☆经营分析☆ ◇301367 瑞迈特 更新日期：2025-10-29◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜家用呼吸诊疗产品 ｜ 34908.16｜ 15714.20｜ 45.02｜ 64.19｜
｜耗材 ｜ 17767.54｜ 11695.59｜ 65.83｜ 32.67｜
｜医用产品 ｜ 1656.48｜ 923.89｜ 55.77｜ 3.05｜
｜其他业务 ｜ 51.75｜ 35.76｜ 69.09｜ 0.10｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜其他业务 ｜ 35269.27｜ 18300.76｜ 51.89｜ 64.85｜
｜境内 ｜ 19114.66｜ 10068.67｜ 52.68｜ 35.15｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 53949.37｜ 28148.96｜ 52.18｜ 99.20｜
｜直销 ｜ 382.81｜ 184.71｜ 48.25｜ 0.70｜
｜其他 ｜ 51.75｜ 35.76｜ 69.09｜ 0.10｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜家用呼吸诊疗产品 ｜ 52734.90｜ 20561.37｜ 38.99｜ 62.52｜
｜耗材产品 ｜ 28441.05｜ 18398.15｜ 64.69｜ 33.72｜
｜医用产品 ｜ 3047.80｜ 1737.93｜ 57.02｜ 3.61｜
｜其他 ｜ 124.23｜ 78.11｜ 62.88｜ 0.15｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 54163.85｜ 27798.98｜ 51.32｜ 64.21｜
｜境内 ｜ 30184.13｜ 12976.58｜ 42.99｜ 35.79｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 84118.14｜ 40680.85｜ 48.36｜ 99.73｜
｜其他 ｜ 124.23｜ 78.11｜ 62.88｜ 0.15｜
｜直销 ｜ 105.62｜ 16.60｜ 15.71｜ 0.13｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜家用呼吸诊疗产品 ｜ 23043.36｜ 9856.33｜ 42.77｜ 60.30｜
｜耗材 ｜ 13640.32｜ 8998.25｜ 65.97｜ 35.69｜
｜医用产品 ｜ 1466.38｜ 858.80｜ 58.57｜ 3.84｜
｜其他业务 ｜ 66.73｜ 46.09｜ 69.08｜ 0.17｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 21861.12｜ 12105.93｜ 55.38｜ 57.20｜
｜境内 ｜ 16355.67｜ 7653.54｜ 46.79｜ 42.80｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 37467.49｜ 19321.65｜ 51.57｜ 98.04｜
｜直销 ｜ 682.56｜ 391.73｜ 57.39｜ 1.79｜
｜其他 ｜ 66.73｜ 46.09｜ 69.08｜ 0.17｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜家用呼吸诊疗产品 ｜ 85258.17｜ 33989.00｜ 39.87｜ 75.96｜
｜耗材产品 ｜ 19450.38｜ 12624.63｜ 64.91｜ 17.33｜
｜医用产品 ｜ 7232.45｜ 5003.21｜ 69.18｜ 6.44｜
｜其他 ｜ 301.00｜ 173.50｜ 57.64｜ 0.27｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 73308.69｜ 32260.00｜ 44.01｜ 65.31｜
｜境内 ｜ 38933.32｜ 19530.35｜ 50.16｜ 34.69｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 111030.69｜ 51042.15｜ 45.97｜ 98.92｜
｜直销 ｜ 910.32｜ 574.70｜ 63.13｜ 0.81｜
｜其他 ｜ 301.00｜ 173.50｜ 57.64｜ 0.27｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主营业务
