科伦药业(002422)所属板块题材

科伦药业(002422) 概念题材 财务分析 价值定位 股票简介
  • 要点一:所属板块

    化学制药 四川板块 标准普尔 富时罗素 深证100R MSCI中国 深股通 融资融券 深成500 基金重仓 HS300_ 合成生物 创新药 肝炎概念 幽门螺杆菌概念 流感 超级真菌 西部大开发

  • 要点二:经营范围

    许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;医疗服务;药品委托生产;药品进出口;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;货物进出口;技术进出口;中药提取物生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务(不含诊疗服务);信息技术咨询服务;数据处理服务;数据处理和存储支持服务;软件销售;计算机软硬件及辅助设备批发;塑料制品制造;塑料制品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

  • 要点三:主营业务

    公司属医药制造业,秉承“科学求真,伦理求善”的经营理念,坚持“三发驱动,创新增长”的发展战略,多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品(高端仿制、改良创新和源头创新)的研发能力和体系建设,已建成国家大容量注射剂工程技术研究中心、生物靶向药物国家工程研究中心等多个国家创新平台。公司主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等24种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售,主要产品涵盖肿瘤、抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、心脑血管、麻醉镇痛、呼吸、骨质疏松、男科、糖尿病、类风湿关节炎等疾病领域。截至2025年6月30日,公司拥有702个品种、共1,096种规格的医药产品,其中包括592个品种、984个规格的药品制剂(其中输液产品151个品种、320个规格,其他剂型产品441个品种、664个规格),110个品种、112个规格的原料药;同时拥有2个品种、2个规格的药用辅料,14个品种的抗生素中间体,13个品种、25个规格的医疗器械。公司生产的药品按临床应用范围分类,被纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品为135种,被列入OTC品种目录的药品为64种,被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》的药品为344种。

