☆经营分析☆ ◇301602 超研股份 更新日期：2025-10-29◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
医学影像设备、工业无损检测设备的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医用超声 ｜ 13070.13｜ 9891.73｜ 75.68｜ 71.16｜
｜工业超声 ｜ 3177.11｜ 2417.44｜ 76.09｜ 17.30｜
｜配附件 ｜ 1051.53｜ 722.01｜ 68.66｜ 5.72｜
｜X射线 ｜ 836.95｜ 523.20｜ 62.51｜ 4.56｜
｜其他业务 ｜ 232.07｜ 150.55｜ 64.87｜ 1.26｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 12976.96｜ 9987.33｜ 76.96｜ 70.65｜
｜境内 ｜ 5390.83｜ 3717.61｜ 68.96｜ 29.35｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械行业 ｜ 28898.35｜ 20209.14｜ 69.93｜ 76.90｜
｜工业无损检测行业 ｜ 8682.97｜ 6393.52｜ 73.63｜ 23.10｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医用超声 ｜ 18911.81｜ 13080.91｜ 69.17｜ 50.32｜
｜工业超声 ｜ 7155.69｜ 5310.79｜ 74.22｜ 19.04｜
｜X射线 ｜ 6126.81｜ 4118.85｜ 67.23｜ 16.30｜
｜配附件 ｜ 4703.78｜ 3554.89｜ 75.58｜ 12.52｜
｜其他业务收入 ｜ 683.24｜ 537.22｜ 78.63｜ 1.82｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 20769.22｜ 14835.02｜ 71.43｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 23283.52｜ 15028.98｜ 64.55｜ 61.96｜
｜直销 ｜ 14297.80｜ 11573.68｜ 80.95｜ 38.04｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医用超声 ｜ 12796.38｜ 8796.98｜ 68.75｜ 49.00｜
｜工业超声 ｜ 5295.75｜ 4002.24｜ 75.57｜ 20.28｜
｜X射线 ｜ 4238.20｜ 2933.43｜ 69.21｜ 16.23｜
｜其他 ｜ 3224.02｜ 2452.43｜ 76.07｜ 12.34｜
｜其他业务收入 ｜ 562.71｜ 451.20｜ 80.18｜ 2.15｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 14078.00｜ --｜ -｜ 53.90｜
｜境内 ｜ 11476.34｜ --｜ -｜ 43.94｜
｜其他业务收入 ｜ 562.71｜ 451.20｜ 80.18｜ 2.15｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医用超声 ｜ 9367.77｜ 6310.10｜ 67.36｜ 25.53｜
｜医用超声设备 ｜ 7666.71｜ 4815.44｜ 62.81｜ 20.89｜
｜彩超 ｜ 6859.15｜ --｜ -｜ 18.69｜
｜工业超声 ｜ 3688.21｜ 2773.34｜ 75.19｜ 10.05｜
｜工业超声设备 ｜ 2816.60｜ 2139.17｜ 75.95｜ 7.68｜
｜医用超声探头 ｜ 1701.06｜ 1494.66｜ 87.87｜ 4.64｜
｜X射线 ｜ 1322.46｜ 815.57｜ 61.67｜ 3.60｜
｜其他 ｜ 1245.50｜ 844.52｜ 67.81｜ 3.39｜
｜工业超声探头 ｜ 871.61｜ 634.18｜ 72.76｜ 2.38｜
｜黑白超 ｜ 807.56｜ --｜ -｜ 2.20｜
｜其他业务 ｜ 347.85｜ 300.25｜ 86.32｜ 0.95｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 8935.09｜ --｜ -｜ 39.43｜
｜境内 ｜ 6688.84｜ --｜ -｜ 29.52｜
｜华东 ｜ 2384.43｜ --｜ -｜ 10.52｜
｜华南 ｜ 1532.33｜ --｜ -｜ 6.76｜
