输液输血器 ｜ 4538.07｜ 279.05｜ 6.15｜ 20.92｜
｜其他 ｜ 2663.42｜ 399.51｜ 15.00｜ 12.28｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 20853.36｜ 2966.20｜ 14.22｜ 96.13｜
｜境内 ｜ 838.55｜ 141.54｜ 16.88｜ 3.87｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械行业 ｜ 47742.87｜ 8497.33｜ 17.80｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜注射器 ｜ 20365.85｜ 3866.75｜ 18.99｜ 42.66｜
｜医用穿刺针 ｜ 15273.88｜ 3550.36｜ 23.24｜ 31.99｜
｜输液输血器 ｜ 6878.21｜ 397.43｜ 5.78｜ 14.41｜
｜其他 ｜ 5224.93｜ 682.79｜ 13.07｜ 10.94｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 46252.51｜ 8251.31｜ 17.84｜ 96.88｜
｜境内 ｜ 1490.36｜ 246.01｜ 16.51｜ 3.12｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜注射器 ｜ 9569.93｜ 1727.71｜ 18.05｜ 45.11｜
｜医用穿刺针 ｜ 6301.19｜ 1514.72｜ 24.04｜ 29.70｜
｜输液输血器 ｜ 3025.28｜ 115.15｜ 3.81｜ 14.26｜
｜其他 ｜ 2316.66｜ 310.48｜ 13.40｜ 10.92｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 20600.86｜ 3540.74｜ 17.19｜ 97.11｜
｜境内 ｜ 612.20｜ 127.32｜ 20.80｜ 2.89｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械行业 ｜ 53367.99｜ 11372.99｜ 21.31｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜注射器 ｜ 21888.39｜ 4635.00｜ 21.18｜ 41.01｜
｜医用穿刺针 ｜ 15525.50｜ 4563.17｜ 29.39｜ 29.09｜
｜输液输血器 ｜ 9276.95｜ 1331.28｜ 14.35｜ 17.38｜
｜其他 ｜ 6677.16｜ 843.54｜ 12.63｜ 12.51｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 51993.28｜ 11093.88｜ 21.34｜ 97.42｜
｜境内 ｜ 1374.71｜ 279.12｜ 20.30｜ 2.58｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所属行业基本情况
公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、制造和销售，以及其他诊
断护理等相关医疗用品的集成供应。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T
4754-2017），公司行业属于“C35专用设备制造业”中的“C358医疗仪器设备及器
械制造”。
公司所属行业为医疗器械细分领域医用耗材行业，专业从事一次性使用无菌输注类
医用耗材业务。输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段，具有较大的刚性需
求，是医疗器械行业消费量最大的细分行业。随着全球经济的发展和居民生活水平
的提高，医疗健康已逐渐成为人们最为关注、最为重视的基本需求领域之一，加之
人口老龄化和流行病周期的影响，世界医用耗材市场需求长期保持稳定增长，根据
GrandViewResearch的数据，全球注射穿刺市场规模预计到2026年将达到257亿美元
，年复合增长率约为8.5%。中国医用耗材行业经过多年发展，在技术研发、质量控
制、制造过程自动化等领域不断进步，在制造领域具备国际竞争优势。根据思瀚统
计，预计中国注射穿刺类产品市场规模2026年将达到523.1亿元，2021-2026年均复
合增长率将进一步提升至12.5%。同时，随着“一带一路”推进、国际分工细化，
国际市场对中国注射穿刺类产品的需求也在不断扩大，市场规模有望进一步扩大。
公司长期坚持创新驱动发展，已经建立起完善的技术研发和质量保障体系。公司聚
焦输注类医疗器械细分领域，形成了自主创新和稳定供应能力，拥有国际客户资源
优势，销售网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等多个国家和地区。
（二）公司主要业务
公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、制造和销售，以及其他诊
断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外