  • 要点四:行业背景

    2025年是“十四五”规划收官之年,医药行业持续深化改革,推动医药行业高质量发展,创新研发能力具备国际竞争力,创新药支持体系逐步完善,集采的常态化运行保障了国民用药的可及性和公平性。整体上看,医药产业竞争优势突出,产业结构升级持续推进,在全球医药产业链中占据重要地位。2025年上半年,中国医药行业在复杂的内外部环境下呈现分化发展态势。根据国家统计局数据,1-6月规模以上医药制造业整体表现低于全国工业平均水平。传统医药领域景气度整体承压,主要受到需求变化、国家集采常态化等因素的综合影响。面对挑战,行业企业普遍积极调整战略,优化运营效率,推动行业进入精细化运营阶段。创新药领域景气度持续高企,成为驱动行业发展的核心引擎。中国药企研发能力显著提升,受到国际认可,推动“出海”授权交易迎来爆发期。中国已成为跨国药企主要项目来源地。行业的政策密集度正与市场敏感度形成共振。2025年6月30日,国家医保局、国家卫生健康委发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》,从5个方面提出16条举措,对创新药研发、准入、入院使用和商保多元支付等进行支持。商保作为优化医保支付机制,探索多元支付机制的重要载体,关注度与日俱增。中国国家药品监督管理局(NMPA)持续深化审评审批改革,临床试验审评审批时限和补充申请时限大幅压缩,显著提升效率并降低研发成本。上半年全国获批创新药达43个,同比大增59%,接近2024年全年水平。随着获批的创新药产品加速上市并进入医保,创新药物商业化进程备受关注。总体而言,2025年上半年中国医药政策体系持续锚定创新驱动、质量提升、支付改革、多层次保障四大核心方向,通过“放管服”改革与制度创新的双轮驱动,为产业高质量发展注入强劲动力,并形成“顶层设计—落地实施—动态优化”的闭环机制。政策协同效应的持续释放,正推动行业稳步向“创新引领、质量优先、普惠可及”的目标迈进,为健康中国建设提供坚实支撑。(四)公司行业地位科伦药业是国内医药产业体系最为完备的大型医药企业集团之一,横跨医药研发、药品制造和商业流通等领域,位列“中国医药制造业百强”和“中国制造业500强”,荣登“中国化药企业百强”和“Big Pharma企业创新力十强”等榜单。公司先后被评定为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新示范企业等。此外,公司被国家工信部认定为工业品牌培育示范企业、国家级信息化和工业化深度融合示范企业、两化融合管理体系贯标示范企业等。截至目前,公司合并报表范围内共有7家企业入选工信部绿色制造体系建设示范绿色工厂,分别为科伦药业、安岳分公司、川宁生物、湖南科伦、青山利康、贵州科伦及广西科伦。从2013年起,科伦药业国家企业技术中心连续6次被国家发改委评价为优秀。“科伦”文字、图形及可立袋商标分别被评定为“中国驰名商标”。在输液领域,公司全面实施产业创新升级,在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时,占据了产品技术创新和质量标杆的战略高地,凭借大容量注射剂的全球优势获评“制造业单项冠军示范企业”。公司历时十余年潜心研发并实现技术突破的即配型高端输液(抗生素固液双室袋和肠外营养液液多室袋系列产品)已实现批量上市,极大满足了临床需求。公司自主研发的可立袋?为国内外首创,拥有270余项专利,不仅比传统输液具有更高的安全性,而且在降低能耗和环境保护方面也有巨大的应用价值,也因此荣获国家科学技术进步奖,深刻地改变了行业格局。公司生产线通过了日本PMDA的GMP认证,获得了在日本销售的准入资格;同时,公司的主导产品已实现批量出口,在50多个国家和地区享有盛誉。在输液领域,公司已成为品类齐全、国内领先的输液产品供应商,代表着中国输液产品发展的方向,引领了行业升级,树立了民族企业在高端输液市场的品牌形象。在生物发酵和合成生物学领域,公司依托得天独厚的区域资源优势,通过多年的研发突破和技术积累,在抗生素中间体发酵领域已经建立起规模化的工业生产体系,成为全球生物发酵技术产业化的头部企业,并形成了稳固的规模优势。生物发酵类产品主要涵盖大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体,其中硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均位居全球前列。在“合成生物学”方面,公司已构建完成“选品-研发-大生产”的商业化体系,目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等多个产品进入生产、销售阶段,是国内首批实现产品交付的合成生物学企业。在研发创新领域,公司自2013年以来已累计投入超过155亿元资金用于研发创新。公司拥有六大国家级创新平台,分别是:国家级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心、生物靶向药物国家工程研究中心、大容量注射剂国家地方联合工程实验室、注射用包装材料国家地方联合工程实验室和国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心。此外,公司还建立了国家级博士后科研工作站。公司先后承担15项“重大新药创制”科技重大项目、1项国家科技支撑计划、1项国家重点研发计划和1项国家科技援外项目。截至第十批国家集采,公司累计59个品种(83个品规)中选,已然成为集采头部供应商之一,能够保障集采产品质量和持续供应。此外,公司多项创新专利实现海外授权,并持续深化与国际大型医药公司合作,公司的研发创新能力已经具备国际影响力和美誉度。

