☆经营分析☆ ◇688117 圣诺生物 更新日期：2025-10-27◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
多肽原料药和制剂产品的研发、生产与销售，同时提供多肽创新药药学研究服
务、多肽类产品定制生产服务以及左西孟旦制剂代加工和左西孟旦原料药生产与出
口。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜原料药 ｜ 18888.60｜ 12345.58｜ 65.36｜ 55.95｜
｜制剂 ｜ 8472.42｜ 5216.68｜ 61.57｜ 25.10｜
｜药学研究 ｜ 4197.15｜ 935.82｜ 22.30｜ 12.43｜
｜定制生产 ｜ 1791.28｜ 653.86｜ 36.50｜ 5.31｜
｜其他业务 ｜ 405.23｜ 60.62｜ 14.96｜ 1.20｜
｜受托加工 ｜ 2.30｜ -9.54｜-414.3｜ 0.01｜
｜ ｜ ｜ ｜ 3｜ ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 18691.00｜ 12256.31｜ 65.57｜ 55.37｜
｜境内 ｜ 15065.99｜ 6946.71｜ 46.11｜ 44.63｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 45108.34｜ 26607.16｜ 58.99｜ 98.91｜
｜其他业务收入 ｜ 498.66｜ -170.58｜-34.21｜ 1.09｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制剂 ｜ 18937.44｜ 12199.84｜ 64.42｜ 41.52｜
｜原料药 ｜ 15477.87｜ 9911.64｜ 64.04｜ 33.94｜
｜药学研究服务 ｜ 6091.68｜ 1598.41｜ 26.24｜ 13.36｜
｜定制生产 ｜ 2623.84｜ 1048.68｜ 39.97｜ 5.75｜
｜受托加工服务 ｜ 1977.51｜ 1848.59｜ 93.48｜ 4.34｜
｜其他业务收入 ｜ 498.66｜ -170.58｜-34.21｜ 1.09｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 30276.73｜ 17649.15｜ 58.29｜ 66.39｜
｜境外 ｜ 14831.61｜ 8958.00｜ 60.40｜ 32.52｜
｜其他业务收入 ｜ 498.66｜ -170.58｜-34.21｜ 1.09｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销模式 ｜ 20496.11｜ 9798.70｜ 47.81｜ 44.94｜
｜推广商模式 ｜ 18937.44｜ 12199.84｜ 64.42｜ 41.52｜
｜代销模式 ｜ 3697.29｜ 2760.03｜ 74.65｜ 8.11｜
｜受托加工服务 ｜ 1977.51｜ 1848.59｜ 93.48｜ 4.34｜
｜其他业务 ｜ 498.66｜ -170.58｜-34.21｜ 1.09｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制剂 ｜ 9456.50｜ 5977.16｜ 63.21｜ 47.53｜
｜原料药 ｜ 5682.89｜ 3755.74｜ 66.09｜ 28.57｜
｜药学研究 ｜ 2427.06｜ 797.37｜ 32.85｜ 12.20｜
｜受托加工 ｜ 1263.27｜ 1183.02｜ 93.65｜ 6.35｜
｜定制生产 ｜ 1046.86｜ 463.40｜ 44.27｜ 5.26｜
｜其他 ｜ 17.20｜ -323.23｜-1879.｜ 0.09｜
｜ ｜ ｜ ｜ 46｜ ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 14401.17｜ 8392.54｜ 58.28｜ 72.39｜
｜境外 ｜ 5492.61｜ 3460.92｜ 63.01｜ 27.61｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 43132.28｜ 28101.81｜ 65.15｜ 99.15｜
｜其他业务收入 ｜ 369.82｜ -364.62｜-98.59｜ 0.85｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制剂 ｜ 17670.64｜ 13284.43｜ 75.18｜ 40.62｜
｜原料药 ｜ 11941.24｜ 7131.60｜ 59.72｜ 27.45｜
｜药学研究服务 ｜ 9232.89｜ 4333.89｜ 46.94｜ 21.22｜
｜受托加工服务 ｜ 3178.91｜ 2938.71｜ 92.44｜ 7.31｜
｜定制生产 ｜ 1108.60｜ 413.18｜ 37.27｜ 2.55｜
