☆经营分析☆ ◇300452 山河药辅 更新日期：2025-10-27◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
药用辅料的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜纤维素及衍生物类 ｜ 26683.48｜ 7896.95｜ 29.59｜ 56.67｜
｜淀粉及衍生物类 ｜ 8574.62｜ 2343.94｜ 27.34｜ 18.21｜
｜其他 ｜ 8349.80｜ 3487.85｜ 41.77｜ 17.73｜
｜无机盐类 ｜ 3476.04｜ 1488.53｜ 42.82｜ 7.38｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜内销 ｜ 38346.69｜ 12966.76｜ 33.81｜ 81.44｜
｜外销 ｜ 8737.26｜ 2250.51｜ 25.76｜ 18.56｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 88228.65｜ 27377.87｜ 31.03｜ 99.97｜
｜场地出租收入 ｜ 28.69｜ 17.12｜ 59.68｜ 0.03｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜纤维素及衍生物类 ｜ 47397.01｜ 15306.85｜ 32.29｜ 53.70｜
｜淀粉及衍生物类 ｜ 18347.11｜ 4252.57｜ 23.18｜ 20.79｜
｜其他 ｜ 15802.47｜ 4859.39｜ 30.75｜ 17.90｜
｜无机盐类 ｜ 6682.05｜ 2959.07｜ 44.28｜ 7.57｜
｜场地出租收入 ｜ 28.69｜ 17.12｜ 59.68｜ 0.03｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内销售 ｜ 74135.02｜ 24025.58｜ 32.41｜ 45.65｜
｜华东地区 ｜ 34311.12｜ 10427.89｜ 30.39｜ 21.13｜
｜海外地区 ｜ 14122.31｜ 3369.41｜ 23.86｜ 8.70｜
｜华南地区 ｜ 11744.00｜ 4276.69｜ 36.42｜ 7.23｜
｜华北东北 ｜ 11216.94｜ 3891.03｜ 34.69｜ 6.91｜
｜华中地区 ｜ 9509.31｜ 2836.05｜ 29.82｜ 5.86｜
｜西南西北 ｜ 7353.65｜ 2593.92｜ 35.27｜ 4.53｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内销售 ｜ 74135.02｜ 24025.58｜ 32.41｜ 84.00｜
｜国外销售 ｜ 14122.31｜ 3369.41｜ 23.86｜ 16.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜纤维素及衍生物类 ｜ 23535.64｜ 8488.80｜ 36.07｜ 52.31｜
｜淀粉及衍生物类 ｜ 9482.05｜ 2298.82｜ 24.24｜ 21.07｜
｜其他 ｜ 8421.70｜ 2536.37｜ 30.12｜ 18.72｜
｜无机盐 ｜ 3553.12｜ 1728.83｜ 48.66｜ 7.90｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜内销 ｜ 38776.51｜ 13252.04｜ 34.18｜ 86.18｜
｜外销 ｜ 6215.99｜ 1800.79｜ 28.97｜ 13.82｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 83895.57｜ 26579.15｜ 31.68｜ 99.96｜
｜场地出租收入 ｜ 30.39｜ 17.89｜ 58.86｜ 0.04｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜纤维素及其衍生物类产品 ｜ 38788.95｜ 13948.27｜ 35.96｜ 46.22｜
｜淀粉及衍生物类 ｜ 20215.05｜ 4983.02｜ 24.65｜ 24.09｜
｜其他类产品 ｜ 17670.41｜ 4054.84｜ 22.95｜ 21.05｜
｜无机盐类 ｜ 7221.16｜ 3593.03｜ 49.76｜ 8.60｜
｜场地出租收入 ｜ 30.39｜ 17.89｜ 58.86｜ 0.04｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内销售 ｜ 73850.06｜ 23883.58｜ 32.34｜ 46.81｜