｜华北 ｜ 984.18｜ --｜ -｜ 4.34｜
｜华中 ｜ 585.13｜ --｜ -｜ 2.58｜
｜东北 ｜ 469.59｜ --｜ -｜ 2.07｜
｜西南 ｜ 422.38｜ --｜ -｜ 1.86｜
｜其他业务 ｜ 347.85｜ 300.25｜ 86.32｜ 1.54｜
｜西北 ｜ 310.81｜ --｜ -｜ 1.37｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务概述
报告期内，公司坚持稳中求进，做强做大主业。面对挑战和机遇，坚持自主技术创
新，深化提质增效，提高核心竞争力，有序开展各项经营管理工作。报告期内累计
实现营业收入18,367.79万元，与上年同期相比增长15.00%；实现归属于上市公司
股东净利润6,844.55万元，与上年同期相比增长18.50%。
公司不断加大新产品研发的投入力度，通过发展多模态医学成像诊断系统、专科超
声诊疗设备、手术导航系统、免防护便携式DR系统、自动化无损检测设备和多模态
无损检测等特色产品，并结合智能服务平台的发展，进一步丰富公司的产品线，从
深度和广度上逐步拓展产品组合。报告期内，公司研发费用占营业收入的比例为13
.64%，已连续多年稳定在10%以上。通过推进公司科技创新工作，持续提升公司科
技实力和产品市场竞争力，打造差异化竞争优势。
在多模态医学成像诊断系统方面，公司积极推动产品的市场推广，提升产品的用户
认知，挖掘产品在应急救援场景的作用，报告期内，推出配备生命体征检测和多模
态智能评估的多模态医学成像诊断系统。
在专科超声诊疗方面，公司继续对全容积乳腺机产品进行改进，依托基于AI的乳腺
智能检查技术，报告期内完成乳腺筛查仪器及配套AI功能的开发，拓展乳腺筛查仪
器的应用场景，实施“全容积扫查+容积AI诊断”的筛查方案，以提高乳腺癌早期
筛查的准确率和筛查效率，产品上也对应形成了乳腺专科系列和乳腺筛查系列。
手术导航系统方面，自2016年开始，公司开始研究医学成像技术向辅助治疗方向的
拓展，并与其他公司合作开发了超声影像引导下手术机器人系统，用于微创泌尿外
科手术，该系统已被添加到包括美国泌尿外科协会在内的各种专业协会的临床指南
中。2024年，公司与该公司合作推出的第二代产品已经于当地时间8月21日宣布完
成FDA注册，实现了超声设备与手术设备的一体化集成，已成为该公司的主推产品
。
免防护便携式DR系统方面，推出相机式DR产品，配套现场应用的支架和新开发的骨
折AI功能，进一步改善产品便携性和现场应用适应；推出带有AI辅助诊断服务功能
的骨折筛查DR影像解决方案。
在无损检测方面，爬壁机器人检测系统推出第二代小车，该装备具备焊缝智能跟踪
循迹功能，解决了大型压力容器焊缝的自动超声检测难题，可应用于石化、核电、
风电等行业大型立面、曲面的自动检测；推出工业多模态无损检测样机，具备射线
超声成像仿真模拟、检测数据采集、射线超声图像融合比对分析等功能，解决了两
种检测模态无法同时成像和分析的问题，可应用于高可靠性、高精度产品需要同时
应用射线和超声检测技术的场景，如航空航天复合材料检测；推出焊缝缺陷智能检
测功能，降低了漏检，提高了检测效率。
智能服务平台方面，多款创新产品融合了AI、云计算、5G通信、大数据中心等前沿
技术，具备智能化辅助诊断、智能教学、智能定制等功能，广泛覆盖临床应用场景
。对全容积乳腺机产品进行进一步升级，依托基于AI的乳腺智能检查技术，实施“
全容积扫查+容积AI诊断”的筛查方案；爬壁检测机器人等产品以搭载缺陷智能化
检测与评价模型的智能服务平台为中心开展检测，实现检测数据远程传输与模块化
管理，远程音视频监控交流，检测数据特征提娶人工智能识别和自动化测量定量，
以及缺陷质量辅助评级等功能。
截至报告期末，公司及其子公司累计共拥有已授权专利166项，其中国家授权发明
专利106项、美国发明专利3项。
（二）行业情况
1、公司所处行业基本情况
公司主营业务为医学影像设备和工业无损检测设备的研发、生产和销售。根据《国
民经济行业分类（GB/T4754-2017）》，公司属于“C35专用设备制造业”，其中医
学影像设备所属行业为“C358医疗仪器设备及器械制造”下的“C3581医疗诊断、
监护及治疗设备制造”行业；工业无损检测设备所属行业为“C359环保、邮政、社
会公共服务及其他专用设备制造”下的“C3599其他专用设备制造”行业。根据中
国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订）分类，公司属于专用设备制造
业（分类代码：C35）。
2、公司所处行业的发展阶段
公司目前的产品主要为医用超声影像设备、X射线、工业无损检测设备，各类产品
的应用领域、行业发展状况如下：
（1）医用超声影像设备
中国医用超声行业当前以智能化和创新技术驱动发展，市场规模持续扩大，国产品
