📅 2025-08-04
❓ 投资者提问:
截至到2025年7月20日贵公司的股东人数是多少?谢谢
💬 董秘回复:
投资人您好,公司会在定期报告中披露对应时点的股东人数信息。截至2025年3月31日(最近一份定期报告),公司股东总数为29,429户。截至2025年6月30日公司股东数量请以公司将于2025年8月27日披露的2025年半年度报告为准。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
贵公司是否涉及抗生素相关业务?如果是,为何未见在年报和ESG报告中披露抗生素管理相关信息,后续是否有计划在年报及ESG报告中披露具体的抗生素管理风险与机遇?
💬 董秘回复:
投资人您好,截至本回复日,公司尚无抗生素相关业务。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问贵司,Tifcemalimab+特瑞普利单抗和其他药企研发的药物相比在疗效上是否具有优势?假设,优势不显著,或者没有优势,贵司研发的意义何在?走在一条前无古人后无来者的道路上虽然看起来光彩夺目,但如果疗效不确切或者未能替代目前已有的药品,那么,贵司的全球新会不会沦为一个笑柄?
💬 董秘回复:
投资人您好,tifcemalimab(TAB004/JS004)是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤重组人源化抗BTLA(B和T淋巴细胞衰减因子)单克隆抗体,目前已进入III期临床研究阶段,tifcemalimab联合特瑞普利单抗在多个瘤种中展现出令人鼓舞的疗效和长生存潜力,且安全性可控,具有较高的研发价值。如果因担心“沦为笑柄”而放弃探索,新药研发工作将永远停留在现有水平,患者也无法获得更好的治疗选择。截至目前,tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究(JUSTAR-001研究,NCT06095583)已在15个国家的超过150个中心开展,已入组超过300名患者,公司将继续加快推进患者入组工作。与此同时,公司已建立一套科学的临床开发关口评估机制,对在研管线研发情况进行动态评估,并结合市场需求、竞争格局、产品优势等因素及时调整研发方向,进一步提升公司的研发效率及资源分配能力。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问贵司,Tifcemalimab+特瑞普利单抗和其他药企研发的药物相比在疗效上是否具有优势?假设,优势不显著,或者没有优势,贵司研发的意义何在?走在一条前无古人后无来者的道路上虽然看起来光彩夺目,但如果疗效不确切或者未能替代目前已有的药品,那么,贵司的全球新会不会沦为一个笑柄?
💬 董秘回复:
投资人您好,tifcemalimab(TAB004/JS004)是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤重组人源化抗BTLA(B和T淋巴细胞衰减因子)单克隆抗体,目前已进入III期临床研究阶段,tifcemalimab联合特瑞普利单抗在多个瘤种中展现出令人鼓舞的疗效和长生存潜力,且安全性可控,具有较高的研发价值。如果因担心“沦为笑柄”而放弃探索,新药研发工作将永远停留在现有水平,患者也无法获得更好的治疗选择。截至目前,tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究(JUSTAR-001研究,NCT06095583)已在15个国家的超过150个中心开展,已入组超过300名患者,公司将继续加快推进患者入组工作。与此同时,公司已建立一套科学的临床开发关口评估机制,对在研管线研发情况进行动态评估,并结合市场需求、竞争格局、产品优势等因素及时调整研发方向,进一步提升公司的研发效率及资源分配能力。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
贵公司是否涉及抗生素相关业务?如果是,为何未见在年报和ESG报告中披露抗生素管理相关信息,后续是否有计划在年报及ESG报告中披露具体的抗生素管理风险与机遇?
💬 董秘回复:
投资人您好,截至本回复日,公司尚无抗生素相关业务。谢谢您的关注。
📅 2025-06-05
❓ 投资者提问:
王总好,请问JS207项目进展如何?何时结束三期临床?谢谢
💬 董秘回复:
投资人您好,公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体(代号:JS207)目前处于II期临床研究阶段,正在小细胞肺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索,公司将在获得更多数据积累后,根据临床数据及与监管机构的沟通来进行后续注册临床研究的布局。公司将根据研发进展及时履行信息披露义务。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
君实生物几年来表现如此差劲,大失所望,如何解决问题?我们需要看到积极向上的转机
💬 董秘回复:
投资人您好,公司始终高度重视并已制定《市值管理制度》。公司自2024年起每年度制定“提质增效重回报”行动方案并积极落实,持续提升经营质量。未来,公司将进一步推动提质降本增效工作,为市值提升提供有力的业绩支撑,同时持续加强与投资者的沟通交流,通过业绩说明会、公众号、路演活动等多样化方式,增进投资者对公司的了解,提升公司的市场认可度。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
上次55元定的客户,现在持股情况请公布一下。
💬 董秘回复:
投资人您好,公司主要股东信息请以公司定期报告公布为准。谢谢您的关注。
📅 2025-05-16
❓ 投资者提问:
公司今年与迈威生物重新签订了合作协议,对25年一季度财务报表中的收入和利润有何影响?君迈康的营业收入是否还全额计入营业收入?谢谢
💬 董秘回复:
投资人您好,2025年3月,公司、公司全资子公司、迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”)、迈威生物全资子公司签订《关于<重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液合作开发协议>之补充协议》,对公司作为君迈康药品上市许可持有人期间的权益分享条款进行重新约定,以优化公司及迈威生物在君迈康的生产和推广上的权责安排与利益分配,有利于发挥双方优势,详情请参考公司于2025年3月28日披露的公告,上述约定对君迈康的收入和费用的核算方式无影响。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问公司美国市场的收入在财务报表中以何种方式体现?25年一季度中的营业收入是否包含海外市场的收入?公司海外市场的收入确认方式是当季度确认还收延迟一季度或者半年确认?
💬 董秘回复:
投资人您好,2021年2月1日,公司与Coherus Biosciences, Inc.(以下简称“Coherus”)签署了许可与商业化协议。根据许可与商业化协议,公司授予Coherus特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可,详情请参见公司于2021年2月2日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司关于与Coherus签署许可与商业化协议的公告》。按照企业会计准则,依据许可和商业化协议以及Coherus在美国市场的商业化进展,公司将首付款、里程碑付款以及销售分成收入确认为“营业收入—技术许可及特许权使用收入”,将商业化药品供货收入确认为“营业收入—药品销售”。公司2025年第一季度营业收入包含海外市场的收入。公司依据企业会计准则,结合合作项目情况、履约义务类型进行区分,评估合作是否构成单项履约义务,并进一步确定是在某一时段内履行还是在某一时点履行。对于在某一时点履行的履约义务,公司在客户取得相关商品控制权时点确认收入;对于合同中存在可变对价的,公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,但包含可变对价的交易价格,应当不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。具体可以参见公司2024年年报财务报表,五、重要会计政策及会计估计中34、收入相关部分。对于基于销售分成的特许权使用费收入,公司于以下两个时点的较晚者确认收入:(i)有关销售行为已发生;(ii)与特许权使用费的履约义务已全部或部分完成。每季度在与合作方的沟通及确认后,公司依据上述会计准则会在当季确认收入。对于药品销售收入,公司依据上述会计准则在客户取得相关商品控制权时点确认收入。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
股票跌成这样,你们如何干预管理?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司自2024年起每年度制定“提质增效重回报”行动方案并积极落实,持续提升经营质量。2024年度,公司实现营业收入19.48亿元,同比增长29.67%,其中核心产品特瑞普利单抗国内市场收入15.01亿元,同比增长约66%,公司亦持续加强各项费用管控,降低单位生产成本,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目,2024年度公司亏损大幅缩窄,提质增效工作取得积极进展。市值管理方面,公司始终高度重视并已制定《市值管理制度》,公司将进一步推动提质降本增效工作,为市值提升提供有力的业绩支撑,同时持续加强与投资者的沟通交流,通过业绩说明会、公众号、路演活动等多样化方式,增进投资者对公司的了解,提升公司的市场认可度。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请回复2022年定向增发后,哪些股东当前持仓情况。谢谢
💬 董秘回复:
投资人您好,公司主要股东信息请以公司定期报告公布为准。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
贵公司连续多年净利润亏损,是否会ST?
