经营分析

☆经营分析☆ ◇832982 锦波生物 更新日期:2025-10-01◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    以A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料制备的高端植入级医疗器械的研发、
生产及销售。

【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|重组胶原蛋白产品        |  82909.01|  75860.14| 91.50|       32.94|
|医疗器械                |  70800.65|  67289.69| 95.04|       28.13|
|单一材料医疗器械        |  64503.04|  62461.24| 96.83|       25.63|
|功能性护肤品            |  12108.35|   8570.45| 70.78|        4.81|
|复合成分功能性护肤品    |  10211.60|   6814.65| 66.73|        4.06|
|复合材料医疗器械        |   6297.62|   4828.46| 76.67|        2.50|
|原料及其他              |   2677.34|   1820.70| 68.00|        1.06|
|单一成分功能性护肤品    |   1896.75|   1755.80| 92.57|        0.75|
|其他业务                |    283.97|    183.52| 64.63|        0.11|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华北地区                |  36534.21|  33401.35| 91.42|       42.55|
|华东地区                |  28650.04|  25545.66| 89.16|       33.36|
|华西地区                |   8453.37|   8115.07| 96.00|        9.84|
|华南地区                |   7891.81|   6855.15| 86.86|        9.19|
|华中地区                |   4042.94|   3732.67| 92.33|        4.71|
|境外                    |    297.94|    214.46| 71.98|        0.35|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|重组胶原蛋白产品        | 139549.22| 129116.65| 92.52|       32.96|
|重组胶原蛋白产品-医疗器 | 125362.61| 119127.31| 95.03|       29.61|
|械                      |          |          |      |            |
|单一材料医疗器械        | 112831.95| 109254.40| 96.83|       26.65|
|重组胶原蛋白产品-功能性 |  14186.62|   9989.34| 70.41|        3.35|
|护肤品                  |          |          |      |            |
|复合材料医疗器械        |  12530.66|   9872.91| 78.79|        2.96|
|复合成分功能性护肤品    |  10818.61|   7060.23| 65.26|        2.56|
|原料及其他              |   4571.86|   3545.66| 77.55|        1.08|
|单一成分功能性护肤品    |   3368.01|   2929.11| 86.97|        0.80|
|其他业务收入            |    162.05|    100.86| 62.24|        0.04|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华北地区                |  66347.12|  61039.62| 92.00|       45.98|
|华东地区                |  42363.66|  39132.79| 92.37|       29.36|
|华南地区                |  14607.12|  13060.83| 89.41|       10.12|
|华西地区                |  12325.55|  11628.43| 94.34|        8.54|
|华中地区                |   8184.15|   7541.35| 92.15|        5.67|
|境外                    |    455.55|    360.16| 79.06|        0.32|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|重组胶原蛋白产品        |  57867.06|  53221.67| 91.97|       32.87|
|重组胶原蛋白产品-医疗器 |  53069.51|  50114.59| 94.43|       30.15|
|械                      |          |          |      |            |
|单一材料医疗器械        |  47887.14|  46072.12| 96.21|       27.21|
|复合材料医疗器械        |   5182.37|   4042.47| 78.00|        2.94|
