☆经营分析☆ ◇688276 百克生物 更新日期：2025-10-27◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
人用疫苗的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜产品销售与服务 ｜ 28489.62｜ 22328.09｜ 78.37｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 12958.70｜ 10903.04｜ 84.14｜ 45.49｜
｜华南 ｜ 5534.33｜ 4738.11｜ 85.61｜ 19.43｜
｜西南 ｜ 4313.03｜ 3527.98｜ 81.80｜ 15.14｜
｜东北 ｜ 2139.67｜ 1755.98｜ 82.07｜ 7.51｜
｜西北 ｜ 2032.33｜ 1694.29｜ 83.37｜ 7.13｜
｜华中 ｜ 1478.99｜ 558.11｜ 37.74｜ 5.19｜
｜国外 ｜ 970.59｜ 469.98｜ 48.42｜ 3.41｜
｜华北 ｜ -938.00｜ -1319.39｜140.66｜ -3.29｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物医药 ｜ 122908.41｜ 104990.56｜ 85.42｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜水痘疫苗 ｜ 83738.58｜ 71047.18｜ 84.84｜ 68.13｜
｜带状疱疹疫苗 ｜ 25118.59｜ 24133.17｜ 96.08｜ 20.44｜
｜鼻喷流感疫苗 ｜ 14051.23｜ 9810.19｜ 69.82｜ 11.43｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东区 ｜ 33879.88｜ 28213.75｜ 83.28｜ 27.57｜
｜华中区 ｜ 20429.10｜ 17619.83｜ 86.25｜ 16.62｜
｜华南区 ｜ 20253.21｜ 17475.53｜ 86.29｜ 16.48｜
｜西南区 ｜ 19764.30｜ 17665.07｜ 89.38｜ 16.08｜
｜华北区 ｜ 12369.52｜ 10724.10｜ 86.70｜ 10.06｜
｜西北区 ｜ 8213.53｜ 7197.05｜ 87.62｜ 6.68｜
｜东北区 ｜ 5392.29｜ 4614.71｜ 85.58｜ 4.39｜
｜海外区 ｜ 2606.57｜ 1480.51｜ 56.80｜ 2.12｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 120301.84｜ 103510.05｜ 86.04｜ 97.88｜
｜经销 ｜ 2606.57｜ 1480.51｜ 56.80｜ 2.12｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 14826.64｜ 12967.61｜ 87.46｜ 23.98｜
｜华中 ｜ 12117.33｜ 10725.12｜ 88.51｜ 19.59｜
｜华北 ｜ 9593.84｜ 8755.72｜ 91.26｜ 15.51｜
｜华南 ｜ 9487.25｜ 8259.74｜ 87.06｜ 15.34｜
｜西南 ｜ 8660.09｜ 7744.30｜ 89.43｜ 14.00｜
｜西北 ｜ 3289.08｜ 2928.65｜ 89.04｜ 5.32｜
｜东北 ｜ 2653.01｜ 2317.86｜ 87.37｜ 4.29｜
｜国外 ｜ 1212.89｜ 665.16｜ 54.84｜ 1.96｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物医药 ｜ 182455.24｜ 164654.88｜ 90.24｜ 99.99｜
｜其他业务 ｜ 13.63｜ -7.54｜-55.28｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜带状疱疹疫苗 ｜ 88250.13｜ 86041.12｜ 97.50｜ 48.36｜
｜水痘疫苗 ｜ 81964.43｜ 69956.50｜ 85.35｜ 44.92｜
｜鼻喷流感疫苗 ｜ 12179.74｜ 8598.74｜ 70.60｜ 6.67｜
｜其他业务 ｜ 74.58｜ 50.99｜ 68.37｜ 0.04｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东区 ｜ 50215.02｜ 44928.33｜ 89.47｜ 27.52｜
｜华中区 ｜ 28961.12｜ 26430.04｜ 91.26｜ 15.87｜
