☆经营分析☆ ◇300436 广生堂 更新日期：2025-10-27◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造 ｜ 20521.15｜ 12752.68｜ 62.14｜ 98.25｜
｜其他业务 ｜ 251.06｜ 51.44｜ 20.49｜ 1.20｜
｜其他 ｜ 113.55｜ -45.80｜-40.33｜ 0.54｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜肝胆疾病药物 ｜ 16976.71｜ 11705.11｜ 68.95｜ 81.28｜
｜其他业务 ｜ 3909.05｜ 1053.22｜ 26.94｜ 18.72｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜东区 ｜ 7262.11｜ 4332.69｜ 59.66｜ 34.77｜
｜北区 ｜ 5733.65｜ 3992.85｜ 69.64｜ 27.45｜
｜南区 ｜ 3657.56｜ 2089.27｜ 57.12｜ 17.51｜
｜西北区 ｜ 2233.03｜ 1418.72｜ 63.53｜ 10.69｜
｜其他业务 ｜ 1999.42｜ 924.79｜ 46.25｜ 9.57｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 14032.37｜ 10915.87｜ 77.79｜ 67.19｜
｜政府采购 ｜ 4461.44｜ 1305.32｜ 29.26｜ 21.36｜
｜经销 ｜ 2027.34｜ 531.49｜ 26.22｜ 9.71｜
｜其他业务 ｜ 251.06｜ 51.44｜ 20.49｜ 1.20｜
｜其他 ｜ 113.55｜ -45.80｜-40.33｜ 0.54｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造 ｜ 43708.17｜ 27352.89｜ 62.58｜ 99.01｜
｜其他业务 ｜ 437.59｜ 56.66｜ 12.95｜ 0.99｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜肝胆疾病药物 ｜ 32547.41｜ 22364.09｜ 68.71｜ 73.73｜
｜心血管药物 ｜ 4869.73｜ 3125.28｜ 64.18｜ 11.03｜
｜呼吸系统药物 ｜ 2961.03｜ --｜ -｜ 6.71｜
｜男性健康产品 ｜ 2208.49｜ --｜ -｜ 5.00｜
｜消化系统药物 ｜ 1121.51｜ --｜ -｜ 2.54｜
｜其他 ｜ 437.59｜ --｜ -｜ 0.99｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜东区 ｜ 14393.72｜ 9792.04｜ 68.03｜ 32.60｜
｜北区 ｜ 13352.44｜ 8680.25｜ 65.01｜ 30.25｜
｜南区 ｜ 8225.07｜ 4317.40｜ 52.49｜ 18.63｜
｜西北区 ｜ 4439.90｜ 2575.95｜ 58.02｜ 10.06｜
｜西南区 ｜ 3297.04｜ 1987.26｜ 60.27｜ 7.47｜
｜其他 ｜ 437.59｜ 56.66｜ 12.95｜ 0.99｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 28886.12｜ 22760.97｜ 78.80｜ 65.43｜
｜政府采购 ｜ 10219.24｜ 3718.83｜ 36.39｜ 23.15｜
｜经销 ｜ 4602.82｜ 873.08｜ 18.97｜ 10.43｜
｜其他 ｜ 437.59｜ 56.66｜ 12.95｜ 0.99｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造 ｜ 21594.56｜ 13294.26｜ 61.56｜ 98.98｜
｜其他业务 ｜ 223.31｜ 63.86｜ 28.60｜ 1.02｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜肝胆疾病药物 ｜ 14434.52｜ 9929.97｜ 68.79｜ 66.16｜
｜呼吸系统药物 ｜ 2803.80｜ 1438.64｜ 51.31｜ 12.85｜
｜其他业务 ｜ 2323.50｜ 442.44｜ 19.04｜ 10.65｜
｜心血管药物 ｜ 2256.05｜ 1547.07｜ 68.57｜ 10.34｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜北区 ｜ 7053.66｜ 4365.12｜ 61.88｜ 32.33｜
｜东区 ｜ 6287.49｜ 4361.93｜ 69.37｜ 28.82｜
｜南区 ｜ 4611.12｜ 2307.71｜ 50.05｜ 21.13｜
｜西北区 ｜ 2030.95｜ 1237.73｜ 60.94｜ 9.31｜
｜西南区 ｜ 1611.35｜ 1021.78｜ 63.41｜ 7.39｜
｜其他业务 ｜ 223.31｜ 63.86｜ 28.60｜ 1.02｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 14015.65｜ 10689.42｜ 76.27｜ 64.24｜