公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，主要产品包括家用无
创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机，并提供呼吸健康
慢病管理服务。公司集自主研发、生产、销售及相关服务于一体，秉承“关爱到家
”的宗旨，专注于为以阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）为主的睡眠呼吸
暂停低通气综合征（SAHS）患者以及以慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主的呼吸功能
不全（RespiratoryInsufficiency）患者提供全周期（从诊断、治疗到慢病管理）
、多场景（从医疗机构到家庭）的治疗服务整体解决方案，致力于成为全球呼吸健
康管理的首选平台。
公司持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品，产品线布局较为完善，已初步完
成该领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建，各产品之间存在着明显
的协同效应，满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。
（二）公司主要产品
公司主要产品包括呼吸健康领域医疗设备与耗材产品，并提供呼吸健康慢病管理服
务。医疗设备可分为家用无创呼吸机产品与医用呼吸诊疗产品，耗材产品主要为通
气面罩等产品。其中家用无创呼吸机产品与耗材产品是公司收入的主要来源。
（三）公司主要经营模式
1、研发模式
公司设立了多个产品线研发团队，进行不同产品的自主研发工作，其中研发中心下
属家用研发部主要负责家用无创呼吸机产品的研发，研发中心下属耗材研发部主要
负责通气面罩、呼吸管路等耗材产品的研发，研发中心下属医用研发部主要负责睡
眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、R系列双水平无创呼吸机等医用呼吸诊疗产品的研
发工作，子公司西安叶尼塞负责风机控制系统软件与算法相关的研发。上述研发团
队共同组建了一支专业分工的协同创新团队。
公司也建立了研发相关奖励制度以激励研发人员的积极性，鼓励专利成果产出，促
进公司技术的创新发展。
2、采购模式
公司按照“物料需求计划”的方式来制定和执行采购计划。即公司根据销售预测、
生产计划、物料清单以及产品和零部件的库存量，制定采购计划，采购部门根据每
月审批后的“采购计划实施表”作为采购依据，从“合格供方名录”中选择相应供
方执行采购活动。
3、生产模式
公司的生产主要由子公司天津怡和、东莞怡和进行，主要产品采劝以销定产”的生
产模式，根据产品的市场需求情况，公司维持相应数量的产品库存，在获取产品订
单后，安排发货，同时根据后续订单情况，安排备货生产。
对产品的组装、检验等核心生产环节，公司均自主进行。由于公司产品涉及零配件
较多，且部分非核心零配件加工等辅助环节已形成完善的产业链，工艺较为成熟，
报告期内，公司对PCBA焊接、部分塑胶制品结构件的组装、电线电缆的拼装采用了
外协加工模式，即公司提供主要原材料（或由外协加工商直接向公司指定的合格供
应商采购）、设计图纸和技术要求，选择合格外协加工商按照公司的技术要求进行
加工，公司支付加工费。
4、销售模式
报告期内，公司在境内外市场均采取以经销为主、直销为辅的销售模式。
（四）主要业绩驱动因素
公司自主掌握主要产品的核心技术及软件算法，已掌握或正在研发、验证行业的先
进、前沿技术，并计划将新技术运用于现有产品的升级和新产品的研发中。公司持
续关注行业内新动态，对相关技术进行前瞻性研发与储备，并已经建立符合公司发
展阶段的人才遴癣人才培养、人才任用及淘汰机制。
基于公司所处细分行业国内市场的领先地位、完善的研发体系和持续研发能力、对
行业标准制定的深入参与及出色的全球市场的准入能力、完善的产品组合和全面的
产品质量管理体系、广泛的分销网络与高效的销售团队、具有丰富行业经营经验的
管理运营团队、大量数据积累和市场考验的软件算法及出色的产品设计能力等多方
面因素，为公司业绩的提升奠定了良好的基矗
公司是集自主研发、生产、销售及相关服务于一体的国内呼吸健康领域医疗设备与
耗材产品制造龙头企业，主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、
高流量湿化氧疗仪、制氧机等，并提供呼吸健康慢病管理服务。公司所处行业属于
医疗器械行业。根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布