  • 要点五:核心竞争力

    (一)战略决策能力和执行力在发展历程中,公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策,使公司抓住了一系列历史性的机遇:一是1996年低成本、低行业门槛的创业机遇;二是2000年关闭医院输液制剂室的市场机遇;三是2003年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇;四是2008年全球金融危机导致抗生素行业大洗牌的机遇;五是2013年无菌药品生产企业强制通过新版GMP认证的机遇;六是“以仿制推动创新,以创新驱动未来”的研发战略布局,引领了中国创新药出海的浪潮,同时积极响应并参与国家和地方组织的药品带量采购和国家医保谈判。(二)发展战略坚定而清晰公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略。1996年创业初期公司的发展战略是“成本领先,市场驱动”;公司成立十周年之际,又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略,即“从创业经营向规模经营转变,从财富使命向组织传承转变”;2010年上市以后,公司制定了“三发驱动”的发展战略。(三)拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力量为实现“三发驱动、创新增长”的发展战略,公司拥有相匹配的资本条件和资源力量。通过持续的产业升级和品种结构调整,公司已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势,保持了在输液领域的领先地位,并持续为创新增长提供充足现金流。2022年川宁生物在深圳证券交易所创业板成功上市,2023年科伦博泰生物在香港联交所主板成功上市,标志着产业与资本实现深度融合,公司整体资本实力大幅提升。公司依托强大的资本条件和资源力量,通过多元化的技术创新,对创新型小分子药物、生物技术药物、新型给药系统和优秀仿制药等高技术内涵药物进行研发,拓展国际化合作资源,正在积累企业基业长青的终极驱动力量。(四)人才与技术合力,突出创新优势创新乃企业竞争之魂。公司于2012年底全面启动创新转型,吸引了数千名博士、硕士加盟,打造了一支科学水平高、战斗意志强、人才结构合理、与国际接轨的科研队伍,包括具有丰富国际研究经验的领军人才,以及以博士、硕士为主体的生产基地研发创新承接团队。公司充分利用国内外优秀研究人才和其他竞争资源,建立了以科伦博泰生物、美国KLUS、科伦药物研究院及苏州分院、上海锐康生物为主体,专注创新研究的多技术类别、全功能平台研发体系,形成了以国内正向研发为主导、以国外技术反哺为辅助,全面接轨国际的新型研发模式;依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家大容量注射制剂工程技术研究中心等创新平台,公司与相关知识联盟机构进行跨专业、跨地区、跨所有制的高水平合作,创新能力已经成为科伦的核心竞争力。(五)强大的团队传承与创新能力公司的子(分)公司遍布全国16个省(直辖市、自治区)和香港特别行政区,以及美国、哈萨克斯坦等国家。公司在创业初期就制定了人才培养的“长板凳计划”,即从基层的班组长到企业的高管团队,每个层级都必须培养自己的接班人。该培养机制为公司的快速扩张提供了高效、有用的人力资源保障。当下,公司不仅人才济济,而且有序地进行了代际交接。

  • 要点六:抗肿瘤药物获临床试验批件

    2017年7月7日公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的全新结构化学小分子抗肿瘤药物KL070002获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的《药物临床试验批件》。公司介绍,KL070002是公司首个自主研发的、具有自主知识产权的新型细胞毒抗肿瘤药。非临床研究数据显示在动物模型上本品具有:抗瘤谱广,对胰腺癌、肺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等多种实体瘤均有效;药效活性高,优于吉西他滨和卡培他滨等,与索拉非尼联用显著增效等特点。

  • 要点七:推限制性股票激励计划

    2016年10月27日公告,公司拟向312人授予748万股限制性股票,授予价格为每股6.9元。

  • 要点八:拟购浙江国镜15%股权至全资控股

    2016年8月26日公告,公司拟以人民币6525万元的价格收购子公司浙江国镜药业有限公司(简称“浙江国镜”)的自然人股东蔡焕镜先生等十人合计持有的浙江国镜15%股权。本次收购完成后公司将持有浙江国镜100%股权,公司拟以自有资金支付本次股权收购款。浙江国镜现拥有新型包装大输液制剂生产线,另有口服头孢车间、口服固体车间(含颗粒剂)和口服液体车间(含中药提取),现有140多个品规的医药产品。浙江国镜目前正实施异地改造,预计将获得2.9亿元的搬迁补偿和不超过8000万元的税收奖励,以及其他扶持工业发展的相关优惠政策奖励。截止目前已取得政府搬迁补偿款1.28亿元。截至2016年6月30日,浙江国镜总资产3.57亿元,净资产4435万元。公司为全面掌控和推进浙江国镜异地改造项目,经与浙江国镜自然人股东商议,公司决定收购所有自然人股东持有的浙江国镜股权。

