广生堂董秘问答_广生堂最新投资者互动_300436

广生堂(300436)董秘问答

📅 2025三季
❓ 投资者提问:
李董好,我看GST-HG131的研究负责单位是解放军总医院第五医学中心,申办人是贵司,主要研究者是王福生院士,主要参与研究者有侯金林、黄祖雄、蔡大川教授,请问贵司在这款药上和解放军总医院第五医学中心是什么关系?贵司在这款药的权益上占多少?王、侯、黄、蔡等这些人和贵司是什么关系,是否算贵司的研发人员?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!感谢您对公司在研创新药GST-HG131的关注。本公司作为GST-HG131项目的申办方和权益所有者,负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费;解放军总医院第五医学中心是本项目II期临床试验的牵头研究单位,负责按药物临床试验质量管理规范执行临床试验研究。双方是申办方与研究机构的协作关系。王福生院士、侯金林教授、黄祖雄教授、蔡大川教授等均为所在研究机构的临床专家,在本项目中担任主要研究者或参与研究者。他们不属于公司内部研发人员,而是公司在此项目上重要的临床合作专家。再次感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
领导你好,最新的美国对于医药的关税昨晚宣布了,请问上述关税对于公司有什么影响,公司有什么举措来维护?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!美国对于医药的关税政策未对公司GST-HG141的研发进展构成实质性影响,公司生产经营一切正常。公司管理层始终专注于主营业务,正在持续稳健推进乙肝创新药研发相关工作,期望以优异的临床表现回报各位投资者的支持!同时,二级市场股价受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重复杂因素影响,敬请广大投资者注意投资风险,理性投资!感谢您的关注!
📅 2025-10-27
❓ 投资者提问:
近日福建广生中霖生物科技有限公司完成定增扩股,主要参与方均是国企,请问,公司有计划将该控股子公司单独运作上市的计划吗?如果不是,资本参与的汇报机制是什么?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好。公司目前暂无广生中霖单独运作上市的具体计划。本次广生中霖增资将补充运营所需资金,通过加快推进在研创新药的研发进程,早日实产品商业化,从而提升广生中霖的内在价值,为全体广生中霖股东带来可持续的创新回报。公司将按照监管规定及时履行信息披露义务,所有重大信息请以指定披露媒体公告为准。感谢您的关注!
📅 2025-10-24
❓ 投资者提问:
董秘您好:据了解公司控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司已获批上市的新冠口服小分子3CL蛋白酶抑制剂“泰中定”(阿泰特韦片/利托那韦片组合包装),不仅用于新冠治疗,其3CL靶点亦对流感等呼吸道病毒具有潜在交叉抗病毒活性,公司正推进相关海外临床研究(PLATCOV)以拓展适应症?此外,请问公司在流感领域的布局是否属实?有研发哪些用于治疗感冒发烧咳嗽的药物?请相关介绍一下。谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!公司3CL蛋白酶抑制剂泰中定已于2023年获批用于治疗新冠病毒感染,截止目前未开展除新冠以外的流感领域的适应症研究。子公司广生堂中兴药业的顺气化痰颗粒“克易停”用于上呼吸道感染、急慢性气管炎咳嗽多痰、胸闷气急,请您按需遵医嘱选用。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司乙肝登峰计划整体进行到哪个阶段了?131和141的2期临床效果这么好,对公司在研发和产品上市的安排和节奏上有哪些积极的影响?公司发行股份获得了投资方,是不是对公司创新研发非常看好,发行股份主要用于哪方面?对公司有啥帮助?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!乙肝治疗创新药GST-HG131、GST-HG141因明显的临床优势数据均被纳入突破性治疗品种名单,有力支持联合用药挑战乙肝治愈登峰计划,其联合方案的II期临床试验项目属于国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药,被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”并取得临床试验申请批准。近期创新药子公司广生中霖完成了增资扩股引入重大投资者,体现了投资者对公司创新药的持续看好,也将及时补充运营所需资金,加速在研创新药的研发进程。此外,公司也在积极推动向特定对象发行A股股票工作,持续保障创新药的长期研发投入。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
您好!请问创新药三期临床没有资金卡住了?特定增发股票失败了?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司在研乙肝创新药GST-HG141的III期临床试验正按计划有序推进,已在全国多个中心持续入组和开展研究。为助力创新研发,公司已启动向特定对象发行A股股票的工作,该事项已获得深交所受理并披露审核问询回复,目前正按程序审核中,尚需通过深交所审核并获得中国证监会同意注册后方可实施。公司将全力以赴推进创新药临床研究和向特定对象发行股票工作,严格依照监管要求履行信息披露义务,感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问:
董事长您好;请问公司现在有董秘吗?为何都不回复投资者的任何问题?别的公司都是积极耐心的回复投资者的提问,建议公司加急处理此事。谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的关注和监督。公司高度重视互动易平台与投资者的沟通交流,如确实存在部分回复不及时的情况,我们深表歉意,后续会持续改进。谢谢!
📅 2025-10-17
❓ 投资者提问:
李董您好!131141获批临床已半年未入组我们很着急,希望李董考虑以大股东一致行动人减持七百万股,减持资金全部借给上市公司用于治乙肝药的临床试验,待创新药上市后赚到钱如数归还给一致行动人,这样的减持我们在股吧讨论过,散户都绝对支持,这样还能防止深交所不批准定向融资拿不到资金而无法继续临床,又能以最快的速度拿到临床资金,要记住新冠药太慢上市生不逢时的惨痛教训。希望李董事长认真考虑,谢谢.
💬 董秘回复:
感谢您对公司创新药业务的关注与宝贵建议。公司始终将创新研发置于核心战略位置,持续、稳定地保障研发投入,确保在研项目能高推进。今年9月,公司已公告创新药子公司广生中霖已成功引入重要投资者实施股权增资近2亿元,为创新研发提供了保障。再次感谢您的支持,我们将全力推进创新药研发!
📅 2025-09-26
❓ 投资者提问:
领导你好,请问特朗普最新的医药关税政策,对公司有影响吗?目前新药的入组情况是否超预期?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!国际贸易关税政策未对公司GST-HG141的研发进展构成实质性影响,公司生产经营一切正常。GST-HG141的三期临床在全国多个中心持续入组,公司正在以饱满的热情和信心推动临床进展。相关具体临床进展,公司将按照相关监管规定及时履行信息披露义务。谢谢您的支持!
❓ 投资者提问:
董秘你好,请问公司的131和141有没有什么临床数据和进展?
💬 董秘回复:
您好,感谢您对公司的关注。公司乙肝治疗创新药GST-HG141已于2025年7月完成III期临床试验的首例患者入组,进度处于行业同品类前列。GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的II期临床试验项目已获批临床。目前GST-HG141的III期临床正在全国多个中心稳步推进。创新药研发是公司发展的核心驱动力,公司必将全力以赴,同时对研发进展按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注与支持!
