通化东宝(600867)经营分析 - 股票F10资料查询_爱股网

经营分析

☆经营分析☆ ◇600867 通化东宝 更新日期:2025-10-27◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    糖尿病及内分泌治疗领域生物制品、中成药、化学药等药品的研发、生产和销
售。

【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药行业                | 135417.97|  97199.04| 71.78|       98.59|
|其他业务                |   1745.51|    871.88| 49.95|        1.27|
|房地产行业              |    185.57|     65.09| 35.08|        0.14|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物制品(原料药及制剂产 | 124008.94|  91118.76| 73.48|       90.29|
|品)                     |          |          |      |            |
|注射用笔、血糖试纸等医疗|   8335.72|   4262.59| 51.14|        6.07|
|器械                    |          |          |      |            |
|中成药和化药            |   3073.31|   1817.69| 59.14|        2.24|
|其他业务                |   1745.51|    871.88| 49.95|        1.27|
|丽景花园小区房产租售    |    185.57|     65.09| 35.08|        0.14|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国外                    |  10986.24|   3886.01| 35.37|      100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药行业                | 197367.55| 146485.39| 74.22|       96.62|
|其他业务                |   3314.90|   1916.42| 57.81|        1.62|
|经营租赁                |   2521.95|   1806.18| 71.62|        1.23|
|其他业务-其他           |    780.33|     97.64| 12.51|        0.38|
|房地产行业              |    269.02|     98.09| 36.46|        0.13|
|技术服务                |     12.61|        --|     -|        0.01|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物制品(原料药及制剂产 | 174639.65| 134647.90| 77.10|       85.50|
|品)                     |          |          |      |            |
|注射用笔、血糖试纸等医疗|  18077.62|   9497.71| 52.54|        8.85|
|器械                    |          |          |      |            |
|中成药和化药            |   4650.27|   2339.79| 50.32|        2.28|
|其他业务                |   3314.90|   1916.42| 57.81|        1.62|
|经营租赁                |   2521.95|   1806.18| 71.62|        1.23|
|其他业务-其他           |    780.33|     97.64| 12.51|        0.38|
|丽景花园小区房产租售    |    269.02|     98.09| 36.46|        0.13|
|其他业务-技术服务       |     12.61|        --|     -|        0.01|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国外                    |  10301.34|   4681.40| 45.44|       75.65|
|其他业务                |   3314.90|   1916.42| 57.81|       24.35|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|终端推广模式            | 197636.57| 146583.48| 74.17|       98.35|
|其他业务                |   3314.90|   1916.42| 57.81|        1.65|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药行业                |  72345.99|  52982.13| 73.23|       95.74|
|其他业务                |   1564.64|    960.43| 61.38|        2.07|
|经营租赁                |   1308.67|    945.29| 72.23|        1.73|
|其他业务-其他           |    255.97|     15.14|  5.91|        0.34|
|房地产行业              |     90.63|     40.18| 44.34|        0.12|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物制品(原料药及制剂产 |  60828.92|  46823.11| 76.98|       80.50|
|品)                     |          |          |      |            |
