化学制药 浙江板块 内贸流通 标准普尔 富时罗素 深证100R MSCI中国 深股通 证金持股 融资融券 深成500 机构重仓 HS300_ 合成生物 减肥药 创新药 疫苗冷链 医疗美容 冷链物流 单抗概念 人工智能 医疗器械概念 中药概念 长江三角

许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;中药饮片代煎服务;第二类增值电信业务;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务;道路货物运输(不含危险货物);道路危险货物运输;道路货物运输(网络货运);第三类医疗器械经营;药品进出口;危险化学品经营;食品互联网销售;食品销售;第三类医疗器械租赁;兽药经营;宠物食品及用品批发;宠物食品及用品零售;饲料原料销售;饲料添加剂销售;兽医专用器械销售;酒类经营;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;消毒器械销售;个人卫生用品销售;日用品批发;医护人员防护用品零售;医用口罩批发;医用口罩零售;玻璃仪器销售;仪器仪表销售;实验分析仪器销售;光学玻璃销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;专用设备修理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:保健食品(预包装)销售;货物进出口;食品互联网销售(仅销售预包装食品);食品销售(仅销售预包装食品);国内货物运输代理;互联网销售(除销售需要许可的商品);消毒剂销售(不含危险化学品);第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;玻璃纤维及制品销售;玻璃纤维增强塑料制品销售;技术玻璃制品销售;药物检测仪器销售;医学研究和试验发展;仪器仪表修理;专用化学产品销售(不含危险化学品);化妆品批发;化妆品零售;化工产品销售(不含许可类化工产品);眼镜销售(不含隐形眼镜);普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);健康咨询服务(不含诊疗服务);护理机构服务(不含医疗服务);日用化学产品销售;日用化学产品制造;家用电器销售;农副产品销售;日用百货销售;工艺美术品及收藏品零售(象牙及其制品除外);工艺美术品及收藏品批发(象牙及其制品除外);针纺织品及原料销售;食用农产品批发;食用农产品零售;食品添加剂销售;汽车销售;通信设备销售;电子元器件零售;电子元器件批发;第二类非药品类易制毒化学品经营;第三类非药品类易制毒化学品经营;特殊医学用途配方食品销售;中草药收购;地产中草药(不含中药饮片)购销;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

华东医药股份有限公司(证券代码:000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经20余年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业、医美产业和工业微生物业务,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售,已形成完备的医药生产制造和质量研究体系,并形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线,拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药,同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。公司持续开展产品国际注册、国际认证、一致性评价等工作,并持续取得成果,已形成面向国际的制药工业体系,与多家国际创新研发企业保持研发及产品合作关系。

2018年上半年,国内A股正式纳入MSCI,中国资本市场对外开放步伐加快。国务院机构改革产生三个新机构——国家医疗保障局、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局,行业监管模式形成新格局,开启医药行业“大医保”时代,“医保、医药、医疗”三医联动将更加密切,将对下一步医疗改革的方向产生重大影响。新医改也进入深水区,国内医药行业在国家各项改革政策的密集出台下仍然处于深刻的变革期,以高质量发展和创新为主线,医药行业在政策引导下整体增速有所加快,但内部结构性分化明显。仿制药一致性评价进程逐渐加快,通过一致性评价品种的配套扶持政策也逐步明确并落地实施,对市场影响逐渐开始集中体现。优先审评、创新药加快审评审批,分级诊疗、两票制等重要政策均在加快实施,推进行业整合并向国际标准接轨,将对医药产业未来格局产生深远影响。公司所处的处方药市场和商业流通配送市场业务模式和终端格局正在发生重大结构性调整和深刻变化,公司要求全体干部要看到国家和世界的经济发展趋势,包括医药行业发展趋势,保持清醒的认识,看到公司面临的危机和困难,走出舒适区。

公司高度重视创新研发,持续保持高比例研发投入,坚持“以科研为基础,以患者为中心”的理念,以具有“临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点,经过多年发展,已构建覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系,成立了全球新药研发中心。公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域,通过产品合作开发及股权投资等方式,与国内外先进制药企业开展深度战略合作,引进、融合、创新,打造了华东医药全球研发生态圈;尤其在ADC领域,公司持续加大差异化纵深布局,先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,与ADC领域全球新兴的科技公司HeidelbergPharma开展股权投资及产品合作,形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈,逐步打造差异化的ADC自主研发平台,做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链,计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