的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于第35大类“专业
设备制造业”（分类代码：C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码：C
358）。
（一）公司所处行业基本情况
1、医疗器械行业基本情况
医疗器械行业涉及医药、机械、电子等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、
资金密集的高技术产业，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水
平。随着中国医疗器械产业国际化进程加快，医疗器械产品的设计、研发、生产、
销售及售后服务正向国际先进水平迈进，部分产品的技术标准也与世界接轨，中高
端医疗产品有望逐渐进入全球市场，实现自主研发创新的转变。目前，在国内政策
引导下，我国医疗器械行业整体技术与国际先进水平的差距正逐渐缩校
由于全球人口老龄化问题日趋严峻、慢病患病率不断增加等影响，医疗器械临床需
求不断增长，推动了全球医疗器械市场持续发展。根据沙利文资料显示，2016年到
2020年，全球医疗器械市场规模从3,868亿美元增长到4,854亿美元。欧美发达国家
医疗器械发展起步较早，技术成熟，创新能力强，产品更新迭代速度较快，促进全
球医疗器械市场不断增长；而发展中国家医疗器械发展起步晚，技术水平相对落后
，未满足的临床需求成为全球医疗器械市场发展的主要驱动力之一。预计2025年，
全球医疗器械市场规模将增长到6,836亿美元，其中医疗设备市场份额约占整体医
疗器械市场的一半。
在中国，随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续
增长。受国家医疗器械行业支持性政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增
长阶段。2016年到2020年，中国医疗器械市场规模从3,700亿元人民币增长至7,701
亿元人民币，年均复合增长率为20.1%，其增速远超全球医疗器械市场同期增速，
其中家用医疗器械在2020年的市场规模达到2,395亿元人民币。预计2025年，中国
医疗器械市场整体规模将达到12,945亿元人民币，而随着慢性病患者人数持续增长
，健康管理意识及居民可支配收入的提高，家用医疗器械市场规模预计到2025年将
以年复合增长率14.1%的速度增长至4,638亿元人民币。
2、呼吸健康领域基本情况
呼吸系统疾病为我国仅次于心血管与糖尿病的第三大慢性病，发病率与死亡率常年
居高不下，以慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease,COPD）
较为典型。睡眠呼吸疾病包括睡眠过程中的呼吸暂停等，以阻塞性睡眠呼吸暂停低
通气综合征（ObstructiveSleepApneaHypopneaSyndrome，OSA）最为常见。
（1）慢性阻塞性肺疾病
根据世界卫生组织统计，慢性阻塞性肺疾病因其患病率高、致残致死率高、病程及
治疗周期长、急性加重住院率高等特征，预计将在2030年成为全世界第三大主要死
因，目前人类对慢性阻塞性肺疾病的评估和救治依旧面临诊断不足和误诊导致治疗
不足等方面的问题。由于吸烟、空气污染、职业性灰尘以及化学品暴露等风险因素
增加和人口老龄化趋势，慢性阻塞性肺疾病的患病人数仍将持续增加，预计到2025
年，患病人数将达到5.3亿人左右。中国慢性阻塞性肺疾病患者存量巨大，2020年
中国慢性阻塞性肺疾病患病人数高达1.05亿人左右，但因疾病认知及重视程度不足
，实际诊断率均不足26.8%，控制率也远低于美国同指标数据；中国因慢性阻塞性
肺疾病而死亡的患者人数巨大，远超肺癌。因此中国在慢性阻塞性肺疾病治疗方面
面临着极大的临床挑战。
（2）阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征在临床表现有夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停和白天嗜
睡，由于呼吸暂停引起反复发作的夜间低氧和高碳酸血症，可导致高血压、冠心并
糖尿病和脑血管疾病等并发症及交通事故，甚至出现夜间猝死。由于阻塞性睡眠呼
吸暂停低通气综合征多发于肥胖及中老年人群，随着超重和肥胖人群的不断增多以
及人口老龄化加剧，其患病率在全球范围内逐年提升已经成为一个重要的公共卫生
问题。预计到2025年，全球阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患病人数将增加到11
.6亿人左右，中国阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患病人数将增加到2.1亿人左
