化学制药 山东板块 创业板综 融资融券 痘病毒防治 肝炎概念 化妆品概念 流感 央国企改革 医疗器械概念
许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口;药品委托生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;化妆品生产;食品生产;食品销售;道路货物运输(不含危险货物);城市配送运输服务(不含危险货物)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;包装服务;橡胶制品制造;橡胶制品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;模具制造;化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品销售;劳动保护用品生产;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;货物进出口;技术进出口;互联网销售(除销售需要许可的商品);装卸搬运;有色金属合金制造;机械零件、零部件加工。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
华仁药业创建于1998年5月,是一家集研发、生产、销售为一体的,以肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线布局为主线,原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团。公司是山东省应急储备定点输液生产企业,先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”等系列荣誉。近年来,公司业务领域从基础输液、肾科领域向呼吸科、精麻科领域拓展,药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型,并实现“原料+制剂+包材”的一体化发展。公司现已拥有山东青岛(药品生产基地、器械包材生产基地)、山东日照、安徽合肥、广西浦北、湖北孝感六大生产基地,形成了覆盖华北、华中、长三角、珠三角的全国性战略布局。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制流程以及完善的质量管理体系,公司产品得到了客户的广泛接受和认可,产品成功进入全国30多个省市,“仁”牌商标是中国驰名商标。米内网中国化药企业百强中,公司最新排名第71位,自2019年以来公司已连续五年入围中国化药企业百强榜单。
医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性行业,是健康中国建设的重要基础,亦是我国国民经济的重要组成部分,具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点。我国医药行业正处于快速变化与深刻转型阶段,医药政策呈现多维度、深层次的特点,医药市场竞争日益激烈。总体来看,受到宏观经济环境以及行业政策的影响,加之行业内集采范围不断扩大、“四同药品”医保药价治理等因素导致市场竞争加剧,医药行业仍整体承压,虽然收入端基本平稳,但利润端较上年同期仍为负增长。国家统计局数据显示,2024年度医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.50亿元,与2023年度持平;实现利润总额3,420.70亿元,较2023年度同比下降1.1%。尽管当前医药行业面临诸多挑战,但从中长期看,医药行业的增长逻辑仍然未变。随着人口老龄化的加剧、国民健康意识的提升、国家对医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融合,医药行业仍具有广阔的发展前景。
(一)产品和质量优势公司秉承“质量?生命”的质量理念,将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础,推行全面质量管理,对人员、设备、仪器、工艺方法、环境等进行全方位的验证、管理和控制,实现从采购、生产、设备管理、仓储运输到临床调配、用户使用的全程质量跟踪,保证质量体系的完整性。评价大输液产品质量的主要指标包括细菌内毒素、不溶性微粒的数量等,公司大输液产品细菌内毒素和不溶性微粒标准高于《中国药典》规定,处于行业领先地位。(二)品牌优势深耕制药领域二十余年,公司通过积极创新、严格质量管理和生产管理、完善客户服务等措施,凭借长期稳定的产品质量,“华仁”品牌得到客户的高度认可,公司先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”“山东省腹膜透析制品工程研究中心”“山东省腹膜透析制品工程技术研究中心”等系列荣誉,在非PVC软袋输液和腹膜透析液市场树立了较好的品牌形象,为公司在全国各地的招投标工作以及中标后的后续营销工作奠定了基础。米内网中国化药企业百强中,公司最新排名第71位,自2019年以来公司已连续五年入围中国化药企业百强榜单。