医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。公司秉承“追求卓越品质，呵护人
类健康”的经营宗旨，致力于提供安全、优质的产品和服务，是国内规模领先、专
业化从事一次性使用无菌输注类医用耗材的企业之一，同多家国际医用耗材品牌商
保持稳定的业务合作，客户网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等全球多个国家和地区。
（三）公司主要产品及用途
公司主要产品有注射器、输液输血器、医用穿刺针、其他诊断和临床护理产品四个
系列。
（四）经营模式
公司拥有完整的一次性使用无菌输注类医用耗材研发、制造、销售和服务业务体系
，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式
采购需求。
1、研发模式：公司严格按照相关的法规要求及内部标准制定研发流程，确保实现
有效的质量控制，产品的研究开发过程分为产品策划、设计输入、设计输出、产品
验证、产品确认、产品注册以及产品转换7个阶段。
2、销售模式：公司通过自建销售渠道开发市场和客户，产品以外销为主、内销为
辅。公司根据客户、产品类型和市场区域等情况选择同客户合作的具体模式。外销
方面，公司主要通过ODM的方式与国外医疗器械品牌商合作，根据国际标准及品牌
商的具体要求设计、制造产品，品牌商以其自有品牌在国际市场进行销售。内销方
面，采用买断式经销方式，将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院等
终端客户。
3、制造模式：公司按照销售订单及客户需求制定生产计划，实行“以销定产、自
主生产为主、委托生产为辅”的制造模式。
4、采购模式：公司主要采劝以产定购”的采购模式，根据客户需求，将质量、成
本、服务和风险作为采购管理的关键要素，采购原材料和医疗物品。
（五）业绩驱动因素
1、内部业绩驱动因素：公司专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材业务，长期
坚持创新驱动发展，已经建立起完善的技术研发和质量保障体系，产品涵盖注射器
、输液输血器和医用穿刺针等医疗器械。公司在产业聚焦、技术创新、产能规模、
销售网络方面能够很好的服务客户和市场需求，赢得客户和市场信任。
2、外部业绩驱动因素：受益于全球经济发展、社会进步和人口老龄化趋势，医用
耗材市场规模有望保持持续增长。随着全球发展中国家经济的持续发展、医疗卫生
条件的改善，以及新的健康威胁的出现，世界医用耗材市场需求仍可能继续保持增
长态势，为公司提供了良好的外部市场环境。
（六）行业发展阶段和周期性特点
公司是专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材企业，行业的发展呈现一定周期性
特点：
1、需求周期。随着人口老龄化加剧和受疾病周期性影响，人们的健康意识提高以
及医疗水平的不断提升，对医疗服务的需求持续增长，进而带动了低值医用耗材较
为稳定的需求。
2、市场竞争周期。低值医用耗材行业门槛相对较低，生产企业众多，市场竞争激
烈。随着行业竞争的持续，部分企业可能会通过技术创新、研发创新、产品质量提
升等方式来获得竞争优势，行业逐渐进入整合期，市场集中度提高。
3、供应链周期。低值医用耗材的生产依赖于各种原材料的供应，如聚乙烯、聚丙
烯等。原材料的价格波动、供应短缺等问题会影响企业的生产成本和生产计划，进
而影响产品的供应和市场需求。企业需要根据市场需求和销售情况合理管理库存，
以避免库存积压或缺货。库存管理不当会导致企业资金占用增加、产品过期等风险
，影响企业的经营效益和市场供应的稳定性。
（七）行业地位
公司凭借自动化程度较高的生产设备、成熟的生产工艺、完善的产品质量管控体系
和快速响应的服务能力，在传统输注类产品市场建立了良好的口碑。公司是国内较
早从事安全类输注产品开发的企业之一，产品销售覆盖亚洲、欧洲、美洲等多个国
家和地区，与众多客户建立了广泛、持续的合作关系。
截至报告期末，公司持有医疗器械产品注册证和备案证46项，其中：国内医疗器械
产品注册证10项，医疗器械产品CE认证15项，医疗器械产品FDA注册21项，正在注
册申请中的医疗器械产品2项；公司共有专利授权104项，其中发明专利7项，实用
新型专利79项，外观设计专利18项，报告期内取得专利授权2项。具体情况如下：
1、注册申请中的医疗器械
2、获得注册证的医疗器械
（1）国内注册医疗器械
（2）CE认证医疗器械
（3）FDA注册医疗器械
3、报告期内取得的专利授权（截至2025年6月30日，公司共有专利授权104项，其
中发明专利7项，实用新型专利79项。
二、核心竞争力分析
公司专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材业务，长期坚持创新驱动发展，已经
建立起完善的技术研发和质量保障体系。公司销售网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等多
个国家和地区。经过多年发展，公司形成了聚焦输注类医疗器械细分领域、自主创
新、稳定的供应能力、客户资源四个方面的竞争优势。
（一）聚焦输注类医疗器械细分领域的竞争优势
公司与国内外同行业企业提供综合性医疗产品相比，聚焦一次性使用输注类医疗器