❓ 投资者提问:
请问特朗普增加高额关税对广生堂到达141的价格是否有影响?公司是否有应对措施?后期股价是否维护?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!国际贸易关税政策未对公司GST-HG141的研发进展构成实质性影响,公司生产经营一切正常。公司管理层始终专注于主营业务,正在持续稳健推进乙肝创新药研发相关工作,期望以优异的临床表现回报各位投资者的支持!同时,二级市场股价受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重复杂因素影响,敬请广大投资者注意投资风险,理性投资!感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
请问,141的三期临床入组人数已经有多少人了。谢谢!
💬 董秘回复:
GST-HG141的三期临床在全国多个中心持续入组,公司正在以饱满的热情和信心推动临床进展。相关具体临床进展,公司将按照相关监管规定及时履行信息披露义务。谢谢您的支持!
📅 2025-09-22
❓ 投资者提问:
请问三期后到有结果这段时间真空期,董秘可以定时给我分享一些相关进展的消息么。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,感谢您对公司创新药的持续关注!目前GST-HG141的III期临床正在全国多个中心稳步推进。创新药研发是公司发展的核心驱动力,公司必将全力以赴,同时对研发进展按照相关规定履行信息披露义务。再次感谢!
❓ 投资者提问:
请问广生堂是什么时候增发
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!目前,公司再融资项目正处于交易所审核阶段。公司已披露首轮审核问询的回复,募集说明书等申请文件也更新了2025年上半年的财务数据,尚需通过深交所审核并获得中国证监会同意注册后方可实施,具体增发完成时间具有不确定性。公司正全力以赴积极推动,将严格按照监管要求及时披露进展,敬请关注公司后续公告。谢谢!
❓ 投资者提问:
你好董秘,截止到9月18日,贵公司的股东人数有多少?盼回
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!互动易非法定的信息披露平台,为保障信息披露公平原则,公司选择在定期报告中统一披露对应报告期末时的股东总数信息。感谢您的理解与关注!
📅 2025-09-16
❓ 投资者提问:
董秘您好,我司131已经进入三期临床,上海挚盟药业的治疗乙肝药物也已经进入三期,请问我司和挚盟医药路径有何区别,两者优劣势是什么,我司有无信心在数据上比对方数据更优?另外131联合141治疗预期可临床治愈,挚盟医药有没有这样的联合治疗方案?
💬 董秘回复:
您好,感谢您对公司的关注。公司乙肝治疗创新药GST-HG141已于2025年7月完成III期临床试验的首例患者入组,进度处于行业同品类前列。公司基于多年在乙肝治疗领域的深耕,形成了具有自身特色的乙肝创新药多管线布局和联合治疗策略,且拥有从研发、生产到商业化销售的一体化能力,为产品未来上市及患者可及性提供坚实基础。同时,我们始终密切关注行业发展动态,并对自身产品的竞争力和临床价值充满信心,力争以优异的临床数据兑现产品价值,回馈投资者长期以来的关心与支持!关于同业公司的具体情况,建议参考相关公司的公开披露信息或直接咨询!再次感谢关注!
📅 2025-09-05
❓ 投资者提问:
2025年9月2日公司公告两家合伙企业以1.9135亿元增资入股并获得广生中霖5.7648%股权,同时公司8名董事放弃优先权。但是作为小股东的我们,并不愿放弃行使优先权。请问,作为小股东的我们,如何行使优先权并参与本次的增资入股?请明确告知增资入股的方式,谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!我们非常理解您作为公司股东对广生中霖增资事项的关切,公司管理层也始终致力于上市公司的长远可持续发展。此次广生中霖拟实施的增资是一次非公开的一级市场融资,既为补充运营资金,加速推进创新药研发进程,以期早日实现产品上市并贡献利润,也希望引入合作伙伴优化广生中霖股权结构,为后续发展奠定更好基础。此外,优先认缴权仅限于广生中霖的直接股东享有,您仅作为上市公司股东不享有优先权。公司管理层将持续努力做好经营管理,力争以更好的成果回报广大投资者的信任与支持。目前增资扩股事宜仍在推进中,交易的实施仍存在不确定性,敬请注意投资风险。再次感谢您的理解和支持!
❓ 投资者提问:
2025年9月2日公司公告两家合伙企业以1.9135亿元增资入股并获得广生中霖5.7648%股权。一旦广生中霖创新药陆续上市后,必将产生大量的利润,而本次广生中霖股权被稀释,也会使控股母公司每股利润被稀释。请问,这部分被稀释的利润,公司今后如何补偿每个股东?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司与全体股东的目标一致,始终致力于提升上市公司长期价值。本次广生中霖拟引入战略投资者,旨在补充运营资金,加速推进创新药研发进程。尽管短期内公司对广生中霖的持股比例有所稀释,但将加快核心创新药的价值转化释放和商业化步伐,有利于早日实现产品上市并贡献利润,从长远来看将增强广生中霖及上市公司的整体竞争力和盈利潜力。目前增资扩股事宜仍在推进中,交易的实施仍存在不确定性,敬请注意投资风险。感谢您的理解与支持!
📅 2025-09-04
❓ 投资者提问:
有人说公司的创新药成不了,就跟当年重庆啤酒的乙肝疫苗一样。公司如何看待这个问题?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好。我们理解您将公司的乙肝创新药研发项目与历史案例进行比较的想法。然而,公司与乙肝疫苗项目在技术路径、研发阶段及已有数据层面均存在重大差异,简单类比并不科学。Ib期和II期临床试验研究结果显示,GST-HG141具有显著药效和良好的安全性,并被纳入突破性治疗品种名单,体现了对其临床价值的认可。目前GST-HG141正在推进临床III期研究中,公司管理层将以饱满的信心全力推进研发进程,争取早日为广大患者提供新的治疗选择,并为投资者创造价值。再次感谢您对公司的关注与提醒,同时也提醒注意创新药研发风险。
❓ 投资者提问:
8月22日公告华欣石恒科技创业投资基金(青岛)合伙企业(有限合伙)、济南汇扬投资合伙企业(有限合伙)以不超过 2 亿元现金增资入股公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司,但公司回避了这两家合伙企业出资2亿元后大概会持有广生中霖的百分之几股权。请问这两家合伙企业通过本投资到底会持有广生中霖的百分之几股权?公司现在持有广生中霖的股权比例为多少?第三,本次投资后公司还持有广生中霖的股权比例?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,目前公司直接持有广生中霖的股权比例约为81.0811%,详见公司于2025年9月2日披露的最新进展公告《关于控股子公司股权转让及增资扩股暨公司放弃优先权的公告》。若本次交易顺利实施,公司对广生中霖持股比例将降低为75.3163%,广生中霖仍为公司控股子公司,不会导致公司合并报表范围发生变更;新的投资方通过受让股权和增资广生中霖,将合计持有广生中霖的10.2229%。本次交易的相关协议尚未签署,交易仍存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
恭喜广生中霖签署投资意向书 说明三期进展顺利 预祝三期圆满成功
💬 董秘回复:
您好!非常感谢您的祝福与对公司创新药项目的持续关注与支持!广生中霖是公司的创新药研发平台,承担着高投入、长周期的创新药物开发任务。公司将积极推进广生中霖的增资扩股融资,以保障运营所需资金,整个研发团队也将全力以赴,力争高质量高效地推动临床研究,力争在研创新药早日上市,造福患者,回报投资者。再次感谢您的鼓励和祝福!
