📅 2024-01-02
❓ 投资者提问:
2.公司公告IPO项目2026年达产,是指3000万剂的产线完全达产?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!预计2026年达产的IPO项目为“新建新型四价流感病毒裂解车间项目”(以下简称“新车间”)。新车间建成后可在公司四价流感疫苗原有的年产能1000万人份基础上新增3000万人份产能,目前新车间设备已全部到位,前期已进行多轮调试,原计划于2024年1月达到预定可使用状态,但后受外部疫情、公司临时停产等事项影响,项目调试验证工作滞后,需要进行新一轮调试和验证,GMP验证及药监部门验收较原计划有所滞后,经过科学论证,在保持募投项目的投资内容、投资总额、实施主体不发生变更的情况下将新车间达到预定可使用时间调整为2026年4月。谢谢!
❓ 投资者提问:
1.公司公告项目延期,半年报显示资金投入比例83%,IPO项目目前具体到达哪个阶段了?公司基建完工了吗?生产线设备采购了吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!IPO项目“新建新型四价流感病毒裂解车间项目”截止2023年9月30日累计投入进度已达87.57%,基建已完工,设备已全部到位,前期已进行多轮调试,原计划于2024年1月达到预定可使用状态,但后受外部疫情、公司临时停产等事项影响,项目调试验证工作滞后,需要进行新一轮调试和验证,GMP验证及药监部门验收较原计划有所滞后,经过科学论证,在保持募投项目的投资内容、投资总额、实施主体不发生变更的情况下将新车间达到预定可使用时间调整为2026年4月。谢谢!
❓ 投资者提问:
3.公司上市前产能1000万剂,销量600万剂,目前该产线恢复生产了吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司目前年产能为老车间的1000万人份,2023年7月,老车间部分生产环境因特大暴雨受到渗水影响而临时停产,截止2023年11月4日,老车间正式恢复生产,新生产的四价流感疫苗于2023年12月18日获得批签发。具体情况详见《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-30)及《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于公司2023-2024流感季四价流感疫苗获得批签发的自愿性披露公告》(2023-039)。谢谢!
❓ 投资者提问:
您好,董秘!贵公司在华证和万得ESG体系中的表现较为一般,只有B,与行业平均水平相比并无显著优势,与能拿到A的企业仍有一段差距。请问公司打算如何应对ESG风险?是否已经制定了针对ESG指标改进具体计划?未来在ESG投入方面是否会有所增加?感谢您的解答!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司将持续完善和加强ESG体系的建设,积极履行上市公司社会责任。谢谢!
❓ 投资者提问:
你们公司上市就是为了欺骗股民的吗?之前就发公告就说车间项目进度是85%,现在到投产日期了,又说车间项目进度25%,请问这是欺骗股民吗?请正面回答!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、车间项目指“新建新型四价流感病毒裂解车间项目”(以下简称“新车间”),该项目截止2023年9月30日累计投入进度已达87.57%,创新疫苗研发项目截止2023年9月30日累计投入进度已达25.28%。2、新车间设备已全部到位,前期已进行多轮调试,原计划于2024年1月达到预定可使用状态,但后受外部疫情、公司临时停产等事项影响,项目调试验证工作滞后,需要进行新一轮调试和验证,GMP验证及药监部门验收较原计划有所滞后,经过科学论证,在保持募投项目的投资内容、投资总额、实施主体不发生变更的情况下将新车间达到预定可使用时间调整为2026年4月;创新疫苗研发项目受限于综合试验进展情况、公司资金状况、资源匹配等因素,将根据公司人力、资金等资源情况,结合项目研发试验进度稳健投入,具体项目达产时间根据各产品按项目实际实施进度确定。具体内容详见《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于部分募投项目延期的公告》(公告编号:2023-041)。谢谢!
❓ 投资者提问:
公司一再在,再而三的出问题,请问管理层怎么管理公司的?公司一下被水淹,一下项目延期,上市公司就是你们这样管理的吗?请你们给个合理解释!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、2023年7月,公司部分车间生产环境因特大暴雨受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产,公司及时对临时停产的原因、影响及后续进展进行了公告。经过复产工作的有序推进,2023年11月4日,公司流感疫苗车间正式恢复生产,并于2023年12月18日获得8批次的2023-2024年流感季四价流感疫苗批签发。具体内容详见的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的公告》(公告编号:2023-022)、《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产对经营业绩影响的补充公告》(公告编号2023-023)、《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-30)及《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于公司2023-2024流感季四价流感疫苗获得批签发的自愿性披露公告》(2023-039)。2、关于募投项目延期,“新建新型四价流感病毒裂解车间项目”(以下简称“新车间”)设备已全部到位,前期已进行多轮调试,原计划于2024年1月达到预定可使用状态,但后受外部疫情、公司临时停产等事项影响,项目调试验证工作滞后,需要进行新一轮调试和验证,GMP验证及药监部门验收较原计划有所滞后,经过科学论证,在保持募投项目的投资内容、投资总额、实施主体不发生变更的情况下将新车间达到预定可使用时间调整为2026年4月;创新疫苗研发项目受限于综合试验进展情况、公司资金状况、资源匹配等因素,将根据公司人力、资金等资源情况,结合项目研发试验进度稳健投入,具体项目达产时间根据各产品按项目实际实施进度确定。谢谢!