  • 要点九:投生物医药产业园项目

    2016年4月7日公告,公司及其子(分)公司拟投资建设生物医药产业园项目。生物医药产业园项目建设主要包括“生物技术药物产业基地”和“cGMP国际车间”,生物技术药物产业基地旨在建成覆盖生物技术药物发现、研发、技术转化到生产的全产业链平台,开发涵盖肿瘤、自身免疫疾病、高血脂及眼科用药等重大疾病领域的生物技术药物产品集群。cGMP国际车间为科伦药业美国仿制药研发计划的重要产业化基地,与在美国的研发及销售直接衔接,该车间将先后建成多条制剂生产线,预计占地面积为36,000㎡,产品线将逐渐涵盖普通和抗肿瘤注射剂、滴眼剂、口服制剂等领域。计划于2016年开工建设,生物技术药物产业基地预计建设周期为8年,cGMP国际车间预计建设周期为5年。通过生物医药产业园建设,上市品种全部投产后,将最终实现销售收入145.76亿元,利税45.69亿元,新增就业岗位2,300余个。本项目的建设旨在建设一个综合性的高水准的研发和中试、生产基地,既可强化科伦药业在生物技术药物自主研发的实力,在最短的时间内建设符合GMP,满足第一批研发品种的III期临床和GMP生产,又可大力推动科伦药业的国际化进程。

  • 要点十:生物技术药物成功申报临床

    2015年7月20日,全资子公司四川科伦药物研究院有限公司开发的重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液获国家食品药品监管总局注册受理(受理号:CXSL1500052川、CXSL1500053川),标志着我公司首个生物技术药物成功申报临床。该产品属靶向重组蛋白类单克隆抗体药物,适应症为国内高发性肿瘤——转移性结直肠癌,是默克公司重磅炸弹级产品西妥昔单抗(Cetuximab,商品名:爱必妥)的仿制产品。爱必妥是全球第一个获准上市的特异性针对表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体药物,Thomson Reuters数据库显示爱必妥2014年全球销量超过18亿美元。

  • 要点十一:增资青山利康 

    2012年5月,公司与青山利康及其股东成都利康实业有限责任公司和成都航利科技集团有限责任公司签署了《增资扩股协议》,公司拟使用超募资金176,496,246元和自有资金29,503,754元共计人民币20,600万元增资青山利康,增资扩股完成后,公司占青山利康注册资本的56%。青山利康是成都市高新区内较知名的药品制造企业之一,拥有的腹膜透析液、血液滤过置换基础液等生产线及产品系列是公司目前尚未拥有的,该生产线及产品系列符合国家“十二五规划”鼓励的高新技术生产品种,其中腹膜透析液产品在相关领域具有较高的市场份额,血液滤过置换基础液为全国独家品种并且具有较大的市场潜力,脱细胞生物羊膜产品已取得产品注册证书,亦拥有广阔的市场前景。青山利康2011年经审计后的净资产为5,440.65万元,实现销售收入8,920.11万元、净利润3,122.27万元。本次增资后,青山利康将加快新版GMP项目建设,预计投产时间为2013年底,项目达产后,预计年产值约28,000万元,净利润约6,000万元。

  • 要点十二:高管增持 

    公司于2014年5月20日收到部分管理层关于计划购买公司股份的通知,公司董事兼总经理程志鹏、董事兼副总经理潘慧、刘思川,以及副总经理王晶翼、陈得光、葛均友、万阳浴、乔晓光、卫俊才、谭鸿波、副总经理兼财务总监冯伟、副总经理兼董事会秘书冯昊拟增持或购买公司股份。根据公告,基于对目前资本市场形势的认识及对公司未来发展的信心,公司上述董事及高级管理人员计划在未来6个月内,以自筹资金的方式购买不低于0.5%且不超过公司总股本1%的公司股票。公司表示,此次购买计划是管理层基于对公司未来发展前景的强烈信心所作出的自主决定,该等计划的实施有利于增强公司管理层与股东利益紧密度,也有利于公司长期、稳健发展。

  • 要点十三:扩大大输液产能 

    公司以募集资金11.86亿元对大输液业务进行扩能技改,包括扩建新增塑瓶输液生产线工程,扩建直立式软袋输液生产线工程,扩建软袋输液产品生产线工程,新建液固双腔袋输液生产线工程共计10个项目,达产后,年新增塑瓶79500万瓶,软袋4000万袋,直立式软袋15000万袋,双腔软袋6000万袋,输液产品总产能增加至31.75亿瓶。预计年新增营业收入23.02亿元,净利润3.93亿元。其中,液固双腔袋是国际上最先进的即配型包装输液产品,只有欧美和日本等国生产。(其中直立式软袋输液生产线工程已于09年完成,2010年实现效益7811.79万元)