❓ 投资者提问:
8月22日公告华欣石恒科技创业投资基金(青岛)合伙企业(有限合伙)、济南汇扬投资合伙企业(有限合伙)以不超过 2 亿元现金增资入股公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司,按广生中霖本次投资的投前估值不低于25 亿元,以不超过 2 亿元现金认购广生中霖新增注册资本。请问,估值25亿元是什么权威机构在什么时候评估的?如有评估报告请公示。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,本次控股子公司广生中霖增资扩股是在参考广生中霖上一轮增资价格的基础上,经各方友好协商确认,拟按照广生中霖投前整体估值250,000万元进行增资,详见公司于2025年9月2日披露的最新进展公告《关于控股子公司股权转让及增资扩股暨公司放弃优先权的公告》。因广生中霖核心管线仍处于在研阶段,未有第三方机构出具正式评估报告。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
8月22日公告华欣石恒科技创业投资基金(青岛)合伙企业(有限合伙)、济南汇扬投资合伙企业(有限合伙)以不超过 2 亿元现金增资入股公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司,但公司回避了这两家合伙企业出资2亿元后大概会持有广生中霖的百分之几股权。问这两家合伙企业通过本投资到底会持有广生中霖的百分之几股权?再问公司现在持有广生中霖的股权比例为多少?第三,本次投资后公司还持有广生中霖的股权比例?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,目前公司直接持有广生中霖的股权比例约为81.0811%,详见公司于2025年9月2日披露的最新进展公告《关于控股子公司股权转让及增资扩股暨公司放弃优先权的公告》。若本次交易顺利实施,公司对广生中霖持股比例将降低为75.3163%,广生中霖仍为公司控股子公司,不会导致公司合并报表范围发生变更;新的投资方通过受让股权和增资广生中霖,将合计持有广生中霖的10.2229%。本次交易的相关协议尚未签署,交易仍存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。感谢您的关注!
📅 2025-09-03
❓ 投资者提问:
尊敬的董秘,您好!2025年上半年创新药对外授权总金额已接近660亿美元,请问贵公司是否有授权项目?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司目前暂未有创新药项目对外授权。但公司密切关注市场机遇,积极探索创新药研发与商业化合作机会,为公司的创新研发和成长提供资金支持和加速。如有相关进展,公司将及时履行信息披露义务。公司指定的信息披露媒体为《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》、《上海证券报》和巨潮资讯网,有关公司的信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。感谢您对公司的关注和支持。
📅 2025-08-27
❓ 投资者提问:
请问GH141三期目前入组多少人?听说只有1人,是否属实?请正面回复问题,不要偷换概念说目标是526人,别告诉我你的目标是上清华,请回复你的实力是三本还是二本?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!药物临床试验登记与信息公示平台的公示的已入组人数并非实时更新,不能反映最新进展,您所提及的“入组仅1人”的情况不属实。公司创新药GST-HG141的III期临床试验目前正在全国多家中心稳步推进,已于2025年7月25日完成首例受试者给药,并正在持续进行受试者入组工作。后续相关临床进展,公司将按照相关监管规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注与支持!
❓ 投资者提问:
请问贵公司在湖南是否有乙肝临床试验的项目?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司创新药GST-HG141(奈瑞可韦)的III期临床试验为一项多中心研究,目前已在国内多家权威临床中心开展,其中包括湖南的中南大学湘雅医院、邵阳市中心医院等机构。衷心感谢您对公司的持续关注与大力支持!
📅 2025-08-21
❓ 投资者提问:
你好,广生堂乙肝创新药131和141的价值,我想贵公司自己最清楚,希望大胆的说出来,让真正的投资者安心!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司创新药GST-HG131和GST-HG141均因“经加快上市申请专家论证会议定,本品为新机制治疗药物,现有数据提示具有明显临床优势”双双被纳入突破性治疗品种名单,且GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的II期临床试验项目挑战乙肝临床治愈,属于国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药,被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”。感谢您对公司的关注与支持!
❓ 投资者提问:
GST-HG131联合GST-HG141的用药方案何时开始II期临床入组?此项目有何优势?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的II期临床试验项目,是基于核苷(酸)类似物 NAS 基础治疗的三联全口服挑战乙肝治愈方案,属于国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药,被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”并已获批临床试验。后续相关临床进展,公司将按照相关监管规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注与支持!
❓ 投资者提问:
请问目前141三期入组人数有多少了?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司创新药GST-HG141的III期临床试验进展顺利,已于2025年7月25日完成首例受试者入组给药,目前多个研究机构中心正在持续受试者入组中。后续相关临床进展,公司将按照相关监管规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注与支持!
❓ 投资者提问:
GST-HG131的三期临床进展如何?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,GST-HG131暂未开展单药三期临床,GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的II期临床试验项目已获批临床。后续相关临床进展,公司将按照相关监管规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注与支持!
❓ 投资者提问:
您好!请问贵公司有没有考虑发行H股股票并在香港交易所上市融资?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司始终关注资本市场的发展机遇,并会结合战略规划、业务需求及市场环境,审慎评估各类资本市场融资方式。目前,公司正在推进向特定对象发行A股股票的相关工作,暂无相关H股股票发行安排,后续如有重大资本运作计划,将严格按照监管要求履行信息披露义务。感谢您的关心和支持!
❓ 投资者提问:
GST-HG141的三期临床数据28天的时候会公布吗
💬 董秘回复:
乙肝创新药GST-HG141目前正在进行一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的三期临床试验,治疗周期为48周。为确保临床试验数据的科学性和可靠性,临床研究将严格按照方案执行,预计不会在28天时进行揭盲及数据披露。感谢您的理解与支持!
❓ 投资者提问:
你好,贵公司乙肝创新药131和141是核心资产,建议每周通报一下临床信息,让广大投资者安心持股,静待花开!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,非常感谢您的建议!创新药的研发遵循严谨的科学规律,其临床周期是验证其安全性与有效性的必经之路。公司会高效推进创新药临床研究,并将按照相关监管规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注与支持!
📅 2025-08-14
❓ 投资者提问:
公司的在研乙肝新药GST-HG141(奈瑞可韦)发表的II期临床结果及正在开展的III期临床试验均为针对低病毒血症的慢乙肝患者,这是否意味着该药物将来上市后主要的受众群体为经核苷酸类(NAs)抗病毒药物治疗后治疗后应答不佳的低病毒血症患者?该药不联合NAs药物,单独的抗病毒效果如何?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好。公司创新药GST-HG141(奈瑞可韦)目前正在开展III期临床试验,采用标准核苷(酸)类似物治疗的加用(add-on )疗法,针对HBV DNA>50 IU/mL的核苷类似物经治应答不佳患者,包括低病毒血症患者(HBV DNA 50–2000 IU/mL)及应答不佳患者(HBV DNA >2000 IU/mL)。Ib期数据显示,GST-HG141单药抗病毒效果显著且呈剂量依赖性,高剂量组28天治疗可使HBV DNA平均下降3.43 log10 IU/mL。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持!