｜华东地区 ｜ 30871.75｜ 10103.09｜ 32.73｜ 19.57｜
｜华北东北 ｜ 14791.46｜ 5054.83｜ 34.17｜ 9.37｜
｜华南地区 ｜ 11146.25｜ 3606.21｜ 32.35｜ 7.06｜
｜海外地区 ｜ 10075.89｜ 2713.46｜ 26.93｜ 6.39｜
｜华中地区 ｜ 8522.79｜ 2580.10｜ 30.27｜ 5.40｜
｜西南西北 ｜ 8517.80｜ 2539.35｜ 29.81｜ 5.40｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内销售 ｜ 73850.06｜ 23883.58｜ 32.34｜ 87.99｜
｜国外销售 ｜ 10075.89｜ 2713.46｜ 26.93｜ 12.01｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“医药制造业（C
27）”。医药制造业包括化学药、原料药、中药、生物药、兽药品等制造及医药用
品制造、药用辅料及包装材料制造等行业，公司主要从事药用辅料领域，在医药产
业链处于上游领域。
随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，
各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长趋势。根据IQVIA的数据
以及QYResearch的研究统计，2024年全球药品规模达到了15772亿美元。预测，203
1年全球药品规模将达到25377亿美元。2025-2031的复合增长率是6.9%。人口老龄
化与慢性病高发随着全球人口老龄化趋势加剧，老年群体对药品的需求显著提升，
尤其是心脑血管、糖尿并肿瘤、骨关节等慢性疾病药物的使用量持续增长。这一趋
势在发达国家尤为明显，在中国、印度等新兴经济体也逐步形成庞大的潜在市常
2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划谋篇之年，见证着全国
医药行业迈入高质量发展的新阶段。在此期间，医药行业多项新政策出台，为产业
发展带来深刻变革。国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进
医药产业高质量发展的意见》，该意见明确发展目标到2027年，药品监管法律法规
制度更加完善，更好适应医药创新和产业高质量发展需求；到2035年，药品质量安
全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基
本实现监管现代化。国家医保局、国家卫生健康委联合印发的《支持创新药高质量
发展的若干措施》强调对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持
，推动形成“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”格局。安徽政府办公厅
印发《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》，从提高基础研究能力、开
展关键核心技术攻关、加强临床试验及成果转化、引育高层次人才等方面全链条支
持创新药高质量发展。2025年政策组合拳推动医药产业从“规模扩张”向“价值创
造”转型，医药企业要加强研发创新、提升合规管理水平和生态整合能力，以实现
可持续发展。
国家统计局数据显示，2025年1—6月份，全国规模以上工业企业实现营业收入667,
791.9亿元，同比增长2.5%，利润总额34,365.0亿元，同比下降1.8%，其中医药制
造业实现营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%，利润总额1,766.9亿元，同比下
降2.8%。根据国家统计局网站数据解读，2025年上半年，我国GDP为660,536亿元，
按不变价格计算，同比增长5.3%，经济运行总体平稳。在人口老龄化进程加快、经
济生活水平不断提高、行业创新能力显著增强及医疗保障体系日益健全等多重因素
的协同驱动下，预计未来我国医药产业仍将保持稳中向好的发展态势。
（二）主营业务和主要产品
山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅
料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品
涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料
和注射级药用辅料等。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧
甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌
羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用
辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学
制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮
南市知名产品，并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得
“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还
可用于保健品及食品行业。
公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据
市场需求变化不断发展和创新产品，在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与
研发经验，公司目前已有51种产品（合并口径）获得CDE的药用辅料登记号，多个
产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、
羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管
理局颁发的《食品生产许可证》，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多
的生产企业之一。
（三）公司主要经营模式
1、采购模式
公司制定了严格的合格供应商的选择标准，由公司向国内外内主要原材料等物料供
应商发出采购需求要约，根据供应商的反馈，公司从产品质量、价格、售后服务、
付款方式等方面进行综合评价，并通过现场审计后选定2～5家合格供应商。其中，
对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管
理等方面。
物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量，制订月度采购
计划。实际采购时，按照公司物资采购管理制度规定的权限和流程，区分采购物资
的重要性和价值量分别以下方式进行采购：
（1）集中采购：公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料实行集中采购，根
据生产计划定时、定量向选定的供应商采购，以确保原材料的质量和供货渠道的稳
定，尽可能降低采购成本。
（2）询价采购：公司对合同价值相对较低的标准化货物或服务实行简易程序的询
价采购。即通过对3家及以上供货商的咨询报价情况，比价确定供应商。
（3）一般采购：对集中采购及询价采购以外的其他物料，公司物资供应部根据部
门申购单，采取逐单比价、议价的方式进行。
2、生产模式
公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。每月初，根据销售
部门的销售计划，拟定具体的月度生产计划，经公司计划会议平衡后确定月度生产
计划，并向生产车间下达生产指令。公司严格按药用辅料GMP标准进行生产管理，
生产过程按工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程
等实现产品质量控制，以保证产品质量有效、稳定、均一。同时，生产过程中，质
量保证部专职质检员和车间技术员均按要求参与生产过程管理。
3、销售模式
公司产品的主要销售模式为直接销售，仅有少量采取经销商分销模式。具体如下：
（1）直接销售模式：由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业，主要
为医药制剂生产企业，以及保健品、食品加工企业等。公司通过专业化的技术支持
和技术服务，在为客户提供产品的同时，提供与其制剂产品相匹配的辅料处方及技
术解决方案；公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式，增进客户对药用
辅料的认知，熟悉药用辅料的性能、特点和用途，并帮助客户实现产品价值，从而
提升客户忠诚度。
（2）经销商分销模式：由公司与经销商签订分销业务合同，将药用辅料产品卖断
给经销商，经销商只能在指定的区域范围内进行销售。公司采取这一模式的销售占
比较小且销售规模不大。