右。因阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患病率高，严重影响生活质量并且极易引
发相关心血管高致死率的并发症，加剧患者疾病负担，随着患病人数的持续增加，
患者健康管理和疾病预防意识提升，国内阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断及
治疗需求将进一步释放。
（二）行业发展趋势
1、人工智能在家用医疗设备的重要性凸显
近年来，人工智能技术的不断发展为医疗健康领域向智能化方向发展提供了有力的
先决条件。2018年4月，国务院办公厅正式发布《关于促进“互联网+医疗健康”发
展的意见》，明确提出支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型
医疗设备、应急救援医疗设备、生物3D打印技术和可穿戴设备等，顺应工业互联网
创新发展趋势，提升医疗健康设备的数字化、智能化制造水平，促进产业升级。国
家政策的实施加速了人工智能技术在医疗器械领域的应用落地，家用医疗器械作为
医疗器械的重要组成部分亦会借此利好政策，加快产品创新，拓宽“人工智能+”
的应用场景，从而实现更为精准与个性化的分析诊疗。
当前家用医疗器械生产企业正积极布局“人工智能+”家用医疗器械，利用人工智
能技术及大数据来开发家用智能健康机器人，全方位对家庭各成员进行实时健康管
理。未来，伴随算法和数据的进一步发展，以及相关监管机制和配套法律的进一步
落实与完善，“人工智能+”家用医疗器械的应用场景将不断丰富和完善，产品落
地迭代速度也将进一步加快。
2、开拓非医疗营销渠道
医疗器械行业对渠道具有一定依赖性，因此优化营销渠道、完善营销策略将成为医
疗器械企业发展的必经之路。优化营销渠道策略主要包括渠道扁平化和开拓非医疗
销售渠道。
目前，医疗器械产品需经过多层级的批发商与经销商，再流转到零售终端，其组织
层次重叠，容易导致运转效率低下等问题，阻碍医疗器械的销售；而在为医疗器械
行业带来业绩提升的电子商务渠道，由于与平台合作分润、促销活动压低价格等原
因，企业产品毛利率不断下压。未来，渠道扁平化将成为行业发展的必然趋势。此
外，中国医疗器械的销售主要以医疗销售渠道为主，产品在医疗终端的销量稳步增
长，但增长速度有所放缓，开拓非医疗营销渠道成为医疗器械企业发展的重要趋势
。
3、医疗器械的进出口将持续增加
近年来，我国医疗器械进口总额持续增长，伴随市场需求的进一步扩大以及国内器
械公司加速海外市场布局，进出口总额将进一步增加。目前，我国在高端的呼吸健
康领域医疗设备上对进口产品依赖较为严重，尚未形成进口替代，未来一定周期内
进口医疗器械将继续稳定增加；出口方面，国内医疗设备企业及高值耗材企业正在
积极提升技术水平和产品竞争力，已经取得了初步成果。总体来看，我国中低端器
械耗材出口已经逐步进入稳定期，增长预期接近于行业增速；而随着部分头部器械
企业在技术和产品上逐步具备较强竞争力，我国医疗器械出口未来将更多依靠中高
端品种突破获取市场份额，技术壁垒和产品附加值有望提升，出口医疗器械的品种
结构将逐步改善。
4、医药卫生体制改革
2024年7月，中国共产党第二十届中央委员会第三次全体会议通过的《中共中央关
于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》对深化医药卫生体制改革作出
了重要部署，强调“医防协同、医防融合，强化监测预警”，同时健康中国行动—
—慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案中提到：要加强医防协同和医防融合；加强
慢性呼吸系统疾病的监测与评估；完善慢性呼吸系统疾病监测与评估体系，提倡40
岁及以上人群或慢性呼吸系统疾病高危人群每年检查1次肺功能；鼓励医疗卫生机
构将慢性呼吸系统疾病及其合并症高血压、糖尿病等同防同治同管。2024年9月13
日，国家卫生健康委、财政部等部门公布，慢性阻塞性肺疾病患者健康服务被纳入
国家基本公共卫生服务项目。各地基层医疗卫生机构将逐步为辖区内的已确诊慢阻
肺病患者建立“健康档案”，并免费提供追踪查访、常规检查等健康服务。医药卫
生体制的改革及基本公共卫生服务项目的范围扩增进一步增强了全民对慢性阻塞性
肺疾并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征等慢性呼吸系统疾病的认知及健康管理意
识，对医疗器械行业的发展有一定程度的正面影响，市场渗透率有望加速提升，市
场空间有望进一步扩大。
（三）行业周期性、区域性特点
医疗器械是医疗机构的常规用品，需求刚性较强，因此医疗器械行业不存在较明显
的周期性、季节性波动。医疗器械行业市场需求受经济发展水平、医疗条件、生活