📅 2025-08-13
❓ 投资者提问:
董秘您好!请问贵公司最近三个月内接待过那些投资机构或投资者来贵公司调研过?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好,公司高度重视与投资者的沟通交流,已在互动易平台及时披露了《投资者关系活动记录表》,敬请查阅。感谢您对公司的支持与关注!
📅 2025-08-12
❓ 投资者提问:
董秘,周末好!公司创新药奈瑞可韦GST-HG141的II期研究结果发表于《柳叶刀一eClinicalMedicine》,体现了国际医学权威对我们开展此项工作的价值认可,请问论文名称是什么?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好。GST-HG141的II期研究结果发表于《柳叶刀一eClinicalMedicine》,论文名称为《Safety and efficacy of GST-HG141, a novel HBV capsid assembly modulator, for the treatment of chronic hepatitis B patients with low-level viremia: a randomized, double-blind,placebo-controlled, multicenter phase ll study》。感谢您对公司的关注和支持。
❓ 投资者提问:
董秘你好,公司而对投资提问中有关多中心临床启动情况和入组情况不能详情回复?大家非常关心招募情况进展如何。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司创新药GST-HG141的III期临床试验进展顺利,已于2025年7月25日完成首例受试者入组给药。后续相关临床进展,公司将按照相关监管规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注与支持!
❓ 投资者提问:
尊敬的董秘:你好,目前公司在进行141的三期临床入组工作,我是福建省福清市的,有几位朋友想入组临床,不知道福清市医院是否被列为临床合作单位,若不是,建议将福清市医院列入临床研究合作单位,福清市的乙肝人数众多,有利于甄选入组人员。谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!感谢您对创新药GST-HG141临床试验的关注及宝贵建议!目前福清市医院暂未列入本次临床研究中心名单,我们已将您的建议转达至临床运营团队评估。建议您的朋友可关注福州地区临床合作的研究中心,包括福建医科大学孟超肝胆医院 (福州市传染病医院)、福建医科大学附属第一医院、福州大学附属省立医院等,希望GST-HG141能为您朋友及更多乙肝患者带来新的治疗选择。
❓ 投资者提问:
公司是否与浙江大学医学院或者附属邵逸夫医院有合作
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好。目前公司暂未与浙江大学医学院或附属邵逸夫医院有相关合作。感谢您对公司的关注,谢谢!
📅 2025-08-11
❓ 投资者提问:
广生堂募资9.77亿元的定增计划深交所现在进度怎么样
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,广生堂向特定对象发行股票的申请于2025年5月23日获得深圳证券交易所受理,已收到审核问询函并于2025年07月12日完成问询回复并披露。该事项尚需深交所审核通过并经中国证监会作出同意注册的决定后方可实施。提请广大投资者注意审批风险。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问:
你好董秘,公司最新股东人数是多少?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司统一在定期报告中披露股东人数。公司2025年半年度报告将于8月22日披露,其中包含截至2025年6月30日的股东人数信息,请您届时关注相关公告。感谢您对公司的关注与支持!
📅 2025-08-08
❓ 投资者提问:
董秘你好!根据联环药业创新药直接越过二期临床进行三期临床。贵公司131和141联合用药疗法被国家纳入突破性疗法,且各自完成二期临床证明疗效优秀,有没有考虑申请直接越过二期临床进行三期临床,加快上市速度,为广大乙肝患者带来福音。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好。公司GST-HG131联合GST-HG141项目需按法规要求开展并完成II期临床试验研究,目前联合方案的II期临床试验申请已获得批准。公司正推进临床研究准备工作,未来也将积极争取快速审评审批政策支持,以加速该创新联合疗法的开发进程。感谢您对公司的关注!
❓ 投资者提问:
尊敬的董秘您好!请问GST—HG131联合GST-HG141二期临床试验已于2025年3月获批临床试验至今还未入组是何原因?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好。目前公司推进的GST-HG131联合GST-HG141的用药方案已获准开展II期临床试验,目前正在进行相关准备,后续进展敬请关注公告。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
您好,请您介绍一下贵公司的乙肝创新药成果发表在国际权威期刊柳叶刀的情况,谢谢。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司创新药奈瑞可韦GST-HG141的II期临床研究结果已于2025年8月3日正式在线发表于《柳叶刀-eClinicalMedicine》。GST-HG141 II期研究结果在《eClinicalMedicine》的发表彰显了国际学术界对其创新性、严谨性和显著临床价值的认可。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
白梨糖水:请正面回复-既然贵司已开展GST-HG131 联合 GST-HG141 的 II 期临床试验,同时又开展131+141二者联合核苷酸药物临床试验,是否意味着131+141二者联合不能根治乙肝病毒,才寻求联合核苷酸药物?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好。目前公司已获准开展II期临床试验的 GST-HG131 联合 GST-HG141 项目,就是基于核苷(酸)类似物 NAS 基础治疗的三联全口服方案,不存在同时开展问题所述两个联合方案临床试验的情形。三联方案的设计目的是为了通过多种抗病毒机制协同,覆盖更广泛患者需求并提高乙肝临床治愈率。感谢您对公司的关注和支持。
❓ 投资者提问:
请问公司乙肝创新药奈瑞可韦是否对丙肝有疗效?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好。公司乙肝创新药奈瑞可韦GST-HG141目前正积极开展临床III期试验,是针对慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒药物应答不佳患者联合治疗,其研究范围未涵盖丙型肝炎(HCV)治疗领域。感谢您对公司的关注和支持。
❓ 投资者提问:
董秘,你好!131和141联合治疗方案,但131只完成2期临床试验,但141已进入3期试验,这样进度不一样,是否会影响产业化和商业化进程,影响公司预期获利时间?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好。目前公司推进的GST-HG131联合GST-HG141的用药方案已获准开展II期临床试验,此项目用于挑战乙肝临床治愈。而正在进行III期临床试验的GST-HG141针对的是抗病毒药物应答不佳人群。两个项目的适应症不同,进展互不干扰。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
尊敬的董秘您好!请问GST-GH141三期临床试验至今只有一例入组试验是有程序上要求吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好。GST-HG141的III期临床试验目标入组人数为526人,并非只有一例入组试验。公司正在按照既定程序和计划逐步推进。感谢您对公司的关注。谢谢!
