2025-02-26 | 民生证券 | 王班,杨涛 | 买入 | 首次 | 查看详情 |
仙琚制药(002332) 甾体激素行业一体化龙头,2024年有望成为公司业绩回暖新起点。得益于原料药+制剂品种的持续拓展,公司自2014Q3-2023Q1期内连续35个季度实现归母净利润的同比正增长,尽显公司稳健成长的业务特色。2023-2024H1期内,公司受制于1)高基数单品顺阿和罗库的集采影响落地、2)原料药行业下游客户进入去库存周期,公司业绩出现阶段性回落。立足当前时点,我们认为公司存量品种集采风险已阶段性出清,未来新进集采范围品种属于公司低基数品种影响可控。未来在1)制剂特色品种持续爬坡、2)原料药规范市场扩张带动产能利用率提升的双轮驱动下,我们预期公司业绩有望拾级而上,重现稳健增长趋势。 1)制剂业务:集采影响已基本出清,多款特色品种放量筑牢业绩基础。考虑到2022-2024H1年以来,集采已成为公司制剂业务业绩表现的首要制约因素,我们将公司体内大空间制剂产品(行业样本医院销售额超2亿元)按照集采风险进行重分类(集采落地/预期纳入集采范围/短中期无集采风险)。在未来集采风险出清,特色制剂品种迎来快速放量周期背景下,我们预期公司制剂业务24-26收入端复合增速为10.6%。 a)集采落地/预期纳入集采品种:高基数品种集采业绩影响期已过,未来新进集采范围均为低基数品种。公司集采产品业绩影响期集中在22-24年内,部分相对小空间品种业绩影响延续至25Q1,体内集采风险已基本出清。参照第十批集采规则,我们预期除已纳入集采的新斯的明、舒更两个品种,短中期内地屈孕酮及贝前列素钠将纳入集采范围。根据医药魔方,公司新斯的明、舒更已过评上市(24Q3MAT销售额口径市占率分别为6.2%/8.1%),地屈孕酮片/贝前列素钠片当前分别处于在申报/已上市阶段,我们预期低基数品种纳入集采对公司业绩影响甚微,光脚品种甚至有望以量增覆盖价减冲击。 b)短中期无集采风险品种:多款高难仿制剂竞争格局清晰,多点开花陆续进入上市收获期。公司当前已在体内培育多款首仿/难仿药品,我们预期短中期内公司妇科(庚酸针、优思悦、补佳乐等)、呼吸科(逸青)将成为制剂业务主要增长驱动力,中长期视角下,公司麻醉肌松/呼吸科板块有望在创新/难仿品种的加持下提供第二增长极。 2)原料药业务:Newchem下游客户去库存周期有望结束,杨府厂区规范市场放量在即。公司原料药业务中长期成长逻辑在于产品升级+高端市场占比提升,从近期边际变化上看,1)Newchem24年受下游客户阶段性的去库存周期影响,短中期内有望企稳回升;2)杨府厂区目前仍处于产能爬坡阶段,22-23年密集通过多个规范市场审查,高端市场放量在即。我们预期公司原料药业务24-26年收入端复合增速为6.2% 投资建议:我们预期2024年为公司业绩触底回暖新起点,未来公司有望重回稳健增长通道。预计24-26年内,公司分别实现归母净利润6.3/7.3/8.5亿元,分别同比增长12.4%/14.9%/16.5%,对应PE分别为15/13/11倍,首次覆盖、给予“推荐”评级。 风险提示:汇率波动风险,地缘政治风险,原材料成本大幅波动风险,新产品获批进度不及预期风险,销售团队整合进度不及预期风险。 |
2024-10-11 | 天风证券 | 杨松 | 买入 | 首次 | 查看详情 |
仙琚制药(002332) 摘要: 仙琚制药以甾体原料药和制剂为主业,坚持原料药制剂一体化经营模式,紧密围绕妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科四大领域构建产品群、服务群。存量品种基本盘稳定,新品种在研管线商业化潜力十足。 原料药:甾体类原料药市场广阔,上游价格企稳 激素原料药市场广阔,全球范围内集中度较高。iFind数据显示,雄烯二酮价格自2020年起持续下降,2024年3月起雄烯二酮价格回升,4月回升至380元/千克。