(三)品种、品规、剂型优势公司是国内注射液剂型、品种、品规最全的企业之一,目前公司大输液产品的包装形式已涵盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。其中,非PVC软袋定位于国内高端输液市场,公司在此领域潜心耕耘,积累了一定的技术优势和专业化经营优势。公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品,采用第三代全密闭式包装形式,不需导入外界空气,可有效解决污染问题,有效杜绝交叉感染,保障了患者的用药安全。(四)销售团队和营销渠道优势公司具有稳定的自营销售团队和销售网络,建立了完善的销售体系和销售布局。公司加强对商业渠道客户的筛选,优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户,进行了渠道归拢。报告期内,公司进一步落实首代负责制、产品经理负责制、省区经理负责制,积极推进营销转型,加快核心产品、核心客户、核心团队的建设,加快精细化招商,实施客户分类管理,提高终端把控力。积极响应国家“走出去”战略,拓展国际业务,加强国际学术交流。目前,公司产品已经成功进入全国30多个省市,非PVC软袋输液市场占有率居前列,腹膜透析液在国产品牌中市场占有率第一。国际业务方面,公司胶塞产品已出口至欧洲、亚洲的部分国家,同时,药品领域也已成功进入非洲、东南亚及中东等多个国家的药品市场。
2017年5月3日公告,公司与山东诺安诺泰信息系统有限公司于2017年5月3日签署了《战略合作框架协议》,基于双方在各自领域的资源和技术优势以及广阔的市场前景,双方决定在肾病诊疗领域,搭建以腹膜透析产品+医疗服务+医联体为基础的肾病分级诊疗管理服务平台,打造华仁血液净化领域的全产业链生态圈。公司股票将于2017年5月4日开市时起复牌。
2017年2月24日公告,公司及全资子公司生产的血液滤过置换液和卡络磺钠氯化钠等2个产品新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。
2016年7月11日公告,公司7月9日接到控股股东华仁世纪集团的通知,华仁世纪集团与广东永裕恒丰投资有限公司、永裕恒丰投资管理有限公司于7月9日签署了股权转让协议。若协议最终实施并完成,华仁世纪集团将持有公司106,100,080股股份(占公司总股本16.14%),不再是公司的控股股东;永裕恒丰投资、永裕恒丰管理将合计持有公司173,931,400股股份(占公司总股本26.46%),周希俭将成为公司的实际控制人。广东永裕主要业务为对外投资等,永裕恒丰的主要业务为投资管理,投资咨询等。广东永裕和永裕恒丰对大健康产业将在未来较长时间内保持稳定增长充满信心,将利用上市公司平台有效整合资源,持续优化上市公司主营业务,改善上市公司的经营状况,提高上市公司的资产质量,增强上市公司的盈利能力和可持续发展能力,以实现上市公司股东的利益最大化。
2015年5月29日晚间发布重组预案,公司拟以7.47元/股非公开发行39357.43万股,并支付现金5亿元,合计作价34.4亿元收购红塔创新100%股权;拟拟以7.47元/股向创盈睿信(实际控制人梁福东控制的企业)非公开发行股份募集配套资金5亿元。
2016年3月25日公告,公司与春雨医生、青兰资产签署《业务合作框架协议》,将与春雨医生开展线上诊疗与线下入口资源的联合,打造华仁春雨慢性肾病健康管理体系。公司在春雨Pc端、春雨主App、春雨私人医生App上分别设立有关肾病的专病服务窗口。通过该服务窗口为肾病患者提供咨询、问诊服务和向肾病患者提供线下诊疗的导诊服务。公司和春雨医生将发展基层腹膜透析服务模式,优先考虑将该模式导入春雨诊所,共同探索建立线上线下一体的慢性肾病患者管理和服务体系。公司将出资成立专项产业基金,并聘请青兰提供专业化基金管理,与春雨医生开展上述合作以及对大健康产业进行投资。业务合作框架协议书仅记录双方意向,在协议签署后六个月内,若三方未签署正式业务合作协议,则协议将自动失效。
本次募资投入22153万元于“非PVC软包装大输液三期项目”,建设期18个月,达产后公司将新增非PVC软袋普通输液5000万袋、血液滤过置换液500万袋的产能。投产后,预计年均新增销售收入30113万元(税后),年均新增利润总额7231万元,项目已于2012年10月完成建设,截止到2015年末累计实现收益9147.48万元。投入6203万元于“SPC组合盖项目”,建设期12个月,达产后,公司将新增SPC产品2.2亿套的产能。投产后,预计年均新增销售收入5377万元(税前),年均新增利润总额2026万元,项目已于2012年10月完成建设,截止到2015年末累计实现收益3845.1万元。投入5255万元于“非PVC输液包装膜材项目”,建设期18个月。达产后,公司将形成非PVC软袋输液包装膜材1000吨的产能,预计年均新增销售收入7520万元(不含税),年均新增利润总额1867万元。达产后以上产能还可满足1.55亿袋非PVC软袋输液生产需求,项目已于2012年10月完成,截止到2015年末累计实现收益261.16万元。
