☆经营分析☆ ◇688265 南模生物 更新日期:2025-10-27◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
基因修饰动物模型的研发、生产、销售及相关技术服务。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|基因修饰动物模型产品 | 15108.64| 8416.30| 55.71| 43.56|
|标准化模型 | 9462.35| 5934.64| 62.72| 27.28|
|模型技术服务 | 4290.37| 1647.22| 38.39| 12.37|
|模型繁育 | 3816.96| 1389.88| 36.41| 11.00|
|定制化模型 | 1829.33| 1091.77| 59.68| 5.27|
|其他业务 | 177.30| 137.04| 77.29| 0.51|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|科学研究和技术服务业 | 37848.52| 17319.61| 45.76| 99.28|
|其他业务 | 275.44| 79.64| 28.91| 0.72|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|基因修饰动物模型产品 | 28873.34| 14195.48| 49.16| 38.34|
|标准化模型 | 16476.85| 9734.98| 59.08| 21.88|
|模型繁育 | 9005.94| 2600.52| 28.88| 11.96|
|基因修饰动物模型技术服务| 8317.02| 2845.29| 34.21| 11.04|
|药效评价和表型分析 | 5320.49| 2080.09| 39.10| 7.06|
|定制化模型 | 3390.56| 1859.98| 54.86| 4.50|
|饲养服务 | 2996.53| 765.19| 25.54| 3.98|
|其他模式生物技术服务 | 658.15| 278.84| 42.37| 0.87|
|其他业务 | 275.44| 79.64| 28.91| 0.37|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内 | 32542.78| 13557.92| 41.66| 85.36|
|境外 | 5305.74| 3761.69| 70.90| 13.92|
|其他业务 | 275.44| 79.64| 28.91| 0.72|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销 | 37848.52| 17319.61| 45.76| 99.28|
|其他业务 | 275.44| 79.64| 28.91| 0.72|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|基因修饰动物模型产品 | 13327.99| 6239.19| 46.81| 42.98|
|标准化模型 | 7142.90| 3559.27| 49.83| 23.03|
|模型繁育 | 4504.38| 1657.51| 36.80| 14.52|
|模型技术服务 | 4223.70| 1532.90| 36.29| 13.62|
|定制化模型 | 1680.71| 1022.42| 60.83| 5.42|
|其他业务 | 133.44| 31.63| 23.71| 0.43|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|科学研究和技术服务业 | 36502.94| 15536.84| 42.56| 99.59|
|其他业务 | 151.94| -3.27| -2.15| 0.41|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|基因修饰动物模型产品 | 27923.99| 12330.48| 44.16| 38.48|
|标准化模型 | 14133.56| 7324.17| 51.82| 19.48|
|模型繁育 | 9853.84| 2710.34| 27.51| 13.58|
|基因修饰动物模型技术服务| 7987.78| 3015.37| 37.75| 11.01|
|药效评价和表型分析 | 4966.10| 1821.65| 36.68| 6.84|
|定制化模型 | 3936.59| 2295.97| 58.32| 5.42|
|饲养服务 | 3021.69| 1193.72| 39.51| 4.16|
|其他模式生物技术服务 | 591.17| 190.98| 32.31| 0.81|
|其他业务 | 151.94| -3.27| -2.15| 0.21|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内 | 32479.87| 12346.22| 38.01| 88.61|
|境外 | 4023.07| 3190.62| 79.31| 10.98|
|其他业务 | 151.94| -3.27| -2.15| 0.41|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销 | 36502.94| 15536.84| 42.56| 99.59|
|其他业务 | 151.94| -3.27| -2.15| 0.41|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司所属行业发展情况