❓ 投资者提问:
请您介绍一下咱们公司发表在世界权威杂志柳叶刀上的文章及其重大意义,谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司创新药奈瑞可韦GST-HG141的II期研究结果发表于《柳叶刀——eClinicalMedicine》,充分体现了国际学术界对其创新性、研究严谨性及显著临床价值的高度认可。该研究明确证实了GST-HG141在低病毒载量(LLV)人群中的优异疗效与良好安全性,并通过关键生物标志物pgRNA的显著降低,进一步支持其关键作用——在抑制病毒复制的同时,有望突破乙肝治愈的“核心堡垒”cccDNA。这为解决LLV患者缺乏有效治疗手段的临床难题带来了全新希望。目前,GST-HG141的III期临床研究已正式启动,公司将全力推进后续研究进程,并积极筹备向国家药品监管部门提交沟通交流申请,力争早日将这一创新成果惠及广大乙肝患者。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
你好董秘,公司乙肝创新药目前在境外的布局和推进情况如何?和境内相比,哪个推进更快?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好。公司乙肝创新药目前仅在国内进行临床,未开展国外临床。公司已加强创新药全球知识产权保护,创新药系列化合物均进行PCT国际专利布局,并已陆续取得中国和其他国家或地区专利授权。如有相关进展,公司将及时履行信息披露义务,敬请关注公告。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
你好,董秘!咱公司乙肝新药GST-HG141(奈瑞可韦)等创新药,公司明确表示“力争推动创新药国际BD(商务拓展)合作和协同开发。请问最近有什么具体计划或实施目标吗?是否能模仿恒瑞医药和国际巨头合作 的专利授权出海模式?谢谢你
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好。感谢您的建议。如有相关进展,公司将及时履行信息披露义务。公司指定的信息披露媒体为《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》、《上海证券报》和巨潮资讯网,有关公司的信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
你好,董秘同志!咱公司乙肝新药GST-HG141(奈瑞可韦)等创新药,公司明确表示"力争推动创新药国际BD(商务拓展)合作和协同开发。请问最近有什么具体计划或实施目标吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好。如有相关进展,公司将及时履行信息披露义务。公司指定的信息披露媒体为《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》、《上海证券报》和巨潮资讯网,有关公司的信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
📅 2025-08-07
❓ 投资者提问:
据传公司的创新药 具有下调cccDNA转录活性甚至潜在耗竭cccDNA的能力。请问是否属实?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好。公司创新药GST-HG141的Ib 期和 II期临床试验研究结果显示,GST-HG141 片具有显著药效和良好的安全性,并且起效快,在核苷类药物治疗基础上对HBV DNA具有进一步显著优势的抑制效果,且明显降低HBV pgRNA,间接体现了对HBV cccDNA的潜在有效抑制和耗竭作用。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
请问一下,GST-HG131联合GST-HG141的II期临床试验是否已经完成患者入组?大概什么时候获得数据,谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好。GST-HG131联合 GST-HG141 的Ⅱ期临床试验已于 2025 年3月纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目并获批开展Ⅱ期临床试验,尚未实现患者临床入组。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
GST-HG131联合GST-HG141的II期临床试验是否获得政策支持?该方案的最终目标是什么?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!GST-HG131、GST-HG141均已被纳入突破性治疗品种名单,且联合方案属于国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药,已于2025年3月纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目,现已获批开展临床II期试验。该联合方案希望通过多机制协同增效,挑战慢性乙肝临床治愈。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
请问131和141二期临床进展情况如何?参加试验乙肝病毒患者招收情况如何?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,GST-HG131和GST-HG141均已完成临床二期。公司正积极推进GST-HG141的三期临床,已于今年7月完成首例患者入组给药。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
GST-HG131联合GST-HG141的II期临床试验是否已启动患者入组?该方案有何优势?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好。GST-HG131联合 GST-HG141 的Ⅱ期临床试验已于 2025 年3月纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目并获得临床试验申请批准,尚未实现患者临床入组。该方案的优势在于多机制的全口服方案,且GST-HG131、 GST-HG141均已被纳入突破性治疗品种名单: GST-HG131对HBsAg有显著抑制作用,GST-HG141对HBV DNA有显著的抑制效应且明显降低pgRNA,间接体现了对HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用,叠加核苷(酸)类似物基础治疗,有望产生协同增效作用,挑战慢性乙肝临床治愈。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
贵公司连亏五年,营收一年几个亿。业绩什么时候有改善?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好。根据2024年年度报告,虽然公司近三个年度存在大额研发投入等因素导致连续亏损,但归属于上市公司股东净利润亏损同比大幅收窄55.16%,经营活动产生的现金流量净额转正。根据2025年一季度报,剔除泰中定波动影响后,2025 年一季度公司营业收入继续保持增长,核心业务肝胆疾病药物(抗乙肝病毒药物、保肝护肝水飞蓟宾葡甲胺片等)同比增长约19.87%。公司将继续坚持创新驱动发展战略,优化产品结构,提升核心产品的市场竞争力,同时加强成本管控,推进精益管理,实现降本增效。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
8月4日,翰宇药业宣布推进中国内地首个以“创新药研发未来收益权”为底层资产的RWA代币化试点项目。广生堂是否也有尝试类似这种创新融资模式的可能?
💬 董秘回复:
感谢您的关注!公司将积极探寻多种创新合作模式,并将按规定及时履行创新药相关进展的披露。感谢您的理解与支持!
❓ 投资者提问:
公司有无对纳入突破性治疗名单的两款创新药实施海外BD授权的考虑?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!公司始终秉持开放合作的态度,积极参与国际学术交流,寻求和推动全球战略合作机会。公司指定的信息披露媒体为《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》、《上海证券报》和巨潮资讯网,有关公司的信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。感谢您对公司的关心和关注!
❓ 投资者提问:
董秘你好!公司积极探寻全球战略合作,听闻已经有几家国际医药巨头在接触,请问是否属实?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!公司始终秉持开放合作的态度,积极参与国际学术交流,寻求和推动全球战略合作机会。公司指定的信息披露媒体为《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》、《上海证券报》和巨潮资讯网,有关公司的信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。感谢您对公司的关心和关注!
📅 2025-08-01
❓ 投资者提问:
尊敬的董秘你好!贵公司已经有两款治疗乙肝的创新药获得突破性治疗认证,按照突破性治疗有关规则,完成二期临床后,无需等待三期临床完成即可申报新药,请问公司申报新药有何计划和安排?后续是否会申请快速审批通道!谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司乙肝治疗创新药GST-HG141目前正积极推进III期临床试验,公司将按照国家药品审评审批相关规定,在完成临床研究并取得必要行政许可后及时启动申报工作。GST-HG141联合GST-HG131的联合治疗方案已入选国家优化创新药临床试验审评审批试点项目,这有助于缩短审批周期。公司将持续关注并积极申请快速审批通道,以加快创新药上市进程。 感谢您对公司的关注!创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
您好,董秘!广东7月25日公告“乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验首例受试者成功入组”,现已过一段时间,受试者临床效果如何?
💬 董秘回复:
感谢您的关注!公司正高效有序推进奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验,后续会按规定及时履行临床研究进展的信息披露。敬请关注公司公告,感谢您的理解与支持!
❓ 投资者提问:
董秘您好:“请问公司的特种气体是否可以用于半导体的生产”。 谢谢!