｜华南区 ｜ 28246.46｜ 25776.46｜ 91.26｜ 15.48｜
｜西南区 ｜ 28111.06｜ 26053.52｜ 92.68｜ 15.41｜
｜华北区 ｜ 19542.26｜ 17968.07｜ 91.94｜ 10.71｜
｜西北区 ｜ 14221.24｜ 13011.15｜ 91.49｜ 7.79｜
｜东北区 ｜ 9642.44｜ 8923.05｜ 92.54｜ 5.28｜
｜国外 ｜ 3515.64｜ 1564.26｜ 44.49｜ 1.93｜
｜其他业务 ｜ 13.63｜ -7.53｜-55.25｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 178939.60｜ 163090.62｜ 91.14｜ 98.07｜
｜经销 ｜ 3515.64｜ 1564.26｜ 44.49｜ 1.93｜
｜其他业务 ｜ 13.63｜ -7.54｜-55.28｜ 0.01｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业情况：
公司所属行业分类为医药制造业（代码C27），主要从事人用疫苗等生物制品的研
发、生产和销售。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，
公司属于生物医药产业。
（1）医药行业高质量发展的政策驱动
2025年既是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋篇布局之年，是
卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。在“健康中国2030”政
策推动下，医防融合概念深化，疫苗价值向全生命周期健康管理延伸，疫苗行业与
公共卫生体系的协同性显著增强，“预防—诊疗—康复”一体化模式成为新趋势。
2025年上半年，国家医药卫生领域出台一系列重要政策，从监管创新、成人疫苗处
方普及、医防协同、公共卫生服务和质量标准等多个维度，为疫苗行业的创新发展
、服务优化和质量提升提供了强有力的政策支持。监管体系改革方面，国务院办公
厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
，通过完善监管体系、优化审批流程等措施，为疫苗企业营造了良好的创新环境；
成人疫苗处方普及方面，多地开展“疫苗处方”试点，为流感、肺炎、带状疱疹等
疾病的预防和疫苗接种探索了新路径；医防融合政策推进方面，国家疾病预防控制
局和卫生健康委先后发布《关于传染病防控医防协同医防融合试点单位名单的通知
》和《三级医院评审标准（2025年版）》，不断强化医疗机构在疫苗接种服务中的
职能定位，通过医防融合试点促进疫苗接种服务与临床医疗的有机结合，为提升接
种覆盖率和服务质量奠定了制度基础，也拓展了更广阔的应用场景；公共卫生服务
体系建设方面，国家卫生健康委员会发布了《关于做好2025年基本公共卫生服务工
作的通知》，明确将2025年基本公共卫生服务经费人均财政补助标准增加5元，达
到99元；同时强调，将结合基层便民惠民服务举措和基层数字化预约接种门诊建设
，进一步加强适龄儿童免疫规划疫苗接种工作，为疫苗产品的市场应用提供了稳定
保障。疫苗行业相关政策不断颁布与实施，将不断推动我国医药行业规范、健康、
高质量发展。
（2）重磅产品布局加速，技术创新驱动升级
当前，我国疫苗生产企业数量较多，但整体在核心技术平台建设、原创研发能力和
高端产品管线布局等方面与国际领先水平仍存在一定差距，随着国家创新驱动发展
战略的深入实施，以及医药卫生领域相关政策法规的完善，行业正加速向高质量发
展转型，逐步形成以创新为主导的新发展格局，技术创新已经成为企业构建核心竞
争力的关键要素，是疫苗企业避免同质化竞争、实现差异化发展的重要机遇。
伴随mRNA疫苗等新一代技术的产业化应用，基因工程、人工智能等技术的快速发展
和交叉融合，进一步促进医药行业寻求技术突破，如对国产替代、治疗性疫苗、mR
NA技术、新型佐剂等方面的布局；此外，产品应用场景持续拓展，疫苗市场正从传
统预防领域向治疗领域延伸，治疗性疫苗在肿瘤免疫、慢性病管理等领域的突破，
显著拓宽了行业增长边界，进一步打开了疫苗行业的成长空间。
（3）疫苗行业竞争多维升级
2025年上半年，我国疫苗行业面临多方面的挑战，肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、流感
疫苗等多款非免疫规划疫苗批签发批次同比下降，部分产品批签发批次下降超过50
%。随着人口结构的变化，新生儿出生率的下降，儿童疫苗市场容量下降；传统疫
苗领域，参与企业同类产品陆续增多、同质化趋势加重，同类产品市场竞争日趋激
烈，部分纳入地方免疫规划的疫苗中标价格大幅下调；另外，受疫苗犹豫、消费意