❓ 投资者提问:
董秘,您好,据不完全统计四价流感病毒破解疫苗已有13家企业在走三期临床阶段了(科兴生物、国光生物、智飞马克龙、成大生物、天元生物、武汉所、雅立峰、长春所、康润生物、上海所、安特金),还有多家企业已经到一期二期临床阶段了,贵公司目前营收相对单一,主要就是四价流感病毒疫苗。如果这些企业疫苗都成功上市,会不会对贵公司销售带来较大冲击,公司有什么应对策略?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、流感疫苗市场增长空间广阔。目前国内流感疫苗接种率远低于欧美国家50%和东亚地区20%-30%的接种率。重点人群接种率方面,欧美、东亚其他地区的重点人群均超过了60%,目前国内重点人群接种率不足5%,与世界卫生组织建议的重点人群流感疫苗目标接种率75%。随着国家政策推动、社会民众接种意识提升,流感疫苗市场将持续增长。2、流感疫苗市场不是存量的博弈,而是增量的角逐。与其他疫苗显著不同的是,流感疫苗每年接种,且覆盖了全年龄段的人群,市场空间大,需求稳定,所以行业企业纷纷研发四价流感疫苗,扩大产能。疫苗行业研发投入大(8-10亿元)、周期长(8-10年),新进入企业增加从另一个侧面说明产业界对四价流感疫苗市场空间增长的信心。流感疫苗行业内的竞争不是存量的博弈,而是增量的角逐。在国内流感疫苗接种需求尚远没有被满足的成长阶段,新进入企业都会为提升市场规模贡献力量,共同加快市场放量增长。3、在流感疫苗渗透率较低的情况下,公司积极进行销售变革,努力学习同行好的经验,加强学术推广、加大销售下沉力度,努力服务终端用户,做大增量市场,在产能储备和销售上量两方面同时做了细致的准备。谢谢!
📅 2023-11-03
❓ 投资者提问:
董秘您好,请问流感疫苗车间正式恢复生产了吗?如果没有,大概还要多久时间能够正常恢复生产及销售。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
❓ 投资者提问:
董秘您好,请问流感疫苗车间正式恢复生产了吗?如果没有,大概还要多久时间能够正常恢复生产及销售。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
❓ 投资者提问:
请问公司车间什么时候可以恢复生产?计提减值的原因真的是公告所说吗?有传闻公司停产是由于国家局飞检不合格,被国家局勒令停产的。请问董秘是否确有此事?为何渗水要停产这么长时间?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、公司部分车间生产环境因特大暴雨受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产。具体内容详见公司于2023年7月15日披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的公告》(公告编号:2023-022)、《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产对经营业绩影响的补充公告》(公告编号2023-023)。2、因疫苗的产品质量安全关系到人民群众身体健康和生命安全,疫苗生产环境较一般药品要求更加严格。临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。3、公司因受特大暴雨影响,部分车间的生产环境受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产。公司本着对疫苗产品质量严格把关的态度,部分在产品以及停产之前已完成包装但尚未获得批签发的11批次产成品,拟不再上市销售,根据《企业会计准则》,计提了资产减值准备。具体情况详见公司于2023年10月28日披露的江苏金迪克生物技术股份有限公司关于2023年第三季度计提资产减值准备的公告(2023-34)。谢谢!
❓ 投资者提问:
董秘您好!请问公司流感疫苗复产情况如何?今年还没看到贵司批签发,今年是否还能实现销售收入?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
❓ 投资者提问:
董秘您好,请问公司流感疫苗是否已复产?目前还没看到有批签发,今年是否还能实现销售?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
❓ 投资者提问:
4.公司明年产能4000万,相比较上市前销量扩增6倍,产能消化是否存在问题?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、目前国内流感疫苗接种率很低,远低于欧美国家和东亚地区的接种率,与世界卫生组织建议的重点人群流感疫苗目标接种率75%相比,我国还有很大提升空间。国家高度重视流感疫苗的接种,从2018年起每年颁布流感疫苗接种指南,促进流感疫苗接种率提升;2022年4月国务院印发的《“十四五”国民健康规划》,明确要求强化疫苗预防接种,做好流感疫苗供应保障,推动重点人群流感疫苗接种。基于对国内流感疫苗市场增长的信心,同时为保障日趋增长的老百姓接种流感疫苗供应,公司和行业内主要企业纷纷制定了扩产能计划,提前做好产能储备。2、公司产品上市后,持续加强销售工作,不断充实销售队伍,加大学术推广、销售下沉、终端服务等工作力度,把销售做深做细,扩大市场占有率。3、未来公司将结合市场需求增长情况及公司产能储备情况科学制定生产计划。谢谢!