💬 董秘回复:
投资人您好,目前公司经营情况一切正常,根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》相关规定,公司不存在被实施“ST”或“*ST”的情形。公司自2024年起每年度制定“提质增效重回报”行动方案并积极落实,持续提升经营质量,2024年度公司亏损大幅缩窄。公司将继续构建科学的管线布局,巩固并进一步提高公司在新药研发领域的核心竞争力,为公司中长期健康发展打下坚实基础。公司将积极推进药物研发、优化业务结构、提升运营效率、拓展市场渠道,同时持续加强成本控制与内部管理,为未来公司扭亏为盈创造条件。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司一季度合同负债增加1.1亿,是不是公司与利奥制药合作的首付款?该笔款项是否会计入二季度收入?谢谢
💬 董秘回复:
投资人您好,按照协议约定,公司子公司已于2025年收到利奥制药支付的1,500万欧元首付款。公司通过授予合作方在合作区域内的储存、分销、推广、营销和销售特瑞普利单抗的独占权利来获取授权收入,公司在许可期限内分期摊销确认独家商业化授权收入。具体情况请以公司定期报告为准,谢谢您的关注。
📅 2025-04-23
❓ 投资者提问:
公司经营状况多年亏损,高管年薪与公司收益极不匹配,公司股票在市场表现极差,股民看到都不满意。公司如何能解决以上问题?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司自2024年起每年度制定“提质增效重回报”行动方案并积极落实,持续提升经营质量。2024年度,公司实现营业收入19.48亿元,同比增长29.67%,其中核心产品特瑞普利单抗国内市场收入15.01亿元,同比增长约66%,公司亦持续加强各项费用管控,降低单位生产成本,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目,2024年度公司亏损大幅缩窄。市值管理方面,公司始终高度重视并已制定《市值管理制度》,公司将进一步推动提质降本增效工作,为市值提升提供有力的业绩支撑,同时持续加强与投资者的沟通交流,通过业绩说明会、公众号、路演活动等多样化方式,增进投资者对公司的了解,提升公司的市场认可度。公司董事、高管的薪酬政策由公司薪酬与考核委员会严格按照公司相关制度规定和审批程序进行确定,并经公司董事会及股东大会审议通过,薪酬及激励政策制定符合相关法律法规以及目前国内外创新药企业的市场行情,同时具备一定的行业竞争力。公司将继续不断优化包括人力资源管理和薪酬绩效管理等各项制度,夯实发展的内在基础,希望能以更优的业绩回报广大投资者的信任和支持。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
何时能提振君实生物的士气,47元买的票,套我快3年了,业绩做不上,市值做不起!ε=(′ο`*)))唉
💬 董秘回复:
投资人您好,公司自2024年起每年度制定“提质增效重回报”行动方案并积极落实,持续提升经营质量。2024年度,公司实现营业收入19.48亿元,同比增长29.67%,其中核心产品特瑞普利单抗国内市场收入15.01亿元,同比增长约66%,公司亦持续加强各项费用管控,降低单位生产成本,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目,2024年度公司亏损大幅缩窄。市值管理方面,公司始终高度重视并已制定《市值管理制度》,公司将进一步推动提质降本增效工作,为市值提升提供有力的业绩支撑,同时持续加强与投资者的沟通交流,通过业绩说明会、公众号、路演活动等多样化方式,增进投资者对公司的了解,提升公司的市场认可度。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
恒瑞医药截止2025年1月已实现12项创新药海外授权,2024年年报显示近三年对外授权8笔,请问君实生物商务拓展的成果有哪些亮点?商务拓展副总裁有没有什么进展?
💬 董秘回复:
投资人您好,商务拓展副总裁Mehul Shah博士加入公司后,迅速融入团队,积极推进管线产品与国内外资源的对接,与团队一起在多个潜在合作方向上展开了深入的调研与沟通。公司对各种类型的商务合作均保持开放且积极的态度,并将加快推进管线研发,定期梳理在研管线中具备商务拓展潜力的品种,及时分享创新成果。近期,公司将于2025年美国癌症研究协会(AACR)年会公布Claudin18.2 ADC(代号:JS107)、CD20/CD3双抗(代号:JS203)、抗DKK1单抗(代号:JS015)的早期临床研究数据,敬请关注。公司将根据产品数据、市场情况、合作潜力等因素综合考虑潜在合作,若未来商务拓展相关工作有重大进展,公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问NIH封锁中国科研数据访问对贵公司可能会带来多大的影响?具体有哪些影响?如何应对?谢谢!
💬 董秘回复:
投资人您好,公司在美国设有全资子公司,相关数据库访问不受影响。公司在美国、苏州和上海均设立研发中心,各研发中心采取分工合作模式,可显著提高研发效率并降低研发成本,谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
4月2日,美国NIH宣布从2025年4月起,将禁止包括中国在内的“受关注国家”访问其核心受控数据库,包括人类基因型-表型数据库(dbGaP)和基因组云平台AnVIL,请问董秘,此事件对贵公司研发创新药有无影响,如有,能否有替代方案
💬 董秘回复:
投资人您好,公司在美国设有全资子公司,相关数据库访问不受影响。公司在美国、苏州和上海均设立研发中心,各研发中心采取分工合作模式,可显著提高研发效率并降低研发成本,谢谢您的关注。
📅 2025-03-28
❓ 投资者提问:
恭贺贵公司单抗第11项适应症落地。请问董秘能否介绍下贵公司在研BTLA抗体JS004的进度,是否还有其他一些重要研发,謝
💬 董秘回复:
投资人您好,公司产品抗BTLA单抗tifcemalimab目前正在开展两项联合特瑞普利单抗的III期注册临床研究:(1)tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究(JUSTAR-001研究,NCT06095583)。截至本回复日,该研究已在15个国家的超过150个中心开展,正在持续入组。(2)Tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究(NCT06170489)是BTLA靶点药物在血液肿瘤领域的首个III期临床研究,旨在评价tifcemalimab联合特瑞普利单抗对比研究者选择的化疗用于抗PD-(L)1单抗难治性cHL的疗效和安全性,目前正在入组中。公司其他主要在研项目进展请参考公司2024年年度报告“第三节 管理层讨论与分析”。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问董秘,公司经过这几年发展,乐观一点预计2025能否扭亏为盈呢?公司港股长期低于A股五折以下,公司有无采取措施提振投资者信心,公司港股回购计划是否己经不再执行?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司2025年业绩情况请以公司未来发布的定期报告为准。公司一直高度重视市值管理工作,并且已从多方面积极推进相关举措。在经营层面,公司推动提质降本增效工作,持续提高商业化效率,不断优化产品组合,致力于推动业务稳健增长,以夯实公司业绩基础,为市值提升提供有力支撑。同时,公司也在不断加强与投资者的沟通交流,通过定期业绩说明会、公众号、路演活动等方式,让投资者更加全面、深入地了解公司的战略规划、业务进展和发展潜力,增强市场对公司的认可度。公司全体员工将全力以赴,努力提升业绩回报广大投资者,谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
关注到截止3月17日,贵司在国家评审中心有三项申请,董秘能否说明这三款药基本情况,同类药有没有上市或临床,进度怎样
💬 董秘回复:
投资人您好,2025年第一季度,公司共向国家药品监督管理局药品审评中心提交3项药品申请,主要涉及特瑞普利单抗注射液补充申请、注射用JS203(CD3×CD20双抗)及注射用JS212(EGFR×HER3双抗ADC)等产品的临床试验申请,相关产品基本情况、研发进展及竞争格局请参考公司2024年年度报告“第三节 管理层讨论与分析”及过往临时公告。谢谢您的关注。
📅 2025-03-10
❓ 投资者提问:
公司产品销售额在快速增长,为什么研发费用反而减少?