💬 董秘回复:
感谢关注!我司专注于药品的研发、生产与销售,未经营特种气体业务。谢谢。
📅 2025-07-31
❓ 投资者提问:
尊敬的公司董秘你好,公司上市至今一直致力于肝病药物到研发,最近几年公司定期报告显示业绩亏损,想必是因为重新药的研发投入资金太大,最近也看到公司在互动问答中讲到的乙肝新药的进展情况喜人。但是在财报中看到公司资金很紧缺,公司的融资渠道还畅通吗?为什么不开展公开融资?比如配股、发行可转换债券 、增发什么的。
💬 董秘回复:
感谢您的关注!公司已启动2025年度向特定对象发行A股股票并已获得深交所受理,本次融资重点投向乙肝治疗创新药的临床研究。除资本市场融资外,公司也将积极通过多元化的资金筹措,保障创新药研发的资金需求。公司本次向特定对象发行股票事项尚需通过深交所审核,并获得中国证监会同意注册后方可实施,最终能否通过深交所审核并获得中国证监会作出同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。创新药研发周期长、投入大、风险高,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
📅 2025-07-25
❓ 投资者提问:
你好董秘,目前公司在研的两款乙肝创新药是不是目前市面上进展最快,临床疗效表现最好的?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司在研乙肝创新药GST-HG141和GST-HG131均“经加快上市申请专家论证会议定,本品为新机制治疗药物,现有数据提示具有明显临床优势”,双双被纳入突破性治疗品种名单,体现了公司在肝病治疗领域的创新实力和药物临床潜力。目前,GST-HG141正在推进临床III期试验,GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的II期临床试验项目已获临床试验申请批准,公司将积极推进创新药临床研究进展,争取早日获批上市!创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
麻烦问下公司131三期临床试验什么时间开始
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,GST-HG131已完成II期临床试验并被纳入突破性治疗品种名单,且GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的II期临床试验项目属于国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药,被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”并取得临床试验申请批准。公司将持续推进创新药研发项目,并及时对项目后续进展情况进行信息披露。感谢您对公司的关注!创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
董秘你好!请问截止7月20日公司的股东户数是多少?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好。公司在定期报告中按照相关要求对股东户数进行披露,请您关注公司后续的定期报告以获取最新信息。感谢您对公司的关注!
❓ 投资者提问:
首先感谢你们不厌其烦的回复我们提出的问题。請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱,可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗?盼你们具体,明确答复。顺祝健康,快乐 【比如截至到2025年7月10日贵公司的股东人数是多少?24
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好。公司在定期报告中按照相关要求对股东户数进行披露,请您关注公司后续的定期报告以获取最新信息。感谢您对公司的关注!
📅 2025-07-22
❓ 投资者提问:
1、请正面回复,贵公司131和141二者是否做过联合用药试验?目前进行到第几期?临床试验效果如何?在哪能查询到临床试验报告?是否可以公开?
💬 董秘回复:
投资者您好, GST-HG131和GST-HG141有开展联合用药毒理试验,结果显示二者联用不增加不良反应种类,也不会增加不良反应的程度。目前,GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的II期临床试验项目挑战乙肝临床治愈,属于国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药,被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”并取得II期临床试验申请批准。GST-HG131、GST-HG141已分别独立完成了临床II期试验并取得总结报告和公告披露,数据显示具有明显临床优势,均被纳入突破性治疗品种名单。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
❓ 投资者提问:
请正面回复,131和141第三期(III)临床试验预计时间多久;
💬 董秘回复:
投资者您好,临床试验需完成患者招募、用药观察、数据分析及报告出具等步骤,完成时间受多因素影响存在不确定性。目前,公司GST-HG141已进入临床III期阶段,计划用药周期是48周;GST-HG131联合GST-HG141已获批准开展II期临床试验。公司将按国家有关规定积极推进创新药研发项目,并及时对项目后续进展情况进行信息披露。感谢关注!创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
📅 2025-07-02
❓ 投资者提问:
2025年6月28日 —GST-HG141(奈瑞可韦)三期临床试验启动会在重庆隆重举行。由福建广生中霖生物科技有限公司(以下简称“广生中霖”)主办,全国数十家临床研究中心的专家及研究人员线上线下共同参与,GST-HG141(奈瑞可韦)三期临床试验正式进入实施阶段,标志着该药物向上市迈出关键一步,有望成为全球首个同类机制乙肝治疗药物(First in class项目),请问该药有没有优先审评审批进程
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!GST-HG141(奈瑞可韦)已于2024年12月纳入国家突破性治疗品种名单。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请注意投资风险。
📅 2025-05-09
❓ 投资者提问:
请问贵公司131,141乙肝新药是属于抑制体内病毒类还是根除乙肝病毒类药?
💬 董秘回复:
投资者您好! GST-HG131为表面抗原抑制剂,GST-HG141为核衣壳调节剂,二者都是广生堂乙肝登峰计划的重要组成部分。基于GST-HG131和GST-HG141的临床前研究和已披露的临床研究结果,GST-HG131对HBsAg具有明显抑制作用,GST-HG141片对HBV DNA有显著的抑制效应且明显降低pgRNA,间接体现了对HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用,两者在抗病毒机制上预计协同互补。GST-HG131 联合 GST-HG141 的 II 期临床试验申请已获得批准,旨在探索基于核苷(酸)类似物基础治疗上,GST-HG131片联合GST-HG141片,三联全口服用药挑战乙肝临床治愈。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
📅 2025-05-07
❓ 投资者提问:
请问贵公司为什么对很多投资者的提问没有回答?这是不是对提问的投资者不够尊重?还是这是贵公司的一贯作风。
💬 董秘回复:
首先,衷心感谢您对公司的关注与支持。公司始终将维护投资者关系、保障投资者知情权作为公司治理的重要环节,高度重视每一位投资者的提问,认真梳理,统筹回复。针对您的反馈,公司将持续改进,加强回复时效管理。谢谢!
📅 2025-02-12
❓ 投资者提问:
请问董秘,原广生堂首席科学家毛伟忠博士当前是否仍在广生堂任职?
💬 董秘回复:
您好!公司已聘任KE HU(胡柯)博士担任上市公司新的首席科学家,毛伟忠博目前继续担任公司创新药子公司广生中霖的首席科学家。胡柯博士将与张玉华博士、毛伟忠博士共同推动创新药的临床进展。感谢您的关注!
📅 2025-01-03
❓ 投资者提问:
你好董秘,公司乙肝治疗创新药已被纳入突破性治疗品种名单,请问公司是否有计划在外国市场授权其它代理商开发该药品呢?一来可以加快该药品全球推广,二来可以改善公司盈利水平。
💬 董秘回复:
您好!公司乙肝新药奈瑞可韦GST-HG141已被纳入突破性治疗品种名单,这标志着我们临床优势数据获得了认可,有望加速研发进程。同时,公司将秉承开放合作的态度,力争推动创新药国际BD合作和协同开发,共同推动乙肝治疗和抗病毒领域的进步。创新药研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准和创新药合作存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
❓ 投资者提问:
在研新药奈瑞可韦GST-HG141给药周期多久,是否需要终身服药,是否可向贵司申请成为临床三期给药受试入组人员?可通过哪些途径申请
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!目前公司正积极推进新型乙肝核衣壳调节剂奈瑞可韦GST-HG141的III期关键性注册临床相关工作,具体三期临床的给药方案、受试者入组标准、参加临床的研究机构等临床信息后续可通过“药物临床试验登记与信息公示平台”查询。再次感谢您对广生堂药业的关注和支持。谢谢!
