☆经营分析☆ ◇603590 康辰药业 更新日期：2025-10-27◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
化学药品制剂制造。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜苏灵 ｜ 32613.99｜ 30166.50｜ 92.50｜ 70.77｜
｜鲑降钙素(密盖息) ｜ 13432.55｜ 11391.95｜ 84.81｜ 29.15｜
｜其他业务 ｜ 40.39｜ 3.56｜ 8.82｜ 0.09｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 16464.27｜ 14781.72｜ 89.78｜ 35.72｜
｜华北地区 ｜ 11844.62｜ 10356.28｜ 87.43｜ 25.70｜
｜华中地区 ｜ 5116.03｜ 4733.22｜ 92.52｜ 11.10｜
｜西南地区 ｜ 4768.50｜ 4408.12｜ 92.44｜ 10.35｜
｜华南地区 ｜ 4527.27｜ 4187.77｜ 92.50｜ 9.82｜
｜西北地区 ｜ 2205.74｜ 2038.45｜ 92.42｜ 4.79｜
｜东北地区 ｜ 871.04｜ 804.28｜ 92.34｜ 1.89｜
｜境外地区 ｜ 289.45｜ 252.18｜ 87.12｜ 0.63｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 82442.82｜ 73913.46｜ 89.65｜ 99.88｜
｜其他业务 ｜ 96.96｜ 13.79｜ 14.22｜ 0.12｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜注射用尖吻蝮蛇血凝酶 ｜ 59177.12｜ 53648.08｜ 90.66｜ 71.70｜
｜鲑降钙素注射液 ｜ 16515.68｜ 14363.17｜ 86.97｜ 20.01｜
｜鲑降钙素鼻用喷雾剂 ｜ 6750.02｜ 5902.20｜ 87.44｜ 8.18｜
｜其他业务 ｜ 96.96｜ 13.79｜ 14.22｜ 0.12｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 38218.79｜ 34221.78｜ 89.54｜ 46.30｜
｜华北地区 ｜ 12921.66｜ 11385.58｜ 88.11｜ 15.66｜
｜华中地区 ｜ 9527.19｜ 8637.05｜ 90.66｜ 11.54｜
｜西南地区 ｜ 8137.27｜ 7376.99｜ 90.66｜ 9.86｜
｜华南地区 ｜ 7123.43｜ 6457.87｜ 90.66｜ 8.63｜
｜西北地区 ｜ 3737.07｜ 3387.91｜ 90.66｜ 4.53｜
｜东北地区 ｜ 1995.05｜ 1808.65｜ 90.66｜ 2.42｜
｜境外地区 ｜ 782.37｜ 637.64｜ 81.50｜ 0.95｜
｜其他业务 ｜ 96.96｜ 13.79｜ 14.22｜ 0.12｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销模式 ｜ 82442.82｜ 73913.46｜ 89.65｜ 99.88｜
｜其他业务 ｜ 96.96｜ 13.79｜ 14.22｜ 0.12｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜苏灵 ｜ 27458.77｜ 24880.80｜ 90.61｜ 67.80｜
｜鲑降钙素(密盖息) ｜ 12994.54｜ 11375.89｜ 87.54｜ 32.08｜
｜其他业务 ｜ 49.18｜ 7.06｜ 14.35｜ 0.12｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 17883.88｜ 15991.07｜ 89.42｜ 44.16｜
｜华北地区 ｜ 8198.25｜ 7248.68｜ 88.42｜ 20.24｜
｜华中地区 ｜ 4650.89｜ 4214.35｜ 90.61｜ 11.48｜
｜西南地区 ｜ 3502.28｜ 3172.15｜ 90.57｜ 8.65｜
｜华南地区 ｜ 3246.28｜ 2941.81｜ 90.62｜ 8.02｜
｜西北地区 ｜ 1709.92｜ 1548.99｜ 90.59｜ 4.22｜
｜东北地区 ｜ 923.25｜ 835.94｜ 90.54｜ 2.28｜