｜政府采购 ｜ 4856.71｜ 2019.73｜ 41.59｜ 22.26｜
｜经销 ｜ 2722.20｜ 585.11｜ 21.49｜ 12.48｜
｜其他业务 ｜ 223.31｜ 63.86｜ 28.60｜ 1.02｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造 ｜ 41331.76｜ 24107.52｜ 58.33｜ 97.78｜
｜其他业务 ｜ 939.73｜ 159.11｜ 16.93｜ 2.22｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜保肝护肝药物 ｜ 20269.94｜ 16274.25｜ 80.29｜ 47.95｜
｜抗乙肝病毒药物 ｜ 12168.21｜ 5118.92｜ 42.07｜ 28.79｜
｜心血管药物 ｜ 3557.22｜ --｜ -｜ 8.42｜
｜抗新冠病毒药物 ｜ 2097.13｜ --｜ -｜ 4.96｜
｜消化系统药物 ｜ 1888.19｜ --｜ -｜ 4.47｜
｜男性健康产品 ｜ 1041.86｜ --｜ -｜ 2.46｜
｜其他 ｜ 939.73｜ 159.11｜ 16.93｜ 2.22｜
｜呼吸系统药物 ｜ 309.21｜ --｜ -｜ 0.73｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜北区 ｜ 13412.65｜ 8327.58｜ 62.09｜ 31.73｜
｜东区 ｜ 13394.20｜ 8572.32｜ 64.00｜ 31.69｜
｜南区 ｜ 7795.85｜ 3904.50｜ 50.08｜ 18.44｜
｜西北区 ｜ 3608.72｜ 1571.88｜ 43.56｜ 8.54｜
｜西南区 ｜ 3120.34｜ 1731.24｜ 55.48｜ 7.38｜
｜其他 ｜ 939.73｜ 159.11｜ 16.93｜ 2.22｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 28257.39｜ 21305.70｜ 75.40｜ 66.85｜
｜政府采购 ｜ 8758.53｜ 1476.95｜ 16.86｜ 20.72｜
｜经销 ｜ 4315.84｜ 1324.87｜ 30.70｜ 10.21｜
｜其他 ｜ 939.73｜ 159.11｜ 16.93｜ 2.22｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）医药行业发展情况
根据中国证券监督管理委员会的上市公司行业分类标准，公司所处的行业为医药制
造业（C27）。
医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、
关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。
随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，
新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续
增长趋势。根据IQVIA2025年6月发布的《TheGlobalUseofMedicinesOutlookThroug
h2029》显示，2023年起，全球药品市场规模持续扩大，预计到2029年全球药品支
出将达到约2.4万亿美元，年均复合增长率（CAGR）将维持在5%-8%。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，其发展进步与国民生活质量提高息息相
关，重大公共卫生事件的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面的守
门人角色。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为军需战备以及促
进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。近年来，随着我国经济持续增长，
人民生活水平不断提高，医疗保障制度逐渐完善，医药行业利好措施的推进，以及
老龄化进程加快、大健康产业推动医药消费升级等多重因素影响下，我国医药行业
越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置，医药产品
需求市场不断增长，呈现出持续良好的发展趋势，尤其是原研产品，更是发展空间
巨大。据Frost＆Sullivan统计，中国医药市场规模预计2025年及2030年将分别达
到22,873亿元及29,911亿元，2023-2025年行业整体增速将恢复至7-9%，此后五年
内维持在5%以上。从细分药物市场来看，中国化学药物市场规模预计到2030年的市
场规模将达到11,438亿元，增长空间十分广阔。根据IQVIA《TheGlobalUseofMedic
inesOutlookThrough2029》对中国医药市场的解读，2024年中国整体药品市场销售
规模已由2019年的1,450亿美元攀升至1,660亿美元（按终端零售价计算）。过去五
年间，复合增长率2.8%。中国药品支出增长的主要驱动由跨国药企的原研品牌药贡
