医疗器械 广东板块 标准普尔 富时罗素 深股通 证金持股 参股新三板 融资融券 预亏预减 痘病毒防治 肝炎概念 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 流感 体外诊断 精准医疗 2025规划 免疫治疗 基因测序 国企改革 病毒防治 医疗器械概念 食品安全 创投

医学研究和试验发展;医疗设备租赁;人体基因诊断与治疗技术开发;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;药品生产;细胞技术研发和应用;人体干细胞技术开发和应用;检验检测服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;普通机械设备安装服务;专用设备修理;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);住宅室内装饰装修;专业设计服务;货物进出口;工程和技术研究和试验发展;农业科学研究和试验发展;软件开发;机械设备销售;机械零件、零部件销售;证券投资咨询;以自有资金从事投资活动;自有资金投资的资产管理服务;建设工程施工;工程管理服务;制冷、空调设备制造;通用设备修理;汽车新车销售;住房租赁。

经过近三十年的不断地发展,公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域,以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业,不断延伸公司的产业布局到大健康领域。

我司的主营业务处于生物医药行业中的体外诊断产业(IVD)领域,目前行业的发展体现出下列趋势:1)在新型传染病(如新型冠状病毒肺炎COVID-19)的有效防控下,全球IVD市场的发展保持较快的增长,已经成为千亿美元的大市场,同时随着新型技术和产品的较快拓展应用,全球体外诊断技术与产品将会将保持较快发展,整体市场规模预计将保持较快的增长水平,行业集中度在逐渐提高。2)随着医改的推进、医学治疗模式从治疗向预防的转变以及精准医学的快速发展,在新型冠状病毒肺炎的有效控制下,国内诊疗人次将稳步提升,诊断技术的发展与应用领域不断扩张,同时在集采政策的逐步落实下,在这些因素的促进了国内IVD市场的整体发展将会保持稳健增长,IVD行业继续保持良好的发展趋势,其中免疫诊断是龙头,而分子诊断已经成为成长最快的市场,POCT(即时检测)领域成为新的发展亮点。3)国内体外诊断产品行业在快速发展中,各类技术平台的创新速度在加快,应用领域得到不断拓展,应用产品的数量也在不断增加,进口替代与产品创新、技术创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式,同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升中。4)国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加,IVD企业逐步显现全诊断技术平台发展趋势,而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中,进口替代、产品升级、技术扩张、生物防控、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。5)随着新型冠状病毒肺炎的防控、大量相关产品的出口以及产能的大幅度提高,中国IVD企业的技术水平和制造能力得到国际市场的认可,“走出去”的国际化道路逐渐成为国内规模型IVD企业的发展战略。6)生物医药产业作为战略性新兴产业已经得到国家的大力支持和培育,整个行业依然处于前所未有的历史发展机遇阶段。

公司立足于自主创新,积极建设没有围墙的研究院,以平台化建设为基本定位,构建了核酸诊断技术平台、测序诊断技术平台、生物芯片技术平台、免疫学诊断技术平台、细胞学诊断技术平台、生化诊断技术平台和其他新兴先进的诊断技术平台并行发展的技术及产品研发体系,形成了具有国内领先水平的研发平台,多年来承担了生物技术领域中多项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题,拥有卫生部医药生物工程研究中心、国家地方联合工程实验室及省市技术研发中心,并与众多的国内外科研机构、院校、企业以及国内医院建立了各层次、多领域的科研合作平台。

公司是国内分子诊断行业的龙头企业,具有完整、高效的产品研发、注册、报批、生产、质量控制平台,形成了自主开发、完整贯通的具有国内领先水平的核酸检测技术全产业链平台,具备强大的生产能力,保证了公司的产品能够高质量、及时地提供给客户,充分满足市场需求。公司产品储备丰富,公司及子公司拥有四百多项二类、三类医疗器械注册证,并拥有上百项发明专利。

公司已经拥有以达安基因为核心的PCR、仪器、病理、时间分辨荧光免疫产品(TRF)、免疫、公共卫生、传染病、优生优育、精准医学、血筛、科研服务等众多产品线。在国内市场,拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌,以及在行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物”,建立并执行了多品牌并行和专业化发展战略,形成了强大的市场合力,巩固并提升了公司在中国诊断市场领域的整合竞争能力。

研究院全面贯彻ISO13485 质量体系,积极开展各个平台建设和试剂项目的研发工作。2016年,公司及全资、控股子公司共获得9 项(首次)国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证,新产品的上市促进了产品销售,产生了公司业绩新的增长点。研究院科技项目重点围绕国家科技部重大专项、国家863 计划项目、广东省部产学研项目、省重大专项、省科技厅计划项目、市科技计划项目、人才建设项目、市属高校科研项目等展开,共申报科技项目52项,其中立项6项。公司编辑出版《分子诊断与治疗杂志》6 期,累计发文八十四篇,影响力逐步提高。2016年,公司共取得国家专利局授予的专利3 项,其中发明专利3项;取得国家版权局授予的软件著作权2项。