💬 董秘回复:
投资人您好。根据公司已披露的2024年业绩快报,2024年公司核心产品特瑞普利单抗于国内市场销售额同比大幅增长超过60%,原因主要在于公司商业化团队销售效率提升,以及特瑞普利单抗获批适应症及纳入国家医保目录适应症的增加,前期投入逐步走向“收获期”。公司研发费用变化主要涉及以下原因:(1)多个三期临床试验顺利结束,新药或新适应症逐步获批。在药品研发过程中,三期临床试验阶段的研发投入远高于一、二期临床试验阶段。随着特瑞普利单抗、昂戈瑞西单抗等药物的多个三期临床试验逐步完成,新药上市申请或新适应症上市申请获得批准,上述产品的研发投入逐步降低。同时,公司也继续保持对前沿治疗领域和更多候选药物的积极探索,并审慎制定研发计划,提高研发资金使用效率。(2)管线更加聚焦。公司研发团队定期对研发管线进行梳理,并综合产品竞争格局、研发进度、产品联用策略等因素,将资源聚焦于更具潜力的研发项目,促使重点产品尽快获批上市。综上,公司将继续构建科学的管线布局,巩固并进一步提高公司在新药研发领域的核心竞争力,为公司中长期健康发展打下坚实基础。公司将积极推进药物研发、优化业务结构、提升运营效率、拓展市场渠道,同时持续加强成本控制与内部管理,为未来公司扭亏为盈创造条件。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
董秘您好!请问贵公司是否已经部署了DeepSeek?如果已经部署了,请问主要应用于哪些具体的业务?公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量?如果公司计划在未来再进行部署,计划将DeepSeek应用于什么具体的业务呢?我们投资者非常期待您的回复,谢谢!
💬 董秘回复:
投资人您好,公司的数字化转型始终贯彻“价值导向、务实创新”的基本原则,确保每项数字化投入均对应可量化的业务价值产出,通过AI技术的战略性部署实现降本增效与业务创新双重目标。因此2024年公司选择了一个积极且务实的策略推动AI技术在公司落地,公司训练部署了基于大模型技术的AI翻译平台,已替换80%以上科学文献、临床试验、质量管理、知识产权等各领域的文档翻译的外部服务。公司上线了基于AI大模型和知识库的数字员工“i小君”为一线销售提供医学信息问答,为员工提供IT系统支持,HR和财务政策解答,文献内容总结,内部知识库查询等服务。公司上线了基于7大国际市场GxP法规体系的GxP法规通,为公司各相关业务领域提供法规知识问答。公司还开发了基于临床eTMF数据的KQI AI自动分析实现临床试验电子文档合规性自动监测,极大提升文档提交和审核的及时性。公司启用智能会议纪要和待办生成提升每天近千场线上会议的协作效率。公司接入Deepseek后,进一步试点营销员工培训和虚拟对练,基于QMS以及外部质量数据库的AI质量回顾和偏差分析和预测,批量处理数据,临床CRA文件自动采集和归档,统计编程助手等场景应用,探索临床和申报文档辅助撰写,科研文献检索和摘要,CI信息收集整理和分析等轻量级的AI研发辅助,持续提升研发效率与运营质量。同时公司规划、布局中长期战略,逐步搭建和完善多组学数据平台,构建企业知识图谱,治理研发数据,夯实数据基础,积极与学术机构、AI制药公司合作,探索通过AI攻坚研发核心,加速靶点发现和验证,分子设计,毒性预测等,加速药物发现。上述业务的开展短期内不会对公司业绩产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
📅 2025-02-18
❓ 投资者提问:
请问贵司,贵司管线JS010目前存在的情况?临床入组了吗?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司产品情况请以公司公告为准,谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
董秘,您好,作为国内首批上市的PD-1四小龙,百济神州已宣布2025年实现盈利,公司预告24年大幅度缩减亏损,公司预计25年能实现盈利吗?如果不能,公司有预计扭亏为盈的计划时间表吗?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司正在积极推进药物研发、优化业务结构、提升运营效率、拓展市场渠道,同时也在持续加强成本控制与内部管理,为未来公司扭亏为盈创造条件。公司具体业绩情况请以公司定期报告为准,谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
董秘,公司自从上市以来 股价持续下跌,亏损幅度远超过50%,公司作为科创板成份股之一,公司有市值管理的相关措施吗?公司有给投资者回报的计划吗?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司一直高度重视市值管理工作,并且已从多方面积极推进相关举措。在经营层面,公司推动提质降本增效工作,持续提高商业化效率,不断优化产品组合,致力于推动业务稳健增长,以夯实公司业绩基础,为市值提升提供有力支撑。同时,公司也在不断加强与投资者的沟通交流,通过定期业绩说明会、公众号、路演活动等方式,让投资者更加全面、深入地了解公司的战略规划、业务进展和发展潜力,增强市场对公司的认可度。公司全体员工将全力以赴,努力提升业绩回报广大投资者,谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
问下君实生物在al医疗的布局?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司始终重视包括人工智能在内的先进技术在公司主业方面的探索和应用。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问一下Mehul Shah博士为商务拓展副总裁的商务拓展工作进展情况?