献，其年均增长率达到6.8%。2024年，原研品牌药支出已占据中国整体药品支出的
31%，较2015年的20%显著提升。随着越来越多的原研药正由中国国内企业推出，中
国本土的创新药活力已形成趋势，正逐步替代跨国企业重塑中国市常
（二）主要业务、产品及用途
公司秉承“广播仁爱-关注民生”的企业使命，坚定为人类的肝脏健康提供科学解
决方案的梦想，坚定不移推动创新药物研发，实施创新发展战略，致力于为中国抗
击新冠病毒、乙肝、肝癌、肝纤维化，打造属于中国人的创新药，为推动我国自主
可控药物研发创新发展贡献核心力量。
通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，公司已形成以核苷（酸）类抗乙肝病
毒药物和保肝护肝药物销售为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、
保肝护肝等肝脏健康产品线的布局，并积极拓展了心血管、男性健康、抗新冠病毒
领域产品。未来，公司将坚持通过以仿哺创、仿创结合方式持续推进创新发展战略
，坚持内生式增长为主和外延式拓展齐头并进，不断丰富公司的产品管线和优化产
品结构，致力于成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药研发生产企业。
1、仿制药领域
1.1已上市销售产品
（1）抗乙肝病毒药物
公司为国内同时拥有丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯
五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药的高新技术企业，且公司五大核苷（酸）类抗乙
肝病毒药物产品均已顺利通过一致性评价，有力增强了公司市场销售的竞争优势，
加速仿制药对原研的进口替代，为广大患者提供优质优价的用药选择。其中，丙酚
替诺福韦、替诺福韦和恩替卡韦为各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的一线药物
。丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯均被纳入2024年版
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
2025年7月28日是第15个“世界肝炎日”，我国宣传主题“社会共治消除肝炎”。
中国将“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”作为核心目标，推动“筛-诊-治”
一体化防控体系。根据《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》，我国慢性乙型肝
炎的诊断率和治疗率分别为22%和15%，并强调需通过规范诊疗和扩大筛查来提升这
一水平。因此，未来乙肝市场仍有广阔的增长空间。
（2）保肝护肝类药物
公司全资子公司中兴药业是国内较大的水飞蓟制剂生产企业之一。水飞蓟宾类药物
作为目前在世界范围内被认可的一类天然植物保肝药，能保护和稳定肝细胞膜，提
高肝脏解毒能力，促进肝细胞再生，是治疗肝炎的有效药物，广泛应用于保肝护肝
领域，是《慢性乙型肝炎防治指南》、《药物性肝损伤诊治指南》明确的指南药物
。中兴药业水飞蓟宾葡甲胺片、益肝灵片、复方益肝灵片等药品继续被纳入2024年
版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。水飞蓟宾葡甲胺片除在
传统的保肝护肝领域受欢迎外，其在联合用药领域的保肝护肝作用也逐渐被发现，
近年来在抗结核、精神病治疗领域等多项疾病的治疗方案中开始联合使用保肝护肝
产品，并取得了良好的效果。
此外，公司于2024年5月获得熊去氧胆酸胶囊的《药品注册证书》。熊去氧胆酸（U
DCA）是一种亲水性、非细胞
毒性的胆汁酸，由于UDCA的利胆、细胞保护、抗凋亡、抗氧化和免疫调节作用，已
被广泛用于临床多种肝胆疾病的治疗，是治疗胆结石、胆囊炎、肝病和胆道疾病的
重要临床药物，具有广阔的市场前景。该品种的获批上市将进一步完善公司保肝护
肝领域的产品布局，提升市场竞争力和综合占有率。
（3）男性健康药物
西地那非和他达拉非是治疗勃起功能障碍（简称“ED”）的两大主流药物，是ED市
场规模最大的两个产品，零售药店为其主要销售渠道。公司目前拥有劲哥-枸橼酸
西地那非片50mg、100mg两个规格及久哥-他达拉非片5mg规格的药品批准文号。达
泊西汀属于选择性5-羟色胺再吸收抑制剂，临床上主要用于治疗18-64岁的男性早
泄(PE)，具有临床获益佳、安全风险低、快速起效等优点，是国内外《早泄诊治指
南》推荐的一线治疗药物。公司已形成“ED+PE”的男科系列产品结构，为患者提
供更为丰富的用药选择。
（4）心血管药物
利伐沙班片是用于预防静脉血栓栓塞的核心药物，被《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞
症预防与治疗指南》(2019版)、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》（20
16年版）等权威指南推荐用于预防静脉血栓栓塞。
匹伐他汀钙片主要用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症，《美国胆固醇管