牌基本覆盖了中低端市场，并加速向高端领域渗透，但GE、飞利浦等国际品牌仍主
导高端市常技术层面，AI融合大幅提升诊断效率，便携式设备和5G远程会诊技术推
动基层医疗普及，多模态成像技术融合显著提升诊断精度，超声介入引导治疗的应
用场景不断拓展。未来行业将聚焦三大方向：一是智能化与便携化深度结合，推动
基层医疗和家庭健康管理普及；二是国产替代深化，政策支持下高端市场国产化率
有望获得更大的突破，同时加速拓展“一带一路”新兴市场；三是向专科领域设备
、精准医疗等新兴领域延伸，如超声引导下的手术机器人行业整体向智能化、专科
化方向升级。
（2）便携式DR
近年来，随着医疗资源下沉、突发公共卫生事件频发以及老龄化社会背景的影响，
手持式DR设备逐渐从特定应急领域走向常规医疗使用场景，行业需求显著增长。由
于手持式DR具有众多优势，广泛适用于各种场景。卓越的成像质量，适合基层医疗
机构、私立医疗机构、公立医院的常规检查；免防护、便捷的特点使其适合社区上
门、医院床边、野外培训等没有防护设施且需要快速部署的应用场景，在应对突发
公共卫生事件方面也能发挥巨大作用。技术层面，轻量化设计与5G远程传输结合，
进一步扩展了其在急诊、应急救援、部队野战及偏远地区的应用，同时AI辅助诊断
模块减少了对专业影像医生的依赖。未来，随着政策推动基层设备普及和DRG支付
改革影响，便携式免防护DR市场有望持续扩张，同时技术突破（如多模态技术融合
）与国际化布局（一带一路、非洲市场）将成为增长核心驱动力。
（3）工业无损检测设备
无损检测行业当前正处于技术升级与市场整合并行的关键阶段，其核心驱动力来自
工业智能化、高端制造需求增长以及技术融合创新。目前无损检测的主流技术有超
声、射线、涡流等，并在航空航天、油气管道、新能源（核电、风电、电池）等核
心领域广泛应用。技术层面，传统方法（如超声、射线检测）持续优化，检测精度
不断提升，同时，远程化、智能化与多模态技术融合成为未来发展的核心方向。国
内企业通过技术突破不断提高市场份额，并在超声相控阵、射线设备领域快速缩小
与国际领先企业的差距，进口替代进程提速。未来无损检测设备将聚焦深度智能化
（AI自动缺陷识别）、无人检测（机器人与无损检测相结合）和服务化转型（定制
化解决方案），同时通过参与国际标准制定提升全球竞争力。
3、公司所处的行业地位
公司是国内超声诊断和检测行业的先行者，在彩色多普勒超声显像诊断系统、智能
乳腺全容积超声系统、免防护DR产品系列、工业超声TOFD检测仪、工业超声相控阵
检测仪、超声换能器设计技术和制造工艺等技术研发方面已取得显著进展，在超声
诊断和X射线细分领域与国际厂商展开充分竞争，与大型跨国企业的差距也在逐渐
缩校
（1）医用超声影像设备
根据美国GlobalInfoResearch对全球超声诊疗产业的分析报告，超研股份被评定为
全球超声诊断仪器的重点供货商之一。公司研制的医用超声影像设备在各省市卫健
委等部门的大宗投标项目中多次中标，多款设备入选中国医学装备协会优秀国产医
疗设备产品目录，在“第一批优秀国产医疗设备产品遴驯中，公司为所有参选厂家
中入选产品型号最多的企业；产品在最能反映机器实际图像质量和用户满意度的指
标“临床应用”得分位于行业前列；参选的各个型号产品，在总分上领先主要竞争
对手。
公司产品产销规模始终居国内同类企业前列，相关产品覆盖全国多家医院，包括知
名的北京大学第一医院、中国人民解放军总医院、中国医学科学院肿瘤医院、首都
医科大学附属北京友谊医院、南方医科大学南方医院、武汉大学人民医院等。在巩
固国内市场地位的同时，公司也致力于为境外的医学影像领域客户提供优质的产品
。截至目前，公司产品远销包括欧美、日韩、俄罗斯、巴西、墨西哥、土耳其、印
度等100多个国家和地区。
（2）便携式DR产品
公司在国内首创内置大容量电池供电的便携式DR设备，实现全系统的电池供电技术
。可免防护DR设备，经第三方检测机构检测，辐射剂量率值均优于国家免防护室应
用标准要求，并已获得广东省药监局颁发的“无需在防护室中使用的DR”相关批件
。作为引领便携式DR行业革新的中坚力量，公司还牵头首个地方标准《可携带式数
字化医用X射线摄影系统专用技术条件》的制订。终端用户包括知名的河北医科大
学第三医院、浙江大学医学院附属第二医院等。
（3）工业无损检测产品
经过多年积累，公司已拥有较高的市场知名度和稳定的客户基础，工业超声无损检
测产品被评为广东省名牌产品；2022年，公司凭借“复杂超大构件高精密无损检测
新技术及其重大应用”项目获得国家工业和信息化部颁发的国防技术发明奖二等奖
。公司工业无损检测产品用户包括了国家铁路局、中国科学院声学研究所、中国水
利水电第三工程局有限公司、中航飞机股份有限公司、中石化工程质量监测中心、
浙江省特种设备科学研究院、核工业工程研究设计有限公司、中船黄埔文冲船舶、
大连船舶重工集团有限公司等。
（三）主要业务