消费水平和人口密度等因素的影响较大。由于我国北京、上海、广州、深圳等一线
城市及浙江、江苏、山东、广东等东部沿海地区的经济水平相对较为发达、区域人
口密度较大、医疗卫生机构分布较为密集，因此我国医疗器械的市场主要集中在以
上地区。国外医疗器械市场则主要集中在北美、欧洲等发达地区。
（四）公司所处行业地位
多年来，公司深耕呼吸健康领域医疗设备与耗材市场，已成为国内呼吸健康领域龙
头企业，在行业领域树立了良好的口碑和品牌知名度。从销量口径来看，根据沙利
文2024年8月披露的数据，2023年，公司家用无创呼吸机在全球市场市占率为12.4%
，排名第二，国内市场占有率为30.6%，在国产无创呼吸机品牌中国市场中排名第
一。公司行业地位的稳固进一步夯实了公司的产品力、品牌力、竞争力，为公司后
续稳健的可持续发展奠定了坚实基矗目前，公司的主要竞争对手为瑞思迈。经过多
年探索与耕耘，公司产品以高可靠性和高性价比受到国际市场的广泛认可，各级经
销商及用户均给予公司产品较高评价，产品销售覆盖全球100多个国家和地区，取
得多项NMPA、FDA、CE等认证。同时，公司也是市场上少有的家用无创呼吸机产品
通过美国FDA认证、欧盟CE认证并进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保市
场的国产制造商。
作为扎根中国，布局全球的国产呼吸健康领域龙头企业，公司深入参与国际、国内
行业标准制定。截至2025年6月30日，公司共有7位标准化专家代表我国参与制定已
发布的国际标准22项，代表公司参与制定已发布的国内行业标准13项，审定中的国
内行业标准1项，已发布的国家标准3项，审定中的国家标准1项。长期以来，公司
坚持自主开发路线，结合行业通用知识经验，进行专利技术自主研发。持续稳定的
研发能力使得公司自主掌握了主营产品的核心技术，为公司产品研发并成功商业化
提供了有力支持，奠定了公司的行业地位。
截至2025年6月30日，公司处于注册申请中的国内医疗器械注册项目5项、国外医疗
器械注册项目17项，具体情况如下：
1）NMPA注册
2）FDA注册
3）CE注册
4）墨西哥注册
5）马来西亚注册
6）沙特阿拉伯注册
7）哥伦比亚注册
8）韩国注册
9）日本注册
（二）截至2025年6月30日，公司获得的国内医疗器械注册项目3项、国外医疗器械
注册项目22项，具体情况如下：
1）NMPA注册
2）CE注册
3）美国FDA注册
4）哥伦比亚注册
5）巴西注册
6）澳大利亚注册
7）马来西亚注册
8）新加坡注册
9）加拿大注册
二、核心竞争力分析
公司的核心竞争力主要体现在以下六个方面：
（一）市场先发优势
医疗器械行业与生命健康息息相关，各国政府对医疗器械产品的市场准入都有严格
的规定和管理。我国对该行业同样实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生
产准入和经营准入等方面设置了较高的监管门槛。呼吸健康领域作为医疗器械行业
的细分行业，同样具有准入壁垒。公司作为国内呼吸健康领域龙头企业，深耕呼吸
健康领域市场20余年，积累了大量的行业经验、人才储备、专利技术、渠道资源等
，具有明显的品牌优势。同时，公司对全球主要医疗器械市场监管法规具备深刻理
解，并据此制定公司的质量管理体系与研发制度以满足全球主要市场的法规和监管
要求。通过公司多年来对全球主要医疗器械市场监管法规的深刻理解，公司可以合
规、快速地进入目标市场并实现产品的商业化，具备行业市场先发优势。
（二）雄厚的研发创新能力
公司构建了完整的研发创新体系，拥有经验丰富的研发人员，设置了多地布局、专
业分工的多产品线研发部门。公司不断完善研发管理机制和创新激励机制，激发技
术研发人员的工作热情。公司研发部门设置于北京、天津、西安、深圳等地，为我
国高校分布密集，研发创新人才活跃的地区，有利于公司招聘优质研发人员，帮助
公司提升产品核心技术，形成独特的竞争优势。与此同时，公司牵头承担和参与了
多个国家科技部重点专项中的研究项目，建立了科学有效的产学研医合作创新机制
，与多家知名高校、医院建立合作关系，承担重要研发课题。
公司持续保持较大规模的研发投入，并取得了丰厚的研发成果。截至2025年6月30
日，公司拥有666项国内有效专利，其中国内发明专利116项、国内实用新型专利40
4项、国内外观设计专利146项；海外授权专利共计266项，其中包括美国专利45项
、欧洲专利38项、欧盟外观专利63项、土耳其专利20项、日本专利22项、澳大利亚
专利6项、印度专利18项。公司自主掌握了主营产品的核心技术，并为后续新产品
研发并成功商业化提供有力的支持。
凭借雄厚的研发创新能力，公司及其研发人员也深入参与了国内外行业标准的制定
。截至2025年6月30日，公司共有7位标准化专家代表我国参与制定已发布的国际标
