☆经营分析☆ ◇301207 华兰疫苗 更新日期：2025-10-29◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
人用疫苗研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜疫苗制品 ｜ 5882.77｜ 4510.93｜ 76.68｜ 98.11｜
｜其他 ｜ 113.41｜ 1.53｜ 1.34｜ 1.89｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜狂犬疫苗 ｜ 3272.06｜ 2249.36｜ 68.74｜ 54.57｜
｜流感疫苗 ｜ 2610.71｜ 2261.57｜ 86.63｜ 43.54｜
｜其他 ｜ 113.41｜ 1.53｜ 1.34｜ 1.89｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜疫苗制品 ｜ 112320.59｜ 91586.93｜ 81.54｜ 99.59｜
｜其他 ｜ 460.64｜ -61.57｜-13.37｜ 0.41｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜流感疫苗 ｜ 107299.78｜ 87819.50｜ 81.84｜ 95.14｜
｜其他 ｜ 5481.45｜ 3705.86｜ 67.61｜ 4.86｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 19.96｜ 6.02｜ 30.16｜ 100.02｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜疫苗制品 ｜ 3254.14｜ 2706.70｜ 83.18｜ 91.59｜
｜其他 ｜ 298.76｜ -26.90｜ -9.01｜ 8.41｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜狂犬疫苗 ｜ 2133.39｜ 1614.27｜ 75.67｜ 60.05｜
｜流感疫苗 ｜ 1120.75｜ 1092.42｜ 97.47｜ 31.54｜
｜其他 ｜ 298.76｜ -26.90｜ -9.01｜ 8.41｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜疫苗制品 ｜ 240723.02｜ 212419.27｜ 88.24｜ 99.87｜
｜其他 ｜ 319.82｜ -86.19｜-26.95｜ 0.13｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜流感疫苗 ｜ 240264.31｜ 212131.02｜ 88.29｜ 99.68｜
｜其他 ｜ 778.53｜ 202.05｜ 25.95｜ 0.32｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 378.55｜ 4.90｜ 1.29｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 240664.30｜ 212328.17｜ 88.23｜ 99.84｜
｜经销 ｜ 378.55｜ 4.90｜ 1.29｜ 0.16｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
公司是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术企业。目前，公司已取
得《药品注册证书》的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流
感病毒裂解疫苗（儿童剂型）、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球
菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干
人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以及吸附破伤风疫苗。
公司主要销售的产品为流感疫苗，2018年6月，公司四价流感疫苗获得了国家药品
监督管理局授予的《新药证书》并在国内独家上市；2022年2月，公司国内首家取
得四价流感疫苗（儿童剂型）的《药品注册证书》，该产品可用于6-36个月龄儿童
接种，填补了国内市场空白，进一步巩固了公司在流感疫苗行业中的优势地位。20
18年至2020年，公司流感疫苗年批签发数量分别为852.3万剂、1,293.4万剂和2,31
5.3万剂，其中四价流感疫苗批签发数量分别为512.2万剂、836.1万剂和2,062.4万
剂，均居国内首位。2021年至2024年，公司流感疫苗批签发批次数量持续保持国内
龙头地位。
报告期内，国内流感病毒的流行情况较为平稳，加之上半年是流感疫苗的销售淡季
，故上半年流感疫苗的批签发数量较少。
报告期内，公司实现营业收入5,996.18万元，同比增长68.77%，主要原因为公司积
极开展疫苗的销售工作，其中狂犬疫苗销量较去年同期增长显著；公司实现净利润
2,079.72万元，同比下滑17.71%，主要系报告期内公司在研项目临床试验费增加所
致。
二、核心竞争力分析
（一）核心产品的先发优势明显，造就国内领先的市场地位