｜其他业务收入 ｜ 369.82｜ -364.62｜-98.59｜ 0.85｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 34605.09｜ 22685.04｜ 65.55｜ 79.55｜
｜境外 ｜ 8527.19｜ 5416.77｜ 63.52｜ 19.60｜
｜其他业务收入 ｜ 369.82｜ -364.62｜-98.59｜ 0.85｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销模式 ｜ 17968.17｜ 8801.06｜ 48.98｜ 41.30｜
｜推广商模式 ｜ 17670.64｜ 13244.27｜ 74.95｜ 40.62｜
｜代销模式 ｜ 4314.56｜ 3117.78｜ 72.26｜ 9.92｜
｜受托加工服务 ｜ 3178.91｜ 2938.71｜ 92.44｜ 7.31｜
｜其他业务 ｜ 369.82｜ -364.62｜-98.59｜ 0.85｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》（
2023年5月修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码C27）；按《国民经济行
业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业归属于“C制造业”中的“医药制造业
（C27）”下的“C2710化学药品原料药制造”和“C2720化学药品制剂制造”。
（一）主营业务、主要产品或服务情况
1、公司的主要业务
圣诺生物致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服
务，自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术
转让服务。经过多年的研究与开发，公司在多肽药物研发和生产领域积累了先进的
核心技术和丰富的研发生产经验，具有自主多肽合成和修饰核心技术，并积累了大
量非专利技术，依托技术的不断创新，持续满足多肽医药市场需求。
2、主要产品与服务
（1）多肽创新药CDMO服务
公司的药学研究服务针对客户筛选或指定的多肽分子进行药学研究，并将形成的研
究资料和所生产样品交付客户用于进一步研发或注册申报，服务过程中的相关知识
产权归客户所有。公司按照技术合同约定收取研发服务费用，相应费用计入主营业
务成本。
（2）公司自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品
1）多肽原料药
截至本报告披露日，公司已拥有21个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，
公司取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为
国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等
11个品种获得美国DMF备案，其中11个品种处于激活状态，可被制剂生产企业引用
申报；艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药，并被我国卫健委纳
入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。
目前，公司原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区，与费森尤斯（Fresenius
）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等众多国内外
知名制药企业建立了合作关系。
2）多肽制剂产品
公司多肽制剂立足于公司多肽原料药规模化生产能力，终端客户为国内医疗机构。
公司多肽制剂产品均使用自产原料药生产，具有质量可靠、稳定性好等特点，已在
全国31个盛自治区、直辖市销售。
（3）多肽类产品定制生产服务
多肽类产品定制生产服务包括为客户提供的定制肽生产服务，以及多肽原料药、制
剂定制生产服务。定制肽生产服务包括为客户提供新药研发筛选阶段所需多肽化合
物、对照品的定制生产，以及按照客户提供的产品结构定制生产的多肽化合物产品
。
多肽原料药、制剂定制生产服务主要是公司根据药学研究服务客户需求，或按照其
他客户提供的质量标准和生产工艺要求等，为客户定制生产用于临床试验、商业化
销售阶段所需的创新药原料药及制剂产品。
公司多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务使公司持续参与国内多肽
创新药前沿项目的研发和生产，随着相关客户创新药获批上市，公司将持续获取客
户定制生产订单，将成为公司业务持续发展壮大的动力之一。
（4）多肽药物生产技术转让服务
公司多肽药物生产技术转让服务是指公司出于自身资本实力、药品审批风险、市场
推广成本等因素考虑，将自主研发并已经向国家药品审批部门提交药品注册申请的
多肽仿制药品种（包括原料药和制剂）的整体权益转让，包括但不限于知识产权及
开发、商业化、销售和分销、再许可、对外许可和其他使用的权利、所有权和利益
