皓元医药(688131)经营分析 - 股票F10资料查询_爱股网

经营分析

☆经营分析☆ ◇688131 皓元医药 更新日期:2025-10-28◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发,小分子及新分子类型
药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,以及制剂的药学研发、注册及生
产。

【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|分子砌块、工具化合物和生|  90417.72|  56983.26| 63.02|       34.58|
|化试剂                  |          |          |      |            |
|分子砌块和工具化合物-产 |  83138.87|  54059.24| 65.02|       31.80|
|品销售                  |          |          |      |            |
|原料药和中间体、制剂    |  39934.27|   7102.07| 17.78|       15.27|
|原料药和中间体、制剂-产 |  24490.49|   4016.03| 16.40|        9.37|
|品销售                  |          |          |      |            |
|原料药和中间体、制剂-技 |  15443.78|   3086.05| 19.98|        5.91|
|术服务                  |          |          |      |            |
|分子砌块和工具化合物-技 |   7278.85|   2924.02| 40.17|        2.78|
|术服务                  |          |          |      |            |
|其他业务                |    742.29|    241.46| 32.53|        0.28|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内                    |  74249.32|  29642.73| 39.92|       56.64|
|境外                    |  56102.67|  34442.61| 61.39|       42.80|
|其他业务                |    742.29|    241.46| 32.53|        0.57|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销                    |  86165.68|  39499.70| 45.84|       65.73|
|经销                    |  44186.31|  24585.63| 55.64|       33.71|
|其他业务                |    742.29|    241.46| 32.53|        0.57|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|研究和试验发展行业      | 225367.38| 108385.67| 48.09|       99.27|
|其他业务                |   1650.40|    504.20| 30.55|        0.73|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|分子砌块、工具化合物和生| 149906.68|  93258.03| 62.21|       33.14|
|化试剂                  |          |          |      |            |
|分子砌块和工具化合物-产 | 136390.17|  86932.05| 63.74|       30.15|
|品销售                  |          |          |      |            |
|原料药和中间体、制剂    |  75460.71|  15127.64| 20.05|       16.68|
|原料药和中间体、制剂-技 |  38279.65|  11657.18| 30.45|        8.46|
|术服务                  |          |          |      |            |
|原料药和中间体、制剂-产 |  37181.06|   3470.46|  9.33|        8.22|
|品销售                  |          |          |      |            |
|分子砌块和工具化合物-技 |  13516.50|   6325.99| 46.80|        2.99|
|术服务                  |          |          |      |            |
|其他业务                |   1650.40|    504.20| 30.55|        0.36|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内                    | 139168.68|  54023.70| 38.82|       61.30|
|境外                    |  86198.71|  54361.97| 63.07|       37.97|
|其他业务                |   1650.40|    504.20| 30.55|        0.73|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销                    | 152766.11|  68376.98| 44.76|       67.29|
|经销                    |  72601.28|  40008.69| 55.11|       31.98|
|其他业务                |   1650.40|    504.20| 30.55|        0.73|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|分子砌块、工具化合物和生|  69966.01|  41658.28| 59.54|       33.21|
|化试剂                  |          |          |      |            |
|分子砌块和工具化合物-产 |  65080.16|  39865.39| 61.26|       30.89|
|品销售                  |          |          |      |            |
|原料药和中间体、制剂    |  35151.61|   6111.60| 17.39|       16.69|
|原料药和中间体、制剂-产 |  17759.91|   1263.19|  7.11|        8.43|
|品销售                  |          |          |      |            |
|原料药和中间体、制剂-技 |  17391.70|   4848.41| 27.88|        8.26|
|术服务                  |          |          |      |            |