愿等因素影响，非免疫规划疫苗特别是成人疫苗的支付意愿、支付能力不足，市场
空间萎缩，行业竞争压力持续增加。
（4）寻求海外拓展增长动力
国内市场竞争加剧也为我国疫苗企业走向国际化带来发展机遇。当前，中国疫苗企
业的国际化发展模式不断创新。国内疫苗企业一方面通过获取WHO、FDA等国际认证
增强市场认可度；另一方面与国际巨头开展技术合作研发新产品；同时积极布局海
外生产基地，更好地服务当地市场，并通过技术授权和专利输出实现全球价值链升
级。
（二）公司主要产品及其用途
百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司
目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的
疫苗产品。其中水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位；鼻喷流感疫苗为世界卫
生组织（WHO）全球流感疫苗行动计划项目(GAP)，是国内独家经鼻喷方式接种的流
感减毒活疫苗，极大提升接种者依从性；带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首
个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗，为公众预防带状疱疹提供了新的选择；液
体鼻喷流感疫苗是在原鼻喷流感疫苗冻干剂型的基础上的剂型改进，提升了产品使
用的便利性和依从性。
报告期内已上市销售产品情况：
（三）报告期内公司主营模式
公司紧密围绕人用疫苗创新研发，持续提升公司的核心竞争力，经过多年的发展与
实践积累，依托突出的研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系，
形成了稳定的盈利模式。在研发、产业化与质量管理方面，公司高度重视研发体系
和技术平台的建设，持续深耕“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台
”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核
心技术平台优势，各大技术平台覆盖人用疫苗（预防用抗体）研发和产业化的全流
程。同时，公司拥有细胞工厂、生物反应器等较为先进的生产技术，能够高效、稳
定、规模化地培养动物细胞，并凭借成熟的生产工艺和健全完善的质量管理体系，
保证产品生产质量安全稳定。
在销售方面，公司已建立起专业的营销管理团队和广泛的销售渠道，产品覆盖全国
除港澳台以外的31个盛自治区、直辖市，并出口至境外国家。其中，国内销售采用
直销模式，公司以自身营销管理团队为主导，制定市场推广策略、提供销售支持，
在渠道管理方面，拓宽销售渠道，为在售产品及在研产品管线做好布局和建设，聘
请专业市场服务商（CSO公司）开展具体的市场推广活动。同时，公司持续优化营
销团队结构，并探索聘请专业学术推广人员在试点城市的疾病预防控制中心（CDC
）及接种门诊（POV）开展专业学术推广活动，拓展营销渠道，持续深化市场覆盖
层级，提升公司品牌知名度与影响力。国际销售采用经销模式，通过境内外经销商
实现产品的境外销售。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素
的影响，公司带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少，销售收入承压，对公司整体
营业收入、净利润造成影响，收入、利润同比下降。对此，公司紧密关注市场动态
，结合产品特点、市场情况及医防融合相关政策，持续采取创新营销渠道策略，努
力提升公众对相关疾病的认知度，提升疾病预防意识，以激发受种者需求。同时，
坚定不移地实施创新驱动发展战略，持续加大研发投入，加速推进在研管线进度，
为未来发展储备新的增长点。
报告期内，公司实现营业总收入28,489.62万元，上年同期61,840.12万元，减少33
,350.51万元，下降53.93%；归属于母公司所有者的净利润-7,357.34万元，上年同
期13,760.45万元，减少21,117.79万元，下降153.47%；归属于母公司所有者的扣
除非经常性损益的净利润-8,223.24万元，上年同期13,530.61万元，减少21,753.8
5万元，下降160.78%。报告期内，主要业绩情况及经营成果如下：
1、创新研发工作
公司始终秉承创新为企业基础生命力的理念，围绕国家战略和市场需求，依托“病
毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性
疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，实施在研产品全生命周
期的项目管理策略，以覆盖项目规划、临床前研究及临床试验等各阶段，聚焦创新
