☆经营分析☆ ◇832735 德源药业 更新日期：2025-10-01◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜糖尿病类 ｜ 34800.49｜ 27148.33｜ 78.01｜ 66.34｜
｜高血压类 ｜ 16916.66｜ 16234.81｜ 95.97｜ 32.25｜
｜罕见病类 ｜ 358.50｜ 326.74｜ 91.14｜ 0.68｜
｜周围神经类 ｜ 268.79｜ 176.29｜ 65.59｜ 0.51｜
｜风湿免疫类 ｜ 57.49｜ 45.04｜ 78.34｜ 0.11｜
｜泌尿系统类 ｜ 47.89｜ 38.45｜ 80.30｜ 0.09｜
｜高血脂类 ｜ 5.05｜ 4.14｜ 81.99｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 28987.87｜ 25768.09｜ 88.89｜ 55.26｜
｜华北 ｜ 7840.14｜ 5976.35｜ 76.23｜ 14.95｜
｜西南 ｜ 6049.95｜ 4194.20｜ 69.33｜ 11.53｜
｜华南 ｜ 5207.02｜ 4302.95｜ 82.64｜ 9.93｜
｜华中 ｜ 2646.97｜ 2360.54｜ 89.18｜ 5.05｜
｜西北 ｜ 1258.68｜ 1017.18｜ 80.81｜ 2.40｜
｜东北 ｜ 464.26｜ 354.50｜ 76.36｜ 0.89｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜糖尿病类 ｜ 60312.89｜ 48353.90｜ 80.17｜ 69.45｜
｜高血压类 ｜ 25500.11｜ 24324.43｜ 95.39｜ 29.36｜
｜周围神经类 ｜ 610.67｜ 394.06｜ 64.53｜ 0.70｜
｜罕见病类 ｜ 360.23｜ 318.85｜ 88.51｜ 0.41｜
｜泌尿系统类 ｜ 55.56｜ 41.51｜ 74.70｜ 0.06｜
｜风湿免疫类 ｜ 7.00｜ 5.88｜ 83.99｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 47789.77｜ 42997.81｜ 89.97｜ 55.03｜
｜华北 ｜ 12945.12｜ 9370.64｜ 72.39｜ 14.91｜
｜西南 ｜ 10847.47｜ 7362.59｜ 67.87｜ 12.49｜
｜华南 ｜ 8206.94｜ 7624.98｜ 92.91｜ 9.45｜
｜华中 ｜ 3911.02｜ 3407.64｜ 87.13｜ 4.50｜
｜西北 ｜ 2332.89｜ 1942.09｜ 83.25｜ 2.69｜
｜东北 ｜ 813.26｜ 732.87｜ 90.12｜ 0.94｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜糖尿病类 ｜ 29419.55｜ 23517.08｜ 79.94｜ 68.02｜
｜高血压类 ｜ 13349.65｜ 12709.10｜ 95.20｜ 30.87｜
｜周围神经类 ｜ 305.30｜ 194.53｜ 63.72｜ 0.71｜
｜罕见病类 ｜ 146.82｜ 140.79｜ 95.89｜ 0.34｜
｜泌尿系统类 ｜ 26.83｜ 20.40｜ 76.06｜ 0.06｜
｜风湿免疫类 ｜ 0.04｜ 0.04｜ 94.92｜ 0.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 24549.36｜ 22195.14｜ 90.41｜ 56.76｜
｜华北 ｜ 5881.29｜ 4112.85｜ 69.93｜ 13.60｜
｜西南 ｜ 5292.23｜ 3497.97｜ 66.10｜ 12.24｜
｜华南 ｜ 4199.06｜ 3905.91｜ 93.02｜ 9.71｜
｜华中 ｜ 1795.44｜ 1541.86｜ 85.88｜ 4.15｜
｜西北 ｜ 1124.47｜ 955.45｜ 84.97｜ 2.60｜
｜东北 ｜ 406.33｜ 372.77｜ 91.74｜ 0.94｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜糖尿病类 ｜ 49934.17｜ 38519.49｜ 77.14｜ 70.41｜
｜高血压类 ｜ 20524.28｜ 19222.11｜ 93.66｜ 28.94｜
｜周围神经类 ｜ 264.37｜ 137.38｜ 51.96｜ 0.37｜
｜罕见病类 ｜ 155.82｜ 150.75｜ 96.75｜ 0.22｜