公司积极推进国际化进程,通过收购Viora公司100%股权,深化布局全球医美能量源医美器械市场;与美国Akso、Kiniksa以及德国HeidelbergPharma等公司开展产品或股权合作,补充并丰富国内外创新药商业化开发权益;加速产品国际注册,在线化学原料药全部获得美国FDA或欧盟等权威市场认证;注射用达托霉素、阿卡波糖片、注射用泮托拉唑钠等产品已获得美国FDA批准,部分高端工业微生物原料产品已具有较强国际市场竞争力。积极开发国际化物流采购供应商,实现采购能力的国际化接轨。助推CMO\CDMO业务国际化水平不断提升,已融入全球创新药研发产业链。

公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域,在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础,市场占有率持续保持国内同类产品前列。在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局,目前商业化及在研产品达到二十余款;在器官移植领域也形成临床一线免疫抑制用药的全覆盖及多层次后续产品梯队。在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class)布局,在肿瘤ADC药物领域已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈搭建,形成差异化优势。目前,公司共有已上市的26个核心产品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。

2016年6月13日公告,制造分公司与新药研究院最终确认达托霉素原料药新药技术的转让价格为1500万元;中美华东与新药研究院确认达托霉素制剂新药技术的转让价格为3500万元。合计转让价格为5000万元。达托霉素(Daptomycin)是一种从发酵的链霉菌属玫瑰色孢子中提取出的具有独特环状结构的脂肽类抗生素,是一种全新的抗生素。抗菌谱覆盖了主要的革兰阳性致病菌,对金黄色葡萄球菌(包括对万古霉素和甲氧西林耐药的金葡菌)具有强大的杀菌活性。对革兰阴性菌无活性。

杭州及周边地区是公司主要的销售区域，杭州地区的销售收入占公司整体销售收入的90%左右，是典型的强势地域的垄断性医药商业企业。目前公司已经获得了浙江省基本药物的配送资格，对公司来说是一个发展机遇，如果公司能够在短时间内实现浙江省的大范围覆盖，则能够继续保持其市场地位并逐步扩充在浙江乃至全国的版图。

子公司杭州中美华东制药公司(注册资本1200万美元,持股75%)其主导产品环孢菌素原料通过了欧盟COS认证,有效期限5年。COS认证是进入国际原料药市场的“通行证”。2015年度中美华东实现营业收入45.59亿元,净利润88244.79万元。

2012年3月,公司控股子公司杭州中美华东制药有限公司拟出资1500万元受让杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司注射用奥沙利铂生产技术。奥沙利铂又名草酸铂,是一种在体内外均有广谱抗肿瘤活性的铂类抗肿瘤药物,属于第三代铂类抗肿瘤药物,由瑞士Debiopharm研制,1996年在法国作为转移性结直肠癌的二线药物首次上市,目前已在全球60多个国家上市。其中注射用奥沙利铂是生物研究所历经近三年科研攻关,联合中美华东共同申报,并于2011年12月01日获得国家食品药品监督管理局颁发的生产注册批件。目前市场同规格国内仿制注射用奥沙利铂均价在250元/支左右,中美华东未来出厂定价和中标价将基本以国内厂家为参考。注射用奥沙利铂是公司进入抗肿瘤领域的第一个产品,2013年开始上市销售。

中美华东主导产品阿卡波糖(卡博平)已顺利通过美国FDA认证。阿卡波糖是第一种以微生物为来源的治疗糖尿病的药物，也是目前我国降糖口服用药中市场占有率排名第一的品种，国内企业中只有公司的卡博平能够与原研药企拜耳的拜唐苹分庭抗礼。09公司开始实施“年产十吨阿卡波糖”的重点基建，技改项目。2010年12月中美华东出资2500万元，独家受让杭州华东医药集团生物工程研究所拥有的吡格列酮二甲双胍片和伏格列波糖原料药及制剂产品新药技术。吡格列酮二甲双胍片是一种新型用于治疗2型糖尿病的复方口服制剂。伏格列波糖是新一代α-葡萄糖苷酶抑制剂，能延缓糖类的消化和吸收，以改善餐后高血糖。