公司第一大股东华仁世纪集团有限公司于2014年5月19日至20日期间,合计增持公司股份合计29.2602万股,成交价格为6.39元至6.49元。本次增持后,华仁世纪集团有限公司持有公司股份34053.15万股,占公司总股本的50.63%。同时其承诺:在增持期间及法定期限内不减持其所持有的公司股份。
2018年9月6日公告,公司申报的山东省腹膜透析制品工程研究中心,经过专家评审和网上公示等程序,现已被正式认定为2018年山东省腹膜透析制品工程研究中心。
2018年10月16日公告,公司正在筹划重大资产重组事项,拟收购标的公司为国内知名化妆品企业,主要从事护肤品等产品的研发、生产和线上线下多渠道销售。本次交易将有助于上市公司从现有医药、医疗服务、预防保健等医药健康产业,延伸到护肤、美容等美丽健康产业,打造医药健康+美丽健康两大消费升级场景,创造新的利润增长点。
2018年10月17日公告,公司正在筹划重大资产重组事项,公司本次拟收购韩后化妆品股份有限公司股权。
2018年10月22日公告,公司于近日收到山东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:非PVC软袋大容量注射剂(一车间1503线、1504线、1506线、1507线;二车间1736线、2054/2277线),冲洗剂(一车间1507线)。公司本次认证系在原《药品GMP证书》到期认证续展。
2020年2月11日公告,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司拟充分发挥自身优势,在目前的净化厂房中改建医用口罩生产线,用于生产医用防护口罩生产线(N95)、一次性使用医用口罩等医疗防护用品。项目总投资不超过1000万元。
2022年11月4日公司对外公告,近日,公司全资子公司安徽恒星制药有限公司(以下简称“安徽恒星制药”)地喹氯铵原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2022YS00176)。根据国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)“原辅包登记信息”公示平台显示,子公司安徽恒星制药是国内第2家地喹氯铵原料药获得“A”状态(批准在上市制剂中使用)企业。安徽恒星制药地喹氯铵原料药在CDE“原辅包登记信息”公示平台显示状态为“A”,表明该原料药已批准在上市制剂中使用。同时,安徽恒星制药已获得地喹氯铵含片注册证书(批准文号:国药准字H20123158),安徽恒星制药本次地喹氯铵原料药获得上市申请批准通知书,一方面将实现公司原料药自主可控,减少原料药供应对制剂生产的影响,最大程度地降低制剂成本,一方面表明该产品可对外销售,地喹氯铵原料药的获批将进一步丰富公司的产品线,提升公司核心产品的建设能力,进一步加快公司“原料+制剂+包材”一体化战略转型发展进程,提高公司产品的市场竞争力。
2018年12月20日公告,公司于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的复方电解质注射液药品注册批件。复方电解质注射液可作为水、电解质的补充源和碱化剂。该药品注册批件的取得将进一步丰富公司产品种类,优化产品结构,将对市场推广和拓展产生积极影响。
2019年4月3日公告称,公司与云南素麻生物科技有限公司及侯杰于2019年4月2日签署《合作协议》,约定各方共同出资设立合资公司,依托云南素麻生物科技有限公司在工业大麻育种、温室种植领域的技术和资源优势,三方合作在云南建设工业大麻绿色工厂,打造中国第一家工业大麻温室大棚种植基地,提升中国工业大麻花叶原料的种植生态、品质及产能,为提升有机源大麻二酚(CBD)等工业大麻提取物的竞争优势奠定基础。此次对外投资的资金来源为自筹资金,不会对公司财务及经营状况产生重大不利影响,不存在损害公司及全体股东利益的情形。设立合资公司后,云南素麻将输出专有技术及技术团队,确保合资公司取得工业大麻温室种植必须的全部许可证照,但合资公司最终能否取得以及取得时间具有不确定性。由于前期的队伍搭建、技术培育、土地取得、资质取得等需要一定的时间,预计对公司2019年度的营业收入、净利润等经营业绩不构成重大影响,对公司长期收益的影响具有不确定性。
2019年5月8日公告称,公司控股股东广东永裕恒丰投资有限公司及永裕恒丰投资管理有限公司已与受让方西安曲江文化金融控股有限公司签署《股份转让协议》及《表决权委托协议》,约定向受让方或受让方成立的主体转让其持有的公司20%的股权,同时永裕恒丰投资及永裕恒丰投资管理同意自上市公司完成董事会、监事会改选之日起,将其持有的剩余全部上市公司股票对应的表决权委托给受让方行使,委托期限为上市公司完成新一届董事会、监事会改选之日起3年。本次交易的股份转让价格为4.86元/股,转让价款合计11.49亿元。本次受让方为国有资本平台,股权转让事项需取得受让方主管机关的审批同意。若本次协议转让实施完成,西安曲江文化金融控股有限公司或其成立的主体将成为公司的控股股东,公司实际控制人将变更为西安曲江新区管理委员会。
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