｜泌尿系统类 ｜ 42.14｜ 33.20｜ 78.79｜ 0.06｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 40038.55｜ 35528.32｜ 88.74｜ 56.46｜
｜华北 ｜ 9839.00｜ 6410.44｜ 65.15｜ 13.87｜
｜华南 ｜ 8203.31｜ 7438.58｜ 90.68｜ 11.57｜
｜西南 ｜ 7579.17｜ 4257.69｜ 56.18｜ 10.69｜
｜华中 ｜ 2980.29｜ 2490.67｜ 83.57｜ 4.20｜
｜西北 ｜ 1696.87｜ 1413.55｜ 83.30｜ 2.39｜
｜东北 ｜ 583.58｜ 523.68｜ 89.74｜ 0.82｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、业务概要
商业模式报告期内变化情况：
公司是一家专注于以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产、销售的医药制
造企业。截至报告期末，公司拥有注册批件32个，另有17个原料药批准在上市制剂
中使用。公司在售品种20个，涉及糖尿并高血压、高尿酸、高血脂等治疗领域，具
体情况如下：
公司产品盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行
业优秀产品品牌”，吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”“江苏省高新技
术产品”“连云港市科技进步奖”“江苏省医药行业优秀产品品牌”。
公司高度重视产品研发及技术储备，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产
品研发策略。公司在完善糖尿病和高血压产品群的同时，不断扩大或拓展慢性并代
谢综合征治疗领域产品管线，持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度
活动症等细分领域产品，全力推进重点领域产品研发和产业化，目前在研品种30余
个。截至报告期末，公司共获得授权专利21项，包括16项发明专利、4项外观设计
专利和1项实用新型专利。
经过多年发展，公司与国内大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系，产品依
托遍布全国的销售网络，销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终
端。
报告期内，公司的商业模式较上年度未发生明显变化，具体情况如下：
1、采购模式
公司主要采取询比价的采购模式，部分制剂产品的原料药为公司自制，其他原料药
及辅料、包装材料为外购，外购原辅包的采购计划根据制剂生产计划消耗量制定。
针对原辅包采购，供应商需按照国家规定，在CDE完成备案登记工作，通过公司质
量中心等相关部门审计后纳入合格供应商目录，原则上同一原料药、辅料及化工类
原材料合格供应商不少于2家。原辅料的市场竞争较为充分，对于上游供应商的选
择面较广，原料药以及药品内包材的供应商由于需要进行申请或备案，一旦确定为
合格供应商后，通常公司会与其保持稳定合作。
2、生产模式
公司采用以销定产的模式。根据发展目标及来年的市场变化，制定第二年的销量计
划，经批准后由制造部分解成月度生产需求，编制月度生产计划，由制剂事业部落
实生产计划，生产周期约为1个月左右。公司所有产品为自产，不存在外协生产情
况。公司制定了完善的生产质量管理体系，固体制剂车间已通过新版GMP认证，并
严格按照经批准的工艺和质量标准组织药品生产，由质量中心进行全程监督，保证
公司生产及质量检验过程符合GMP规范，产品质量符合质量标准。
3、销售模式
公司产品销售模式分为配送经销模式和直销模式，其中以配送经销模式为主，直销
模式为辅。公司对配送经销商实行动态管理，主要根据其经营资质、配送能力与范
围、回款信用等进行年度考评，同时结合所在地政策变化，对配送经销商的授权进
行调整，一般选择具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的全国性或区域性的大
型医药流通企业。公司与配送经销商达成合作意向后，配送经销商根据下游终端需
求形成产品订单，与公司签订相应合同，由公司委托第三方物流公司将药品送达配
送经销商指定的仓库，产品经配送经销商验收无误后，确认销售收入，并按照公司
信用政策与配送经销商结算货款。在配送经销模式下，药品的终端开发、各项推广
和市场维护由公司市场部和销售部组织和实施。公司定期对全体营销人员进行产品
知识的培训和考核，确保营销人员具备专业的产品知识和产品推广能力。