考虑到雄烯二酮价格已经显示出稳定向上的趋势,后续在起始物料价格回暖的前提下,公司原料药业绩有望迎来增长。 制剂:存量品种逐步克服集采影响,主力品种生命周期有望延长2023年公司主力品种罗库溴铵注射液受国采影响,黄体酮胶囊受到省采影响,销售收入下降明显;2024H1,罗库溴铵注射液等品种销量回升、黄体酮胶囊收入企稳,制剂产品逐步克服集采影响。 公司目前主力品种糠酸莫米松鼻喷雾剂2024H1累计增长30%,趋势持续向好。考虑到药械合一剂型新获批上市大多需通过III期临床获批,多家企业上市申请遭拒,我们认为公司该产品竞争格局依然良好,有望在2-3年保持较快放量趋势。 新品种:创新转型持续推进,新品种商业化潜力十足 新品种方面,庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片逐步形成新的增长潜力;舒更葡糖钠增长较快。在研管线方面:(1)呼吸领域:复方/双动力改良型新药临床稳步推进;(2)肌松及镇痛领域:奥美克松钠于2024年8月递交NDA;(3)妇科领域:地屈孕酮片商业化前景可观,预计于2025年上市。 盈利预测与估值 考虑到公司为甾体类原料药制剂一体化龙头,随着起始物料价格向上、海外市场需求恢复,原料药板块有望企稳回升;制剂端:存量品种逐步克服集采影响,增量品种持续放量,在研品种商业化潜力大。 我们预计公司2024-2026年总体收入分别为45.70/52.10/59.95亿元,同比增长10.83%/14.00%/15.07%;归属于上市公司股东的净利润分别为6.70/8.59/10.64亿元。给予2025年20倍PE,目标价17.37元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产业政策变化及药品降价风险、研发风险、综合管理成本上升的风险、商誉减值风险、集采风险 |
2024-09-01 | 德邦证券 | 周新明,吴明华 | 买入 | 维持 | 查看详情 |
仙琚制药(002332) 投资要点 事件:公司发布2024年半年报。2024上半年,仙琚制药实现营收21.38亿(+0.93%),归母净利润3.40亿(+12.56%),扣非归母净利润3.31亿(+11.78%)。单Q2营业收入为11.00亿元,同比下降5.25%,扣非归母净利润1.86亿元,同比增长13.35%,环比增长28.20%。 制剂:集采影响逐步出清,新品陆续放量增长。2024H1制剂销售收入12.15亿元,同比增长10.6%。其中,妇科产品黄体酮胶囊区域集采影响下收入企稳,新产品庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片逐步形成新增长潜力;麻醉肌松类主要产品在过去两年均已集采,集采影响后恢复性增长,新产品舒更葡糖钠增长较快。呼吸科产品保持较好增长;普药产品受地塞米松磷酸钠注射液集采影响略有下降。2024年8月30日,公司与奥默医药合作产品1.1类创新药奥美克松钠完成NDA递交。 原料药:发挥法规市场注册优势,积极拓展新客户。2024H1原料药及中间体销售收入9.1亿元,同比下降9%。原料药行业国内外市场竞争加剧,非规范市场产品销售价格仍处于底部区间,公司积极拓展市场,原料药以销售量的增长克服销售价格下跌的不利影响,公司自营原料药销售额基本持平;公司未来将发挥法规市场注册优势,积极拓展新客户。 投资建议:公司具备原料药制剂一体化优势和法规市场注册优势,有望促进公司新一轮增长。我们预计公司2024-2026年归母净利润为6.92/8.53/10.61亿元,对应PE估值16.4/13.3/10.7倍。维持“买入”评级。 风险提示:行业政策变动风险、产品销售不及预期风险、研发风险等。 |
2024-08-28 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 买入 | 维持 | 查看详情 |