❓ 投资者提问:
3.公司四价流感疫苗竞争对手有哪些?行业进口情况何如?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!目前公司已上市销售的产品为四价流感病毒裂解疫苗。国内目前生产四价流感疫苗的除公司外,还有华兰疫苗、科兴生物、长春生物制品研究所和上海生物制品研究所等。谢谢!
❓ 投资者提问:
请问公司复产了吗?或者什么时候能复产?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
❓ 投资者提问:
5.流感疫苗接种频率是每年一次吗?国内和国外接种率相差20倍,主要原因在哪里?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、每年接种流感疫苗是预防流行性感冒最有效的手段,可以显著降低接种者患流感和发生严重并发症的风险。2、根据中检院批签发数据,2020年国内流感疫苗接种率约4.2%,随着人民群众疫苗接种意识的不断增强,人均可支配收入增加,预计未来流感疫苗接种率将稳步提升。谢谢!
❓ 投资者提问:
董秘您好,请问公司的流感疫苗车间有没有复产?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
❓ 投资者提问:
11.流感疫苗,作为唯一每年都需要接种的高毛利疫苗,为何不受资本市场待见?市盈率这么低?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!谢谢!
❓ 投资者提问:
9.公司新老厂房总产能4000万,按照出厂价50元单价测算,产值20亿,公司毛利率80%,是不是有可能实现年度利润10亿元?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!谢谢!
❓ 投资者提问:
12.地图显示,公司IPO项目明年投产的新厂房有3层楼,公司生产车间哪几层楼?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!谢谢!
❓ 投资者提问:
1.公司IPO项目有3000万产能,目前投产了吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司IPO项目“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目”就是新车间,目前车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正同步进行GMP验证前的相关准备工作,需待药监部门的验收通过后才可正式投入生产,相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!
❓ 投资者提问:
公司产能4000万,华兰疫苗产能1亿市值200亿,公司严重低估潜力更大,在市值管理方面有何举措?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!谢谢!
❓ 投资者提问:
3.公司新厂房有投产吗?目前进度怎么样?今年能释放部分产能吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司新车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正同步进行GMP验证前的相关准备工作,需待药监部门的验收通过后才可正式投入生产,相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!
❓ 投资者提问:
去年调研的时候表示公司正积极推动疫苗出口,特别是南半球国家,请问董秘:是否已经成功实现产品出口?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司四价流感疫苗主要在国内销售,2023年上半年公司四价流感疫苗对巴基斯坦有少量出口,系巴基斯坦政府临时采购。目前公司也正在通过各种方式努力开拓进行海外市场,但疫苗产品出口涉及的环节较多,技术性较强,认证周期较长,同时国内外监管和市场环境不同,未来实现疫苗海外出口不确定性较大,请您注意投资风险,理性投资。谢谢!
❓ 投资者提问:
10.公司流感疫苗,相比同行产品额而言,有哪些优势?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!谢谢!
❓ 投资者提问:
2.公司的IPO项目是新厂房吗?有没有受到本次暴雨影响?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司IPO项目“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目”就是新车间,目前车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正同步进行GMP验证前的相关准备工作,需待药监部门的验收通过后才可正式投入生产,相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!
❓ 投资者提问:
1.新闻报道说公司厂房被淹,周边药厂却没有,具体情况是怎样的?对公司在产疫苗有何影响?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司从事人用疫苗的生产和研发,疫苗的产品质量安全关系到人民群众身体健康和生命安全,疫苗生产环境较一般药品要求更加严格。公司深知车间临时停产的决定将对公司经营带来损失和诸多不利影响,但作为疫苗生产企业,必须筑牢疫苗质量关,坚决守住质量底线,对产品质量严格把关,对消费者高度负责。公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
❓ 投资者提问:
2.公司老厂房渗水问题,目前解决了吗?公司复产了吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
❓ 投资者提问:
公司老厂房受暴雨影响,新厂房完好无损即将投产,为何不公开澄清这个事实?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司目前年产能为1,000万人份/年,公司新车间建成后可新增产能3000万人份。公司新车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正同步进行GMP验证前的相关准备工作,需待药监部门的验收通过后才可正式投入生产,相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!