|重组胶原蛋白产品-功能性 |   4797.55|   3107.08| 64.76|        2.73|
|护肤品                  |          |          |      |            |
|复合成分功能性护肤品    |   3610.31|   2007.55| 55.61|        2.05|
|原料及其他              |   2381.89|   1977.64| 83.03|        1.35|
|单一成分功能性护肤品    |   1187.24|   1099.53| 92.61|        0.67|
|其他业务                |     38.95|     11.50| 29.52|        0.02|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华北地区                |  29074.45|  26680.58| 91.77|       48.23|
|华东地区                |  16565.98|  15204.87| 91.78|       27.48|
|华南地区                |   6694.97|   6036.64| 90.17|       11.10|
|华西地区                |   4704.71|   4381.96| 93.14|        7.80|
|华中地区                |   3022.02|   2720.27| 90.01|        5.01|
|境外                    |    225.78|    186.49| 82.60|        0.37|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|重组胶原蛋白产品        |  75589.04|  68502.73| 90.63|       32.98|
|重组胶原蛋白产品-医疗器 |  67995.60|  63355.18| 93.18|       29.67|
|械                      |          |          |      |            |
|单一材料医疗器械        |  56502.35|  53992.45| 95.56|       24.65|
|复合材料医疗器械        |  11493.25|   9362.73| 81.46|        5.01|
|重组胶原蛋白产品-功能性 |   7593.44|   5147.54| 67.79|        3.31|
|护肤品                  |          |          |      |            |
|复合成分功能性护肤品    |   5942.00|   3665.26| 61.68|        2.59|
|原料及其他              |   2418.13|   1835.29| 75.90|        1.06|
|单一成分功能性护肤品    |   1651.44|   1482.29| 89.76|        0.72|
|其他业务                |     18.85|     10.11| 53.61|        0.01|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华北地区                |  28256.51|  25197.79| 89.18|       36.21|
|华东地区                |  27716.51|  25355.08| 91.48|       35.52|
|华南地区                |  10222.09|   8999.39| 88.04|       13.10|
|华西地区                |   7380.75|   6761.90| 91.62|        9.46|
|华中地区                |   4047.12|   3714.75| 91.79|        5.19|
|境外                    |    403.04|    319.20| 79.20|        0.52|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2025-06-30】
一、业务概要
公司基于生命科学,应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术,系统性从事功
能蛋白结构解析、功能发现、创新设计、规模化产业化及应用研究。公司被评为国
家级专精特新“小巨人”企业、山西省重点产业链合成生物产业链“链主”企业。
公司的核心业务为以A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料制备的高端植入级医疗
器械的研发、生产及销售。公司终端产品主要应用于注射类医学抗衰老、医疗美容
整形领域;其次应用于妇科、外科、皮肤科、五官/口腔科、肛肠科等科室的修复
性治疗;此外,也少量用于抗衰修复类护肤领域。
公司秉持“原始创新、实事求是”的科研精神,国际首次完成了重组Ⅲ型人源化胶
原蛋白从无到有、从0-1的突破,完成了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液
、凝胶三种剂型的原材料及产品开发,开辟了生命材料全新赛道,完成了全品类和
全产业链的布局。公司建立了独树一帜的“A型重组人源化胶原蛋白的创新理论体
系、科研体系、数据体系”,实现了“数据链”和“产业链”的深度融合。
报告期内,根据产品是否属于公司自有品牌,公司主营业务收入可以分为OBM和ODM
两种销售模式,OBM模式是指公司生产、销售自有品牌产品,ODM模式指公司根据客
户需求,设计、生产符合要求的相关产品,并贴上客户品牌对外销售。公司OBM销