公司从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售和技术服务业务,产品广泛应用于
生命科学和医学研究、药物研发、CRO服务等领域。根据《中国上市公司协会上市
公司行业统计分类指引》,公司属于“M科学研究和技术服务业”,所处行业为“M
73研究和试验发展”;根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),公
司属于“M科学研究和技术服务业”,所处行业为“M73研究和试验发展”中的“M7
31自然科学研究和试验发展”和“M734医学研究和试验发展”。结合主营业务特点
,公司所处大行业为生命科学和医学研究行业,所处细分行业为基因修饰动物模型
服务行业。
实验动物模型已成为新药研发、毒理学研究、生理机制探索等领域不可或缺的工具
,药物研发投入巨大,工业端通常为了降低成本、提高效率,在临床前使用实验动
物模型进行研究,将临床试验风险前置,实验动物模型在新药发现与验证中发挥了
重要作用。相较其他类别动物模型,基因修饰动物模型可以实现对人类生理或病理
更精确的模拟,更适合作为研究人类基因功能和疾病致病机制探索的实验动物模型
;当前大量学术研究、药物开发围绕靶点进行,基因修饰动物契合了这一研发潮流
。公司顺应药物研发价值链,服务于生命科研及医药研发机构。在科研端,利用基
因修饰动物模型可以进行针对基因、生理活动等展开基础科学研究,揭示普遍的生
命科学规律;在创新药企、CRO研发企业所属的工业端,基因修饰动物模型可用于
药物靶点发现、药效筛选验证等多个方面。
2025年6月,为进一步完善全链条支持创新药发展举措,国家医保局、国家卫生健
康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,围绕加大创新药研发支持力
度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药
临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施等五大方面提出16项具体措施
,构建全链条支持体系,推动创新药企业高质量发展。同年8月,上海出台《关于
促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》,从构建多层次
商业健康保险产品体系、强化商业健康保险服务能力建设、鼓励商业健康保险创新
实践、推动商业健康保险数据赋能、加大政策支持力度五大方面制定18项措施,旨
在通过商业健康保险创新破解生物医药产业“支付难”问题,打造多层次支付体系
,为全国创新药支付体系改革提供“上海方案”。
(二)主要业务、主要产品及其用途
公司主要从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售及相关技术服务,即以小鼠、
大鼠、线虫等模式生物为载体,利用基因编辑技术将目的DNA片段导入或删除、修
改内源基因而构造出的能够模拟人类特定生理、病理、细胞特征的生物模型,公司
生产的基因修饰动物模型主要指基因修饰小鼠模型。
公司基因修饰动物模型能够对目标基因开展功能缺失或功能获得的研究,达到对人
类生理或病理更精确的模拟,相较于野生型的模式生物,更适合作为研究人类基因
功能和人类疾病致病机制探索的实验模型。截至报告期末,公司累计研发构建了超
过22,000种模型,在基因功能、抗体偶联药物(ADC)、双抗、多抗药物、小核酸
类药物、细胞治疗等研究领域自主研发标准化模型14,000余种,为客户提供了8,60
0余种的定制化模型,积累了深厚的基因修饰动物模型开发经验。公司提供的基因
修饰动物模型及相关技术服务,一方面服务于生命科学领域,面向高等院校、科研
院所和部分综合性医院等科研机构,主要应用于基因功能研究、疾病发病机制研究
等;另一方面服务于生物医药领域,面向医药公司、CRO公司等工业客户,主要应
用于新药新靶点发现、药物筛癣药理药效研究、药代动力学研究和安全性评价研究
等临床前研究阶段,对提升基因功能研究和新药研发的自主创新能力具有重要意义
。
(三)经营模式
1、盈利模式
公司通过为生命科学和医学研究领域的科研客户、工业客户提供基因修饰动物模型
及相关技术服务,获取收入和利润,其中需向客户交付动物模型的业务(主要包括
定制化模型、标准化模型、辅助生殖繁育业务等),一般有3至30天的异议期,公
司于客户提供确认记录时或异议期满后确认收入。
2、研发模式
公司紧跟生命科学及生物医药产业热点,凭借在技术、产品及服务方面的先进性,
实施研发创新战略,通过采用自主研发模式和客户定制合成相结合,对基因修饰技
术和基因修饰动物模型进行持续研发。
基因修饰技术研发,系指基于当前基因科学的研究进展及文献调研,对公司使用的
基因编辑技术和编辑策略进行创新,以提高基因编辑效率和策略的稳定性。此类研
发项目主要由模型研发部负责实施。
基因修饰动物模型研发,系指基于对行业技术和市场需求发展趋势的判断,对潜在
符合客户需求的模型进行针对性的预研。此类项目涉及模型的构建、扩繁和验证,
由模型研发部和相关技术部门共同完成。
3、采购模式
公司采购模式为直接采购,采购的原材料主要包括大小鼠、气体、试剂耗材、饲料
、垫料等。为保证原材料的质量和供应管理,公司制定了合格供应商制度,对潜在
供应商的经营资质、技术水平、质量管控能力、生产能力、产品价格、交货周期、
供应商配合能力、付款周期等因素进行综合评定,从中选择合适的供应商纳入合格
供应商名录。
公司对各类原材料特别是实验动物的质量进行严格把控;同时,为提高采购效率,
控制采购成本,公司通过采购部对采购申请、批准、询价、供应商选择、验货和付
款等环节进行控制。
4、生产及服务模式
(1)基因修饰动物模型生产