理指南（2018）》、2016ESC/EAS《血脂异常管理指南》等推荐匹伐他汀作为一线
调脂用药。
利伐沙班和匹伐他汀均被纳入2024年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险
药品目录》。公司利伐沙班片已于2021年中标第五批全国药品集中采购，助力提升
公司该产品的销售规模和市场占有率。
此外，公司于2023年11月获得治愈丙肝核心药物索磷布韦片（丙甘定）的《药品注
册证书》。索磷布韦片获批上市，将进一步完善公司肝脏健康领域的产品布局，强
化在肝药领域的市场占有率和领先地位，打造公司“肝病专家”系列品牌。
1.2在研重磅仿制药
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
2023年，公司立项开发硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片项目。硫酸氢氯吡格雷阿司匹林
片是采用特殊工艺Tabintab（片中片）的复方药物。其中，阿司匹林能抑制血小板
的释放反应、抑制血小板的聚集，从而减少血栓素A2（TXA2）生成；硫酸氢氯吡格
雷能抑制血小板的聚集，硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林都具有抑制血小板聚集的作用
，且阿司匹林不改变氯吡格雷对由ADP诱导的血小板聚集的抑制作用，但氯吡格雷
增强了阿司匹林对胶原诱导血小板聚集的作用效果，二者合用，抗血小板活性显著
增强，可用于治疗血小板聚集引起的疾病，包括稳定或不稳定的心绞痛、心血管和
脑血管系统的疾病，疗效确切，在全球范围内的临床试验中得到证实。
随着2021年《氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识》的发
布，标志着氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂正式开启在中国的实践之路。随着共
识的推广应用，将为临床医生提供更加多元化的抗血小板治疗处方，提高患者的依
从性，降低心血管事件及心血管死亡的发生！
2、创新药领域
自2015年IPO上市以来，公司即明确向创新药企转型战略，全面启动肝脏健康和抗
病毒领域的创新药研发，研发投入占比行业领先，积极与全球著名的新药研发机构
合作，坚定不移地向创新药企业转型。截至目前，公司已陆续在抗新型冠状病毒、
肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、乙肝治疗等领域立项研发多个创新药（含
联合治疗），其中，抗新冠创新药泰中定已获批上市，标志着公司创新药获批上市
实现“零突破”；乙肝治疗创新药GST-HG141的III期临床试验首例受试者已成功入
组给药，GST-HG131已完成II期临床，且GST-HG131联合GST-HG141的II期临床试验
申请已获得批准；其余创新药均处于临床I期阶段。
（1）抗新型冠状病毒小分子口服创新药
泰中定是公司实施创新发展战略以来首款获批上市的创新药产品，于2023年11月附
条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID19）的成年患者。泰中定
在临床前和研究者发起的早期临床研究（IIT）中显示了优于同靶点新冠药物Paxlo
vid的疗效(一项头对头比较的研究)。II/III期临床研究结果显示，泰中定具有优
异的抗病毒效果，可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间2天，治疗后第5天病毒
载量较基线变化的组间差异为-1.75log10copies/mL，是全球已上市同类抗新冠药
物中日治疗剂量最低的抗新冠病毒药物，也是已公开研究数据中降病毒载量最强、
转阴时间最短的同类抗新冠病毒药物，安全有效。
2024年4月，泰中定II/III期临床研究数据正式刊登于国际权威医学期刊《柳叶刀-
eClinicalMedicine》。2024年11月，泰中定通过国家医保谈判，成功纳入《国家
基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，2025年1月1日开始执
行。
（2）乙肝治疗创新药
2015年，公司提出乙肝临床治愈路线图“登峰计划”：通过GST-HG131/GST-HG121
、GST-HG141及现有核苷（酸）类抗乙肝病毒药物多靶点联合用药，实现乙肝临床
治愈。
GST-HG141系一种新型口服乙肝病毒核心蛋白调节剂，针对乙肝病毒复制的多个关
键环节产生作用，既能够有效抑制乙肝病毒的核衣壳组装，又通过源头上阻断HBV
在肝细胞核脱壳，从而耗竭cccDNA储备池，是乙肝临床治愈的关键环节。GST-HG14
1在Ib期研究中，单药治疗28d后HBVDNA下降超过3.0log10IU/mL，HBVpgRNA下降1.7
1～2.37log10IU/mL，pgRNA由HBVcccDNA直接转录产生，能够反映cccDNA的水平和
转录活性，该结果初步验证了GST-HG141抑制HBV复制和耗竭cccDNA的药理学活性；
GST-HG141的II期临床试验研究总结报告显示，GST-HG141联合核苷类似物连续治疗
24周，血清HBVDNA完全应答率大于80%，血清HBVpgRNA完全抑制率超过55%，高低剂