。受让方通常会与公司约定继续以公司名义申请生产批件，在获取相应的生产批件
后，公司按照受让方指令组织相关产品的生产并收取相应的加工费用，相关产品销
售及市场开拓由受让方负责。
（二）主要经营模式
1、研发模式
公司以自主研发为主，同时采用部分合作研发的方式，以积极布局创新药，加快实
现创新药研发的突破。公司所属的多肽药物行业，是典型的“研发周期长、投入大
、技术难度高”行业，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、验证、注册申
报、临床等环节，在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范检查后方可投
入生产及销售。
公司以药品的临床需求与市场竞争力为导向，充分利用公司的多肽药物规模化技术
和产能优势，布局消化系统、免疫系统疾并抗肿瘤、糖尿病及产科等多个重点领域
，保持公司的核心技术优势。
2、采购模式
公司建立了完善的采购与供应商管理体系，涵盖了采购申请、采购审批、采购询价
、合同签订、药品交付与验收等各个环节。为提高生产效率，高质量、高标准交付
客户订单，公司在经营生产过程中严格实施《采购管理制度》，对采购进行集中统
一管理；为保证原材料供应稳定，公司对供应商相应资质、供货能力、资信和售后
服务水平进行严格审查筛眩公司日常物资采购主要包括原材料（保护氨基酸、化学
试剂）、原料辅料以及包装材料等。
3、生产模式
公司生产模式一直以自主生产为主。在自主生产模式下，公司采用“以销定产”制
订生产计划，并结合产线实际情况，合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产
计划的完成。在生产过程中，公司严格按照GMP和最新法规监督管理，保证药品质
量及药品的安全性、稳定性、有效性。
4、销售模式
为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化，公司持续加强以流程管理
为主线的销售体系建设，精细化运作销售模式，以更好的实现公司产品与价值的传
递。
目前公司主要有以下销售模式：
直销模式，公司多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务面向国内外医
药企业，以及公司多肽原料药产品面向国内客户主要采用直销模式，公司部分多肽
原料药产品在国外销售采用直销模式。
代理销售模式，公司多肽原料药产品在国外销售主要以与凯华（Chemwerth）、Tec
oland等专业原料药代理商合作，通过国外代理商的渠道、影响力及人脉资源去争
取更多的客户、开发国外市常同时，公司可通过与代理商签订买断式销售合同的方
式，按照合同订单完成生产并直接报关发货到终端客户所在地。
推广商模式，目前主要针对在国内销售的制剂产品，通过与推广商签订市场推广协
议，由推广商负责在一定区域内推广一种或多种产品。
（三）所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段
从市场规模来看，随着全球多肽药物市场飞速发展，2022年全球市场规模达729亿
美元。根据肽研社统计，2023年全球7大药品监管机构共批准6102件药物上市，其
中，多肽药物批件185项，创新药（含剂型及配方改良）仿制药批件分别占35%、65
%。从国内市场来看，多肽药物市场也发展迅猛，根据Frost&Sullivan的数据，中
国的肽类药物市场规模则是从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元，年复合
增速达到了8%，远远超过了全球增速。近年来中国多肽原料药注册个数快速增长，
新品种市场潜力巨大，截至2024年底，中国NMPA共批准80件多肽药物上市，占全球
批准上市多肽药物数量43%。
多肽药物市场持续扩容推动相关API及CDMO需求提升，根据Polypeptide官网显示，
2020年全球多肽原料药市场规模达18亿美元，其中65%采用外包服务（2020-2025年
CAGR有望达10%）。随着多肽创新药物研发热度上升，相关外包需求有望持续扩容
。根据Frost&Sullivan预测，2030年全球多肽CDMO市场规模将达118亿美元，国内
多肽CDMO市场规模将达185亿元，CAGR增速高于全球。
从市场分布来看，我国多肽药物市场与国外发达国家相比产品结构也有一定的差异
。我国已上市多肽药物主要分布在免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和
心血管等七大领域。其中，免疫药物一家独大，消化道和抗肿瘤领域次之；骨科、
产科、糖尿并心血管市场较小，市场以初级产品为主，还未进入成熟期。而从全球
多肽市场来看，肿瘤、糖尿并罕见病是拉动多肽药物市场的“三架马车”，慢病治
疗才是多肽行业真正的富矿。相比之下我国多肽市场中免疫、消化道、产科、心血
管（心绞痛、心梗急救等）都是短期用药或急救药物，肿瘤、骨科（骨质疏松治疗
）、糖尿病等慢病治疗所占市场份额相对较小，还有很大发展空间。
近几年，国家积极支持化学合成多肽药物行业的发展，国家产业政策为多肽药物产