械细分领域，拥有深厚的技术积累。公司产品、工艺和设备等的开发及升级、员工
技能的培训以及质量管理体系建设等，均针对性地围绕注射器、输液输血器、医用
穿刺针等输注类产品开展，在生产工艺、产品设计等方面积累了丰富的经验，能够
在输注类医疗器械细分领域快速响应市场变化，推出符合市场需求的产品，构筑了
较强竞争优势。
（二）自主创新优势
公司始终坚持不断提升产品质量、优化生产工艺并结合市场和客户需求进行新产品
的创新研发。在质量管理体系方面，公司建立的体系已经过多个国家卫生监管部门
、相关第三方公告机构及客户等的审核、认证，质量体系持续有效运行，产品质量
被广泛认可。在生产工艺方面，公司在一次性无菌输注类医疗器械的研发及生产工
艺积累了丰富的行业经验，逐渐掌握了多项核心技术及技术诀窍，特别在安全类产
品（安全采血针、安全注射针）上具备一定的技术积累，在主要生产环节形成了核
心技术。在产品创新方面，公司拥有专业的研究团队，覆盖研究开发和市场跟踪分
析、新工艺研发、生产、产品质量控制、国内外注册申报等各个方面。公司不断加
大新产品的开发以及老产品的结构优化，做到产品迭代和创新，满足客户需求。
（三）稳定的供应能力优势
公司凭借较强的研发设计能力以及长期生产制造经验积累，在产品品质、产能、交
期等方面能够满足客户需求，具备稳定的生产供应能力，在制造环节有一定的品牌
效应。公司主动与设备生产厂商合作，参与自动化设备的研发、测试等过程。公司
是国内较早一批采用高度自动化生产组装设备的输注类产品企业之一，目前已经成
为部分设备厂商的实践基地。截至目前，公司在投料、注塑、印线硅化、针尖组装
与检测、挤塑和灭菌环节已经基本实现了自动化生产，提高了生产效率并降低了生
产成本，保证供货的稳定性。公司与其他同行业企业相比，自动化作业覆盖的生产
环节更长，目前为国内少数几家掌握输液器自动包装技术的企业之一，能够在提升
生产效率的同时减少产品污染。
（四）客户资源优势
公司秉承“追求卓越品质，呵护人类健康”的经营宗旨，始终如一做用户信赖的制
造商。经过多年的市场开发，公司拥有广泛的销售网络，在世界范围内建立了较为
完善的销售渠道，积累了长期、稳定的客户资源。目前，公司业务范围已经覆盖欧
洲、亚洲、美洲等地区，与多个国家和地区的知名医疗器械品牌商建立了稳固的合
作关系。
三、公司面临的风险和应对措施
1、市场竞争加剧风险
随着国际医用耗材行业竞争形势日趋紧张，公司在开拓和维护客户，保持和提升利
润率等方面会面临一定的风险。公司将不断加强核心竞争力，发挥自身技术、生产
、服务优势，把握市场发展的新机遇，积极寻求与行业头部客户合作，开发新的利
润增长点，提升行业竞争力和可持续发展能力。
2、原材料价格波动风险
公司主要原材料聚乙烯、聚丙烯塑料粒子受石油化工行业产品价格波动影响较大，
如果原材料价格持续上涨将对公司制造成本和利润造成影响。公司将持续关注主要
原材料市场价格和期货市场相关品种波动情况，通过期货市场对冲价格波动风险，
同时优化原材料的库存管理，加大原材料采购的风险控制，与主要供应商建立长期
稳定的合作关系，保障稳定的原材料供应渠道，除了根据在手订单采购外，同时根
据价格趋势进行一定的战略储备，以降低原材料价格波动对公司的影响。
3、产品质量控制风险
公司已经建立起完善的产品质量控制体系，但仍然可能面临产品质量风险，并由此
引发索赔、法律诉讼、仲裁风险。公司已经按照医疗器械行业标准、欧盟MDR医疗
器械指令、美国FDA医疗器械标准体系QSR820等法规体系建立起完善的产品质量管
理体系。公司将继续严格按照行业标准和法规要求，不断完善研究开发、物料采购
与检验、产品制造、销售与服务等产品质量管理体系，持续提升产品质量。
4、外销收入占比较高的风险
外销业务受国家行业和出口政策、进口国产业与税收政策、进口国社会经济发展状
况、人民币汇率，以及国际市场供应与需求变化等因素的影响。如果未来发生全球
或区域性宏观经济、金融市场或政策波动，公司经营业绩将可能受到较大影响，营
业收入和净利润存在下降风险。
公司将在做好国际市场开发和维护的基础上，做好国内客户与市场开发，逐渐提高
内销在主营业务收入中的比例，扩大国内市场份额。
5、汇率风险
人民币汇率波动可能导致公司出现汇兑损失，对公司经营业绩产生不利影响。公司
将密切关注全球金融市场和国家相关汇率政策，进行分析研判，充分利用各种金融
工具对汇率风险进行主动管理，降低汇率波动带来的汇兑风险。
6、客户流失的风险
未来，如果公司在产品质量控制、交付期限、售后服务等方面不能满足国际客户需
求，或者客户出现经营问题等情况，将面临客户流失的风险。公司将积极开发新工
艺、新产品，服务好国际、国内市场现有客户需求，并积极开发国际、国内市场新
客户，做好产品在国内市场的渠道建设和推广应用。
7、人员流失风险
公司所处位置位于中部偏远地区，如果出现核心技术人员流失，则可能会在一定程
度上影响公司技术实力和创新能力，进而影响公司持续盈利能力。公司将采取多方
面举措，加大对人才的引进、培养和优化配置方面的投入，为公司的持续性发展提
供人才保障。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜安徽宏宇五洲进出口有限公司｜ 1000.00｜ 645.07｜ 14361.60｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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