性疫苗、单克隆抗体等公司优势产品。
报告期内，公司主要在研项目共计16项，其中处于已获批临床试验及申请注册阶段
的项目11项。报告期内，研发投入9,820.06万元，占营业收入的34.47%。
2、市场营销工作
报告期内，受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素
的影响，公司带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少，产品销售承压。公司基于产
品特性、市场环境变化及医防协同政策导向，持续采取创新营销渠道策略，积极探
索医防融合新模式。
学术层面，公司结合基层医生培训和公众科普教育，通过学术推广活动，纠正公众
认知误区，以增强带状疱疹疫苗认知度，推动主动预防接种，提升市场占有率及品
牌知名度；公司聚焦社会疾病科普，产学研媒多方协同，报告期内，公司开展“带
疱者说”系列活动，聚焦带状疱疹疾病防控，填补公众的认知空白，推动疾病预防
关口前移，助力国家公共卫生体系建设。
在健康普惠与社会协同方面，公司依托《健康中国2030》政策框架，与地方政府合
作将疫苗纳入区域公共卫生项目，围绕社会协同、惠民项目等多维度举措，减少带
状疱疹疾病带来的经济负担和心理负担。
国际营销方面，公司在持续推进海外出口销售的同时，借助国际性行业展会“世界
制药原料中国展”，积极开展海外市场开拓工作，以提升公司和产品在海外市场的
知名度和活跃度，加深与海外市场经销商粘性，加强与新意向经销商的了解与互动
。报告期内，公司稳步推进已上市产品在俄罗斯等国的注册工作，同时与多方开展
合作意向对接。
3、生产质量工作
公司始终坚持“创于科学、重于质量、精于制造、致于安全”的质量方针，严格遵
循《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》及《生物
制品批签发管理办法》等法律法规的规定，实施全生命周期的质量管理，在产品全
生命周期的不同阶段运用恰当的质量管理策略，开展全员、全面、有效的质量管理
。
报告期内，公司持续推进质量管理体系优化，包括优化文件架构、优化偏差和变更
处理流程、优化物料管理流程、不断强化环境监测策略、优化验证策略等，通过对
质量管理体系各个管理模块的优化，提高了工作效率，降低了差错率，保证了质量
管理体系的有效运行。
生产方面，公司通过固定批次的标准化投料和动态采购计划，确保物料和能源供应
精准匹配产品生产需求；通过分包装中心统一管理和原液车间多岗调配，优化人员
效率，整体实现了生产资源的高效利用与成本控制。通过对产品质量实现要素和产
品质量保证要素的管控，公司生产、批签发工作有序开展，截至本报告披露日，公
司产品未发生任何质量安全事故。
4、产业化建设工作
公司拥有三个厂区，长春市高新技术产业开发区卓越大街138号的厂区为募集资金
建设项目的主要建设地点，报告期内，募集资金项目工程建设部分均按照计划完成
，并进入收尾阶段。此外，结合产品研发管线进展，公司积极开展相关在研产品的
厂房建设工作。报告期内，重组带状疱疹项目及佐剂流感项目的工程施工已完成，
正在进行设备设施现场验收测试；同时，正在开展mRNA疫苗项目工程建设项目设计
工作，为在研产品实现产业化打下坚实基矗
5、内控管理提升及人才发展工作
报告期内，公司不断完善内控管理体系，强化风险控制和合规管理。建立了完善的
内部审计体系，不定期开展内部审计，确保各项制度得到有效执行。此外，人才培
养方面，公司深化薪酬与绩效管理融合，有序推行薪酬包政策，构建业绩关联的即
时激励机制，资源精准倾斜高绩效员工，驱动组织效能与员工积极性双提升。通过
差异化薪酬激活团队活力，形成“战略-绩效-激励”闭环，严控总额预算，保障公
平与效率平衡，为业务高质量发展提供强劲支撑。同时，为加速新型疫苗研发与产
业化进程，公司坚持“内部梯队建设与外部高端引智”双轨并行，重点引进生物医
药领域的硕博人才，强化核心技术平台的创新能力。在关键位人才培养计划执行层
面，公司战略聚焦硕士及博士管培生梯队建设，通过导师制、双月述职汇报及全生
命周期业务-管理复合培养机制，强化关键岗位人才储备，以管培生为引擎驱动企
业人才供应链与战略目标深度融合，为公司战略落地提供人才保障。
公司营业收入主要来自于水痘疫苗、带状疱疹疫苗及鼻喷流感疫苗产生的销售收入
。2023年上半年，公司带状疱疹疫苗上市销售，通过初期市场培育与积极推广，公
司带状疱疹疫苗在上市后的快速放量，带动2023年及2024年上半年营业收入与净利
润显著提升。报告期内，受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降
等多方面因素的影响，公司带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少，销售收入承压
，对公司整体营业收入、净利润造成影响，收入、利润下降。对此，公司紧密关注