业的发展创造了良好的政策环境，另外，随着多肽类药物行业的不断发展，临床应
用范围的不断扩大，医生和患者对多肽类药物的接受度日益提高，进一步带动了多
肽类药物的发展。预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药
获批上市，使得我国多肽药物市场进一步扩容。
整体上，我国多肽药物市场尚处于发展阶段，未来一段时期内，我国多肽药物产业
仍将以仿制药为主，创新将主要集中于多肽仿制药的研发和生产工艺的改进优化。
但差距同时意味着提升空间，我国多肽药物产业目前面临着巨大的发展机遇。
（2）行业基本特点与主要技术门槛
多肽药物的质量控制水平接近于小分子化学药，活性接近于蛋白质类药物，综合了
两者的优点，在临床应用上和生产制备上体现了自己的优越性，具有高活性、低剂
量、低毒性等优点，适用于解决小分子化学药难以解决的复杂疾玻但多肽药物也存
在生产成本高、给药不便的缺点。多肽药物规模化生产难度较大，目前化学合成法
是多肽药物规模化生产的主要途径，化学合成法快捷灵活，但放大生产时成本较高
，部分大品种原料药国际市场每千克高达25万-50万美元，小品种原料药成本每克
上千美元，价格相对较高。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司始终专注于多肽类药物的研发、生产和销售。经过20多年的发展，公司在多肽
原料药和多肽CDMO领域已经具备较强竞争力，是国内最具实力的多肽研发生产企业
之一。
公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势，在多肽药物研发生产领域获得较高的知名
度和认可度，先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、江苏普莱、哈
尔滨医大药业、众生睿创等新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新
药药学CDMO服务，其中2个品种获批上市进入商业化阶段，2个进入申报生产阶段，
多个进入临床试验阶段。公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的
多肽仿制药品种进行研发，公司目前已拥有21个自主研发的多肽类原料药品种。在
国内市场，公司取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡
贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、司
美格鲁肽等11个品种获得美国DMF备案，其中11个品种处于激活状态；延伸开发的1
2个多肽制剂品种在国内取得了16个生产批件，产品涵盖免疫系统疾并肿瘤、心血
管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。
截至本报告期，公司及子公司拥有发明专利33项、实用新型专利41项（其中2项同
时取得国际专利）和大量非专利技术，先后获评国家级、省级科研和技术改造项目
十余项。公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药
物，利拉鲁肽、比伐芦定、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至欧美、
韩国等国际市场，终端客户包括费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源
沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等国内外知名医药企业，醋酸阿托西班、
醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素五个品种的产业化研发被纳入“‘
十一五’国家重大新药创制专项”，公司申报的“现代生物技术多肽药物产业化基
地项目”获评国家发改委2012年产业振兴和技术改造项目。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
原料药尤其是化药原料药将进一步集中，具有原料药-制剂一体化能力的企业竞争
力进一步加强。基于制造升级，国内原料药生产工艺标准不断提高，我国原料药行
业正由中低端向中高端转变。据此，2021年11月，国家发展改革委、工业和信息化
部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，推动原料药生产规模
化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。同时，在绿色发展政
策背景下，尤其是在带量采购、一致性评价、医保目录动态调整等行业政策的持续
深化下，原料药生产企业面临更严苛的环保标准，原料药生产企业洗牌加速,行业
内低端产能将逐步出清，具有原料药-制剂一体化能力的企业竞争力将得到进一步
加强。
新药研发上市速度明显加快，创新药成为医药制造业的主旋律，医药企业在新药的
研发支出不断增加,在研新药数量稳步上升。据Frost&Sullivan预测，全球范围内