公司采用以销定产的生产模式,以定制化基因修饰小鼠模型为例,公司根据客户所
需定制的模型信息、已公布基因信息和相关文献,对项目可行性进行评价和生产方
案设计,客户认可设计方案后立项;根据模型构建策略进行随机转基因模型构建、
基于CRISPR/Cas技术的模型构建、基于ES细胞打靶技术的模型构建等,获得相关基
因修饰阳性小鼠模型并出具项目结题报告;项目结题报告经审核无误后安排小鼠发
货,待客户接收确认后进行项目结题。
(2)相关服务
公司提供药效评价服务用于创新药临床前研究,公司已建立成熟的基因修饰小鼠研
发技术平台、大小鼠表型分析平台、大小鼠饲养繁育平台、药理药效学服务平台、
线虫研究技术平台、分子与细胞生物学技术平台及新建立的模型验证平台。以药效
评价为例,公司对客户提出的技术服务需求进行项目分析和实验方案设计,客户认
可设计方案后立项;根据实验方案,对模型动物进行手术或诱导疾病造模及给药;
通过对样品观察、取材、各项指标进行检测、对实验数据进行分析与评价,同时完
成各项实验记录,实验数据保存及备份;实验完成后,根据实验分析结果,项目负
责人对药效实验记录和实验报告等资料复核无误后,出具正式报告,提交给客户;
客户对项目执行及项目成果进行审核,在约定期限内确认或提出异议;若无异议,
向客户提交与项目相关的实验数据原始资料、实验记录等,并完成项目结项。
5、销售模式
公司主要采取直接销售的销售模式,通过对高校实验室和研究所的主要研究者、制
药公司和CRO公司进行定期或不定期的沟通交流,确保公司新的产品和技术服务能
够及时传达到客户,并对客户的特定需求及时响应。公司在境外市场辅以经销模式
,境外代理商向公司授权引种后自行生产并销售给客户,或客户通过境外代理商向
公司下单,境外代理商提取一定比例销售分成。
公司设有市场部、商务部、销售部、技术支持部等部门。其中,市场部负责收集市
场信息、宣传企业形象以及推广企业品牌;商务部负责执行具体项目的合同、立项
、项目过程管理、项目结算、产品发货运输的管理;销售部负责编制和实施年度销
售计划,完成产品及服务的销售、推介、回款管理任务;技术支持部负责售前技术
支持、定制化模型方案设计、售后疑难问题解决,实现全时段的客户服务。
(四)市场地位
国外实验动物模型行业起步于20世纪初,发展时间较长、行业规范度较高,有Jack
son(JAX)、Central Institute for Experimental Animals(CIEA)等非营利机构
;及Charles River、Taconic、Envigo、Janvier等商业化公司。2000年前后,国
内先后成立多家实验动物模型商业化公司,目前我国小鼠模型研究、模型创制在技
术层面已经居于世界前列。包括我公司在内的具备一定规模的实验动物模型公司有
药康生物、百奥赛图、赛业生物、斯贝福、斯莱克、华阜康等,大部分为区域性服
务,整体的商业化应用模式、规范标准的制定有待提升。
南模生物成立于2000年,作为国内较早从事基因修饰动物模型业务的公司之一,深
耕基因修饰动物模型市场多年,始终以研发创新为驱动,核心技术人员及研发团队
拥有丰富的模型研发经验,建立了完善的基因修饰动物模型研发体系和核心技术平
台,能够提供涵盖多物种模型构建、模型繁育、表型分析、药理药效评价的全方位
、一体化的基因修饰动物模型产品和技术服务。与国内同行业公司相比,公司在定
制化模型服务方面,通过对CRISPR/Cas基因编辑技术和ES细胞打靶技术的优化,可
以快速、高效地完成模型构建。在标准化模型服务方面,公司关注科学前沿、追踪
热点靶点,依托于对前沿课题的先导性研究,已开发出14,000余种自主研发的标准
化模型,拥有1,200余种人源化基因修饰模型品系,数量居全球前列。在表型分析
及药理药效评价方面,公司选择特定的基因修饰动物模型,辅助药物或手术等其他
造模手段得到疾病动物模型,覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法,从分子
水平、细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统,全面评价各类创新药IND
申报所需的临床前模式动物相关的表型分析及药理药效评价,以专业、优质的服务
奠定了良好的客户基础及品牌信誉。
公司凭借规模化的动物模型研发构建能力和丰富的动物模型资源储备,服务于国家
和地方的产业创新战略,先后成为国家科技部“863”计划生物技术领域疾病动物
模型研发基地、上海市模式动物工程技术研究中心、上海市模式生物技术专业服务
平台、上海市比较医学专业技术服务平台,是“国家高新技术企业”“上海市小巨
人企业”“上海市专精特新中小企业”“上海市级企业技术中心”“浦东新区博士
后创新实践基地入驻单位”和“上海市浦东新区大企业开放创新中心(GOI)”。
公司在国内提供基因修饰动物模型业务的公司中收入规模排名靠前,并且已经在行
业内形成了较强的影响力,报告期内保持着较为领先的行业地位。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年,在全球生物医药投融资环境结构性回暖的背景下,国内创新药企通
过License-out实现国际化突破,带动行业逐步复苏,公司紧抓市场机遇,实现收
入同比稳健增长;公司聚焦生命科学前沿,进一步扩充小鼠模型品系库,提升服务
质量,标准化模型业务和药效评价及表型分析业务订单量同比有所增长,为下半年
业绩奠定坚实基矗公司秉承“编辑基因,解码生命”的经营理念,积极推进产能布
局,扩展重点市场,加强信息化建设,促进公司可持续发展。
报告期内,公司实现营业收入19,576.31万元,同比增加10.69%;实现归属于母公
司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润约为1,816.