|注射用笔、血糖试纸等医疗|   9185.78|   4980.87| 54.22|       12.16|
|器械                    |          |          |      |            |
|中成药和化药            |   2331.29|   1178.15| 50.54|        3.09|
|其他业务                |   1564.64|    960.43| 61.38|        2.07|
|经营租赁                |   1308.67|    945.29| 72.23|        1.73|
|其他业务-其他           |    255.97|     15.14|  5.91|        0.34|
|丽景花园小区商品房      |     90.63|     40.18| 44.34|        0.12|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国外                    |   3832.15|   1806.75| 47.15|      100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药行业                | 291390.94| 233666.30| 80.19|       90.46|
|其他业务                |  14581.27|  12004.82| 82.33|        4.53|
|技术服务                |  10742.48|   9589.41| 89.27|        3.33|
|经营租赁                |   2586.38|   1825.49| 70.58|        0.80|
|房地产行业              |   1524.06|    579.64| 38.03|        0.47|
|其他业务-其他           |   1252.42|    589.92| 47.10|        0.39|
|建材行业                |     45.32|     13.75| 30.33|        0.01|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物制品(原料药及制剂产 | 262999.06| 218351.49| 83.02|       81.65|
|品)                     |          |          |      |            |
|注射用笔、血糖试纸等医疗|  21029.31|  11651.28| 55.40|        6.53|
|器械                    |          |          |      |            |
|其他业务                |  14581.27|  12004.82| 82.33|        4.53|
|其他业务-技术服务       |  10742.48|   9589.41| 89.27|        3.33|
|中成药和化药            |   7362.58|   3663.53| 49.76|        2.29|
|经营租赁                |   2586.38|   1825.49| 70.58|        0.80|
|丽景花园小区商品房      |   1524.06|    579.64| 38.03|        0.47|
|其他业务-其他           |   1252.42|    589.92| 47.10|        0.39|
|塑钢窗及型材            |     45.32|     13.75| 30.33|        0.01|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|其他业务                |  14581.27|  12004.82| 82.33|       71.78|
|国外                    |   5732.14|   2842.16| 49.58|       28.22|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|终端推广模式            | 292960.33| 234259.69| 79.96|       95.26|
|其他业务                |  14581.27|  12004.82| 82.33|        4.74|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司所属行业
通化东宝所处行业为医药制造业,主要从事药品研发、生产和销售,主要业务涵盖
生物制品、中成药、化学药,治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主,公司拥
有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。被国家认定为高新技
术企业、国家技术创新示范企业、ISO14001环境体系认证企业。
(二)主营业务情况说明
1、公司主要业务及主要产品情况
公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发,为糖尿病及内分泌病病人
提供综合解决方案。治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主,主要产品包括人
胰岛素原料药、人胰岛素注射剂(注册商标:甘舒霖)、甘精胰岛素原料药、甘精
胰岛素注射液(注册商标:平舒霖)、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液、预
混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液)(注册商标:锐舒
霖)、利拉鲁肽注射液(注册商标:统博力)、恩格列净片(注册商标:唐捷恩)
、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。
公司拥有治疗糖尿病领域的系列产品,以发展糖尿病治疗领域为核心,丰富糖尿病
治疗领域产品线,通过完备的胰岛素笔及针的注射系统,高品质血糖监测系统,结
合线上和线下的患者管理,为患者提供一体化解决方案与完善的售后服务,使通化
东宝成为国内糖尿病治疗领域的龙头企业。
主要产品及其用途:
2、公司经营模式