仙琚制药(002332) 事件:2024年8月26日,公司发布2024年半年度报告,上半年实现营业收入21.38亿元,同比增长0.93%;归母净利润3.4亿元,同比增长12.56%;扣非归母净利润3.3亿元,同比增长11.78%;单Q2实现营业收入11亿元,同比下滑5.25%,归母净利润1.89亿元,同比增长11.8%;扣非归母净利润1.86亿元,同比增长13.35%。 制剂端克服集采压力,新产品展现增长潜能。今年上半年制剂收入12.15亿元,同比增长10.6%,其中制剂自营产品收入11.63亿元,同比增长9%;制剂配送销售收入0.52亿元。分科室看,妇科计生类实现收入2.33亿元,同比下降1%;麻醉肌松类实现收入0.63亿元,同比增长28%;呼吸类实现收入3.93亿元,同比增长30%;皮肤科实现收入1.2亿元,同比增长26%;普药实现收入3亿元,同比下降6%,地塞米松磷酸钠注射液受集采影响同比减少2600万;其他外购代理产品0.08亿元。分产品看,妇科产品黄体酮胶囊(益玛欣)区域集采影响下收入企稳,新产品庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片逐步形成新的增长潜力;麻醉肌松类主要产品在过去两年均已集采,集采影响后恢复性增长,新产品舒更葡糖钠增长较快。呼吸科产品糠酸莫米松鼻喷雾剂和噻托溴铵粉雾剂保持较好增长。未来公司将加快新产品市场导入,培育新产品梯队,在制剂专科领域高质量发展。 原料药端价格短期承压,发挥新产能优势持续拓展规范市场。今年上半年原料药及中间体销售收入9.1亿元,同比下降9%,其中自营原料药销售收入4.89亿元,同比下降1.2%,Newchem收入2.97亿元,同比下降15%,仙曜贸易收入1.1亿元,其他原料药贸易0.12亿元。原料药行业国内外市场竞争加剧,非规范市场产品销售价格仍处于底部区间,采购订单比较谨慎,但是公司积极拓展市场,以销售量的增长克服销售价格下跌的不利影响。意大利Newchem公司受到海外市场下游客户去库存、一些国家受经济环境和汇率因素影响,采购端的皮质激素类产品上游价格波动影响,销售收入同比下降,预计明年将恢复正增长。 投资建议:公司作为甾体激素行业原料药及制剂一体化龙头企业,随着存量大品种集采风险出清、新品逐步放量、叠加公司原料药持续拓展规范市场,我们看好公司长期成长,预计2024-2026年归母净利润分别为6.94/8.59/10.29亿元,对应PE分别为16/13/11倍,维持“推荐”评级。 风险提示:在研产品推进不及预期的风险;原料药规范市场拓展不及预期的风险;原料药价格波动的风险;制剂品种进一步集采降价的风险等。 |
2024-08-02 | 德邦证券 | 周新明,吴明华 | 买入 | 首次 | 查看详情 |
仙琚制药(002332) 投资要点 甾体激素行业龙头,原料药制剂一体化提供增长动能:仙琚制药历经50余年发展,坚持原料药、制剂一体化经营模式,已成为国内甾体激素行业龙头。短期看,公司增长动能来自原料端的生产工艺升级与品种提质增效;以及制剂端集采影响出清、存量品种放量;长期看,公司增长动能来自对海外高端市场原料药与制剂的前瞻布局、丰富的储备品种与高端制剂放量。 原料药业务持续铸就高壁垒,前瞻布局高端法规市场:甾体药物市场容量广阔,进入壁垒高,行业集中度高。公司长期专注甾体激素业务领域,已有数十年沉淀。2023年公司原料药销售收入17.86亿元,同比增长3%,占总收入43%,2024Q1原料药收入4.65亿元,同比增长3%。存量品种的激活、技术升级(无菌原料药等)、甾体产品系列的不断完善、产业链向前延伸至关键中间体、客户结构向规范市场的渗透等是原料药业务发展重要着力点。公司将继续巩固中低端非规范市场,以杨府厂通过美国FDA和WHO认证为新起点,以意大利Newchem为标杆,积极拓展国际高端规范市场,为公司业绩持续增长注入动力。 