💬 董秘回复:
投资人您好,Mehul Shah博士加入公司担任商务拓展副总裁后,迅速融入团队,积极推进各项商务拓展相关工作。目前,他正全身心投入到公司的商务拓展战略规划与资源整合当中,与团队紧密协作,在多个潜在合作方向上展开了深入的调研与沟通。若未来商务拓展相关工作有重大进展,公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务,谢谢您对公司及Mehul Shah博士的关注。
📅 2025-01-22
❓ 投资者提问:
请问贵司特瑞普利单抗在欧洲由谁在推广,目前进展如何?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司全资子公司拓普艾莱与利奥制药签署了《分销与商业化协议》。根据本次协议,拓普艾莱将授予利奥制药在欧盟(EU)和欧洲经济区(EEA)所有现有成员国和任何未来成员国以及瑞士、英国内储存、分销、推广、营销和销售特瑞普利单抗的独占权利。公司将携手利奥制药积极筹备特瑞普利单抗的欧洲地区商业化落地工作,借助利奥制药在欧洲市场成熟的药品分销网络和丰富的市场推广经验,特瑞普利单抗将精准且高效地覆盖合作区域患者,大幅缩短市场导入周期,为欧洲地区患者提供优质的治疗选择。详情请参考公司于2025年1月21日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与利奥制药签署分销与商业化协议的公告》(公告编号:临2025-006)。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
贵司特瑞普利单抗已在欧洲和英国获批,但至今为止未找到推广商,请问原因何在?如果没有推广,那么药品获批的意义何在?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司全资子公司拓普艾莱与利奥制药签署了《分销与商业化协议》。根据本次协议,拓普艾莱将授予利奥制药在欧盟(EU)和欧洲经济区(EEA)所有现有成员国和任何未来成员国以及瑞士、英国内储存、分销、推广、营销和销售特瑞普利单抗的独占权利。公司将携手利奥制药积极筹备特瑞普利单抗的欧洲地区商业化落地工作,借助利奥制药在欧洲市场成熟的药品分销网络和丰富的市场推广经验,特瑞普利单抗将精准且高效地覆盖合作区域患者,大幅缩短市场导入周期,为欧洲地区患者提供优质的治疗选择。详情请参考公司于2025年1月21日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与利奥制药签署分销与商业化协议的公告》(公告编号:临2025-006)。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问特瑞普利单抗欧盟上市后,公司是自建销售团队还是寻求合作代理?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司全资子公司拓普艾莱与利奥制药签署了《分销与商业化协议》。根据本次协议,拓普艾莱将授予利奥制药在欧盟(EU)和欧洲经济区(EEA)所有现有成员国和任何未来成员国以及瑞士、英国内储存、分销、推广、营销和销售特瑞普利单抗的独占权利。公司将携手利奥制药积极筹备特瑞普利单抗的欧洲地区商业化落地工作,借助利奥制药在欧洲市场成熟的药品分销网络和丰富的市场推广经验,特瑞普利单抗将精准且高效地覆盖合作区域患者,大幅缩短市场导入周期,为欧洲地区患者提供优质的治疗选择。详情请参考公司于2025年1月21日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与利奥制药签署分销与商业化协议的公告》(公告编号:临2025-006)。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问贵司,贵司如果要发布业绩预告,今年最晚什么时候发布?邹建军总经理到君实生物已有二年多时间了,是不是2025年预计会扭亏为盈了?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司已于2025年1月18日披露2024年业绩预告。经财务部门初步测算,预计2024年年度公司实现营业收入19.49亿元左右,同比增长29.71%左右,归属于母公司所有者的净利润-12.92亿元左右,同比亏损减少43.42%左右。2025年,公司管理层将进一步提升公司经营管理水平,不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力,努力实现公司降本、增效、提质,持续稳定经营,早日实现盈利,为投资者创造更大的价值。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司民得维产品治疗新冠病毒由条件批准转常规批准,是不是表示为当前非常多的流感患者带来了一个更好的选择。另公司是否有针对甲流、乙流病毒的疗效做过研究,是不是也能带来很好的疗效?
💬 董秘回复:
投资人您好,民得维已于国内获批上市用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,暂未获批用于治疗其他疾病。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请回答,邹总曾说过JS203,24年四季度或25年一季度,进行三期临床,为什么,25年1月13日,还在招募临床一期?请回答具体细节原因。同时对公司提成两条建议,(1)作为一家科创板上市医药公司,请每年至少举办一次研发日活动,介绍贵司后续管线研发进展,百济,信达恒瑞都有。(2)建议贵司总监甚至组长级别以上的,建立末尾淘汰制,贵司感觉是一家养老公司,比国企 还国企
💬 董秘回复:
投资人您好,谢谢您的建议。JS203(CD20/CD3双抗)目前在I期探索研究过程中,公司预计将于2025年启动该项目的III期临床研究。随着临床研究设计以及技术的不断进步和提升,I期临床研究不仅局限于寻找剂量,还可以做多样化的探索,包括联合队列的探索,目标适应症的验证等。一旦信号确认,后续可以直接与监管部门进行关键注册研究的沟通和准备。谢谢您的关注。
📅 2025-01-03
❓ 投资者提问:
请问贵司,目前贵司的股价是否和价值相匹配?为什么贵司股价长期下跌,是不是有什么猫腻?目前公司股东人数是多少?
💬 董秘回复:
投资人您好,目前公司经营情况一切正常。2024年前三季度,公司核心产品拓益?于国内市场实现销售收入同比增长约60%。公司在持续提升营业收入的同时,正在加强各项费用管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线,降本增效取得良好成效。后续,公司管理层将进一步提升公司经营管理水平,不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力,努力实现公司降本、增效、提质,持续稳定经营。二级市场股价受到多重因素影响,公司将不断努力提升业绩,经营好各项业务,从而不断提升公司内在价值。根据公司2024年第三季度报告(最近一份定期报告),截至2024年9月30日,公司股东总数为29,498户。截至2024年12月31日公司股东数量请以公司将于2025年3月28日披露的2024年年度报告为准。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
贵司把香港和新加坡的业务作为自营,有这个说法吗? 那么欧洲的业务呢?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司对特瑞普利单抗的国际化拓展一直保持着灵活且审慎的策略,会依据不同地区的市场特性、各类适应症的需求差异以及多样化的患者群体状况等多方面因素进行综合考量与判断,以制定最为适宜的业务推进方案。具体情况请以公司公告为准,谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
贵司临床研发效率非常低的原因是什么?再如此内卷的大环境,效率低下还有未来吗?PCSK申请临床快于信达,康方,但是最终获批晚于前两者。CD20/CD3,claudin18.2 adc,临床一期招募花了一年多,还未招募完成,可以说明一下原因?是药物不行,还是效率真的太低了?公司研发能力问题?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司在临床研发方面拥有专业且经验丰富的团队,同时公司已建立先进的技术平台和完善的研发体系,在过往的研发历程中也取得了众多重要的成果和突破,例如,特瑞普利单抗是中国首个获批用于非小细胞肺癌围手术期治疗、一线肾细胞癌治疗、一线三阴乳腺癌治疗的PD-1单抗;特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗,从数据读出到上市申请获得国家药监局受理仅36天;特瑞普利单抗也是中国和美国首个获批上市的中国产PD-1单抗;2024年上半年公司共入组超过1150名临床受试者。这些案例充分证明了公司的临床研发实力和效率。JS203(CD20/CD3双抗)和JS107(Claudin18.2 ADC)目前还在I期探索研究过程中,但提请投资人注意的是,随着临床研究设计以及技术的不断进步和提升,I期临床研究不仅局限于寻找剂量,还可以做多样化的探索,包括联合队列的探索,目标适应症的验证等。一旦信号确认,后续可以直接与监管部门进行关键注册研究的沟通和准备,这恰恰是临床研发效率提升的一个例证。公司还在不断优化临床研发流程,加强与各方面的沟通协作,积极应对研发过程中的各种挑战,努力提高研发效率,以期尽早为患者带来更多安全、有效的创新药物。欢迎您持续关注,谢谢。
📅 2024-11-22
❓ 投资者提问:
问贵司,既然拓益已在欧盟获批不限PD-1表达的食管癌晚期一线治疗,并获得FDA孤儿药资格,且目前FDA认为对于食管癌阴性没有使用PD-1治疗的必要,有可能对目前已上市的其他PD-1抑制剂进行限制,请问君实生物是否会利用这个大好时机申请美国上市治疗食管癌晚期一线治疗,以满足未被满足的需要,目前拓益不管在OS和试验方法,安全系数都领先,那更有必要值得尝试一番。
💬 董秘回复:
投资人您好,公司与合作伙伴正在和美国FDA讨论特瑞普利单抗用于食管鳞癌一线治疗的上市路径。公司将积极探索特瑞普利单抗的出海可能性,具体进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司在重组并购方面有什么计划吗?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司将持续关注市场环境和相关政策导向,未来如有并购重组等重大事项,公司将严格按照相关法律法规和监管规则的要求履行信息披露义务,谢谢您关注。
❓ 投资者提问:
请问贵司三个双抗进展到什么程度了? 有没有意向全球化?