公司主要从事糖尿病及内分泌治疗领域生物制品、中成药、化学药等药品的研发、
生产和销售,具有完整的研发、采购、生产和销售模式。
(1)研发模式
公司采用以临床需求为导向,自主研发和对外合作相结合的研发模式。为推进新产
品研发,公司在北京、上海、杭州、通化等多地建立研发机构,主要职能涵盖新药
研发、成果转化、注册申报、海外事务及国际注册、产业化生产等。公司视研发效
率为生命线,围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术,不断推动公司科技
创新,提高新药研发创新能力,全力打造成糖尿病治疗领域的龙头企业,并致力于
成为“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”。
(2)采购模式
公司采购部拥有一套系统的供应商评价系统,通过对供应商的质量水平、交货能力
、价格水平、技术能力、后援服务等多项指标进行全面、具体、客观的评价,筛选
出优质供应商,并建立供应商阶段性评价体系,根据公司所在的发展阶段与实际需
求选择合适、合格的供应商,以确保公司各项原辅料与设备的供应及时、充足与品
质优良、稳定。
(3)生产模式
公司根据市场需求采用以销定产的生产模式,基于各产品销售计划以及月度发货情
况,科学合理地制定与调整生产计划,保持库存处于健康水平。生产部门拥有从原
料药到制剂的一体化生产体系,严格按照GMP和公司质量管理要求进行生产,确保
产品质量可靠稳定。同时,公司在生产过程中持续进行精益生产管理,不断优化流
程和降低损耗,提高劳动生产率和设备利用率。
(4)销售模式
考虑到胰岛素产品的销售专业性比较强,公司自建专业化销售团队,在糖尿病领域
创立自运营模式。通过学术活动引导的专业化市场推广等形式,公司不断提高产品
的区域覆盖率和市场占有率。另外公司自建商务团队,负责和医药商业公司签订销
售合同,提供相应服务,负责回款等。产品由医药商业公司配售到医院及零售渠道
,最终完成整个销售流程。
3、主要业绩驱动因素
2022年5月以来国家胰岛素专项集采正式在全国范围内陆续执行,在受到产品价格
下降等诸多因素的影响下,公司凭借优化销售策略、加强渠道推广,不断拓展签约
量外的市场,实现了市场份额的进一步提升,同时开展各项线上线下学术活动、持
续深耕基层市场并完善售后服务体系、深化商业合作、提升产品品质,加强品牌建
设,科学布局市场,为业绩不断提供新动能。2024年4月23日,在胰岛素专项集采
接续采购中,为了响应国家政策,降低医保费用支出,减轻患者用药负担,公司产
品中选价格与原价格相比有一定幅度下降,价格的下降将对销售收入产生一定压力
,但根据集采续约规则和中选结果,公司全线产品均以A类中选,甘精胰岛素和预
混型门冬胰岛素系列产品以A1类中选,因此公司获得了产品首年采购需求量的90%
或100%,还额外获得全国集采二次分配量中的30%以上。这有利于公司产品市场份
额进一步提升,尤其是胰岛素类似物产品继续加速放量,大幅加快了产品在全国范
围内的准入与放量速度。除胰岛素外,公司新产品利拉鲁肽注射液、恩格列净片与
磷酸西格列汀片也持续贡献增量销售收入。此外,公司国际化战略成效显著,出口
收入增长明显。
4、行业情况说明
医药行业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,始终伴随着我国
经济的快速发展、政府医疗卫生健康投入的持续增长以及医药卫生体系改革的不断
深化而蓬勃前进。
随着我国城镇化的加速推进、人口老龄化的日益加剧以及居民生活方式的深刻改变
,我国人口的疾病谱系发生了显著变化,逐步从以传染性疾病为主转变为以慢性病
为主。尤其在近十年间,糖尿并痛风、高血压高血脂、慢性肾并心脑血管疾并肿瘤
等慢性病的发病率持续攀升,人们对慢性疾病治疗药物的需求也随之迅速增长,推
动了慢病治疗市场的不断扩容。
糖尿病作为全球性的健康问题,我国与全球整体的糖尿病患者人数仍在持续增长。
根据国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病地图(第11版)估计,2024年全球有5.89
亿成年人患有糖尿病,而我国是全球糖尿病患者人数最多的国家,成年人糖尿病患
病率高达13.79%,糖尿病患病人数自2019年的1.16亿增长至2024年的1.48亿。尽管
我国糖尿病患人数增长迅速,但与欧美发达国家相比,我国在糖尿病知晓率、治疗
率、控制率方面仍处于较低水平,尤其是基层地区的糖尿病防治形势严峻。然而,
随着我国医疗水平的不断进步和国民健康意识的日益增强,未来糖尿病的临床诊断
率和治疗率有望持续提升,糖尿病治疗市场也将随之持续增长。
超重和肥胖作为多种慢性病的主要危险因素,其全球发病率持续攀升。根据世界肥
胖联盟(World Obesity Federation)公布数据,预计全球成年人超重及肥胖率(
BMI≥25)2030年将提升到约50%,对应超重及肥胖成年人数量将达到近30亿。我国
作为全球超重和肥胖人口最多的国家,2020年《中国国民健康与营养大数据报告》
显示,中国超重及肥胖症人口已达到5.07亿人,其中超过一半的成年人存在超重或
肥胖问题,超重率和肥胖率分别达到34.3%和16.4%。GLP-1类产品因其在降糖、减
重方面展现出的显著临床优势与治疗潜力,已逐渐成为治疗的主流靶点。公司目前
在研的两款GLP-1类创新药,将积极探索与挖掘产品在降糖、减重之外其他适应症
的治疗潜力。
痛风/高尿酸血症患者人数同样庞大,并且近年来呈明显上升和年轻化趋势。根据
《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》,中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,
患病人数约为1.77亿人,痛风总体发病率为1.1%,患病人数约为1,466万。当前已
上市药物在安全性上仍有提升空间,安全有效的创新药物未来将拥有广阔的市场前
景。公司目前在研的两款一类创新药,旨在为患者提供安全性更高、效果更为显著
的药品,以满足大量未被满足的临床需求。
5、公司所处行业地位
作为国内糖尿病领域的领军企业,公司产品线丰富多元,涵盖了人胰岛素、胰岛素
类似物、GLP-1受体激动剂以及口服降糖药等全方位治疗药物。公司通过持续的市
场拓展和品牌建设,进一步巩固了在糖尿病治疗市场的领先地位,并且在新一轮的
胰岛素集采中成功取得全部胰岛素产品A/A1类中选的优异结果,助力胰岛素类似物
产品销量持续快速增长,市场份额进一步提升。根据医药魔方销售量数据,2024年
公司人胰岛素市场份额40%以上,稳居行业第一;甘精胰岛素市场份额超10%;门冬
胰岛素系列正处于快速放量过程中,为公司业绩增长注入强劲动力。
在国际化战略方面,公司加速推进多款产品的海外商业化进程,依托稳定可靠的产
品质量和不断丰富的产品体系,积极拓展国际市常胰岛素产品方面,公司已与健友
股份达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场;公司人胰岛素原料药的生产设施已