医学独立实验室的经营在2016年度取得较快的发展,各个实验室的运营状况、盈利能力得到持续性地改善,目前已经形成布局合理、经营优化的发展趋势。

2016年8月1日公告,近日,公司的参股孙公司佛山玉玄宫科技股份有限公司(以下简称“玉玄宫”)收到全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具的《关于同意佛山玉玄宫科技股份有限公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函》(股转系统函[2016]6103 号),同意玉玄宫股票在全国中小企业股份转让系统挂牌,转让方式为协议转让。同时,玉玄宫申请挂牌时股东人数未超过200 人,按规定中国证监会豁免核准玉玄宫股票公开转让,并在挂牌后纳入非上市公众公司监管。公司全资子公司广州市达安基因科技有限公司持有玉玄宫178,500 股,占其发行后总股本的4.74%。玉玄宫目前正在按照有关规定办理挂牌手续,具体挂牌时间根据全国中小企业股份转让系统有限责任公司的规定确定。

2016年6月1日公告,公司控股子公司广东达安金控投资有限公司(简称“达安金控”)拟与其全资子公司香港安丞达投资有限公司(简称“香港安丞达”)共同出资设立广州市安丞达融资租赁有限公司(公司名称暂定,具体以工商登记为准,简称“安丞达”)。安丞达注册资本为人民币 30,000.00 万元,其中:达安金控以自有资金出资人民币 22,500.00 万元,占注册资本的 75.00%;香港安丞达以自有资金出资人民币 7,500.00 万元,占注册资本的 25.00%。通过设立融资租赁公司,能够进一步巩固与生物医药产业链上下游企业之间的联系,实现产业经营与资本经营的良性互动。

2016年3月31日公告,全资子公司广东达安金控投资有限公司(简称“达安金控”)为完善股权结构,优化公司治理,加快开拓市场的发展步伐,实现成为生物健康领域的专业金融服务商的目标,拟实施增资扩股方案引进战略投资者。达安金控本次拟新增注册资本 8,800.00 万元,其中:达安基因以自有资金 2,800.00 万元认缴新增注册资本 2,800.00 万元,余江县素位投资管理中心(有限合伙)以自有资金3,000.00 万元认缴新增注册资本 3,000.00 万元,汇鼎资本管理有限公司以自有资金 1,500.00 万元认缴新增注册资本 1,500.00 万元,广州君合同创资产管理有限公司以自有资金 1,000.00 万元认缴新增注册资本 1,000.00 万元,福州瞰川投资有限公司以自有资金 500.00 万元认缴新增注册资本 500.00 万元。本次增资扩股完成后,达安金控的注册资本将由 1,200.00 万元人民币增加至10,000.00 万元人民币。公司持有达安金控的股权由 100%下降至 40%,为公司控股子公司。

2015年8月29日公告,公司制定未来三年股东回报规划(2015-2017 年),公司可以采取现金方式、股票方式或者现金与股票相结合的方式分配股利。在公司盈利且现金能够满足公司持续经营和长期发展的前提下,公司优先采用现金分红的利润分配方式。公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期分配。公司依据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,足额提取法定公积金、任意公积金以后,每年以现金方式、股票方式或者现金与股票相结合的方式分配股利,每年分配的利润不低于当年实现的可供分配利润的 40%。

2015年8月3日公告,公司拟与全资子公司广州市达安基因科技有限公司(简称“达安科技”)、广州产业投资基金管理有限公司(简称“广州基金”)共同出资设立广州市达安医疗健康产业创业投资基金(有限合伙)(公司名称暂定,具体以工商登记为准,简称“产业投资基金”)。产业投资基金总出资额为 30,305.00 万元,其中:达安基因以自有资金出资 18,000.00 万元,占总出资额的 59.40%;达安科技以自有资金出资 305.00 万元,占总出资额的 1.00%;广州基金以自有资金出资 12,000.00万元,占总出资额的 39.60%。本投资项目符合公司长期产业化布局的发展目标,通过与优秀基金管理公司的合作,能够给旗下产业项目公司带来良好的资金环境,使产业项目公司的快速成长。

2016年1月21日早间公告，公司于1月20日与华夏银行广州分行签署了《全面战略合作协议》。华夏银行将向公司提供优质高效金融服务。包括上市公司本部及控股企业投资银行服务（高管定增、医院投资、产业投资基金、并购基金、短融、中票、公司债券、融资租赁、资产证券化等）、PPP、现金管理、贷款融资业务等；参投企业方面，提供“互联网+生物医药产业链”平台金融等全产品服务；产业投资基金、并购基金、定增资金的托管和定制理财服务等。在未来三年内，华夏银行将提供人民币100亿元的战略性多元化融资支持，与公司开展全方位的业务合作。