售中,根据销售渠道可进一步分为经销与直销;其中,直销分为线下销售与线上销
售。
报告期内,公司的商业模式没有发生重大变化。
报告期内核心竞争力变化情况
    公司秉持“原始创新、实事求是”的科研精神,国际首次完成了重组Ⅲ型人源
化胶原蛋白从无到有、从0-1的突破,完成了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、
溶液、凝胶三种剂型的原材料及产品开发,开辟了生命材料全新赛道。
报告期内,公司取得了国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证——注射
用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶,该产品实现了三方面突破:
一、有效提高临床填充材料安全性,消除了胶原蛋白免疫原性,无交联剂毒性、无
血栓栓塞风险、无致癌性,注射后无异物感、材料移位、慢性炎症、慢性纤维化、
硬化和组织馒化等不良反应;
二、制造方式上的突破,通过AI驱动合成生物学,产品不含任何非人胶原序列和外
源交联剂,依靠人体胶原蛋白特定的空间结构的自组装、自交联技术,成功合成具
有高级空间结构的“蜂巢”胶原组织网状凝胶,保障了胶原蛋白空间结构正确和凝
胶状剂型,并实现了性能稳定的大规模产业化;
三、作用机制创新突破,通过注射全层次补充人体空间结构正确的“蜂巢”胶原组
织网,短期实现物理性结构填充、组织塑形,长期发挥细胞外基质(ECM)的功能
,通过“蜂巢”胶原网精准识别细胞整合素,启动细胞信号传递系统,促进细胞合
成人体需要的各种ECM(主要是大量I型胶原蛋白、弹力蛋白和层粘连蛋白)等,持
续改善细胞外环境,促进新生的ECM合成,完成组织新生,修复人体断裂的胶原网
。
公司研发制备的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白安全性高,其氨基酸序列的重复单元与人
胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同,生物相容性好,目前临床应用超270万支。
报告期内,公司重组人源化胶原蛋白三类医疗器械全球化布局取得了重要进展,获
得了泰国医疗器械注册许可。
报告期内,公司持续转化核心技术,新取得发明专利授权14项,其中取得国际发明
专利授权4项,完成人体胶原蛋白原子结构解析1项(9UFG)。
综上,公司的原始创新能力显著增强。
二、经营情况回顾
(一)经营计划
公司秉承“创新驱动人类美好生活”的愿景,聚焦功能蛋白,坚持原始创新,围绕
人体结构性材料和人类重大传染病两大领域,重点开发以A型重组人源化胶原蛋白
为核心成分的各类医疗器械、功能性护肤品等终端产品,不断研发各种具有高级结
构的功能蛋白创新型生物材料,并持续进行技术升级和完善。
报告期内,公司依据年度经营计划,管理层带领公司各部门有序开展各项工作,包
括但不限于持续加大研发投入、积极研发新产品、努力开拓市场,实现了收入的可
持续增长、资产负债结构的进一步优化、盈利水平的显著提升,完成了公司业务的
高质量发展。报告期内,公司实现营业收入858,703,187.63元,较上年同期增长42
.43%;归属于上市公司股东的净利润实现392,057,939.84元,较上年同期增长26.6
5%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润387,262,463.17元,较上
年同期增长27.56%。
报告期内,公司重要业务板块的经营计划如下:
1、医疗器械
报告期内,公司销售医疗器械实现收入708,006,535.30元,较上年同期增长33.41%
;毛利率为95.04%,较上年同期增加0.61个百分点。医疗器械产品的销售增长主要
来自于单一材料医疗器械产品的销售增长,其中,重点医疗器械产品是以A型重组
人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品(三类医疗器械)。
植入剂方面,公司产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维聚焦纠正眼周鱼尾纹、眉
间纹、额头纹,推广自主品牌“薇旖(yi)美”,并持续丰富“薇旖(yi)美”产
品体系,强化品牌建设,截至报告期末,已覆盖终端医疗机构超4000家。
2、功能性护肤品
报告期内,公司功能性护肤品实现收入121,083,532.04元,较上年同期增长152.39
%;业绩增长较快,规模效应显著,毛利率为70.78%,较上年同期增加6.02个百分
点。
公司通过以下两种方式实现功能性护肤品的销售:
(1)围绕公司创新材料优势建设自有品牌;
(2)围绕大客户需求,定向开发原材料并研发具备特定功能的护肤品。
3、原料
公司擅长研发并产业化原始创新的功能蛋白新材料,尤其是A型重组人源化胶原蛋
白,该等材料制备的原料产品具备较强的市场竞争力,目前公司的原料包含高端医
疗植入级、医疗外用级、化妆品级原材料,客户覆盖医疗器械及化妆品生产企业。
(二)行业情况
公司目前主要产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料的各类终端医疗器械
产品。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为“C27医药
制造业”;根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局
令第23号),公司的主营业务属于“4生物产业”之“4.2生物医学工程产业”之“
4.2.3其他生物医用材料及用品制造”产业。
1、行业主管部门及监管体制
公司所处行业的主要主管部门与相关行业自律组织包括:国家发展和改革委员会、
国家科技部、国家药品监督管理局、中国医药生物技术协会、中国生物材料学会、
中国医疗器械行业协会,具体的监管体制如下:
(1)医疗器械的监管体制
我国目前对于医疗器械实施分类管理,监管范围不仅包括医疗器械产品,也包括医
疗器械生产、经营企业。
根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称“条例”):国家对医疗器械按照风险
程度实行分类管理,第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的