4、研发模式
公司坚持“以仿为主，仿创结合，以仿养创”的研发策略，采用自主研发为主、合
作开发为辅的研发模式，主要包括生产工艺的技术提升和新产品的立项开发。
公司对医药市场的变化进行跟踪，及时了解相关政策及产品市场的变化情况，重点
关注新机制、新疗效药物的研发、上市及销售情况，并形成调研报告，为项目论证
和立项提供依据。管理层组织评审通过后，研发项目组根据制定的项目研发计划开
展CMC研究、临床研究及注册申报等工作。通过丰富产品线，使公司核心竞争力得
到提升。在强化自主研发的同时，公司也积极与外部相关产品研发机构、科研院所
进行合作，逐步提升和增强公司在产品创新方面的综合能力，提高产品研发效率。
二、经营情况回顾
（一）经营计划
（二）行业情况
公司是一家专注于以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产、销售的医药
制造企业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所属行业为C2720化
学药品制剂制造。作为关系国计民生的战略产业，医药行业具有周期长、高投入、
高风险、严监管等特点。近年来，受益于经济增长、居民健康需求提升、人口老龄
化加剧及医疗卫生体制改革深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国
内医药产业面临复杂的竞争环境，研发与医保政策调整，药品集中带量采购步入常
态化、制度化，行业发展也面临着多重挑战。
1、2024版基本医保目录落地执行
2025年1月，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》正
式实施。通过本次调整，共有91种药品新增进入医保目录，另有43种原目录内药品
被调出目录。新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种，其中38个是“全球新
”的创新药。目录内药品总数增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种。
截至报告期末，公司在售产品均被列入国家新版医保目录。
2、2025版基本医保目录及商保创新药目录调整即将启动
2025年6月，国家医保局召开了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险
药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见座谈会；同月，国
家医保局发布《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》，标志
着2025年国家基本医保目录调整工作即将启动，商业健康保险创新药品目录的首次
制定及调整工作也将同步开启。
上述方案首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案，标志着商业健康保险在
多层次医疗保障体系中将发挥更重要的作用，此次调整也是商保创新药市场准入的
重要一步。
3、第十批国采全面落地，第十一批国采正式启动
2025年4月，第十批全国药品集中采购在全国范围内落地实施。此次集采共涉及62
种药品，覆盖高血压、糖尿并肿瘤等多个重点治疗领域。公司产品利格列汀片、西
格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、磷酸西格列汀片、依帕司他片中选第十批全国药品集中
采购，有利于提高产品市场占有率，提升公司的品牌影响力。
2025年7月，国家医保局发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品
信息填报工作的通知》，启动第十一批国采相关药品信息填报工作，倍他米松注射
剂等55个品种拟纳入此次集采。本次集采坚持“集采非新药、新药不集采”的原则
，集采药品都是临床使用成熟的“老药”。同时排除了通过谈判新进入医保且仍在
协议期内的品种，还增加了市场规模条件。
4、挂网规则共识公布
河北、浙江、广东、贵州、新疆等多省医保局联合发起《省级医药采购平台药品
挂网规则共识》，从挂网申报、差价比价、集采衔接、风险管控等多个维度搭建了
药品价格管理的统一框架。
该份共识由河北、浙江、广东、贵州、新疆等发起省份医保局牵头，全面总结各
地工作实践归纳形成，为各地医药采购平台完善药品挂网规则、优化挂网服务提供
参考，适用于新申报挂网价格的统一规范管理。其核心在于通过“差价比价锚定、
红黄标警示、动态调整约束”三大逻辑，重塑药品价格形成的底层规则，进而推动
医药市场从无序竞争转向规范发展。
5、人口老龄化趋势扩大医药市场需求
