📅 2024-11-19
❓ 投资者提问：
江总您好！首先祝贺公司KRASG12C抑制剂格索雷塞片获批上市，希望在不久的将来占有一定的市场份额提升公司业绩。江总可否详细的介绍下这款新药的市场前景，目前市场总体规模，与其他竞品相比有何优劣？不知道目前国内用药患者总人数有多少，一年的用药成本大概是多少？谢谢江总祝您身体健康工作顺利！
💬 董秘回复：
您好，格索雷塞（D-1553）是公司自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。据有关文献，KRAS G12C突变发生在约14%的非小细胞肺癌、约4%的结直肠癌以及约3%的胰腺癌患者中；根据目前在中国人群中的报告，KRAS G12C突变发生在约4.3%的肺癌、约2.5%的结直肠癌患者以及约2.3%的胆管癌患者中。基于一项在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中进行的多中心、单臂、开放标签的关键性II期研究显示，格索雷塞表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间以及良好的耐受性。客观缓解率（ORR）为52.0%，疾病控制率（DCR）为88.6%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月，中位无进展生存期（PFS）为9.1个月，中位总生存时间（OS）为14.1个月，进一步肯定了格索雷塞在该患者人群中的临床价值。感谢您对公司的关注！
❓ 投资者提问：
尊敬的江总您好！首先祝贺公司新药通过审批上市。新药获批到目前为止公司股价不知什么原因大跌，请问公司经营出现了问题还是新药不及市场预期或者是其他什么原因？还有正大晴天与公司签定的5.5亿首付款请问是什么时间节点事件触发支付条款？谢谢！
💬 董秘回复：
您好，公司目前经营情况正常。股价波动受到宏观政策、经济形势、行业趋势、市场情绪、资金面等多种因素影响。公司将进一步丰富、加强产品管线，同时，对现有临床管线产品采用多元的商业化路径，改善公司的财务状况和经营业绩。公司已授予正大天晴在协议期限内对益方生物 D-1553 产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币5.5亿元的首付款及里程碑款，并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。具体内容以公司披露的相关公告为准。感谢您对公司的关注！
📅 2024-08-23
❓ 投资者提问：
请问公司在开发哪些新药？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。目前除对外授权产品贝福替尼已上市外，公司临床阶段产品有D-1553、D-0502、D-0120以及D-2570，此外公司还有多个临床前在研项目。感谢您对公司的关注！
❓ 投资者提问：
请问抗癌新药格舒瑞昔的补充材料的CDE评审进展如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。Garsorasib在审评流程中，目前公司正积极推进NDA工作，感谢您对公司的关注！
❓ 投资者提问：
请问益方的在研发和在申请上市的新药有哪些？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。目前除对外授权产品贝福替尼已上市外，公司临床阶段产品有D-1553、D-0502、D-0120以及D-2570，此外公司还有多个临床前在研项目。感谢您对公司的关注！
📅 2024-08-01
❓ 投资者提问：
请问：公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，如何推进人工智能技术对创新药的研发的提速效能，Medidata与益方生物科技（上海）股份有限公司于2022年即进行数字化临床试验的合作，这种合作可否促进创新药研发加速。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。公司应用有关临床试验平台，赋能试验的高效开展，感谢您对公司的关注！
❓ 投资者提问：
请问董秘。根据合作协议，公司授权贝达药业在合作区域（包括中国内地和香港、台湾地区）内进行研发和商业化贝福替尼。益方自己能不能在上述地区售自己合作产品的 益方有没有自己的销售团队。 益方只搞研发。 不搞销量？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。根据协议，公司授权贝达药业在合作区域内研发和商业化贝福替尼。随着公司产品的开发，公司会基于创新药的患者群体、全球化的产品布局、市场竞争等因素进行统筹考量，采用授权合作与自主销售相结合的方式开展产品的商业化活动。感谢您对公司的关注！
❓ 投资者提问：
上海市发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见，支持符合条件的合同研发机构（CRO）对接国际标准开展临床试验服务能力，按照规定择优给予最高100万元支持。对在海外开展高水平创新产品临床试验项目，按照规定择优给予最高2000万元支持。支持创新药械应用示范项目，进行上市后评价、真实世界疗效评价、适应症拓展等研究，按照规定择优给予每个项目最高200万元支持。请问，贵公司有符合条件的项目吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！作为上海的生物医药企业，公司的发展离不开政府的引导和支持，公司将认真学习并积极跟进最新的创新药支持政策，推动公司主业发展。感谢您对公司的关注！
❓ 投资者提问：
请问董秘。根据合作协议，公司授权贝达药业在合作区域（包括中国内地和香港、台湾地区）内进行研发和商业化贝福替尼。益方自己能不能在上述地区售自己合作产品。益方有没有自己的销售团队。还是益方只搞研发。不搞销售。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。根据协议，公司授权贝达药业在合作区域内研发和商业化贝福替尼。随着公司产品的开发，公司会基于创新药的患者群体、全球化的产品布局、市场竞争等因素进行统筹考量，采用授权合作与自主销售相结合的方式开展产品的商业化活动。感谢您对公司的关注！
📅 2024-03-15
❓ 投资者提问：
请问董秘，公司的贝福替尼有无计划授权给贝达或其他公司海外商业化权益？目前国家大力鼓励创新药出海，海外产品价格也远远高出国内医保价格的十几倍至几十倍，建议公司抓住机遇授权项目出海，加大国际化和提升影响力。谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。根据合作协议，公司授权贝达药业在合作区域（包括中国内地和香港、台湾地区）内进行研发和商业化贝福替尼。感谢您的建议和关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
您好，我这边注意到，根据华证的ESG评级，贵公司2022年只取得了B等级，在行业中有点落后，公司有对ESG评级做提升的准备吗？计划制定ESG报告吗？尤其是在社会方面，华证对该部分只给了贵公司CCC评级，存在一定风险，公司有什么提升计划吗？感谢答复
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。公司高度重视ESG对企业内部治理效能提升以及可持续发展能力建设的促进作用，会根据公司的发展情况，逐步强化和提高关于环境、社会及公司治理的相关方面，努力提升ESG治理水平。感谢您对公司的关注！
📅 2022-08-12
❓ 投资者提问：
董秘，你好！D-0120对比成都海创的HP501研发进度哪个更快？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好，截止到目前公司D-0120 产品在国内开展的 IIa 期临床试验，已完成临床研究总结报告（CSR）。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
最近的新股上市表现都非常优秀，贵公司除外……上市破发后一直跌跌不休，请问贵单位是觉得自己的股价太高了还是不作为？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好，公司股价受宏观经济、市场行情等多重因素影响。公司始终以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。感谢您的关注，谢谢！
