☆经营分析☆ ◇301033 迈普医学 更新日期:2025-10-29◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
医疗器械的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|植入医疗器械 | 15394.05| 12447.33| 80.86| 49.38|
|人工硬脑(脊)膜补片 | 7135.97| 6411.45| 89.85| 22.89|
|颅颌面修补及固定系统 | 4425.85| 3069.17| 69.35| 14.20|
|可吸收再生氧化纤维素及硬| 3832.22| 2966.70| 77.41| 12.29|
|脑膜医用胶 | | | | |
|房屋租赁 | 216.46| 149.90| 69.25| 0.69|
|技术服务及其他 | 147.80| 105.09| 71.10| 0.47|
|3D打印设备 | 19.47| 12.61| 64.75| 0.06|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内 | 11967.84| 9630.18| 80.47| 75.85|
|境外 | 3809.92| 3084.75| 80.97| 24.15|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|经销 | 15459.17| 12474.98| 80.70| 97.98|
|直销 | 318.60| 239.95| 75.31| 2.02|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|植入医疗器械 | 27149.71| 21570.13| 79.45| 97.51|
|其他 | 694.50| 517.73| 74.55| 2.49|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|植入医疗器械 | 27149.71| 21570.13| 79.45| 49.37|
|人工硬脑(脊)膜补片 | 15559.38| 13982.68| 89.87| 28.29|
|颅颌面修补及固定系统 | 7989.63| 4949.73| 61.95| 14.53|
|可吸收再生氧化纤维素及硬| 3600.70| 2637.72| 73.26| 6.55|
|脑膜医用胶 | | | | |
|技术服务及其他 | 657.34| 495.54| 75.39| 1.20|
|3D打印设备 | 37.17| 22.19| 59.70| 0.07|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内 | 22175.04| 17595.74| 79.35| 79.64|
|境外 | 5669.17| 4492.12| 79.24| 20.36|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|经销 | 27226.45| 21613.76| 79.39| 97.78|
|直销 | 617.76| 474.10| 76.74| 2.22|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|植入医疗器械 | 11902.22| 9397.43| 78.96| 49.41|
|人工硬脑(脊)膜补片 | 6911.93| 6241.00| 90.29| 28.70|
|颅颌面修补及固定系统 | 3549.37| 2114.22| 59.57| 14.74|
|可吸收再生氧化纤维素及硬| 1421.14| 1039.21| 73.13| 5.90|
|脑膜医用胶 | | | | |
|房屋租赁 | 209.66| 150.92| 71.98| 0.87|
|技术服务及其他 | 92.80| 75.62| 81.49| 0.39|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内 | 9664.11| 7651.77| 79.18| 79.18|
|境外 | 2540.57| 1972.20| 77.63| 20.82|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|经销 | 11916.58| 9403.91| 78.91| 97.64|
|直销 | 288.10| 220.07| 76.38| 2.36|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|植入医疗器械 | 22458.83| 18482.25| 82.29| 97.28|
