化学制药 广东板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 深股通 中证500 融资融券 深成500 QFII重仓 AH股 减肥药 创新药 痘病毒防治 重组蛋白 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 流感 精准医疗 单抗概念 基因测序 中药概念 生物疫苗

生产和销售自产的中西原料药、医药中间体、中药材、中药饮片、医疗器械、卫生材料、保健品、药用化妆品、中西成药、生化试剂,兼营化工、食品、信息业务,医药原料药、医疗诊断设备及试剂;药物新产品的研究和开发,技术成果转让;管理服务;医疗诊断设备的租赁;本企业自产产品及相关技术的进出口业务;批发中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品(预防性生物制品除外)、生化药品。(涉及配额许可证、国家有专项规定的商品应按有关规定办理;需其他行政许可项目,取得许可后方可经营)

本集团以医药产品的研发、生产及销售为主业,产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备,主要产品包括壹丽安(艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠)、丽珠得乐(枸橼酸铋钾)系列产品、丽倍乐(雷贝拉唑钠肠溶胶囊)、维三联(枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)、贝依(注射用醋酸亮丙瑞林微球)、丽申宝(注射用尿促卵泡素)、乐宝得(注射用尿促性素)、丽福康(注射用伏立康唑)、瑞必乐(马来酸氟伏沙明片),康尔汀(盐酸哌罗匹隆片)、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等制剂产品;美伐他汀、阿卡波糖、硫酸粘菌素、苯丙氨酸、盐酸万古霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等原料药和中间体;新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、肺炎支原体IgM抗体检测试剂(胶体金法)及人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)等诊断试剂产品。

2016年是国家医药工业“十三五”发展规划的开局之年,健康中国首次被纳入国家战略。在不断推进全民医保体系、推动分级诊疗以及其他如在人口、药品、疾病防治等领域的目标规划下,财政医疗卫生投入持续增加,同时伴随着老龄化进程加快,城乡居民健康水平的提高,虽然受宏观经济增速放缓及医疗卫生体制改革的重大影响,但是预计整个医药行业仍将维持向上趋势。

本集团在化学药、中药制剂、生物药以及诊断试剂等领域均有较强的研发能力及国际化的研发理念,建立了缓释微球研发平台和生物药研发平台等特色技术平台,并拥有了核心研发领军人才。通过积极引进国内外资深专家和创新型人才、不断加大研发投入、发展海外战略联盟等举措,围绕辅助生殖、消化、精神及神经、肿瘤免疫等领域布局,形成了清晰丰富的产品研发管线,进而增强了本集团的研发竞争力。

本集团产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备等多个医药细分领域,并在辅助生殖、消化道、精神、神经及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成了一定的市场优势。现阶段公司进一步聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,在一致性评价及带量采购的政策下,本集团拥有独特的原料药优势,将不断加强原料-制剂一体化。

本集团对营销工作实行精细化管理,不断完善营销体系建设,优化激励考核机制,不断强化证据营销和学术营销的终端推广策略,通过优化资源配置,逐步构建了制剂产品(含处方药及非处方药)、诊断试剂及原料药等业务领域的专业化营销团队,形成较为完善的营销体系;本集团各个领域营销管理团队及为本集团提供专业销售服务人员近万人,营销网络覆盖全国各地乃至境外相关国家和地区,包括主要的医疗机构、连锁药店、疾控中心、卫生部门及制药企业等终端。

2017年4月19日公告,公司及全资子公司丽珠集团丽珠制药厂拟将持有的珠海维星实业有限公司(原珠海市丽珠医药工业有限公司)100%股权转让予珠海横琴维创财富投资有限公司。本次股权转让,维创财富须支付总价人民币4,552,000,000.00元。

2016年5月18日公告称,中国证监会发审委于5月18日对公司非公开发行A股股票申请进行了审核。根据发审委的审核结果,公司本次非公开发行A股股票的申请获得通过。丽珠集团拟以不低于38.36元/股的价格,向不超过10名特定对象非公开发行不超过3800万股,募集资金总额不超过14.58亿元,其中4.5亿元拟用于艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目;3.06亿元拟用于对丽珠单抗增资投资建设“治疗用抗体药物研发与产业化建设项目”;3.02亿元拟用于长效微球技术研发平台建设项目;4亿元拟用于补充流动资金及偿还银行贷款。