💬 董秘回复:
投资人您好,目前公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段,且公司已与药品监管部门就部分双抗在研项目的三期临床试验方案进行沟通。公司将积极探索所有在研产品出海可能性,具体进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。
📅 2024-08-19
❓ 投资者提问:
请问贵公司目前在研发的药物有哪些?近两年内有哪些创新药会逐步上市?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司在研产品管线覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。公司正在销售的药物共3项(拓益?、君迈康?及民得维?),近30项在研产品处于临床试验阶段,超过20项在研产品处在临床前开发阶段,详情请参见公司披露的定期报告及临时公告。目前,公司处于上市申请及III期注册临床阶段的产品包括:昂戈瑞西单抗(代号JS002,4项适应症的上市申请已获NMPA受理)、抗BTLA单抗tifcemalimab(代号TAB004/JS004)、重组人源化抗IL-17A单抗(代号JS005)、PD-1单抗皮下注射制剂(代号:JS001sc)等。公司还有多个正在重点推进的早期研发项目,包括Claudin18.2 ADC药物(代号:JS107)、PI3K-α口服小分子抑制剂(代号:JS105)、CD20/CD3双特异性抗体(代号:JS203)、PD-1/VEGF双特异性抗体(代号:JS207)等。公司将密切跟踪相关产品的临床数据及临床试验进展,争取尽快推动更多优势产品和适应症进入注册临床试验及商业化阶段。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司H股会因恒生部分指数调整而调出港股通吗?
💬 董秘回复:
投资人您好,根据《上海证券交易所沪港通业务实施办法》相关规定,A+H股上市公司的H股属于港股通股票,公司H股作为港股通股票不会受到恒生综合小型股指数成份股调整影响。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问贵公司目前在研发的药物有哪些?近两年内有哪些创新药会逐步上市?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司在研产品管线覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。公司正在销售的药物共3项(拓益?、君迈康?及民得维?),近30项在研产品处于临床试验阶段,超过20项在研产品处在临床前开发阶段,详情请参见公司披露的定期报告及临时公告。目前,公司处于上市申请及III期注册临床阶段的产品包括:昂戈瑞西单抗(代号JS002,4项适应症的上市申请已获NMPA受理)、抗BTLA单抗tifcemalimab(代号TAB004/JS004)、重组人源化抗IL-17A单抗(代号JS005)、PD-1单抗皮下注射制剂(代号:JS001sc)等。公司还有多个正在重点推进的早期研发项目,包括Claudin18.2 ADC药物(代号:JS107)、PI3K-α口服小分子抑制剂(代号:JS105)、CD20/CD3双特异性抗体(代号:JS203)、PD-1/VEGF双特异性抗体(代号:JS207)等。公司将密切跟踪相关产品的临床数据及临床试验进展,争取尽快推动更多优势产品和适应症进入注册临床试验及商业化阶段。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司H股会因恒生部分指数调整而调出港股通吗?
💬 董秘回复:
投资人您好,根据《上海证券交易所沪港通业务实施办法》相关规定,A+H股上市公司的H股属于港股通股票,公司H股作为港股通股票不会受到恒生综合小型股指数成份股调整影响。谢谢您的关注。
📅 2024-07-12
❓ 投资者提问:
请问公司目前纳入医保的有几种药物?有几种在临床研究?什么时候披露半年度业绩预告?
💬 董秘回复:
投资人您好,截至本回复日,公司共有三款药品已纳入国家医保目录,其中公司核心产品特瑞普利单抗已有6项适应症纳入国家医保目录。公司另有超过30款候选药物处于临床试验阶段。公司2024年半年度报告预计将于2024年8月31日披露,谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
6月12日美国healtydaily杂志称特普瑞利单抗联合治疗一线hcc临床达到主要预设终点,近期将在美提交上市申请,请问是否属实?谢谢
💬 董秘回复:
投资人您好,特瑞普利单抗(商品名:拓益?,产品代号:JS001)联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究(HEPATORCH研究,NCT04723004)的主要研究终点无进展生存期和总生存期均已达到方案预设的优效边界,详情请参见公司于2024年6月12日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点的公告》(公告编号:临2024-035)。后续公司将首先向国家药品监督管理局递交该新适应症的上市申请,如获得受理公司将及时履行信息披露义务,谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问最新一期的股东人数是多少,谢谢
💬 董秘回复:
投资人您好,根据公司2024年第一季度报告(最近一份定期报告),截至2024年3月31日,公司股东总数为32,331户,谢谢您的关注!
📅 2024-06-13
❓ 投资者提问:
贵公司的pd~1三阴性乳腺癌的申请上市已有一年了,请问审批的时间表,是不是数据有问题通不过,另一个也有10个月了
💬 董秘回复:
投资人您好,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的新适应症上市申请已获得国家药监局批准,这是特瑞普利单抗于国内获批的第九个适应症,详情请参考公司于2024年6月13日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告》(临2024-036)。此外,特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于PD-L1阳性(CPS≥1)的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗的新适应症上市申请正在接受国家药监局审批,截至目前进展顺利,公司将根据相关进展及时履行信息披露义务,谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
贵公司股价年线连续5年收阴,从220跌到30元,上市以来没有一个年份收阳,从未进行过分红,没有任何一年归母净利润为正,请问贵公司是否自查过,根据国九条是否属于应当被清除出市场的企业?贵公司是否合适于在A股市场中存在?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司作为一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司,自设立以来专注于药品研发,多个产品已实现商业化,且有多个在研项目处于II、III期临床试验阶段。生物医药行业具有研发周期长、投入大的特点,2020年至2023年期间,公司共投入研发费用人民币81.69亿元。特瑞普利单抗国内获批适应症由科创板上市时的1个扩展至目前的9个,美国获批适应症2个,特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是美国FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药,埃特司韦单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片等产品陆续于国内或国外实现商业化,同类首创tifcemalimab已进入国际多中心III期临床阶段。2024年第一季度,公司核心产品特瑞普利单抗于国内市场销售收入同比增长约56.82%,公司在持续提升营业收入的同时,正在加强各项费用管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线,降本增效取得良好成效,2024年第一季度与上年同期相比亏损减少,核心管线亦维持高效推进。后续,公司管理层将进一步提升公司经营管理水平,不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力,努力实现公司降本、增效、提质,持续稳定经营,并努力尽早实现盈利。谢谢您的关注。
📅 2024-04-30
❓ 投资者提问:
请问公司23年年报中未披露JS114、JS115等临床前管线情况和进度,请问原因是什么?
