生物制品 安徽板块 富时罗素 创业板综 深股通 中证500 创业成份 融资融券 深成500 AI制药(医疗) 创新药 肝炎概念 CAR-T细胞疗法 辅助生殖 医疗美容 精准医疗 单抗概念 人工智能 免疫治疗 基因测序 病毒防治 医疗器械概念 中药概念
一般项目:医学研究和试验发展;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化妆品批发;化妆品零售;日用品销售;工艺美术品及礼仪用品销售(象牙及其制品除外);文具用品零售;文具用品批发;电子产品销售;医用包装材料制造(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)许可项目:药物临床试验服务;药品生产;药品零售;药品批发;药品进出口;货物进出口;技术进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;化妆品生产;食品经营(销售预包装食品);食品经营(销售散装食品);保健食品销售;酒类经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业。公司母公司长期致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售。公司子公司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医 DNA 检测、细胞药物等产品研发、生产、销售。
近年来,生物医药产业已发展成为一个具有极强生命力、成长性好的国家战略性新兴产业,生物医药产业被称为朝阳产业,是国民经济的重要组成部分。国民经济快速发展,人口老龄化进程加快和三孩生育政策及配套生育支持措施的实施,以及居民对健康的重视等社会因素,都将促进生物医药市场持续扩容、市场需求持续增长,推动着生物医药行业整体步入持续发展阶段,行业呈现持续增长态势。
公司专注于现有产品升级和新产品研发,具有完善的研发体系。自成立以来,除不断致力于提升主营产品品质、丰富产品种类外,经过多年的平台搭建和技术积累,已具备了多个新药的自主研发和产业化的成功经验。公司生物制药业务近年来发展迅猛,特别是受国内外单克隆抗体研究开发和生物检测技术快速发展推动,分别在第一代、第二代基因工程药物研发、前沿生物医药技术合作开发等方面取得了阶段性成果。公司始终坚持把科技创新作为企业高质量发展的内核动力,一贯重视研发投入。一方面,通过外部引进和内部培养相结合的方式,不断优化研发人员结构,培养和造就了一支专业性强、结构合理、高效协作的生物医药创新型研发团队,先后入选安徽省首批“115”产业创新团队、合肥市“228”产业创新团队、高新区江淮硅谷创新团队,拥有“115”创新团队带头人以及安徽省首批“学术与技术带头人”(含后备)5 人次;享受国家和省政府特殊津贴 4 人,合作院士 1 人,安徽省青年科技奖获得者 5 人,安徽省技术领军人才 2 人,安徽省特支计划领军人才 1 人,合肥市学术技术带头人后备人选 1 人,合肥市技术拔尖人才 1 人。另一方面,积极把握行业前沿技术发展和技术创新趋势,以市场需求为出发点,以自主研发为主、结合对外合作持续创新产品,丰富公司产品线,提升产品竞争力。公司先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项,是国家火炬计划重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家“863”计划成果产业化基地,建有国家企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性国家科学中心大健康研究院生物医药联合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心、国家人事部批准的博士后科研工作站、安徽省院士工作站、安徽省和合肥市基因药物工程技术研究中心、安徽省生物工程实验室、基因工程制药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品创新中心。
在坚持聚焦发展主业的前提下,公司有选择地通过控股、参股一些高科技医药技术公司,打造围绕生物医药的多渠道业务协同发展战略,提高公司抗风险的能力,从而提升公司的核心竞争力。1、苏豪逸明是国内专注研发、生产、销售多肽原料药的高新技术企业,中国生化制药工业协会理事单位,中检院国家标准物质原料供应企业,国家集采产品原料药供应企业,已获三十项国家发明专利证书。苏豪逸明多肽类产品采用固相多肽合成技术(SPPS),反应后处理简单、生产周期短、纯度高、产率高、质量稳,可实现半自动化生产,其多肽原料药广度和产量均居国内领先地位,具有较明显的竞争优势。为适应集采形势下多肽原料药的市场发展规律,苏豪逸明从内源性管理改革出发,不断调整营销及国际拓展战略,争取集采中标企业的原料药市场,扩大品种销售规模,巩固上游原料药的优势基础,加强研发中心建设,寻求新产品、新渠道的产业突破。2、安科华捷落实“一体两翼”的发展战略,围绕 DNA 检测领域,积极发展法医 DNA 检测和大健康产业业务。其中,子公司中德美联作为国内法医 DNA 检测领域的创新型高新技术企业,建立了优势突出的多重 PCR&CE 扩增检测平台,自主开发了全球全系列的法医 DNA 检测试剂盒,打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越,获发明专利60 余项、并获得国家科学技术进步二等奖、公安部科学技术奖二等奖等多项荣誉,近年来其产品技术在协助侦破重大疑难案件、协助解决公共安全突发事件中发挥了积极的作用,树立了良好的市场形象和社会形象。而安科华捷将依托企业技术中心,积极开发现场案件 DNA 检测、法医 DNA 定量检测和仪器耗材市场,探索二代测序技术在法医领域的推广和应用,同步继续投入体外诊断市场,为保持企业活力寻求新的业绩增长点。