  • 要点十四:有偿许可Harbour公司在国外开发、销售抗PD-L1单克隆抗体

    2018年8月20日公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称科伦博泰)于2018年8月18日与HarbourBioMedTherapeuticsLimited(以下简称Harbour公司)签署许可协议,科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国以外范围的开发和销售。根据公告,协议对方为HarbourBioMedTherapeuticsLimited,成立于2016年,并注册于香港,是一家专注于肿瘤免疫与免疫性疾病领域创新药物研究、开发及商业化的全球性生物医药公司。

  • 要点十五:获得药品注册批件

    2018年9月4日公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液《药品注册批件》。公司表示,经查询国家药审中心网站,国内仅公司注册申报脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液,即公司为国内首家获得生产批件的企业。截至目前,该产品为公司获批生产的第四个肠外营养三腔袋产品,公司在脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液研发项目上已投入研发费用约456万元。

  • 要点十六:控股股东提议公司斥资5000万元至5亿元回购股份

    2018年10月29日公告,公司控股股东刘革新提议公司通过二级市场以集中竞价方式回购部分社会公众股,回购价格不超过25.00元/股,回购总金额不低于5,000万元,不超过50,000万元。回购的股份将用作公司股权激励计划或依法予以减资注销。公司将尽快就上述提议内容进行认真研究,讨论并制定回购股份的方案,并提请公司董事会审议。

  • 要点十七:控股股东提议回购公司股份

    2018年12月21日公告,当日控股股东刘革新发函提议,公司通过二级市场以集中竞价方式回购部分社会公众股,回购价格不超过25.00元/股,回购总金额不低于1亿元,不超过2亿元。公告表示,刘革新此次提议回购是基于对公司价值的高度认同和对公司未来发展前景的信心,考虑到公司股票表现低迷,为增强投资者对公司的信心,同时也为建立健全公司长效激励约束机制,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力,将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展,确保公司发展战略和经营目标的实现。实际上,科伦药业刚刚完成上一次1亿元股份回购。12月20日,科伦药业公告,截至当日,本次回购计划已实施完毕。此次回购实际购买公司股票4459718股,约占截至本公告日公司股本总额的0.31%;实际支付资金总额约1亿元。

  • 要点十八:拟斥资1亿至2亿元回购公司股份

    2018年12月26日公告,公司拟使用自有资金以监管允许的集中竞价交易、大宗交易或其他方式回购公司股份,回购价格不超过25元/股;回购资金总额为不低于1亿元,不超过2亿元。回购股份期限为自股东大会审议通过回购股份方案之日起12个月内。

  • 要点十九:氟康唑片及阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价

    2019年3月7日公告,近日,公司的氟康唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于治疗念珠菌、隐球菌、球孢子菌等多种真菌所致的感染性疾病。此外,公司的阿昔洛韦片通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于由单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒和巨细胞病毒等多种病毒所致的感染性疾病。

  • 要点二十:拟斥资0.5亿至1亿元回购公司股份

    2018年11月2日公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易、大宗交易或其他监管允许的方式回购公司股份,回购价格不超过25元/股。本次回购资金总额为不低于0.5亿元、不超过1亿元。回购股份拟用于公司股权激励计划或依法注销减少注册资本等符合相关法律法规的用途。回购股份期限为自股东大会审议通过回购股份方案之日起12个月内。

  • 要点二十一:公司替硝唑片首家通过仿制药一致性评价

    2018年12月27日公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品替硝唑片的《药品补充申请批件》。经审查,替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。替硝唑片已进入国家甲类医保和2018年国家基药目录。公司国内首家通过该品种一致性评价。截至目前,公司在替硝唑一致性评价项目上已投入研发费用约586万元人民币。


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