💬 董秘回复:
投资人您好,截至2023年末,公司正在销售的药物共3项(拓益?、君迈康?及民得维?),近30项在研产品处于临床试验阶段,超过20项在研产品处在临床前开发阶段。公司2023年年报主要对十余款在报告期内有重要研发进展的产品进行重点介绍,其他处于临床试验阶段的产品以管线图形式列示。如有临床前研发项目进入临床试验阶段,公司将以临时公告形式披露进展,谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问贵公司PD-1今年1月在美销售以来,销售情况如何?股价频创新低,贵公司有无回购计划或其他措施提振股民信心?
💬 董秘回复:
投资人您好,特瑞普利单抗(商品名:拓益?/LOQTORZI?)在美国的销售情况请以公司合作伙伴Coherus BioSciences, Inc.披露的信息为准。2023年9月8日,公司董事会审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司以集中竞价交易方式回购公司股份,回购期限自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。目前尚在回购期间内。截至2024年4月30日,公司已累计回购A股股份781,486股,支付资金总额人民币29,883,225.58元。公司将继续进一步提升公司综合竞争力,以期为投资者带来长期回报。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司股价不到发行价的一半,市值也大幅萎缩,不该裁员嘛,怎么做到还有能力请千万百万的高管?
💬 董秘回复:
投资人您好,谢谢您的建议。公司在持续提升营业收入的同时,正在加强各项费用管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线,降本增效取得良好成效,2024年第一季度与上年同期相比亏损减少,核心管线亦维持高效推进。后续,公司管理层将进一步提升公司经营管理水平,不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力,努力实现公司降本、增效、提质,持续稳定经营。谢谢您的关注。
📅 2024-04-10
❓ 投资者提问:
董秘,公司研发能力和产品大家有目共睹,目前公司最需要的是鲜决营销问题,请问:公司是否考虑积极引入医药行业营销实力强的大伽?
💬 董秘回复:
投资人您好,从收入上看,2023年,公司实现营业收入15.03亿元,同比增长3.38%,主要由于公司药品销售收入快速增长,药品销售收入占营业收入的比重逐步提高,自身造血能力得到进一步加强,其中,核心产品特瑞普利单抗2023年度实现销售收入约9.19亿元,同比增长约25%。销售团队方面,近年来,公司对商业化团队持续进行组织结构的管理优化,大幅提高了商业化团队的执行和销售效率,销售工作取得了积极的进展。适应症拓展上,2023年12月,特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者的新适应症上市申请获得批准;2024年4月,特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,是我国首个获批的肾癌免疫疗法,也是特瑞普利单抗在国内获批的第八项适应症;特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请已获得NMPA受理。上述多项适应症均为公司进度领先且用药周期较长的适应症,将有助于未来在市场推广中取得先发优势。此外,特瑞普利单抗已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(国家医保目录),新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症,截至目前已有6项适应症纳入国家医保目录,新版国家医保目录于2024年1月1日起正式实施。随着三个一线适应症纳入国家医保目录后可及性的提高,新适应症的陆续获批以及正在进行并即将迎来数据读出的注册临床的顺利推进,未来拓益?在国内的商业化能力将获得持续提升。公司将持续完善营销与商业化团队的建立,进一步提升销售能力,推动公司产品以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福患者。谢谢您的支持和建议。
❓ 投资者提问:
董秘,作为创新药新公司,药品要得到市场认可需要时间,研发费用高,公司持续亏损,这些都可以理解。公司药品近年持续获得上市许可,好消息持续。公司是否可以加强营销队伍的建设?再好的产品,也需要强有力的营销团队。另外,公司预估还需多久,药品销售业绩可覆盖研发、投入、各项成本支出的费用?
💬 董秘回复:
投资人您好,从收入上看,2023年,公司实现营业收入15.03亿元,同比增长3.38%,主要由于公司药品销售收入快速增长,药品销售收入占营业收入的比重逐步提高,自身造血能力得到进一步加强,其中,核心产品特瑞普利单抗2023年度实现销售收入约9.19亿元,同比增长约25%。销售团队方面,近年来,公司对商业化团队持续进行组织结构的管理优化,大幅提高了商业化团队的执行和销售效率,销售工作取得了积极的进展。适应症拓展上,2023年12月,特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者的新适应症上市申请获得批准;2024年4月,特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,是我国首个获批的肾癌免疫疗法,也是特瑞普利单抗在国内获批的第八项适应症;特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请已获得NMPA受理。上述多项适应症均为公司进度领先且用药周期较长的适应症,将有助于未来在市场推广中取得先发优势。此外,特瑞普利单抗已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(国家医保目录),新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症,截至目前已有6项适应症纳入国家医保目录,新版国家医保目录于2024年1月1日起正式实施。随着三个一线适应症纳入国家医保目录后可及性的提高,新适应症的陆续获批以及正在进行并即将迎来数据读出的注册临床的顺利推进,未来拓益?在国内的商业化能力将获得持续提升。公司将持续完善营销与商业化团队的建立,进一步提升销售能力,推动公司产品以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福患者。费用端,通过加强各项费用管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线,2023年度公司亏损进一步收窄。公司管理层将进一步提升公司经营管理水平,不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力,以期实现长足发展,回馈广大投资者。谢谢您的支持和建议。
❓ 投资者提问:
请问君实生物有口服降压药的相关研究吗?
💬 董秘回复:
投资人您好,截至目前公司没有口服降压药研发项目,谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
董事李聪个人名下持股减少353.06万股,变动原因为其他,请问具体是什么原因不能说吗?
💬 董秘回复:
投资人您好,具体情况请参阅公司于2023年12月23日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》(临2023-080),谢谢。
❓ 投资者提问:
请贵公司对2023年股价暴跌33%,2024年股价暴跌36%做出解释。李聪为何疯狂减持,贵公司是否有退市计划,请做出解释。
💬 董秘回复:
投资人您好,公司执行董事李聪不存在任何违规减持行为。公司没有退市计划。谢谢您的关注。
📅 2024-04-02
❓ 投资者提问:
你好,考虑到目前的国内外环境,特别是香港目前的尴尬经济地位,公司是否考虑主动从香港摘牌呢?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司无相关计划。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
制药公司治病救人为己任,不是用来割资本市场韭菜。请问贵司上市的目的是什么??请认真诚恳真实回答。结合贵司下跌五年,贵司董事长心路历程?觉得割韭菜心安理得?是什么原因造成贵司连续不停的持续性下跌?
