生物制品 江西板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 深成500 机构重仓 央国企改革

许可项目:药品生产,药品委托生产,药品进出口,药用辅料销售,第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动,具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术进出口,货物进出口,第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,社会经济咨询服务,市场营销策划,财务咨询(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病治疗，传染性疾病被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一，产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子等10个品种31个规格的产品。

新百药业深耕生化制药领域，系国内首批重点建设的制药企业，建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地，并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展，新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域，产品结构完整、规格种类齐全，其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。

安徽格林克医药销售有限公司于2012年成立，公司深耕医药销售领域，已构建起广泛且高效的销售网络及专业服务体系。

博雅欣和在2014年成立，主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018年正式投入运营，明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略，但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政策限制等因素影响，产品丧失竞争优势，未能实现规模化生产，导致业绩未达预期，博雅欣和处于持续亏损状态。报告期内，华润博雅生物成功转让博雅欣和80%股权。

我国血液制品的生产始于20世纪60年代。鉴于其特殊性和对安全性的极高要求，国家加强了对行业的监管，从总量控制、流通管理到生产质量等方面均实施了严格措施，引导行业规范、有序发展。截至目前，国内正常经营的血液制品生产企业不足30家，按企业集团合并计算后户数约14家。近年来，受经济持续增长、医保覆盖范围扩大、人口老龄化加剧以及临床认知深化与适应症拓展等因素推动，国内血液制品临床应用持续扩容，使用量不断增加，据市场研究机构数据显示，2025年市场规模约650亿元，预计2030年将达1000亿元。然而，供给端的结构性矛盾已逐渐凸显：一方面，原料血浆采浆量逐年增长、人源性新品持续获批以及人血白蛋白进口规模扩大，导致白蛋白、静丙、纤原等部分产品出现供大于求的局面，使得行业企业利润承压；另一方面，集采扩围、DRG/DIP改革、医保控费以及药品重点监控合理用药等措施，使得临床重点应用场景收缩、处方量减少，需求端景气度下滑。受多重因素叠加影响，未来血液制品行业增速或将放缓。

生化类药物行业：生化类药物一般是指从动物、植物及微生物提取的，亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等。生化类药物产品结构上接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能的效果，达到预防和治疗疾病的目的。人口老龄化趋势导致肌肉骨骼药物需求逐年增加；生育政策的调整引导缩宫素市场稳定增长。

公司实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司，业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业6大领域。公司控股股东华润医药是中国领先的大型医药集团公司。自华润医药控股以来，在战略管理、组织优化、人才引进、风险管理及政府资源的嫁接等各方面，给予了公司极大的支持与赋能，为公司长远、稳定发展奠定了坚实的基础。

公司将始终坚持“成为世界一流血液制品企业”的战略目标，并聚焦于血液制品主业，持续推进血液制品业务健康、快速发展。

公司是全国少数几家三类产品齐全且具备浆站拓展资质的血液制品企业之一，也是极少数拥有央企资源禀赋的企业。华润集团成为公司实际控制人后，在新浆站申请、资源嫁接、浆站运营等方面给予大力支持。存量浆站方面，通过业务体系标准化、运营管理标准化、宣传发展体系标准化等措施，提升浆站运营管理水平，并创新业务发展模式，构建属地献浆生态圈，提升血浆采集能力；新设浆站方面，通过采取先租后建、持续构建浆站建设标准化流程，缩短浆站建设周期，以尽快实现原料采集。

公司技术实力雄厚，先后承担了国家“863计划”项目、江西省重大研发专项等20多项政府专项，拥有各类专利200余项，多次荣膺省、市科学技术奖和优秀新产品奖。近年来公司不断加大研发投入，成功上市了人凝血酶原复合物（PCC）、人凝血因子Ⅷ、10%静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等产品，在研项目皮下静注人免疫球蛋白、C1酯酶抑制剂、血管性血友病因子（vWF）、人凝血因子IX等产品进展顺利，其中，形成良好的在研产品梯队，将不断优化公司产品结构。未来公司将着力围绕新技术领域超前部署，进一步拓宽产品结构，提升公司核心竞争能力。

公司具备良好的质量管理水平，并是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业之一。公司采用过程自动控制系统对生产过程进行控制，并实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据相关法规与技术指南要求，结合公司资源情况，建立了完整的药品质量管理体系，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司不断优化生产工艺，核心产品收得率处于行业领先地位，尤其是自有专利方法制备的纤维蛋白原，在收得率和市场占有率方面名列前茅。

近年来，公司在营销团队建设、商业渠道建设、学术推广体系建设等取得了显著进展。团队建设方面，建立了专业化、市场化的营销队伍；学术推广方面，已基本覆盖全国主流医院，为产品直达终端提供了有力支持；商业渠道建设方面，与主流商业形成了强强联合、优势互补，极大地提升了货款回款率。

2015年3月23日公告称，公司拟与控股股东高特佳集团控制的子公司弘瑞投资及其他方，以有限合伙企业的形式共同设立医药产业并购基金。该基金出资规模上限为6.5亿元，其中弘瑞投资为普通合伙人，出资不少于0.065亿元；博雅生物为有限合伙人出资1亿元；其他资金由该基金对外募集。公司表示，此次投资主要目的为实现公司发展战略，储备更多并购标的，整合医药产业资源，提升综合竞争力，同时降低公司对外投资并购的风险，有利于公司充分利用控股股东的专业投资团队资源，加快推进公司并购工作，实现做大做强医药产业的战略目标；另一方面通过该基金培养管理并购标的，有利于降低投资并购的风险，保障并购标的的质量。