1、公司主要业务及产品介绍
公司是一家专业从事医学影像设备、工业无损检测设备的研发、生产和销售的国家
级重点高新技术企业。公司前身为超声研究所，自1982年设立以来一直秉持着“为
了人类的安全与健康”服务的信念，以自主创新、探索前沿作为公司发展的核心驱
动力。
（1）医用超声影像设备
经过多年的自主研发创新，公司已经掌握了从脏器结构性成像到脏器运动分析、弹
性成像等功能性成像技术，建立了从图像处理算法、图像分析软件、探头核心部件
到整机设计开发的完整的核心技术自主知识产权体系，逐步打破国外进口彩超在中
高端领域的垄断地位，形成了从全身应用彩超设备、临床专科应用彩超设备、便携
式彩超设备、掌上式无线彩超到人工智能云平台解决方案的全系列产品类型。同时
，公司通过研发与手术机器人系统软件集成使用的实时超声成像，实现了微创手术
机器人的术前确认、术中规划和实时监控，使外科手术更快速、更精确、更安全。
医学影像设备作为图像引导手术机器人系统的重要组成部分，将帮助公司逐步从医
学影像诊断业务领域向医学辅助诊疗系统业务领域拓展。
（2）工业无损检测设备
在工业无损检测领域，公司以持续的自主创新能力为依托，长期致力于超声无损检
测产品的原始创新和升级换代，研制的CTS-9009、SUPOR及CTS-2020无损检测设备
应用于我国首艘自主建造的极地科学考察破冰船雪龙二号项目、“华龙一号”全球
首堆的示范工程福清核电站项目及连云港田湾核电站项目等国家重大基础工程建设
项目中。
（3）便携式DR
便携式DR设备为公司未来潜在的业绩增长点。公司依托成熟的底层电路设计、数据
传输与图像处理等医学影像诊断技术和精细化加工工艺，2014年通过自主研发推出
中国第一款内置电池便携式DR，2020年自主研发免防护和应急救援专用DR设备，突
破了传统X射线应用范围的局限性，形成了覆盖居民医疗服务、动物医疗、手术监
视、军警野战、事故灾难救援、现场执法及考古挖掘等多重场景需求的产品系列。
（4）多模态技术融合
在多模态产品领域，2023年公司推出应用于应急救援领域的便携式多模态医学影像
系统并启动注册程序，融合便携式DR和便携式彩超两种医学影像设备，全面覆盖人
体骨骼、各脏器、软组织和血流等人体全身的医学影像诊断，诊断影像交叉互补，
可以提出更完整、更紧凑的医学影像检查方案，能够广泛应用于各类紧急医学救援
队、消防队及军队，各体育运动团体的紧急医学救援检伤以及救护车配备等，是一
种全新概念的医学影像产品，入选器械之家“2025十大影像创新产品”。
2、公司经营模式
公司经营业务涵盖医学影像领域和工业无损检测领域，拥有完整的设备研发、采购
、制造、营销及服务体系，公司主要经营模式如下：
（1）盈利模式
报告期内，公司的盈利主要来自医学影像设备（包括医用超声影像设备和便携式DR
设备）及工业超声无损检测设备的销售收入。公司由超声研究所发展至今，一直秉
承着以研发为核心驱动力的发展模式。公司产品销售以经销模式为主、直销模式为
辅。
（2）采购模式
公司生产运营部负责物料计划的制定与组织实施。物控人员根据公司制订的生产计
划，并结合物料清单、物料属性、物料采购周期和物料库存情况，通过ERP信息化
系统的精确运算和分析，制定长周期和短周期材料需求计划并开展物料采购工作。
公司对关键电子元器件维持一定的周转库存量，确保生产的正常进行及快速应变。
公司采购商务专员根据物控人员制订的材料需求计划编制《材料订购审批表》，经
批准后与供应商签订《订购合同》进行原材料采购。采购原材料到货后，品质管理
部对原材料进行检验，由仓库管理员验收入库，按照原材料的重要程度和价值高低
，实行物料A、B、C分类管理。截至本报告期末，整个物料采购过程嵌入ERP、产品
条码、WMS系统控制，信息的及时性和准确性基本得到有效保障。
对于已形成成熟的行业外包加工体系的部分原材料，公司通过外包采购或委托加工
的方式进行采购。外包采购模式下公司提供技术设计方案，之后直接采购外包厂商
所生产的产品；同时，对于物料的技术设计图纸等信息，公司与外包厂商签订相应
的保密协议，规定未经公司书面授权，外包厂商不得向第三方透露技术信息。委托
加工模式下公司提供产品生产所需全部原材料，并支付委托加工厂商加工费用。
（3）生产模式
公司采用计划生产为主的生产模式，以市场和客户需求为导向制定生产计划，核心
工序通过自动化设备生产，并配套标准化作业指导进行生产。报告期内，公司不断
优化生产控制流程，截至本报告期末，公司产品生产全流程采用ERP、MES系统进行
管控，实现生产制造管理的数据化、信息化和自动化。
①生产计划的编制
公司销售部门根据市场需求情况，每年度和每季度向生产运营部提供市场销售预测
。生产运营部根据市场销售预测，参考公司过往实际销售情况，结合公司产品库存
情况、产品未来的市场定位及各生产车间的生产能力，编制生产计划并下达《生产
通知单》作为采购和生产的依据。生产计划同时在ERP信息化系统中依据生产周期