❓ 投资者提问:
5.本次暴雨后,老厂房还能继续使用吗?恢复生产需要多久?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!老车间恢复生产后可以继续正常使用。公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
❓ 投资者提问:
泰州暴雨刷新近40年记录,公司后续是否有措施避免再次发生车间渗水的后果?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司从事人用疫苗的生产和研发,疫苗的产品质量安全关系到人民群众身体健康和生命安全,疫苗生产环境较一般药品要求更加严格。公司深知车间临时停产的决定将对公司经营带来损失和诸多不利影响,但作为疫苗生产企业,必须筑牢疫苗质量关,坚决守住质量底线,对产品质量严格把关,对消费者高度负责。公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
❓ 投资者提问:
老厂房产能1000万,新厂房产能3000万,去年销量600万,公司员工数近年已经翻倍,明年业绩会爆发吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!谢谢!
❓ 投资者提问:
4.公司IPO新建项目产能3000万剂,去年销量才600万,明年新老厂房产能是去年销量的7倍,能消化这么多产能吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!目前公司新车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正同步进行GMP验证前的相关准备工作,需待药监部门的验收通过后才可正式投入生产,新车间建成后,将新增3,000万人份/年的产能。相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!
❓ 投资者提问:
请问贵公司新建的产品车间受这次暴雨影响没有,如果受不影响,何时可以投入生产,当地政府有没有帮助解决问题?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司新车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正同步进行GMP验证前的相关准备工作,需待药监部门的验收通过后才可正式投入生产,相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!
❓ 投资者提问:
公司车间漏水为啥捂了一个星期才公告呢?主力都提前抢跑了,公司是否应该查一下信息泄露?还有为啥第三季度营收为零啊,之前没有成品吗?成品这次被污染了吗?你们厂房需要监测这么久时间,是因为要重新认证GMP吗?设备情况如何?该披的不披!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!7月6日-7日公司所在地突发暴雨,厂区造成积水,但车间未漏水,积水消退后,不影响车间正常生产,公司7月7日-14日按原定生产计划正常投料生产。同时由于7月7日下午流感疫苗车间非核心区的走廊出现渗水情况,出于谨慎性原则,公司立即启动严格质量控制措施,从7月7日下午开始,每天对车间生产环境进行持续环境监测,7月13日首批环境监测结果显示缓冲间出现1个点位的异常,7月14日环境监测结果显示异常点位有增加,为严格保证产品质量安全,对消费者负责,公司于7月14日下午紧急召开管理层会议,经综合审慎风险评估,公司决定:自7月15日起流感疫苗车间临时停产,7月7日-14日的在产品全部报废。公司7月14日晚间及时进行了公告。公司从事疫苗的生产和研发,疫苗的产品质量安全关系到人民群众身体健康和生命安全,疫苗生产环境较一般药品要求更加严格。公司深知车间临时停产的决定将对公司经营带来损失和诸多不利影响,但作为疫苗生产企业,必须筑牢疫苗质量关,坚决守住质量底线,对产品质量严格把关,对消费者高度负责。因此,公司作出临时停产决定后,决定7月7日-14日的在产品全部报废。公司在此之前已完成包装入库的11批次产成品,尚未获得批签发,本着对疫苗产品质量严格把关的态度,拟不上市销售(上述7月7日-14日在产品及11批次产成品已在本报告期内全额计提了存货减值准备,详见《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于计提存货减值准备的公告》(2023-034))。公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
❓ 投资者提问:
请问公司车间漏水严重吗?环境监测结果何时公布,还要持续多长时间?厂房还需要重新通过GMP检查吗?大概多久复产?会不会被ST?这些重要信息难道不说明一下吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
❓ 投资者提问:
贵公司的生产三千万支疫苗车间进展如何?这次能启用吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司新车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正同步进行GMP验证前的相关准备工作,需待药监部门的验收通过后才可正式投入生产,相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!
❓ 投资者提问:
公司如何把这次停产的损失减少?有什么样的策略?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
❓ 投资者提问:
领导您好,请问公司所在地址泰州市医药高新区(高港区)已集聚1200多家国内外药企。附近的上市公司迈博药业全资附属公司泰州迈博太科药业、石药集团全资子公司石药集团中诺药业(泰州)、大同盟制药、长泰药业工作人员也向界面新闻表示,公司生产经营情况一切正常,未受影响。请问为什么就金迪克的厂房被淹了呢?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司从事人用疫苗的生产和研发,疫苗的产品质量安全关系到人民群众身体健康和生命安全,疫苗生产环境较一般药品要求更加严格。公司深知车间临时停产的决定将对公司经营带来损失和诸多不利影响,但作为疫苗生产企业,必须筑牢疫苗质量关,坚决守住质量底线,对产品质量严格把关,对消费者高度负责。公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!