为有效缓解现有浆站因为供血浆者快速增长所带来的紧张局面,以提高采浆能力和采浆质量,公司拟使用部分募集资金3,610.27万元人民币投资“单采血浆站新建及改造项目”,项目内容主要是建设采浆业务大楼和辅助楼,并购置采浆设备、检测设备和运输设备,并建设冷库等,预计建设期为2年。项目完成后将年均为公司增加销售收入5,046.42万元人民币,增加税后利润902.23万元人民币,项目效益良好。

为把握行业快速增长的良好机遇，推进特异性免疫球蛋白产业化，满足市场不断扩大的需求，公司拟使用部分募集资金8,750.79万元人民币投资“乙肝人免疫球蛋白等系列特异性免疫球蛋白产业化项目”，项目主要是对现有车间的生产设施及设备进行改造和为下属单采血浆站建立适应免疫血浆采集要求的系统，预计建设期为2年。项目完全达产后，将年处理乙肝免疫血浆70.9吨，每年生产乙型肝炎人免疫球蛋白98万瓶，年均产生销售收入9,690万元人民币，增加税后利润3,966.3万元人民币。

为进一步提升研发和中试水平，增加新产品开发力度，提高公司经济效益，公司拟使用部分募集资金3,753.63万元人民币投资“血液制品研发中心及中试车间改建项目”，项目主要是技术改造公司老厂区目前闲置的厂房和生产设施、购置设备和系统改造，预计建设期为2.5年。项目完成后可以使公司一系列研发项目得以顺利实施，以进一步增强公司竞争优势。

公司实行积极并连续、稳定的利润分配政策，公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。在公司年度盈利、现金流满足公司正常经营和长期发展的前提下，以现金方式分配股利，每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。

控股股东高特佳集团承诺:自公司股票上市之日起六十个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由博雅生物回购其直接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。股东新兴生物、融华投资、徐建新、大正初元承诺:自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由博雅生物回购其直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。股东盛阳投资、顺加投资、张建辉、汇富投资承诺:自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由博雅生物回购其直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。

2015年8月14日晚间发布重组预案，公司拟以47元/股非公开发行1106.38万股，作价5.2亿元收购新百药业83.87%股权；并支付现金1.48亿元收购天安药业27.77%股权。交易完成后，公司将持有新百药业100%股权，而对天安药业的持股比例将增至83.36%。公司拟56元/股，向高特佳博雅资产管理计划、嘉颐投资、财通博雅资产管理计划3名特定对象非公开发行募集配套资金不超过5亿元，用于公司凝血因子类产品生产研发大楼项目建设、凝血因子类产品研发项目及补充公司流动资金。由于深交所将对上述方案进行事后审核，公司股票将继续停牌。

2017年11月27日公告,公司获得江西省食品药品监督管理局下发的《药品注册申请受理通知书》,公司已将在研产品人凝血因子Ⅷ的生产阶段的申报材料递交给江西省食品药品监督管理局,经江西省食品药品监督管理局形式审查,申报材料基本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求,予以受理。

2018年6月6日公告,公司董事长廖昕晰计划自2018年6月7日起6个月内,使用自有或自筹资金以不超过40.00元/股的价格增持公司股份不超过15,000.00万元。

2018年6月29日公告,公司董事长廖昕晰计划自2018年6月7日起6个月内,拟使用自有或自筹资金以不超过40.00元/股的价格增持公司股份不超过15,000.00万元。截至2018年6月29日,廖昕晰已通过集合竞价的方式增持公司股份272,400股,占公司总股份的0.0629%。增持后,廖昕晰及其控制的企业共持有公司股份21,666,226股,占公司总股份的5.0000%。

2018年11月5日公告,公司拟使用自有资金在不低于1亿元、不超过2亿元的额度内,以不超过40元/股的价格回购公司A股部分社会公众股份,回购期限自股东大会审议通过之日起6个月内。

2022年9月30日公司对外公告,近日,华润博雅生物制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司贵州天安药业股份有限公司(以下简称“天安药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的阿卡波糖片《药品注册证书》(证书编号:2022S00865),批准该药品生产。该药品配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病;(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。天安药业阿卡波糖片于2022年9月14日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。阿卡波糖片由德国拜耳公司研制开发,1990年在德国批准上市,商品名为“Glucobay”。国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的阿卡波糖片生产企业有15家(含天安药业)。根据米内网数据显示,2020年国内医疗市场阿卡波糖片销售总额(终端价)为35.65亿元人民币;其中拜耳占57.96%市场份额。天安药业本次获得阿卡波糖片《药品注册证书》,将进一步丰富降糖药物产品线,有助于提升天安药业糖尿病专业化战略定位和市场竞争力。

2019年1月4日公告,公司之控股子公司南京新百药业有限公司于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、生化提取。新百药业本次获得《药品GMP证书》,是原《药品GMP证书》到期的重新认证。