制剂集采影响逐步出清,重磅创新药奥美克松钠申报在即:2023年制剂收入22.78亿元,同比下降12.4%,占总收入55%;2024Q1制剂收入5.7亿元,同比增长13%,重回正增长。黄体酮胶囊、顺阿曲库铵、罗库溴铵集采产品的影响逐步出清;1.1类新药奥美克松钠为新一代靶向性肌松拮抗剂,有望于2024年申报NDA,具有很好的市场前景。 盈利预测与估值:预计公司2024-2026年实现收入45.96/52.18/59.96亿元,归母净利润6.93/8.39/10.19亿元。对应2024-2026年PE估值为17/14/12倍。考虑到公司杨府原料药厂区产能有望逐步爬坡,集采影响预计基本出清叠加多款产品获批以及1类新药奥美克松钠的阶段性催化,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产能利用率增长不及预期;医药政策变动或不及预期;产品销售不及预期;研发进度不及预期 |
2024-05-13 | 中泰证券 | 祝嘉琦 | 买入 | 维持 | 查看详情 |
仙琚制药(002332) 投资要点 事件:公司发布2023年报和2024年一季报,2023年营业收入41.23亿元,同比下降5.85%,归母净利润5.63亿元,同比下降24.86%,扣非净利润5.38亿元,同比下降12.14%;2024年一季度营业收入10.38亿元,同比增长8.50%,归母净利润1.51亿元,同比增长13.53%,扣非净利润1.45亿元,同比增长9.83%。 2023年阶段承压,24Q1逆势增长。集采风险全面出清,新品放量可期,看好未来发展。2023年收入下降主要系1)集采影响下,罗库溴铵注射液(国家集采)、黄体酮胶囊(省级联盟集采)收入下降,2)原料药市场竞争加剧,非规范市场产品销售价格下跌,下游客户去库存。24Q1业绩逆势增长,预计得益于规范市场原料药订单增加以及老产品需求恢复;同时国内销售改革后制剂新品快速入院放量。我们认为公司从24年开始,进入国内制剂新产品、原料药规范市场的双重共振,迎来新的增长阶段。 分业务:集采风险基本出清,期待新品放量;原料药规范市场放量可期。 (1)制剂:集采风险逐渐出清,预备管线丰富,新品放量加速。2023年、2024Q1制剂收入22.78亿元(-12.40%)、5.70亿元(+13.00%),其中自营产品21.09亿元(-15%),医药拓展部为1.69亿元。分治疗领域:1)妇科计生:收入4.45亿元(-18%)、1.23亿元(+15%),黄体酮胶囊受区域联盟集采下滑,米非司酮稳健增长、新产品庚酸炔诺酮注射液持续放量。2)麻醉肌松:23及24Q1分别为1亿元(-80%)、3000万元(+100.00%),罗库溴铵注射液集采出清、新品舒更萄糖纳注射液开始贡献。3)呼吸类:收入6.72亿元(-1%)、1.8亿元(+28.00%),主要是糠酸莫米松鼻喷剂增长。4)皮肤科:收入1.97亿元(+9%)、5100万元(+38%),主要为糠酸莫米松乳膏增长。5)普药制剂产品,销售收入6.78亿元(+27%)、1.60亿元(-8.00%),主要是地塞米松磷酸钠注射液集采后收入有所减少。6)其他外购代理产品收入0.17亿元。 (2)原料药:23年阶段承压;厂区通过FDA认证,规范市场订单可期。2023年原料药及中间体收入17.86亿元(+3%),其中自营原料药8.80亿元(+10%),意大利Newchem收入6.84亿元(-3.00%),仙曜贸易2.17亿元,其他原料药贸易0.05亿元。2024Q1原料药及中间体收入4.65亿元(+3%),其中自营原料药2.38亿元(+1.8%),Newchem收入1.5亿元(-9%),同比下降主要受去年Q1高基数影响,其他原料药贸易7600万元。随着非规范市场价格企稳,公司降本增效、产能落地、积极开拓规范市场订单,原料药板块有望为业绩增长注入持续动力。 费用率:毛利率略有波动,期间费用率基本稳定,研发保持增长。