74万元、591.43万元,与上年同期相比均实现扭亏为盈。
报告期内,公司重点开展了以下工作:
(一)坚持科研创新
报告期内,公司坚持以市场需求为导向,以药物研发新趋向为指引,累计研发构建
了超过22,000种模型,其中自主研发标准化模型14,000余种,为客户提供了8,600
余种的定制化模型,基本做到了常用小鼠模型的全面覆盖。人源化小鼠模型能够模
拟人类疾病的生理和病理过程,为研究疾病发生机制提供有力工具,公司通过人源
化基因修饰模型与传统的基础品系、免疫缺陷模型等差异化竞争,截至报告期末,
拥有PD-1、GLP-1R、PCSK9、ACVR2A/B、FGF21、TL1A等热门靶点人源化模型1,200
种,并基于单人源化靶点,进一步开发双人源化及多人源化靶点模型服务于分子靶
向治疗、肿瘤免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等生命科学前沿、生物医药重点研究
领域。同时,研发团队围绕高发疾并市场热点相关的人源化小鼠模型、基因敲除模
型及免疫系统人源化小鼠平台持续推进模型验证工作,报告期内,对TNF-α、TL1A
、IL17、IL-4、IL-6、VEGFA、PNPLA3等超过200个靶点人源化模型、基因敲除模型
和转基因模型等进行了表达验证,涵盖代谢、肿瘤、自身免疫性疾病和神经疾病等
多种疾病领域;并在此基础上,对重点关注的模型配套开发了完整的表型验证方案
,实现从构建到交付的“闭环式”转化流程。
报告期内,公司推出具有自主知识产权的人源化抗体转基因小鼠SmocMab品系,该
品系在携带人源抗体重链和轻链可变区基因簇的同时,破坏鼠源抗体重链和Kappa
轻链可变区的表达,产生的抗体因此具有人源的可变区序列。该品系相较于野生型
小鼠,免疫系统功能正常,在抗原刺激下可高效产生针对抗原的全人源抗体,所产
生抗体具有丰富的多样性,有望成为抗体药物研发重要的工具模型。依托人源化抗
体转基因小鼠SmocMab品系,报告期内公司内部完成了SmocMab小鼠品系对不同类型
抗原的免疫反应检测,验证结果符合设计预期;同时公司基于SmocMab品系搭建了
全人源抗体发现技术流程体系,目前已可实现从体内靶点验证到抗体药物分子发现
的全流程人源抗体发现服务;同时公司在全人源单重链抗体、共轻链抗体等模型研
发方面也取得了显著的进展,将进一步丰富人源化抗体小鼠模型系列,更好的满足
客户多样化的抗体发现需求,持续拓宽业务领域。
依托在模式动物资源领域的深厚积累,公司药理药效服务平台包括肿瘤药效平台、
代谢心血管疾病评价平台、炎症/自身免疫疾病平台等多项平台,覆盖了肿瘤学、
炎症疾并代谢与心血管系统、神经系统等多个医疗研究领域,为科研创新和药物开
发提供了强大的实验工具;公司iPSCs疾病研究模型平台作为细胞平台的分支拥有
多年培养干细胞的经验和干细胞基因编辑技术,已建立稳定的iPSCs诱导系统,可
以提供高效的疾病研究模型。
(二)专注主营业务
报告期内,公司主营业务同比稳健增长。一方面国内生物医药行业出现回暖迹象,
公司工业端收入较上年同期增长17%左右;另一方面国内科研客户需求良好,公司
科研端收入小幅增长。
公司定制化模型收入1,829.33万元,同比增长8.84%,主要系科研客户个性化的基
因敲入模型需求小幅增加所致;公司标准化模型收入9,462.35万元,同比增长32.4
7%,主要系公司自主研发的标准化模型资源库日趋丰富,14,000余种模型良好的满
足了多类型客户的引种、活体批量购买等需求。公司模型繁育收入3,816.96万元,
同比下降15.26%,该业务为每月定期结算的业务,主要服务于科研客户,由于受科
研院所新建动物房以及市场竞争压力,订单减少单价下降,导致模型繁育收入有所
下降。公司药效评价及表型分析业务的收入2,161.64万元,同比下降12.29%,主要
系随着上半年生物医药行业回暖,公司药效评价及表型分析业务订单虽有所增加,
但订单完成通常需要3-6个月周期,大部分项目尚未结题确认收入。
(三)推进产能布局
报告期末,公司共有九个生产研发基地,总产能约为14万笼位,分布在上海、广东
、北京,并在美国设有子公司。
报告期内,公司总部基地琥珀路改扩建项目正式开始施工,预计将于2028年投入使
用。琥珀路基地改扩建完成后,公司将拥有一个稳定长久的生产研发总部基地,除
满足行政办公需求外,同时将增加小鼠笼位和实验区域,拟用于开展基因修饰小鼠
模型的研发、标准化模型的供应、药理药效学研究服务和抗体筛选服务等。上述业
务均为公司现有的主营业务,旨在扩大公司生产研发规模;也为退租上海其他高成
本生产基地,提供产能转移应对方案,降低生产成本,提升盈利能力。在琥珀路基
地建成前,公司将在总产能较为稳定的前提下,及时根据市场需求调整笼位布局,
退租部分高成本笼位,并与出租房洽谈降低动物房租赁费用,持续提高笼位使用率
。
(四)扩展重点市场
公司围绕模式生物搭建从基因修饰动物模型构建到表型分析及药理药效评价的一站
式服务体系,长期保持与知名科研客户和工业客户的稳定合作,科研客户与工业客
户收入占比约为6:4。报告期内,公司参加BIO CHINA、细胞生物学学术大会、实验