通过欧洲药品管理局(EMA)现场检查,符合欧盟GMP法规的要求,具备欧盟商业化生
产条件;精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市;精蛋白人
胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市;甘精胰岛素和门冬胰岛素在广大发展中国家的
注册资料准备及申请工作也在有序开展。GLP-1产品方面,公司利拉鲁肽注射液国
内已获批上市,并与科兴制药合作加快推动其在海外17个新兴市场的注册和申报进
程,目前已完成多个国家的注册申请文件提交,其中已获哥伦比亚GMP证书,并已
接受埃及卫生部GMP现场审计,为公司开拓海外市场奠定了坚实基矗
研发创新是公司发展的核心驱动力。在GLP-1、DPP-4、SGLT-2等降糖药物市场持续
增长的背景下,公司均已布局相应产品并获得上市批准。同时,公司坚定不移地深
化创新转型,基于广大未满足的临床需求,积极布局多款一类创新药。GLP-1类药
物作为当前市场潜力巨大的降糖与减重产品,公司通过“自主研发+对外合作”的
双轮驱动模式,构建起了包括利拉鲁肽、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽
、口服小分子GLP-1、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂在内的多层次、多样化的GLP-1
产品梯队。截至目前,公司利拉鲁肽产品已上市销售,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
与司美格鲁肽均已处于III期临床阶段。公司在研的两款GLP-1创新药物中,GLP-1/
GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)取得重要进展,在2025年2月完成了降糖
与减重适应症Ib期临床试验,并达到主要终点目标,显示出良好的安全性和耐受性
,且显著降低受试者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平与体重,且已完成减重适应症I
I期临床试验首例受试者给药,未来公司将进一步探索和挖掘产品在其他适应症的
潜力。
除糖尿病外,公司积极开拓发展边界,延伸至痛风/高尿酸血症治疗领域,目前在
研的两款创新管线URAT1抑制剂(THDBH130片)与XO/URAT1痛风双靶点抑制剂(THD
BH151片)均已进行至II期临床阶段,其中THDBH151片在2025年4月完成了IIa期临
床试验并达到主要终点目标,为公司未来发展注入新的增长动力。
公司将继续深耕糖尿病及内分泌代谢疾病领域,在保持国内市场优势的基础上,坚
持开拓海外市场,加快药品的国际注册和上市步伐,提升公司全球竞争力;同时坚
定不移创新转型,持续提升研发实力,在激烈的市场竞争中保持领先地位,为广大
患者提供更安全、更有效、更可及的治疗方案。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年,面对竞争加剧的市场环境,公司紧紧围绕整体发展战略,公司管理
层带领全体员工多措并举,把握新一轮集采A类中标所带来的发展机遇,迅速推进
公司胰岛素系列产品的医院准入,扩大覆盖范围,为产品放量奠定牢固基础,推动
公司销售和业绩在上半年得以恢复和增长,使公司业绩实现了较大的提升。
2024年,在国内胰岛素集中带量采购续标中,公司基于市场竞争格局与长期战略考
量,对相关产品进行了结构性的价格调整,并取得了全线胰岛素产品均以A/A1类中
标的优异结果,所获协议签约量相较首次胰岛素集采大幅增长近2,000万支,为公
司本次集采周期内的发展打下扎实的基本盘。
与此同时,公司董事会秉持“创新+国际化”长远发展战略,持续加强业务开拓能
力,坚定不移加快加强公司海外市场拓展与创新药研发,提升公司核心竞争力,为
高质量发展奠定坚实的基矗
2025年上半年,归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比实现了扭亏为盈。实
现营业收入137,349.06万元;实现利润总额25,493.19万元;实现归属于上市公司
股东的净利润21,775.81万元;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净
利润22,081.94万元。
2025年上半年,公司主要完成和重点推进了以下工作:
(一)持续强化学术引领,不断优化产品结构,全方位拓展销售渠道
公司不断强化营销队伍的组织建设,提升专业化水平,持续优化产品结构,夯实基
层医院覆盖的广度和深度,同时加强与大型三甲医院的开发和合作,促进产品销售
量提升。公司围绕工作重点,结合市场发展的需求,开展多场次的线上、线下学术
活动,东宝学糖、基层糖尿病管理赋能项目、医药聚力项目等,增加基层医师病案
讨论会和典型病例会诊的学术讨论,不断提高基层医生的诊疗水平,对企业形象和
产品品牌宣传起到了良好的效果。继续通过白求恩基层行项目、北京中关村精准医
学基金会合作开展的公益性学术等项目,加强与省市级专家的交流,打通了盛市(
县)、基层(乡镇、社区)与三甲医院的学术交流通道,通过点对点帮扶,赋能基
层医院,不断助力提升基层医师的诊疗水平和药物应用规范。通过专业化的学术交
流、公益活动与品牌宣传,传递公司产品核心信息,推广慢病疾病用药理念,进一
步提升医生、患者对公司产品的认知度及公司品牌形象。同时,也为新上市的其他
产品做好市场开拓的铺垫工作。
2024年4月23日,公司参加了全国药品集中采购(胰岛素专项接续),本次胰岛素
续标,公司全系列胰岛素产品成功以A类中选,其中甘精胰岛素、预混型门冬胰岛
素均以A1类中选,此外,公司重磅新品预混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30注射液与
门冬胰岛素50注射液)首次纳入集采。
根据此次胰岛素专项集采接续采购规则,公司额外获得全国集采二次分配量中的30
%以上,约1,000万支,叠加签约基础量约3,500万支,本次集采公司协议签约量约4
,500万支,较首次胰岛素集采约2,600万支的协议签约量,增长了近2,000万支。同
时,凭借全系列胰岛素产品均以A类中标,公司在医院准入方面实现重大突破,尤
其是胰岛素类似物产品,快速准入数千家医院,其中:甘精胰岛素新增准入医院约
1,400家,门冬胰岛素新增准入医院约3,000家,预混型门冬胰岛素新增准入医院约
5,000家,促进与大型三级医院的全面合作,加速产品市场占有率的提升,进一步
打开胰岛素类似物系列产品的增长空间。
随着集采落地,公司实施“保量拓增”策略,在确保约4,500万支协议量执行的基
础上,重点突破零售终端与空白区域市场,全力开拓集采标外增量空间。根据医药
魔方胰岛素销量数据,2024年公司人胰岛素市场份额40%以上,稳居行业第一;甘
精胰岛素市场份额超10%;门冬胰岛素系列正处于快速放量过程中,已成为公司新
