医疗器械 天津板块 MSCI中国 深股通 中证500 融资融券 深成500 Kimi概念 血氧仪 体外诊断 互联医疗 小米概念 贬值受益 健康中国 医疗器械概念 智能穿戴 物联网 创投

一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;机械设备研发;机械设备销售;电子产品销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;可穿戴智能设备制造;可穿戴智能设备销售;智能车载设备制造;智能车载设备销售;信息技术咨询服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;互联网数据服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);货物进出口;技术进出口;日用百货销售;家用电器销售;智能家庭消费设备制造;智能家庭消费设备销售;母婴用品销售;以自有资金从事投资活动;非居住房地产租赁;个人卫生用品销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);物联网设备制造;物联网设备销售;集成电路销售;合成材料销售;信息系统运行维护服务;软件销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);软件外包服务;电子元器件与机电组件设备销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;医疗器械互联网信息服务;互联网信息服务;食品销售;投资管理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。

公司在医疗器械领域深耕二十多年,在物联网产品领域也有十余年的经验积累。自2011 年推出首款与手机相连的电子血压计以来,相继推出了涵盖血压、血糖、体温、血氧、心电、体脂等领域的家用医疗健康产品,且多次荣获德国红点、iF 等设计大奖。在服务方面,公司的糖尿病诊疗照护“O+O” (Offline+Online)新模式以移动智能医疗设备为入口,以移动互联网、物联网为载体和技术手段,将慢性病管理与诊疗从院内延伸到院外,从线下延伸到线上。

1.全球人口老龄化问题的不断加剧以及慢性病患者数的持续增加,推动了全球医疗器械市场的稳定发展,全民健康意识的进一步提升将促进这一增长趋势延续。体外诊断行业在医疗体系中发挥重要作用,随着技术的革新和国家的政策支持,近几年国内体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗市场最活跃且发展最快的行业之一。我国体外诊断产业起步较晚,但在全球市场中的份额日益增加,并逐渐超越欧洲,成为全球第二大市场。《十四五医药工业发展规划》明确指出,强化关键核心技术攻关,大力推动创新产品研发,高产业化技术水平,推动创新药和高端医疗器械产业化与应用,加快新产品产业化进程,促进创新产品推广应用。同时,国家发改委将医疗器械相关设备、医用材料及服务列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》。2.根据前瞻产业研究院发布的《2023-2027 全球数字医疗产业经济发展蓝皮书》,随着各国政策纷纷布局,全球数字医疗产业呈现出产业服务日趋个性化和智能化、远程医疗领域市场加速扩大等多种趋势。全球数字医疗产业发展迅速,数据显示,2022 年全球数字医疗市场规模为 2110 亿美元,2023-2030 年将以 18.6%的年均复合增长率增至 8092 亿美元,全球医疗数字化转型已成为大趋势。中国的互联网医疗产业仍处于发展初期阶段,但我国对互联网医疗政策扶持力度大,产业规模正稳步增长,市场前景广阔。根据网经社电子商务研究中心发布的报告,互联网医疗市场规模 3102 亿元,同比增长 39.1%。在用户规模方面,2022 年数字健康用户规模3.63 亿人,同比增长 21.81%。近年来,我国医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化,各项政策陆续出台,实现医疗、医药、医保等各个环节的深度融合互通,互联网医疗将在其中发挥重要作用。

“九安”作为国内自主研发电子血压计产品的先驱,已经积累了 20 多年的品牌口碑,在国内外市场具备相当的竞争优势。“iHealth”商标目前已经取得欧盟、亚洲多国、澳大利亚和美洲等多个国家和地区的注册证书,在美、欧、亚、非及大洋洲等多个国家和地区的主流渠道销售,商业网络广泛覆盖,形成了良好的品牌效应,国内外客户对公司品牌的认可和复购率不断提高。在国内,公司积极拓展新零售平台及电商渠道,产品在小米商城、天猫、京东旗舰店进行线上销售。在国际市场方面,公司在境外设有子公司,通过“新零售”模式拓展 B2C 端市场,上线亚马逊等大型电商平台。凭借高品质的制造标准和诚信的经营方式,公司一直与全球相关领域医疗器械进口商及经销商都保持着友好合作和贸易往来,批发、零售、ODM/OEM 网络等 B2B 端的销售渠道都较为成熟。

公司基于多年在全球产品认证方面的经验以及专业认证人才团队,凭借过硬的产品质量,在认证准入申请方面形成了丰富的积累。美国 FDA 资质的申请要求严苛复杂,公司历时近 12 个月,反复研究 FDA EUA 授权的要求,进行申请材料反馈回复及补充,按照FDA 的要求最多在 48 小时候内要提交回复,如有瑕疵则随时面临被终止审查的风险。iHealth 试剂盒产品最终于 2021 年 11 月获得了美国的 FDA EUA 授权,这一方面要归功于公司多年来在 FDA 申请方面积累的经验,另一方面公司美国子公司的地缘优势也起到了重要作用。iHealth 美国子公司在美国本土组织了相关临床实验、性能测试、易用性研究,通过了 FDA EUA 的审核标准。iHealth 试剂盒的推出拓展了公司 IVD 领域业务,该产品逐渐成为在美防疫的主要产品之一。公司未来会发挥 iHealth 在美国积累的品牌影响力,在IVD 产品和家用医疗健康产品领域推出更多好产品。