量组HBVDNA低于检测下限的比例达到81.5%和84.0%，远超对照组核苷类似物单药治
疗（32.1%），HBVDNA和pgRNA下降幅度均超过1log10，进一步显示出HBVDNA抑制效
果和体内cccDNA耗竭的趋势。综上，GST-HG141的Ib期和II期临床结果显示其安全
性良好，具有优异的HBVDNA和pgRNA抑制效果，同时间接体现了对cccDNA的耗竭作
用，展现了GST-HG141不同于核苷类似物的作用机制及与核苷类似物的协同效应。2
024年12月，GST-HG141纳入国家突破性治疗品种名单。截至本报告披露日，GST-HG
141的III期临床试验首例受试者已成功入组给药。
GST-HG131系乙肝表面抗原抑制剂，具有抑制乙肝表面抗原分泌的创新治疗机制，
能够诱导HBV-RNA降解，降低HBsAg水平，且具有良好的安全性。该项目于2020年3
月获得临床试验通知书，是我国首个获批临床的乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂。G
ST-HG131的II期临床试验研究总结报告显示，三组12周给药后HBsAg水平持续降低
，停药时达最低水平，符合预期，为后续延长GST-HG131给药时间的治疗方案提供
了有力的科学依据。2025年5月，GST-HG131被纳入国家突破性治疗品种名单。
2025年3月，GST-HG131联合GST-HG141治疗乙肝项目挑战乙肝临床治愈，属于国家
全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药，入选国家
优化创新药临床试验审评审批试点项目，其II期临床试验申请已获得批准。
GST-HG121系乙肝表面抗原抑制剂，基础研究表明其通过降解RNA的方式发挥作用，
可有效地抑制HBsAg表达，降低乙肝表面抗原滴度，有望提高乙肝表面抗原转阴率
，恢复免疫监视机制。2022年7月，I期临床试验首例受试者成功入组。
（3）新型c-Met靶向药物
公司c-Met靶向新药GST-HG161是独特的高选择性靶向抑制药物，自主创新结构全口
服小分子化药。临床前研究显示其具有药效显著、靶标选择性好、安全性高、成药
性强的特点，它对那些高表达（过度表达）c-Met的肝癌，可能帮助阻止其肝癌的
生长和扩散。研究发现，c-Met抑制剂可能不仅对肝细胞癌有效，也可能对胃肠癌
、肺癌等有效，具有广阔的市场前景。新型c-Met靶向药物GST-HG161项目已完成临
床I期试验剂量递增阶段所有受试者的耐受性和安全性观察，总体安全性良好。GST
-HG161已获得世界卫生组织（WHO）国际非专利名称（INN）“Gemnelatinib”和中
国药典中文通用名“吉奈替尼”。
（4）非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药
公司非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药GST-HG151具有靶标选择性好、成药
性强、药效显著和安全性高的特点，临床前研究展示了其改善肝功能的作用和显著
的抗纤维化效果。GST-HG151不仅对NASH引起的肝纤维化有效，而且可能对乙肝病
毒及化学性肝损伤引起的肝纤维化有效。GST-HG151项目于2019年4月取得临床试验
通知书，I期临床试验首例受试者已于2022年3月11日成功入组给药。
公司将坚持创新战略、品牌战略、国际化战略，怀揣为人类战胜病毒提供科学解决
方案的企业梦想，努力成为中国领先的抗病毒药物研发生产企业。
（三）经营模式
公司集研发、生产及销售为一体，由公司或下属子公司以自主生产为主、委外生产
为辅，主要采取经销、直销和国家集中采购三种销售模式。
1、经销模式是指经销商买断商品后，在约定的区域内，自行负责医院或药店等销
售终端的销售和配送的一种销售模式。
2、直销模式是指公司通过专业推广服务来开发销售终端，再由配送商购买公司药
品，并按照终端需求将药品配送至终端的销售模式。
3、国家集中采购，是指由国家联合采购办公室组织的明确采购数量和采购周期的
采购模式，集中采购地区所有公立医疗机构和军队医疗机构全部参加，医保定点社
会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加。各医疗机构根据带量采购价格与中
标生产企业签订带量购销合同，中标企业通过配送商将药品直接供应给终端医疗机
构。
（四）公司所处行业地位
广生堂成立发展至今已二十余年，目前已发展成为国内知名的抗病毒和肝脏健康领
域的高新技术企业，也是国内同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福
韦、丙酚替诺福韦等五大抗乙肝病毒药物的医药企业。广生堂不忘初心，砥砺前行
，致力于为人类的肝脏健康提供科学解决方案，积极实施创新发展战略，合作研发
多个全球一类创新药，涉及抗病毒、乙肝临床治愈、抗肝癌、抗肝纤维化等创新药
，旨在成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。
2022年，公司“泰甘定——富马酸丙酚替诺福韦片”作为福建省高科技领域优势特
色产业的创新成果，凭借技术含量高，产业带动作用强，经济社会效益好等特点，
荣获第二十三届中国国际高新技术成果交易会“优秀产品奖”；公司凭借在慢性乙