的业绩增长动力。
在新产品方面,公司第一款GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液(注册商标:统博力
)、新型口服降糖药SGLT-2抑制剂恩格列净片(注册商标:唐捷恩)和DPP-4抑制
剂磷酸西格列汀片(注册商标:唐捷安)正逐步放量。公司通过举办多种形式的学
术活动,加强市场推广力度,旨在通过这些学术活动,提升品牌知名度,深化市场
对产品的认知,从而有效提高市场渗透率和接受度,并有效加快产品的市场准入和
销售放量。
此外,公司继续加强糖尿病全病程一体化管理平台及POCT项目(床旁血糖检测系统
)的建设。结合市场及医院实际情况,持续推进糖尿病患者管理平台建设和全院血
糖管理的POCT项目;逐步完善DCCP设备的升级换代工作,实现单科室云端版DCCP的
改造,打通院外患者管理壁垒,实现患者从入院到出院的整体化血糖管理目标。
(二)聚焦内分泌代谢,拓展治疗领域,挖掘多适应症潜力
公司始终秉承着“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,并为成为“内分泌
领域创新医药研发的探索者和引领者”而不懈奋斗。近年来,公司持续拓宽内分泌
代谢治疗领域的研发边界,目前已将治疗领域由糖尿病拓展至减重、痛风/高尿酸
血症等领域,公司积极推进创新药研发进程。
1、糖尿病治疗领域创新药:THDBH120/注射用THDBH120、THDBH110/THDBH110胶囊
、THDBH100/THDBH101胶囊
2021年3月通过合作开发、技术转让等方式引入了两款糖尿病治疗领域的一类新药
:GLP-1/GIP双靶点激动剂THDBH120/注射用THDBH120、口服小分子GLP-1受体激动
剂THDBH110/THDBH110胶囊、SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂THDBH100/THDBH101胶
囊。
THDBH120/注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分
泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂,其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至
一个多肽单分子中,且通过分子设计进一步提高代谢稳定性,发挥协同促进的血糖
控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能,满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果
不佳的糖尿病患者的临床需求,有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。
该产品在2023年12月获得国家药监局签发的降糖适应症药物临床试验批准通知书并
于当月完成Ⅰa期临床试验首例受试者给药,2024年4月又获得国家药监局签发的减
重适应症药物临床试验批准通知书。随着Ia期临床试验的顺利开展,2024年6月完
成了降糖适应症Ⅰb期首例患者给药,并于2024年7月又完成了减重适应症Ⅰb期首
例患者给药。2024年12月,获得Ia期临床试验总结报告。2025年2月,获得降糖和
减重Ib期临床试验积极的顶线结果,2025年1月,减重适应症II期临床试验完成首
例患者给药,目前入选和临床观察正在顺利进行,显示出良好的安全、耐受性和积
极的疗效趋势。该项目早期临床开发的历程,体现出研发工作聚焦、提速、增效的
良好态势。
THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。临床前研究结果显示
,THDBH110胶囊生物利用度高,表现出较好的降糖减重性能。该品种将在降糖、减
重以及降低心血管风险等方面为2型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的选择,同时
能够有效提升患者用药便利性与依从性。
该产品在2023年11月获得国家药监局签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THD
BH110胶囊)药物临床试验批准通知书,并于2023年12月完成Ⅰa期临床试验首例受
试者入组,Ia期临床已经顺利完成给药观察,正在进行数据分析和试验总结工作,
并策划下一步的临床开发工作。
THDBH100/THDBH101胶囊(SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂)是在SGLT2作用机制的
基础上,通过SGLT1和DPP4的协同作用,借助SGLT1在肠道调节葡萄糖吸收的作用进
一步加强降糖效应,同时引入DPP4在降糖以及心血管、肾脏、肝脏等方面的保护作
用,起到多种作用机制发挥叠加效果的作用,建立除降糖以外的临床获益基矗
该产品2021年6月收到国家药监局签发的药物临床试验批准通知书,并于2022年2月
完成Ia期临床试验首例受试者给药,2024年5月完成临床数据库锁定,目前处于I期
临床试验获得总结报告阶段。
I期临床试验中发生率最高的不良反应为胃肠道副作用,其中主要为腹泻。通过文
献调研,发现要高于同类代表产品,这可能与本品对肠道SGLT1抑制效应较强有关
。
此外本品对SGLT1、SGLT2、DPP4三个靶点的作用强度,需要调整或优化,才具备更
加明确的开发价值。
基于获益-风险比考量,本项目继续推进的可行性不充分,根据项目进展情况,后
续开发预判和投入等多种因素综合评估,为合理配置研发资源,聚焦研发管线中的
优势项目,决定暂停本品研发项目的临床研究开发工作。
2、GLP-1受体激动剂类相关品种:THDB0225注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
THDB0225注射液(曾用名:ZT001注射液)属于司美格鲁肽(Semaglutide),是一
种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物。GLP-1药物通过模拟人体内GLP-1的作
用,不仅能有效降低血糖水平,还具有减重效果,以及在其他心肾代谢类慢性疾病
中也展现出诸多潜在治疗价值。
2024年5月,公司与质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权
及MAH合作协议》。根据协议约定,公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格
鲁肽注射液(适应症:成人2型糖尿病,现用名:THDB0225注射液)中国大陆地区
独占商业化权益,以及共同合作开发海外市场权利。
THDB0225注射液在中国大陆地区已完成I期临床试验,试验结果显示THDB0225注射
液和对照药诺和泰具有生物等效性,在安全性方面未发现具有临床意义且与研究药
