📅 2025-11-20
❓ 投资者提问：
请问贵公司是否参加了今年十月底在北京举办的医保谈判？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！医保相关信息请以国家医保局公开披露的信息为准，感谢您的关注与支持！
❓ 投资者提问：
请问公司有做海外市场布局吗？ 比如技术授权给美国合作伙伴，让美国合作伙伴完成在美国及欧洲的临床和市场拓展，从而低成本并快速的打开欧美市场。这样不仅可以提高市场拓展速度，还可以按里里程碑获得收入。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司高度重视国际市场开拓，并持续加大对海外市场开拓的投入。公司多款新药具备国际合作开发的潜力，目前，正在积极开展合作交流。此外，公司已于2023年7月在美国设立全资子公司BEBETTER PHARMA INC.，主要负责开展商务拓展业务和海外临床研究。
❓ 投资者提问：
请问截止最新一期股东人数是多少？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！截至2025年11月10日，公司股东人数为23,967户。感谢您的关注与支持！
❓ 投资者提问：
请问贵公司在2023年回复证监会问询函时说BEBT-209和109预计2025年上市，但是今年的口径却是2027年上市，是什么因素导致新品上市延期呢？而且印象中之前2023年回复问询函时说过有BEBT-109已于2023年3月向CDE提交单臂试验支持上市的关键试验前临床方面沟通交流申请，拟与CDE沟通依据二期单臂关键性临床试验结果提交附条件上市申请，预计2025年上市。是当时没有批下来吗？具体说说
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司在2023年回复证监会问询函时，确实曾预计BEBT?209与BEBT?109将于2025年上市。后续计划调整主要受以下因素影响：关于BEBT?209，原计划开展的“联合氟维司群治疗ER+/HER2?晚期乳腺癌”三期临床研究有所延缓。主要由于公司IPO发行推迟，为确保资金优先用于推动BEBT?908的获批上市、后续确证性三期临床探索研究以及新一代小核酸创新药的研发，该项目进度相应调整。关于BEBT?109，公司虽于2023年3月向CDE提交了基于单臂关键试验支持附条件上市申请的临床前沟通交流申请，但后续与CDE沟通中，监管部门明确要求需开展三期随机对照临床试验，因此原计划依据二期单臂试验结果在2025年获得附条件批准上市的路径未能按预期推进。感谢您的关注与支持！
📅 2025-11-07
❓ 投资者提问：
请问贵公司新上市产品是否进入医保或是商保？销售团队是否已经组建好？因公司从成立至今都是以科研为主，第一次开启商业化模式即使挑战也是机会，公司对未来商业化有什么重点策略？是偏向先借用别家已建立完善的销售团队快速推进商业化还是稳步前行自建销售团队慢慢推进？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司正在积极、全面、系统地推进首个创新药产品伊吡诺司他（BEBT-908）的商业化工作，具体说明如下：在医保与支付策略方面，伊吡诺司他作为具备全球首创价值的本土原创新药，今年6月30日获批上市。目前虽尚未纳入国家医保及商保目录，但我们已积极推进多层次支付通路的构建。同时，我们在同步探索多元化的创新支付路径，包括与商业保险公司合作、推动产品纳入地方普惠型健康保险项目等。随着更多临床证据的积累、市场认知的持续深化，以及国家政策对本土创新药企全球首创新药支持力度的增强，我们对伊吡诺司他未来顺利进入国家医保体系充满信心。在销售团队建设与商业化准备方面，公司高度重视从“研发导向”向“研发与商业化并重”的战略转型，目前销售体系构建已取得实质性进展。核心市场和销售管理团队组建完毕，成员均拥有肿瘤药或创新药领域丰富的市场与推广经验。我们正稳步推进一线销售人员的招聘与培训工作，预计在产品上市初期可形成覆盖全国核心市场的自有销售力量。同时，公司也将借助CSO（合同销售组织）合作，快速拓展部分非核心区域及基层市场，构建“自主销售与CSO协同”的双轮驱动商业化模式。关于整体商业化策略，作为公司首个进入市场的创新药产品，我们已制定清晰、务实、分阶段的推广计划。在产品上市初期，将优先聚焦核心市场，覆盖重点城市与关键淋巴瘤治疗中心，并与核心意见领袖（KOL）建立深度合作，逐步树立专家共识与临床信任。在夯实核心市场的基础上，公司将借助CSO资源稳步拓展市场覆盖，持续提升药品可及性。我们还将积极推进真实世界研究及新适应症开发，不断积累医学证据，同步加强品牌建设与患者教育，构建“证据与品牌”双轮驱动的市场基础。此次伊吡诺司他的商业化实践，也将为公司后续在研产品线的上市积累宝贵的渠道资源、市场数据与运营经验，奠定可持续发展的商业化体系根基。感谢您的关注与支持！
❓ 投资者提问：
请问贵公司在研药品主要用于哪些疾病？药品含金量主要体现在哪方面？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司以“小分子+新一代小核酸（siRNA）”双平台推进多个产品管线的研发：小分子主要面向肿瘤与代谢性疾病；siRNA则聚焦代谢、肾脏相关疾病及中枢神经退行性疾病（如帕金森、阿尔茨海默）。公司产品的“含金量”主要体现在源头创新与差异化机制（First-in-Class、单分子双靶点等）、器官/细胞类型定向递送（POC靶向肾/中枢，GDOC靶向肝）带来的长效与依从性提升，以及完善的CMC可制造性与专利组合，面向巨大的未被满足临床需求，具有突出的临床与商业化潜力。具体公司产品的竞争力详见公司最新披露的招股说明书。感谢您的关注与支持！
❓ 投资者提问：
请问贵公司是否已有产品进入临床使用？是否已产生销售收入？预计什么时候 可以批量生产进入全国医院？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司首款产品伊吡诺司他（用于r/r DLBCL）已于2025年6月30日获批。目前，我们正在积极推进原料药和制剂生产，以及市场准入相关工作，完成上述工作后将在医院实现销售，并将结合临床需求稳步推进全国覆盖。感谢您的关注与支持！
❓ 投资者提问：
请问公司什么时候开始能有营收？新药BEBT-908何时能正式开售？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！目前公司尚未产生营收。伊吡诺司他（BEBT-908）已于2025年6月30日获批。目前，我们正在积极推进原料药和制剂生产，以及市场准入相关工作，完成上述工作后将在医院实现销售，并将结合临床需求稳步推进全国覆盖。此外，公司也在加速推进新药项目的国际合作，力争通过技术转让/合作里程碑与授权实现收入。感谢您的关注与支持！