|分子砌块和工具化合物-技 |   4885.85|   1792.89| 36.70|        2.32|
|术服务                  |          |          |      |            |
|其他业务                |    437.29|    125.51| 28.70|        0.21|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内                    |  64980.66|  23376.97| 35.98|       61.56|
|境外                    |  40136.96|  24392.91| 60.77|       38.02|
|其他业务                |    437.29|    125.51| 28.70|        0.41|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销                    |  71416.64|  30448.15| 42.63|       67.66|
|经销                    |  33700.97|  17321.73| 51.40|       31.93|
|其他业务                |    437.29|    125.51| 28.70|        0.41|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|研究和试验发展行业      | 186835.44|  84843.24| 45.41|       99.38|
|其他业务                |   1169.24|     74.00|  6.33|        0.62|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|分子砌块、工具化合物和生| 113210.96|  65937.14| 58.24|       30.20|
|化试剂                  |          |          |      |            |
|分子砌块和工具化合物-产 | 100279.54|  61955.49| 61.78|       26.75|
|品销售                  |          |          |      |            |
|原料药和中间体、制剂    |  73624.47|  18906.09| 25.68|       19.64|
|原料药和中间体、制剂-产 |  43221.47|   8910.00| 20.61|       11.53|
|品销售                  |          |          |      |            |
|原料药和中间体、制剂-技 |  30403.01|   9996.09| 32.88|        8.11|
|术服务                  |          |          |      |            |
|分子砌块和工具化合物-技 |  12931.42|   3981.65| 30.79|        3.45|
|术服务                  |          |          |      |            |
|其他业务                |   1169.24|     74.00|  6.33|        0.31|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内                    | 117687.55|  43787.72| 37.21|       62.60|
|境外                    |  69147.89|  41055.52| 59.37|       36.78|
|其他业务                |   1169.24|     74.00|  6.33|        0.62|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销                    | 123484.36|  52935.83| 42.87|       65.68|
|经销                    |  63351.08|  31907.41| 50.37|       33.70|
|其他业务                |   1169.24|     74.00|  6.33|        0.62|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子、大分子
及新分子类型药物的平台型高新技术企业,主要业务包括小分子及新分子类型药物
发现领域的生命科学试剂的研发,原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发,
工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力,在全球多个地区设立业
务运营枢纽,以“产品+服务”模式,聚焦差异化发展,致力于打造覆盖药物研发
及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合
作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程高效转化。
公司凭借核心技术优势、产品优势、团队优势,聚焦“工具化合物和生化试剂”“
分子砌块”“原料药和中间体、制剂”三大引擎业务,致力于构筑并巩固行业内细
分领域的领先地位,高效协同驱动高质量发展。在前端生命科学试剂板块,公司专
注于药物发现阶段的分子设计与合成,为创新药物研发提供坚实的物质基础及全方
位解决方案,加速药物研发进程,特别是在工具化合物这一关键细分领域,公司处
于国内龙头地位并具备较强的国际影响力,其技术积累与创新能力可以同时助推分
子砌块业务的创新与发展。随着药物研发向临床推进,客户对于生命科学试剂的需
求逐渐转换为对中间体、原料药和制剂的需求,在后端原料药和中间体、制剂业务
板块,公司聚焦高难度高壁垒高附加值产品的技术攻关,致力于为客户提供稳定可
靠的原料药与中间体、制剂产品供应和合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报
等技术服务。公司各业务板块之间紧密协同,可以实现资源的高效配置与价值的最
大化创造,持续满足客户多元化需求,已逐步发展成为国内具有代表性、标志性的
特色型一体化企业。公司持续为来自全球超过13,000家合作伙伴提供服务。
1、生命科学试剂业务
分子砌块、工具化合物和生化试剂属于生命科学试剂。公司生命科学试剂业务聚焦
于科学研究的前沿进展及新药研发领域的最新动态,专注于在药物发现的早期阶段
,为客户提供从毫克级至千克级的产品及技术支持,以满足客户的多样化需求。公
司具备较强的定制研发能力,已经形成了一定的客户群体和市场规模,成为国内生
命科学试剂细分领域较具竞争实力的参与者之一。
2、特色原料药、中间体和制剂业务
除技术服务外,在原料药和中间体业务方面,公司可提供药品临床前/临床阶段、
上市及商业化所需的公斤级到吨级的原料药和中间体产品,覆盖抗肿瘤、抗感染、
糖尿并心脑血管疾病治疗、免疫系统、神经系统及消化系统等多个治疗领域;在制
剂业务方面,公司提供包括药学研究、注册申报以及工艺验证、临床试验、注册申
报阶段的样品生产和MAH商业化生产等。
公司在小分子药物研发服务与产业化应用方面具备深厚的技术积累,专注于高难度
、高技术壁垒产品开发赋能药物研发,同时积极拓展创新药CDMO及制剂全产业链服
务。在ADC业务领域,公司构建了丰富多样的Payload-Linker成品库,具有丰富的
毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验,同时建搭建偶联技术及检测平台
,涵盖非定点偶联、定点偶联、糖基化偶联、转肽酶偶联等多种技术方案,提供从
抗体、连接子与有效载荷、生物偶联以及制剂灌装的全流程一站式CDMO服务;在PR
OTAC、多肽和小核酸药物等新兴领域,公司持续深化布局,通过丰富产品类型、升
级技术能级,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的过程。此外,公
司积极推进ADC-大分子CDMO业务,致力于打造覆盖医药产业链全周期的一体化产业
服务平台。
公司已构建丰富的医药中间体及原料药产品矩阵,与下游创新药和仿制药形成深度
产业协同。
(二)所处行业情况
1、生命科学试剂所处行业情况
公司生命科学试剂广泛应用于生命科学的各个领域,其行业发展与全球生命科学研
究进展、药物研发支出、在研新药数量等密切相关。当前,随着全球生物技术快速
发展以及生命科学研究的持续投入,生命科学试剂的市场规模持续快速增长。根据
Evaluate Pharma数据,2024年全球制药行业研发支出同比增长1.7%,达到2,890亿
美元,预计到2030年研发支出将超3,400亿美元;Mordor Intelligence预测,全球
生命科学试剂的市场规模将在2026年达到668.2亿美元,2020-2026年行业预计实现
复合年增长率为7.9%。在此背景下,对于生命科学试剂行业而言,在积极推进国产
替代的同时,寻求国际合作、加强与国际市场的连接并布局海外市场,已成为长期
发展的必然选择。
值得注意的是,虽然全球市场空间巨大,但当前高端科研试剂市场仍由进口品牌主
导,特别是在主流科研领域,进口试剂的市场仍然占据主流。这种格局的形成主要
源于国外品牌长期积累的技术优势和品牌效应。近年来,受益于供应链响应迅速、
科技创新、政策支持、科研资金持续投入等因素驱动,国产试剂的市场渗透率在稳
步提升。数据显示,中国科研试剂市场规模从2018
年的约250.0亿元增长到2022年的约480.0亿元,期间复合年均增长率约为18.0%,
预计会在2027年将达到约1,000.0亿元。目前我国科研试剂产业竞争格局由外资企
业绝对垄断向相对垄断过渡,本土企业快速发展,国产替代进程不断深化。
分子砌块是小分子药物研发过程中的刚需产品,能够有效减少研发人员的重复劳作
,有效提高了药物的开发效率,加快药物研发节奏。高壁垒、种类丰富、结构多样
的分子砌块是企业进行业务拓展的基石,是开拓新技术的源泉。据Nature Reviews
估计,全球分子砌块的市场规模有望于2026年达到546亿美元,市场规模仍处于高
速增长阶段,同时国产替代进程不断加速。
工具化合物和生化试剂是合成路径处于分子砌块后端,具有一定生物或药理活性的
小分子化合物,广泛应用于生命科学和医药研究领域的前期阶段,开发难度较分子
砌块更高、周期更长、成本更高。据Report Linker预计,到2027年,工具化合物
中国的市场规模预计将达到47亿美元,其他值得注意的试剂市场包括日本和加拿大
,预计在2020年至2027年期间分别增长4.9%和3.8%。在欧洲,预计德国2020-2027
年的复合年增长率约为3.9%。
近年来,生物技术迅猛发展,如抗体类、重组蛋白类等生物药在癌症、自身免疫疾
病等治疗领域潜力尽显,生物药市场规模扩张显著。根据Frost&Sullivan报告,中
国生物药市场规模由2018年的2,622亿元增长至2024年的5,348亿元,年复合增长率
12.61%。随着创新研发的持续投入,创新生物药制备工艺的发展,生物类似药的跟
进以及在相关政策的支持下,中国生物药市场将保持快速增长的趋势。预计至2028
年和2032年,中国生物药市场规模将增长至8,308亿元和11,268亿元,年复合增长
率分别为11.64%和7.92%,生物药科研试剂市场潜力巨大。
2、特色原料药及中间体、制剂所处行业情况
(1)原料药及中间体行业市场概况
原料药及中间体行业是医药产业链的关键环节。医药中间体是原料药在合成过程中
需要用到的化学原料或产品,而原料药又是用于生产各类制剂的原料药物,是制剂
中的有效成分,原料药及中间体的发展与全球药物研发支出密切相关。根据Frost&
Sullivan数据,全球医药市场规模从2019年的1.32万亿美元增至2023年的1.47万亿
美元,预计2030年将达2.07万亿美元,其中化学药仍将占据重要的市场份额,其需
求总量依然庞大。
中国作为原料药生产大国,2024年出口额429.8亿美元,同比增长5.1%,约占西药
类的80%,出口产品结构正从低端中间体向特色原料药、专利药等精细化高端产品
升级。目前,印度和美国依然是我国原料药最大的出口市常虽然目前国际形势复杂
多变,增加了国际贸易的不确定性,但药品原料供应链的复杂性决定了其调整需要
时间,中国在全球原料药市场仍然具有较强话语权。
据统计,随着全球专利悬崖的到来,未来十几年将有近200种药物(包括年销售额
超过10亿美元的69种重磅药物)失去知识产权保护,这将显著推动特色原料药市场
的活跃。近年来,国民经济和社会发展第十四个五年(2021-2025年)规划和2035
年远景目标纲要、《“十四五”医药工业发展规划》及《推动原料药产业高质量发
展实施方案》等政策也积极引导行业向绿色低碳、高质量、国际化方向发展。在国
家政策支持和社会发展需求双重推动下,中国原料药行业将持续推动产业升级,为
全球医药产业链发展贡献中国力量。
(2)创新药CDMO市场概况
在全球医药创新浪潮的推动下,制药产业链向专业化、精细化、定制化深化。CDMO
凭借技术优势及生产能力,成为制药企业降低研发成本、提高效率的重要合作伙伴
。根据Frost&Sullivan数据,全球CDMO市场规模从2018年的446亿美元增长至2023
年的797亿美元,年复合增长率12.3%。随着全球对创新药的需求不断上升,尤其是
生物制品中新兴疗法的快速发展,制药企业对CDMO服务的需求也随之增加。此外,
为了降低成本、提高效率并专注于核心业务,越来越多的制药企业选择将部分研发
和生产环节外包给专业的CDMO企业。全球医药CDMO行业的市场规模预计在2028年和
2033年将分别达到1,684亿美元和3,385亿美元。中国CDMO市场增长更为明显,根据
Frost&Sullivan数据,2018年至2023年,中国医药CDMO市场规模以39.9%的复合增
长率,从160亿人民币增长至859亿人民币,预计2028年将达2,084亿人民币,2033
年将达到5,369亿人民币,中国CDMO市场占比全球市场比重持续提升。
在投融资方面,我国创新药领域的投融资活动从2007年开始逐渐活跃,从2014年开
始,创新药行业投融资逐渐爆发,2007-2024年期间,中国创新药企业融资规模呈
波动发展态势。2022年下半年,受多重因素影响,创新药资本市场出现明显降温,
2023年是资本寒冬的延续期,行业持续调整,创新药企业面临融资难、商业化压力
等问题。在政策方面,2024年“创新药”首次被写入政府工作报告,《全链条支持
创新药发展实施方案》、《支持创新药高质量发展的若干措施》以及各地配套政策
的陆续发布,为创新药企业提供了更加完善的政策环境。随着2024年“新国九条”
的发布,二级市场逐渐活跃,据不完全统计,2024年国内创新药领域投融资金额达
110.33亿元,相较于2023年约50亿的投融资金额,增长超过100%。政策的支持和资
本市场的活跃也为CDMO企业提供了广阔的市场空间。
此外,近年来中国创新药企业开始积极布局国际市场,研发实力逐渐赢得了海外市
场的认可,产业生态逐渐从“制造”向“创造”转型,使得中国在全球医药价值链
中的位置不断攀升。除了自主研发外,越来越多的中国企业通过BD(商务拓展)合
作和新兴的NewCo模式等多种方式加速创新。2024年以来,国内药企与国际巨头达
成多笔合作,单笔交易金额最高达数十亿美元。国产创新药正迈向自己的黄金时代
,尤其是ADC成为国内创新药企业在国际舞台上崭露头角的巨大力量。
(3)ADC市场概况
在新药研发领域,ADC抗体偶联药物赛道研发进展不断突破,巨额交易频频发生,
在业内持续掀起高潮。根据Frost&Sullivan报告显示,全球ADC市场规模从2019年
的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元,复合年增长率为38.4%,预计到2032年