毛利率:2023、24Q1毛利率为52.88%(-5.27pp)、55.11%(+2.76pp)。费用率:2023、24Q1销售费用率为24.01%(-4.82pp)、24.64%(+1.54pp),管理费用率6.82%(+0.66pp)、7.94%(+0.47pp),财务费用率-0.54%(+0.07pp)、-0.56%(-0.42pp),三项费用率合计30.29%(-4.09pp)、33.02%(+1.59pp),24Q1销售费用率下降主要由于市场推广费减少。研发投入:2023、24Q1研发费用为2.61亿元(-2.16%)、68.51万元(+65.73%),占收入比例6.33%(+0.24pp)、6.60%(+2.28pp),研发投入保持增长。 盈利预测与投资建议:根据年报及一季报,考虑集采影响及新产品放量节奏,我们调整盈利预测,预计公司2024-2026年收入46.48、53.84和62.37亿元(24、25年调整前51.25、59.79亿元),同比增长12.73%、15.84%和15.83%;归母净利润6.84、8.45和10.40亿元(24、25年调整前8.50、10.63亿元),同比增长21.5%、23.5%和23.1%。当前股价对应2024-2026年PE为18/14/12倍。考虑公司是甾体激素优质赛道原料药制剂一体化龙头,当下进入国内制剂新产品、原料药规范市场的双重共振,迎来新的增长阶段,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品降价风险、汇率波动风险、海外收购整合失败风险、公开资料信息滞后或更新不及时风险。 |
2024-04-25 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 买入 | 维持 | 查看详情 |
仙琚制药(002332) 核心观点: 事件:2024.4.24,公司发布2023年年报以及2024年一季报,2023年收入41.23亿元,yoy-5.85%;归母净利润5.63亿元,yoy-24.86%;扣非归母净利润5.38亿元,yoy-12.14%。2024年一季度收入10.38亿元,yoy+8.42%;归母净利润1.51亿元,yoy+13.53%;扣非归母净利润1.45亿元,yoy+9.83% 制剂板块集采风险基本出清,难仿首仿产品持续放量,创新产品研发稳步推进。2023年公司制剂销售收入22.78亿元,yoy-12.4%,其中自营产品收入21.09亿元,yoy-15%;配送销售收入1.69亿元。分科室来看,妇科计生类收入4.45亿元,yoy-18%;麻醉肌松类收入1亿元,yoy-80%;呼吸类收入6.72亿元,yoy-1%;皮肤科1.97亿元,yoy+9%,普药收入6.78亿元,yoy+27%,其他产品0.17亿元。2024Q1制剂板块实现双位数增长,展望全年,妇科产品:优思悦(首仿)+补佳乐(首仿)+庚酸针(院内持续拓展)有望弥补黄体酮胶囊(区域集采)收入下滑带来的影响。麻醉肌松类:舒更院内快速拓展,1.1类新药奥美克松钠有望年内递交NDA,长效镇痛制剂2.2类新药CZ1S有望年底完成III期临床并于2025年递交上市申请。呼吸类:糠酸莫米松鼻喷雾剂以及噻托溴铵吸入粉雾剂有望实现20%以上增长。 原料药板块非规市场价格见底,法规市场拓展打开长期成长空间。2023年公司原料药及中间体收入17.86亿元,yoy+3%,其中自营原料药收入8.8亿元,yoy+10%,意大利子公司收入6.84亿元,yoy-3%,仙曜贸易收入2.17亿元,其他原料药贸易0.05亿元。2024Q1原料药板块收入保持稳定,意味着在价格同比大幅下降的情况下,公司原料药销售量有较大提升,市场份额逐步向上。展望全年,原料药非规市场价格见底,未来有望企稳向上,法规市场持续拓展,高毛利产品将带动原料药板块整体利润率向上,加之降本增效,原料药板块将贡献较大利润。 投资建议:公司作为甾体激素行业原料药及制剂一体化龙头企业,随着存量大品种集采风险出清、新品逐步放量、叠加公司原料药持续拓展规范市场,我们看好公司长期成长,预计2024-2026年营业收入分别为47.36/55.20/62.86亿元,归母净利润分别为6.72/8.35/9.96亿元,对应PE分别为16/13/11倍,维持“推荐”评级。 风险提示:在研产品推进不及预期的风险;原料药规范市场拓展不及预期的风险;原料药价格波动的风险;制剂品种进一步集采降价的风险等。 |
