仙琚制药(002332)所属板块题材

仙琚制药(002332) 概念题材 投资亮点 财务分析 价值定位 股票简介
  • 要点一:所属板块

    化学制药 浙江板块 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 基金重仓 气溶胶检测 毛发医疗 辅助生殖 地塞米松 央国企改革 长江三角

  • 要点二:经营范围

    药品生产(具体生产范围见药品生产许可证),医药中间体制造、五金交电、化工产品(危险品经营业务详见《危险化学品经营许可证》)、包装材料销售、技术服务、设备安装,进出口业务(详见外经贸部门批文),医用包装材料制造,包装材料及制品销售,塑料制品制造,塑料制品销售。

  • 要点三:甾体原料药和制剂的研制、生产与销售

    公司是原料药和制剂的综合生产厂家,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。

  • 要点四:甾体药物行业

    作为人体内源性药物,甾体药物在维持生命、机体发育、免疫调解、皮肤疾病治疗及生育控制方面具有明确的作用,具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用,被广泛应用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病和过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病,也应用于辅助生殖、避孕、减轻女性更年期症状、手术麻醉、预防冠心病和艾滋病、减肥等方面。甾体激素类药物品种丰富,主要包括孕激素、雌激素、雄激素、糖皮质激素和盐皮质激素等。甾体药物具有较长的产业链,根据甾体药物不同的工艺路线和产物,分为起始物料、重要中间体、原料药及制剂。甾体激素的产品特点和专线生产的特殊要求使得行业进入门槛高,技术难度大。起始物料从甾醇开始通过微生物发酵的方法生产出如雄烯二酮(4AD)、雄二烯二酮(AAD)、9-OH-雄烯二酮(9-0H-AD)、BA 等重要中间体,衍生出下游的各类甾体激素原料药及制剂。甾体激素产业链较长,分工细致,各类企业擅长的细分领域各有不同。近年来,合成生物学、酶催化等新技术的逐步应用和实施将进一步优化甾体激素产业链的生产工艺、提升生产效率。

  • 要点五:营销模式日趋成熟

    公司目前销售架构主要由三部分组成:国内贸易部,负责原料药的国内销售、目前已与国内 100 多家主要的甾体药物制剂生产企业建立了稳定的业务联系,国内市场占有率多年来保持稳定。国际贸易部,负责原料药和中间体的境外销售,已与欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等多个地区的 40 多家原料药、制剂终端客户和贸易商建立了业务联系;意大利子公司 Newchem 公司和 Effechem 公司主要负责欧美规范市场的高端原料药销售。仙药销售公司,主要负责公司制剂产品的销售,经过多年不懈积累,建立了终端网络已覆盖全国,与 7000 余家终端医院、6 万余家药店建立了业务联系。在妇科、麻醉科、呼吸科、普药领域具有品牌优势,近几年在呼吸科领域销售增长迅速,普药领域增长稳健、皮肤科产品销售初具规模。拓展了互联网电商销售,开辟新的营销渠道。

  • 要点六:生产平台搭建日趋完备

    公司长期专注于甾体激素业务领域,具有多年的沉淀和积累。以创新技术支撑,努力打造精益化、高品质、高效率的制造平台,目前在国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台。在国外以意大利 Newchem 公司为主体拥有两个标准化原料药工厂。公司各生产区内化应用精益生产,对标国际高端市场要求,安全环保设施完善,质量保证体系和国际注册水平不断提升。杨府原料药新厂区主动寻找业务机会、逐渐产能爬坡、积极筹备 FDA 检查,完成了 7 个 PMO 项目立项和 5 个新产品的生产落地工作;台州仙琚厂区打造产业化技术支持体系,完成了新技术工艺开发的试产,探索了形成了多功能模块化中试方案。制剂厂区形成研产销快速响应的工作机制,保证研发产品如期上线,新产品高效率生产交付,实现了制剂产品向 FDA 申报 ANDA 的突破。意大利 Newchem 公司克服各类困难,积极主动拓展市场,围绕客户高品质要求,提升装备和工艺水平,实现高质量、高品质、高水平发展。