物相关的变化或趋势,未发现非预期的安全性风险。公司与质肽生物签署协议后,
即刻启动中国III期临床试验,继2024年7月成功完成首例患者给药,并于2024年10
月顺利完成末例患者入选,2025年6月顺利完成所有受试者的末次给药访视,接下
来将按计划开展数据库锁定和试验总结工作。彰显了公司对该赛道重磅生物类似药
产品研发和商业化的前瞻布局与快速推进。
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是一种胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂。胰岛素类似物
和GLP-1受体激动剂互为补充靶向,作用于Ⅱ型糖尿病发病机制,相较于其单组份
胰岛素类似物和GLP-1受体激动剂,两者构成的新药组合会为患者带来更多临床获
益。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂
,突破性融合了两种药物的双组分优势,调节葡萄糖稳态。
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液于2024年4月获得国家药监局签发的药物临床试验批准
通知书,2024年5月Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药,2024年11月Ⅰ期临床试验
获得总结报告。2025年3月完成III期临床试验首例患者给药,目前入选和临床观察
正在顺利进行。
3、胰岛素类似物品种:THDB0206、赖脯胰岛素注射液25R
THDB0206(超速效赖脯胰岛素注射液),继2022年5月完成Ⅲ期临床试验首例患者
给药后,已于2024年7月完成末例患者入选,目前所有病例的给药和临床观察均已
顺利结束,正在进行数据库锁定和统计分析工作。
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)于2024年3月获得Ⅲ期临床试验总结报
告,2024年7月完成上市许可申请前会议(Pre-NDA),目前处于准备上市许可申请
(NDA)申报资料阶段。
4、痛风病治疗领域创新药及相关品种:THDBH130/THDBH130片、THDBH150/THDBH15
1片、依托考昔片
2021年7月,公司布局两款痛风/高尿酸血症治疗领域的一类新药(THDBH130/THDBH
130片、THDBH150/THDBH151片)。
THDBH130/THDBH130片是一款以URAT1为靶点的排尿酸药物,作用机理明确,药效靶
点选择性高,在痛风/高尿酸血症临床应用上具有起效剂量低,副作用小等特点。2
023年1月,完成了一项关键Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示
达到主要终点目标。2024年1月,完成了Ⅱa期临床试验并获得临床试验总结报告,
研究结果显示达到主要终点目标,目前正在策划下一步的临床开发工作。
THDBH150/THDBH151片是痛风双靶点抑制剂,因其在机制上的特殊优势,既能抑制
黄嘌呤氧化酶(XO),从源头上减少尿酸的产生,也可抑制肾小管URAT1转运体对
尿酸重吸收,加快尿酸排出。此外,THDBH150/THDBH151片通过平衡好XO/URAT1在
降尿酸中的作用,在提高药效的同时降低副作用,大幅提高患者依从性。
该产品于2024年2月完成Ⅰ期临床试验总结报告,显示出良好的安全性和耐受性,
且在两个靶点的协同作用下可以显著的降低健康受试者的血清尿酸水平,量效关系
明确。2024年5月,Ⅱa期临床试验完成首例患者给药,2024年8月完成末例患者入
选,2024年11月顺利进行数据库锁定,2025年4月获得IIa期临床试验总结报告,研
究结果显示达到主要终点目标,目前正在策划下一步的临床开发工作。
此外,公司还进行了痛风治疗领域化学口服药物依托考昔片的研发,该产品是最新
一代的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,具有抗炎、镇痛和解热作用,胃肠道
不良反应较校主要用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、治疗急性痛风
性关节炎、治疗原发性痛经。2025年1月获得上市许可。
(四)国际化战略稳步推进,持续扩大产品海外布局
公司加速推进多款产品的海外商业化进程,依托稳定可靠的产品质量和不断丰富的
产品体系,积极拓展国际市常2025年上半年海外市场实现收入1.1亿元,同比增长
近187%。
胰岛素产品方面,公司已与健友股份达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场;公
司人胰岛素原料药的生产设施已通过欧洲药品管理局(EMA)现场检查,符合欧盟GMP
法规的要求,具备欧盟商业化生产条件;精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌
兹别克斯坦获批上市;精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市;甘精胰岛素和
门冬胰岛素在广大发展中国家的注册资料准备及申请工作也在有序开展。
GLP-1产品方面,公司利拉鲁肽注射液国内已获批上市,并与科兴制药合作加快推
动其在海外17个新兴市场的注册和申报进程,目前已完成多个国家的注册申请文件
提交,并已接受其中埃及卫生部GMP现场审计,为公司开拓海外市场奠定了坚实基
矗
(五)积极推进项目建设,提前规划未来新产品生产线
基于销售规模持续增长与管线产品加速商业化预期,公司前瞻性科学规划并持续扩
大产能,在保障现有产品供应的同时,提前规划未来新产品生产线,系统推进生物
药生产基地建设,各工程项目正有序推进。
门冬胰岛素新增生产线项目,获国家药品监督管理局批准,并已生产。
公司加快推进东宝生物医药产业园的生产项目基地建设,重点推进的利拉鲁肽/德
谷胰岛素共线生产基地工程项目已达到可使用状态。
(六)深化人力资本效能提升,优化绩效管理体系,全面激活组织发展动能
一是通过科学配置人力资源,推动企业集约化发展,实现提质增效的战略目标,并
同步推进2025年重点部门的核心岗位及高端人才的引进工作。围绕公司战略布局与
公司核心业务需求,通过构建“校企联动+行业猎寻+全球引智”的多元招聘矩阵,
强化自主招聘体系与内外部推荐激励机制双向协同。以国际化战略、创新药研发等
核心业务需求为导向,实现高质量人才引进,促进效能提升,为重大战略实施提供
精准人才配置支持。
二是在人力相关机制方面取得阶段性突破与进展。2025年度,以培养发展专业性人
才为目标,持续推进、优化包括职级架构、培养晋升、薪酬激励等各项体系制度在
内的人才激励机制,并推动落地实施。上半年通过实施人才培养策略,实现薪酬福
利体系动态优化,通过实施内部公平性与外部竞争力对标的双轨制趋向驱动策略,
形成长效激励协同的作用。为员工提供更具激励性的薪酬福利政策,以充分激发员