｜境外地区 ｜ 387.74｜ 310.76｜ 80.15｜ 0.96｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 91775.34｜ 81699.48｜ 89.02｜ 99.75｜
｜其他业务 ｜ 225.84｜ 196.77｜ 87.13｜ 0.25｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜注射用尖吻蝮蛇血凝酶 ｜ 61349.56｜ 55864.87｜ 91.06｜ 66.68｜
｜鲑降钙素注射液 ｜ 15576.09｜ 13511.90｜ 86.75｜ 16.93｜
｜鲑降钙素鼻用喷雾 ｜ 14081.76｜ 12311.33｜ 87.43｜ 15.31｜
｜代理产品 ｜ 767.93｜ 11.38｜ 1.48｜ 0.83｜
｜其他业务 ｜ 225.84｜ 196.77｜ 87.13｜ 0.25｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 39182.96｜ 35158.25｜ 89.73｜ 42.59｜
｜华北地区 ｜ 22486.46｜ 19231.24｜ 85.52｜ 24.44｜
｜西南地区 ｜ 8106.73｜ 7381.60｜ 91.06｜ 8.81｜
｜华中地区 ｜ 7993.79｜ 7278.77｜ 91.06｜ 8.69｜
｜华南地区 ｜ 6573.23｜ 5985.27｜ 91.06｜ 7.14｜
｜西北地区 ｜ 4247.79｜ 3867.84｜ 91.06｜ 4.62｜
｜东北地区 ｜ 2388.47｜ 2174.83｜ 91.06｜ 2.60｜
｜境外地区 ｜ 795.92｜ 621.68｜ 78.11｜ 0.87｜
｜其他业务 ｜ 225.84｜ 196.77｜ 87.13｜ 0.25｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销模式 ｜ 91775.34｜ 81699.48｜ 89.02｜ 99.75｜
｜其他业务 ｜ 225.84｜ 196.77｜ 87.13｜ 0.25｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）报告期内公司所属行业情况
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业
为医药制造业，公司重点布局临床需求尚未被满足的出凝血及围手术期、骨代谢、
肿瘤、代谢性疾病等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域，同时积极探索其
他治疗领域。
（二）主要业务
1、公司主要在销产品及用途
（1）“苏灵”
[国家一类新药尖吻蝮蛇血凝酶（商品名：“苏灵”）]
公司自研产品“苏灵”（通用名：注射用尖吻蝮蛇血凝酶），用于外科手术浅表创
面渗血的止血。“苏灵”是“国家863计划”支持项目，为我国唯一氨基酸序列明
确、糖基化位点清晰的单一组分的蛇毒血凝酶类药物，填补了全球空白，具有“聚
而不栓、重构平衡、高效止血、医保无限”等核心优势。该产品于2009年成功上市
销售，打破了20年多组分止血药垄断中国市场的格局。
（2）“密盖息”
（“密盖息”鲑降钙素鼻用喷雾剂）
（“密盖息”鲑降钙素注射液）
“密盖息”是瑞士诺华原研的鲑降钙素，为多肽类药物，有注射剂和鼻喷剂两种剂
型，分别在德国、法国生产。具有调节钙代谢、抑制破骨细胞活性的作用，适应症
包括：原发性骨质疏松症、继发性骨质疏松、骨量减少或骨质溶解引发的疼痛、预
防制动导致的急性骨丢失、高钙血症和高钙血症危象、Paget氏骨并神经营养障碍-
Sudeck氏病等。
“密盖息”在全球使用近半个世纪，循证医学证据充足，临床疗效确切，安全性值
得信赖，被全球各大临床学会指南与共识推荐。
2、在研产品管线布局
“创新药研发”是公司始终坚持的核心战略，公司以临床价值为导向，聚焦未被满
足的临床需求，持续加大新药研发资源投放力度，在新药研发自主创新体系的构建
、技术持续迭代等方面逐步走向成熟，特别是在靶点选择、分子设计、化合物合成
、体内外药效学评估、体内外安全性
评估等方面的能力显著提升，“四梁八柱骨干”的创新人才架构已初步形成，PCC
的开发效率闯入国内第一梯队。目前，多项具有完全自主知识产权的药物正在有序
研发之中，主要如下：
（1）KC1036
KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。K
C1036通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的VEGFR血