2024-04-14 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 买入 | 首次 | 查看详情 |
仙琚制药(002332) 核心观点: 原料药+制剂一体化构筑核心竞争力,创新产品有望进入业绩释放期。仙琚制药创建于1972年,深耕甾体激素领域五十余年,坚持原料药制剂一体化经营战略,是国内甾体激素龙头企业,经多年研发积累,公司正在由传统仿制药向难仿高壁垒仿制药+创新药转型。受存量大单品集采影响,2023年前三季度,公司收入32.37亿元,同比下降6.24%,归母净利润4.72亿元,同比下降10.98%。展望2024年,公司存量大单品集采风险基本出清,难仿及特色制剂快速放量,原料药价格逐步恢复,高毛利规范市场订单快速放量,叠加原料药板块降本增效,各项业务均积极向好,2024年公司业绩有望触底向上。另外,公司重磅产品1.1类新药奥美克松钠有望年内递交NDA,长效镇痛制剂2.2类新药CZ1S有望年底完成III期临床并于2025年递交NDA,创新产品将为公司提供长期增长动力。 制剂板块集采风险基本出清,难仿首仿产品持续放量,创新产品研发稳步推进。公司制剂板块主要分为妇科计生类、麻醉肌松类、呼吸类、皮肤科和普药。妇科类:2024年优思悦(首仿)+补佳乐(首仿)+庚酸针(院内持续拓展)有望弥补黄体酮胶囊(区域集采)收入下滑带来的影响,后续高价值产品地屈孕酮、黄体酮缓释凝胶和黄体酮水针高端剂型正稳步推进。麻醉肌松类:罗库溴铵和苯磺顺阿曲库铵集采完成,将保持稳定增长,舒更葡糖钠完成一致性评价,未来预计通过集采放量,1.1类新药奥美克松钠有望年内递交NDA,长效镇痛制剂2.2类新药CZ1S有望年底完成III期临床并于2025年递交上市申请。呼吸类:糠酸莫米松鼻喷雾剂作为难仿制剂,仙琚市场份额已经超过原研,未来仍将持续快速放量,短期无集采风险;噻托溴铵吸入粉雾剂目前仅正大天晴通过一致性评价,仙琚预计今年完成一致性评价,预计通过集采实现快速放量;多个呼吸类在研品种二联复方制剂、双动力鼻喷剂等均在积极推进。皮肤科和普药:未来将持续拓展品牌认可度,保持稳定增长。 原料药:法规市场拓展打开长期成长空间,Newchem协同效应增强。2023年7月公司杨府原料药厂区和制剂厂区首次接受FDA现场检查并顺利通过,为公司进一步拓展美国API市场及全球规范市场带来积极影响。规范市场持续拓展的优势:1)产能快速释放,杨府厂区产能利用率有望由23年的50%提高至60-65%;2)高毛利法规市场订单将有助于公司原料药板块整体盈利水平提升,提供新的业绩增量;3)对原料药价格波动具有更好的抵御能力,帮助公司逐步减缓周期扰动。另外,子公司Newchem主要生产高端原料药,未来有望通过引进前端工艺,通过国内关联审评方式,实现研产销协同。 投资建议:公司作为甾体激素行业原料药及制剂一体化龙头企业,随着存量大品种集采风险出清、新品逐步放量、叠加公司原料药持续拓展规范市场,我们看好公司长期成长,预计2023-2025年营业收入分别为41.21/46.07/53.48亿元,归母净利润分别为5.69/6.75/8.31亿元,对应PE分别为18/15/12倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:在研产品推进不及预期的风险;原料药规范市场拓展不及预期的风险;原料药价格波动的风险;制剂品种进一步集采降价的风险。 |