工积极性和创造力,促进关键岗位人才留任,提高组织核心稳定性和整体竞争力。
三是逐步改进绩效考核评价体系。优化绩效管理机制,科学量化分解年度目标,重
点完善中高层管理人员考核机制。同时,对关键岗位作出考核要求,建立"月度逐
步实施、季度复盘校准、评价强制分布"的动态管理机制。通过考核结果与薪酬涨
幅、晋升资格、培训资源的强关联,形成“目标设定-过程调控-分级评价-复盘改
进”的管理闭环。构建科学严谨的考评体系,精准对接组织战略,高效驱动公司目
标达成。
四是全面推进人才队伍建设。2025年上半年为响应国家医药行业高质量发展战略要
求,公司逐步构建专业化人才梯队。公司通过系统化培训、严格考核及效果激励,
实现人才知识水平与公司业务目标的协同发展。打造法规精熟、风险预判、技能精
湛的复合型管理团队。并在员工职业发展、岗位适配性等维度,逐步构建公司内部
人才培养机制。在关键岗位的人才储备与培养方面取得显著成效。为公司人才提供
系统化职业发展路径,持续提升公司整体管理水平。未来,公司将进一步加大骨干
队伍培训力度,以满足组织发展和梯队建设的需要。
三、报告期内核心竞争力分析
1、品牌竞争力
通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可,树立了企业品
牌形象。公司“东宝”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司拥有以人胰
岛素(注册商标:甘舒霖)、甘精胰岛素(注册商标:平舒霖)和门冬胰岛素(注
册商标:锐舒霖)为代表的系列产品。同时,公司利拉鲁肽注射液(注册商标:统
博力)于2023年12月取得药品注册证书。秉承“坚持自主创新、创造世界品牌”的
发展理念,努力提高企业核心竞争力。
人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖;人胰岛素项目产业化获得全国工商
联科技进步一等奖;人胰岛素注射剂甘舒霖30R获得吉林省名牌产品;人胰岛素注
射剂出口示范项目被国家科学技术部评为国家火炬计划项目;人胰岛素吨级产业关
键技术创新与应用获得吉林省科学技术进步一等奖。公司被工信部、财政部认定为
国家技术创新示范企业。2023年被再次认定为国家高新技术企业。
2、研发竞争力
一是重视产品管线规划和产品组合开发,并拓宽疾病治疗领域:对口服降糖药、胰
岛素及其类似物、GLP-1RA等糖尿病治疗药物进行了全面的覆盖,为糖尿病临床诊
疗和广大患者提供了丰富的、高质量的、安全有效的、可及的、个体化治疗药物和
管理方案。此外,充分洞察患者未被满足的临床需求,从糖尿病治疗领域拓宽至更
大的心、肾、代谢类慢性疾病治疗领域,涵盖了糖尿并肥胖、非酒精性脂肪肝炎(
NASH)、痛风/高尿酸血症等适应症。
二是通过搭建更完善的研发体系,精益化内部管理:加强研发体系建设,优化研发
中心管理分工,调整人员结构,建设外部专家库,完善研发人才培训体系;建立有
效和高效的全生命周期创新药研发机制和仿制药研发管理模式;提升高质量研发理
念,深植聚焦、提速、增效管理文化,加强研发人员的使命感和责任心;培养专业
型人才和跨专业复合型人才。
三是深耕激活生物类似药开发效率,探索优化创新药的研发,提高公司核心竞争力
。在已有优势生物类似药开发的基础上,进一步提速增质,并对已上市生物类似药
产品降本增效进行精益求精的研究;近年开启的创新药研发,取得了不俗的阶段性
研发成果和公司文化效益。对已经布局的创新药产品管线,基于临床价值和开发经
验,并结合内、外部丰富、灵活的资源,推动商业化成功一代、上市一代、研发一
代、立项一代的良性循环。
四是加强对外合作,拓宽国际视野:与国内外各类研发机构联合开发新项目,共同
探索新的治疗方案、创新技术与平台。建设利用好“中南大学湘雅二院&通化东宝
产学研医战略合作基地”、“通化东宝博士后科研工作站”、“蛋白质生物药发酵
体系创新创业平台”和“蛋白质生物药质量检测科技创新中心”四大高端技术创新
研发平台,广泛地与高校和科研院所开展产、学、研活动交流,整合学术界和国内
外内分泌专家等各方资源助力药物作用机制与临床应用的探索,更为稳步高效地推
进研发进程。此外,通过自研或者合作的方式,积极推进国内已上市产品管线在全
球新兴市场的新药注册和商业化,并寻求多种途径实现优秀的创新药产品管线在全
球的同步研发,致力于成为一家在代谢类慢性疾病治疗领域有影响力的国际化企业
。
公司现有上市产品和在研管线产品在糖尿并减重和心肾代谢类疾病治疗领域布局丰
富全面,涵盖长效、中效、速效、超速效胰岛素类产品,GLP-1RA、长效GLP-1RA,
长效GLP-1/GIPRA双靶点、胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂,其它多靶点1类创新药
(包括在痛风/高尿酸血症治疗领域在研两款口服1类化学创新药以及一款口服化学
仿制药)等产品。此外,公司将积极布局和稳步拓展至更大的代谢类慢性疾病治疗
领域,并关注全球最前沿的治疗手段和可成药技术平台。
未来,公司将抓住国家鼓励创新药的历史机遇和政策法规利好指引,以及全球新兴
市场未满足的临床和商业化需求,秉承“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理
念,围绕糖尿病和内分泌治疗领域以及心肾代谢类慢性疾病的前沿治疗技术和突破
性治疗药物,不断推动公司科技创新和智造变革,提高新药研发创新能力和商业化
能力,继续致力于打造成为“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”和在代
谢类慢性疾病治疗领域有影响力的国际化企业,推动企业专业化、高质量、可持续
发展。
3、生产工艺技术优势
2008年,通化东宝历经10年攻关,攻克了产能、产率、生产时间等产业化技术难题
,建成了年产3,000公斤的吨级胰岛素原料药生产线,公司工艺步骤更少、收率更
高、产品质量更高,技术达国际先进水平。由此,我国成为世界上第三个可以工业
化生产胰岛素原料药的国家,打破了国外企业对市场的垄断。该生产基地还成为了
中国第一个通过欧盟认证的生物车间,公司不仅实现了由中试技术向产业化的转型
飞跃,更由此完成了产业化、规模化、国际化的进程,使自身具备了国际竞争力,
使品牌更具竞争力。2014年人胰岛素注射液三车间通过新版GMP认证,能够满足国
内市场需求的同时也能够适应市场对新剂型变化的需求。
通化东宝人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于世
界领先水平。公司拥有目前中国人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统,建立了
人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技术,解决了吨级产业技术的生产周期
长及产品收率低的难题。人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证,且经国家权威
