化学制药 浙江板块 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 机构重仓 阿兹海默 医疗器械概念 中药概念 长江三角 参股券商

药品生产业务范围详见《药品生产许可证》。化工中间体(不含危险品)的生产销售,新产品开发及技术转让,经营进出口业务(范围详见外经贸部门批)。

公司是一家通过国家 GMP 认证、欧盟(德国)GMP 认证、ISO14001 认证和美国 FDA 现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业,主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。

2022 年是深入实施“十四五”规划的关键之年。在国内经济高质量发展的同时,国家大力鼓励医药行业发展,不断出台医药产业政策与配套措施,持续深化医药、医疗和医保联动改革,逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。2018 年以来,国家已先后组织了七轮八批药品集中采购,集采规则持续优化,地方集采如火如荼,渐成燎原之势;以临床需求为导向的创新药加速布局,药企新药/新技术出海进入爆发期;以党的二十大中“促进中医药传承创新发展”为指导,中药创新持续升温;数字化技术赋能,推动产业转型升级;“互联网+医疗”模式得到发展,互联网医药进入监管新时代;中央财政下达 2022 年卫生健康领域中央基建投资预算 265.21 亿元,推动“十四五”102 项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等任务落地,医疗新基建数千亿需求蓄势待发。

公司目前产品品种丰富、结构合理,已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采;消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少,竞争格局好。围绕三大管线,以临床价值为导向、差异化布局创新药研发,10 余个在研创新药(械)项目有序推进中。公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链,并且在持续不断地向上下游不断延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源,也带动了原料药业务的发展和市场销售,使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域,业务范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造,进一步打开发展空间,提升公司盈利能力和抗风险能力。

公司高度重视科技创新,拥有新昌总部和上海张江两个研究院,建有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术研究开发中心等创新载体,2020 年被认定为“国家技术创新示范企业”。公司在杭州建设生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台,形成杭州、上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台,不断提升公司研发技术核心竞争力。公司和上海医药工业研究院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系,通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。2022 年,公司新获“一种卡利拉嗪的制备方法”、“美洲大蠊提取物的肠溶制剂及其制备方法”、“显示屏残影消除方法、装置、计算机设备及存储介质”等 15 项发明专利。截至 2022 年 12 月 31 日,公司累计拥有专利技术共 184 项,其中发明专利 127 项(国内发明专利 120 项、美国发明专利 4 项、欧洲发明专利 1 项、日本发明专利 1 项、韩国发明专利 1 项),实用新型 41 项,外观设计 16 项,体现了公司较强的研发实力和创新能力。经过多年发展,公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、工程技术、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。

公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系,逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局,同时积极探索和布局电商平台,营销网络遍布全球。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力,心脑血管药物、消化系统类药物、精神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势,部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服务网络的建立和不断完善,公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。

公司建立了完善的制剂产品、原料药的市场营销体系,逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局。完善的营销网络有助于公司产品的顺利推广,也可以使公司更敏锐的把握市场需求的变化,有针对性的对原有产品实施技术改进、开发新产品,以提升公司的持续发展能力。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力,心脑血管药物、消化系统药物、特色中药以及喹诺酮类原料药等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势。随着营销服务网络的建立和不断完善,公司的品牌优势将进一步得以增强。

2022年7月27日公司对外公告,近日,浙江京新药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上虞京新药业有限公司(以下简称“上虞京新”)收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的利伐沙班原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”),以及国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的化学原料药上市申请批准通知书(以下简称“国内批准通知书”)。本次利伐沙班原料药的注册获批,标志着该原料药可以在国内、欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,为公司原料药进一步拓展国内外市场带来积极的影响。

2016年5月24日公告,在大健康产业市场化进程迅速推进,国家政策鼎力支持、健康产业投资快速发展,发展空间不断扩大的背景下,为更好地实施京新药业做大做强大健康产业的发展战略,实现产业整合与产业升级延伸,公司拟与京新控股共同发起设立健康产业投资基金,基金总规模不低于 10 亿元,作为公司进行医药制造、精准医疗、健康管理和移动医疗等产业链布局的平台。

2016年1月29日公告,公司与睿泰生物签署战略合作协议,进行再生医疗产业的战略合作。公司拟不超过5840万元,认购睿泰生物不低于15%的股份。睿泰生物以再生医疗组织工程技术的医学转换为主营业务,拥有自主知识产权和较强的研发能力,以及完善的生产平台和技术储备。围绕睿泰生物在再生医疗领域的成熟技术,依托公司完善的网络和资源优势,通过睿泰生物投资医疗机构等模式,实现临床医疗技术的复制与扩张,扩大成熟产品和技术在地域上的临床应用范围。依托公司在医药行业积累的丰富经验及资源优势和睿泰生物在再生医疗领域的成熟技术,双方合作进行健康产品的注册与销售,同时,针对市场需求开发多类别产品,丰富产品线。