肝一线抗病毒药物（恩替卡韦与替诺福韦）等方面的学术、临床转化以及产业化贡
献，获得中华医学会颁发的中华科技奖证书；公司“富马酸替诺福韦二吡呋酯原料
药及胶囊剂的研究开发项目”，荣获2021年福建省科学技术进步奖三等奖。公司的
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊为全国首家上市的替诺福韦乙肝适应症品种，并被列
入2018年度国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。公司产品及品牌，被各界
认可，在市场上有良好信誉和品牌效应及价值。
2023年，抗新冠创新药泰中定获批上市，成为公司实施创新发展战略以来首款获批
的创新药产品，标志着公司团队具备创新药开发全周期的研发管理能力，对公司未
来创新发展具有重大意义。公司乙肝治疗创新药GST-HG131、GST-HG141均被纳入国
家突破性治疗品种，且GST-HG131联合GST-HG141治疗乙肝入选优化创新药临床试验
审评审批试点项目，体现了公司在乙肝创新药研发领域的技术积累和先进性。
（五）行业周期性特点
医药行业持续发展源自药品的刚性消费，具有弱周期性的特征。我国经济水平稳定
增长，人民生活水平不断提升,居民健康意识提升、社会老龄化程度提高、医保投
入增加、医疗体制改革深入开展，政府医疗卫生投入稳步提高，这些因素均促使医
药行业保持较快的增长。医药制造行业受政策调控的引导较为明显，在宏观政策的
影响下步入阶段性的产业结构调整，并随着政府通过加速审批、加强监管等呈现一
定时期内的增长或回调。
目前，公司主打产品抗乙肝病毒药物、保肝护肝药物、心血管药物及男性健康药物
。除抗新冠创新药泰中定的销售与疾病流行性和公众认知有较大关联外，其余产品
生产及销售不受季节性及周期性影响。
（六）业绩驱动因素
公司紧密关注市场环境的动态变化，并据此不断调整和优化经营策略。此外，积极
推进创新药研发，持续加大研发投入，力争推动实现商业化，驱动公司向高附加值
产品转型。2025年上半年，公司实现营业收入20,885.76万元，同比下降4.27%，主
要系抗新冠药物泰中定销售受新冠病毒感染波动影响所致，但受益于销售团队及渠
道建设，二季度以来泰中定终端动销有明显改善，且剔除泰中定业务影响后，核心
肝胆疾病药物业务（抗乙肝病毒药物、保肝护肝水飞蓟宾葡甲胺片等）仍保持同比
17.61%的稳健增长；归属于上市公司股东的净利润同比下降85.05%至-6,668.81万
元，主要受泰中定收入减少、政府补助同比降低及销售团队建设投入增加等因素影
响。
2025年上半年，公司在创新战略继续实现重大突破，核心乙肝治疗创新药取得积极
临床进展，进一步强化了公司在乙肝创新治疗领域的领先地位。GST-HG141于7月成
功入组III期临床试验首例受试者，多中心临床全面展开；GST-HG131完成II期研究
并纳入突破性治疗品种名单，成为公司继GST-HG141之后第二款获此认定的创新药
物；GST-HG131联合GST-HG141的II期临床试验挑战乙肝临床治愈，属于国家全链条
支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药，成功纳入“优化
创新药临床试验审评审批试点项目”并获临床试验批准。此外，公司推动营销体系
变革，通过强化渠道建设、优化竞争机制、推进团队年轻化等一系列举措，以提升
市场响应与销售效能。尽管改革期内销售费用有所上升，但有望为未来销售增长和
市场竞争力奠定坚实基矗
展望下半年，公司将多举措改善业绩：进一步深化营销体系建设，通过多元化营销
策略提升现有产品管线的营收；深化与漳州大健康产业链的合作，积极开拓精品中
药，构建第二增长极；此外，将进一步优化供应链管理，持续推进降本增效，确保
经营效率提升。坚定不移地推动创新研发，重点聚焦发力乙肝治疗领域的创新药物
研发进展，同时探索创新药研发与商业化合作机遇，为公司的创新研发和成长提供
资金支持和加速。
（2）报告期内，公司没有新进入或退出《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保
险药品目录》。
（4）报告期及去年同期，公司没有生物制品批签发。
（5）报告期内，公司有序推进产品准入工作，积极应对招标、挂网、集采政策。
截至第十一批国家集采，公司累计4个品种（12个品规）中眩
二、核心竞争力分析
1、创新药研发的先发优势
公司是国内深耕抗病毒及肝脏健康领域领先的创新药研发生产企业，自2015年上市
以来，积极、持续推动创新发展战略，在肝癌、非酒精性脂肪肝炎、临床治愈乙肝
等领域战略布局，争取填补行业空白并积极承担药企社会责任，立项开发抗新冠创
新药。公司通过多年创新转型发展积淀，已实现创新药“零”的突破，抗新冠创新
药泰中定获批上市并商业化，具备创新药开发全周期的研发能力，并形成创新药产
品管线梯队。同时，公司加强创新药全球知识产权保护，创新药系列化合物均进行
PCT国际专利布局，并已陆续取得中国和其他国家或地区专利授权。通过持续加大
研发投入，不断完善创新药知识产权布局，公司已在创新药市场抢占了一定先机，
具备先发优势，正逐步打造属于广生堂的专属护城河和核心竞争力。
2、经验丰富的管理团队优势
公司不断完善创新药研发和管理团队建设，拥有涵盖药品开发生命周期不同阶段和
企业综合运营的专业团队，核心研发及管理人员来自辉瑞、GSK、阿斯利康等跨国
企业，在创新药临床研究、注册申报及商业化方面具备丰富经验。未来，公司将持
