医疗器械 北京板块 富时罗素 创业板综 深股通 痘病毒防治 体外诊断 免疫治疗 医疗器械概念 婴童概念 生物疫苗

医疗器械、医疗分析仪器的技术开发;销售自产产品、医疗器械、仪器仪表、分析仪器、电子设备;维修仪器仪表;投资管理;货物进出口;代理进出口;技术进出口;仪器技术培训;仪器租赁;出租办公用房、出租商业用房;生产医疗器械Ⅰ类;生产第二类、第三类医疗器械;生产实验分析仪器。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产第二类、第三类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

报告期内，公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。

依据《国民经济行业分类》（GB/T4754--2002），本公司所处行业为：医疗仪器设备及器械制造行业中的医疗诊断、监护及治疗设备制造细分行业。

（一）坚持聚焦大健康产业的公司战略成立20余年以来，公司始终秉承“创新生命科技共筑人类健康”的宗旨，紧紧围绕大健康医疗产业，坚持以技术创新为根本，推动公司内涵式发展，并辅以外延式扩张，逐渐发展成为集研发、生产、销售及售后服务为一体，涵盖检验检测和生物制品双主业的创新型生命科学领域高新技术企业。（二）坚持走技术创新之路技术创新是公司的立足之本，公司持续进行研发投入，密切关注行业发展及前沿技术，注重行业交流，与科研院校保持密切合作，致力于提升企业自主创新水平，并逐步形成了较强的技术开发优势及科研创新能力，为保持产品核心竞争力提供坚实基础。在核心技术领域，公司已取得了多项具有自主知识产权的关键技术突破，获得多项专利，为公司开拓新的市场领域、推出创新产品提供有力的技术支撑。公司及下属主要子公司均属于国家高新技术企业。公司也先后承担了国家高技术研究发展计划（863计划）、国家重大科学仪器设备开发专项（十二五项目、十三五项目）等多项国家级项目。（三）坚持求真务实的企业文化公司充分重视求真务实的企业文化建设，将求真务实贯穿于公司发展的每一个节点，充分发挥企业文化在公司发展中的导向作用。在企业文化的影响下，公司各级管理干部以身作则，积极营造求真务实、真抓实干的工作氛围，确保各项工作持续推动，落到实处。（四）坚持科学有效的质量管理公司非常重视质量体系建设和完善，先后通过了医疗器械GMP、ISO13485和ISO9001质量体系的认证和考核，并且通过制定质量管理流程、推行质量管理数字化、强化质量监管和检验、定期开展质量审核工作、提高员工的质量意识等一系列措施，确保研发流程、生产过程和产品质量的科学管理和有效控制，从根本上保证高质量、高品质产品的持续供应，满足客户的多层次需求，最大程度提升客户体验。同时，公司始终严格要求下属公司持续完善质量管理体系，严格按照业内的法律、规范及标准开展血浆采集工作，血制品生产车间建设符合GMP标准，使质量管理工作进一步标准化和规范化，推动企业整体质量水平稳步提高，增强企业质量竞争力，杜绝质量事故，保障人民用药安全。（五）坚持人才队伍培养公司坚持以人为本、科学管理的发展理念，并以此作为指导公司日常经营管理的根本原则，培育和壮大人才队伍建设。通过自主培养和引进高端人才相结合的模式，构建多层次、可持续的人才梯队体系。聚焦关键业务领域，强化专业化人才储备，以适应企业多元化发展的需求。通过建立分层分类的培训体系、优化晋升机制和渠道、提高员工福利和收入等措施，提高员工凝聚力。同时，公司持续完善人力资源体系，优化绩效管理流程，助力实现企业的战略目标。

公司于6月18日签署股权转股协议，约定公司以现金1.5亿元收购贵州德弘昌持有的广东卫伦生物制药有限公司（简称“广东卫伦”）30%股权，从而进一步强化公司血液制品业务。据介绍，广东卫伦拥有通过国家GMP认证的血液制品生产线以及符合国家标准的动物实验室一座，目前已取得包括人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等多个血液制品再注册批准文件，技术实力较强。

2014年12月8日发布重组预案，公司拟向杜江涛、卢信群发行股份购买其持有的大安制药合计48%股权，交易价格为66240万元，发行价格为16.27元/股，发行数量为4071.30万股。交易完成后，公司将持有大安制药48%股权，成为其控股股东，将形成“血液制品+体外诊断”的战略布局。公告显示，大安制药属于医药行业中的血液制品子行业，主要从事血液制品的研发、生产和销售，主要产品包括人血白蛋白和人免疫球蛋白。其目前共持有人血白蛋白16个规格批件等，所有品种规格均已取得再注册批件。目前大安制药人血白蛋白2个规格、人免疫球蛋白2个规格的产品可正式生产上市销售。　交易对方承诺：在利润承诺期，大安制药实现的累积净利润不低于《评估报告》中的三年累积净利润预测数，即12896.60万元，其中，大安制药2015年度、2016年度、2017年度预测的净利润数为777.64万元、4704.21万元和7414.75万元。

为增强公司在分子诊断和免疫诊断领域的技术储备,并扩大人体微量元素检测系统和新产品免疫荧光层析法肠道多病毒联合检测系统的组装调试能力,公司拟使用部分募集资金29,280万元用于综合研发基地项目的建设。项目主要内容为建设专业制剂实验室、仪器研发实验室、组装调试室、办公及公共培训中心,配置净化设施、专业工艺基础设施和产品、技术测试设施等,通过搭建企业技术中心的储备技术开发平台、测试平台、组装配制平台和培训平台等。本项目达产后,将新增人体微量元素检测仪器产能200台,新增人体微量元素检测试剂产能560万支,新增免疫荧光分析仪产能500台,新增轮状病毒、肠道腺病毒联检试剂盒500万支,预计年新增销售收入11,992万元。

2013年9月，本公司自主研发的腹泻四病毒联合检测试剂盒取得了国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称：轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试剂盒（免疫荧光法）。预期用途：用于儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒、40、41型肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒血清型Ⅰ的定性临床辅助诊断。该产品注册证的取得有助于公司进一步提升在体外诊断行业的市场地位，进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力。

公司实行持续、稳定的利润分配政策，公司的利润分配应当重视对投资者的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展。公司采取积极的现金或者股票方式分配股利，在公司当年经审计的净利润为正数且符合《公司法》规定的分红条件的情况下，公司每年度采取的利润分配方式中必须含有现金分配方式。公司每年度现金分红金额应不低于当年实现的可供分配利润总额的10%。在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红。

公司股东杜江涛、郝虹、杜江虹、杨奇承诺：自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其本次发行前所持有的发行人股份，也不由发行人回购该部分股份。公司其他股东承诺：自股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理其本次发行前所持有的发行人股份，也不由发行人回购该部分股份。作为公司董事、监事、高级管理人员的股东杜江涛、杨奇、杜江虹、卢信群、章雷、万长庚、宋锐、刘敏、霍鸣庆、苏钢、李志军还承诺：除上述锁定期外，在任职期间每年转让的股份不超过所持有发行人股份总数的25%，离职后半年内不转让其所持有的发行人股份。

2018年5月18日公告,公司控股子公司河北大安制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的狂犬病人免疫球蛋白《药品注册批件》。公司表示,上述产品批件的取得进一步丰富了河北大安产品种类。

2018年9月18日公告,公司控股子公司河北大安制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册批件》。上述产品批件的取得进一步丰富了河北大安产品种类。