及车间的生产能力进行生产排程，形成《生产任务单》，并通过与ERP实时对接的M
ES系统下达生产任务至各个生产车间执行。生产计划每月定期发布，每周根据实际
情况进行周排产调度管理。
②生产计划的执行及完工进度的控制
接到《生产通知单》的生产车间，根据《生产任务单》及物料齐套情况，根据技术
部门提供的质量文件执行生产任务。依托工业互联网和物联网技术，将每道生产工
序的实时执行情况上传至MES系统，生产运营部根据系统信息汇总生成《任务汇报
单》，掌控产品生产进度，结合产品实际销售需求和库存情况，对《生产排产表》
、生产计划及时动态调整。
③产品的包装及成品发货进度的控制
公司商务部门根据销售部门需求，向生产运营部下达《发货通知单》，生产运营部
将《发货通知单》通过ERP系统转化为生产任务下达给生产车间、成品仓库、品质
管理部、包装组，各个环节按《发货通知单》要求完成产品配套，经品质管理部检
查合格后移交包装组进行包装作业。产品的包装及成品发货任务实现全链条信息化
管理，通过作业现场布置的电子看板、WMS系统，实时掌握任务状态和进度。
（4）销售模式
公司设有医用超声国内营销部、新产业发展部分别负责医用超声影像产品、动物产
品、X射线产品的国内市场销售，同时设有医用产品海外营销部负责上述产品的国
外市场销售。公司设有工业超声产品国内营销部和国际事务部分别负责工业超声检
测产品的国内外市场销售。公司通常通过展览会、行业论坛、广告宣传、实地拜访
等线下方式及通过公司自主研发的“麦粒医生”及“麦粒智检”APP进行产品直播
、远程分享、线上推广会、线上经销商会、线上现场互动参加展会，此外还通过线
上学术讲座、线上经销商培训、线上终端用户培训、线上客服等多种线上方式，多
模式多维度地与客户进行产品、服务和知识的互动，将产品信息及时提供给客户进
而获取业务机会。
为实现快速全方位的市场覆盖，并对主要客户进行重点关注，充分利用公司的技术
优势及社会资源，公司的销售模式包括经销和直销两种模式，均采用买断式销售。
其中经销模式是公司的主要销售模式，因为公司产品的目标客户数量多、分布广泛
，经销模式可以拓宽公司的销售渠道，增强市场推广能力，从而达到短时间内扩大
销售、快速占领市场的目的。直销模式主要针对政府批量采购业务、部分招投标项
目及少部分直接客户销售业务，便于公司建立长期稳定的客户渠道，充分发挥公司
研发、生产及服务的优势，实现公司经营效益最大化。公司主要采取款到发货的方
式进行销售。
3、注册证情况
（1）注册证数量统计
（2）截至2025年6月30日尚处于注册申请中的医疗器械
②FDA注册
截至2025年6月30日尚无处于注册申请中的FDA证书。
（3）截至2025年6月30日已获得注册证的医疗器械
二、核心竞争力分析
1、研发能力
公司始终以研发作为核心驱动力，秉承“预研一代、研发一代、生产一代”的技术
研发理念，在产品研制中积累了深厚的技术基础和技术储备。公司在汕头设立研发
部门，并设有西安研发中心、广州研发中心和美国西雅图研发中心，西雅图研发中
心主要承担高性能彩超新技术和新方法等方面的预研和研发任务，西安研发中心和
广州研发中心主要承担智能化图像处理和基于云技术的软件系统开发等方面的研发
任务。
自设立以来，公司始终坚持自主创新，在医学影像和工业无损检测等领域不断耕耘
创新，主要产品综合了声学、IT、电子技术、医学、材料学、机械制造以及物理化
学等跨学科知识，技术壁垒较高。公司在超声实时三维成像技术和三维全容积技术
、工业无损检测的超声相控阵成像技术、超声TOFD成像技术、便携设备高度集成技
术及多模态技术等方面已经取得了许多创新成果，并且是国内为数不多的具有探头
自主研发能力和全流程生产工艺技术的企业；同时，公司不断进行产业链的延伸，
将产品拓展至便携式免防护和应急救援专用DR设备及应用于应急救援领域的便携式
多模态医学影像系统。
与此同时，公司于2013年突破了彩超的单机工作模式概念，拓展了云彩超的设计理
念并实现产品落地，提供了云存储和云诊断等云端服务，并逐渐应用于医学影像和
工业无损检测领域，始终保持产品的差异化竞争优势；将智能化技术引入成像产品
，实现胎儿计测、乳腺肿瘤识别和心肌功能评估等临床诊断的智能化，解决基层医
院临床医生诊断经验不足的痛点；开发成功适用于乳腺肿瘤早期筛查的智能乳腺全
容积超声IBUS系列产品，推动了乳腺癌这一妇女重大疾病的诊治前移。2024年以来
，公司持续对全容积乳腺产品进行系列升级改造，依托基于AI的乳腺智能检查技术
，实施“全容积扫查+容积AI诊断”的筛查方案，以提高乳腺癌早期筛查的准确率
和筛查效率，并形成了乳腺专科系列和乳腺筛查系列产品。
近年来，公司与美国一家上市公司合作，针对其前列腺微创手术机器人的术中实时
可视化引导需求，量身定制了大视野超声成像系统，该手术方式利用超声成像的实
时性和无电离辐射等特性，在术中利用超声引导医生精准定位病灶部位并实施手术