管靶向，抑制肿瘤细胞生长；通过抑制AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从
而避免肿瘤的免疫逃逸。
为满足患者日益增长的健康和医疗需求，公司致力于提供疗效好、副作用孝价格实
惠的药品。KC1036重点聚焦于我国特色高发恶性肿瘤适应症开发，如食管癌等消化
道肿瘤领域，同时针对晚期胸腺癌和儿童晚期尤文肉瘤等罕见肿瘤未被满足的领域
积极探索，以期更好地满足广大肿瘤患者的临床用药需求。
KC1036在特定临床适应症开发中，具有“新颖性”和“唯一性”的差异化创新优势
。截至目前，KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应
症正在开展临床研究，已有超300例受试者入组，现有临床研究结果显示了突出的
抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。KC1036Ⅱ期临床试验阶段性数据结果显
示，KC1036单药治疗晚期食管鳞癌（ESCC）患者的客观缓解率（ORR）为26.1%，疾
病控制率（DCR）为69.6%，中位总生存期（mOS）为7.1m（95%CI：4.2，NA），以
上结果数据明显优于现有临床结果（含文献报道）。
KC1036已有临床疗效数据与ADC类药物（见文献报道）相当，KC1036作为口服固体
制剂，具有给药方便的特点，能有效提高患者的用药依从性，此外还具有药物生产
、运输、保存方面的成本优势。
在罕见胸腺癌适应症领域，目前国内尚无其他药物开发，且针对一线治疗失败患者
，全球后线治疗均无标准治疗方案，KC1036在晚期胸腺癌中具有“唯一性”的优势
，已有临床数据结果显示KC1036在晚期胸腺癌中疗效显著。
在儿童晚期尤文肉瘤适应症领域，针对一线治疗失败患者，全球后线治疗均无标准
或优选方案，目前国内开展的儿童尤文肉瘤注册临床研究较少，KC1036临床研究具
有先发优势。
（2）ZY5301
目前，治疗“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的临床方案中，抗生素治疗针对盆
腔炎急性期病原体的清除疗效确切，但对后期局部的无菌性炎症及长期慢性疼痛疗
效不佳。常规镇痛药虽然可以改善急性疼痛反应，仅为对症治疗。
ZY5301是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯
一中药1.2类创新产品，主要成分为“总环烯醚萜苷”，从单一中药材筋骨草全草
中提取的有效部位制备而成，具有物质基础明确、作用机制清晰、质量可控、安全
性好、临床评价标准与国际接轨等特点。
《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南（2020年）》指出，现有中成药缺
乏设计严谨、多中心、大样本的、随机、对照临床试验以提供更高级别的循证证据
。ZY5301Ⅲ期临床试验采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，比较
ZY5301与安慰剂治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性，主要疗效
指标为治疗12周后的疼痛消失率。本研究在牵头单位首都医科大学附属北京中医医
院顺利召开数据审核会并完成揭盲。统计分析结果表明，ZY5301在为期12周治疗期
内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点，且ZY5301的安全性和耐受性良好，不
良事件发生率低。
截至目前，公司正在与CDE积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适
应症的上市注册申请。
（3）KC1086
KC1086作为公司首个从靶点选择、分子设计、化合物合成、先导化合物发现和优化
、体内外药效学评估、体内外安全评估的具有“全球新”特征的创新药，并有望与
公司在研项目形成产品组合，是公司自主创新能力走向成熟的标志。
KC1086是由公司完全自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转
移酶6（Lysine Acetyltransferase6,KAT6）的小分子抑制剂，拟用于晚期复发或
转移性实体瘤的治疗。
KAT6属于MYST家族组蛋白乙酰化酶，在调节基因转录、组织系统发育、造血细胞分
化、细胞周期进程和有丝分裂方面发挥关键作用。研究发现，KAT6在乳腺癌、卵巢