📅 2024-12-18
❓ 投资者提问:
张董秘,请问贵公司的乙肝药物是GST - HG141现在处于拟突破性治疗品种,是公示到12月13日吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141已于12月13日公示期满后被纳入突破性治疗品种名单,是对其明显临床优势数据的认可,有望加快药物研发进程。公司将在国家药品监督管理局药品审评中心指导下加快开展III期关键性注册临床试验,早日为患者提供新的治疗选择,造福全球乙肝患者。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。
📅 2024-11-07
❓ 投资者提问:
公司截止11月6日的股东人数是多少?和前十大股东身份是谁
💬 董秘回复:
您好,公司根据相关规定会在定期报告中披露该报告期末的股东人数和前十大股东等相关信息,最新情况具体可以查看公司在巨潮资讯网披露的《2024年三季度报告》(公告编号:2024071 ),感谢您对公司的关注。
📅 2024-10-11
❓ 投资者提问:
公司那个乙肝治疗新药临床三期啥时候开始,预计三期什么时候能出结果?
💬 董秘回复:
您好,(1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131 可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部IIa 期研究的临床总结报告为准。(2)乙肝治疗创新药GST-HG141 片已完成乙肝低病毒学症(LLV)II 期临床试验并获得II 期临床试验的研究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组。后续公司将积极推动各创新药项目的临床进展,并及时履行信息披露义务。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。
❓ 投资者提问:
公司那个乙肝治疗新药三期临床什么时候开始?预计三期临床什么时候能完成?
💬 董秘回复:
您好,(1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131 可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部IIa 期研究的临床总结报告为准。(2)乙肝治疗创新药GST-HG141 片已完成乙肝低病毒学症(LLV)II 期临床试验并获得II 期临床试验的研究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组。后续公司将积极推动各创新药项目的临床进展,并及时履行信息披露义务。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。
📅 2024-09-25
❓ 投资者提问:
关于GST-HG131临床试验中,剩余2组受试者试验目前进展如何,过程是否有体现药物的有效性。
💬 董秘回复:
您好,公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,GST-HG131 取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期,共 8 例给药组受试者中,7 例受试者 HBsAg 水平下降超过 50%,最大下降 1.07 log10IU/ml。上述仅为 GST-HG131 临床 IIa 期研究第一组的阶段性分析结果,剩余两组研究正在积极推动当中,完整的安全性、药效学结果以最终完成全部三组研究的临床总结报告为准。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。谢谢。
📅 2024-09-11
❓ 投资者提问:
你好,公司研发的乙肝药物是以彻底清楚病毒作为目标的么,还是只是抑制为主,能多久上市呢
💬 董秘回复:
您好,公司于近期获得了 GST-HG141 片II 期临床试验的研究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血症(LLV)患者上展现了良好的安全性和显著药效,在核苷类药物治疗基础上对 HBV DNA 具有进一步显著抑制效果(高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%,远超目前临床治疗推荐的核苷(酸)类药物一线用药单药治疗对照组的抑制率32.1%),且明显降低 HBV pgRNA(HBV 病毒的 pgRNA下降幅度平均超过 1 log10 IU/ml,最高达到 1.5 log10 IU/ml,即 pgRNA 载量下降最高达到原来的约 1/32),间接体现了对 HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用,有望解决慢性乙肝 LLV 患者未被满足的临床需求,公司未来也将联合表面抗原抑制剂 GST-HG131 等药物推动实现乙肝临床治愈。公司将积极推动创新药进一步临床进展,并及时履行信息披露。同时,创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持!
📅 2024-08-13
❓ 投资者提问:
世界卫生组织数据显示,84个国家的新冠感染呈阳性的比例在过去几周快速上升,总体比例超过了10%,在欧洲,阳性率超过20%。请问公司怎么看待这波疫情走势,接下来有什么有效的应对措施?
💬 董秘回复:
您好,感谢您的关注和支持!公司抗新冠创新药泰中定作为高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂组合,对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子药物中日服用剂量最低的。临床研究表明,泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量,可为患者提供药效显著、安全耐受的用药选择,相关泰中定的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已于2024年4月发表于《柳叶刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,泰中定也于2024年5月入选最新版《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》。目前,泰中定已纳入国家医保支付,可通过公立医疗终端和线上渠道(如美团、京东、阿里等平台)经问诊后购买。公司将持续扩大医疗终端或线上渠道,稳步推进布局药品出口业务,不断提升泰中定的用药可及性,谢谢。
❓ 投资者提问:
新一轮变种的新冠病毒正在世界范围广泛流行,公司2023年11月份获批的抗新冠特效药“泰中定”对当前的疫情是否仍然有效?
💬 董秘回复:
您好,感谢您的关注和支持!公司抗新冠创新药泰中定作为高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂组合,对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子药物中日服用剂量最低的。临床研究表明,泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量,可为患者提供药效显著、安全耐受的用药选择,相关泰中定的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已于2024年4月发表于《柳叶刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,泰中定也于2024年5月入选最新版《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》。目前,泰中定已纳入国家医保支付,可通过公立医疗终端和线上渠道(如美团、京东、阿里等平台)经问诊后购买。公司将持续扩大医疗终端或线上渠道,稳步推进布局药品出口业务,不断提升泰中定的用药可及性,谢谢。
❓ 投资者提问:
公司此前公告,GST-HG141已完成临床II期临床患者入组。现在141进展如何?临床药效数据表现如何?
💬 董秘回复:
您好,公司乙肝治疗创新药 GST-HG141已获得II 期临床试验研究初步结果且达到预设目标。研究结果显示 GST-HG141 对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性,连续治疗 24 周,GST-HG141高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%,远超核苷类似物单药治疗(32.1%),HBV DNA 和 pgRNA下降幅度均超过 1 log10,进一步验证 GST-HG141 对 HBV 复制和 cccDNA 耗竭的独特作用。后续公司将积极推进与 CDE的注册临床沟通交流。谢谢!
❓ 投资者提问:
请问董秘:公司2023年度研发投入31,422.30万元,其中研发费用约13,295.70万元,另外1.8亿左右的研发投入用在哪些地方?
💬 董秘回复:
您好。公司2023年度的研发投入总额为31,422.30万元,其中13,295.70万元计入研发费用,其余约1.81亿元研发投入已根据研发药物项目进展(主要为泰中定进入Ⅱ/Ⅲ期临床)和相关会计准则,转入资本化支出。通过持续的研发投入,公司实现了创新药获批“0”的突破,抗新冠创新药泰中定项目GST-HG171成功获批上市,为公司的创新能力提升和长期发展奠定了坚实的基础。谢谢!