|其他 | 628.14| 450.44| 71.71| 2.72|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|植入医疗器械 | 22458.83| 18482.25| 82.29| 49.31|
|人工硬脑(脊)膜补片 | 13959.91| 12569.90| 90.04| 30.65|
|颅颌面修补及固定系统 | 6096.67| 4170.52| 68.41| 13.39|
|可吸收再生氧化纤维素及硬| 2402.25| 1741.83| 72.51| 5.27|
|脑膜医用胶 | | | | |
|技术服务及其他 | 360.88| 284.15| 78.74| 0.79|
|3D打印设备 | 267.26| 166.28| 62.22| 0.59|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内 | 18082.33| 15122.09| 83.63| 78.32|
|境外 | 5004.63| 3810.59| 76.14| 21.68|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|经销 | 22757.76| 18655.84| 81.98| 98.57|
|直销 | 329.21| 276.84| 84.09| 1.43|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)行业发展情况
神经外科作为医学领域最为复杂的学科之一,是以手术为主要手段,医治中枢神经
系统(脑、脊髓)、周围神经系统和植物神经系统疾病的一门临床外科专科。随着
我国人民生活水平的不断提高、人口老龄化加速及意外伤害等原因,颅脑肿瘤、颅
脑创伤、脑出血及功能神经疾病等主要通过外科手术治疗的脑疾病亦呈升高趋势。
同时,随着疾病认知水平的提高,手术器械的发展促进治疗方式的改变,越来越多
的如癫痫、疼痛等疾病,也可以通过外科治疗方式取得理想的治疗效果。整体而言
,神经外科领域的发展潜力较大。
随着国家出台一系列政策,鼓励国产医疗器械企业创新发展,比如审批制度优化、
高端器械进入国家扶持目录等,多项创新产品进入资金扶持和优先审批通道,市场
格局逐渐发生转变,拥有核心研发实力、不断推出新产品进行迭代的公司可能进入
快速发展时期。
(二)主要业务
公司是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗
器械的高新技术企业。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊
)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入
医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时,公司以临
床需求为导向,充分发挥多技术平台的优势,拓展产品至多科室的应用,致力于成
为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者。
公司拥有独立的采购、生产、销售、研发体系。报告期内,公司经营模式稳定,主
要经营模式未发生重大变化。
(三)公司神经外科产品及其用途
目前公司主要围绕神经外科手术需求,公司系列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅
骨修补固定及快速止血等多方位临床需求,为神经外科手术中需要使用的植入医疗
器械提供了整体解决方案。
具体为:①睿康硬脑(脊)膜补片、睿膜可吸收硬脑(脊)膜补片与睿固硬脑膜医
用胶共同提供了硬脑(脊)膜修复及脑脊液封堵的解决方案;②基于PEEK材料的赛
卢颅颌面修补系统以及包括博纳力可吸收性骨固定系统、安泰卢颅颌面内固定钛钉
、安泰卢颅颌面内固定钛板、维卢聚醚醚酮颅颌面固定板、维卢聚醚醚酮颅骨内固
定板在内的多材料固定系统共同组成了覆盖小儿到成人的、颅面与颌面的修复固定
解决方案。③基于氧化纤维素的吉速亭可吸收再生氧化纤维素止血产品,可为开颅
手术中提供止血方案。
(四)公司经营及业绩驱动情况
1、概述
在内部经济复苏和外部不确定性因素并存的背景下,公司坚守以临床需求为中心的
初心,在专业领域精耕细作,通过打造更专业、更全面、更卓越、更持续的神经外
科修复关颅解决方案,为创新科技发展聚势蓄能,打造更具国际竞争力的产品,助
推新质生产力高质量发展。随着国家对医疗健康产业的重大布局、政策扶持的逐步
深入、市场需求的不断提升,公司积极把握市场机会,生产经营活动有序开展,业
绩实现了增长。
报告期内,公司已与境内外超800家经销商建立良好的合作关系,产品已进入国内
超2,000家医院,市场覆盖全球超100个国家和地区。
报告期内,公司实现营业收入15,777.77万元,比上年同期增长29.28%;归属于上
