化学制药 广东板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 深股通 证金持股 中证500 央视50_ 融资融券 深成500 基金重仓 减肥药 创新药 单抗概念 医疗器械概念 参股保险 深圳特区

货物及技术进出口业务(不含进口分销业务);国内贸易;自有物业租赁。药品的研发、技术转让,技术咨询、技术服务。市场推广、营销。(以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施,项目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批可经营)以下项目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批文件方可经营:开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。

公司及各主要子公司的业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，以及专利授权许可等，主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，在研项目涵盖心脑血管、代谢、自免、肾病、骨科和肿瘤等治疗领域；实现药品、器械、服务的战略协同，为广大患者提供全方位治疗方案，提升公司在心血管慢病领域综合解决方案的优势地位。

随着医保控费逐渐深化，国家带量采购政策的全面实施、两票制的推动，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，影响药品招标价格；仿制药行业已步入微利时代。但鼓励创新、支持优质优价、加速进口替代仍是指导原则和方向。

（一）优秀的创新能力、高效的研发管理、丰富的慢病产品管线优秀的创新能力：信立泰以高端创新型人才为基础，营造良好的创新环境，并通过制度保障创新成果。创新研发团队涵盖立项、早期发现、产品开发和临床研究等全过程。经过近几年的努力，公司自主开发了多个具有国际竞争潜力的创新产品。（二）专业的循证医学推广能力，塑造品牌形象聚焦心脑血管核心治疗领域，深耕品牌建设；在PCI介入、抗凝治疗、高血压管理及心衰、慢性肾脏病等细分领域建立了强大的客户基础和良好的品牌形象。创新药信立坦通过精准定位未满足临床需求，依托循证医学证据快速打开市场。（三）严谨的质量控制，确保优质产品全生命周期质量管控优势。公司参照中国和欧盟、FDA、PIC/S等GMP（良好生产质量管理规范）标准建立了健全、先进的产品全生命周期质量管理体系，并跟踪法规更新，落实执行，保证质量体系持续合规、先进。公司坚持严谨科学的质量管理，执行高于国家标准的内控质量标准，从产品研发设计、原材料采购、生产制造、包装储存到销售运输，全流程实施严格的质量管控，确保产品符合全球市场的高标准要求。公司一直保持高水平质量控制能力并不断提升，打造了信立泰药品质量过硬的品牌形象。近年来，随着质量检验过程和质量管理信息化、智能化能力的不断提升，质量保证能力进一步提高。

2017年4月10日公告,公司发布员工持股计划,本期员工持股计划参与对象为公司及下属控股子公司在职的员工,总人数为260人。本期员工持股计划设立时,资金总额上限为6亿元,单个员工认购金额不得低于10万元。股票来源为国联信立泰1号定向资产管理计划通过二级市场购买、大宗交易等法律法规许可的方式购买,本期员工持股计划设立时的股票总数约为2111.19万股(以2017年4月7日的收盘价28.42元/股测算),占公司现有股本总额的2.02%。

2012年10月，公司与上海艾力斯医药科技有限公司、江苏艾力斯生物医药有限公司签订《战略合作框架协议》，以338,990,000元人民币向上海艾力斯购买专利产品阿利沙坦酯所涉制剂生产技术。交易金额占公司2011年度经审计总资产的13.86%。该协议不会影响公司现金流的正常运转，不会影响公司的生产经营，对公司本期和未来财务状况和经营成果的不存在不利影响。

公司分别以募集资金16520万元，16460万元和5646万元投资硫酸氢氯吡格雷原料药及其制剂产业化项目，盐酸头孢吡肟，头孢西丁钠高新技术产业化项目和帕米膦酸二钠及其制剂高新技术产业化项目。建成达产后，可年产硫酸氢氯吡格雷原料药4吨，年产硫酸氢氯吡格雷片剂1亿片，无菌原料药年产量205吨，粉针剂(头孢菌素类)年产量5000万支，年产帕米膦酸二钠原料药45公斤/年，冻干粉针剂50万支/年。预计全部投资净现值分别为7746.47万元，7646.44万元和2343.79万元。(2010年末累计投入分别为824.09万元，7782.22万元，50.08万元，其中盐酸头孢吡肟，头孢西丁钠高新技术产业化项目2010年实现效益3222.53万元)

公司股东香港信立泰,润复投资,丽康华贸易均承诺,自公司股票上市之日起36个月内,不转让或委托他人管理其已直接和间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。香港信立泰,润复投资,丽康华贸易还分别承诺,在上述承诺的限售期届满后,在叶澄海任公司董事长期间,在蔡俊峰任公司副总经理期间和在陆峰任公司董事,副总经理期间,每年转让公司股份数量不超过所持有的股份总数的25%,在其离职后半年内,不转让所持有的公司股份。

2018年8月2日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品注册批件》。替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者。目前,公司的替格瑞洛已经按照一致性评价的要求完成生物等效性实验,为国内首家仿制并获批上市,取得市场先机。

2018年9月7日公告,公司收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:原料药(替格瑞洛),证书有效期至2023年9月4日。目前,公司已同时拥有替格瑞洛原料药及片剂的《药品GMP证书》。替格瑞洛的上市,将对公司未来生产经营产生积极的影响。

2018年11月28日公告,为丰富公司在抗肿瘤领域的创新产品管线,公司拟与美国VIRACTATHERAPEUTICS,INC.签订协议,获得VIRACTA拥有的nanatinostat相关知识产权、技术信息,在中国大陆地区的独家许可使用权。公司根据产品研发进展,以自有资金按研发里程碑付款,总金额不超过5,800万美元。同时,公司全资子公司诺泰国际有限公司拟以自筹资金10,000,000.08美元,分阶段认购VIRACTA新发行的C轮优先股11,936,023股。认购完成后,诺泰将合计持有目标公司11,936,023股,占其15.25%股份,成为其股东。

2019年3月15日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的匹伐他汀钙片《药品注册批件》。匹伐他汀钙用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。