，有助于减少手术创口、缩短术后恢复时间，保障患者术后的生活质量。随着基于
超声成像的手术导航系统应用的普及，公司产品将向医学影像辅助诊疗领域逐步拓
展。
1983年，公司自主研制出国内第一代量产的“中华B超”，开启了我国超声诊断设
备国产化的道路；1995年，公司获得国家科技委员会颁发的国家科学技术进步奖三
等奖，1998年获得国家机械工业局颁发的科技进步奖一等奖，2022年获得国家工业
和信息化部颁发的国防技术发明奖二等奖和广东省专精特新中小企业。截至报告期
末，公司及其子公司累计共拥有已授权专利166项，其中国家授权发明专利106项、
美国发明专利3项，覆盖公司经营的各业务领域。除专利外，公司还拥有64项计算
机软件著作权以及37项注册商标。上述技术的积累与应用，有效地构筑了公司产品
的核心竞争力和市场竞争优势。另外，公司还取得了多项重要奖项，承担多项重大
科研项目，在核心学术期刊发表了多篇文章，并主持或参与了部分标准的制定。
2、人才团队
公司自成立起始终重视技术研发人才的引进、培养和储备，研发人员队伍不断壮大
，形成了结构合理、梯队分明、创新能力强、研发经验丰富的研发团队，在技术创
新中发挥了关键作用。截至报告期末，公司研发人员共115人，占公司员工总数的
比例为15.71%；其中核心技术人员12人，占研发人员的比例为10.43%。公司核心技
术人员在公司任职时间较长，具有很高的稳定性。此外，公司还建立了一系列完善
的人才培养和激励制度，主要研发人员持有股权，保证核心技术人才队伍的稳定性
，持续提升研发技术水平。
公司的核心管理运营团队成员多数拥有十年以上的从业经验，能够带领公司在快速
变化的行业环境中准确判断发展方向，不断挖掘新的市场机会。近年来，公司通过
内部培养和外部引进两个渠道不断扩充管理团队，提升管理团队的人才储备及整体
管理能力。
公司董事长兼总经理李德来先生系享受国务院特殊津贴专家，教授级高级工程师。
1995年获得国家科学技术进步奖三等奖；1998年获得国家机械工业局科技进步奖一
等奖；2014年被中华国际科学交流基金会授予全国工程科技领域突出贡献者杰出工
程师；2018年获第十二届潮汕星河国瑞科技奖特别奖；2019年被认定为“汕头市高
层次人才（A类）”；2022年获国防技术发明奖二等奖。且多次获得广东省科学技
术进步奖一等奖、二等奖和三等奖等。
3、质量管理
公司有完善和规范运行的质量管理体系，覆盖产品研发设计、物料采购、生产制造
、成品检验、交付运输等全生命周期的各阶段，实现产品技术路线选择的正确性和
功能性能设计的前瞻性，产品图像质量高、性能稳定，产品质量可靠、经久耐用，
得到了大量用户的认可。
公司在国内同行业公司中较早开展了质量管理体系相关认证和医疗器械产品在欧盟
地区和美国的认证和注册工作。1995年公司获得国际认证机构BVQI的ISO9001质量
管理体系认证，1997年公司获得国际认证机构BVQI的欧盟MDD指令认证和医用超声
产品CE认证，同年公司医用超声产品获得美国FDA产品注册，1999年公司获得中国
医疗器械质量认证中心的GB/T19001、ISO9001和YY/T0287、ISO13485质量管理体系
认证，2013年公司开始贯彻执行欧盟RoHS指令（DIRECTIVE2011/65/EU）。公司持
续紧密地跟进并积极导入国内外相关标准和法规要求，确保质量管理体系与产品认
证符合行业发展要求。
经过四十余年的发展，公司已经积累了丰富的产品生产加工经验。公司现有产品生
产工艺流程全部为企业自主设计，包括新产品的电路设计、工艺结构等设计，且均
采用计算机辅助设计（CAD），并建造了先进的表面贴装技术（SMT）生产线。此外
，公司还自主开发了超声专用核心电路，以及基于FPGA、高速AD、超声收发前端等
核心器件的超声专用信号处理算法及相关驱动程序和固件；自主开发了基于CPU/GP
U处理器的超声专用软件和算法。
公司根据产品生产的工艺特点，将质量监控和管理体系切入到产品整个生产流程中
，并通过电脑终端进行监控，确保生产产品具有优质的图像质量和稳定的技术性能
。此外，公司基本实现关键工序自动化、关键岗位工业机器人替代的生产工艺改造
，以确保产品质量的稳定性和性能的一致性。
4、售后服务
公司设有客户服务部，负责产品的售后服务、设备维护、对外提供技术咨询等。公
司定期组织对售后服务工程师的培训工作，基于总部以及全国26个办事机构建立国
内客户服务网络，确保售后维护服务的及时性和有效性；并通过线上等方式为国内
外客户提供在线培训、在线技术支持等服务。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业监管及政策变化风险
我国对医疗器械行业实行严格的分类管理和生产经营许可制度，美国、欧盟、俄罗
斯等主要国家和地区也对医疗器械行业进行重点监管。公司主要销售区域在中国境