续不断引进优秀管理和研发人才，提升创新药自主研发能力，推动公司高质量发展
。
3、战略聚焦和多元融合的产品管线优势
公司通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，已形成以核苷（酸）类抗乙肝病
毒药物和保肝护肝药物为核心，全面布局乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等
肝脏健康产品线，同时抗新冠、心血管、男性健康药物等领域产品作为有益补充的
聚焦与多元化融合的药物矩阵布局。未来，随着高端仿制药硫酸氢氯吡格雷阿司匹
林片有望获批上市，以及多款创新药在研产品陆续进入收获期，公司产品管线将进
一步丰富与升级，增强长期发展动能。
4、品牌及渠道优势
公司在抗乙肝病毒药物领域耕耘多年，已经建立了遍及全国各省区的销售队伍及覆
盖全国各省会、市、县的销售网络及终端，并且与该领域的优秀经销商有着坚实的
合作关系。通过多年的学术推广和品牌建设，公司已经在该领域的医生和患者中树
立了口碑，建立起良好的品牌形象，为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入
奠定了基矗同时公司顺应行业变化，不断探索多元化的销售渠道，积极探索医药新
零售模式，拓展新型零售渠道（线上药店、互联网医院等），进行营销数字化实践
，为渠道建设赋能。
5、产业链及质量管控优势
公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标，持续强化质量文
化建设，通过产品、法规、质量工具、管理能力等全方位培训提升全员对产品质量
水平的重视。公司根据《中华人民共和国药品安全法》以及《药品生产质量管理规
范》等药品安全生产相关法律规定建立了一整套严格的产品生产质量保证体系，从
源头原料药生产及采购开始，到产品生产、研发管理、临床研究等，均符合GMP生
产要求的质量控制标准，并通过关键指标的控制，保证质量管理体系持续、稳定的
运行。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策与市场风险
（1）产业政策变化风险
创新药是生物医药领域培育新质生产力的典型代表，持续受益于产业政策支持。从
2024年政府工作报告首次将“创新药”纳入新兴产业重点领域，到国务院专项出台
《全链条支持创新药发展实施方案》，再到党的二十届三中全会将“健全支持创新
药和医疗器械发展机制”写入决议，以及2025年7月1日出台的《支持创新药高质量
发展的若干措施》，无一不彰显出国家对创新药发展的坚定支持与高度重视，医药
企业面临难得的创新发展机遇。近几年医疗体制改革的深入，“两票制”、“一致
性评价”、“带量采购”等政策陆续推出，医药行业的药品注册、生产与质量管理
、市场推广、销售价格、利润空间等受到重大影响，短期对国内医药企业带来较大
的经营压力和市场挑战，在一定程度上增加了经营风险，倒逼医药企业加大创新药
研发投入。上述政策可能导致公司产品的生产管理、市场推广及销售价格受到限制
，若公司在经营策略上不能及时调整，顺应国家有关医药行业的政策和行业法规的
变化，将会对公司经营活动产生不利影响。公司将根据行业政策的变化，积极探索
和创新发展符合中国医疗水平、医改方向的经营模式，高效完成产品研发、注册、
生产和质量控制、营销推广等全方面经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变
化，防范政策性风险。
（2）市场竞争加剧风险
中国医药市场广阔而且发展潜力大，国际、国内企业竞相进入，市场竞争不断加剧
，仿制药领域与创新药研发领域的商业化竞争均日趋激烈，给医药企业带来持续的
经营压力。目前，公司已上市药品及在研药品均面临及可能面临来自全球的主要制
药公司的竞争。如果公司不能够在工艺研发、产品质量处于领先优势，不能在销售
网络建设和营销策略的设计等方面适应市场竞争状况的变化，不能保持并不断提高
市场占有率、加强品牌建设，公司可能在市场竞争中无法持续保持或提升自身的竞
争优势，从而对公司的效益产生影响。
公司将不断加强创新研发、优化生产工艺，不断提高产品质量和综合成本优势，加
强品牌建设，以保持自身的市场竞争优势。
2、技术与产品风险
（1）新药研发风险
新药研发涉及多个学科的专业知识组合、长时间的投入和高昂资本开支，具有投入
大、风险高、周期长等特点。根据《药品注册管理办法》等相关规定，新药注册一
般需经过临床前基础工作、临床试验申请审评、开展系列临床试验研究、新药上市
许可审评审批等阶段。目前公司在研的创新药均已进入临床试验阶段并在前期的研
究及试验中取得了较好的结果，但在后续的临床试验及药品注册审评审批中，仍可
能出现无法按期招募到足够的临床试验受试者、受试者入组进度不及预期或退出等
，从而导致临床试验出现延期或终止；可能出现疗效或安全性等相关指标未达到预
设目标等临床试验结果不佳的情况，从而无法进行新药注册申请或需调整临床试验
方案、增加额外的临床试验，进而导致项目延期或失败；可能出现在提交新药注册
申请后，监管部门不认可临床试验相关数据的完整性、有效性、安全性以及临床试
验的执行过程，或药品评审制度发生变化导致评审时间延长等，从而导致研发项目
无法获批上市或者无法按照预期时间获批上市并投产，带来创新药研发不及预期的
风险。
创新研发，是医药行业未来发展的必然趋势。公司将积极组织实施产品研发工作，