公司直销收入与经销收入的结算方式相同。通常，公司对客户采用先款（或银行承
兑汇票）后货方式进行销售，但对于信誉好、长期合作的客户经评估后给予一定账
期。
（四）公司目前的市场地位
公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位，同时保健品、植物胶囊领域的
市场占有率不断提高，注射用辅料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在稳步推
进。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、
倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。“山河药辅”在国内制药行
业有着较高的知名度，综合实力在国内药用辅料行业排名前列，树立了中国药用辅
料领跑者的形象。公司参与了国家制定的《药用辅料生产质量管理规范》的起草和
定稿工作；我公司参与了药用辅料质量标准的修订工作，并在国内首次倡导药用辅
料质量标准中性能指标的概念。近几年，我公司又参与了2025年版《中国药典》药
用辅料质量标准的修订工作，得到药典委员会高度评价，参加了《药用辅料适用性
研究指导原则》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题，促进了行
业整体技术进步，在行业中树立了模范和带头作用。
（五）报告期经营分析
2025年，公司坚决落实董事会目标部署，强抓内部管理，提高工作效率，加大科研
投入，提升产品质量，积极拓展高端制剂业务，开拓国际贸易新市场，业务规模不
断扩大。报告期，公司完成半年预算目标任务，实现营业总收入47,083.95万元，
同比增长4.65%；归属于上市公司股东的净利9,303.52万元，同比下降2.61%；扣除
非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润8,475.40万元，同比增长6.05%。
此外，（1）公司研发创新能力持续提升。目前公司发明专利授权数28项，已有51
种产品获得CDE登记号，主要产品均已与制剂成功关联，处于激活（A）状态，有15
个产品获得美国DMF归档号，11个品种获欧盟EXCIPACT认证，欧洲CEP证书2项，部
分产品已取得HALAL、KOSHER等认证；（2）重点项目按计划推进或完成。位于淮南
经开化工园区的“新型药用辅料系列生产基地一期项目”已完成建设，目前已成为
公司辅料供应的重要保障力量。同时“合肥研发中心及生产基地”项目于2025年3
月份正式动工，计划2026年底建成，是公司未来开展高端药品制剂辅料创新研发和
产业化的重要载体。（3）2025年上半年主要殊荣，公司获得淮南市民营企业综合
实力20强，获得淮南市民营制造业企业税收贡献20强，获得淮南市专精特新企业10
强，被授予2024年度全市外贸进出口工作先进单位称号等荣誉。
二、核心竞争力分析
（1）品种和质量优势
公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据
市场需求变化不断发展和创新产品，药用辅料品种发展到目前51个品种（合并口径
）、90余个规格，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一
。公司药用辅料品种的丰富、结构的合理，辅以专业营销子公司外购小用量、多品
种辅料的有益补充，使得公司能够满足众多下游制药企业多品种、多规格的集合需
求，从而更易在客户的招标采购中胜出。
公司系我国《药用辅料生产质量管理规范》的参与制订单位，在产品质量管理方面
严格按照该质量管理规范要求组织生产，先后通过ISO9001:2000/ISO9001:2008/IS
O9001:2015质量管理体系认证，并在全国首家开展药用辅料生产企业第三方质量管
理审计试点。同时，公司主要产品取得欧盟EXCiPACT认证11项、美国DMF备案15项
、欧洲CEP证书2项，部分产品已取得HALAL、KOSHER等多项认证。
（2）品牌信誉优势
公司以展会、技术交流会为平台，通过学术交流、新产品推介等形式多方面、全方
位展示企业品牌，宣传企业形象，扩大企业知名度，并以品牌和品质推动药用辅料
的销售增长。等商标在业内颇具影
响力，其中“
”和“
获安徽省著名商标称号；山河药辅英文商标已获得英国、加拿大、俄罗斯等18个国
家和地区注册。公司曾连续多年先后荣膺慧聪网制药行业“制药原辅料十佳供应商
”和“十大原辅料民族品牌”。公司多次被中国化工制药工业协会等五家单位评为
“中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”企业。
（3）科研开发优势