在我国，老年人口占总人口的比重逐年上升。截至2024年末，我国60岁及以上人
口占全国人口的22%，其中65岁及以上人口占全国人口约16%。老年人是高血压、糖
尿并心脑血管疾病等慢性病的高发人群，对慢性病治疗药物的需求持续增长。对此
，国家卫健委等多部门于2025年2月联合印发《促进普惠养老服务高质量发展的若
干措施》，围绕养老服务产业发展的关键环节，提出六大核心举措；政府工作报告
则是于2025年3月进一步要求“加快建立长期护理保险制度”。
公司深耕糖尿并高血压等慢性病领域，一定程度上满足老年人患者对慢性病治疗
药物的需求，进一步拓展市场空间。同时，公司也在加速适老化产品的研发与供应
，不断优化产品布局，以适应老龄化社会下医药市场的需求。
6、创新驱动发展
2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产
业高质量发展的意见》，同意部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将
审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。同时，在部分地区开展优化药品补
充申请审评审批程序改革试点，对于需要核查检验的补充申请，审评时限由200个
工作日缩短为60个工作日。
2025年3月，国家药监局起草了《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿
）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》，前者明确自创新药首次境内
上市许可之日起，给予6年数据保护期；自改良型新药首次境内上市许可之日起，
给予3年数据保护期；对首家获得批准的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药
（含境外生产药品）和生物制品给予3年数据保护期。
2025年6月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告
（征求意见稿）》，对中药、化学药品、生物制品1类创新药等符合要求的创新药
临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。审评审批制度的改革，进一步缩短创
新药临床试验审评审批周期，为创新药快速进入临床阶段大开方便之门。
公司始终将创新药政策研究作为战略重点，持续深化对政策导向、市场趋势及行
业形势的分析。公司创新药DYX116的降糖适应症正在进行I期临床试验，减重适应
症已于2025年7月获批临床试验；DYX216是用于难治性高血压治疗的1类新药，目前
已确定临床前候选化合物。
7、强化医保基金监管
2025年1月，国家医保局发布《关于开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基
金自查自纠工作的通知》，2025年要求定点医药机构先进行自查自纠，针对肿瘤、
麻醉、重症医学3个领域以及零售药店常见问题。2025年3月底前，各级医保部门组
织辖区内定点医药机构对2023-2024年医保基金使用情况开展自查自纠，2025年4月
起国家医保局对全国范围内定点医药机构自查自纠情况进行飞检，对自查自纠不认
真、弄虚作假的将从严处理。
2025年3月，国家医保局联合其他部门发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工
伤保险领域采集应用的通知》，要求原则上2025年7月起，销售环节按要求扫码后
方可进行医保基金结算，对此前已采购的无追溯码药品，列入“无码库”管理，暂
可进行医保结算；2026年1月起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传
。
2025年6月，国家医保局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通
知》，旨在持续完善以市场为主导的医药价格形成机制，深入构建医药招采全国统
一大市场，促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格。
（三）新增重要非主营业务情况
三、公司面临的风险和应对措施
1.产品研发风险
重大风险事项描述：截至报告期末，公司在研品种30余个，包含创新药，均处于不
同研制阶段。医药行业产品研发具有“大投入、高风险、长周期”的特性，从前期
立项到申报生产，药品研发历经药学研究、质量研究、放大研究、临床试验等众多
环节，周期长且需持续大量的技术研究与资金投入。期间，任何技术失误或决策偏