公司在流感疫苗的研发、生产和销售领域占据领先地位。2009年，公司研制出全球
首批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，该产品获得国家科学技术部、国家质量监督检验
检疫总局等机构联合颁发的“国家重点新产品”证书；2018年，公司在国内独家上
市四价流感病毒裂解疫苗，取得国家药品监督管理局颁发的“新药证书”，成为国
内首批获得上市批准的四价流感病毒裂解疫苗产品。2022年2月，公司国内首家取
得四价流感疫苗（儿童剂型）的《药品注册证书》，进一步扩大了四价流感疫苗的
覆盖人群。
公司在流感疫苗产品种类上做到“人无我有，人有我优”的同时，也构建起行业领
先的规模化生产优势，公司目前拥有6个流感疫苗原液生产车间，具备年产一亿剂
四价流感疫苗的产能。2018年至2020年，公司流感疫苗年批签发数量分别为852.3
万剂、1,293.4万剂和2,315.3万剂，其中四价流感疫苗批签发数量分别为512.2万
剂、836.1万剂和2,062.4万剂，均居国内首位。2021年至2024年，公司流感疫苗批
签发批次数量持续保持国内龙头地位。
（二）多环节、全方位的质量管控，树立优于国家标准的产品标杆
公司从事疫苗研发生产多年，拥有专业资深的质量管理团队，在多个质量标准监管
体系下实施，公司质量管理团队在质量控制理论、实施等方面接受了严格的专业培
训，积累了丰富的质量管理经验。公司依照GMP标准建立了质量控制管理制度，设
立质量保证部门对疫苗研发、原料采购、生产、销售及储藏运输等环节全面实施质
量管理。严格的质量管理体系保证公司产品的安全性和有效性。
公司自建种蛋培育基地及孵化中心，从种蛋到鸡胚孵化建立了完善的质量保障体系
。使用全自动病毒接种/收获系统、通过多步纯化获得高纯度的原液，批间差异更
小，产量更高。公司四价流感病毒裂解疫苗的有效性指标及安全性指标显著优于中
国药典、欧美药典及美国药典要求，多个指标达到国际领先水平；公司冻干人用狂
犬病疫苗采用生物反应器规模化生产和国内独有的两步纯化工艺，不含任何抗生素
，拥有更好的安全性和有效性；公司的吸附破伤风疫苗采用先精制后脱毒的工艺进
行生产，并采用柱层析法取代了硫酸铵盐析法，产出的类毒素原液纯度高，免疫原
性好。
（三）依托自身核心技术平台，架设多元的在研产品管线
疫苗行业是典型的技术及研发驱动型行业。公司自成立至今，一直专注于疫苗的研
发以及生产工艺的改进。公司凭借多年的积累，自主研发并逐步建立起了“流感病
毒疫苗研发和规模化生产技术平台”、“多联多价疫苗技术平台”等多个核心技术
平台。上述技术平台有助于公司进行疫苗核心技术的攻关和关键工艺的研究、促进
重大科技成果转化，公司承担了“流感病毒疫苗应急研发体系能力建设及产品研发
”、“疫苗国际化认证建设项目”、“高效分离纯化介质开发及应用”等9个国家
重大专项。近年来，疫苗行业在应对国际公共卫生紧急事件中扮演了不可或缺的角
色，其中mRNA技术平台在疫苗开发中展现出了显著优势，并快速发展，推动生物医
药行业加速进入核酸药物时代。为抢抓机遇，公司建立了mRNA疫苗研发平台，并积
极开展mRNA流感疫苗等新型疫苗的前期研发工作，为长远发展做好技术储备。
依托公司的研发技术平台优势，公司研发的吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗
、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗等疫苗正在按计划开展临床研究或注册申报工作；20
25年8月，公司取得冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）的《药物临床试验
批准通知书》；此外，公司稳步开展带状疱疹疫苗、流感病毒mRNA疫苗、mRNA呼吸
道合胞病毒疫苗（RSV疫苗）的临床前研发工作。随着募集资金的投入及使用，公
司将持续推进疫苗新产品的研发，丰富产品管线，增加新的利润增长点。
（四）浸润生物制品行业多年，蕴蓄丰富的产业化经验
公司作为华兰生物的控股子公司，既传承了华兰生物在生物医药领域的经验积累，
也延续了华兰生物严谨务实的经营作风，公司及华兰生物致力于对“华兰”品牌的
建设与管理，在疫苗行业起到引导市尝带动产业发展和科技创新的作用。“华兰”
商标被认定为中国驰名商标，市场认可度及品牌声誉情况良好。
公司从事人用疫苗研发、生产近二十年，拥有丰富的产业化经验，疫苗产品生产工
艺领先，可在保证产品质量稳定的同时实现高效生产。公司依托自身多个核心技术
平台，不断改进、优化生产制备工艺，生产过程实现管道化、自动化、规模化，并
在规模化生产中对产品的纯度、安全和效价进行严格控制，确保了产品安全而且高
效。同时，公司建有大型冷库，并配备了各种型号的冷藏运输车，保证了疫苗运输
的及时性和冷链要求，确保自身的冷链运输管理能力匹配公司日益增长的疫苗生产
和销售规模。
三、公司面临的风险和应对措施
1、产品结构相对单一的风险
近年来，公司绝大部分营业收入来源于流感疫苗，公司疫苗产品存在结构相对单一
的情形。若市场需求出现不利波动或竞争对手日益增加，或出现疫苗监管政策变化
、接种者接种意愿变化、产品推广策略无法适应市场变化等公司产品销售推广不利
情形，且市场需求量没有上升或上述不利影响难以消除的情况下，则公司存在因产
品结构单一而导致现有市场份额缩减，销量下滑，进而影响公司持续盈利能力的风
险。同时由于疫苗产品研发周期长，研发过程复杂，如果公司在研疫苗产品试验进