公司十分注重药用辅料的科研开发，坚持以自主创新为主，产学研相结合的科技创
新之路。公司获批工信部“专精特新”小巨人企业、国家级博士后科研工作站、国
家级知识产权优势企业、安徽省智能工厂，同时是国家高新技术企业、安徽省创新
型企业，是安徽省科技厅授予的省级药用辅料工程技术研究中心依托单位、安徽省
重点实验室，安徽省经济和信息化委员会及省教育厅授予的“安徽省产学研联合示
范企业”。研发人员专业涵盖制药工程、药学、材料化学、高分子材料合成、药事
管理学、环保工程等多个学科，现有各类研发和技术人员177人，约占公司人员总
数的17%。其中：高级工程师7人，工程师45人，执业药师17人、助理工程师多人。
公司现拥有“一种制备羟丙纤维素的方法”、“崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法”、
“药用辅料薄膜包衣材料的制备方法”和“肠溶型水分散体包衣材料的制备方法”
等27项国家发明专利（合并口径）；公司先后承担国家项目4项，省级项目4项，市
区级项目56项，完成科学技术成果鉴定（评价）4项。同时，为进一步增强研发实
力，公司积极与中国科技大学、中国药科大学、安徽医科大学、安徽理工大学、安
徽中医药大学等高等院校开展合作，实现优势互补和资源共享，加快科技成果转化
。
（4）核心技术优势
公司一直坚持以科技为先导，立足药用辅料技术前沿，紧跟新型药用辅料研发方向
，并在行业内率先提出产品“性能指标”，针对客户的不同工艺、处方要求，细化
产品规格，提高产品的匀质性和稳定性。公司自主研发和引进的关键生产技术处于
国内领先水平，掌握了国内先进的崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法、喷雾干燥法生产
微晶纤维素技术、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮制备新工艺新技术以及肠溶型
水分散体包衣材料制备技术等核心技术。近年来，公司依托高校资源，将主要研发
力量用于开展以微晶纤维素、羟丙甲纤维素为代表的主要产品与国外对标产品的对
比研究工作，以确认关键指标，指导生产改进工艺，加快进口替代。
此外，公司应邀参与国家药监局组织的《药用辅料生产质量管理规范》等法规的制
订；为2020年版《中国药典》之药用辅料标准的起草修订提供多项建议并被采纳；
是行业内唯一一家参与编写全国高等中医药院校规划教材《工业药剂学》的企业单
位。
（5）营销模式和客户资源优势
公司具有较强的营销管理机制优势，始终坚持以客户为中心，为客户创造价值，不
断创新营销理念，大力推行技术营销模式。将专业化的技术支持、技术服务有机地
融合于营销系统中，在为客户提供符合制剂标准的药用辅料产品的同时，为客户提
供包括处方和解决方案等技术和应用方面的支持。长期以来，互信合作、互利共赢
、共谋发展的双赢理念，使公司与客户建立了稳固的合作伙伴关系，形成遍布全国
三十多个盛自治区或直辖市的庞大营销网络和客户资源，常年客户达3,000余家医
药生产企业和部分保健品、食品加工企业，并将产品出口至德国、英国、意大利、
俄罗斯、美国、巴西、墨西哥、澳大利亚、印度及中东等国家和地区，近年来外贸
出口额保持较高水平增长。
（6）生产规模优势
通常，药品制剂生产企业耗用的药用辅料具有品种多、规格多、单一品种用量少的
特点，而药用辅料的生产需要严格按照药用辅料GMP管理规定进行厂房、设备、安
全环保设施等较大金额的投资建设。因此，专业药用辅料生产企业必须面向众多医
药生产企业进行规模化的生产和销售，最大程度摊薄固定成本，才能获得较高的投
资回报。
公司是国内领先的专业药用辅料生产企业，产品品种多，药用辅料供应规模位居行
业前列，并设有子公司合肥山河经营非自产药用辅料品种，作为公司产品的补充，
可以为下游客户提供一揽子服务。公司微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁的产销
量，均居国内首位；羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等产品的产能
供应，也均居于市场领先水平。新型药用辅料生产基地一期项目已建成投产，将进
一步扩充产能，提升规模优势，巩固公司的行业龙头地位。规模经济已成为公司参
与市场竞争的重要优势之一。
（7）产品应用优势
公司目前拥有的药用辅料品种除了在药品发挥重要作用，在其他领域如食品、保健
品、医美、化妆品、纺织等行业也有广泛应用。
如公司主要产品微晶纤维素应用于乳制品、冷冻食品、肉制品、甜品，用作增稠剂
、稳定剂和乳化剂来改善食品的质感和口感，使产品更加细腻且易于食用，同时可
以增加保质期（公司目前十余种产品获得食品生产许可，在食品保健品领域的销量