动物科学学术交流会、CBA-China年会等十余场科研及行业展会,并举办多场学术
交流、实验动物培训班等活动,通过品牌宣传拓展了获客渠道;公司还注重新媒体
运营,依托网络平台开展知识共享,通过Webinar、公众号及邮件等多渠道展示公
司产品与服务,持续提升客户互动体验;同时,公司官网内临床前CRO服务板块全
面升级,通过细化单项服务页面、补充数据及可视化展示,帮助客户更高效、直观
地了解公司的CRO服务内容。
报告期内,海外业务收入占比约为13.44%。一方面,公司积极推广人源化抗体转基
因小鼠SmocMab品系,已成功在海外获取部分订单,通过SmocMab小鼠平台为客户获
取了高亲和力的全人源单克隆抗体;另一方面,公司加大在Boston、State of Cal
ifornia等生物医药发达地区的市场拓宽力度,通过调整现有海外BD人员分布,扩
充Boston地区的BD团队建设,加快境外市场渗透率。同时,积极参加数十场生物医
药各领域国际会议,了解前沿方向,宣传公司产品与服务;
聘请专业团队优化美国子公司网站,提升客户浏览满意度和流畅度;加强网站上的
广告宣传,进一步提升公司品牌知名度。
(五)加强信息化建设
报告期内,公司加强信息化平台建设,自主研发的品系管理系统已完成整体架构建
设,系统涵盖品系管理、基因数据、跨平台同步、文件管理及用户权限五大核心模
块。目前已完成与公司官网及CRM系统的对接,实现品系数据的内部流转与多平台
同步,有效提升数据一致性与管理效率,为品系基因规范化管理提供解决方案。同
时,公司正在全力推进笼位管理系统的自主研发工作,该系统将整合动物房管理、
项目管理、客户管理、订单管理及组织架构等核心模块,预计未来开发完成后将实
现笼位、订单和项目管理联动,产品销售与小鼠信息溯源,内部各系统有效整合对
接,提升实验动物管理效率,降低人工操作误差。
(六)下半年工作计划
公司将持续加大市场开拓力度,提升项目完成效率和模型验证效率,维持收入增长
;同时,持续加强成本管控和信息化建设,调整笼位布局,提升管理效率和笼位使
用率,完善人才激励机制,激发团队积极性,提升公司的盈利能力;此外,依据最
新法律法规修订公司章程,健全内控体系,推进换届选举工作,强化审计委员会监
督职能,持续维护公司治理结构的稳定与规范。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、多学科的专业人才队伍
公司董事长、核心技术人员费俭于1999年获得国务院特殊津贴,于2006年被评为上
海市优秀学科带头人(A类)。作为公司研发方向的主要负责人,费俭主导和参与
了公司各核心技术的立项和项目实施。公司其他核心技术人员均具备丰富的动物模
型研发或动物模型技术相关经验,能够有效地组织和推动公司的研发开展,为公司
研发效率及技术先进性提供保障。
基因修饰动物模型的研发包含模型构建、种群扩繁、表型分析等流程,仅模型构建
就包含策略设计、载体构建、小鼠胚胎干细胞转染、受精卵和胚胎的显微注射、基
因型鉴定、模型繁育等多个环节,每个环节又分别由多道工序组合而成。公司拥有
一支高学历、多学科的研发队伍来保证研发工作的顺利开展,其中以博士、硕士学
历人员为主的研发部门经理、平台主管,负责整体方案的设计、重大疑难问题攻关
、制定具体执行方案;以硕士、本科学历为主的研发小组组长,负责专业领域将技
术方案细化后推进实施;具备丰富的实验操作经验的组员负责各研发具体技术性工
序的实践、实施。报告期内,公司吸收及培养了一批优秀的高素质复合型人才,报
告期末,公司研发人员114人,占员工总数的比例为15.22%;本科及以上学历104人
,占研发人员的比例为91.23%;其中,硕士及博士58人,占研发人员的比例为50.8
8%。
同时,公司主要从事基因修饰动物模型及相关技术服务相关业务,具有所涉学科多
、技术发展快、领域新、模型品种增长迅速、科研应用场景多变的特点。对于客户
而言,公司提供的产品有别于客户采购的多数标准类别、标准规格、同质化的研发
、生产用材(例如普通试剂耗材等),而具备专业性、定制性等特征。公司销售团
队规模较大、学历层次较高、成熟稳定,致力于为客户提供更专业、具有个性化的
服务。
2、四大核心技术
公司拥有4大核心技术,“基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术”(2020年诺贝尔
化学奖)、“ES细胞打靶技术”(2007年诺贝尔生理学或医学奖)是公司对基因编
辑通用工具的吸收与改进;“辅助生殖技术”是公司对扩繁技术的运用及优化升级
;“基因表达调控技术”为公司运用基因编辑通用工具制备模式生物,调控模式生
物基因表达水平的具体方法,该项技术的持续研发和不断丰富构成了公司核心竞争
力的重要组成部分。同时公司还拥有DNA大片段组装系统开发技术、CHO细胞定点高
表达系统开发技术、肿瘤免疫治疗靶标筛选系统开发技术、DNA大片段定点插入系
统开发技术、鼠源肿瘤移植模型资源库系统开发技术、人源化抗体小鼠开发技术六
项已研发或在研中的技术储备。该等技术利用基因打靶技术、基因编辑技术及基因