公司于1996年在国内率先开发出荧光定量PCR检测技术，开拓了基因疾病诊断新领域，国内开展荧光定量PCR检测的医疗机构中，有70%与公司建立了合作关系，产品在市场中占有绝对优势。荧光定量PCR检测技术是基因诊断发展的主导方向，公司所处的行业发展前景良好。

2014年10月7日发布公告，近日，公司取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个。该医疗器械名称为登革病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。自批准之日起有效期至二零一九年九月二十九日。

公司发挥下属从事基因诊断技术研究的“卫生部医药生物工程技术研究中心”的科研力量，在国内生命科学领域内具有重要地位的公司最终控制人中山大学的协助下，使产品保持技术领先优势。

2013年2月，公司拟授予激励对象413万份股票期权，约占该激励计划签署时公司股本总额的0.99%。该激励计划授予的股权的行权价格为8.43元。该激励计划授予股权的行权条件为：以行权前一财务年度，加权平均净资产收益率不低于10%，净利润增长率不低于10%，主营业务利润占利润总额比重不低于50%，且三个指标不低于同行业平均水平（或75分位值）。该激励计划涉及的激励对象包括公司董事、高级管理人员以及对公司整体业绩和持续发展有直接影响的核心技术人员和管理骨干，共计83人。

2014年2月，公司拟授予激励对象413万份期权，占总股本的0.99%，行权价格为8.43元。激励对象在授权日之后的第3年开始分3年匀速行权。行权期的业绩考核指标为：以行权前一财务年度，随后三个财务年度的加权平均净资产收益率均不低于10%；净利润增长率均不低于10%；主营业务利润占利润总额比重均不低于50%。同时，公司拟以2650万元的价格将其全资子公司达安基因科技有限公司所持有的持有的佛山达迈生物技术有限公司100%股权转让给佛山市三水凯乐德卫浴有限公司。本次股权转让有利于公司合理优化资产配置，提高资产利用效率, 从而进一步提升公司运营效率和盈利能力，促进公司持续健康的发展。

2014年4月，公司拟与控股股东广州中大控股有限公司共同投资设立中山大学医院投资管理集团有限公司。其中公司拟以自有资金出资399.80万元人民币，占注册资本的19.99%。公告称，中大医投集团注册资本为2,000万元，中大控股出资1,600万元，占注册资本的80.01%。中大医投集团将代表中山大学通过管理、技术、协同运营及投资等方式提升医疗集团效能。公司表示，本投资项目符合公司投资医疗服务领域的长期战略规划，符合公司产业链发展的战略。公司通过对本项目的投资，利用医院资源的协同效应及管理平台的共享来提升医院的服务质量和服务水平，与公司现有的产业投资相结合，实现公司的内生性增长，并进一步打通产业上下游，延伸公司产业链。

2015年10月13日晚间发布定增预案，公司拟以32.38元/股，向公司高管及员工持股计划非公开发行合计4632.49万股，募集资金总金额不超过15亿元，拟用于荧光PCR产品线扩建项目、研发中心建设项目及补充流动资金，公司股票将于10月14日复牌。

2018年5月15日公告,公司参股子公司广东腾飞基因科技股份有限公司于2018年4月18日起在全国中小企业股份转让系统正式挂牌。截至目前,公司持有腾飞基因3,360,000.00股,占其总股本的8.40%。

2018年11月15日公告,公司全资子公司达安科技拟收购广州产业投资基金持有的广州市达安医疗健康产业创业投资基金(有限合伙)(以下简称健康产业基金)39.60%的全部股权,交易价格1.2亿元。本次股权转让完成后,健康产业基金将成为公司的全资基金。据公告,达安医疗健康产业创业投资基金于2015年10月由达安基因、达安科技与广州基金共同出资设立,实际出资3.03亿元,基金重点投资于达安基因或其关联方运营管理的广州市专业孵化器内创新型中、小、微企业及其他广州市新兴医疗健康产业领域企业,近两年尚没有营业收入。

2018年12月12日公告,称全资子公司达安国际拟进行境外投资。达安国际拟购买云康开曼发行的469.6万股普通股,交易价格为469.60美元。本次交易完成后,达安国际持有云康开曼46.96%的股权。此外,公司同时还发布公告称,公司参股孙公司云康香港根据战略发展的需要,拟在中国广州发起设立一家外商独资企业云康健康科技。并在其设立完成后,公司及云康股份其他境内股东拟与云康健康科技签订一系列控制性协议,将所持有的云康股份所有权益通过合约安排的方式转移给云康健康科技。