中国的疫情控制,中国的供应链资源对公司的产能提供了有力的支持,让公司能够在兼顾成本和速度的情况下快速提升产能。在 2021 年 12 月到 2022 年 1 月的美国新一次疫情高峰时期,因为美国本土制造提产速度不及预期,相当长时间内检测试剂呈短缺状态。公司当时刚取得 FDA EUA 授权就遇到美国市场需求爆发,需要突破产能、物流瓶颈的同时还要确保质量控制。公司在两个月的时间里建立可能需要长年积累才具备的能力,原材料供应、工人招募、外协工厂等方面都要协调各方资源,iHealth 试剂盒产品产能在短期内实现大幅提升,突出体现了公司的供应链管理与资源整合能力。在此过程中,公司应对解决了产能提升相关的各种问题,积极有效的配合并抓住了疫情发展的变化,控制住了供应链和产品质量的稳定性,通过成熟的生产以及代工体系,充足而灵活的劳动力供给协调机制,大幅提升了自身应对需求变化的能力,并在 3 个月内把日产能先从最初的 100 万人份提升至 1000 万人份,随后又提升至 2000 万人份。随着 iHealth 品牌知名度的提高,公司在行业内供应链和产品端的影响力也有了较大提升,并和行业内企业建立了良好的合作关系,打通了产品和供应链资源。因此,渠道、品牌、供应链等方面的积累,有助于公司拓展包括自测产品在内的家用医疗健康产品的市场。

2016年7月12日晚间公告,公司拟通过支付现金的方式购买eDevice 100%的股权,交易价格为 9388.43万欧元。eDevice是为医疗器械/设备提供远程端对端连接解决方案的提供商,主要的产品和服务包括移动医疗通信设备生产销售、远程通信服务和远程监控管理平台。标的公司已成为医疗健康行业提供 M2M(Machine-to Machine)通信服务的领导者,目前标的公司已在市场上投入使用的产品数量已超过 350,000 台。公司表示,本次交易完成后,有利于上市公司与上述大型的海外优质企业开展产品与业务领域的相关合作,有助于拓展公司的产品销售渠道,提升品牌影响力,为公司加速实现国际化打下重要基础。

公司主要产品为电子血压计,血糖仪等家用生理参数测试仪器和低频治疗仪等家用保健器械。电子血压计是公司主要收入和毛利来源。以ODM方式进行的外销业务约占收入80%,特别是德国市场,其产品市场份额占有率达到40%-50%。在国内,公司着力打造自身九安Andon品牌。

2014年9月18日发布定增预案，公司拟以不低于18.40元/股的价格，非公开发行不超过4400万股，募集资金总额不超过8.1亿元。同时，公司拟将iHealth相关全球业务调整至拟新设的独立实体结构之下，并引入小米投资作为战略投资者。定增方案显示，公司本次募投项目包括：移动医疗周边生态及智能硬件研发基地、产品体验中心、客户服务中心建设及补充流动资金。同日公司拟通过股权架构调整及人员业务剥离等方式，将iHealth相关全球业务调整至拟新设的独立实体结构之下。小米投资将向此实体增资2500万美元，并将与iHealth在用户体验、小米电商和云服务方面开展深入合作，共同打造移动健康云平台。

公司的血糖仪产品为技术领先的第五代微采血量血糖仪，拥有一定的技术与价格优势，且产品营销推广可依托现有的完善营销网络，有望成为公司未来业绩增长的动力来源。开发新产品，例如借助Apple平台，植入自己血压计。据统计，全球糖尿病患者近3亿人，我国已有9200万人。全球血糖测试市场容量约为150亿美元。欧美国家的糖尿病患者拥有自己血糖仪的比率高达90%，但我国目前仅有1.5%-2%的糖尿病患者拥有自己的血糖仪，如果未来中国15%的糖尿病患者购买该产品，市场容量就达百亿元。

公司以募集资金23610万元(2011年7月使用募资调整为20115万元)投资“家用医疗健康电子产品研发生产基地”项目，2013年完全达产后，可实现生产电子血压计800万台，血糖仪100万台，血糖试片5000万片，低频治疗仪及其它家用医疗健康电子产品200万台(件)。达产后正常年预计营业收入78182万元，利润总额11587万元，按25%所得税率计算净利润8690万元，按高新技术企业15%优惠税率计算，净利润9849万元。(截止2011年中期已投入募资2416.98万元)

2012年7月，公司制定股东回报规划（2012-2014年）。未来三年内，公司可以采取现金、股票、现金与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润。根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，在公司盈利且现金能够满足公司持续经营和长期发展的前提下，2012-2014年连续三年内以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会可以根据公司盈利情况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。公司可以根据累计可供分配利润、公积金及现金流状况，在保证最低现金分红比例和公司股本规模合理的前提下，为保持股本扩张与业绩增长相适应，公司可以采用股票股利方式进行利润分配。

公司股东三和公司，Heddington Limited承诺，自公司股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理其持有的公司股份，也不由公司回购其持有的公司股份。公司股东龙天公司(由国际著名风投公司IDG控制，持有1020.21万股九安医疗)，同盛卓越承诺，自公司股票上市之日起12个月内，不转让在公司首次公开发行前所持有的公司股份。