公司是免疫抑制剂药物的国内品牌龙头企业。为了实现对排异反应的全面抑制，一般需要将现有的免疫抑制药物组合起来使用。目前最常用的组合包括糖皮质激素，钙调素抑制剂，DNA合成抑制剂等三类药，俗称三箭齐发。09年3月中美华东受让了华东医药集团生物工程研究所他克莫司(FK506)产品新药技术。FK506为肝脏及肾脏移植后排斥反应的临床一线药物，并使小肠及其他腹腔脏器移植成为可能。随着他克莫司的上市，公司产品线进一步扩充，产品间协同效应明显，有效避免同业竞争，同时共享营销渠道有利于进一步降低销售成本，巩固公司在免疫抑制剂领域的领头羊地位。转让后，公司将拥有器官移植免疫抑制剂领域最齐全的产品线：环孢素A(新赛斯平，尚未进入国家基本药物目录)，吗替麦考酚酯(赛可平)，他克莫司，西罗莫司(赛莫司)，覆盖3个器官移植领域临床的一线用药。今后公司将以齐全的器官移植产品同诺华，罗氏等跨国公司原研厂家展开直接竞争。

百令胶囊是浙江省近50年第一只国内独家生产国家一类中药新药，作为冬虫夏草制剂在肾内科，中医科，移植科，肿瘤科，呼吸科等都有广泛应用。

消化性溃疡作为一种职业病将会在我国呈现发病率上升的可能。目前常用的药物有质子泵抑制剂，H2受体拮抗剂等，其中临床上应用的质子泵抑制剂有奥美拉唑，泮托拉唑等，泮托拉唑的不良反应大多较轻微，因此自国内市场上市以来，泮托拉唑一直保持着高速增长的态势。公司泮托拉唑产品做到了单品种2亿元销售规模，在全国排名前三。

九州制药主要产品为氨酚双氢可待因片和氨酚曲马多片(该类产品因原料中含有麻醉及精神药品,其生产许可受到国家严格控制,故生产厂家较少,具有市场排他性)。氨酚双氢可待因片是目前世界上四大新型麻醉药品之一,目前国内仅有路坦制药和九州制药两家企业生产销售。

华东医药在浙江医药商业中排名第一，此外，公司的OTC门店自有率超90%，在华东地区的占有率为40%左右，公司的商业地产主要位于闹市区，据预测，公司医药部分的地产增值将推动公司业绩上涨0.1元左右。

公司及中美华东分别出资800万元和1700万元，受让杭州华东医药集团生物工程研究所吗替麦考酚酯原料，制剂新药技术，将成为公司新的利润增长点，吗替麦考酚酯等产品全部顺利通过GMP复认证。在国内同类产品中，仅有美国罗氏公司的骁悉引进我国销售，其年销售额在4亿左右，并且该产品是罗氏在国内销售的移植免疫抑制药物领域盈利能力最强的产品。

2015年8月5日公告,公司制定未来三年股东回报规划(2015-2017),公司可以采取现金、股票、现金与股票相结合的方式分配股利。在符合利润分配条件的前提下,公司原则上可以进行年度利润分配;在有条件的情况下,也可以进行中期利润分配。在符合相关法律法规对现金分红规定并满足公司正常生产经营的资金需求情况下,如无重大投资或重大现金支出等计划,公司将积极采取现金或现金与股票相结合的方式分配股利,现金分红不少于当年实现的可分配利润的 10%。公司最近三年以现金方式累计分配的利润应不少于最近三年实现的年均可分配利润的 30%。