  • 要点七:研发技术储备充足

    仙琚制药围绕甾体药物产业链和关键治疗领域搭建研发体系,形成产品开发梯队。在妇科女性健康领域、围孕期、围术期、呼吸系统、皮肤科等多系列产品管线研发布局。制剂研发团队,具备常规制剂开发、半固体制剂开发、腔道给药制剂开发、吸入制剂、缓控释制剂等复杂制剂的开发能力。原料药研发团队公司具备化学合成技术平台、绿色化工艺改进、菌种改造、生物发酵、高效分离等技术平台能力。公司近年来创新研发机制,搭建各具特色的开放式研发平台,分别在杭州设立了仙琚医药科技公司、仙琚萃泽科技公司、杭州科技创新公司,并设立原料药研发平台仙琚(嘉兴)医药科技公司,初步形成以国外高端研发机构为源头,以杭州和仙居二地研究院为消化接收,以仙居基地为实施落地的技术架构体系。报告期内,公司同时开展 46 个制剂项目的研发工作,5 个新产品或一致性评价产品获批,6 个产品完成工艺验证,获得 2 项国家发明专利授权证书,1 项发明专利申请获得受理。

  • 要点八:拟8.37亿元收购两家意大利药企

    2017年6月19日公告,公司拟出资11,000万欧元(约合人民币83,733万元)收购意大利 Newchem S.P.A.和Effechem S.r.l.100%的股权。Newchem公司成立于1998年,主要从事原料药,主要是甾体和激素类药物的研发,生产,销售,及其于农业,食品业,环保业,美容业,理疗业的应用研究。Effechem成立于1975年,主要从事医药行业的各类销售活动。公司股票自6月20日起复牌。

  • 要点九:投资斯瑞生物

    2015年6月19日晚间公告称,公司拟以自有资金投资3000万元与山东赛托生物科技股份有限公司(简称“赛托生物”)共同参与“山东斯瑞生物医药有限公司”(简称“斯瑞生物”)的增资扩股,投资完成后公司将持有斯瑞生物3000万元的出资额,占其注册资本的30%。

  • 要点十:募8.8亿升级建设原料药项目

    2014年12月28日发布非公开发行股票预案,公司拟以9.03元/股的价格发行股票数量不超过9,761.50万股,募集资金总额不超过8.81亿元。公司拟利用上述资金升级原料药项目及补充流动资金,其中5.5亿元用于原料药产业升级建设项目,2亿元偿还银行借款,其余1.31亿元用于补充流动资金。

  • 要点十一:新药研发

    根据公司战略规划,新产品以妇科、呼吸科、麻醉科、皮肤科四大类药物研发为重点。2016年获得盐酸罗哌卡因等生产批准文号3个,地诺孕素片等临床批件5项,曲安奈德益康唑乳膏等再注册批件5个,申报补充申请31项,申报再注册3项。国内国际注册产品研发项目按计划进行,完成了去氧孕烯、HS-7等20多个原料药项目和水杨酸倍他米松软膏等12个制剂项目不同阶段的开发工作。完成1.1类新药奥美克松钠等产品分析方法验证、产品的评价、分析方法确认等工作。获得发明专利授权证书3件,申请公开和受理10件。完成12只原料药工艺改进课题。有序推进杨府制剂、城南厂区技改工作。噻吩诺啡项目与军科院继续进行深入合作,后续工作有序推进中。药品一致性评价工作有序展开,提交了参比制剂备案申请14项。

  • 要点十二:国内甾体药物龙头 

    中国的欧加农,公司以双烯为起点,生产甾体激素一系列产品,种类覆盖皮质激素,麻醉肌松药,性激素和孕激素,产品布局和发展方向效仿全球激素龙头欧加农。公司肌松药位居国内第三,紧急避孕药零售市场位居第二。公司主要生产性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物三类,共100多个品种,拥有200吨原料药,70亿片片剂,5亿粒胶囊,2亿支水针,1000万支冻干粉针剂,1000万支乳膏剂,1000万袋颗粒剂的生产能力。

  • 要点十三:原料具备成本转移能力 

    公司在皮质激素原料药市场份额位居前列,具备一定的价格转移能力。由于公司在国内泼尼松系列和地塞米松系列原料药的市场份额高,接近50%,具备一定的提价能力,可转移成本压力。此外,公司的海外注册和合作正在稳步推进,有23个品种已取得国际认证,将为未来规范市场出口奠定基础。

  • 要点十四:扩大产能

    公司以募集资金1.15亿元投资生殖健康制剂系列产品投资项目,将年产米非司酮片剂2000 万片,米非司酮胶丸2000万粒,复方戊酸雌二醇片剂2000万片和非那雄胺片剂7000万片,以3660万元投资麻醉制剂产品投资项目,将年产甲磺酸罗哌卡因注射液900万支(10ml)和100万支(100ml),以3.15亿元投资高级糖皮质激素系列原料药固定资产投资项目,将年产2吨环索奈德原料药,6吨甲基泼尼松龙原料药和260千克噻托溴铵原料药,以3360万元投资外用制剂产品投资项目,将年产糠酸莫米松乳膏剂500万支。项目全部达产后,预计年增销售收入8.29亿元,利润总额1.53亿元。