差都可能影响研究结果，埋下风险隐患，即便当前研究结果达到预期，最终能否通
过上市审批仍具不确定性，致使公司存在产品研发风险。此外，公司实施“以仿为
主、仿创结合、以仿养创”的研发策略，正逐步从仿制研发向仿创结合转型。公司
已构建相对完备的仿制药研发体系，仿制药研发虽有技术挑战和市场竞争，但风险
相对可控。然而，创新药研发刚起步，在新药物靶点研究、新化合物合成筛癣临床
前和临床试验等环节充满不确定性，且对研发人员要求高，人才与前期研发费用投
入会给公司当期经营目标带来一定压力。新药上市后还面临市场需求检验及降价风
险，可能出现研发投入回报不及预期的情况。因此，公司创新药产品研发面临的风
险在多个维度上明显大于仿制药，且更不可控。应对措施：（1）公司坚持“以仿
为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略，紧紧围绕慢性并代谢并老年病领域
的药物研发、生产、销售的战略定位展开。明晰方向，找准着力点，朝着为更多患
者提供安全有效的药品和优质服务的方向而不断努力。（2）继续实施自主研发与
合作研发相结合的战略。目前公司已与中国药科大学、上海药物所、药明康德等分
别开展技术合作开发，未来公司会加强与高等院校和研究机构的密切合作，积极稳
妥开展创新药物的探索开发，丰富公司产品管线布局。（3）建立健全新品研发立
项评审制度，建立完善新品研发立项评审决策制度，充分利用专家学者资源，做好
立项前市场调研工作、可行性分析，降低决策风险。（4）坚持研发投入审慎性原
则。确保对产品研发持续、稳健投入资金的同时，兼顾公司经营发展规模，做到新
品投入不保守不激进。（5）积极推进研发过程中的成本控制，尤其是在放大研究
、BE试验等研发的重要阶段，本着大胆假设、小心求证的精神，以科学严谨的态度
进行相关研究，避免出现反复而增加成本。同时加强试验材料和研发仪器设备管理
，避免因浪费和使用不当造成成本增加。（6）通过加大科研人才引进力度，加强
内部核心技术人员的培养和激励等方式，完善自主研发队伍建设，提升公司自主研
发实力，以质量把关为前提，提高产品研发效率。
2.行业竞争加剧的风险
重大风险事项描述：医药行业是国民经济重要组成部分，近年来医药行业在政策引
导、大健康产业发展、人口结构调整等多重作用下，逐渐迎来产业结构调整后新的
发展周期，同时也加剧了行业的内部竞争。公司主要涉及的糖尿病药物领域是国家
重点支持的发展领域，随着糖尿病患病率的增加、患者知晓率及就诊率的提高以及
医疗水平的提高，糖尿病治疗领域仍处于快速发展阶段，预计在未来较长时间内仍
能保持持续增长势头。新竞争对手的不断出现、药品集中带量采购提质扩面、医保
药品目录动态调整、医保支付方式改革、强化药品监督管理、推进数字化赋能医改
、深化药品领域改革创新等政策的推进，使得药品销售价格持续降低是必然趋势，
增加医药企业的运营成本，公司将面临市场份额可能下降和产品利润空间进一步收
窄的经营压力。应对措施：（1）公司将继续坚持“以特色求发展”的理念，深耕
慢性并代谢并老年病领域，致力于为患者寻求和提供疗效确切、安全、价格公道合
理的药物。（2）继续细化细分市场，挖掘市场潜力，提高产品市场占有率。（3）
进一步提高销售人员的专业化水平，不断完善组织管理架构，在原有市场经验的基
础上不断创新思路，及时根据市场行情调整销售模式，与时俱进。（4）紧跟国际
药物研发方向不断开发新药，延伸内分泌及心血管产品领域，用新药打开新市常（
5）积极推进创新药研发工作，实现“仿创结合”的发展战略。（6）持续做好公司
各项基础管理工作，提质增效，形成公司的成本竞争力。
3.高层次人才相对紧缺的风险
重大风险事项描述：人才是企业的核心资产，对于企业的发展至关重要。而医药行
业又是技术密集型产业，能否吸引、培养、留住高层次的技术型和管理型人才，是
决定企业能否快速发展的重要因素。随着新产品的开发和业务的不断发展，公司需
要补充技术型和管理型人才。虽然公司已经为后续发展做出人才储备的举措，但仍
不能满足未来生产经营的需要。因此，公司将在发展过程中面临人才紧缺的风险。
应对措施：（1）公司积极推进内部研发培训工作，提高研发人员专业素养，并与
各大科研院所进行合作，联合发掘和培养在医药领域具有创新能力的研发人员，为
公司新产品的开发储备专业人才。（2）不断完善现有研发人员薪酬考核管理体系
，确保研发人员相对合理的薪酬水平；持续改善激励机制以适应公司发展需求，进
一步调动研发人员的积极性和创造性。（3）为建立公司与核心员工之间持续性的
利益共享与约束机制，有效调动优秀员工的积极性和创造性，吸引和保留优秀员工
，确保公司发展战略和经营目标的实现，公司实施完成了2021年限制性股票激励计
划。（4）为吸引更多、更优秀的人才加盟公司，积极实施“走出去”的企业战略
布局，公司已在南京设立研发子公司，主要目的在于充分利用发达地区在人才、信