💬 董秘回复:
投资人您好,旨在打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者是公司使命。基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可,促进公司稳定、健康、可持续发展,增强公众投资者对公司的信心,推动公司股票价值的合理回归,切实保护全体股东的合法权益,结合公司经营情况及财务状况等因素,截至2024年3月31日,公司已累计回购A股股份781,486股,支付资金总额人民币29,883,225.58元。公司将继续进一步提升公司综合竞争力,以期为投资者带来长期回报。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司股价今年医药倒数第一,而公司高管却拿着千万年薪,请问这些百万年薪,千万年薪,为公司创造了什么价值?
💬 董秘回复:
投资人您好,2023年度公司取得的业务进展及高管薪酬情况请见公司于2024年3月29日披露的2023年年度报告的第三节及第四节。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
董秘您好,请问2023年四季度商业化药品销售收入中,拓益、君迈康、民德维的收入占比分别大约多少?
💬 董秘回复:
投资人您好,2023年度公司药品销售情况请见公司于2024年3月29日披露的2023年年度报告。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
贵司为什么至今,仍旧在通过转融通做空自家公司,试问连老板都不看好的公司,谁能看好?请问贵司是医药公司,还是投资公司,详细回答,不要复制黏贴
💬 董秘回复:
投资人您好,公司控股股东及其一致行动人从未通过转融通出借公司股份,公司管理层对公司的业务发展充满信心。谢谢。
❓ 投资者提问:
请问贵司,面对人工智能的大潮,君实生物的态度是什么?对英伟达BioNeMo平台有什么想说的吗?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司作为创新药企业,一直高度关注前沿科技,AI辅助制药在药物研发端有很多使用场景。公司在旧金山的研发中心与上海研发中心已经成功搭建了高性能的计算集群(HPCC),为二代测序产生的海量生物信息数据的存储、处理和后续分析提供稳定、高效的硬件支撑。同时,通过与公司转化医学、研发及临床部门的紧密合作,旧金山研发中心不仅能够提供标准流程化的生物信息分析,还可以根据不同的临床课题需求,集成内部搭建的数据平台进行个性化的深度数据挖掘,提供基因表达谱、基因突变分型、DNA甲基化、生物标志物筛选及确认、分子水平的伴随诊断开发等技术支持。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
今年以来,公司股价先于大盘持续下跌,尤其是春节后指数,板块持续上升,公司股价却逆势下跌,董秘总是答非所问,难道公司高层不应该出来做个说明,对投资者负责,也想办法稳定公司股价,维护公司形象,不要给创新药、上海、浦东新区丢脸
💬 董秘回复:
投资人您好,基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可,促进公司稳定、健康、可持续发展,增强公众投资者对公司的信心,推动公司股票价值的合理回归,切实保护全体股东的合法权益,结合公司经营情况及财务状况等因素,截至2024年3月31日,公司已累计回购A股股份781,486股,支付资金总额人民币29,883,225.58元。公司将继续进一步提升公司综合竞争力,以期为投资者带来长期回报。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问贵司,目前是否采用NVIDIA的BioNeMo 平台,能否简单介绍一下君实所涉及到的人工智能平台呢?在人工智能领域大潮中,君实生物有何行动力?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司暂未使用BioNeMo。公司作为创新药企业,一直高度关注前沿科技,AI辅助制药在药物研发端有很多使用场景。公司在旧金山的研发中心与上海研发中心已经成功搭建了高性能的计算集群(HPCC),为二代测序产生的海量生物信息数据的存储、处理和后续分析提供稳定、高效的硬件支撑。同时,通过与公司转化医学、研发及临床部门的紧密合作,旧金山研发中心不仅能够提供标准流程化的生物信息分析,还可以根据不同的临床课题需求,集成内部搭建的数据平台进行个性化的深度数据挖掘,提供基因表达谱、基因突变分型、DNA甲基化、生物标志物筛选及确认、分子水平的伴随诊断开发等技术支持。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
李聪作为公司的销售总,公司的主力药PD1销售是4小龙最垫底的额,甚至不如后来者,可以说销售表现得一塌糊涂,为啥给开几百万年薪?有没有利益输送?建议严查!
💬 董秘回复:
投资人您好,公司不存在任何利益输送行为。公司董事、高管的薪酬政策由公司薪酬与考核委员会严格按照公司相关制度规定和审批程序进行确定,薪酬及激励政策制定符合相关法律法规以及目前国内外创新药企业的市场行情。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问公司在生命科学领域,有哪些研究和战略储备?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司拥有在研管线药物50余项,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域。在研药物的治疗范式也从单抗类药物持续扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发,以及针对癌症、自身免疫性疾病等的下一代创新疗法的探索。具体药物进展情况可参考公司公告。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
问董秘:公司有登革热药物的研发吗?进展到什么程度?请祥细说明,谢谢!
💬 董秘回复:
投资人您好,公司暂无相关研发项目进入临床阶段,公司产品研发最新进展请以公司于2024年3月29日披露的《2023年年度报告》为准。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司有没有AI制药?
💬 董秘回复:
投资人您好,感谢您对公司的关注,谢谢。
❓ 投资者提问:
2022年股权激励(成本55.5),有回购计划吗?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司2020年限制性股票激励计划(以下简称“激励计划”)采取的激励形式为第二类限制性股票,激励计划已归属股票完成归属时,公司A股收盘价均高于55.5元/股,根据激励计划相关规定,已归属股票不作处理。
❓ 投资者提问:
归还募集资金的10亿元哪里来的?
💬 董秘回复:
投资人您好,相关资金为公司自筹资金,谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
贵公司2020年7月上市以来,股价从二百多跌到二十多,是否存在大股东转融通做空自家股票,管理层的高收入是否合理,是否存在未公布的重大利空。出来解释解释。
💬 董秘回复:
投资人您好,公司控股股东及其一致行动人从未通过转融通出借公司股份,公司管理层对公司的业务发展充满信心。公司董事、高管的薪酬政策由公司薪酬与考核委员会严格按照公司相关制度规定和审批程序进行确定,薪酬及激励政策制定符合相关法律法规以及目前国内外创新药企业的市场行情。公司不存在应披露而未披露事项。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
贵司特瑞普利单抗在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。问题如下,(1)除鼻咽癌以外,其他项目在美进展如何?是否需要重新临床试验?有无启动?(2)除鼻咽癌以外,贵司关于特瑞普利单抗,其他适应症,有在美上市的计划吗?仍旧是与coherus 合作吗?
💬 董秘回复:
投资人您好,截至本回复日,特瑞普利单抗获美国FDA批准上市的适应症为鼻咽癌,除该适应症外,公司及合作伙伴尚未向美国FDA提交其他适应症的上市申请。根据此前的公告,公司已授予合作伙伴Coherus关于特瑞普利单抗在美国市场的独占许可,如在该地区有关于特瑞普利单抗的其他注册临床研究开展或申报注册等重大业务进展,公司与合作伙伴将及时披露。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
贵司特瑞普利单抗,在欧盟进展如何?有无时间表?百济神州在年度预报中,已经向投资者指出具体时间表?贵司是没有信心上市还是?