市公司股东的净利润4,729.91万元,比上年同期增长46.03%;归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益的净利润为4,599.64万元,比上年同期增长66.20%。2025年,
公司实施第二类限制性股票进行股权激励,剔除股份支付费用影响后,公司实现归
属于上市公司股东的净利润为5,203.86万元,同比增长60.66%,实现归属于上市公
司股东的扣除非经常性损益的净利润为5,073.59万元,同比增长83.32%。
2、持续聚焦核心主业,多项产品驱动业绩放量
报告期内,公司持续聚焦核心主业,多项产品驱动业绩放量,实现了营收与净利润
持续双增长。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片
、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械
产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
(1)人工硬脑(脊)膜补片方面
可吸收硬脑(脊)膜补片“睿膜”于2011年3月取得欧盟CE证书,2014年4月首次取
得国内医疗器械注册证,并于2018年入选中国科技部《创新医疗器械产品目录(20
18)》,是目录中唯一一款脑膜产品,为仅有的9项“国际原创”产品之一。结合
“睿膜”的研发经验,公司进一步开发了全新一代的硬脑(脊)膜补片产品“睿康
”。“睿康”在保持产品结构仿生的基础上,通过材料体系创新应用,大幅提升产
品的柔软度,使其更容易与脑组织贴合,在内镜下能轻松折叠、方便输送且易于展
开,可均匀全面地覆盖脑膜缺损部位,满足临床内镜手术需求,与“睿膜”一起提
供了全面的脑膜修复手术解决方案。
随着境内多省集采的有序执行,加速了该产品市场拓展和进院节奏。报告期内,脑
膜产品共实现销售收入7,135.97万元,比上年同期增长3.24%。
(2)颅颌面修补及固定系统方面
神经外科领域传统的颅颌面修补材料以钛材料为主,但其存在导热性问题以及CT、
核磁检测时产生伪影等缺点。近年来,PEEK材料凭借耐辐照性、绝缘性稳定、耐水
解、抗压、耐腐蚀等特点,成为替代钛材料的首选材料,市场应用规模快速增长。
公司具有扎实的数字化设计和精密加工技术能力,建立了标准化的团队协助服务模
式,快速响应客户需求,已形成了较稳固的客户粘性和较高的技术与服务门槛。
公司颅颌面修补及固定系统包括赛卢颅颌面修补系统、博纳力可吸收性骨固定系统
、安泰卢颅颌面内固定钛钉、安泰卢颅颌面内固定钛板、维卢聚醚醚酮颅颌面固定
板及维卢聚醚醚酮颅骨内固定板,共同为临床提供覆盖小儿到成人、颅面与颌面的
修复固定解决方案。
根据2023年河南识关于通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟采购的公告》,
公司颅颌面修补及固定系统已入围中眩随着2024年河南省牵头的联盟集采落地执行
,在一定程度上加快PEEK材料替代钛金属材料过程,公司颅颌面修补及固定系统实
现快速放量。
报告期内,颅颌面修补及固定系统实现销售收入4,425.85万元,比上年同期增长24
.69%。
(3)可吸收再生氧化纤维素方面
公司开发的可吸收再生氧化纤维素止血产品,是国内少数实现产业化的氧化再生纤
维素产品,具有良好的止血效果,其产业化将打破我国神经外科可吸收止血产品被
长期进口垄断的局面。
同时,公司积极筹划已上市的“可吸收再生氧化纤维素”止血产品的拓适应症工作
,于2025年1月完成产品拓展适应症注册变更(在外科手术中(眼科、泌尿外科除
外,神经外科仅限颅内手术)),其产业化将有望快速提升公司止血材料市场渗透
率,与进口品牌展开竞争。
2023年12月,内蒙古自治区医疗保障局发布了《关于止血材料类医用耗材省际联盟
集中带量采购中选结果的公告》,公司止血类产品已入围中眩集采有助于公司提高
产品品牌影响力,进一步提高产品市占率。
(4)硬脑膜医用胶方面
针对临床和市场需求,公司自主研发的睿固硬脑膜医用胶于2023年2月获准上市。
该产品采用了多组分交联及雾化成胶技术、水凝胶多组分均匀网络交联技术、混联
雾化成胶系统设计及制造技术,通过亲电、亲核组分成胶环境控制,形成均匀可控
的交联水凝胶网络。该产品应用于硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏,
与睿膜可吸收硬脑(脊)膜补片、睿康硬脑(脊)膜补片两款硬脑膜修补产品携手
,共同组成了全面的封闭防漏解决方案。同时,该产品还可以与目前常见的硬脑膜
修补材料配合使用。
报告期内,可吸收再生氧化纤维素和硬脑膜医用胶共计实现销售收入3,832.22万元
,比上年同期增长169.66%。
3、全球业务协同发力,国内外收入齐增长
公司自2011年开始进军海外医疗器械市场,开启了国际化发展之路。报告期内,国
内外分别实现营业收入11,967.84万元、3,809.92万元,比上年同期分别增长23.84