内，也有部分产品向欧美、日韩、俄罗斯、巴西、墨西哥、土耳其、印度等国家和
地区销售。若公司未来不能持续满足我国和出口国家的行业监管政策要求，则产品
的注册认证和市场准入可能被暂停或者取消，进而对公司的生产经营及财务状况产
生不利影响。同时，目前俄乌冲突尚在持续，未来若由此带来国际政策或监管形势
的变化，可能对公司的境外销售带来一定不利影响。
针对上述风险，公司一贯坚持合法合规经营，同时加强行业政策风险管理能力，充
分分析行业政策和市场机会，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时，
公司也在持续提高经营管理水平，不断精细化完善研发、采购、生产、制造、服务
、销售等各方面管理体系。公司融合创新，紧贴临床需求，加大科研开发和管理创
新力度，全球市场布局相对均衡，并持续加大新兴市场开发力度，促进公司业务持
续健康发展，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
2、汇率波动风险
公司有部分收入来源于境外，外销业务主要采用美元、欧元等作为结算货币，因此
人民币兑美元、欧元的汇率波动会对公司经营业绩造成一定影响。第一，人民币汇
率波动将直接影响产品的价格竞争力，会对公司的营业收入、毛利率等造成一定影
响；第二，汇率波动将直接影响公司汇兑损益。如果未来外汇汇率发生大幅不利变
动，则将对公司的经营业绩产生不利影响。
针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并通过适时运用外汇套期保值等汇
率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判
等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。
3、技术升级迭代滞后及新产品研发失败与注册风险
目前医学影像行业和工业无损检测行业技术升级迭代不断加速，公司为了保持现有
研发优势，需要密切关注行业技术发展及变革趋势，快速研发出满足用户需求的领
先产品。如果公司不能持续加大技术研发力度、增加在研项目储备，则可能面临核
心技术落后、产品升级迭代滞后和市场竞争力不足的风险。此外，新产品研发涉及
多领域技术知识，公司后续研发产品多属于第二类和第三类医疗器械，在历经预研
、研发成功后，还需要经过产品标准制定和审核、临床试验/评估、质量管理体系
考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药监局颁发的产品注册证书。如
果公司的新产品研发失败或者未能顺利获批注册证书，不仅会造成技术资源的浪费
，还将导致公司无法继续保持产品的市场竞争力，从而影响公司的市场占有率。
针对上述风险，自成立以来，公司高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的
高投入，坚持自主创新掌握核心技术。未来公司将不断夯实基础，加强主营业务领
域研发创新能力的管理，提升综合研发创新实力，保持技术上的领先优势。
4、国际贸易摩擦风险
因中美贸易摩擦等因素影响，海外商业环境不确定性风险上升，国际市场面临经济
和政治的双重影响。关税制裁、单边贸易主义可能给海外业务的拓展带来更多的不
确定性，海外供应链的不稳定也可能造成企业支付更多的生产成本。针对上述风险
，公司将采取以下措施：一是密切关注中美贸易谈判的进展情况，做好充足准备方
案应对谈判结果对公司业务的实质影响；二是积极研究当地监管政策，坚持合规经
营的同时，积极申请关税豁免；三是进一步提升产品附加值和综合竞争能力，减小
关税对公司产品利润率的影响；四是通过持续加大海外市场的拓展力度，有效提升
产品市场占有率，增强公司综合盈利能力；五是针对少数进口的原材料，公司将积
极拓展其他海外供应渠道或国内渠道，做好合理的库存储备，研发协同布局，同步
推进替代材料开发。
5、公司经销模式风险
公司产品销售模式主要为经销模式，随着公司业务规模不断扩大、营销网络建设逐
渐丰富及经销商队伍日益扩增，对公司在销售政策制定、经销商管理、销售服务等
方面提出了更高要求。若出现与主要经销商合作关系不稳定等情形，可能对公司生
产经营、品牌及市场形象等造成负面影响，从而对公司经营业绩造成不利影响。
针对上述风险，一直以来，公司对经销商严格要求，要求经销商必须拥有稳定的业
务骨干团队、优质的售后服务团队和专业的临床支持能力，确保为终端客户提供优
质的服务。同时，公司对经销商建立各项监督考核机制，优胜劣汰，确保经销商队
伍的专业和服务能力。未来，公司将继续通过提供培训、技术支持、市场推广活动
等方式支持经销商，以实现公司销售收入的持续增长。
6、募集资金投资项目风险
公司主要基于当前宏观经济环境、产业发展趋势、市场整体供求关系及公司未来发