2014年6月，公司拟出资8.97亿元收购控股子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）少数股东所持有的25%股权。上述股权收购事项完成后，公司将直接持有中美华东100%的股权，使中美华东成为公司的全资子公司，并由中外合资企业转变为内资企业，公司股票将于6月23日复牌。资料显示，中美华东是华东医药核心子公司，其2013年整体收入占公司合并报表收入的比例为16.6%，其75%股权对应净利润占公司合并报表归属母公司股东净利润的比例为66.4%。由于中美华东具有较强的盈利能力，2013年该公司实现净利润5.095亿元，25%股权对应净利润为1.274亿元。本次股权转让价格按中美华东2013年度财务数据测算，静态市盈率（PE）水平为7倍，静态市净率（PB）水平按中美华东2013年末数据计算为3.8倍，低于目前医药行业企业并购的平均估值水平，也低于当前公司股价的相对市盈率水平。华东医药表示，上述股权收购完成后将实现对中美华东的全资控股，有利于进一步增强对子公司的管理和控制力，提高决策和执行效率，也有助于进一步提升公司及中美华东的综合竞争力和盈利能力及今后公司对中美华东生产经营的各方面支持。

2017年12月21日公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司通过许可协议的签署,获得美国vTv Therapeutics LLC就其研发的用于治疗2型糖尿病的全球首创药物TTP273于中国、韩国、澳大利亚等16个国家和地区的知识产权和商业化权利的独家许可。本次引入TTP273项目,最大的特色和亮点在于目前上市的GLP-1及其类似物,均为注射剂型,而TTP273产品为首创的小分子非肽类口服剂型,预计上市后能满足不同的患者需求,覆盖更多的糖尿病患者。中美华东应根据协议约定分阶段支付vTv公司许可费用总额3300万美元,中美华东应根据协议约定结合产品实际销售情况(年净销售额1亿美元以上至7.5亿美元)分四个节点支付销售里程碑款项累计最高不超过5000万美元。此外,在约定的销售分成期间内,中美华东还应根据该产品的每年净销售额按照1%-10%的比例区间支付销售分成给vTv公司。

2018年8月29日公告,公司与SinclairPharmaplc(以下简称Sinclair)于2018年8月28日签署了有约束力的要约协议,且已于伦敦时间2018年8月28日在伦敦证券交易所发布了华东医药拟通过现金要约方式收购Sinclair全部股份的可能性要约收购公告,拟通过公司全资孙公司华东医药医美投资(香港)有限公司作为收购主体进行实施。现金要约价格为32便士/股,预计本次收购Sinclair全部股份的交易总额约为1.69亿英镑(约合人民币14.9亿元)。据公告,Sinclair是一家专注医美产品领域的专业化公司,2017年实现销售收入4530万英镑(约合人民币4亿元),同比增长约20%。华东医药控股子公司华东宁波医药有限公司为国内医美产品销售领域领先企业,市场营销能力及行业地位突出,其全国总代的韩国LG玻尿酸快速增长,2017年实现销售收入近7亿元,在医美领域积累了一定的市场运作及推广经验。公司认为本次收购符合华东医药国际化发展及向医美领域持续开拓的战略,有利于打造公司全球化的医美业务平台,实现华东医药真正在全球范围内医美新产品和新技术的后续引进及市场推广。

2018年10月29日公告,国家卫生健康委员会正式发布了《国家基本药物目录(2018年版)》。公司全资子公司杭州中美华东及华东医药(烟台)制药有限公司本次有4个品种(共6种剂型)新增纳入,中美华东原进入2012版国家基药目录的4个产品本次均继续纳入2018版《国家基药目录》,此外,公司目前正处于研发阶段的多个品种也新进入《国家基药目录》。

2018年11月23日公告,公司已经完成对英国医疗美容公司Sinclair全部股份的收购,考虑到Sinclair今后进一步扩展全球市场,完善相关国家注册等工作带来的运营资金需求,并结合其目前的财务情况,公司拟向Sinclair增资2000万英镑以补充其运营资金。公司同日公告,公司拟为Sinclair提供总额不超过4亿元人民币的等值融资担保。

2019年1月9日公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司、浙江大学、浙江省食品药品检验研究院、杭州华东医药集团新药研究院有限公司联合研制完成的泮托拉唑钠及制剂关键技术研究与产业化获得2018年度国家科技进步二等奖。