不断提升自主创新能力，提高研发水平，并严格按照国家政策、指导原则开展研发
工作，对研发项目关键节点进行风险评估，降低过程风险。
（2）核心技术人员流失风险
公司持续推进创新发展战略，坚定不移地推动创新药物的研发，在新药研发过程中
，需要由专业知识与技能过硬、技术创新能力突出的技术人员参与。公司能否维持
研发团队的稳定，并持续进行优秀技术人才的招募，将直接影响公司各研发项目的
推进以及技术竞争实力。如果公司薪酬待遇与同行业相比失去优势，或者公司无法
满足核心技术人员的激励及晋升需求，将可能导致相关核心技术人员的流失。
员工是企业生产发展之根本，公司高度重视员工的稳定性，特别是研发技术人员。
公司将每年根据激励政策，制定有针对性的激励方案，保持核心技术人员团队的稳
定。
（3）新产品上市销售不及预期风险
虽然公司深耕肝脏健康领域与抗病毒领域二十余年，公司新药研发成功并获批上市
后，仍需要经过学术推广、市场拓展等环节，才可能被医生、患者以及其他医疗行
业人士所认可，同时，病毒的不断变异、防治手段的发展导致患者规模及类型持续
变化，新药上市后存在无法满足市场最新需求或未被市场所接受的可能性。此外，
国内新药政策日益完善，产品更新换代速度加快，如有在价格、药效、品质等方面
优于公司的其他厂家产品先于公司获批上市，公司新药的市场推广亦将受到相关不
利影响，进而导致销售不及预期。
公司将不断拓展多类型的销售网络渠道，根据品种特点制定差异化的销售模式，加
大新品市场推广力度。
3、经营业绩亏损的风险
最近三年公司经营业绩均出现亏损。一方面，公司在创业板上市以来即启动了由仿
制药向创新药战略转型，公司积极布局创新药研发，加大研发方面投入；另一方面
，受国家药品集中采购等政策持续影响，公司抗乙肝病毒药物进入集采带量采购目
录，相对药品集采前，其在集采模式下药品销售量增加，但药品销售价格大幅下降
，其他销售模式下单价受集采模式下价格联动，也呈下降趋势，导致抗乙肝病毒药
物毛利率下滑。
公司将聚焦核心研发产品的快速推进，注重研发投入和公司盈利的平衡，统筹兼顾
，控制节奏，有序推进。同时加强新药推广，力争实现创新药国际BD合作。同时将
持续优化经营管理，不断丰富产品管线，积极开拓精品中药，发力新旧产品销售，
强化业绩支撑。
4、2025年向特定对象发行股票的风险
截至本报告披露日，公司2025年向特定对象发行股票已获深交所受理并对审核问询
函进行了逐项回复和说明，募集说明书等申请文件相应进行了补充和更新。公司本
次向特定对象发行股票事项尚需通过深交所审核，并获得中国证券监督管理委员会
同意注册后方可实施，最终能否通过深交所审核并获得中国证监会作出同意注册的
决定及其时间尚存在不确定性。
公司全力推进再融资项目，同时密切关注市场的变化，积极拓宽公司多元化的融资
渠道，科学合理地选择融资方式，在满足资金需求的前提下，降低融资成本。同时
，将加强财务内部管理，进一步优化融资结构，提高资金使用效率。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜福建博奥医学检验所有限公司｜ -｜ -508.06｜ 8541.31｜
｜广喆来药业(福建)有限公司 ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜广生中霖生物科技(上海)有限｜ 15000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广生堂中兴(江苏)药业有限公｜ 6428.57｜ 1397.84｜ 27648.76｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广福来(北京)国际生物技术有｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜福建广生中霖生物科技有限公｜ 38850.00｜ -1965.84｜ 50333.92｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广生堂药业(漳州)有限公司 ｜ 4900.00｜ -｜ -｜
｜福建广明方医药投资研发中心｜ -｜ 0.01｜ 6400.10｜
｜(有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜福建广生堂医药销售有限公司｜ 3000.00｜ -｜ -｜
｜福建广生堂金塘药业有限公司｜ 17000.00｜ -｜ -｜
｜莆田博奥医学检验有限公司 ｜ -｜ -133.95｜ 2593.86｜
｜福建广生医院有限公司 ｜ 1050.00｜ -｜ -｜
｜福建华医互联网医院有限公司｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜福建多嘿嘿男性健康咨询有限｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京广生中霖生物科技有限公｜ 9000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜福建广生堂电子商务有限责任｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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