2016年2月24日公告,公司控股子公司丽珠试剂出资6200.00万元(占注册资本60%)与CYNVENIO合资设立公司珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司。合资公司主要从事医疗诊断设备及试剂的研发、生产和销售;体外诊断技术开发、咨询、交流、推广和自有技术的转让服务等。本次关联交易有利于本公司进一步开拓与探索肿瘤基因检测及精准医疗领域业务。

2016年1月29日公告,公司控股子公司丽珠单抗投资300万美元认购ABCYTE公司发行的3000万股A轮优先股,占ABCYTE公司已发行全部股份的40%,所投入资金将主要用于针对多种肿瘤适应症的单功能或双功能抗体和细胞治疗产品的研发,并申请抗体专利。丽珠单抗入股ABCYTE公司后,对ABCYTE公司所研发的细胞个体化治疗技术平台,丽珠单抗有优先权获取中国开发权利。同时,对ABCYTE公司开发的前三个抗体项目,丽珠单抗可行使优先权获取国际市场开发权利。ABCYTE公司主要从事新一代精准肿瘤特异T细胞个体治疗平台及相关创新型及多功能抗体的研究与开发。

2015年12月30日公告,公司下属全资子公司丽珠制药厂及丽珠研究所联合申报的“注射用甲磺酸吉米沙星”于近日获得药物试验临床批件。公司在取得注射用甲磺酸吉米沙星的正式临床批件后,需进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究,初步预计需要3-4年完成临床研究,期后,公司须提交申报生产,获批后方可上市。

2015年11月2日晚间公告,公司拟定增不超过3800万股,募集资金不超过14.58亿元,拟用于投资艾普拉挫系列产品、微球产品、抗体药物产品等项目。其中艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目拟投资4.5亿元,项目建设期为36个月,预测期内年均销售收入7.24亿元,年均净利润2.34亿元。拟投入3.06亿元对丽珠单抗增资,用于投资建设“治疗用抗体药物研发与产业化建设项目”。 项目建设期为24个月,预测期内年均销售收入6.21亿元,年均净利润3.46亿。长效微球技术研发平台建设项目拟投入募集资金3.02亿元,4亿元用于补充流动资金及偿还银行贷款。2016年1月16日公告,证监会受理了公司非公开发行股票的申请。

2015年6月,公司获批建设长效微球国家地方联合工程研究中心。研究中心项目总投资约7580万元,将依托公司现有的研究平台进行扩建,其中微球研发实验室2700平米,微球制剂车间1000平米,用于申报生产及临床用样品及产品生产放大研究。公司本次获批建设研究中心,彰显了公司在长效缓释微球技术领域领先地位,将有利于进一步提升公司自主创新能力,未来研发中心的研发成果将归属公司。

2015年12月15日公布了股权激励草案，从草案来看，丽珠集团提出的业绩增长比“泄密门”事件透露的数据有所提高。草案显示，本计划拟向激励对象授予1000万股限制性A股股票，占本计划签署时公司股本总额29572.19万股的3.38%；其中，首次授予900万股，占公司股本总额的3.04%，预留100万股，占本次限制性股票授予总量的10%。公司授予激励对象限制性股票的价格为25.20元/股。授予价格依据本计划公告前20个交易日本公司股票均价50.40元的50%确定。本计划授予的限制性股票自授予之日起12个月内为锁定期。之后每12个月解锁一次，考核的三个目标分别为，以2014年净利润为基数，公司 2015 年净利润增长率不低于15%；以 2014 年净利润为基数，公司 2016 年净利润增长率不低于38%； 以2014年净利润为基数，公司2017年净利润增长率不低于73%。

2015年5月7日公告,公司计划出资 1000万美元认购 CYNVENIO 公司的 B 轮优先股,将持有 CYNVENIO 公司 18.03%股权。CYNVENIO 公司成立于 2008 年,注册地为美国特拉华州,其专门从事肿瘤基因检测服务,为全球首家采取高纯度提取循环肿瘤细胞群来进行 DNA 测序的企业,其通过自主开发软件和工作流程来进行罕见细胞的测序,并对相关技术拥有自主的知识产权。公司本次参与 CYNVENIO 公司的 B 轮优先股融资,主要是为了开拓与探索肿瘤基因检测及精准医疗领域业务,有利于发挥公司生物制剂药与诊断试剂业务的协同合作效应,推动公司未来生物制剂药的市场开发与产品推广,提升公司诊断试剂业务研发与国际化水平,寻求更多国际合作机会。