展战略等因素设计公开发行募集资金的募投项目。但募投项目需要一定的建设期，
在项目实施过程中和项目实际建成后，如果市场环境、行业技术、相关产业政策等
方面出现重大不利变化，将会影响本次募投项目新增产能的消化。此外，如公司在
客户开发、技术发展、经营管理等方面不能与扩张后的业务规模相匹配，也可能导
致未来存在一定的产能消化风险。募集资金投资项目建设完成后，公司将新增固定
资产及无形资产约2.4亿元，由此带来每年固定资产折旧及无形资产摊销金额的增
长约4,000万元。如果募投项目未来实现效益较预期相差较大，公司将存在因固定
资产折旧及无形资产摊销费用增加而导致利润下滑的风险。
针对上述风险，公司将加强对募集资金存放及使用的管理，同时，公司将持续关注
并积极跟进募集资金项目进展情况，掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解
市场发展状况，按照募集资金投资项目建设方案稳步实施，保障公司全体股东的利
益。
7、新产品的市场开拓风险
公司发展需要不断拓宽思路进行新产品的开发研究，而创新产品的销售受到多方面
的影响，除与临床应用需求密切相关外，产品的应用也受到临床实践模式和政府配
套政策出台的限制，新产品开发者在市场开拓中要承担更多的责任，通过较长时间
改变应用者的固有认知或者使用习惯。尤其是全新的医学影像设备，市场开拓很大
程度上依赖核心医院的示范和推广。若公司现有及未来创新产品业务开拓受阻或者
业务发展未能达到预期效果，将会对公司的经营业绩产生不利影响。
针对上述风险，公司将积极利用现有技术及行业优势，以技术创新为驱动，持续进
行研发投入，加大业务推广力度，不断提升管理能力，进一步稳固、提升自身市场
竞争力及行业地位。同时在现有业务基础上，进一步深挖细分领域，为公司带来新
的业绩增长点。
8、技术人员流失风险
医学影像行业及工业无损检测行业是典型的技术密集型行业，核心技术人员的技术
水平和研发能力是公司保持技术优势并对市场做出快速反应的保障。随着公司业务
的快速发展，尤其是本次募集资金投资项目的实施，公司对高水平技术人员的需求
将大幅上升，能否维持核心技术人员队伍的稳定并不断吸引优秀技术人员加入，关
系到公司未来发展的潜力。若未来市场竞争加剧或公司不能采取行之有效的人力资
源管理战略，公司将面临人才流失和无法吸引优秀人才的风险，从而制约公司的未
来发展。
针对上述风险，公司将做出更加完善的人力资源规划，进一步优化人才考核激励机
制，吸引更多的优秀人才加入，打造更为有效的核心人才团队，让奋斗者实现更大
价值。
9、原材料采购风险
公司原材料型号众多，原材料采购价格波动会对公司成本造成一定影响，尤其是公
司主要原材料集成电路的采购主要依靠进口。一方面，受到目前国际形势变化的影
响，虽然公司已与主要供应商建立良好的业务合作关系，但公司主要原材料芯片等
集成电路产品采购仍存在无法稳定得到供应或者采购合作关系突然终止的风险，上
述情形都会对公司正常的生产经营带来不利影响；另一方面，公司采购的主要原材
料还存在价格波动风险，如果上述原材料的采购受到国际贸易摩擦、供求关系紧张
、汇率和关税因素等影响而价格上涨，可能增加公司产品的生产成本，给公司造成
毛利率下降、盈利能力下滑的风险。
针对上述风险，公司将加强对采购过程进行监督和控制，以有效控制原材料的成本
，原材料价格涨幅较大时，调整产品销售价格以保证公司保持合理的利润水平，降
低原材料价格波动风险影响。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜超研科技(香港)有限公司 ｜ 45.54｜ -｜ -｜
｜深圳市汕超科技有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜汕头超声仪器研究所(香港)有｜ 15.92｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜汕头市长成置业有限公司 ｜ 150.00｜ -｜ -｜
｜汕头市超声检测科技有限公司｜ 1313.00｜ 771.30｜ 12848.60｜
｜广州市上超医疗器械有限公司｜ 50.00｜ -｜ -｜
｜广东智能化超声成像技术装备｜ 3000.00｜ -｜ -｜
｜创新中心有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京汕和超声仪器技术开发有｜ 30.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜SIUI INTERNATIONAL, INC. ｜ 3.47｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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