医疗器械 广东板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 深成500 机构重仓 QFII重仓 转债标的 痘病毒防治 肝炎概念 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 体外诊断 基因测序 病毒防治 医疗器械概念

一般经营范围:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;仪器仪表制造;实验分析仪器制造;药物检测仪器制造;数字文化创意软件开发;网络与信息安全软件开发;人工智能理论与算法软件开发;软件销售;区块链技术相关软件和服务;软件开发;人工智能应用软件开发;软件外包服务;人工智能基础软件开发;专用化学产品制造(不含危险化学品);通用零部件制造;社会经济咨询服务;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;细胞技术研发和应用;仪器仪表销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物化工产品技术研发;化工产品销售(不含许可类化工产品);国内贸易代理;销售代理;互联网销售(除销售需要许可的商品);个人卫生用品销售;生物基材料销售;箱包销售;网络设备制造;可穿戴智能设备制造;计算机软硬件及外围设备制造;互联网数据服务;远程健康管理服务;物联网应用服务;大数据服务;信息系统集成服务;人工智能通用应用系统;网络技术服务;人工智能基础资源与技术平台;物联网技术服务;信息技术咨询服务;物联网技术研发;网络设备销售;人体基因诊断与治疗技术开发;医疗设备租赁;宠物服务(不含动物诊疗);工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展。许可经营范围:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;进出口商品检验鉴定;技术进出口;药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;货物进出口;对台小额贸易业务经营;进出口代理;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;药品进出口;食品互联网销售;食品互联网销售(销售预包装食品);互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务;药品互联网信息服务;检验检测服务;依托实体医院的互联网医院服务;兽药生产;兽药经营;动物诊疗。

公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务,是国内POCT的龙头企业之一。经过近三十年的发展,公司已构建了较为完善的技术平台和产品线,是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台,以及仪器技术平台和生物原材料平台,并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域的丰富产品线,产品销往全球140多个国家和地区,广泛运用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。

根据《中国体外诊断行业年度报告(2021版)》,2021年中国体外诊断市场规模约1300亿人民币,增速15%左右。POCT市场规模占体外诊断市场份额的15%,增速为15%,国产化率超过50%。其中心脏标志物、传染病POCT产品正处于快速成长期,需求增速较快,未来发展空间大。分子诊断是体外诊断增速最快的细分领域之一。在新冠疫情的核酸检测需求推动下,分子诊断的市场份额为20%,增速为20%,国产化率超过50%。在此次新冠疫情中,中国分子检测行业市场规模激增,导致国产PCR仪和核酸提取仪的销量成倍增长。随着新冠防控日趋常态化,新冠核酸检测成为新的常规检测项目,预计该项目将继续保持百亿级别的市场规模。免疫诊断受化学发光市场推动,是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多的细分领域。目前占体外诊断市场份额超过30%,增速为15%,国产化率在25~30%。

公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台,以及仪器技术平台和生物原材料平台,并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域的丰富产品线,是同行业中技术平台最多、产品线最为丰富的公司。丰富的产品及技术平台线一方面能帮助公司取得更多的市场份额来分散经营风险,另一方面能更有效、更迅速的切入新的细分业务,为公司抓取持续的增长机会。

近年来,公司不断加大研发投入力度,以高强度的研发投入保证产品管线的推陈出新,从而提升业务的张力。公司目前在广州、深圳、美国圣地亚哥等地设立了研发基地,研发人员均为拥有生物化学、临床医学、微电子技术等领域的专业人士。研发投入强度和研发团队实力均位居行业领先地位。公司是国家发改委批准建设的“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”,该实验室的建设标志着公司在POCT领域的技术水平已处于国内领先的位置。公司多项产品通过了美国FDA现场考核认可,也是国内极少数POCT产品大规模出口到准入门槛极高的欧美发达国家的企业。

POCT产品具有快速、便捷、准确及可移动等特点,适用于各级医院和门急诊检验、医师办公室、疾控中心、执法机关等终端客户,以及个人消费者家庭自检。公司现有产品线已涵盖2B业务和2C业务领域。2B业务主要包括心脑血管疾病检测、炎症感染检测、肿瘤标志物检测等;2C业务主要包括优生优育检测、传染病检测等产品,通过OTC或电商渠道销售最终由个人用户使用。“2B+2C”的双业务模式拓展了产品的营销渠道,丰富了产品的应用场景,为业绩带来新的增长点。