准22项，代表公司参与制定已发布的国内行业标准13项，审定中的国内行业标准1
项，已发布的国家标准3项，审定中的国家标准1项。
（三）硬件设计和算法开发能力加速产品迭代优化
随着智能技术的不断发展，医疗器械产品正在向智能化急速发展。公司基于在呼吸
健康管理领域深厚的技术沉淀、大量的市场数据积累与出色的产品设计能力，充分
掌握了主营产品所涉及的核心技术、软件算法，实现了精准控制治疗参数、快速的
压力响应、智能化的压力控制策略等功能，达到较好的人机同步性以提升患者的舒
适度。
技术创新一直是公司持续发展的重要方向，优秀的硬件设计和算法开发能力赋能公
司产品迭代优化，加速了新产品的上市，进而丰富了公司技术储备，提升了公司产
品市场份额，并为后续新产品的研发上市奠定了坚实的基矗未来公司将进一步扩充
技术储备，加强硬件设计与算法开发能力，根据市场需求不断推陈出新，扩充产品
矩阵，以提升公司产品综合竞争力。
（四）稳定的渠道资源与完整的分销网络
医疗器械厂家普遍采用经销模式销售其产品，而合格经销商的选择、考评与维护需
要投入一定的资源，客户或医疗机构通常偏向于选择具有完善服务网络的供应商购
买产品。新进企业在短时间内难以建立完善的服务网络和市场渠道。经过十多年的
长期积累，公司已与海内外经销商建立了良好的合作关系，借助经销商伙伴在各地
市场的资源优势，可以接触到不同类型的客户，高效地进行市场拓展。分布于全球
的庞大的线上、线下经销商网络是公司重要的合作伙伴与宝贵的市场资源。
与此同时，公司拥有一支高效的销售团队，对经销商网络进行管理以帮助其提高经
销效率。公司建立了较为完善的售后服务体系，组建了专门的售后团队开展售后相
关培训、技术支持等服务活动。上述措施有利于公司与客户互动并回应客户的反馈
，有助于不断提升公司产品的认知度以及顾客忠诚度，从而进一步巩固公司的市场
地位。
（五）卓越的管理团队
公司管理团队稳定，主要核心管理团队具备20年以上的医疗器械行业经营管理经验
，对行业发展的理解较为深刻。在管理团队的领导下，公司已逐渐成长为国内呼吸
健康领域龙头企业，凭借丰富经验及对行业的深入理解，公司管理团队将协助公司
持续发展。此外，公司的部分核心员工持有公司股份，其长期利益与公司保持一致
，为公司的长期成功奠定基矗
（六）强大的品牌优势
公司作为国内呼吸健康领域龙头企业，在行业领域树立了良好的口碑。作为知名国
产品牌，公司的产品销售覆盖全球，并已具备了良好的品牌知名度、美誉度和忠诚
度，消费者对公司产品认知程度和接受程度较高，为公司跨区域的业务拓展奠定了
市场基础，在国产品牌中具有领先的市场地位。报告期内，公司更名为“瑞迈特”
，一方面，将实现从产品基因到资本认知的统一，“瑞迈特”源自公司首款家用无
创呼吸机Resmart，其名称融合“respiratory（呼吸）”与“smart（智慧）”，
既承载了公司深耕呼吸健康领域20余年的技术初心，亦凸显“自然呼吸与智慧科技
相融”的核心理念。此次更名实现企业名、证券简称与核心品牌的三位一体，将资
本市场标识与C端患者群体的高认知度深度绑定，形成“品牌势能→资本动能”的
闭环。一方面，将实现品牌协同国内市场渗透力升级，依托“瑞迈特”在患者端积
累的口碑壁垒，叠加资本市场的品牌一致性，有望加速渠道拓展与终端渗透，进一
步巩固“技术领先→市场份额→资本溢价”的正向循环。
三、公司面临的风险和应对措施
（一）市场竞争风险
在国民收入水平不断提升、健康意识逐渐增强等背景下，家用无创呼吸机及其耗材
等睡眠健康与呼吸慢病相关的医疗器械产品具有广阔的市场前景，这吸引了许多医
疗器械企业进入本行业。近年来，虽然国产品牌获得了一定的成长，但主要是通过
价格优势获得了一定的市场地位；而瑞思迈等国际品牌凭借其在产品性能上的优势
及市场先发优势，一直在国际国内市场拥有较高的市场份额。随着行业的发展，新
的竞争者进入，行业竞争将更加激烈。国际大型医疗器械厂商不断深化市场，保持
了较强的竞争力，国内其他医疗器械厂商逐渐做大做强，并进入海外市场，国内及
国际医疗器械行业市场竞争加剧。经过十多年的发展，公司已在国内外家用无创呼
吸机市场赢得了一定的竞争地位、品牌形象和市场知名度，积累了丰富的技术储备
和产品布局，随着市场竞争加剧，公司需根据市场变化和行业发展趋势，提高产品
创新与研发实力，方可在竞争日益激烈的市场环境中保持优势，稳定发展。
（二）知识产权风险
公司拥有的专利、商标等知识产权是公司核心竞争力的重要组成部分。公司被第三
方提出知识产权侵权或自有知识产权受到第三方侵害均可能会对公司经营构成不利
影响。一方面，可能存在公司目前并不知悉的第三方专利或专利申请，公司正在开
发或未来拟开发的产品可能存在被指控侵犯第三方专利权的风险，导致公司面临知
识产权侵权索赔、申诉或其他法律上的质疑，从而可能产生开支、支付损害赔偿，