达1,151亿美元。中国市场同样展现出惊人潜力,自2020年首款ADC药物赫赛莱获批
上市以来,行业迎来快速发展,预计将从2023年的4亿美元增长至2032年的174亿美
元,复合年增长率为54.3%。基于其庞大的市场潜在空间,ADC已成为当下创新药领
域最火热的赛道之一,中国创新药企业在这一全球浪潮中展现出了非凡的竞争力。
在2025年的美国癌症研究协会(AACR)年会和美国癌症研究协会(ASCO)年会两场
盛会中,中国创新药企尤其是在ADC与双特异性ADC(BsADC)领域表现突出,受到
国际广泛关注。在2025年AACR年会中,共有250多款药物偶联物(Drug Conjugates
)披露,其中ADC157款,BsADC44款;在2025年ASCO年会上,共有222篇摘要与药物
偶联物相关,会议共涉及68款不同的药物偶联物,其中ADC57款,BsADC5款。
近年来ADC的高景气,也直接传递到了整个XDC领域,根据相关数据,全球有众多XD
C药物处于临床试验及上市申请阶段,预计未来仍将有多款XDC(不包括ADC)获得
批准。随着生物偶联技术的发展,包括PDC、AOC、ApDC、纳米颗粒偶联物等在内的
XDC的研发投入有望持续增加,XDC药物有望开启新的靶向治疗时代。中国在XDC领
域的亮眼表现也体现在了出海交易上,越来越多的海外公司选择从国内的公司引进
管线。据不完全统计,2024年至2025年6
月底,XDC出海交易金额高达280亿美元,交易数量也达到了27笔之多。近期的交易
靶点由HER2(人类表皮生长因子受体2)、Trop2(滋养层细胞表面抗原2)这样的
热门靶点逐渐向新型靶点CCR9(趋化因子受体9)、CDH6(钙黏蛋白6)、CDH17(
钙黏蛋白17)等转变,反映出企业在差异化竞争上的战略调整与布局升级。
二、经营情况的讨论与分析
2025年是公司的“共创之年”,上半年,公司秉持长期主义理念,始终紧扣“产业
化、全球化、品牌化”核心战略,以客户价值为导向,聚焦主业,积极创新,逐步
完善治理体系,不断吸纳人才,通过深化“前端+后端”一体化协同,全面推进提
质增效,实现全年战略目标稳步提升。报告期内,公司实现营业收入131,094.28万
元,同比增长24.20%,其中境外业务收入56,102.67万元,同比增长39.78%;实现
归属于母公司所有者的净利润15,176.15万元,同比增长115.55%;实现归属于母公
司所有者的扣除非经常性损益的净利润14,057.11万元,同比增长111.40%。报告期
末,公司总资产584,254.59万元,较期初增长6.13%;归属于母公司的所有者权益3
02,310.91万元,较期初增长5.05%。
1、三大引擎协同驱动,释放业务增长势能
报告期内,公司前端生命科学试剂业务营业收入90,417.72万元,同比增长29.2%,
占公司主营业务收入比重约69.4%;实现毛利率63.0%,同比上升3.5个百分点;累
计完成订单数量51.7万个。营收、盈利向好主要系公司一方面凭借技术迭代与关键
研发能力的协同效应,持续推进新管线研发驱动产品矩阵扩容,同时积极调整产品
结构和备库策略,为业务稳健经营提供支撑;另一方面,在实现核心业务稳健发展
的基础上,公司进一步优化国内外市场策略,持续加强市场开拓力度,通过海外商
务仓储物流中心和国内前置仓协同,以及“直销+经销”的模式构建覆盖全球的销
售网络、提高客户粘性,持续提升市场竞争力。
(1)工具化合物和生化试剂:新研管线稳步推进,品牌影响力持续提升
公司工具化合物和生化试剂业务处于优势地位并具备较强的国际影响力,是公司业
绩增长的第一引擎,也是公司现阶段的利润和现金流中心,持续保持了较高的收入
和利润增速,竞争优势稳固。报告期内,工具化合物和生化试剂业务收入为64,635
.84万元,同比增长31.4%。
公司坚持以客户需求为导向,同时深度整合全球生物医药领域的前沿突破与新药研
发的最新趋势,以技术创新持续赋能创新产品管线建设,不断丰富产品品类,优化
产品结构,增强差异化竞争优势。2025年上半年,公司不断加速生化试剂等研发管
线的开发进程,先后拓展生物素标记、抗体高效表达等技术,依托重组蛋白设计与
开发平台,为客户提供高效、便捷、精准的重组抗体(如单抗、双特异性抗体、片
段抗体等)、重组蛋白工程设计和表达解决方案,包括蛋白质纯化、功能鉴定等服
务,推动公司核心业务构架持续拓展。报告期内,公司完成约700个蛋白设计、小
试、表达、纯化、鉴定和质控,启动新重组蛋白研发项目1,400余个,并完成超130
个抗体的设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控,900余个抗体检测项。通过多年
积累,公司重组蛋白产品种类丰富,涵盖细胞因子、病毒蛋白、免疫检查点蛋白、
CAR-T蛋白、CD抗原、受体蛋白、生物素标记蛋白、GMP级蛋白、酶等多种分类,可
用于多物种不同研究领域的生物学研究,截至报告期末,公司已有重组蛋白、抗体
等各类生化试剂超2.1万种,持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供
高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。同时,公司通过多维度、全链路
的市场动态捕捉,整合公司数据库资源,助力快速定位潜在研究方向,为产品线拓
展提供数据支撑,致力于实现与市场需求的高效对接。报告期内,公司不断加强关
键技术开发力度,战略性地推进XDC、PROTAC、多肽、小核酸药物、诊断试剂原料
、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力提升,布局类器官药物筛选等热
门领域的研究。截至报告期末,公司累计储备约14.7万种生命科学试剂,其中工具
化合物和生化试剂超5.2万种,构建了220多种集成化化合物库,为基础研究和新药
开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具,满足不同客户的需求。
在拓展产品品类的同时,公司与国际标准深度接轨,不断强化质量体系建设,对各
个研发生产环节进行严格质控,在蛋白活性测试方面,拓展包括理化性质检测、酶
学功能检测、分子生物学检测、病毒学检测、细胞功能检测、免疫学检测、蛋白互
作检测、荧光标记检测、蛋白晶体结构解析等在内的多种生物活性测试技术,报告
期内,还新增蛋白序列测定和肽段解析,多角度多层次质控重组蛋白质量和活性指
标,新增活性蛋白测试体系超140个。
公司持续深化质量与服务的协同,通过信息化管理提升服务透明度与便捷性,通过
技术专家赋能为客户提供全流程定制化解决方案,通过位于日本、韩国、欧洲、美
国等地的商务中心网络快速响应客户需求,共同将产品品质优势转化为客户体验价
值,持续强化品牌在全球市场的认可度与影响力。截至报告期末,使用公司生命科
学试剂产品的科研客户在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊在内的学术
刊物中,累计发表的文章约60,000篇,公司品牌知名度不断攀升。(2)分子砌块
:夯实发展内功,实现收入快速增长,打造第二引擎
公司深耕分子砌块业务多年,已建立起高壁垒、种类丰富、结构多样的产品体系,
并具备较强的定制研发能力,通过打造全球化商务团队和借鉴工具化合物积累的成
功经验、管理模式及市场策略,目前已经形成明显的品牌效应,是公司培育打造的
业绩增长“第二引擎”。报告期内,分子砌块业务收入25,781.88万元,同比增长2
4.1%。
依托在分子砌块领域多年的技术积淀与产品开发经验,公司建立了客户需求快速响
应机制和定制开发能力,通过产品差异化优势、技术增值服务与长期合作粘性构建
竞争壁垒,形成了PROTAC、催化剂和配体等一系列明星产品线,同时精准对接前沿
研究需求,持续扩充如氘代试剂、多肽、寡核苷酸等新颖分子砌块,形成规模化技
术和产品储备,截至报告期末,公司储备分子砌块约9.5万种。凭借技术实力与产
品口碑,品牌认知度不断提升,品牌网站注册用户数快速攀升。
2025年上半年,公司持续进行市场策略优化与渠道深耕,注重产品价值与客户需求
的精准匹配,推动客户规模与合作深度双向提升,助力国内外市场开拓。在国际市
场,重点布局美国、欧盟、日韩等区域,通过工具化合物建立的渠道优势,实现本