2023-12-19 | 国金证券 | 袁维 | 增持 | 首次 | 查看详情 |
仙琚制药(002332) 投资逻辑 集采出清+新品放量,未来增长可期。公司深耕甾体领域近50余年,主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物等三大类,2023年前三季度营业收入32.37亿元,同比-6.24%,扣非归母净利润4.62亿元,同比-7.32%。目前,公司存量大品种(罗库溴铵注射液、黄体酮胶囊等)集采压力逐渐出清,并且处于审评阶段品种与新上市品种(屈螺酮炔雌醇片、黄体酮软胶囊)均有望在未来逐渐贡献业绩增量。 原料药:聚焦甾体领域,杨府、台州生产基地增量可观。(1)原料药主要布局皮质激素、性激素、孕激素以及非激素等领域,1H23自营原料药出口增加,销售收入达4.95亿元,同比增长20%,意大利Newchem公司销售收入3.49亿元,同比增长11.5%。(2)据2022年年报披露,杨府原料药新厂区已完成了7个PMO项目立项和5个新产品的生产落地工作。目前产能利用率在50%左右,2023年有望提升至60%~65%。台州仙琚厂区总占地面积236亩,产能利用率相对较高,部分生产线改善提升中。 制剂:多元化布局,多产品市占率优,新品有望放量。(1)普药(1H23为3.20亿元,下同):具有价格低、销量高等商品需求刚性特点,产品以皮质激素类产品为主。(2)妇科及计生用药(4.36亿元):黄体酮系列产品,制剂市占率领先,首仿入局凝胶大市场,三胎政策有望推动市场扩容;避孕系列产品,公司三大类型避孕药均有布局,紧急避孕药左炔诺孕酮肠溶胶囊公司享受市场独占权。(3)麻醉及肌松药(0.90亿元):集采压力逐步出清,舒更葡糖钠注射液等获得新仿制批准,贡献业绩可期。(4)呼吸科用药(3.02亿元):主要产品糠酸莫米松营收稳增或逐步替代原研,噻托溴铵市占率稳步提升,成长空间广阔。(5)皮肤科用药(0.95亿元):销售初见规模,皮炎产品丙酸氟替卡松乳膏等销售开始放量。 盈利预测、估值和评级 我们认为公司集采压力基本出清,增量品种有望进一步贡献业绩增量,预计公司2023~25年营收43.2/50.0/57.7亿元,同比-1.4%/+15.8%/+15.4%。归母净利润6.0/7.5/9.1亿元,同比-19.5%/+24.8%/+20.7%。参考同行业可比估值情况,给予2024年18倍PE估值,6-12个月内目标市值135亿元,目标价13.68元/股,首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示 研发创新失败、产品销售不及预期、商誉减值、药品审评审批政策等风险。 |
2023-11-17 | 华西证券 | 崔文亮 | 买入 | 首次 | 查看详情 |
仙琚制药(002332) 我们认为公司24年有望迎来触底回暖之际 受主要制剂品种集采影响,同时受23年原料药出口产品价格下行及阶段性高价库存影响,公司22年以来业绩表现持续走弱。 具体表现为:2022年公司营业收入与归母净利润分别为43.8亿元(YOY+0.52%)、7.49亿元(YOY+21%);2023年Q1-3公司营收与归母分别为32.37亿元(YOY-6.24%)、4.72亿元(YOY-10.89%)。但展望24年及以后,我们认为集采所带来的负面影响已在23年基本出清,其余多为竞争格局良好或即使集采也有望带来增量品种;同时,制剂端新品放量也将带来动能导入。原料药端毛利率有望伴随阶段性高价库存的消化、公司技改工程的完成及规范市场的拓展而企稳回升,同时我们看好杨府厂区产能释放及对海外规范市场拓展所带来的增量导入。综上,我们认为公司24年增长确定性显著,业绩将迎来转折。 