💬 董秘回复:
投资人您好,根据此前公司公告,公司已向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请并获得受理。截至目前,上述上市许可申请正在接受欧洲药品管理局的审评审批且进展顺利,符合公司预期。如有重要进展,公司将根据相关规则持续履行披露义务。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
看了年报摘要,公司管理层有通过转融通借出限售股份,什么时候收回来不再借出?公司管理层不能暗地里搞损害上市公司中小股东利益的动作呀,让广大股民情何以堪?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司管理层从未通过转融通出借限售股份。公司2023年年度报告摘要第二节中,股东“持有有限售条件股份数量”与“包含转融通借出股份的限售股份数量”一致,代表该股东未出借限售股份。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
咨询下董秘,昂戈瑞西单抗是治疗肥胖相关的药吗?
💬 董秘回复:
投资人您好,昂戈瑞西单抗是公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体,公司已向国家药监局提交昂戈瑞西单抗的新药上市申请并获得受理,适应症包括:(1)原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常;(2)用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。谢谢您的关注。
📅 2024-03-19
❓ 投资者提问:
董秘好,近年来企业公司治理责任、ESG等话题热度很高,贵公司在ESG评分的表现在行业内还有提高空间,比如华证连续多年给了贵公司BBB评级。尤其是社会责任方面,也只得到了华证社会分项的BBB的评级。公司有什么具体的政策吗?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司高度重视ESG的建设与发展,已连续5年披露ESG报告,目前Wind ESG评级为A。公司积极构建可持续发展的ESG责任体系,将绿色低碳理念融入日常生产经营,积极参与环境保护、社会责任和公司治理等工作。未来,公司将继续积极践行ESG发展理念,努力提升ESG表现,加强ESG信息披露,持续提升ESG治理水平。
❓ 投资者提问:
董秘,公司的创新药可用于肺癌和肝癌的治疗吗?这两种癌已经占国人患者绝大多数,需求旺盛,如果没有,请尽快调整方向,如果有,请加大普及销售力度。
💬 董秘回复:
投资人您好,公司核心产品特瑞普利单抗已获得国家药监局批准用于两项肺癌领域适应症,分别为(1)联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;(2)联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者。特瑞普利单抗针对肝癌治疗的Ⅲ期注册研究正在进行,公司将根据研发进展及时履行信息披露义务。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
作为一个上市公司,在商业世界,一家公司的基本职责,就是赚钱回报股东,不要谈什么宏伟愿景,请问公司所有的研发难道只是为了发表文章?无论是社会价值还有商业价值都是零的研发计划开展有何意义?阿达木单抗去年国内七款产品销售20亿,贵司作为其中七分之一,营收都不到1亿,也就是你们研发的产品,90%多的患者都使用不上?请问这种研发意义在哪?
💬 董秘回复:
投资人您好,创新药物的研发投入是为了获取早期研究数据以及临床研究数据作为产品获批上市的依据。药品的有效性和安全性是药品的第一属性,符合药物监管审批部门要求的严格的药物临床试验设计是对用药患者、医生及企业自身负责任的根本。公司通过过去几年在药物研发上的努力推进,核心产品特瑞普利单抗成为首个在中国和美国获批上市的国产抗PD-1单抗。公司发起的多项临床研究成果在高水平学术期刊发表,一方面是研究成果的可信度和高质量被国际同行认可和关注的体现,这些研究成果多是产品新适应症上市申请的注册临床研究数据,通过研究数据在获批适应症的同时也改写了国内外治疗指南,另一方面研究成果的高水平发表也提供了更强有力的医学循证证据,为医生的诊治和患者用药提供了重要的参考。我们相信,随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高,海外市场的不断拓展,以及未来更多产品和适应症的陆续获批,公司也将不断努力提升业绩,经营好各项业务,从而不断提升公司内在价值。也希望投资人能够对公司保持信心。根据相关协议,阿达木单抗由公司合作伙伴迈威生物及其子公司负责市场推广。公司2023年营收收入等相关财务数据请以公司届时披露的2023年年报为准。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
君实生物今年股价跌幅全医药第一,PD1海外销售如何?
💬 董秘回复:
投资人您好,特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI?)于2023年10月获得美国FDA批准上市,并于2024年1月开始正式投入美国市场销售。根据此前已披露的合作协议,公司将获得特瑞普利单抗在美国年销售净额20%的销售分成。其他海外商业化进展方面,公司已向欧盟和英国递交一线鼻咽癌和一线食管鳞癌两项适应症的上市许可申请并获得受理,公司已向新加坡和澳大利亚递交一线鼻咽癌适应症的上市许可申请并获受理,正在等待审评,目前海外注册工作进展顺利。公司2024年第一季度的营业收入情况以公司届时披露的2024年第一季报告为准。谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
贵公司港股股价远低于2月6日收盘价,什么时候开股东大会审议回购案?贵公司年年巨亏,有无考虑收缩管线先活命下来,否则靠增发继命市场会不会可以无止境接受
💬 董秘回复:
投资人您好,H股回购事项尚需经过公司董事会和股东大会审议通过后执行,公司会及时根据实际进展持续履行信息披露义务。谢谢您对公司经营的建议,公司在持续的提升营业收入的同时,也正在加强各项费用管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线,降本增效取得良好成效,核心管线亦维持高效推进。后续,公司管理层将进一步提升公司经营管理水平,不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力,努力实现公司降本、增效、提质,持续稳定经营。我们相信,随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高,海外市场的不断拓展,以及未来更多产品和适应症的陆续获批,公司的商业化能力会进一步加强,也希望投资人能够对公司保持信心,谢谢您的关注。
❓ 投资者提问:
现在医药研发成本这么高,公司有没有计划和英伟达签署AI制药,降本增效呢?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司目前没有和英伟达开展合作,谢谢您的建议。
❓ 投资者提问:
贵司都没有意识维护二级市场吗,阻止贵司二级市场不合理的暴跌?一家经营正常的企业,今年竟然逆势暴跌30%。这叫正常?
💬 董秘回复:
投资人您好,公司经营一切正常,截至目前不存在应披露而未披露的事项。公司管理层高度重视公司资本市场表现和投资者关系,也鉴于此,截至2024年2月29日,公司已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购股份679,027股。公司将继续尽最大努力做好各项业务以及投资者沟通工作,推进更多创新药物实现商业化和国际化,满足未被满足的患者需求,提升公司品牌形象和产品品牌形象,进一步提升公司综合竞争力,以期为投资者带来长期回报。公司管理层对公司未来的发展前景一直充满信心,也坚定相信公司的业绩和市值会随着公司业务的持续不断的发展而逐渐向好,也希望投资人能够对公司保持信心,欢迎持续关注。
❓ 投资者提问:
网传李聪即将离开君实生物,请问是否属实?
💬 董秘回复:
投资人您好,该信息不属实,谢谢您的关注。