  • 要点十五:年产2亿支(瓶)注射剂生产线产业化项目

    2012年3月,为了提升公司的行业竞争力和持续发展能力,公司拟使用自筹资金9,300万元在浙江省仙居县现代工业集聚区投资建设年产2亿支(瓶)注射剂生产线产业化项目,本项目建设期拟为两年,建成后将形成年产普通类冻干粉针剂800万瓶、性激素类注射剂1.92亿支的生产能力,达产后正常年份可实现销售收入12,620万元,净利润2,078万元,税金1830.77万元。

  • 要点十六:销售网络优势 

    公司拥有一支超过700人的销售队伍,形成了医院线和OTC线两个完整的销售网络。公司将全国市场分为4个销售大区,每个大区下设6个办事处,覆盖了除西藏以外的内地所有省,自治区和直辖市。公司医院线的销售网络已覆盖全国地级市以上的主要医院,与2800多家医院的妇产科和3500多家医院的麻醉科建立了业务联系,OTC线的销售人员管理的药店已达到6万多家。

  • 要点十七:原料药和制剂一体化 

    原料药生产企业的客户是制剂生产厂家,制剂生产厂家的采购属理性购买,对价格敏感,且具备议价能力,产品市场供求状况的细微波动都会对产品价格产生影响,从而影响原料药生产企业盈利的稳定性。与单纯生产销售原料药的业务模式相比,公司原料药和制剂一体化的业务模式具有更为稳定的盈利能力,制剂业务对公司主营收入的贡献超过一半。

  • 要点十八:产品链完整 

    公司主导产品都来自对双烯进行加工产生的各种中间体。由化工基础原料双烯出发,经过系列反应,分别衍生出维库溴铵(麻醉),米非司酮(性激素),醋酸甲羟孕酮(性激素),地塞米松系列(皮质激素),倍他米松系列(皮质激素),泼尼松系列(皮质激素)等系列产品,已形成了一个覆盖面宽,相关性强,技术及功能相辅相成的产品组合,成为国内对双烯进行产品链开发最为全面的药物生产企业。

  • 要点十九:心脏起搏器 

    公司向控股子公司能可爱心(控股比例60%)提供800万元财务资助,主要用于其心脏起搏器项目和动脉压迫止血器项目的实施推进所需的流动资金。目前即将生产出心脏起搏器样机,预计能可爱心生产的心脏起搏器上市后市场前景良好。心脏起搏器项目填补国内空白,为国家863计划重点扶持项目。部分财务资助资金用于动脉压迫止血器医院销售网络建设,将销售点从现有的50余家扩充到100家。起搏器国内市场目前有5亿元左右,随着医保报销的比例增大和产品价格降低,该市场可能扩充至百亿元,预计公司将成为本土化进程中受益最大的国内企业。

  • 要点二十:股东回报规划 

    2012年8月,公司制订未来三年(2012-2014)股东回报规划。未来三年内,公司可以采取现金方式、股票方式、现金与股票相结合的方式或者法律法规允许的其他方式分配利润。在公司盈利、现金流满足公司正常经营和长期发展的前提下,未来三年,公司原则上每年度进行一次现金分红,公司董事会可以根据公司盈利情况及资金需求状况决定提议公司进行中期现金分红。公司根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,足额提取法定公积金、任意公积金后,在公司盈利且现金能够满足公司持续经营和长期发展的前提下,未来三年内,公司原则上每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且公司未来三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司可以根据累计可供分配利润、公积金及现金流状况,在保证足额现金分红和公司股本规模合理的前提下,为保持股本扩张与业绩增长相适应,采用股票股利方式进行利润分配。股票股利分配可以单独实施,也可以结合现金分红共同实施。

  • 要点二十一:自愿锁定股份

    公司控股股东县资产经营公司,股东金敬德承诺,自公司股票上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理其持有的公司股份,也不由公司回购其持有的股份。公司3名法人股东浙江医药,县医药公司,国投高科投资和顾时云等142名自然人股东承诺,自发行人股票上市之日起12个月内,不转让或者委托他人管理其持有的公司股份,也不由公司回购其持有的股份。