机构鉴定,公司人胰岛素产品质量、疗效同进口产品一致。
4、营销优势
公司自建专业化销售团队,多年来坚持学术推广模式,鉴于人胰岛素产品(注册商
标:甘舒霖)、甘精胰岛素(注册商标:平舒霖)、门冬胰岛素(注册商标:锐舒
霖)、利拉鲁肽注射液(注册商标:统博力)的销售专业性比较强,公司在糖尿病
领域创立自身运营模式,建立糖尿病慢病管理平台与专业化学术推广的营销团队,
为糖尿病诊疗提供一体化解决方案。
公司销售团队以基层市场为核心开展市场推广,采用多种形式对基层医师进行宣教
,通过开展各种活动提升县级医院和乡镇医院等基层医疗机构医师的诊疗水平,探
索出符合中国糖尿病分级诊疗模式与利于产品放量的市场推广方案,巩固品牌影响
力,树立产品形象。
四、可能面对的风险
1、行业政策风险
公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大,近年来,随着医药体制改
革不断深入,国家对医药行业的监管力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招
标、医保控费、药品集中带量采购等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来
发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化的风险。
2021年11月及2024年4月,公司分别参加国家组织的药品集中采购(胰岛素专项、
胰岛素专项接续)二轮投标工作,公司全线胰岛素产品参与国家药品集中采购。面
临药品价格下降,公司精简冗余,剥离非主营业务、细化包括成本、能耗、质量合
格率等方面的考核,堵塞管理漏洞,通过精密管理,实现了降本增效。同时加速研
发管线进程,布局创新药等方面持续推进,用现代化管理手段促进创新转型升级。
凭借优良的产品品质和售后服务,以及后续新品的陆续上市,争取更多集采范围外
的市场份额,增强市场竞争力,以销量的增长来弥补价格下降带来的影响,降低生
产经营风险。
2、药品研发风险
新药研发是一项高投入、高风险、开发周期长且对人员素质要求高的工作,易受到
技术、审批、行业政策、宏观经济、市场环境等多方面的影响,可能导致公司研发
项目的实施不如预期。近年来,频繁推出药品研发相关政策,对新药上市的评审工
作要求进一步提高。公司密切关注医药行业政策及形势的变化,积极强化新药研发
的针对性,不断完善科学的研发评估和决策体系,根据企业发展战略和市场需求选
择研发项目,加强对外合作,与国内外各类研发机构联合开发新项目,持续丰富优
化产品管线,并不断提升自主研发实力。公司重点开发糖尿病治疗领域以及痛风/
高尿酸血症治疗领域产品,新产品如按计划推向市场,新加入的治疗糖尿病产品和
痛风药产品将带来新的增长点。
3、其他因素面临的风险
随着经济社会的发展,国家对环境整治力度不断加大,环保标准明显提高;药品质
量监督日趋严格,生产质量的投入将导致企业成本上升。随着公司规模的不断扩大
,资产、业务、机构和人员的不断扩张,公司在战略规划、制度制订、组织搭建、
运营管理和内部控制等方面将面临更大的挑战,需要建立适应公司长远发展的管理
体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程,公司存在现有管理体系不能
完全适应未来公司快速扩张的可能性,给企业正常的生产经营带来风险。同时,生
产原材料、能源、动力和人工成本上涨,都将带来产品盈利能力下降风险。

【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称                  |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|上海桔医网络科技有限公司  |       6285.00|           -|           -|
|上海隆棵药业有限公司      |       4872.71|    -2094.25|     6311.18|
|东宝紫星(杭州)生物医药有限|      10000.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|北京东宝生物技术有限公司  |      10000.00|           -|           -|
|华广生技股份有限公司      |             -|           -|           -|
|厦门特宝生物工程股份有限公|      40680.00|    42789.41|   320936.71|
|司                        |              |            |            |
|君合盟生物制药(杭州)有限公|             -|    -3372.28|   113419.70|
|司                        |              |            |            |
|通化东宝环保建材股份有限公|      10000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|通化东宝金弘基房地产开发有|             -|           -|           -|
|限公司通化县第一分公司    |              |            |            |
|通化紫星生物制药有限公司  |      10000.00|           -|           -|
|长春东宝药业有限公司      |       1000.00|           -|           -|
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
免责声明:本信息由本站提供,仅供参考,本站力求
但不保证数据的完全准确,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为
准,本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服
务一定能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时性,安全性,出
错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。
本站提供的包括本站理财的所有文章,数据,不构成任何的投资建议,用户查看
或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果都自行负责,与本站无关。			

今日热门股票查询↓    股票行情  超赢数据  实时DDX  资金流向  利润趋势  千股千评  业绩报告  大单资金  最新消息  龙虎榜  股吧