2016年1月4日公告,为共同实施长效缓释制剂的开发研究,公司与 Mapi 公司签署战略合作协议。公司使用 1000 万美元自有资金投资 Mapi 公司,认购 Mapi 公司 92.59 万股股份,交易价格不高于 10.8 美元/股。Mapi 公司是一家位于以色列 Ness Ziona 爱因斯坦街 16 号的制药公司,成立于 2008 年,拥有经验丰富的科学顾问、专利律师和开发团队,主要从事新型缓控释制剂的开发,通过这种改良,达到改善病人依从性和减少副作用的目的。

2016年5月24日公告,公司拟向包括京新控股在内的不超过10名特定投资者不低于11.13元/股定增不超过10781.67万股募资不超过12亿元,扣除发行费用后的募集资金净额计划用于研发平台建设项目(10.5亿元)和补充流动资金(1.5亿元)。本次研发平台建设项目主要用于符合公司发展战略和具有良好发展前景的研发中心和八个医药研发平台建设。

2015年,公司以6.93亿元收购了深圳市巨烽显示科技有限公司90%股权,布局医疗器械领域。巨烽显示是一家主要从事医用显示器研发、生产与销售的高科技公司,核心业务主要为国外医疗器械设备制造商提供定制化医用显示器和向医院提供标准化医用显示器。

2016年1月20日公告,公司制定未来三年(2016-2018年)股东回报规划,未来三年,公司具备现金分红条件的,应当采用现金分红进行利润分配。采用股票股利进行利润分配的,应当具有公司成长性、每股净资产的摊薄等真实合理因素。未来三年(2016-2018年)公司原则上以年度利润分配为主;如果经营情况良好,经济效益保持快速稳定增长,也可以进行中期利润分配。根据法律法规及公司章程的规定,在满足现金分红条件时,2016-2018年连续三年内以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。

2014年12月23日公告称，公司拟使用5000万元自有资金对外投资作为有限合伙人，与深圳市国信弘盛股权投资基金、上海万丰锦源投资有限公司、自然人曹国熊合作设立杭州万丰锦源京新股权投资合伙企业。据公告，拟设定的合伙企业认缴出资额为4亿元，经营范围为股权投资及相关咨询服务，合伙期限为10年。公告称，设立该合伙企业的目的是定向增资入股财通证券。数据显示，截至2014年6月30日，财通证券合并报表资产总额279.66亿元，归属于母公司的净资产48.37亿元；2014年上半年合并报表实现营业收入13.23亿元，归属于母公司的净利润2.76亿元。

2014年12月3日公告称，公司于12月3日收到浙江省食品药品监督管理局通知，公司新建综合固体制剂车间按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》的规定，经现场检查和审核批准，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》，认证范围为：片剂、胶囊剂，有效期至2019年11月27日。

公司全资子公司上虞京新药业有限公司生产的辛伐他汀原料药于08年10月7日通过了COS(欧洲药典适应性证书)认证,证书的有效期为5年。标志着公司已取得了该产品在欧洲市场销售的通行证。

公司2010年喹诺酮类药物收入38472.82万元，同比增长18.58%，毛利率为17.61%。

2011年12月，公司拟收购张守真控股的北京顺达四海生物药业有限公司100%的股权，四海生物的主要产品地衣芽孢杆菌活菌胶囊市场成熟，使用非常广泛且竞争对手少，很长一段时间内不会有同类品种获得批准，市场前景较好，通过本次收购，公司将进入生物制品领域，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司竞争力和盈利能力。

2013年12月，公司拟向京新控股在内的不超过10名特定对象，发行不超过4400万股，发行价格不低于11.59元/股，募集不超过5.102亿元用于扩产改造。其中，"年产20亿粒固体制剂扩产项目"总投资3.59亿元，主要生产喹诺酮类抗菌药以及大环内脂类抗菌药等基药产品，项目完成后可实现年均销售收入4.89亿元，实现年均利润总额8270.46万元。"年产1500万盒中药综合制剂技术改造项目"的总投资为1.51亿元，年可实现销售收入1.36亿元，利润总额3608.14万元。

根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室《关于浙江省2014年第二批高新技术企业备案的复函》(国科火字[2015]31号),公司本部通过了高新技术企业复审,于2015年3月13日收到浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局、浙江省地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书编号:GR201433000837,发证时间为2014年10月27日,有效期三年。根据相关规定,公司本部自本次通过高新技术企业复审认定后三年内(即2014年、2015年、2016年),企业所得税按15%的比例计缴。

2018年12月14日公告,截止到2018年12月14日,公司累计回购股份数量2485.9757万股,占公司总股本的3.43%,购买股份最高成交价为11.89元/股,购买股份最低成交价为8.81元/股,支付的总金额为25826.81万元(含交易费用)。