癌、宫颈癌、肺腺癌、结肠和直肠腺癌和髓母细胞瘤等多种肿瘤类型中异常高表达
，对肿瘤的发生、发展和不良预后密切相关。抑制KAT6可以有效抑制肿瘤细胞或者
肿瘤的生长，对于逆转肿瘤耐药和肿瘤治疗等方面具有潜在的临床应用价值。
KC1086在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效；KC1086在ER+/HER
2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%，在其他实体瘤药效模型中也显示出类似
的效果。
截至目前，KC1086已获得临床试验批准通知书，I期临床试验正在有序推进中。
（4）犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶
近年来，随着国内宠物犬数量的增加，宠物医疗市场规模逐渐扩大，对“安全、有
效”的止血药需求日趋强烈。尖吻蝮蛇血凝酶进入宠物药领域是“苏灵”生命周期
管理的举措之一，该产品一旦成功上市，将为宠物手术带来新的止血选择。犬用注
射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理，补充研究已于2025年一季度完
成并上报，目前进入复核检验阶段。
二、经营情况的讨论与分析
2025年1-6月，公司实现营业收入46,086.93万元，比上年同期增长13.79%；归属于
母公司所有者的净利润9,104.61万元，比上年同期增长14.95%；归属于母公司所有
者的扣除非经常性损益的净利润为9,625.74万元，比上年同期增长29.21%。公司经
营质量持续向好。
营销方面，转型区域达到19个省，得益于高效的数字化推广模式，上半年自营区域
继续保持高速增长，从而使上半年公司销售费用率降至44.35%，同比下降3.49%，
在国内医药行业总体增长乏力的大环境下，公司营销利润率与效能持续提升，企业
的竞争力与抗风险能力进一步增强。
研发方面，上半年取得了KC1086项目的临床默许，这是公司创新方面的一个重要的
里程碑；ZY5301项目推进到关键节点，于今年1月正式受理Pre-NDA；其它创新项目
均在有序推进。“四梁八柱骨干”的创新人才结构得到进一步优化与提升，PCC的
创新效率已进入国内第一梯队。上半年公司累计研发投入达5,035.74万元，占营业
收入比例10.93%，为持续创新提供了保障。
报告期，公司在“数字驱动、管线唯新、奋斗有为”的经营思想指导下，勇于直面
挑战、踔厉奋发，以奋斗者的姿态，谱写着公司发展的新篇章。
（1）奋斗有为，人企共赢
首先，打赢营销转型之战。营销转型工作仍然是今年公司年度工作的重中之重，在
“抓客户、强覆盖、落学术、高合规”十二字方针指引下，自营区域继续保持高速
增长，联盟区域已从原有的管理模式向数据驱动的营销管理转型，通过打造标杆医
院将数据驱动的管理模式落地，旨在为联盟区域注入了新的活力。密盖息的海外业
务强力接手，业务实现好转；
其次，持续强化组织能力，深化敏捷型组织。高效构建“岗位称重、能力定薪、薪
随岗变、分层激励”的薪酬原则与机制，发布并实施具有康辰特色的生产、营销职
级谱与晋升标准、搭建研究院“四梁八柱骨干”创新人才梯队，激发组织释放出澎
湃动力，组织活力与战斗力更加强大，争当奋斗者的文化已深入人心；
第三，提升康辰国际化能力。研发、生产制造等方面，积极对标国际标准，一些创
新项目正在积极推动海外合作。
（2）“管线唯新”提升双引擎动力
人才管线与产品管线是公司发展的双引擎。
人才管线，通过关键人才引进与内部培养相结合的方式，持续提升公司的人才密度
，上半年引进31人、晋升4人，共计有35位。公司深知只有优秀的人才，才能创造
卓越的成绩，这是“人才管线唯新”策略的目的所在，也是企业竞争力的关键所在
。
产品管线，针对未被满足的临床需求，持续加大创新投入，不断提升创新能力，通
过内生式创新与外延式引进相结合的方式，不断增厚差异化产品管线，构建面向未
来的竞争优势，这是产品管线唯新的不二选择。目前公司自主研发的项目的数量已
超过12项，正在洽谈的项目超过6项。
（3）打赢“数字驱动”攻坚战
报告期继续打通数字化堵点，实现系统间数据交互，这是实现业务全景式数字化驱
动、提升运营效率与决策质量的必由之路。
基于数据驱动的广阔市场的营销管理转型通过标杆医院的打造，提升了药物可及性
，赢得了联盟商的高度认可，双方的合作关系进一步提升，为下半年全面推进管理
转型打下了基矗
为了培养医学专员的自我学习习惯，提升学习效率，于6月份，公司引进了基于AI
驱动的UMU学习平台，重新优化了学习内容并上传平台，经过实践，医学专员利用
碎片化的时间学习渐成习惯，专业能力随之提升。