制剂端:集采影响已基本出清,中长期成长路径明晰 我们根据米内网统计了公司院内销售额超2亿元的品种过评格局,同时依据第八批国家集采的品种门槛为4+1或5+0对集采已出清品种及具备潜在集采可能的品种进行了分析,认为存量大品种(苯磺顺阿曲库铵注射液、罗库溴铵注射液、黄体酮胶囊等)集采所带来的负面影响已基本出清,中短期存在潜在集采可能的品种(舒更葡糖钠注射液、甲硫酸新斯的明注射液)多为“光脚”品种,即使集采也有望为公司带来增量。 从中短期来看,妇科计生产品将贡献主要增长动力。23年4月获批上市的新首仿品种屈螺酮炔雌醇片II,及目前处于审批阶段的戊酸雌二醇片(有望首仿)/黄体酮软胶囊/去氧孕烯炔雌醇片/地屈孕酮,和公司战略性品种复方庚酸炔诺酮注射液有望带来公司中短期增长动能。同时,我们也将持续关注公司复杂制剂黄体酮阴道缓释凝胶的重新提审申报进程。除妇科计生类外,公司基于原料药优势也在持续动态布局新品种。公司基于皮质类激素及意大利子公司的前列腺素类似物原料药优势布局了倍他米松磷酸钠注射液和贝前列素钠片,并已于23年10月获CDE注册受理。对新产品的持续动态布局也有望为公司带来稳定增量。 从中长期来看,麻醉肌松及呼吸领域有望重回快速增长轨道,同时制剂出海有望打造第二成长曲线。从麻醉肌松类产品来看,公司1.1类局麻新药注射用奥美克松钠III期临床试验已全部完成,系第二代靶向肌松拮抗剂,根据公司投关活动记录表,该药计划于23年年底正式申报。根据药智网,仙琚参股公司浙江萃泽的2.2类新药注射用CZ1S目前正处于临床II期。从呼吸类来看,公司现有呼吸类制剂为药械联合产品仿制难度高,故多年来产品竞争格局较好,市占率提升趋势明显。公司还有多个呼吸类产品在研中,二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进。从制剂出海进程来看,公司泼尼松龙片ANDA注册申请于23年2月获得FDA受理通知,标志着公司向美国FDA申报的首个制剂产品进入了实质性阶段,同时杨府制剂厂区于23年7月通过FDA现场检查,故展望未来制剂出海指日可待。 原料药端:产能释放+海外规范市场拓展打开成长空间 考虑到公司杨府厂区已于23年7月通过FDA现场检查,并且公司已有多个产品通过美国DMF及欧洲CEP认证处于行业领先,故长期来看公司海外规范市场增量可观。从产能利用率来看,杨府厂区产能利用率目前仍处于爬升阶段,伴随公司产能的逐步释放有望带来新增量。从毛利率来看,根据公司投关活动记录表,基于公司原料药及制剂一体化的发展,部分原料药自供下游衍生物及制剂的生产,故公司能够较好的抵御原料药价格波动所带来的影响。同时基于公司技改工程的完成以及未来对于规范市场的开拓,毛利率有望企稳回升。展望未来,伴随杨府厂区产能的释放及海外规范市场的加速拓展将打开原料药长期成长空间。 业绩预测及投资建议 公司持续深耕甾体原料药领域,现已成长为甾体激素行业原料药及制剂一体化的龙头企业,主要产品为皮质激素类药物、性激素类药物、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。考虑到公司存量大品种(苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、黄体酮胶囊)已基本集采完毕后续新品(屈螺酮炔雌醇片Ⅱ、戊酸雌二醇片、地屈孕酮、复方庚酸炔诺酮注射液、奥美克松钠等)放量可期,同时2023年7月公司通过FDA现场审查后对规范市场的开拓有望加速,我们预期公司24年有望迎来转折之年。我们预测2023-2025年营业收入分别为43.13/49.28/57.22亿元,对应EPS分别为0.65/0.79/0.98元,对应2023年11月16日收盘价11.84元/股,对应PE分别为18/15/12倍,首次覆盖、给予“买入”评级。 风险提示 在研产品线推进不及预期;新品获批进度及放量低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;原料药规范市场拓展不及预期;原料药价格波动风险 |