医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗
器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有
效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征
、使用方法等因素。
关于医疗器械产品注册与备案,对于第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、
第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地
设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。申请第二类医疗器械
产品注册,注册申请人应当向所在地盛自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院药品
监督管理部门提交注册申请资料。
根据《医疗器械生产监督管理办法》:从事医疗器械生产活动,应当有与生产的医
疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;有能对生产的
医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;有保证医疗器械质
量的管理制度;有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;符合产品研制、生产
工艺文件规定的要求。从事第一类医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级人民
政府负责药品监督管理的部门备案,从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向
所在地盛自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合条
例的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。
根据《医疗器械生产监督管理办法》:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模
和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管
理制度和质量管理机构或者人员。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在
地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合条例规定条件的有
关资料。按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过
程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。从事第三类医疗器械经营的,经营
企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提
交符合条例规定条件的有关资料。
(2)化妆品的监管体制
我国对于化妆品行业实施分类管理制度,对于化妆品产品实施产品审批(备案)制
度,具体如下:
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化
妆品实行备案管理,用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称
新功效的化妆品为特殊化妆品。
特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。国务院药品监督管理部门根据化妆品的功
效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素,制定、公布化妆品分类规则和分
类目录。特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通
化妆品应当在上市销售前向备案人所在地盛自治区、直辖市人民政府药品监督管理
部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。
2、行业发展整体概况
(1)医疗器械行业概况
近年来,得益于国内居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,以及医疗行业技
术的不断突破与监管机构对于行业的持续规范,我国的医疗器械行业正处于高速发
展的阶段。根据《中国医疗器械行业发展报告(2024年)》数据显示,2023年全国
医疗器械生产企业主营业务收入约11,600亿元,比上一年下降约6.4%,占全球医疗
器械生产企业主营业务收入的大约27%-28%。
(2)生物医用材料
生物医用材料的发展与医疗技术的革新密不可分,生物医用材料及其制品已成为医
疗器械行业发展的一大基础之一。根据Markets And Markets,全球的生物材料市
场规模预计将在2025年达到475亿美元,CAGR为6.0%,其中主要的增长均来自于医
疗方面的应用。生物医用材料行业在我国起步较晚,因此我国目前的生产与制造技
术与欧美等发达国家及地区仍存在一定的差距。市场上的高端生物医用材料市场主
要由Johnson&Johnson、Abbott、BostonScientific、Medtronic等欧美企业所生产
的产品占据较高的市场份额。未来,随着我国的生物医用材料生产企业的不断发展
与技术革新,国产的生物医用制品将不断地提高在市场上的竞争力与消费者口碑,
进一步缩小与国外竞品的差异,逐步提高市场份额。
(3)胶原蛋白材料
近年来,我国胶原蛋白产品市场规模呈现逐渐增长趋势。据弗若斯特沙利文,中国
重组胶原蛋白产品市场将快速发展。
中国重组胶原蛋白产品市场未来将以44.93%的年复合增长率增长,在2025年达到58
5.7亿元。
2030年,中国重组胶原蛋白产品市场将达到2,193.8亿元,市场将实现蓬勃发展。
三、公司面临的风险和应对措施
技术风险
重大风险事项描述:公司主营业务为功能蛋白及其终端产品的基础研究与产业化,