地化商务团队对接,逐步突破区域市场壁垒;在国内市场,深耕高校、科研院所等
核心科研领域,与高校院所建立长期合作伙伴关系,推动产学研用一体化落地,联
合开展尖端催化剂&配体、合成试剂、分子砌块等产品,既拓展客户群体,又为研
发端积累应用场景数据;报告期内,客户数量和订单数量实现明显提升。
为提升服务效率与客户体验,报告期内,公司持续加强全球供应链建设,一方面,
完善供应链管理移动端功能,实现客户订单实时追踪、库存查询、售后反馈的便捷
操作,通过数据可视化界面掌握全程物流状态。另一方面,新建合肥仓库并进行升
级,实现仓储容量与产品种类双重提升,同时采用智能化仓储系统,对温湿度进行
实时监控和精准控制。截至目前,公司在国内形成了上海、武汉、成都、深圳、合
肥、廊坊等仓储物流网络,支持跨区域灵活调配,能够及时高效的满足全国不同地
区新药研发需求。同时,公司持续优化海外销售渠道和仓储建设,提高客户粘性,
通过优化调整产品结构、严密监控库存和升级交付体系等,全面提升全球服务响应
能力。(3)特色原料药和中间体、制剂:高壁垒工艺迭代突破,创新药CDMO业务
链条持续延伸
公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。报告期
内,公司原料药和中间体、制剂业务营业收入39,934.27万元,同比增长13.6%,毛
利率17.8%。截至报告期末,仿制药项目数共419个,其中商业化项目83个;创新药
累计承接了966个项目,主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场,有超130
个项目已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期及商业化阶段,有力助推了全球创新药研发产业
的进程,公司CDMO业务未来的发展潜力较大。
在ADC领域这一创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道中,公司作为国内ADC Payload
-Linker研究的先行者,具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验
,成功构建了XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台,可提供分子设计、定制合
成、工艺优化、质量研究、non-GMP/GMP生产及注册申报等服务。报告期内,公司
承接ADC项目数超70个,截至报告期末,共有14个与ADC药物相关的小分子产品完成
了美国FDA·sec-DMF备案,参与5个BLA申报,服务能力与市场影响力持续提升。为
快速补齐ADC大分子的研发生产能力,公司搭建了多元的偶联技术及检测平台,并
通过上海、马鞍山、重庆“三位一体”战略布局,构建了覆盖Payload-Linker开发
、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务体系,可提供快速项目
申报服务,并根据客户需求定制多种类型的抗体,加速客户从载荷-连接子开发、
生物偶联工艺优化到临床及商业化生产的全流程转化。报告期内,公司加速推动国
际化进程,携手国内外企业、科研院所开展合作,致力于整合前沿定点偶联技术与
全方位ADC研发实力,加速推进具有差异化临床优势的创新ADC管线开发,为客户提
供创新高效的解决方案。2025年3月,重庆皓元抗体偶联CDMO基地已顺利投入运营
,并于6月顺利通过欧盟质量受权人(QP)审计,该基地将与上海总部创新中心技
术平台、安徽马鞍山研发中心ADC高活产线形成高效联动,加速赋能全球合作伙伴
实现从临床前到商业化生产的全过程,进一步巩固公司在ADC细分领域的领先地位
,驱动全球化竞争力提升。
2025上半年,公司围绕工艺路线优化、国际市场拓展、质量体系建设、效率提升等
持续突破,不断强化后端特色原料药和中间体、制剂业务全周期赋能能力。公司聚
焦重点项目、优势产品精细化管理,以“缩短药物研发周期,提高药物研发效率”
为目标,通过加强工艺开发与优化力度,持续深化关键核心技术攻关,同时对重点
产品及技术在美国、欧洲、日本、韩国等多个国家和地区进行了专利布局,截至报
告期末已申请PCT专利21项。此外,公司持续加速“出海”进程,聚焦海外市场拓
展与本地化运营深耕,一方面不断加强商务团队专业能力建设,另一方面通过制定
精准化营销策略、拓展多元销售渠道等举措,高效对接国内外客户需求,构建紧密
的合作关系,提高客户响应效率,提升全球竞争力。截至报告期末,公司原料药和
中间体、制剂业务在手订单金额超5.9亿元,较上年同期增长40.1%,同时公司的行
业地位也持续得到权威认可,连续五年蝉联“中国医药CDMO企业20强”,更成功入
选Frost&Sullivan《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》代表企业,充分彰显
了市场对公司产品与服务的高度认可。
在业务规模与市场竞争力稳步提升的同时,公司始终坚持构建与国际标准接轨、以
市场为导向的质量管理体系,将质量建设与数字化、信息化建设深度融合到各项目
建设中,推行GMP常态化管理,不断提高运营效率和产品质量,在满足日益严格的
国际监管要求和客户需求的同时,提升海外高端产品订单的承接能力。报告期内,
各产业化基地通过客户审计38场,第三方审计4场,官方审计3场,获得客户及药监
部门的高度认可。
2、拓展绿色技术应用场景,可持续发展持续升级
公司坚持研发创新驱动,构建了以上海为中心,辐射全国多地的研发创新网络,各
研发中心充分发挥技术专长,协同推动公司整体技术水平稳步提升。随着全球市场
对绿色制造解决方案需求的不断增长,公司持续加大在绿色低碳技术及其交叉领域
的研发投入,重点研发高通量筛选技术、流体化学技术、生物催化技术、光化学技
术等一系列绿色低碳技术,并深化其在制药及其他高附加值领域的应用场景,强化
绿色低碳领域的技术壁垒,为客户提供更环保、更高效的解决方案。
报告期内,公司通过整合研发资源构建跨平台研发体系,持续提升技术创新能力与
核心竞争力。依托高通量筛选技术完成了约300个项目的筛选工作,助力小分子药
物发现及原料药工艺研发到放大生产全过程,其中某项目路线的关键步骤通过筛选
使用当量的其他酸性溶剂,替代原高温、强酸的反应条件,在保证反应效率的同时
,将收率提升至85%左右;公司流体化学技术已可应用到公斤级到吨级以上的生产
项目,报告期内共完成项目约90个,并对臭氧连续反应器进行升级,极大提高了原
料处理能力,为大规模生产提供了可靠保障;公司运用生物催化技术在报告期内共
完成了约30步酶库筛选,涵盖克级验证、百克级、公斤级生产,相较传统化学方式
,不仅缩短反应路径,更降低成本,减少环境污染,充分体现了绿色技术的优势。
此外,公司始终坚持技术引领与客户需求导向,在绿色低碳技术研发与应用中践行
可持续发展理念,通过构建开放合作的技术生态体系,积极与全球创新资源对接,
与科技公司强强联合聚焦绿色合成创新应用。公司持续优化合成效率、工艺路线与
安全性,加速研发进程并降低生产成本,以更高效、更环保的技术赋能客户,加速
药物上市进程,推动创新疗法更早惠及人类健康。
3、人工智能赋能创新实践,推动高质量发展
公司始终积极布局和关注AI制药相关业务发展,依托自身强大的研发实力和丰富的
产业化经验,融合自有的高价值海量数据,深度探索AI(Artificial Intelligenc
e,人工智能)与药物研发生产融合路径,以“小分子药物研发+AI技术”为核心,
突破药物研发关键核心技术壁垒,致力于打造具有自主知识产权、技术领先的AI制
药平台。
公司整合多种计算机辅助药物设计(CADD)和人工智能辅助药物设计(AIDD)算法
,打造了一站式药物筛选平台,平台聚焦药物发现早期,综合使用分子对接、AI深
度学习、分子动力学模拟等方法,通过先进的算法和计算能力,快速识别潜在的药
物候选分子,灵活支撑新药研发及新适应症探索应用场景,大幅提升药物研发的效
率和成功率。平台已经构建了包含MegaUni虚拟类药多样库、活性化合物库、类药
多样性库在内的数百种化合物库,并通过AI算法提供化合物库定制化服务;基于种
类丰富的高质量化合物库,可提供虚拟筛癣靶点筛癣DNA编码化合物库(DEL)合成
与筛选等多种筛选技术和先导化合物优化服务,为全球科研客户及新药研发团队提