表达调控技术等,对大鼠、小鼠等生命系统实现高效率的精准改造,进而可以提供
适应不同需求的、高效的、具有竞争力的模型产品和技术服务,以及快速的、大批
量、标准统一的活体模型生产供应。
另外,公司顺应客户需求,基于该等技术制备的丰富的基因修饰动物模型,开展药
效评价服务用于创新药临床前研究。公司选择特定的基因修饰动物,辅助药物或手
术等其他造模手段得到疾病动物模型,覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法
,从分子水平、细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统,全面评价各类创
新药IND申报所需的临床前模式生物相关的药理药效评价。公司建立了多种肿瘤药
效评价模型,包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转
基因小鼠肿瘤模型、人源免疫重建肿瘤移植模型以及采用多种药物或治疗联合评价
技术,可对合成致死、靶向小分子、PROTAC、单抗及双特异抗体等大分子药物、AD
C药物、核酸类药物、细胞治疗等抗肿瘤新药提供全面系统的模式生物药理药效评
价。在非肿瘤药物药效评价方面,拥有包括神经精神系统、心血管及代谢系统、炎
症和免疫系统、消化系统及其他疾病系统等多种非肿瘤靶点新药研究评价的啮齿类
动物模型,可对各类靶点的小分子及大分子、核酸、细胞治疗等各类创新药、各种
给药途径的受试物进行全面的模式生物相关的药理药效评价。基于此,公司承担了
多项与动物模型开发相关的国家科技重大专项及其他重大科研项目,截至报告期末
,公司共拥有30项授权发明专利。
3、成熟的研发体系
公司深耕基因修饰动物模型市场多年,逐步建立完善了小鼠、大鼠、线虫的基因修
饰模型研发体系,实现了从基因信息分析到模型构建的一站式研发模式,利用多层
次的模式生物体系建立了系统的基因功能体外分析、动物模型研发、体内表型分析
和动物药效评价的人类基因功能研究和新药发现的科研服务能力。
公司积累了丰富的模型品系资源储备,现已有自主研发的标准化模型14,000余种,
人源化药物靶点模型众多。根据公开可查询信息,对于药物靶点基因人源化小鼠模
型,海外JAX、Taconic等尚无此类模型供应,国内少量企业存在同类产品的研发及
销售。另外,根据中国科学院上海科技查新咨询中心的查询结果,公司的hAGT/hRE
N、Lp(a)人源化小鼠和hALB/hFCRN人源化大鼠模型具有新颖性,国内外公开文献中
未见与该项目技术特点完全相同的技术公开,综合技术达到国际领先水平,在药物
研发领域具有良好的应用前景。
同时,公司建立了SmartEddi智能化基因修饰方案设计系统,针对定制项目方案设
计的生物信息学分析环节,利用强大的基因组数据挖掘功能,根据基因结构、修饰
方式以及模型构建策略,采用精准算法对客户定制化要求深入分析,即时出具基因
修饰产品的设计方案,使客户随时随地快速查询所需信息,同时使有关的设计人员
掌握项目分析情况,减轻分析方案的工作压力,大大提高项目执行效率。
4、大型SPF屏障设施的运维能力
基因修饰动物模型的产品质量对于科学实验研究而言至关重要,产品质量则很大程
度上取决于动物设施管理。公司高度重视模型产品质量,通过引进四级过滤系统、
全新风模式以及生物安全型IVC笼具,不断优化动物设施;通过完善技术员、区域
主管、设施主管、兽医巡视体系,从严供应商审核、新进动物检疫、繁殖群检测等
环节,保证了SPF设施的安全、稳定运行。通过上述措施,公司动物设施已获得国
际实验动物评估委员会的认可,取得国际AAALAC认证。此外,公司建立了设施先进
的“小鼠医院”,通过配备性能先进的血液生化检测仪、代谢笼、小鼠活体成像、
小鼠CT、流式细胞仪等仪器设备,能够对小鼠进行血常规、血液生化指标、代谢指
标、行为指标等各项检测,便于客户获得实验样品的及时检测和小鼠表型的及时分
析。截至报告期末,公司拥有覆盖华东区域的上海生产研发基地、覆盖华南区域的
广东中山基地与覆盖华北区域的北京北辰路基地,共计约14万个笼位。
5、高质量高粘性客户群体
公司秉持以客户需求为中心的理念,持续为市场提供质量稳定、种类丰富的基因修
饰动物模型产品和技术服务,积累了一批优质客户资源,并与中国科学院、复旦大
学、上海交通大学、浙江大学、清华大学、北京大学、广州医科大学等著名科所院
校,瑞金医院、仁济医院、中山医院、华山医院等知名医院,百济神州、信达生物
、石药集团、恒瑞医药、中美冠科、康龙化成、药明康德、药明生物等知名的创新
药企、老牌的制药企业及CXO公司均建立了良好合作关系。报告期内,公司为超820
家科研客户、超590家工业客户提供动物模型产品及服务。
从早期定制化模型业务阶段建立起的合作关系中,公司深刻理解生命科学领域中科
研客户的潜在需求,并随着标准化模型资源库的丰富,与科研客户的合作关系不断
加深,同时基于对多种药效评价模型的研发布局,吸引了多家生物医药领域的工业
客户,独特的业务发展模式增加了公司客户粘性,使得公司客户资源优势日益明显
。