研发支出有望实现稳健的增长态势，至2025年预计可达2,954亿美元，2020到2025
年总研发支出CAGR为7.6%;国内新药的研发支出增速超过全球，2020到2025年总研
发支出CAGR为15.0%,到2025年预计可达496亿美元。
长期来看，随着人工智能的发展，AI技术可大大缩短新药的研发时间并节省研发费
用。AI技术可深入参与新药研发从靶点发现到新药上市的各个环节，AI+药物研发
具有缩短研发周期、节约资金成本、提高成功率、充分利用现有医疗资源等优势。
据统计，传统模式下的药物研发光是临床前阶段可能就需要4-5年，而基于AI和生
物计算的新药研发管线平均1-2年就可以完成临床前药物研发，药物研发明显提速
。
另外，带量采购常态化使得仿制药品的生命周期缩短、单产品利润空间降低，要求
企业具备产品线丰富、生产的成本管控和商业化学术推广等综合优势。从产品端角
度，各仿制药品种的价值将出现分化：针对仿制门槛较低、通过一致性评价的批件
较多的药品品种，其在带量采购招标竞价过程中将面临较大竞争压力，拥有成本优
势的企业将具备较强的竞争优势；针对仿制门槛较高、通过一致性评价的批件较少
的药品品种，则将具备较强的竞争优势和议价权。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年，公司持续专注于多肽医药行业，密切关注行业发展趋势，加快研发
创新和国际化步伐，加大核心原料药与制剂产品市场开拓和渠道建设，紧密围绕“
抢占糖尿并肥胖症等领域的多肽药品市场，推进美容多肽类的产品放量，强化和巩
固在辅助生殖、慢性乙肝、抗肿瘤、消化系统、免疫系统疾病等重大疾病领域的研
发和生产优势”等的战略方向，为公司实现战略发展目标持续助力。
报告期内，公司实现营业收入33,756.99万元，同比增加69.69%；实现归属于上市
公司股东的净利润8,895.67万元，同比增加308.29%；实现归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净利润8,947.63万元,同比增加367.92%。
报告期内，公司重点开展工作如下：
1、产品研发与转化方面
报告期内，公司持续加大研发力度，研发投入合计19,154,114.74元，占营业收入
的比例为5.67%，较上年同期相比减少6.59个百分点。
公司在提升自主研发项目研发进程的同时，重点加速多肽CDMO项目的转化交付；20
25年上半年，公司围绕战略方向，持续加强研发投入，在产品研发方面取得积极进
展，重点研究项目进度较好。截至本报告披露日，公司参与研发和立项研发的项目
中，司美格鲁肽原料药通过韩国药监局认证；艾塞那肽注射液、醋酸加尼瑞克注射
液获得药品注册证书。公司为客户提供多肽创新药药学CDMO服务中，“广东众生睿
创生物科技有限公司”的糖尿并肥胖适应症“RAY1225注射液”项目已经进入临床
Ⅲ期。
报告期内新获授权发明专利1项。截止本报告披露日，在研发平台的全产业链布局
方面，公司美容多肽业务的多个核心美容肽原料药成功通过国际HALAL认证，为美
容多肽原料药迈向全球实现“关键一步”，也是公司以国际标准做为研发、生产质
量管理要求的体现。
公司作为国内多肽药物行业的一线企业，始终聚焦核心技术发展，持续推动研发进
程，坚持仿创结合，夯实仿制药基础，加快创新药布局，构建公司在战略聚焦领域
的研发梯度和竞争壁垒。
2、产线生产与产能建设方面
报告期内，公司募集资金投建的“年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投
产，“制剂产业化技术改造项目”达到预定可使用状态；自有资金投资建设的“多
肽创新药CDMO、原料药产业化项目”中106车间于2024年四季度投产，107车间、10
8车间在报告期内陆续投入运营。公司在保证客户订单交付的同时，加速推进建成
产能的全面落地，进一步满足客户新增订单需求。公司相信全方位保质保量保障产
品的生产和供应，持续不断的对各项生产线的投入是公司不断构建行业领先竞争优
势的有利保障。
3、市场销售与开拓方面
公司在加强销售团队建设的同时，将持续开拓国内外市场，提升主营优势产品的营
销渠道，进一步巩固优势市场，提升公司在多肽领域的产品影响力。
原料药国内外市场：报告期内，公司销售规模持续增长，海外BD团队的搭建也取得
积极进展；同时，公司加快原料药国际注册、申报步伐，优化在美国、欧盟、韩国
、俄罗斯等国家的产品布局，打造全球范围内有竞争优势的特色原料药产品，继而
拓展原料药的国际销售渠道，带动公司国外业务量的突破。其中，公司司美格鲁肽
原料药已在韩国获批。
制剂国内市场：报告期内，公司积极保质保量完成集采产品注射用生长抑素、醋酸
奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液的交付工作，同时优化现有制剂产品销售管线
营销渠道布局，因地制宜制定营销策略，加快推进战略产品的市场推广速度，进一
步提升市场份额。截止本报告披露日，公司策划赞助2场全国大型产品学术推广会
议，协助举办4场区域会议来推进产品线上、线下多维度宣传与推广工作。
CDMO服务业务国内外市场：报告期内，公司根据客户需求制定技术路线、产品研发
方案、价格、服务流程等差异化订单模式，并将公司二十余年来积累的大量专利与