供一站式的药物发现与研究服务。同时,公司不断拓展AI研发应用并前瞻性布局应
用方向,围绕“AI+类器官+药物研发”开展深度产学研合作,致力于建设“AI算法
+类器官模型+超大规模化合物库”三位一体的智能筛选系统,突破传统药物研发效
率瓶颈,形成“基础研究-技术开发-成果转化-产业落地”的全链条体系。
基于在药物发现领域的人工智能技术积淀,报告期内,公司持续加强在人工智能方
面的投入,开展智能数据分析平台研发,通过数据整合和算法优化,致力于显著提
升自动化分析能力,为研发决策提供了更加精准的支持,助力研发项目效率提升。
同时,公司还通过多模态AI实现已有软件系统互操作+认知决策+自主执行,致力于
构建具备自我进化能力的数字神经中枢,深度赋能职能部门业务流程和公司管理体
系,推进管理智能化升级,从而提升运营效率。
未来,公司将基于强大的化合物库资源,积极梳理并完善数据积累库,搭建“AI+
药物研发”复合型人才梯队,与合作伙伴共同深耕新药研发领域,持续完善平台建
设、完善数据共享与隐私保护机制,提升化合物筛选的质量和效率,构建高质量的
人工智能模型,为药物研发注入动力。4、激活创新生态,助力经营质效提升
公司紧密围绕行业变化和经营发展战略需求,持续通过精益运营、文化建设、技术
创新和制度优化等,提升组织效能和可持续发展能力,推动公司与员工、合作伙伴
及社会各方深度绑定,为公司的长期高质量发展筑牢根基,实现“共创、共赢、共
享”。截至报告期末,公司共有员工3,826人,其中技术人员2,092人,技术团队中
硕士和博士比例为25.0%。
公司注重构建高效协同机制,打通部门壁垒,推动资源共享与信息互通,提升整体
运作效率。报告期内,公司通过精细化管理不断挖掘内部潜力,强化跨部门协同与
流程优化,提升运营效率;同时通过引入先进的智能化工具,强化信息系统的支撑
能力,推动数据驱动决策,增强响应市场变化的灵活性与精准度。人才培养方面,
公司打造了“皓航、皓英、皓鹏”等系列培训项目矩阵,并结合“皓元云课堂”线
上学习平台,构建了覆盖员工全职业周期的培养体系。报告期内,该平台上线200
余门课程,全员学习总时长突破9,000小时,有效促进了员工专业能力的持续提升
。2025年,公司持续创新,启动“文化能量站”“学习社区”等特色项目,通过沉
浸式深度参与实践项目、反馈学习心声等方式,助力员工深化企业文化认同,培养
创新思维和团队协作精神。在激励机制建设方面,公司搭建了包括技术创新专项奖
励、年度股权激励计划等在内的多层次激励体系,将员工个人发展与公司战略目标
深度绑定,充分激发研发团队的创新活力。2025年3月,公司实施2025年限制性股
票激励计划,旨在与优秀人才们携手共进、共享成果、共创未来,进一步强化创新
生态凝聚力,夯实高质量发展的内生动力。
在不断变化的市场环境中,公司始终以开放姿态拥抱变革,以长远眼光谋划未来,
致力于构建具有全球竞争力的现代化企业体系,确保稳健运营与长期价值的实现。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、拥有高难度、高壁垒特色研发技术平台及成熟的研发体系,保障研发技术的先
进性
作为以研发为驱动力的高新技术企业,公司经过多年的技术积累,已经完成了从人
才到技术的积累,形成了多个核心技术平台,依托平台优势及技术储备,为全球医
药企业和科研机构提供横跨基础科学研究至药物发现再到规模化生产的相关产品和
技术服务。同时,公司在上海、马鞍山、烟台、合肥等多地均建设了研发中心,拥
有成熟的研发团队,不断进行高通量筛癣生物催化、流体化学、药物固态化学、喷
雾干燥等前沿技术能力的提升,实现了多个光照连续流反应,通过技术转化持续为
客户缩短开发生产周期、解决规模化生产难题、降低成本等,为项目研发生产过程
中的难点、痛点提供多维度的综合解决方案,为客户带来更加长远的价值。此外,
针对行业技术发展趋势,公司不断进行技术拓展,持续升级高效的重组蛋白表达纯
化技术,通过优化的序列设计、表达纯化技术,开发多应用场景的高活性重组蛋白
,核心技术优势明显。
2、各业务板块独立运营能力卓越,协同作用显著,加速赋能客户产品开发
公司是国内小分子药物研发/生产领域稀缺的前端/后端特色型“产品+服务”一体
化企业,经过十多年的快速发展,已形成了独具特色的业务模式,积累了丰富的产
品种类,形成了较高竞争壁垒,公司各业务板块均以其专业性、创新性和市场敏锐
度为核心驱动力,形成了各自细分领域内的高度竞争力和品牌影响力。此外,公司
各业务板块间还构建了一套高效协同的一体化管理机制,可以结合客户需求及公司
实际,链接前后端商务团队合作、资源共享,在满足客户全过程服务的过程中实现
客户黏性的增强。公司业务生态系统既有独立专精的卓越运营能力,又紧密协作,
共同构筑起了不可复制的综合竞争力,为公司的持续健康发展奠定了坚实的基矗
3、聚焦热点领域,具有丰富的产品储备
公司服务的客户群体众多、需求各异,业务的竞争优势不仅体现在产品的合成难度
和新颖性,也体现在产品品类的丰富程度和跟随药物研发趋势快速更新的能力。在
生命科学试剂细分领域,公司深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域
的最新动向,布局前瞻性研究和项目储备开发,不断强化新颖产品的设计以及新合
成方法的开发,全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景;针对新药研发企
业和科研院所等最终客户,公司能够快速响应其高研发进度需求,提供“一站式”
采购体验,凭借生命科学试剂库的丰富种类与供应的及时性,构建了强大的市场竞
争力。在原料药和中间体领域,公司提前布局特色原料药,加强高壁垒产品的研发
储备并逐步拓展专利药原料药CDMO业务;在制剂领域,公司拥有GMP制剂生产车间
,支持中美欧IND,NDA&ANDA申报,MAH委托生产。
在纵向深入产品的基础上,横向拓展了生化试剂产品,开展酶、重组蛋白等生物试
剂核心原料的研发,拓展了包括靶向小分子,糖类脂类高分子,点击化学化合物以
及核苷类等生物分子类似物合成的研发方向,战略性前瞻布局了XDC、PROTAC、小
核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力,持续
扩充产品线,实现了产品与技术服务供应的联动,提高了产品开发的效率。
4、拥有不断升级的品牌优势,高效服务全球客户
公司始终坚持全球化发展战略、运用国际化运营及管理方式,有效整合公司资源,
加速海外市场拓展,搭建了多品牌矩阵,建立覆盖全球的网络销售平台,提供直观
便捷的购买渠道,快速响应和满足客户需求。一方面通过高难度、高附加值生命科
学试剂产品的定制合成服务积累更多的新颖、前沿的化合物品种,持续拓展和完善
产品数量和技术储备;另一方面,重点加强产品多样性和差异性,提升细分领域的
竞争优势。通过全面专业服务,助力客户加速药物开发,降低研发生产成本,提升
研发效率。公司立足全球,各品牌之间相互协同,并已在全球范围内建立了多个商
务中心,拥有丰富的海外营销经验,在美国、欧洲、日本、韩国、印度、东南亚等
国家或地区组建了商务团队,与国内专业技术团队进行跨区域协同,可快速响应全
球客户的需求。公司专业的技术团队,在业务覆盖范围内均可实现及时的售前、售
后技术支持,帮助客户定制化选择合适的产品、指导客户对产品的使用,提升了客
户的满意度,已形成了一定的口碑效应。同时,技术团队不断更新产品的技术信息
,提高产品知识体系的专业性和丰富程度,坚持以客户为中心,树立专业形象,增
加客户对公司品牌的认可度。经过不断拓展,公司已与众多跨国医药巨头、全球知
名高校、科研院所及CRO公司开展了合作,与众多海外知名药物研发试剂专业经销
商建立了稳定的合作关系。目前,在美国和中国的大部分区域能够实现当天下单,
次日送达,为客户提供了便捷的购物体验,时效性优于进口品牌,在行业内处于领
先水平。
5、拥有具备核心技术竞争力和可持续发展的人才梯队
医药研发行业是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业,因此在技术水平、经验
积累等综合素质方面对于研发和管理人员有极高的要求。公司始终坚信人才驱动创
新,核心业务管理团队中多位成员拥有有机化学及生物医药相关学科的博士学位,
大多数都曾经在国内外知名药企中任技术和管理岗位,具备远见卓识与国际化视野