以及妨碍或迟滞公司进一步研发、生产或销售产品。另一方面，由于市场竞争日趋
激烈，侵犯公司知识产权的行为可能得不到及时防范和制止，则公司的竞争优势可
能会受到损害。为此，公司建立了研发相关奖励制度以激励研发人员的积极性，鼓
励专利成果产出，促进公司技术的创新发展。长期以来，公司坚持自主开发路线，
结合行业通用知识经验，进行专利技术自主研发。截至2025年6月30日，公司拥有6
66项国内有效专利，其中国内发明专利116项、国内实用新型专利404项、国内外观
设计专利146项；海外授权专利共计266项；软件著作权87项。
（三）经销商模式风险
公司经销商数量较多、地域分布较为分散，随着经营规模不断扩大、营销渠道不断
丰富，对公司在经销商管理和销售政策制定等方面的要求也将不断提升。公司主要
以合同或订单的形式与经销商开展交易，仅与部分经销商签订长期合作协议，亦没
有通过协议约束经销商专门销售本公司产品，存在无法与经销商保持长期稳定合作
关系的风险。由于无法对经销商的实际运营进行直接控制，若经销商在产品销售过
程中存在不符合公司经营管理制度或相关法律法规的行为，可能导致公司品牌形象
受损，对生产经营将产生不利影响。若主要经销商在未来经营活动中与公司的发展
战略相违背，使双方不能保持长期稳定的合作关系，可能会对公司的销售稳定性、
收入增长和未来发展带来不利影响。为此，公司结合经营资质、客户资源、销售团
队、资金实力及合作意愿等因素，对经销商进行全面评估。经过十多年的长期积累
，公司已与海内外经销商建立了良好的合作关系，借助经销商伙伴在各地市场的资
源优势，可以接触到不同类型的客户，高效地进行市场拓展。与此同时，公司拥有
一支高效的销售团队，对经销商网络进行严格管理。
（四）海外销售受到境外监管与索赔的风险
公司产品销售至海外多个国家和地区，不同国家和地区的法律体系存在差异，公司
难以全面掌握各目标市场的相关法律规定和程序。如果公司产品在海外市场出现产
品责任以及其他纠纷或诉讼，公司可能处于不利的地位，该等诉讼可能影响公司的
声誉、降低市场对公司产品认可程度以及减少公司产品需求，可能对公司的业务经
营产生不利影响。针对上述风险，公司持续加深对全球主要医疗器械市场监管法规
的理解，并据此制定公司的质量管理体系与研发制度以满足全球主要市场的法规和
监管要求，确保公司产品可以合规、快速地进入目标市场并实现产品的商业化。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜西安叶尼塞电子技术有限公司｜ 350.00｜ -｜ -｜
｜BMC Investment Holding LTD｜ 1837.41｜ -｜ -｜
｜BMC Medical (France) SARL ｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜BMC Medical Trade (France)｜ 10774.50｜ -｜ -｜
｜ SARL ｜ ｜ ｜ ｜
｜东莞市好仕康塑胶科技有限公｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜东莞怡和嘉业医疗科技有限公｜ 4000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京瑞迈特贸易有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜天津怡和嘉业医疗科技有限公｜ 13000.00｜ 9487.00｜ 100011.66｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜天津觉明科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜德莱森(北京)医疗科技有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜成都洛子科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜杭州瑞迈特电子商务有限公司｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜海南润脉投资有限公司 ｜ 37600.00｜ -｜ -｜
｜深圳市德达兴驱动科技有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜瑞迈特(北京)电子商务有限责｜ 1500.00｜ -｜ -｜
｜任公司 ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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