非专利技术运用于客户订单，以专业、高质量、高效率的服务模式实现研发成果的
交付。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、技术研发和体系优势
公司自成立以来一直专注于多肽类药物规模化生产技术的研发，经过二十余年的技
术积累，公司掌握了长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多对二硫环肽合
成技术、聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰等多肽合成和修饰类自主核心技术，成功解
决了多个多肽原料药品种规模化生产的技术瓶颈；并在多肽药物合成路线设计、工
艺研发、产业链平台以及技术人员经验等方面形成了体系优势。与此同时，公司成
功研发多个国内外市场的热门原料药品种，同时对外提供多肽创新药药学研究服务
和多肽类产品定制生产服务，拥有的多肽原料药品种数量和对外服务项目数量均处
于行业前列。
2、丰富的研发管线储备优势
公司基于多年的多肽类药物的研发服务经验，对多类药品的开发技术、市场前景具
有深刻理解。截至报告期末，公司有8个研发产品已向国家药品监督管理局申报注
册批件，共有中长期在研储备项目26项，形成了科学的研发产品梯队，能够保证持
续有新的产品完成研发为市场提供生产服务。其中利拉鲁肽已取得临床许可通知；
特立帕肽、利那洛肽等品种申报资料已齐全，待国家药监局药审中心审评批准。
公司国内已申报待批项目：
3、原料药与制剂全产业链生产服务优势
公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台，能够为多肽创新药
和仿制药提供从工艺路线设计，到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服
务，以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务，涵
盖从药物发现、临床前研究，到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。得益于
公司提供的全产业链服务平台以及在医药研发服务领域长期的项目经验积累，目前
公司在多肽药物研发生产领域获得较高的知名度和认可度，先后为山东鲁抗、山西
锦波、苏州派格生物、百奥泰生物、江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创等新药
研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中2个多肽
创新药已获批上市进入商业化阶段，2个多肽创新药进入申报生产阶段，另有多个
多肽创新药进入临床试验阶段。
4、核心团队优势
公司研发团队由首席科学家、董事长文永均先生创立并组建，其中文永均先生是国
内最早研究多肽药物领域的专家之一，曾主持开发了国内第一个获批的多肽药物胸
腺五肽、国内首个销售超20亿元的多肽药物胸腺法新，先后获得第十届、第十二届
国际多肽会议“多肽应用杰出贡献奖”、第二届全国多肽药物研发及规模化生产前
沿技术交流会“杰出人才奖”，2017年入寻成都市有突出贡献的优秀专家”，2018
年入选四川省天府创业领军人才项目，2021年获得“新兴产业十大杰出企业家”称
号，2022年获得“化工工程”正高级工程师。
公司核心团队成员均具有近20年的多肽合成领域研究和实践经验，曾获得四川省高
层次人才引进顶尖创新创业团队称号。对行业的发展趋势和市场需求有较强的把握
能力，为公司的持续健康发展奠定了基矗
5、质量管理优势
公司建立了从药物研发到商业化生产的完整质量管理体系，实现全流程管理服务。
在药品规模化生产和质量控制方面践行20余年，具备丰富的实践经验和强大的执行
团队；建立了GMP级原料药和制剂生产线在内的全流程研发管线和全产业链平台，
多次通过美国FDA等机构的认证检查。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措
施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
2、报告期内获得的研发成果
截至本报告披露日，公司参与研发和立项研发的项目中，醋酸加尼瑞克注射液、艾
塞那肽注射液已取得注册批件。
3、研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
研发投入占营业收入的比例（%）：主要系（1）因与美华鼎昌合作开发注射醋酸奥
曲肽微球延期，导致第二期合作经费支付延期所致；（2）司美格鲁肽进入申报阶
段，研发费用减少所致；（3）环肽-113自研项目于今年5月已获得专利证书，研发
费用减少所致。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
报告期内，泊沙康唑原料药及注射液已取得药品注册批件；利拉鲁肽已经进入临床
阶段，按照已签订的合同及临床进度付款；均导致本期资本化投入比去年同期减少
。
根据企业会计准则对内部研究开发项目开发阶段的支出进行资本化的条件，本报告
期公司无新增资本化研发项目。