总之，面对医药行业发展的不确定性，康辰将紧紧抓住历史机遇，在“数字驱动、
管线唯新、奋斗有为”的经营思想指引下，坚定不移地推进各项战略举措，各项工
作取得了长足发展，全面实现了上半年的预定目标。
三、报告期内核心竞争力分析
（一）研发核心竞争优势
公司致力于做创新型、国际化、高品质的中国医药品牌企业，持续建设和打造国内
外领先与超前的研发平台与研发体系。报告期内，公司进一步完善了从药物发现、
临床前开发、非临床研究、临床研究、工业化生产等药物研发的全链条研发平台，
自研创新药平台已拓展至代谢性疾病等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域
。公司重视研发的国际化能力打造，不断引进国际化人才，创新能力快速提升；持
续深化全球知识产权布局，为自主创新成果保驾护航。研发的具体核心竞争优势如
下：
1、前瞻性战略视野，打造研发核心技术平台
公司经过持续多年的研发投入和技术储备，已搭建形成了一套完善的包括药物早期
发现、药学工艺开发、药理毒理评价、临床研究和产品商业化生产在内的全链条一
体化的创新药研发核心技术平台。依托国家级博士后科研工作站，公司致力于打造
具备“全球新”亮点的研发技术平台。公司将新药研发平台技术进行优势整合，开
展研发模式革新，新药研发效率得到显著提升，依托核心技术平台的独特优势，公
司已培育孵化出包括KC1036、KC1086在内的多个具有完全自主知识产权、具备全球
化开发亮点的国家一类靶向抗肿瘤新药品种，为公司后续新药研发的高速度与高质
量发展打下了坚实基矗
2、坚持创新驱动和差异化的研发策略
在公司新的十年战略目标牵引下，始终坚持创新驱动的研发理念，以临床价值为导
向，贯彻产品研发的全过程。公司深入临床与市场洞察，将疾病基础研究、药物机
制及开发、临床需求价值相结合，重点布局临床需求尚未被满足的出凝血及围手术
期、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域，同
时积极探索其他治疗领域。公司采取差异化的创新策略，避免同质化竞争。结合当
前市场竞争格局，在“红海”领域，特别是大人群适应症，找到差异化定位的治疗
场景，同时积极探索“浅蓝海”的细分领域，全力推进在研产品的快速跑出。
3、丰富产品管线通量，打造特色管线集群
借助创新药研发核心技术平台的优势，一方面公司将持续加大创新研发资源的投放
力度，重点布局成熟领域，发挥自研创新药平台的速度优势，布局高潜力靶点，有
效提升包括早期预研和在研产品在内的产品管线通量；另一方面，公司正积极拓宽
现有产品的适应症领域，探索新的临床需求与应用场景，持续输出具有核心竞争力
的高价值产品。同时，公司不断强化获取创新产品的能力，积极寻找具备较大市场
潜力或差异化特色领域的品种，加快形成包括已上市产品、拟上市产品、临床研究
产品、临床前研究产品、早期预研产品等在内的梯队式产品管线新格局，打造特色
管线集群，形成产品“蓄水池”效应，不断增强公司可持续发展能力，为新十年战
略目标的实现提供坚强保障。
4、核心技术保护，强化产品“护城河”
公司高度重视创新药研发核心技术的知识产权保护，构建了覆盖研发全生命周期的
知识产权战略管理体系。截至目前，公司及控股子公司拥有的有效核心发明专利33
件，其中中国境内授权19件，通过PCT途径在美、欧、日等主要海外医药市场获得
授权14件；另有14项发明专利申请处于实质审查阶段（中国境内11项，海外3项）
。公司将持续加大全球知识产权布局力度，加速构建覆盖靶点发现、分子设计、临
床开发的全链条技术壁垒，不断提升创新药物研发的核心竞争力，为企业的可持续
发展提供强有力的技术保障。
5、专业化的研发团队
公司拥有一支高素质、跨专业领域的研发团队。截止本报告期末，公司研发团队主
要人员共有98人，占母公司人数的比例为18.28%，其中本科及以上占比96.9%，拥
有硕士学历37人，博士学历11人，专业领域涉及生物、药物化学、药物制剂、药物
分析、药理学、制药工程、合成化学等多个学科。
公司研发组织架构敏捷高效，各研发核心业务流程和责任分工明确，科学高效决策
。公司持续吸引并引进国内外医药研发领域的高精尖人才，形成了“四梁八柱骨干
”三位一体的人才梯队，有效提升研发团队的核心竞争力。公司继续加大研发团队
的培育力度，全面提升研发技术能力，开展关键核心技术攻关。公司秉承“高产出
、高质量、高素质”的三高奋斗者理念，继续强化研发核心人才的引领与示范作用
，坚持原创新药的技术打造和经验知识积累，为加快公司创新药研发进程提供了坚
实有力的人才保障。
6、预研储备
公司高度重视自主创新和核心研发技术的积累，通过持续的创新投入，公司已拥有