市场动态，结合产品特点、市场情况及医防融合相关政策，持续采取创新营销渠道
策略，努力提升公众对相关疾病的认知度，提升疾病预防意识，以激发受种者需求
。同时，坚定不移地实施创新驱动发展战略，持续加大研发投入，加速推进在研管
线进度，为未来发展储备新的增长点。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、成熟的技术平台和专业的研发体系
公司始终坚持“规范、创新、专注、包容、共享”的发展理念，以“致力生物技术
，创造健康未来”为使命，始终关注传染性疾病流行趋势，坚持以国家战略、市场
需求为导向，坚信创新研发是可持续发展的源动力。经过多年积累已建立专业的研
发体系，构建“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技
术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，具
有较为完备的生物疫苗实验室和中试车间，在疫苗领域具备较强的研发和产业化能
力。
自设立以来，公司被吉林省科技厅认定为高新技术企业，批准设立“吉林省疫苗科
技创新中心”、被吉林省发改委批准设立“吉林省疫苗工程研究中心”、被长春国
家生物产业基地认定为“长春国家生物产业基地疫苗工程研究中心”、被吉林省工
信厅认定为“省级企业技术中心”。被国家发展和改革委员会认定为“国家级企业
技术中心”。
研发人员方面，截至2025年6月30日，公司拥有百余人的研发团队，其中本科及以
上学历研发人员占比85%以上，公司“博士后科研工作站”为培养和引进高层次人
才开辟了新路，正日益成为百克生物持续创新的重要驱动力。
公司在坚持自主研发的基础上，积极整合学术资源，加快研发进程，提升研究的科
学性与创新性，与国内外高校及科研机构开展多种形式的产学研合作，建立起紧密
的科研协作关系。公司与吉林大学、大连理工大学、中国医学科学院病原生物学研
究所、中国科学院生物物理研究所等科研院所建立了技术交流与合作关系；也从WH
O、荷兰Intravacc、NIH等国际合作方引入技术，进一步增强了公司的技术实力和
科研水平，构建了研发优势互补、协同创新发展的新格局。
2、市场领先的主导产品和丰富的在研产品管线
依托五个核心技术平台，公司目前已经完成了水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感
疫苗产品的研发并成功获批上市销售，液体鼻喷流感疫苗也于2025年8月获得生产
批件。此外，公司还形成了多层次的研发管线和丰富的项目储备，统筹布局长期、
中期、短期研发项目，在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关的单克隆抗体
。
公司主要围绕三个层次布局研发管线，包括：（1）升级换代，如百白破疫苗（三
组分）、重组带状疱疹疫苗等；（2）填补国内空白，如带状疱疹疫苗、鼻喷流感
疫苗等；（3）科技突破，如破伤风单抗、HSV-2疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等
。
3、丰富的疫苗产业化经验和完善的质量管理体系
公司经过多年持续的疫苗研发与生产，积累了丰富的产业化经验，熟练掌握了细胞
工厂和生物反应器等规模化动物细胞培养技术，并通过多年的生产和质量控制实践
经验，不断改进优化生产工艺，形成能够用于商业化规模生产的标准生产流程和技
术参数。此外，公司生产技术人员具有多年疫苗行业生产、管理相关经验，通过引
入自动化设备，实现生产步骤和参数的精准控制，可在保证产品质量稳定的同时实
现高效、低损耗的生产。
公司始终将产品质量放在首要位置，建立起了覆盖产品全生命周期的质量管理体系
，在产品研发、临床、技术转移、上市生产等各阶段进行管理和控制；同时，开展
全员、全面、有效的质量管理，对人员进行了明确的职责划分，确保质量负责人和
质量受权人工作的独立性。《疫苗管理法》实施后，公司完成了与国家药监局疫苗
追溯协同平台的对接，实现了追溯信息互通共享，从而进一步提高了药品质量安全
保障水平。
4、完善的营销体系
公司建立了完善的营销体系，产品覆盖全国除港、澳、台以外的31个盛自治区、直
辖市，充分利用深入终端的市场营销网络和专业高效的市场服务，保障产品供应和
服务及时、迅速，充分保障客户权益，树立了良好的品牌形象。公司带状疱疹疫苗
的上市销售，使公司已上市品种由儿童疫苗拓宽至成人疫苗。
面对全国新生儿出生率逐年下降的趋势、同类产品的价格调整以及新产品进入市场
带来的挑战和不利因素，公司积极调整销售策略，基于产品特性、市场环境变化及
医防协同政策导向，持续采取创新营销渠道策略，积极探索医防融合新模式，提升
产品认可度、市场占有率及品牌知名度。
未来，公司将结合已掌握的关键核心技术并凭借关键核心技术持续投入研发，在新