2017年8月9日公告,公司拟以人民币10,500万元收购湖北三七七生物技术有限公司30%股权。公告称,为了进一步推进公司精准医疗领域的产业化发展,推动公司全面发展,近日公司与湖北三七七生物股东签订《关于湖北三七七生物技术有限公司股权收购协议书》,公司拟以现金人民币10,500万元收购湖北三七七30%股权。三七七是一家中美合资企业,其作为基因检测和精准医疗领域的核心上游供应商,从事基因检测仪器研发,再生产,维修,技术支持,仪器销售,仪器租赁,以及DNA实验室仪器整体打包等综合性专业业务,为基因检测实验室提供硬件、技术和运营的保障。
2016年5月14日公告,公司全资子公司苏豪逸明于2016年5月12日收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。本次《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的取得,标志着苏豪逸明上述认证范围内的药品符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求,苏豪逸明在上海青浦区新建车间可以正式生产和销售上述认证范围内的药品,其产能超过生产线搬迁之前水平,产品质量和生产管理能力亦有所提高,有利于提升公司产能效率和核心竞争力。
2015年11月23日,公司与无锡中德美联生物技术有限公司股东于11月20日签订了《股权收购框架协议》,公司拟支付现金约4.5亿元收购中德美联100%股权。公司股票将于11月24日复牌。中德美联成立于2006年12月5日,是由无锡首批“530计划”、江苏省创业创新人才项目引进归国留学人员创办的生物高科技企业。经过多年的发展,公司建立了国际领先的多重PCR&CE扩增检测平台(同时检测40个STR和近百个SNP),自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒,打破了国外大公司的垄断并完成了产品和应用方面的超越,引领世界法医DNA检测的发展方向;目前法医产品已销往全国超过320个实验室,包括公安刑侦、法院、大学、研究所、生物公司、血液中心等;临床产品已进入报批阶段。
2015年3月17日发布资产重组预案,公司拟以4.05亿元收购上海苏豪逸明制药有限公司100%股权,并拟向公司员工持股计划发行股份募集配套资金。公司表示,重组完成后将向多肽类药物领域延伸,有利于完善上市公司生物医药类的产品线。公告显示,苏豪逸明主要产品为多肽类原料药及客户肽,其中多肽类原料药为胸腺五肽、生长抑素、醋酸奥曲肽、缩宫素、胸腺法新和鲑降钙素,并有多项产品正在进行临床实验。其现有的主导产品及在研项目的制剂产品在临床上主要用于肝病、妇科疾病、生长发育等治疗。交易对方承诺,2015-17年扣非净利润不低于3000万元、3600万元及4320万元。该并购项目已于2016年1月完成。
首发募资32109.5万元,投向:“预充式重组人干扰素α2b注射液生产项目”4200万元,达产后年净利润1854.36万元(截至2011年一季度投资进度33.91%,下同);“重组人生长激素生产线技术改造项目”3900万元,达产后年净利润1438.12万元(5.29%);肿瘤蛋白P185及瘦素生物检测试剂生产项目1900万元,达产后年净利润578.62万元;新医药研发中心建设项目3700万元(8.96%);市场营销网络建设项目2900万元,完成后年新增利润总额503.9万元(12.28%)。截止2015年12月,投资已完成。
2010年9月,公司2200万元超募资金与上海康岱生物医药技术有限公司合作开发人源化抗肿瘤抗体新药及建立人源化抗体生产技术平台(9.89%)。项目研究的人源化抗肿瘤抗体新药临床适应症主要应用于乳腺癌、胃癌和卵巢癌的治疗。本项目要获得预期的收益,计划在2012年底前完成并进行临床注册申报,预计7-8年后获得生产批件,到获得生产批件预计需要8000万-1亿的资金投入。项目达产后每批可生产3400支左右,年产量可达40000支左右,年产值6亿元左右。项目实施后申报获得的临床批件、新药证书和生产批件归本公司所有。截止2015年报告期末。项目投资已完成,账面余额22,03.74万元。
2013年4月,公司全资子公司安徽安科恒益药业有限公司收到国家食品药品监督管理局的关于“头孢地尼片(规格:50mg、0.1g)”的药品注册申请受理通知书,头孢地尼是在头孢克肟的基础上开发的第三代口服头孢菌素,用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属等菌株所引起的感染,具有较长的PAE(抗生素后效应)。 国内暂还没有头孢地尼片剂上市,所以本项目属于化药5类新药申请项目。