多种具有自主知识产权的前沿药物研发技术，并形成了较为完备的产品管线项目储
备。截至本报告期末，除已上市和在研产品外，公司处于预研筛选阶段的项目有10
余项，主要涉及出凝血及围手术期、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病等相关细分治疗领
域，2025年预计将有多个项目立项后纳入在研产品序列，并进入临床前研究阶段。
同时，公司将持续加大现有创新药核心技术平台的资源投入力度，加快创新药研发
与商业化的进程。
（二）营销优势
截至报告期末，公司已建立起一支400余人的自营营销团队，在专业化推广、品牌
建设、市场准入以及科室和客户覆盖等方面均取得显著提升。
1、持续优化的营销模式
面对行业外部环境的变化，公司主动推进营销转型，从过去单一的联盟模式，升级
为“自营主导+联盟协同”的双轮驱动格局。这一调整不仅优化了渠道结构，也强
化了数字化能力建设。
在自营模式方面，公司已初步打造出一支数字化的营销队伍，通过优化制度、流程
、管理模式，并结合数字化工具，实现更精准、更高效的学术覆盖。同时，联盟模
式通过一体化管理，提升了联盟商的市场分析和推广能力，使合作区域展现出新的
增长活力。
2、深度学术推广与临床支持
随着产品基础研究的再挖掘，产品的差异优势日渐明显，自营模式让公司能够更直
接地开展学术推广，精准传递产品价值，强化医生和患者的信任。通过专业化的学
术内容和科普化传播，公司能够覆盖更广泛的终端用户，并定期组织线上推广活动
，精准触达目标客户，满足不同地区及患者群体的需求，进一步提升市场竞争力。
3、数字化精准营销
随着自营体系的建立，公司同步引入数字化推广平台，构建了清晰的客户画像。通
过知识推送、认知分析、专题分享等互动方式，提升了推广的专业性、精准性和合
规性，推动业务可持续发展。
4、团队赋能与人才成长
公司注重自营团队的专业化培养，定期为销售人员提供产品知识、市场分析及销售
技巧培训，并建立合理的激励机制，帮助员工与企业共同成长，持续提升核心竞争
力。
这一系列举措，使得公司在营销策略、学术推广、数字化运营及团队建设等方面形
成差异化优势，为未来的市场拓展奠定坚实基矗
（三）质量优势
自公司产品上市以来，生产始终坚持质量第一，安全生产，绿色生产的理念。注重
员工质量意识，质量责任的培养。持续开展全员质量管理，全员设备管理。强化生
产全过程控制，坚决零质量事故，零质量投诉。
公司药物警戒工作荣获国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测
中心）的表扬，这一荣誉充分体现了公司在药物警戒管理和药品安全性管理方面的
卓越能力，切实保障了患者用药安全。这为公众健康保驾护航及公司高质量持续发
展打下良好基矗
（四）组织优势
敏捷型组织通过扁平管理、快速响应、高效协作、资源优化和员工赋能等，有效应
对公司内外部环境的不确定性，保持持续的竞争力。组织设置扁平化，信息传递更
快，决策流程简化，能够迅速根据变化调整应对策略；打破部门壁垒，促进信息共
享和协作，快速解决问题；灵活调配资源，赋予团队更多自主权，提升积极性，提
高组织适应性。
（五）文化引领
2025年公司以“数字驱动、管线唯新、奋斗有为”开局，以“高产出、高质量、高
素质”的“三高”奋斗者画像为牵引，通过系统化的专项赋能培训与多样化的奋斗
主题活动贯彻，强化奋斗文化与制度、体制、机制的一体化镶嵌与融入，进一步推
进奋斗文化的制度化进程，“冲锋奋斗打胜仗”的奋斗者意识深入人心、“树标杆
、争先锋”的奋斗者氛围有效构建，激发全体员工直面挑战、上下同欲、争先创优
、不断进娶走向卓越。公司多措并举培养、选拔、奖励奋斗者，各中心部门、各业
务范围、各职能岗位的奋斗个人和奋斗团队不断涌现。公司通过丰富多样的物质激
励和精神荣誉激励方式，持续强化“以奋斗者为本”的文化导向和文化氛围。同时
，领导干部率先垂范、系统化的赋能培训与多样化的团建活动，让奋斗群体不断丰
厚、使奋斗活力加速释放，冲锋、奋斗、打胜仗已成为康辰人共同的价值取向。
四、报告期内主要经营情况
2025年1-6月，公司实现营业收入46,086.93万元，比上年同期增长13.79%；归属于
母公司所有者的净利润9,104.61万元，比上年同期增长14.95%；归属于母公司所有
者的扣除非经常性损益的净利润为9,625.74万元，比上年同期增长29.21%。
五、可能面对的风险
1、研发创新与核心竞争力风险
药品从研制、临床试验、注册到投产的周期长、环节多，期间技术或产品迭代、审
批制度与要求的变革、疾病谱的变化等都将进一步推高研发风险。
公司作为研发驱动型的创新药公司，其创新药物的产品优势是其核心竞争力的来源