4、在研项目情况
5、研发人员情况
6、其他说明
四、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入33,756.99万元，同比增长69.69%；实现归属于母公
司所有者的净利润8,895.67万元，同比增加308.29%；实现归属于母公司所有者的
扣除非经常性损益的净利润8,947.63万元，同比增加367.92%。
五、风险因素
1、核心竞争力风险
研发失败的风险：公司在研产品存在临床试验结果不达预期、研究结果不符合要求
等情况，进而导致产品不能获得药监部门批准的风险。
2、行业风险
药品集中采购相关风险：国家及各地区省联盟集中采购政策的实行，使得医药制剂
产品面临价格和毛利率大幅下降的风险：药品带量采购优先选择临床用量大、采购
金额高、竞争充分的品种，具备申报资格的产品包括：原研药及一致性评价参比制
剂、通过一致性评价的仿制药品、按化学药品新注册分类获得批准的仿制药品、纳
入《中国上市药品目录集》的药品。在国家集采常态化的情况下，公司制剂产品包
括已上市和未来取得上市资格的产品，面临在国家不同批次集采中首批次中标和多
轮次续标中销售价格下降、中选区域减少导致的单产品销售收入降低的风险，将会
导致公司制剂产品未来几年存在价格和毛利率大幅下降的风险。
3、经营风险
随着医药行业“仿制药质量和疗效一致性评价”、“集采”等一系列政策的发布，
以及一批强化行业监管的相关办法的实施，我国医药市场规范化管理水平得到了有
效提升。未来一定时期内，如公司产品未能及时通过“集采”，将对公司未来经营
业绩和持续经营能力等产生不利影响。
4、财务风险
应收账款的回收风险：随着公司营业收入的持续增长，公司应收账款绝对金额可能
进一步增加，如未来市场环境或主要客户信用状况发生不利变化，公司可能面临应
收账款不能回收的风险，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
汇率波动风险：公司部分客户位于海外，部分原材料也通过海外进行采购，境外的
销售或采购均以美元作为主要结算货币。若公司记账货币与结算货币美元之间的汇
率出现不利于公司的大幅变动导致的汇兑损失，将会对公司的经营业绩产生不利影
响。
公司募集投资项目已投建并逐步建成投产，公司未来每年将新增较大金额的固定资
产折旧及无形资产摊销。如果行业环境或市场需求发生重大不利变化，可能导致募
集资金项目无法实现预期收益，则公司存在因为折旧和摊销大幅增加而导致净利润
下降的风险。
5、宏观环境风险
近年来，国际贸易摩擦不断，全球经济面临下行的压力。如果未来全球宏观经济景
气度持续走低，会对公司的经营情况造成不利影响，进而影响公司的盈利能力。虽
然医药行业一定程度上属于对经济环境较不敏感的刚性需求行业，但如果宏观经济
持续在弱周期徘徊，势必会对医药制造企业造成不利影响，从而加剧行业波动。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜眉山汇龙药业科技有限公司 ｜ 6000.00｜ 18.57｜ 28014.14｜
｜成都肽诺生物医药科技合伙企｜ -｜ -｜ -｜
｜业(有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜成都晖蓉生物科技有限公司 ｜ 100.00｜ -282.47｜ 4551.48｜
｜成都圣诺进出口有限公司 ｜ 50.00｜ 155.69｜ 546.76｜
｜成都圣诺科肽药物研究有限公｜ 1000.00｜ -46.38｜ 1282.07｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜成都圣诺生物多肽科技有限公｜ 1000.00｜ -5.44｜ 1134.93｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜成都圣诺生物制药有限公司 ｜ 5000.00｜ 10103.65｜ 97901.48｜
｜成都圣蓉朗科科技有限公司 ｜ 6000.00｜ 55.45｜ 10527.45｜
｜成都凯捷多肽科技有限公司 ｜ 5000.00｜ 375.42｜ 15671.72｜
｜广州圣婧尚美生物科技有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
免责声明：本信息由本站提供，仅供参考，本站力求
但不保证数据的完全准确，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为
准，本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服
务一定能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时性，安全性，出
错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。
本站提供的包括本站理财的所有文章，数据，不构成任何的投资建议，用户查看
或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果都自行负责，与本站无关。