产品、新工艺、新技术方面进行布局，为公司的持续高质量发展注入新动能。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措
施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
百克生物成立以来，主要致力于传染病防治的创新生物药的研发、生产及销售。公
司持续深耕五大核心技术平台：“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平
台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”，各
平台之间相辅相成，形成较强的协同效应，有助于进行产业核心技术的攻关和关键
工艺的实验研究，使公司能够以更经济、更高效的方式研发疫苗产品及构建疫苗产
品组合，形成完善的产品梯度布局。
（1）病毒规模化培养技术平台
病毒规模化培养技术平台系采用合适的培养体系，对病毒进行大规模的培养。主要
包括：应用细胞工厂或生物反应器培养细胞制备病毒性疫苗。
公司基于人二倍体细胞、Vero细胞培养技术，建立起了病毒规模化培养技术平台。
通过提高单位体积细胞培养面积，增加病毒产量；通过研究，确定最优的细胞与病
毒培养条件。依托该技术平台的应用，水痘疫苗、带状疱疹疫苗已上市，并成为主
要收入来源；截至报告披露日，冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）I、III期临床样品
已获得检定合格报告，准备开展I期临床试验。
（2）制剂及佐剂技术平台
制剂是指为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供
给用药对象使用的药品。对疫苗产品来讲，主要剂型为冻干剂型、液体剂型等。由
于疫苗为生物活性产品，选择合理的制剂剂型可以更好地发挥药物的疗效并保持疫
苗的稳定性。佐剂是非特异性免疫增强剂，当与抗原一起注射或预先注入机体时，
可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。目前常用的佐剂为铝佐剂，MF
59等。公司通过持续多年对新型疫苗佐剂系统的设计、表征及处方工艺的优化、特
定候选抗原与佐剂系统的兼容性评价、抗原与佐剂系统的组合优化、免疫策略及免
疫保护效果评价等方面的研发，逐步建立起了制剂及佐剂技术平台。经过近三年的
摸索，研发出纳米铝佐剂并用于百白破疫苗（三组分）项目中，截至报告披露日，
该项目正在开展Ⅲ期临床试验。同时，公司开发了BK-01佐剂、BK-02佐剂，上述佐
剂目前已分别应用到佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗研发中。截至报告披露日，
佐剂流感疫苗（四价）、重组带状疱疹疫苗临床试验申请已获得批准；三价流感病
毒裂解疫苗（BK-01佐剂）、青少年及成人百白破疫苗已提交IND。
得益于疫苗保护剂的研究，公司成功研制了世界上首个有效期36个月的水痘疫苗。
针对鼻喷流感疫苗，为增加疫苗的使用便捷性，正在开发液体剂型，截至报告披露
日，液体鼻喷流感疫苗已获得生产批件，扩大年龄段临床试验启动。相关保护剂的
配方已获得多国专利。
制剂及佐剂技术平台的建立，为以后相关疫苗商业化提供了基矗
（3）基因工程技术平台
基因工程技术系以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为
手段，将不同来源的基因在体外构建重组DNA分子，然后导入基质细胞或细菌，获
得重组的生物制品。该技术平台主要包括核酸疫苗的制备技术、大肠杆菌体系病毒
样颗粒表达技术、CHO细胞表达全人源单克隆抗体技术，杆状病毒-昆虫细胞表达体
系技术等。通过应用基因工程技术平台，选择经优化的抗原基因与载体相结合，构
建基因工程候选疫苗的关键技术开发及应用平台，开展基因工程疫苗、DNA疫苗和
病毒载体疫苗等新型治疗性和预防性候选疫苗的构建、评价和开发，探索、研发针
对恶性肿瘤、阿尔茨海默并结核、肺炎等重大疾病的预防用产品。
公司依托此技术平台，在研阿尔茨海默病治疗性疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗等预
防、治疗用产品，截至报告披露日，狂犬单抗已完成II期临床现场工作，进入收尾
阶段；破伤风单抗已完成临床Ia期试验，正在进行临床Ib、II期试验；重组带状疱
疹疫苗临床试验申请已获得批准。
（4）细菌性疫苗技术平台
细菌性疫苗技术系采用发酵罐进行细菌的大规模培养，通过提取细菌性多糖、毒素
等进行疫苗的研发和规模化生产。技术平台也包括多糖结合技术，系采用多糖与蛋
白质偶联技术将细菌多糖与载体蛋白结合，形成多糖-蛋白复合物，从而增强目的
抗原的免疫原性。
利用多糖或毒素自身的理化性质设计纯化方案，可通过盐析、酚提、醇沉及层析等