是典型的研发驱动型生物材料企业。功能蛋白原创性基础研究所涉及的领域是典型
的多学科交叉领域,涉及生物学、临床医学、计算机科学、生物物理学、结构生物
学、生物算法等多学科的紧密合作,不仅研发周期长,更需要长期持续的资金投入
和人才投入。在此过程中,公司面临的技术研发风险主要表现在:合作研发机构中
止合作的风险、现有技术升级迭代风险、研发进度不及预期甚至研发失败风险、研
发成果无法产业化风险、新产品注册风险、核心技术泄密风险、在研项目研发及评
审过程中的风险。
应对措施:公司将持续加大生物新材料开发、加速核心原材料标志性产品的研发投
入,持续优化培养、引进专业人才,以增强自身研发能力。同时加强与外部科研院
所和企业的技术合作,以保持公司在功能蛋白领域的技术优势。
核心技术人员流失风险重大风险
事项描述:核心技术人员是公司生存和发展的关键,是公司重要的核心竞争力。公
司的行业背景,对研发人员的技术水平和工作经验有着较高的要求,稳定和扩大科
技人才队伍对公司的生存和发展十分重要。公司制定了关于核心技术人员的约束和
激励机制,但若未来公司相应机制不能吸引新的或不能留住现有的技术人才,将对
公司研发、生产造成不利影响,进而影响公司的整体经营状况。
应对措施:公司将进一步制定并完善科学合理的薪酬与激励方案,建立更为公正、
公平的绩效评估体系,并不断完善科研创新激励机制,提升研发人员对公司的归属
感,公司将不断推进企业文化建设,增进员工对公司价值观的认同,进一步提高企
业员工尤其是核心技术人员的忠诚度。
实际控制人不当控制风险
重大风险事项描述:截至2025年6月30日,杨霞持有公司58.89%的股权,为公司实
际控制人,足以对股东会、董事会的决议产生重大影响,若未来实际控制人利用其
实际控制地位对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制,可能给公司经营和
其他股东利益带来风险。
应对措施:公司将不断完善内部治理机构,增强各机构协调的职能,加强信息披露
制度管理,以减少实际控制人不当控制的风险。
医疗美容行业相关风险
重大风险事项描述:医疗美容机构为公司重要的销售终端之一,该领域相关的风险
包括:产品质量风险、注射剂产品冷链仓储运输不当风险、医疗事故风险、下游机
构无合规证照从事医疗美容活动的风险、下游医疗美容机构经营不合规的风险、市
场相关主体夸大宣传和过度营销的风险、市场假货风险。
应对措施:公司将加强自身管理,严把产品质量,选择合规的仓储运输公司合作,
完善不良事件风险的应对体系;同时加大销售团队建设,加强销售渠道的管理,加
强产品的市场管控,维护公司声誉。
医疗器械及化妆品产品政策变动风险重大风险
事项描述:公司主营业务收入主要来源于各类医疗器械及功能性护肤品产品的销售
。目前,相关监督管理部门对二类及三类医疗器械的生产、经营及流通等多环节提
出了严格的要求,同时对化妆品生产经营的各个环节制定了严格的行为规范提高了
化妆品行业整体的准入门槛。未来,随着医疗器械及化妆品行业的发展,相关部门
可能进一步出台更加严格的举措,对企业生产经营、执业许可、质量标准等方面提
出更高的要求。如果公司不能满足监督管理部门所制定的有关规定和政策要求,则
存在被相关部门处罚的风险,可能会给公司生产经营带来不利影响。
应对措施:公司将及时关注国家医药行业政策的调整,了解变动趋势,提前制定应
对措施、积极应对。
本期重大风险是否发生重大变化:本期重大风险未发生重大变化。

【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称                  |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|锦波医学生物材料(北京)有限|       3500.00|     -256.14|    10002.89|
|公司                      |              |            |            |
|深圳市鼎新医疗科技有限公司|        300.00|           -|           -|
|安徽及时雨生物科技有限公司|        500.00|           -|           -|
|山西鼎天生物医药有限公司  |       2000.00|      -32.48|      522.08|
|鼎华生物医药知识产权运营中|       1020.00|           -|           -|
|心(太原)有限公司          |              |            |            |
|北京生命及时雨科技有限公司|        100.00|           -|           -|
|北京锦波鼎正生物医药研究有|        588.24|      146.73|     3730.12|
|限公司                    |              |            |            |
|安徽拾客美生物科技有限公司|       1000.00|           -|           -|
|VitaFrontier Biotech Limit|          1.00|           -|           -|
|ed                        |              |            |            |
|中胶锦波生物科技(昆明)有限|             -|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|山西鼎天泓医疗科技有限公司|        300.00|           -|           -|
|北京无龄生物科技有限公司  |       1000.00|     -397.58|     4556.07|
|安徽敷益清生物科技有限公司|             -|           -|           -|
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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