逐年增长）；微晶纤维素在化妆品上集填料、增稠和乳化作用于一身,对油性物质
有很好的乳化能力；聚维酮K30下游拓展至光伏电池、环保等新型领域，可用作锂
电池电极的分散剂和导电材料加工助剂，其市场前景广阔。
三、公司面临的风险和应对措施
（1）主要原材料价格波动的风险
公司药用辅料的主要生产原料为农林产品木浆及溶解浆、精制棉、玉米淀粉或马铃
薯淀粉，化学产品硬脂酸、N-乙烯基吡咯烷酮等。从未来较长时期看，资源性农林
产品的价格仍将处于较高水平位置。若上述原材料成本的提高会对公司生产成本控
制造成不利影响，如果公司不能将成本抬高及时、有效转嫁给下游客户，公司将面
临利润率下降的风险。应对措施：药用辅料占药物制剂成本的比例低，相对辅料产
品的售价而言，客户更多看重的是产品和服务的质量。公司将通过提高产品质量和
提升服务水平赢得客户认可，提高产品定价能力。密切关注和准确分析行情，比价
议价，择优采购，合理储备原材料。公司还将通过提高产品档次、适时调整产品售
价、革新工艺、新材料替代等转移部分原材料涨价的风险。
（2）产品质量控制风险
公司产品是主要用于生产制剂的药用辅料，质量管理尤为重要。随着公司经营规模
的扩大，存在因人员操作疏忽、原材料把控不严等导致的产品质量风险。如果公司
不能持续有效地执行相关质量控制制度和措施，一旦产品出现质量问题，将影响公
司在客户中的地位和声誉，进而对公司经营业绩产生不利影响。
应对措施：公司将始终贯彻“质量是企业生命线”的理念，公司建立了从原材料采
购、生产、检测、产品入库、出厂到售后服务全过程的质量保证管理体系，并已通
过了质量管理体系认证、环境管理体系认证，从细微处入手，强化流程管理，提高
管理水平和质量意识，加强内部检查，高标准执行相关质量标准。
（3）竞争加剧导致市场风险
公司主要产品为药用辅料，处于行业前沿，主要与外资品牌商竞争，在竞争过程中
，公司依靠全系列的产品、本土化的技术服务、多年积累的客户资源等优势取得了
较高的市场地位，若今后行业竞争进一步加剧，特别是知名外资品牌厂商加快市场
渗透，将对公司未来的经营与盈利产生一定影响。
应对措施：公司继续加大研发投入，坚持技术创新、模式创新和管理创新，不断优
化产品结构，提升效率，对内抢抓进口替代机遇，对外积极布局国际市场，以保持
公司的核心竞争力和盈利能力。
（4）安全生产风险
公司生产过程中，部分原料、半成品为易燃、易爆物质。产品生产过程中涉及高温
、高压等工艺，对操作要求较高，可能存在着因设备及工艺不完善、物品保管及作
业不当等原因而造成意外安全事故的风险。虽然报告期内，公司未发生过重大安全
事故，也十分重视安全生产事故的防范，但不排除随着生产规模不断扩大，公司安
全生产相关制度可能存在不充分或者没有完全地得到执行等而出现安全事故的风险
。
应对措施：公司全面落实安全生产责任制，强化安全生产管理，不断建立健全体制
机制，积极推进安全生产风险分级管控、隐患排查治理双重预防机制；公司内部设
置安全环保部和车间专职安全员，狠抓安全教育培训，积极推进本质安全体系建设
；持续加大安全生产投入，推进安全信息化平台建设；严格执行作业规程，突出设
备检修维护管理；定期开展安全文化活动及应急演练，提升全员安全意识，营造良
好的安全文化氛围；此外，公司已投保企业财产险、安责险，有效化解企业运营风
险。
（5）项目建设风险
公司淮南经开化工园区“新型药用辅料系列生产基地一期”项目已经建成投产，目
前正处于产能爬坡阶段，“高端辅料智造基地项目”处于前期规划阶段，“合肥研
发中心及生产基地”项目已开工建设；这些项目是公司未来发展的重要载体，项目
投资金额大，建设周期较长，在管理和组织实施过程中，存在工程进度、工程质量
、设备价格、建设成本等因素发生变化的风险，工程组织和管理能力、项目建设进
度、预算控制、设备引进与技术合作情况、项目建成后其生产能力与技术工艺水平
是否达到设计要求以及是否出现意外事件或不可抗力，都会对项目的顺利达产造成
影响。项目进展的不确定性，对公司的经营及业绩产生一定的风险。
应对措施：针对上述情况，公司对项目的设计方案、施工组织方案进行了充分的研
究论证，配备了强有力的筹建班子和运营团队，并通过聘请专业顾问、招标精选参
建公司、加强合同履行监控等措施，规避项目建设风险，提高项目运营质量。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜合肥山河医药科技有限公司 ｜ 10000.00｜ 70.22｜ 5299.34｜
｜曲阜市天利药用辅料有限公司｜ 1479.00｜ 41.58｜ 15141.03｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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