技术进行目标抗原的纯化；通过使用灭活剂对毒素进行脱毒处理，获得类毒素；细
菌大规模发酵技术、多糖及蛋白的提纯技术均是细菌性疫苗和以细菌为生产基质的
基因工程疫苗的通用性核心技术。截至报告披露日，百白破（三组分）正在开展Ⅲ
期临床试验；Hib疫苗已获得临床试验批准通知书；百白破-Hib联合疫苗、青少年
及成人百白破疫苗已提交IND。
（5）mRNA疫苗技术平台
mRNA技术作为一项生物前沿技术和平台型技术，可应用于预防传染并治疗肿瘤和蛋
白替代疗法，具有研发速度快、安全性高、免疫保护效果好、生产便捷等优点，已
成为疫苗及生物药领域重要的技术发展趋势。近年来，mRNA技术在传染病疫苗领域
获得突破性进展，因此mRNA疫苗在传染病预防及治疗方面有着较大的市场空间和发
展潜力。截至报告披露日，公司在研产品HSV-2疫苗I期临床样品已获得检定合格报
告，准备开展I期临床试验。
此外，公司投资的传信生物已完成“二期增资里程碑”，经公司第六届董事会第二
次会议审议通过，公司依约对传信生物进行了二期增资，并已完成股权交割及传信
生物工商登记变更等工作。
报告期内，传信生物自主研发的“新型mRNA肿瘤疫苗TMT101”正在北京协和医院开
展一项“研究者发起的临床试验（IIT）”，该研究由北京协和医院发起，用于评
估TMT101在晚期胰腺癌或非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和有效性，该研究
是TMT101的首次人体试验。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内公司获得发明专利1项。
3、研发投入情况表
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
主要系报告期内，公司百白破疫苗（三组分）项目进入Ⅲ期临床，符合资本化条件
予以资本化。
4、在研项目情况
5、研发人员情况
6、其他说明
1.2025年6月，公司获得国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500213，通知书编号：2025LP014
77）。
2.2025年6月，公司获得国家药品监督管理局下发的流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂
）的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500239，通知书编号：2025LP0
1603）。
3.2025年8月，公司获得国家药品监督管理局下发的鼻喷流感减毒活疫苗《药品注
册证书》（受理号：CXSS2400043，证书编号：2025S02547）。
四、报告期内主要经营情况
报告期内公司实现营业总收入28,489.62万元，上年同期61,840.12万元，减少33,3
50.51万元，下降53.93%；归属于母公司所有者的净利润-7,357.34万元，上年同期
13,760.45万元，减少21,117.79万元，下降153.47%；归属于母公司所有者的扣除
非经常性损益的净利润-8,223.24万元，上年同期13,530.61万元，减少21,753.85
万元，下降160.78%。截至2025年6月30日，公司总资产526,468.73万元，较年初52
0,486.88万元增加5,981.84万元，增长1.15%；总负债119,337.48万元，较年初98,
712.06万元增加20,625.42万元，增长20.89%；资产负债率为22.67%。
五、风险因素
1、业绩大幅下滑或亏损的风险
报告期内，受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素
的影响，公司带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少，销售收入承压，对公司整体
营业收入、净利润造成影响，公司收入、利润下降。对此，公司基于产品特性、市
场环境变化及医防协同政策导向，持续创新营销渠道策略，积极探索医防融合新模
式，提升产品认可度、市场占有率及品牌知名度。同时，坚定不移地实施创新驱动
发展战略，加速推进在研管线进度，为未来发展储备新的增长点。
2、市场竞争加剧的风险
部分疫苗厂家下调了部分非免疫规划疫苗及地方免疫规划疫苗的价格，此外，随着
公司同类产品陆续上市，可能会导致公司已上市产品的市场份额和竞争力下降，进
而对公司的业绩产生不利影响。公司上市品种中，水痘疫苗虽然目前市场份额处于
领先地位，但伴随出生率下降导致的市场容量萎缩，以及同类产品的生产厂家数量
增多，未来可能面临产品价格、销量下降的风险。
3、长期技术迭代风险
公司拥有的“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术