1.2亿元全资收购福州福兴医药。福兴医药的氨基糖苷类原料药物卡那霉素在国内市场处于优势控制地位,江阴生产基地全部建成后将拥有约3400吨发酵规模,弥补公司在氨基糖苷类原料药物的品种不足以及发酵类原料药领域的规模不足,是实现公司化学原料药战略目标的一项重要举措。

公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》,获批药物名称为注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体,适用于多种晚期实体肿瘤的免疫治疗,可阻断PD-1/PD-L1免疫检查点信号通路,促进T细胞的免疫抗肿瘤反应。截至2017年11月,该项目已累计投入研发费用约为人民币5657.55万元,初步预计需要4-6年完成临床试验。

2010年6月,董事会公司与健康元集团均以现金出资方式共同投资设立珠海市丽珠单抗生物技术有限公司,新公司注册资本为壹亿元,其中丽珠集团出资5100万元,占新公司注册资本51%。近年,抗体类药物以其高特异性,有效性和安全性正在发展成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂,据统计,抗体药物是近年来复合增长率最快的一类生物技术药物。公司投资设立单抗生物技术有限公司,是要建立单抗生物制药的平台,促进公司在生物制药领域的进一步发展,提高公司的综合竞争实力。2015年中报披露,重组人源化抗HER2单抗注射液项目完成中试工艺研究和中试生产,开展了临床前动物试验药理药效研究和安全性评价工作;重组人源化抗PD-1单抗注射液项目开展了分子结构和细胞培养研究;重组人源化抗PD-L1单抗体注射液项目开展了细胞株优化和小试工艺开发。

2015年9月,公司拟制定未来三年(2015-2017)股东回报规划。未来三年内,公司可以采用现金、股票、现金与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式进行年度利润分配。原则上公司以年度为周期实施利润分配,在条件允许情况下,可实施中期现金分红。在公司现金流满足公司正常经营和长期发展的前提条件下,公司将积极采取现金分红,且未来三年以现金方式累计分配的利润不少于三年实现的年均可分配利润的30%,每年度具体分红比例由公司董事会根据相关规定和公司当年度经营情况拟定,由公司股东大会审议决定。

2015年12月,完成回购注销9.3万股限制性股票。公司完成向458名激励对象首次授予866.04万股限制性股票,授予价格25.2元/股;另预留100万股。其中,首次授予的限制性股票在授予日起满一年后,激励对象可在解锁期内按每年40%:30%:30%的比例分批逐年解锁。解锁条件为净利润及扣非净利润均不低于授予日前最近三个会计年度的平均水平且不得为负;2015年、2016年和2017年较2014年净利润增长率分别不低于15%、38%和73%。公司按900万股限制性股票应确认的总费用为6853.17万元,2015-2018年成本摊销分别为3340.92万元、2398.61万元、942.31万元、171.33万元。

2018年11月6日公告,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称丽珠单抗)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。据悉,丽珠单抗研发的重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液是托珠单抗(Tocilizumab)的生物类似药,和原研药托珠单抗具有相同的作用机制,可特异性结合IL-6R,抑制IL-6和IL-6R介导的信号转导,降低炎症反应,适用于对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。截至本公告披露日,该药物已累计投入研发费用约为4,810.86万元。目前国外有一个已上市的抗IL-6R单克隆抗体产品,托珠单抗(Tocilizumab)(商品名为Actemra®),根据罗氏2017年年报数据,托珠单抗2017年度的销售额约为19.26亿瑞士法郎。根据QVIA数据库,托珠单抗2017年在中国的销售额约为3,700万元人民币。国内尚未有国产产品上市。公司表示,公司在取得重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液的临床批件后,须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市,初步预计需要2年完成临床I期和III期试验。

2019年3月15日公告,公司控股子公司上海丽珠收到国家药监局核准签发的注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验通知书。该药品主要用于治疗前列腺癌和绝经前乳腺癌。截至公告披露日,注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)已累计投入研发费用约为人民币1,687.04万元。