度不及预期或无法成功上市销售，将进一步加剧公司产品结构单一的情形，进而对
公司业务及经营业绩造成较大不利影响。
应对措施：公司将不断丰富产品管线，2023年2月，公司狂犬疫苗及破伤风疫苗已
取得《药品注册证书》，正在开展生产及销售工作，狂犬疫苗销售收入及占比逐年
增加；同时，公司正努力推进A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、吸附无细胞百（三
组分）白破联合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）、重组带状疱疹
疫苗、流感病毒mRNA疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒疫苗（RSV疫苗）等多个疫苗的研
发及申报生产工作，随着募集资金的投入及使用，公司的研发进程将持续稳步推进
，在研项目将在未来陆续上市。
2、在研产品的研发风险
新疫苗的开发在上市流通前需要经历临床前研究、临床试验并取得监管机构批准后
方可实现商业化。在整个研发周期中，需要不断的投入研发人员与研发经费以支撑
临床前研究的完成以及专利、知识产权的保护。在取得监管机构的临床试验批准后
，一方面需确保临床期间获得的临床数据真实、有效，另一方面企业生产疫苗还需
依照相关疫苗监管法规取得药品注册证书。综上所述，企业研发疫苗过程需经历漫
长的研发周期以及多个关键审批节点，其中存在一项或多项风险因素，任一环节均
可能导致整个研发进度延迟或研发投入无法带来收入等负面影响，进而对公司的生
产经营带来不确定性。
应对措施：公司将继续坚持自主研发和产学研结合并重，持续投入研发资金，积极
应用新兴生物技术（如mRNA技术、基因工程等），以提升疫苗的有效性和安全性，
并可能缩短研发周期，通过与国际、国内科研机构、企业合作，共享资源、技术和
数据，共同攻克技术难题，降低研发风险；建立健全的质量管理体系，确保研发的
数据真实、准确、完整和可追溯，在临床试验申请和药品注册申请前，积极与监管
部门进行沟通，明确技术要求和资料标准，同时，依托公司的研发技术平台优势，
尽可能降低在研产品风险。
3、市场竞争加剧的风险
公司目前主导产品为四价流感疫苗，近年来，由于流感疫苗市场的快速增长及四价
流感疫苗对三价流感疫苗的替代，国内其他疫苗企业纷纷加入四价流感疫苗的研发
、生产行列。与同行业疫苗企业相比，公司在生产规模、客户积累、产品质量、研
发能力等方面具有较强的竞争优势；公司生产的流感疫苗在短期内不存在被同行业
对标产品替代的风险。但是随着其他竞争对手对标产品的上市销售，公司面临着行
业竞争日益激烈导致利润大幅下滑甚至亏损的风险。2024年，包括公司在内的国内
多家疫苗厂家下调了多种非免疫规划疫苗的价格，增大了疫苗产品的价格竞争压力
，可能会导致公司已上市产品的市场份额和竞争力下降，进而对公司的业绩产生影
响。
应对措施：公司将利用产能优势巩固并提高流感疫苗的市场占有率。同时公司将进
一步拓展、完善营销网络，加强营销网络覆盖的广度和深度，提高销售团队专业化
能力，把握以价换量的市场机遇，为公司现有产品销售扩大化、新产品的市场化打
下坚实的基矗
4、产品质量风险
疫苗产品生产工艺复杂，生产流程需符合若干质量标准，涉及面较广，同时疫苗产
品在流通环节也比普通药品的要求更高，即使各环节严格遵循现有的各类标准化指
导文件进行生产和流通，客观上也依然存在发生产品不合格的可能。若公司对疫苗
的生产、流通、仓储等环节的质量控制方面工作出现纰漏，则存在可能导致疫苗产
品出现质量问题的风险，一方面可能存在对受种者健康造成损害的风险，另一方面
可能严重影响公司生产经营的开展、损害公司品牌声誉。
应对措施：公司建立健全了质量保障体系，设置了质量保证部和质量控制部等部门
，在产品研发、临床试验、原料采购、产品生产、流通接种、不良反应及定期回顾
等环节介入，质量控制覆盖业务全流程体系，建立了有关质量标准、变更控制、偏
差处理、纠正及预防行动（CAPA）管理、实验室异常结果（OOS、OOT）等管理及操
作规程，从而保障了产品的安全性和有效性。公司将继续强化质量保障体系的建设
，在发展中与时俱进不断提升，更好地做好质量保证服务，采取多项措施降低和防
范行业风险。
5、疫苗接种异常反应引起的预防接种异常反应的风险
通常，由于受种者个体因素，合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种
后也可能造成受种者机体组织器官、功能损害，这一相关各方均无过错的药品不良
反应又被称为“预防接种异常反应”。随着公司多个疫苗产品上市流通，由于受种
者个体因素变化等原因引起的预防接种异常反应，如果不能依法及时处置，将导致
受种者将不良反应归咎于疫苗质量，则可能导致公司商业化疫苗产品暂停销售、相
关批准撤回或受到监管部门处罚等情形，对公司声誉、盈利能力造成重大不利影响
。
应对措施：公司将始终坚持规范经营，做好疫苗研发、生产、销售各个环节的规范
化管理工作，同时加强对接种疫苗的安全性教育等学术推广工作，积极参与疫苗知
识的普及和对“预防接种异常反应”的理性引导工作。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜新乡市太行禽业有限公司 ｜ 1500.00｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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