。在创新药的开发及商业化领域，公司面临境内外大型医药企业及小型生物科技公
司的激烈竞争，且随着生命科学及药物研究领域的快速发展，公司面临更为快速且
激烈的技术升级的竞争压力，可能对公司业务造成冲击。
风险应对：继续引进国际化人才，不断提升“四梁八柱骨干”的人才质量，深化矩
阵式项目管理体系，基于创新活动的特点，优化人才培养机制，出台“技术与管理
”的双通道职业发展制度与激励政策，激活研发团队的创新能力，以应对创新活动
的高风险，提高研发效率与质量，构建公司的核心竞争力。
2、市场竞争风险
（1）公司主要产品为国家一类新药“苏灵”，是同类产品当中唯一未被纳入集采
的品种。但随着集采省份不断扩大，原有的竞争逻辑与格局在持续快速变化，集采
为中标的竞品做出了政策性保证，市场竞争进一步加剧；新的医疗技术的持续进化
，可能会对止血药市场产生冲击。
风险应对：首先，公司将继续借助“苏灵”国家一类新药和国谈、解限的双重优势
，通过营销转型，进一步强化营销团队的执行力与领先一步的数字化营销能力，提
高“苏灵”终端覆盖率，提升药物可及性，满足临床需求。其次，加大政策研究，
将国家对医保国谈药品不纳入医院药占比的扶持政策推动落地，让“苏灵”充分享
受到国家的政策红利。再次，加大基础研究，用科学进一步阐明产品的独特应用场
景，构建差异化优势。最后，基于国内9,000余万台手术量的现实需求，紧跟国家
基药政策，推动“苏灵”进入国家基药目录，为基层医疗机构提供安全、高效的止
血产品。
（2）公司在销的“密盖息”，是诺华研发的创新药产品，在中国鲑降钙素领域，
具有领军地位和优良销售历史，仿制药过评将是“密盖息”产品面临的挑战和风险
之一。
风险应对：公司在“密盖息”原研产品优势基础上，加快实施营销转型，进一步扩
大自营区域，实现“密盖息”产品销售网络的拓展及潜在市场的渗透，强化“鉴骨
辨痛”医学项目的持续推进，不断提升临床相关疾病的识别能力与对症治疗水平，
让更多的患者从中获益，重新定位了“密盖息”的SLOGAN，不断提升“密盖息”品
牌的知名度和影响力。此外，强化供应链建设，积极开拓国际市场，择机将“鉴骨
辨痛”向海外推广，以实现国内外市场的协同发展。加快选择已上市的新产品，充
分发挥自身优势，改变在骨科领域单打独斗的局面，形成产品组合，增强抗风险能
力。
3、行业政策风险
医药行业受国家政策影响大，近年来行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂。随
着医疗卫生体制改革持续深化，药品带量采购、医保支付方式改革、医保续约谈判
、国家基药目录调整等政策的推进，将对行业的发展产生重大影响，特别是在全球
经济持续下行的情况下，政策对产业的发展将会产生更加深远的影响。
风险应对：公司将会密切关注行业政策变化，主动适应医药行业发展趋势，继续完
善创新体系的建设，持续提高经营管理水平，依据市场需求及时调整产品结构，着
重布局基药对药物可及性的影响，优化资源配置，打造现有产品生命周期的第二增
长极，实现企业的更高质量的发展。
4、核心技术（业务）人员流失的风险
核心技术（业务）人员是公司产品领先、市场领先、质量领先、管理创新的关键因
素和重要基矗目前医药行业的人才争夺战不断加剧，如果公司发生核心技术（业务
）人员流失，则可能造成在研项目、商业秘密泄漏，影响项目进度和产品竞争力，
给公司的产品开发以及阶段性收入带来不利影响。
风险应对：继续在组织能力和人才管线建设上下功夫，坚持以公司战略和业务发展
为导向，常态化开展组织诊断和人才盘点，及时发现、分析和解决组织中存在的问
题，不断提炼和推广成功实践，提升组织能力和公司竞争力。鼓励全员“力出一孔
”步调一致，引导全员“利出一孔”关注绩效目标，构建对组织发展具有推动性、
对个体具有激励性、对外具有竞争性、对内具有公平性的基层、中层、高层三位一
体的薪酬激励机制，实现组织健康发展、企业高质量运营的目的。通过长中短期激
励机制，全方位激励员工，将个人的职业规划与公司的战略目标融为一体。深化企
业文化建设，打造和培育康辰“奋斗者”文化，使员工高度认同公司文化。针对公
司核心技术建立完善的保密和知识产权保护制度，维护公司利益。
5、原材料供应风险
随着公司新的十年战略的实施，市场份额不断扩大，可能存在关键原材料保供的风
险。
风险应对：规范尖吻蝮蛇的养殖，提高选育能力，避免因感染导致的蛇毒产能不足
，此外，开辟第二养殖基地，提高保供能力。
增加原料药的供应商，避免单一供应商带来的风险。
6、质量控制风险
药品质量关乎人们的健康和生命，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于
药品的生产环节较多，面临一定的质量控制风险。