息、资金、交通等优势资源，实现企业稳步发展。
4.主要原辅材料供应风险
重大风险事项描述：报告期内，公司部分在售产品所用的原辅料，如甲钴胺、交联
羧甲基纤维素钠等需要对外采购，产地分为国产和进口。原辅料供应的持续性、稳
定性及价格波动幅度对公司盈利具有一定的影响。近年来受国家安全、环保等宏观
环境变化，以及美国关税政策调整等国际形势影响，大宗商品价格波动，不仅导致
化工原料价格波动，更推动部分进口原辅料的采购价格上涨。虽然公司已采取多种
措施将此影响降至最低，但仍不排除公司未来发生因原辅料价格上涨导致成本上升
，以及进口原辅料无法采购或国产供应商停产导致公司无法购买所需原辅料所带来
的经营风险。应对措施：（1）部分产品尽可能多的增加备选供应商，个别进口药
用辅料已启动相应制剂增加供应商流程，分散采购风险。（2）与部分合格供应商
签订长期战略合作协议，以保证价格的相对稳定和供货的及时可靠。（3）评估资
金成本和采购价格波动周期等因素，建立原辅料的安全储备机制，平抑成本波动。
（4）持续完善“原料药+制剂”一体化布局，稳步落实三工厂生产，确保成本可控
及供应稳定。
5.安全环保风险
重大风险事项描述：（1）公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，部分原料
、半成品为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。原料药生产过程中涉及高温、高压等
工艺，对操作要求较高，存在着因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当等原因
造成安全事故的风险。针对安全隐患，公司不断加大安全预防设施投入，机构设置
有专设的职业健康部、安全部、环保部，并配备了一定数量的经过专业培训并取得
相应资格证书的专职安全员，制定了安全生产相关制度，建立了较为完善的安全生
产管理体系。截至本报告期末，公司未发生过重大安全事故，但仍不排除未来发生
安全事故风险的可能性。（2）公司生产过程中产生的废水、废气和固体废弃物均
可能对环境造成一定影响。近年来，为控制制药企业排放“三废”对环境造成的污
染，生态环境部已经陆续发布了多个针对制药行业的污染物排放标准。虽然公司生
产场地处于专业医药工业园区，拥有完善的环保治理体系，并严格按照相关环保法
规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达到了环保
规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会大众环保意识的不断增强，以及《
中华人民共和国环境保护法》的施行，国家及地方政府对环境保护的要求越来越高
,公司亦需不断加大对“三废”治理以及环保风险预防的投入。应对措施：（1）贯
彻“预防为主、源头控制”的理念，落实安全源于设计的管控措施，加强工艺设计
和工程设计阶段的法律法规符合性评估和风险评估，提升产品生产工艺的本质安全
水平。（2）建立安全生产风险管理体系，持续开展安全生产风险评估工作，提高
安全生产风险管控能力。（3）深入开展“5S+2S”管理活动，强化责任落实，与各
部门责任人签订了《安全生产环保工作目标责任书》，确保安全生产层层负责。（
4）优化兼职安全消防队伍建设，加强专业技能学习、培训。不断完善消防设施，
并将公司火灾报警控制主机与开发区进行联网，有效预防火灾的发生。（5）始终
将安全发展和环境保护作为企业持续健康发展的一道底线，建立内部检查制度，完
善内部安全环保监察体系，同时继续加大安全环保投入，确保企业安全生产达标排
放。
本期重大风险是否发生重大变化：
本期重大风险未发生重大变化。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
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｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
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｜北京景达生物科技有限公司 ｜ 1117.12｜ -121.31｜ 4652.18｜
｜南京德源药业有限公司 ｜ 800.00｜ -304.37｜ 917.54｜
｜南京赛诺生物技术有限公司 ｜ 781.25｜ -279.57｜ 4919.35｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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