2016年12月15日公告,公司全资子公司万孚生物(香港)有限公司(以下简称“香港万孚”)使用银行贷款 1,435 万英镑(按照 2016 年 12 月 13 日汇率折算,约合人民币1.25亿元,本数据仅供参考,以实际付款汇率为准)以每股 199.74 英镑的价格认购Atlas Genetics Ltd(以下简称“AG 公司”)公司新增发行的 71,845 股 D 轮优先股股份。本次增资完成后,香港万孚将持有 AG 公司总股本约 13.63%的股权,成为 AG 公司股东。

2011 年 11 月，公司获国家发改委批准建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”，标志着公司在 POCT 领域的技术水平已处于国内领先的位置。（2）丰富的科研项目成果截至 2015 年 2 月 4 日，公司拥有专利 93 项，其中发明专利 16 项，实用新型专利 42 项。凭借领先的技术水平和雄厚的技术研发实力，公司先后承担了国家、省、市各级科研攻关与产业化项目 40 多项，其中包括国家科技部"863 计划"项目 4 项（2 项重大专项）、国家卫生部重大专项 2 项、国家发改委高技术产业化示范项目 1 项、国家科技部火炬计划项目 2 项、国家科技部创新基金重点项目 1 项、国家工信部专利产业化项目 1 项、国家商务部高新技术产品科技兴贸项目 2 项。（3）优秀的研发团队截至 2014 年 12 月 31 日，公司有研发人员 137 名，占员工总人数的 14.62%，均是拥有生物化学、临床医学、微电子技术等各方面知识的专业人士。在立足自主培养的基础上，公司也不断引进国内外优秀人才，并于 2012 年 8 月获得广东省引进第三批领军人才专项资金支持。

美国、欧洲等发达国家和地区是世界 POCT 的主要消费地区，其市场监管也最为严格，进入上述市场不仅需要较高的产品质量要求，还需要较长的市场准入资质申请周期。公司自 2004 年开始开拓海外市场，截至 2015 年 2 月 4 日,已获得 FDA 认证58 项、CE 认证 88 项、加拿大 MDALL 认证 3 项，产品销往 110 多个国家和地区，形成了较为明显的先发优势。在长期海外市场的开拓过程中，公司产品研发思路越发清晰和成熟，企业管理水平、质量管理体系、市场分析能力也取得了较大程度的提高。在国内 POCT市场快速发展的背景下，这些经验的积累将在国内市场的开拓过程中发挥重要作用。

公司拟使用募集资金10,845.08万元投资“体外快速检测产品扩产和技术升级项目”。本项目总投资额为 10,845.08 万元，通过对现有金标车间进行设备升级，并改造装备 C 座厂房，实现规模化扩产。建设地址位于公司现有厂区内 C 座，拟完成 10,550 平方米厂房的场地改造和装修。预计项目建成达产后，单位体外快速诊断试剂的生产能力将增加 32,000 万条/年，达到 57,000 万条/年。增加的产能将主要用于妊娠及优生优育类、毒品（药物滥用）类、传染病类、慢性疾病类和部分其他类体外快速检测产品。项目预计建设期为一年，建设完成后第三年达产。达产后，预计年新增销售收入 32,000 万元。

公司拟使用募集资金8,101.70万元投资“营销网络扩建项目”。本项目计划总投资 8,101.70 万元，其中区域营销中心投资额为 1,861.90万元，占总投资额的 22.98%；信息化系统投资额为 1,021.20 万元，占总投资额的 12.60%；品牌运营与市场推广费用为 2,780 万元，占总投资额的 34.31%；电子商务平台建设投资额为 2,438.60 万元，占总投资额的 30.10%。项目将在国内扩建 12 家区域营销中心，在国际上扩建一家区域营销中心，新建 4 家区域营销中心，办公场地将全部通过租赁获得。本项目扩建计划 2 年建设完工，其中第一年建设 6 家，第二年建设 6 家。本项目实施后，将进一步加强公司从技术支持、销售支持、售后服务等方面与经销商的合作，为实现市场布局和整体发展战略奠定基础。另外，营销网络扩建项目的实施有利于公司销售人员获取更多业务信息，通过产品研发、销售公关、售后服务等多方面提升公司与客户的稳定合作关系。