风险应对：公司本着“以人为本，合法守规、质量为先、绿色生产、安全生产”的
理念，自今年起，生产系统制订了详细的年度学习计划，全员参与系统学习欧美cG
MP的相关法规与指导原则，不断提升与国际接轨的能力；加强对海外生产商的质量
审计，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
7、环境保护风险
药品生产过程中产生的污染物，若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会
环保意识的增强，国家及地方环保部门的监管力度不断提高，对于污染物排放管控
力度持续加大，公司面临的环保压力和风险逐步增加，有可能需支付更高的环保费
用。
风险应对：公司本着绿色生产的理念，上下高度重视环境保护工作，遵循清洁生产
与末端治理相结合原则，打造绿色药企，追求持续发展。
8、安全生产风险
公司主营业务属于医药制造业，可能涉及使用有害及易燃易爆的物品及原材料。报
告期内，公司未发生重大安全事故，但存在因设备事故、物品保管及操作不当和自
然灾害等原因而造成意外安全事故的潜在风险，可能因此受到相关安全监督管理部
门的处罚，并被要求整改，进而对公司的正常生产经营活动产生潜在不利影响。同
时，尽管公司已为员工缴纳社会保险以支付员工因公受伤产生的费用，但该保险可
能无法提供足够的赔偿以应对潜在的责任。为适应不断提高的安全生产监管要求，
公司将可能需要承担不断上升的合规成本，进而在一定程度上增加公司的日常运营
成本。
风险应对：在生产方面，公司本着“以人为本，合法守规、质量为先、绿色生产、
安全生产”的理念，将GMP贯穿至人、机、料、法、环全方位管理，保证人员上岗
、物料采购、药品生产、过程控制及产品放行、贮存运输、不良反应监测的全过程
处于受控状态，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。公司集中发挥人才、
设备、设施、资金等优势，不断完善质量管理体系、安全管理体系、环境管理体系
、能源管理体系、职业健康管理体系，不断满足国家对药品质量管理的最新要求，
建设安全、环保、和谐的生产环境。
9、不可抗力风险
一些无法抗拒的自然灾害可能会对公司的财产、人员造成损害，影响公司的正常经
营活动。
风险应对：公司将不断健全应急管理体系，充分研究并及时制定相应措施，尽力降
低不可抗力风险对公司经营的影响，为公司争取最大的经济效益和社会效益。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
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｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
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｜苏州普瑞森生物科技有限公司｜ -｜ -｜ -｜
｜潍坊高新区康盛创业投资合伙｜ -｜ -｜ -｜
｜企业(有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜湖南京湘源蛇类养殖有限公司｜ 430.00｜ 199.00｜ 4214.67｜
｜河北康辰制药有限公司 ｜ 10130.00｜ -134.79｜ 9758.06｜
｜方恒医药国际有限公司 ｜ 0.00｜ 1430.44｜ 116354.73｜
｜康辰药业(香港)有限公司 ｜ 3196.55｜ -1.28｜ 16342.74｜
｜康辰生物医药(上海)有限公司｜ 90000.00｜ -2.93｜ 90328.31｜
｜山东科成医药科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜山东普华制药有限公司 ｜ 4000.00｜ -30.77｜ 624.67｜
｜北京蓉都创宜生物科技有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京爱欣湾医药科技有限公司｜ 500.00｜ 0.06｜ 499.33｜
｜北京康辰生物科技有限公司 ｜ 10000.00｜ 618.03｜ 93300.21｜
｜北京康辰医药科技有限公司 ｜ 4000.00｜ -60.80｜ 1407.87｜
｜北京康辰医药企业管理有限公｜ 500.00｜ -3.21｜ 58.42｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
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