随着公司将业务链条延伸至临床前药理药效评价服务等领域,前期培养的工业客户
关系得到进一步巩固,越来越多的客户与公司建立起长期的合作关系。公司通过不
断提升自身研发能力,增强了客户服务满意度,稳定优质的客户群体为公司未来业
务的持续增长提供了保障。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措
施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司是一家专注于基因修饰动物模型研发、生产、销售及定制化服务的生物科技公
司,经过多年的技术研发积累,目前已在基因修饰动物模型构建技术和策略方面掌
握了四大核心技术,包括“基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术”“ES细胞打靶技
术”“基因表达调控技术”“辅助生殖技术”,公司基于该等技术开展主营业务。
(1)基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术
(2)ES细胞打靶技术
(3)基因表达调控技术
(4)辅助生殖技术
报告期内,公司的核心技术及其先进性未发生重大变化。
2、报告期内获得的研发成果
截至2025年6月30日,公司已拥有国内外专利30项,均为发明专利。
3、研发投入情况表
4、在研项目情况
5、研发人员情况
6、其他说明
四、风险因素
(一)核心竞争力风险
1、基因编辑通用技术升级迭代风险
公司掌握“基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术”“ES细胞打靶技术”“辅助生殖
技术”“基因表达调控技术”4大核心技术。一方面,CRISPR/Cas9技术的专利目前
对全球科研机构免费,对商业机构收费,公司稳定获得其持续授权,如果未来Broa
d不再授权公司使用该等专利,或者其专利受到第三方的挑战而被认定为无效,则
公司可能需向其他有权方另行支付专利费,可能导致公司面临费用支出增加、生产
经营效率下降等风险。另一方面,随着对基因编辑机制及分子生物学领域研究的进
一步深入,未来可能出现新一代效率更高、成本更低、适用范围更广的基因编辑技
术。若基因编辑通用技术升级迭代,公司无法及时根据新的基因编辑通用技术开展
研发工作并运用到基因修饰动物模型中,或技术应用未能达到行业平均水平,可能
对公司的业务开展带来不利影响。
2、公司无法及时适应市场需求的风险
基因修饰模式生物行业需要紧跟生命科学与新药研发前沿,对行业发展趋势作出准
确判断,具有较高的理论和技术门槛。如果公司在总体研发策略、目标基因选择等
方面出现偏差,自身研发出的动物模型品系无法适应市场需求,可能导致公司市占
率降低、客户规模下降。
随着创新药研发的靶向化、精准化逐步发展,肿瘤治疗、罕见并自身免疫疾并眼科
疾病等治疗领域的PD-1、PD-L1等代表性靶点被发现后,相关药物逐步成为全球年
销售额数百亿元的重磅新药品种,近年来涌现了CD47、GLP-1等具备较大商业化价
值的药物靶点。如公司研发新靶点动物模型失败、研发进程未达预期或研发产品难
以实现产业化,可能导致公司研发成本过大,销售收入大幅下降。
3、研发人员流失风险
研发人员是公司持续研发创新的重要基础,稳定的研发团队是维持公司核心竞争力
的重要保障。截至报告期末,公司共有研发人员114人。若公司不能维持研发团队
的稳定性,并不断吸引优秀技术人员加盟,则可能无法保持技术竞争优势,从而对
公司的正常经营、研发进展、市场竞争力及未来发展产生不利影响。
(二)经营风险
1、市场竞争的风险
国内外生命科学研究蓬勃发展,药物研发及CXO行业规模快速增长,带动基因修饰
动物模型的市场需求呈上升趋势,亦带动国内基因修饰动物模型企业快速成长,如
百奥赛图、药康生物等国内基因修饰动物模型企业逐渐发展壮大并积极布局,进一
步加剧了国内基因修饰动物模型行业的竞争,同时境外还有Jackson Laboratory、
Charles River、Taconic综合性动物模型提供商。随着公司境外业务逐步拓展,公
司将与国内外基因修饰动物模型公司同时展开竞争。此外,除与其他基因修饰动物
模型公司竞争外,公司还面临需与其他CRO、CDMO企业以及科研院所自有动物房等
的竞争。若公司的市场开拓能力、模型研发能力、研究服务能力不能得到提升,将
对公司的综合竞争力带来不利影响。
2、实验动物管理风险
公司主要从事基因修饰动物模型服务业务,需要饲养大小鼠等实验动物。随着实验
动物相关监管政策趋严,公司如果在经营规模扩大的情况下对于实验动物的管理出
现纰漏,或因内控疏忽导致违反实验动物伦理或实验动物福利相关规定的情形,可
能面临被处罚的风险。
3、主要经营场所为租赁房屋风险
除金山I期为公司自有动物房外,公司目前主要经营地中仍较多为租赁房屋,若现
有租赁房屋不再租予公司,或其权属出现重大风险,则可能对公司的经营活动造成
不利影响。
4、内控风险
随着公司经营规模和业务范围的持续扩大,公司组织结构和管理体系日趋复杂,在
资源整合、流程构造、激励考核等内部控制方面也面临新的挑战。如果公司综合管