%、50.96%。
国内市场,公司持续深入推进临床管理规范化,以“脑脊液漏规范化管理临床实践
”和“修复大师-PEEK颅骨修复规范化管理临床实践”两大规范化管理临床实践学
术品牌进行推广。同时,公司通过打造临床案例学术专题,持续推进神外领域交流
共创与治疗方法革新。报告期内,公司累计开展学术会议超60尝开展区域招商会14
尝发布了2例神医秒术病例等,积极开展有效营销活动、品牌推广及渠道拓展,从
而增加市场份额和客户黏性。
国际市场,报告期内,公司止血产品、硬脑膜医用胶等产品收入同比增长超100%。
目前,市场已覆盖全球超100个国家和地区。报告期内,公司以专题“小普闯世界
”继续带领大家环游全球。
未来,公司将以神经外科开颅整体解决方案进一步扩大在国内市场的竞争优势,提
升市占率,同时加强国际市场开拓力度,逐步拓展品牌国际影响力,为公司经营业
绩带来持续贡献。
4、技术引领未来,创新驱动增长
自成立以来,公司坚持“技术创新”驱动战略,聚焦生物增材制造等先进制造技术
,按照“预研一代、开发一代、销售一代”的产品梯度开发策略,研发出一系列高
性能医疗器械产品。公司通过加大创新力度和研发投入,截至目前,已逐步完善从
神经外科拓展至多科室应用。
2025年1月,公司完成“可吸收再生氧化纤维素”止血产品的拓展适应症注册变更
,其产业化将有望快速提升公司止血材料市场渗透率,与进口品牌展开竞争。2025
年3月,公司硬脑膜医用胶产品获得MDR认证,表明其符合欧盟最新医疗器械法规要
求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以在相关海外市场合法销售,是公司国际化
战略的重要成果之一。此外,硬脑膜医用胶拓适应症的研发工作也在同步推进中。
展望2025年下半年,公司将聚焦主业,强化核心能力建设,积极把握机遇,持续提
升经营质效,争取较好地实现全年经营目标。
二、核心竞争力分析
(一)研发及设计开发优势
自成立以来,公司坚持“技术创新”驱动战略,依托人工合成材料加工能力、自主
研发设备能力,逐渐形成“生物增材制造技术、数字化设计与精密加工技术、选择
性氧化及微纤维网成型技术、多组分交联及化成胶技术”等技术平台。公司在研发
上的持续投入和积累,也获得了国家和行业的广泛认可,公司先后被认定为博士后
科研工作站(国家级)、国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业
、广东省制造业单项冠军企业、广东省创新型企业、广东省生物3D打印及植入医疗
器械工程技术研究中心、广东省省级企业技术中心等,承担或参与的重大科研项目
(省级以上)十余项,包括国家科技部高技术研究发展计划(863计划)、国家工
信部工业转型升级(增材制造)项目、广东省重点领域研发计划“激光与增材制造
”等重大专项,公司可吸收再生氧化纤维素止血产品获批广州市创新药械产品目录
。
截至报告期末,公司拥有10个III类医疗器械注册证,拥有已获授权的境内专利259
项,境外专利30项,其中发明专利达178项;已受理未授权的境内专利申请44项,
其中发明专利申请38项,注册商标超过600件。
作为科技型创新企业,公司将持续聚焦主业,以创新为核心发展驱动力。未来,公
司将通过丰富产品矩阵、深化底层技术研发、加速国际化战略布局等举措,全面提
升核心竞争力与市场影响力。
(二)营销能力及渠道优势
自公司成立以来,公司主要采取以经销为主的销售模式。通过打造一支专业化的营
销队伍,不断拓展完善营销网络,积累了强大的医疗资源和专业团队,与一批信誉
良好的国内外经销商建立了紧密合作关系,形成了覆盖面较广的营销网络体系。报
告期内,公司已与境内外超800家经销商建立良好的合作关系,产品已进入国内超2
,000家医院,市场覆盖全球超100个国家和地区。
作为目前国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固
定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,为神
经外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。
(三)严格的产品质量优势
公司生产的主要产品属于Ⅲ类医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,其质
量的可靠性和稳定性是衡量市场竞争力的重要指标。自设立以来,公司严格按照《
医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、MedicalDeviceDirective93/42/EEC等
国内外法规标准要求,建立了完善的质量管理体系,从原材料、产品到成品的各个
环节都进行严格的产品质量把控。
在采购环节,公司制定了完善的供应商评价管理体系,对供应商进行定期评价和动