📅 2024-08-09
❓ 投资者提问:
新冠又起,公司泰中定销售如何?出口业务是否突破了
💬 董秘回复:
您好,感谢您的关注和支持!公司抗新冠创新药泰中定作为高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂组合,对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用。临床研究表明,泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量,安全有效,可为患者提供药效显著、安全耐受、剂量更低的用药选择。泰中定已纳入国家医保支付,可通过公立医疗终端和线上渠道(如美团、京东、阿里等平台)经问诊后购买。公司将持续扩大医疗终端或线上渠道,稳步推进布局药品出口业务,不断提升泰中定的用药可及性,争取惠及更多患者,具体销售情况可以关注公司后续披露的定期报告,谢谢。
📅 2024-07-16
❓ 投资者提问:
李董您好!键凯科技凝胶项目已提交注册4月9日申报获得受理,。键凯不会自建销售队伍销售医美产品,要通过合作方进行销售。水光针项目已经完成全部受试者入组,预计第四季完成临床进入上市申报。公司这二款产都是目前国际最新型和国内首创的,这些产品都比目前最热销的爱美客(去年销28亿)的产品更好毒性更低,后续还有更多的医美产品申报上市。键凯科技正在寻求合作销售,我希望广生堂能够参与合作。
💬 董秘回复:
您好,感谢您对广生堂的关注和建议。公司一直致力于寻求与行业内优秀企业合作的机会,会基于公司战略规划、业务发展需求等因素,进行综合分析,选定符合公司长远利益的合作伙伴。
❓ 投资者提问:
董秘您好!键凯生物年报有如下表述:“产品,并可以根据客户的特殊应用需求提供定制化开发和工业化生产。聚乙二醇(PEG,olyethylene Glycol)的化学结构为 HO-(CH2CH2O)n-OH,是相对分子质量在 200~8000 及 8000以上的乙二醇高聚物的总称。聚乙二醇是迄今为止已知聚合物中生物相容性最好的全合成材料,具有低毒性、低免疫原性、生物相容性优良等优点,常用于医药行业
💬 董秘回复:
您好,感谢您对广生堂的关注。
❓ 投资者提问:
常用于医药行业中与各种药物结合或制备医疗器械。从聚乙二醇出发,通过化学合成反应在其特定分子端精确引入反应活性强的功能化基团,可制成聚乙二醇衍生物。由于可以引入多种基团,聚乙二醇衍生物在继承聚乙二醇各种优良的性能的基础上,极大地扩大了其原有应用范围,如:可与各种药物分子结合,既能保持药效,又能带来减缓药物衰减、降低毒性等优点。根据聚乙二醇衍生物的分子量、空间构象、端基等的不同,可分为单一
💬 董秘回复:
您好,感谢您对广生堂的关注。
❓ 投资者提问:
可分为单一分子量聚乙二醇衍生物、甲氧基聚乙二醇衍生物、Y 型支链聚乙二醇衍生物、多臂聚乙二醇衍生物等不同类型。键凯科技的主要产品为高纯度低分散度的医用药用聚乙二醇衍生物材料。同时,基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术,向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务,
💬 董秘回复:
您好,感谢您对广生堂的关注。
❓ 投资者提问:
键凯科技支持 7 款在境外市场已上市的医疗器械产品,2 款境外的商业化药物产品,并支持约 30 个境外创新药公司与生物技术公司在临床阶段或接近临床阶段的新药品种及 10 余个临床阶段的医疗器械类品种,涉及聚乙二醇化多肽、细胞因子、核酸药物、小分子药物等多个创新品种。
💬 董秘回复:
您好,广生堂成立发展至今已有二十余年,目前已发展成为国内知名的抗病毒和肝脏健康领域的高新技术企业。同时公司正在积极实施创新发展战略,研发多个全球一类创新药,涉及乙肝临床治愈、抗新冠病毒、抗肝癌、抗肝纤维化等创新药,旨在成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。感谢您对广生堂的关注。
📅 2024-07-11
❓ 投资者提问:
李董事长好!科创板键凯科技这家公司利用聚乙二醇及其活性衍生物支持三个创新药在美日欧中国获得上市和一个进入三期临床 从应用领域来看,目前键凯科技的聚乙二醇及其衍生物的主要下游行业可细分为蛋白质药物修饰、小分子药物修饰、抗体药物修饰、核酸药物递送、聚乙二醇医疗器械等,新应用方向持续涌现。公司的GST-HG121等应该可以利用聚乙二醇衍生物进行修饰以便减少毒性和减缓释放。请董秘一定转告李董,谢谢!
💬 董秘回复:
非常感谢您对公司的关注和提供的宝贵信息,将予以转达!公司秉持积极开放心态探索和采用前沿技术,以提高我们产品的有效性和安全性,不断推动公司在创新药物研发方面的进步。再次感谢您的支持和建议!
❓ 投资者提问:
请问贵司何时公布半年报,按创业板规定,扭亏为盈或者净利润超过50%以上需要在7月15日前发布,贵司是否知悉?
💬 董秘回复:
您好,感谢您对公司的关注。目前半年度业绩预告非创业板上市公司强制性披露业务,公司已预约2024年8月28日披露2024年半年度报告,敬请关注后续披露公告。谢谢!
📅 2024-04-17
❓ 投资者提问:
根据新政,公司会被ST吗?
💬 董秘回复:
您好,公司属创新型企业,2022年度和2023年前三季度的研发投入分别为18,697.72万元和23,606.84万元,超过三年累计3亿元的研发投入。依据国九条已公告政策,"最近三年累计研发投入占累计营业收入比例15%以上或最近三年研发投入金额累计在3亿元以上的创业板公司,可豁免实施ST"。公司不会被ST。谢谢。
📅 2024-04-15
❓ 投资者提问:
近两年公司研发占比?和投入量多少?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司2022年度和2023年前三季度的研发投入分别为18,697.72万元和23,606.84万元,占当期营业收入的占比分别为48.47%和84.40%,以上一年又一期研发投入金额累计约4.89亿元,公司积极创新转型,并取得一款创新药获批生产,两款创新药在二期临床。感谢您对公司的关注。
📅 2024-04-07
❓ 投资者提问:
董秘你好,贵司是否有考虑换名?公司名称广生堂虽然听上去很牛气,但是不符合生物制药公司的风格,偏离科学主义发展观,望公司高层三思。
💬 董秘回复:
您好,广生堂成立发展至今已有二十余年,目前已发展成为国内知名的抗病毒和肝脏健康领域的高新技术企业。同时公司正在积极实施创新发展战略,与全球领先的创新药研发企业合作研发多个全球一类创新药,涉及抗病毒、乙肝临床治愈、抗肝癌、抗肝纤维化等创新药,旨在成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。感谢您对公司的关注与建议。
❓ 投资者提问:
你好 请问贵公司有生产扑灭司林吗?产量大概多少?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司没有生产扑灭司林,感谢您对公司的关注。
📅 2024-03-15
❓ 投资者提问:
1、信息披露还有及时性原则,及时披露公司股东人数,每个股东及潜在股东都能及时了解这个信息,并不存在不公平。相反,当前这种近两个季度才更新的方式,对于大多数小股东及潜在股东来说,才是不公平的。2、及时披露这个信息对公司来说,只是举手之劳。虽然事不大,但是却能表明公司对股东及潜在股东负责任的一种态度。3、每10天更新一次的要求并不高,当前已经有不少公司做到了。4、请将及时了解这个信息的权利还给我们。
💬 董秘回复:
感谢您的建议,目前公司根据信息披露相关规定在定期报告中披露对应时点的股东人数,对于其他各月的股东人数,投资者可向公司提供持股证明文件,公司核实股东身份后按照要求予以提供。感谢您的理解与支持!
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