理水平不能适应内外部环境变化,则将会给公司未来经营和发展产生不利影响。
(三)财务风险
1、应收账款的坏账风险
报告期末,公司应收账款余额为15,898.23万元,占当期营业收入的比例81.21%。
公司客户以知名科所院校、医药公司、CXO公司和综合性医院为主,在多年业务合
作中,公司款项回收情况总体良好。但随着经营规模的扩大,公司应收账款规模可
能进一步增加,若公司主要客户的财务状况和经营情况发生重大不利变化,公司将
可能面临应收账款不能及时足额收回的风险。
2、毛利率波动风险
公司主营业务包括基因修饰动物模型及相关技术服务,种类较为丰富,不同类别业
务的毛利率可能有一定差异,因此公司综合业务毛利率会因产品、收入结构变化而
呈现一定波动特征。随着公司的快速发展,公司产品种类、业务规模将进一步扩大
,毛利率可能出现较大波动。
3、税收优惠和政府补助政策变化风险
报告期内,公司确认为当期损益的政府补助436.85万元。若公司未来不能继续获得
政府补助,可能导致公司的经营业绩同比减少。
报告期内,公司享受高新技术企业15%的所得税优惠税率,如果国家上述税收优惠
政策发生变化,或者公司未能持续获得高新技术企业资质认定,则可能面临因税收
优惠减少或取消而降低盈利的风险。
(四)行业风险
1、产业监管政策风险
公司所处行业和主营业务接受实验动物管理相关法规监管。随着近年来国家对于动
物实验安全、动物检疫防疫的不断重视,相关监管力度持续加强。此外,虽然本行
业目前不受医疗行业相关法规监管,但未来随着行业在医学方向应用的加深,可能
会逐步纳入各级卫生、药监部门的行业监管。
公司如果不能持续满足国家监督管理部门的有关规定和政策要求,则存在被相关部
门处罚,从而给公司生产经营带来不利影响的风险。
2、下游行业需求变动风险
随着国内基础科研和生物医药行业的蓬勃发展,基因修饰动物模型作为重要的科研
工具已广泛应用于生命科学基础研究、医药研发和CXO服务领域,面临良好的下游
行业需求。然而,如果生命科学和医学研究行业的整体发展速度放缓,进入瓶颈期
或下游企业出于降低成本、提高自身研发一体化程度等需要而增加自行研发、生产
比重,减少对外采购,或创新药企因融资困难资金短缺而出现缩减管线、节省成本
等情况,则公司将面临下游行业需求变动的风险,经营业绩可能面临不利影响。
(五)宏观环境风险
近年来,全球经济形势面临增速放缓、逆全球化、贸易摩擦频繁等不可抗力因素,
美国政府的关税政策不断调整,对公司境内外业务开展,尤其国际化业务进程将产
生不利影响。如果未来国际贸易摩擦进一步加剧,中美两国现有贸易摩擦继续恶化
,美国的进口关税居高不下,或与中国产生贸易摩擦的国家增加等,可能导致公司
海外业务收入增速放缓,进而影响公司利润增长。
(六)其他重大风险
2025年4月27日,费俭、王明俊签署了《一致行动人协议解除协议》,双方自一致
行动协议签署至解除期间,均充分遵守了一致行动协议及补充协议的约定,未发生
违反一致行动协议的情形。
解除一致行动关系后,公司控股股东未发生变化,砥石咨询持股比例为35.62%,仍
然为南模生物控股股东,但砥石咨询、璞钰咨询、砥君咨询不再为一致行动人。
解除一致行动关系后,费俭、王明俊两人间接持有公司股份的数量和比例保持不变
,双方持有公司控股股东砥石咨询的股份将保持合并计算,合计持有砥石咨询58.1
1%的股权,共同实际控制砥石咨询,为南模生物共同实际控制人。但由于没有一致
行动协议的约束,不排除未来可能出现影响实际控制人不稳定的风险因素。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|上海中营健健康科技有限公司| 24375.29| -| -|
|上海砥石物业管理有限公司 | 50.00| -27.04| 48.59|
|上海砥石生物科技有限公司 | 1000.00| 1855.52| 12999.91|
|广东南模生物科技有限公司 | 1000.00| 248.81| 2102.39|
|美国南模生物科技有限公司 | 800.00| -729.23| 3152.06|
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
免责声明:本信息由本站提供,仅供参考,本站力求
但不保证数据的完全准确,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为
准,本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服
务一定能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时性,安全性,出
错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。
本站提供的包括本站理财的所有文章,数据,不构成任何的投资建议,用户查看
或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果都自行负责,与本站无关。