态管理,从源头上控制产品质量。在生产环节,公司生产基地通过了《医疗器械生
产质量管理规范》检查,生产环境全封闭并持续处于高洁净状态,达到行业先进水
平。
在销售环节,公司制定了已上市产品内控质量标准和检测方法,确保产品上市流通
后质量的有效控制。
(四)人才建设优势
自公司成立以来,公司深度践行“关爱、创新、合作”的核心价值观。随着企业发
展,2025年正式将“专业”核心价值观纳入公司独具特色的企业文化中。公司管理
团队稳定,人员专业结构合理且拥有丰富的医疗行业经验,对行业发展有深刻的认
识,在工作中能够密切配合相互协作,是公司发展的核心推动力。公司根据业务发
展需要,不断优化人才结构,引进了部分技术人才及经营管理人才。同时,公司建
立了清晰的职业晋升路径与具有吸引力的股权激励计划,公司自2023年连续2年推
出股权激励计划,激励对象包括董事、高级管理人员、中层管理人员以及核心技术
和业务骨干人员。公司的股权激励机制使公司核心团队的个人利益与公司利益的结
合更加紧密,有效增强员工的积极性,从而促进公司综合竞争力的提升,保障公司
长期可持续发展。
三、公司面临的风险和应对措施
1、新产品研发及技术迭代的风险
公司是一家研发与技术驱动的企业,多年来聚焦生物增材制造等系列先进制造技术
,并逐步实现多产品的技术协同创新,最终形成了生物增材制造技术、数字化设计
与精密加工技术、选择性氧化及微纤维网成型技术、多组分交联及雾化成胶技术等
核心技术平台,基于上述技术平台所开发的产品具备较强的市场竞争力。如果未来
出现革命性的新技术,且公司未能及时应对新技术的迭代趋势,公司的技术存在被
替代的风险,从而将会对公司的市场竞争力产生不利影响。对此,公司将持续加强
研发平台与技术创新能力建设,提高研发水平与效率。在公司聚焦神外细分领域深
耕布局创新与迭代的同时,坚持推动产学研医交叉创新,探索更多科室与新的增长
方向,不断提高整体研发水平与效率,为企业持续创新发展增添活力。
2、政策变动存在的风险
公司是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗
器械的高新技术企业,医保控费是公司所属高值医疗器械行业的政策主旋律,若“
两票制”、“带量采购”、国家医保政策、“医药价格和招采失信事项目录清单”
等国家政策发生变化,公司面临的压力和风险也随之增大,进而对公司的经营产生
不利影响。
对此,公司通过积极了解新政策的动向,在生产经营活动中根据国家有关医疗改革
、监管政策方面的变化进行及时有效的经营调整,参照行业法律法规和标准,制定
与修订公司制度,不断规范公司内部管理,建立和完善营销体系,保证公司持续满
足国家产业政策、行业政策以及相关行业标准的要求。
3、终端医院市场拓展的风险
高值医用耗材行业的终端客户地域分布广阔,拓展渠道并搭建服务网络需要较长的
周期。另外,针对人工硬脑(脊)膜及颅颌面修补产品,医院对同类产品招标公司
数量有限,且是否开启招标工作存在较大不确定性,先入院的产品对后入院的产品
会形成一定市场渠道壁垒。未来,若终端医院长时间不开启招标工作,引入新产品
,或在招标过程中,受医生使用习惯、市场竞争情况的影响,公司未能中标,将不
利于公司主要产品的推广,对公司持续经营能力产生重大不利影响。
对此,公司将继续完善营销体系建设,提升品牌影响力。在公司目前现有营销体系
的基础上,适应业务增长需求及政策环境变化,不断优化架构,提升管理水平,通
过专业能力及工作效率的提高,更好地服务于客户。同时公司将进一步搭建完善的
学术体系,加强与临床专家的深度合作与交流,以此提升公司在行业的学术影响力
,为公司长远发展贡献更多力量。
4、市场竞争加剧的风险
随着神经疾病发病率呈现高增长态势,神经外科高值医用耗材市场需求不断提升,
众多国内外企业加入竞争,行业竞争较为激烈。未来,若公司不能在产品研发、质
量管理、营销渠道等方面继续保持竞争优势,或上述国内外公司改变市场战略,采
取降价、收购等手段抢占市场,可能会对公司的市场份额、财务状况等方面产生重
大不利影响。对此,公司将不断完善产品体系布局,打造成熟的产业转化链条。目
前公司已建立一套完整的技术研发、注册、生产转化的产业化体系。
在未来的发展中,公司将持续以临床需求为导向,进一步完善产业化体系的布局,
持续丰富多科室的产品结构。以“先进制造多技术平台”为支撑,以“科室全产品
线开发”为目标,进行多方位项目的研发布局,强化“预研一代、开发一代、销售
一代”的新产品研发梯度,实现新产品和新技术的快速转化,强化公司核心竞争力
,并为公司未来可持续发展提供源源不断的内生动力。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|迈普生物科技(德国)有限公司| 43.80| -| -|
|深圳迈普再生医学科技有限公| 5000.00| 138.92| 5058.41|
|司 | | | |
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