,拥有丰富的行业经验与先进的管理理念,对全球行业发展趋势、政策动向、市场
需求变化有清晰认知和深刻洞察。公司一直以来坚定不移的支持人才队伍建设,构
建了完善的人才管理和激励机制,尊重人才更重视人才,通过多年的技术积累和大
量的人才储备,公司建立了一支药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型
人才队伍组成中坚力量。公司拥有优秀的人才队伍,更好地保障了创新的原动力,
此外,股权激励制度保证了人才团队的相对稳定,为推动公司的战略目标的实现打
下了坚实的基矗
6、具备系统化、专业化、精益化的协同管理能力
公司采用“阿米巴”经营模式,将所有全资、控股子公司都纳入集团管理体系,通
过“大阿米巴”套“小阿米巴”的模式进行管理。凭借多年来为国内外知名药企服
务累积的经验,建立了符合国家标准的涵盖人力资源、研发、生产、质量控制和项
目管理等多方面的综合运营体系,并制定了“系统化”“专业化”“精益化”的执
行层面战略,加速推进业务发展战略落地。报告期内,公司持续推进精益运营理念
,将全面预算管理与内控管理深度融入组织运营,加快推进信息化建设力度,坚持
以数字化手段,实现“财务整合、人力资源整合、业务链整合、组织与制度整合”
等多元化资源整合,探索国际化管理能力,因地制宜强化各属地内在动力、激发活
力。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措
施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司具备优秀的专业技术研发实力,多年来一直坚持研发及工艺开发技术创新,通
过自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的优势,规划系列产品自主研发,运
用多种核心技术,形成了十大核心技术平台,由前端向后端一体化延伸,各平台之
间相互协同,以技术实力支撑公司持续进行产品开发和创新。此外公司还持续加强
重组蛋白表达纯化技术的研发,重点推进重组蛋白设计与开发技术平台建设,开展
高活性、高稳定性类器官相关细胞因子开发、潜力靶点蛋白的开发、体内活性重组
抗体的开发以及不同应用场景的蛋白活性检测体系建设,同时在高通量筛癣流体化
学、超临界流体色谱和液相色谱制备生产、光化学反应、工艺安全评估等多个绿色
先进技术方面加大投资力度,针对不同细分领域强化技术支撑,促进公司在生命科
学试剂板块、中间体、特色原料药、制剂各业务板块全面发展。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内,公司及其子公司知识产权项目新增申请数35个,其中发明专利27个;知
识产权项目新增获得数量5个,其中发明专利5个。截至2025年6月30日,公司累计
知识产权项目获得数量284个,其中发明专利106个,实用新型专利87个,外观设计
专利4个,软件著作权87个。
3、研发投入情况表
4、在研项目情况
情况说明:
1、结合公司实际,序号11对应的“消化系统治疗领域原料药研究与开发”项目在
报告期内进行了预计总投资规模调整。
2、序号13对应的项目“生物高分子材料的研究开发”上一研发周期期满,基于公
司新确定的研发目标及进展等进行重新立项,该项目的预算及累计投入按2025年新
立项项目统计和管理。
3、公司2024年年度报告在研项目中的10个项目:“小核酸新药的研究与开发”、
“化合物库数据智能管理服务平台”、“全球智能供应链服务平台”、“手性分子
砌块库的设计与开发”、“新型高端催化剂的研发与相关工艺开发”、“稳定同位
素标记生物分子的研发”、“制剂中晶型和控制方法进行研究”、“固分体增溶新
技术的开发”、“真空均质乳化技术在外用药物制剂的应用和研发”、“ICP-OES
进行元素杂质检测方法的研发”在2024年已结项。
5、研发人员情况
6、其他说明
四、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入131,094.28万元,同比增长24.20%;实现归属于母公
司所有者的净利润15,176.15万元,同比增长115.55%;实现归属于母公司所有者的
扣除非经常性损益的净利润14,057.11万元,同比增长111.40%。报告期末,公司总
资产584,254.59万元,较期初增长6.13%;报告期末,公司归属于母公司的所有者
权益为302,310.91万元,较期初增长5.05%。
五、风险因素
(一)核心竞争力风险
1、技术创新风险
公司是研发驱动型企业,技术创新是公司生存和发展的核心竞争力。基于各业务板
块研发的不同环节,公司已经形成了独具特色的业务模式和持续创新机制,并掌握
了多种技术手段,形成了多个核心技术平台。加之公司生物板块、制剂板块业务的
不断深入,相应的生物技术开发、高技术壁垒制剂研发技术开发和创新投入也不断
增加。如果未来公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设,或针对一些投
资大、周期长的关键技术进行研发创新,或未能及时应对新技术的迭代,或研发的
新技术不能有效提升生产力,将对公司的市场竞争力产生不利影响。
2、新产品研发及部分产品销售面临不确定性风险
多年来公司坚持研发创新的道路,逐步巩固核心知识产权。公司从事生命科学试剂
、原料药和中间体、制剂的研究开发业务,开发的产品种类多、单位成本价值一般
较高且行业壁垒较高,主要体现在产品设计和筛选壁垒、产品开发壁垒、结构确证
和质量研究壁垒、环保监管壁垒等方面。公司从事此领域产品的前瞻性研究开发,
且公司始终持续重视研发投入,但新产品的研发存在一定的不确定性,如果研发失
败或者对应的产品无法实现销售,或者部分产品销售受客户项目进展影响,将影响
公司前期投入的回收和公司预期效益的实现,对未来盈利和持续性将产生一定的影
响。
(二)经营风险
1、人才流失及核心技术泄密风险
医药研发行业为知识密集型、人才密集型行业,是发展迅猛且涉及多种学科的高新
技术行业,其高壁垒产品的研发技术水平及研发经验需要通过长期累积形成,人才
培养的时间成本较高。自成立以来,公司始终将人才培养和研发创新放在企业发展
的重要地位,充足的高素质核心技术人员是维持公司核心竞争力的关键因素,通过
多年的技术积累和大量的人才储备,公司建立了一支多学科相结合的综合型人才队
伍,并针对管理人员、核心技术人员、技术(业务)骨干及高潜人员等进行了股权
激励,进一步激发了公司人才的工作热情和积极性,此外,公司还制定了严格的保
密制度,并与技术人员签署了保密协议避免核心技术泄密,目前未曾发生大规模技
术人员流失情况。但是,随着业务规模快速扩张,公司在全国多地新建、收购多家
子公司,跨地区的人才管理具有很大的挑战,叠加行业竞争的日益激烈,如若未来
公司不能快速进行人力资源整合,通过各种有效的人才激励机制、人才管理及晋升
机制等稳定自身技术人才团队,不能通过各种统一有效的培训,宣贯企业文化,让
异地公司员工认可并传承企业文化,则容易导致核心技术人才流失或相关核心技术
泄密,会对保持公司核心竞争力造成不利影响。
2、国内外市场竞争加剧风险
公司坚持全球化发展战略,在多个国家和地区设立了商务中心或分支机构,深度参
与国内外市场竞争。近年来,受益于全球产业链转移和政策红利,国内医药研发市
场发展迅速,众多企业已逐步从初级竞争者向中、高级竞争者转移;而放眼全球市
场中,欧美等发达国家和地区的少数国际领先企业仍然保持着较高的市场竞争力,
且各方面优势突显,行业竞争形势愈演愈烈,公司的发展将可能面临更为严峻的竞
争形势。同时,国内外同行业竞争者数量不断攀升、企业竞争策略变化多样。
3、经营规模扩张带来的管理风险
随着公司业务的扩张,特别是随着各新建项目未来的陆续运营和投产,公司总体生
产经营规模将进一步扩大,因此将给公司的治理和内部管理带来巨大的挑战。公司
很早就引入“阿米巴”经营管理思路,目前已经形成了一支稳定的管理团队、构建
了集团化的“最强大脑”制度,并形成了一套较完善的经营管理体系,整个管理体
系运行顺畅有效。但是,如果未来公司管理能力的提升不能满足现有规模迅速扩张
的需要,或公司治理体系未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善,可能会对公
司运营质量带来一定的影响。