平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台构成了
公司的核心技术体系。
由于生物医药相关技术的发展速度较快，生物医药的研发和相关工艺技术也在不断
进步，如果公司出现研发投入不足，未能准确把握行业技术发展趋势、开展前瞻性
的研发和工艺技术研究，则可能导致公司逐步失去技术优势，进而影响公司核心竞
争力。
4、核心技术泄密或被侵权的风险
疫苗的研发难度较大，不仅需要花费大量的资金与人力，更在技术水平方面提出了
较高要求，属于技术密集型行业。疫苗企业的核心技术是企业在行业内保持市场竞
争力的重要支撑，如果公司保密及内控体系运行出现瑕疵，公司相关技术机密泄露
或专利遭恶意侵犯，将对公司的生产经营产生不利影响。
5、在研项目临床进度不及预期的风险
公司在研项目的临床试验能否顺利实施及完成受较多因素影响，包括监管部门审批
、受试者招募等多个环节。如遇到主管部门审批速度不及预期，竞争对手在研项目
竞争招募受试者导致受试者入组速度不及预期等影响临床试验进展的情况，可能导
致临床开展进度不及预期、延缓公司产品上市时间进而影响公司业务经营的风险。
6、在研项目无法顺利产业化的风险
疫苗产品和全人源单克隆抗体等生物制品从临床前研究至产业化上市过程中具有研
发难度大、知识密集、技术含量高、规模化生产工艺复杂、资金需求量大、耗时较
长等特点。如公司的在研项目在设计之初未能全面地考虑到产业化相关的技术问题
，研究成果能否顺利实现产业化存在较大的不确定性，可能对公司的业务发展、财
务状况及经营业绩产生不利影响。
7、产品安全性导致的潜在风险
由于疫苗产品质量直接关系人们生命的健康与安全，国家制定了一系列相关法律法
规，对疫苗的研发、生产、销售、储运、接种等各个环节进行严格的监管。疫苗产
品因其生产工艺复杂、储藏运输条件要求高、接种使用专业性强，其中任一环节把
关不严均有可能导致产品质量风险或者出现接种事故。根据法规要求及公司内部异
常反应补偿制度，公司可能就接种者的异常反应进行相应的补偿。随着经营规模的
不断扩大，公司存在因产品出现异常事件而影响声誉和正常生产经营的风险。
8、新产品上市销售不及预期的风险
公司新产品上市后，市场培育需要一定时间，如市场准入、学术推广等未达预期，
市场增长空间可能会受到一定的限制；如其他竞争者的推广力度加强或者有新的竞
争者加入等原因，促使市场竞争进一步加剧，可能对公司的业绩产生一定影响。
9、行业政策变动风险
疫苗产品直接关系社会公众的生命健康安全，疫苗行业属于高度行政监管行业，从
研发、原材料采购到疫苗产品生产销售各个环节不断加强行业监管。随着疫苗行业
监管政策的不断完善，对疫苗企业提出了更高的要求。在监管趋严的环境下，如果
公司不能及时调整经营策略、内控制度、质量管理体系等以适应疫苗监管政策的变
化，将会对公司的经营产生不利影响。如果未来检测标准提高，而公司未能在生产
及经营策略上根据国家有关医药改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，则可
能由于检测不达标等原因而使得疫苗不能在有效期内顺利批签发，导致疫苗产品产
生减值、销售退回甚至销毁的风险。
公司的产品水痘疫苗、带状疱疹疫苗以及鼻喷流感疫苗均为国家非免疫规划疫苗，
其中水痘疫苗被部分省市纳入当地免疫规划。非免疫规划疫苗系根据市场自主定价
，报告期内，公司的利润主要来源于非免疫规划疫苗类的水痘疫苗、带状疱疹疫苗
、流感疫苗的销售。随着医疗卫生事业的发展，我国正在不断扩大免疫规划，如果
未来国家将公司已上市产品定位为免疫规划疫苗，可能使得公司在售疫苗的售价变
为政府采购价格，导致公司存在业绩下降的风险。
10、宏观环境风险
公司所处行业与国家宏观经济政策以及产业政策有着密切联系，国民经济发展的周
期波动、国家行业发展方向等方面政策变化可能对公司的生产经营造成影响。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
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｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
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｜宁波纯派农业科技有限公司 ｜ 4283.48｜ 29.25｜ 6896.56｜
｜吉林惠康生物药业有限公司 ｜ 5000.00｜ -192.80｜ 1304.19｜
｜传信生物医药(苏州)有限公司｜ 420.04｜ -3794.53｜ 12715.85｜
｜上海瑞宙生物科技有限公司 ｜ 2126.15｜ -3763.37｜ 13088.37｜
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