2013年3月,公司拟授予激励对象600万股限制性股票,占该激励计划签署时公司股本总额18,900的3.17%,其中预留部分为60万股,占该激励计划授予的限制性股票总量的10%。该激励计划授予的限制性股票的授予价格为5.83元/股。该激励计划授予的限制性股票的解锁条件为:以2011年净利润为固定基数,2012-2014年公司净利润增长率分别不低于20%、40%、65%;2012-2014年的净资产收益率均不低于10%;解锁期2012年净利润不低于最近三个会计年度的平均水平且不得为负。该激励计划涉及的激励对象包括公司高级管理人员、公司中层管理人员以及公司核心技术(业务)人员,共计188人。
公司控股股东及实际控制人宋礼华、宋礼名承诺:自公司股票上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理其所持公司股份,也不由公司收购该部分股份;36个月锁定期满后,在任职董事期间每年转让的公司股份不超过其所持公司股份总数的25%;在离职后半年内,不转让其所持有的公司股份。
2014年2月,公司及部分管理人员拟与上海新生源医药集团有限公司、肖健拟共同现金出资成立一家公司,名称暂定为安徽鑫华坤生物工程有限公司。鑫华坤公司将向武汉光谷新生源公司购买冻干重组人角质细胞生长因子-2产品100%权益。安科生物重组人生长激素在烧烫伤领域的应用目前已占据国内领先的地位。鑫华坤公司成立后,KGF-2 产品的引进与产业化将进一步丰富安科生物在该领域内的产品线,提升市场份额和领先地位。随着进一步拓展和该家族系列产品的开发,将进一步提升安科生物的核心技术和市场竞争力。
2018年7月16日午间披露,根据国家发展和改革委员会、科学技术部、财政部、海关总署、国家税务总局发布的《关于发布2017-2018年(第24批)新认定及全部国家企业技术中心名单的通知》,公司技术中心被认定为2017-2018年(第24批)国家企业技术中心。公司将享受科技开发用品进口税收优惠政策,还可根据有关政策争取企业技术中心创新能力建设等专项资金支持。公司表示,公司技术中心被认定为国家企业技术中心,是公司长期以来重视科技创新、加大研发投入的结果,是对公司技术创新能力、研发能力的肯定,是公司综合实力的体现;有利于公司提升自主创新能力,加快产业研发革新进程,提高公司核心竞争力。国家级企业技术中心的认定,将对公司未来发展产生积极作用,但不会对公司2018年度经营业绩产生重大影响。
2019年2月11日公告称,2月11日,公司全资子公司安徽安科余良卿药业有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的活血止痛凝胶贴膏临床试验申请已获得受理。安科生物表示,安科余良卿本次申报的活血止痛凝胶贴膏是在原活血止痛膏基础上开发的新剂型,其与原剂型处方组成、提取工艺完全相同,但是选择了舒适的高分子水溶性基质成型,能够明显减少对给药部位刺激反应,提高患者依从性,也给活血止痛膏过敏患者提供了一个选择的机会,因此具有明显的临床优势。安科生物表示,目前国内只有活血止痛膏在临床使用,尚无同品种凝胶贴膏生产,因此,活血止痛凝胶贴膏的开发上市将填补国内该品种空白。
2019年3月27日公告,根据《安徽省发展改革委转发国家发展改革委办公厅关于2018年度国家地方联合工程研究中心复函的通知》(皖发改创新函【2019】120号),经国家发改委批复,同意安科生物建设肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心。建设内容为:肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心将主要开展新型靶向抗体药物技术平台、特异性细胞免疫治疗技术平台、靶向基因病毒治疗技术平台三大技术平台建设,加快抗体药物、CAR-T细胞药物、溶瘤病毒药物的产业化。公司表示,国家地方联合工程研究中心作为国家工程研究中心与省级工程研究中心衔接的重要创新平台,是国家创新体系建设的重要组成部分。该中心的获批建设,是对公司资源整合能力和科技研发水平的肯定,有助于公司进一步完善产学研合作机制,加强技术创新,提高成果转化水平,不断提升公司的创新力和竞争力。
公司通过控股、参股一些高科技医药技术公司,通过打造多元化、多渠道业务协同发展战略提升公司的核心竞争力:1、公司全资子公司苏豪逸明长期致力于多肽类原料药研发、生产、销售,公司拥有十余项发明专利,并有多项产品正在进行临床实验。2、公司全资子公司中德美联作为国家核酸检测法医领域的领军型高新技术企业,建立了国际领先的多重PCR&CE扩增检测平台(同时检测40个STR和近百个SNP),自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒,打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越,相关技术处于法医DNA检测的国际领先水平,近年来其产品技术在协助侦破重大疑难案件中发挥了积极的作用,树立了良好的市场形象和社会形象。3、公司参股公司博生吉安科公司是一家以肿瘤免疫细胞治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务的高科技企业,可与国际同步开展细胞治疗新技术的研发与应用。