公司拟使用募集资金4,562.55万元投资“研发中心和国家工程实验室能力建设项目”。本项目计划总投资 4,562.55 万元，项目建设内容主要包括三方面：一方面是将 C 座现有的 800 ㎡厂房装修改造成自检型快速诊断国家地方联合工程实验室，购置先进的研发设备，提升公司研发的硬件实力，另一方面是引进高端研发人才，优化研发人员结构。项目预计 14 个月建设实施完成。本项目实施后，将有利于提高公司自主创新研发的能力、有利于丰富公司产品线、有利于提高公司的产学研一体化水平。

公司控股股东李文美、王继华承诺：自公司首次公开发行的股票在证券交易所上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其在公司首次公开发行股票前所直接和间接持有的公司股份，也不由公司回购其所直接和间接持有的该等股份。广州风投、华工大集团、百诺泰、生物工程中心承诺：自公司首次公开发行的股票在证券交易所上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理其在公司首次公开发行股票前所持有的公司股份，也不由公司回购其所持有的该等股份。

公司实行连续、稳定的利润分配政策,公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展。公司可以采取现金、股票或者现金与股票相结合等法律法规允许的方式分配股利。公司上半年的经营性现金流量净额不低于当期实现的净利润时,公司可以进行中期现金分红。在当年归属于母公司股东的净利润为正的前提下,公司每年度至少进行一次利润分配,董事会可以根据公司的盈利及资金需求状况提议公司进行中期现金或股利分配。公司在具备现金分红条件下,应当优先采用现金分红进行利润分配。公司当年度实现盈利,如无重大投资计划或重大现金支出(募集资金项目支出除外)发生,在依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红。公司单一年度以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的 15%。

公司上市后三年内,如公司股票收盘价格连续 20 个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,则公司应按下述规则启动稳定股价措施。公司稳定股价的措施包括:公司回购股票;公司控股股东增持公司股票;公司董事(不含独立董事) 、高级管理人员增持公司股票。公司每年用于回购股份的资金为公司上年实现的经审计的报表净利润的 20%;控股股东增持公司股票,(1)每年增持资金总额应不少于上一年度自发行人处获得的现金分红;(2)单次及/或连续十二个月增持公司股份数量不超过公司总股本的 2%;有义务进行增持的董事、高级管理人员用于增持公司股份的资金不超过各自上年度从公司领取薪酬总额的 30%。

2018年10月29日午间,万孚生物发布了回购公司股份的公告。万孚生物披露,公司于29日收到公司控股股东、实际控制人董事长王继华及总经理李文美夫妇提请的《关于提议广州万孚生物技术股份有限公司回购股份的函》,其提议公司通过二级市场以集中竞价方式回购公司股票,回购金额不低于3000万元,不超过1亿元。

2022年10月12日公司对外公告,公司于2022年9月26日召开的第四届董事会第十四次会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的人民币普通股股份,用于员工持股计划和股权激励。本次用于回购股份的资金总额不低于人民币3,000万元且不超过人民币5,000万元(均包含本数),回购价格不超过人民币49.72元/股(含),回购实施期限自公司董事会审议通过本次回购方案之日起6个月内。公司实际回购股份时间区间为2022年9月28日至2022年10月11日。截至2022年10月11日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份数量为1,046,200股,占公司目前总股本的0.24%,最高成交价为29.58元/股,最低成交价为27.53元/股,成交总金额为30,096,802.80元(不含交易费用)。公司实际回购股份数量已超过回购方案中的回购股份数量下限,且不超过回购股份数量上限,本次回购股份方案实施完毕。

2018年3月6日公告,公司拟使用自有资金以不超过39元/股的价格,采用集中竞价交易的方式从二级市场回购公司股份用于股权激励计划或员工持股计划。回购资金总额不低于3,000万元、不高于6,000万元,回购股份数量不超过公司已发行股份总额的10%。回购股份期限自董事会审议通过之日起不超过6个月。