4、环境保护与安全生产风险
公司生产过程中会产生废气、废水等污染排放物和噪声。报告期内公司不存在环保
方面的重大违法违规,但仍不能完全排除因管理疏忽或不可抗力等因素出现环境事
故的风险,可能对环境造成影响或违反环保方面法律法规,从而影响公司日常生产
经营。此外,随着经济的发展、人民生活水平的改善和环保意识的增强,国家对环
境保护工作日益重视,环保标准不断提高。如果国家提高环保标准或出台更严格的
环保政策,进一步提高对企业生产经营过程的环保或安全生产要求,将导致公司相
关成本增加,进而影响公司经营业绩。
(三)财务风险
公司产品包括应用于药物开发前端的生命科学试剂以及药物开发后端的原料药和中
间体、制剂。公司前端生命科学试剂产品种类丰富,截至报告期末,已累计储备约
14.7万种生命科学试剂;后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和
创新药CDMO业务,根据业务需求需要储备一定的药物原料药和中间体。
公司结合自身业务特点及存货的风险特征,制定了严格的存货跌价准备计提政策,
截至报告期末,公司存货跌价准备33,219.50万元,占存货账面余额的比例为20.24
%,存货跌价准备计提充分。报告期内,公司计提资产减值损失(存货跌价准备)6
,147.09万元,减少归属于母公司所有者的净利润5,674.58万元,占2024年度经审
计归母净利润的28.15%。公司的存货储备与业务发展阶段相匹配,且对于保障公司
未来营业收入的持续增长具有必要性,但受产品预计售价及相关存货库龄影响,本
期计提的存货跌价准备较多,对当期会计利润产生较大影响。
(四)行业风险
1、医药行业研发投入下降风险
公司业务旨在为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体、
制剂的规模化生产的相关产品和技术服务。过去,受益于全球医药市场的不断增长
以及我国基础科学研发投入的不断提高,医药行业发展迅速,客户对公司的研发需
求持续上升。但随着近年来医药行业的结构性调整,以及考虑大量药品专利到期以
及仿制药广泛运用的影响,未来如果医药行业发展趋势放缓,或者全球新药的研发
效率下降,相应客户的相关需求则会有一定的调整,从而会对公司业务造成一定的
影响。
2、行业政策变化风险
公司所处医药行业受到较为严格的监管。公司同时向国内外客户开展业务,需要及
时跟踪各个国家、地区的医药行业产业政策和监管体系的变化。欧美等发达国家监
管体系、政策法规相对成熟,我国的政策法规体系亦在不断完善。国家相关行业政
策的出台或调整将对医药行业的市场供需关系、经营模式、企业的产品选择和商业
化策略等产生较大影响。若公司不能及时跟踪国内外医药行业的监管政策变化情况
,并根据监管要求及时采取措施应对行业政策变化,可能会对公司的生产经营造成
不利影响。
(五)宏观环境风险
公司的业务覆盖不同国家或地区,同时在国外也设立了子公司或市场经营团队以推
进海外市场开拓,多年来已经积累了丰富的境外经营经验,报告期内,公司境外收
入占比较高。考虑不同国家、地区的经营环境不完全相同,因此,未来如果医药企
业研发投入受到宏观经济形势、医药产业政策调整,或因贸易关税、局部战争、自
然灾害以及疾病或突发的公共卫生事件等不可抗力影响而出现下降,或者公司的产
品和技术不能有效维持在境外市场的竞争地位,将有可能会影响公司业务发展和经
营业绩。

【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称                  |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|天津皓元生物医药科技有限公|       1000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|安徽乐研生物医药科技有限公|       1000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|安徽皓元药业有限公司      |      40000.00|    -6732.53|    80628.32|
|成都乐研皓鸿生物医药科技有|       1000.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|株式会社CHEMEXPRESS JAPAN |        800.00|           -|           -|
|烟台凯博医药科技有限公司  |       1000.00|           -|           -|
|烟台皓元生物医药科技有限公|       5000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|上海皓元生化科技有限公司  |        500.00|           -|           -|
|甘肃皓天科技股份有限公司  |             -|    -4071.16|    64119.88|
|皓元生科港汇有限公司      |        500.00|           -|           -|
|皓元科技发展有限公司      |          1.00|           -|           -|
|药源生物科技(启东)有限公司|        920.00|           -|           -|
|药源药物化学(上海)有限公司|       2603.96|           -|           -|
|菏泽皓元医药科技有限公司  |       5000.00|           -|           -|
|重庆皓元生物制药有限公司  |       6235.29|           -|           -|
|上海皓元生物医药科技有限公|        600.00|    17984.73|   135346.08|
|司                        |              |            |            |
|上海皓鸿生物医药科技有限公|        500.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|ChemExpress Korea Co.,Ltd.|      20000.00|           -|           -|
|Chem Scene GmbH           |          5.00|           -|           -|
|上海凯欣生物医药科技有限公|         50.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|Chemscene Limited Liabilit|          1.95|           -|           -|
|y Company                 |              |            |            |
|FC 2020 LIMITED           |             -|       55.96|    12399.11|
|南京晶立得科技有限公司    |        800.00|           -|           -|
|合肥仁创基因生物科技有限公|       1000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|合肥欧创基因生物科技有限公|      16000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|Medchemexpress LLC        |          0.50|     3701.77|    21635.14|
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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