医疗器械 湖南板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 深成500 转债标的 体外诊断 互联医疗 医疗器械概念

生物传感技术及产品、医疗器械、保健产品的研究和开发;医疗器械、体外诊断试剂的生产、销售(凭许可证、审批文件经营);电子产品、通信系统设备的研发、生产和销售;自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外;健康管理咨询;教育管理;预包装食品、食品、化妆品及卫生用品、护肤品、卫生消毒用品的销售;进口食品的零售;保健品、保健食品的销售;健康管理;计算机软件销售;软件开发;软件技术转让;软件技术服务;软件服务;软件测试服务;宠物专用品制造;动物诊疗;动物疾病诊断、诊疗和手术;宠物用品、医疗实验室设备和器具、日用品、检测设备、计量器具的销售;互联网药品信息服务;房屋租赁;第二类增值电信业务中的信息服务业务;经营增值电信业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

三诺生物专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展，并致力于生物传感技术的创新，通过二十多年的创新发展，公司已经构建起以血糖为基础，以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。在产品上，公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变；在市场上，公司实现了从以零售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系，业务遍布187个国家和地区；在研发上，公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台以及基于互联网大数据的智慧医疗平台的延伸，构建了基于个人掌上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）、精准可穿戴系统（PWS）和糖尿病数字管理解决方案（DDMS）的研发产品线。同时，公司积极向糖尿病医疗服务领域拓展，打造“生物传感+人工智能+医疗服务”的糖尿病及相关慢病数字管理模式，实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。

基层诊疗作为我国医改长期趋势，受益于国内居民医疗检测需求激增以及国家推行分级诊疗相关利好政策，基层医疗机构在扩充检测设备上空间广阔。自2015年以来，政府积极推行分级诊疗，明确了基层建设是构建分级诊疗的基础。我国医改以强基层为重点的分级诊疗政策体系已逐步完善，基层医疗实现街道、社区、乡镇、村屯全覆盖，政策的推广和实施将有利于继续引导医疗资源向基层下沉，加大对基层的资源投入，也显现出基层医疗机构在医疗器械购置、更新换代等方面存在巨大的需求空间。在我国基层医疗机构检测设备少、医师紧缺的现实背景下，POCT产品快速、轻量、无需依赖大型检测设备和专业检验医师等特点，成为基层医疗机构落实分级诊疗政策的最佳选择，分级诊疗政策为POCT行业快速增长创造了巨大的空间。

（一）完备的糖尿病及相关慢性疾病检测产品线及服务根据2024版《ADA糖尿病诊疗标准》（STANDARDS OF MEDICAL CARE IN DIABETES——2024），综合指标管理更有利于预防糖尿病并发症。完整的血糖监测从“点”（指血时点单次血糖，BGM）、“线”（连续血糖监测，CGM）和“面”（糖化血红蛋白检测，HbA1c）不同维度反应血糖变化。公司作为国内领先的血糖及相关POCT检测产品和糖尿病及相关慢性疾病管理服务整体解决方案的供应商，经过专注血糖监测产品和慢性疾病检测领域的研发投入，拥有覆盖“点—线—面”的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产品品类。为适应行业发展趋势，做好新产品的研发和技术储备工作，公司打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品，打造了整合式、数智化、非专业人员值守的多功能标准化桌面实验室。同时，依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，不断推出满足客户需求多功能、多系列的产品，积极拓展iPOCT检测业务。通过创新业务，建立以多指标检测及指标解读为核心，拓展到居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化的支撑平台，为糖尿病等疾病防治提供更全面的解决方案。公司已形成丰富的产品线，目前拥有5个产品线及20余个子品牌，产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等100多项指标，满足了基层医疗单元、家庭医疗单元的检测需求。通过创新业务，建立以多指标检测及指标解读为核心，拓展到居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化的支撑平台，为糖尿病及相关慢性疾病防治提供更全面的解决方案。（二）先进的质量管理体系和完善的质量控制能力产品质量的稳定与否同用户的身体健康密切相关，公司视产品质量为企业发展的生命线，高度重视产品生产工艺的创新、改进和对产品质量的把控，对生产工艺和质量控制不断改进、精益求精，以确保卓越的产品质量和高效的质量管理流程。公司建立健全各项质量管理制度，累计制定了超3,300份的质量管理规范，涵盖产品研发、物料采购、生产制造、供应链管理、成品检验以及产品上市后的各个阶段，实施全员和产品全生命周期的全流程监控和管理，确保原材料采购、生产制造到成品上市全过程质量达标。公司通过有效运用CAPA（纠正和预防措施）、6Sigma（六西格玛）、FMEA（失效模式与影响分析）、TMV（全面质量管理）、QCC（质量控制小组）等质量管理工具和方法，系统收集、分析和应用质量管理数据，将各模块业务流程进行电子化管理，通过数据集成、系统集成、设备集成，全面实现质量管理模式数字化，实时监控并持续优化质量管理流程和管理质量。公司通过执行严格的质量标准，实施严格的质量控制措施，从根本上保证产品质量的安全性。（三）较强的品牌力与全球客户资源公司产品以其“简单、准确、可负担”的特点获得广大消费者和医护人员的认可，在中国有超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺产品，公司产品在糖尿病患者人群中拥有较高的品牌影响力和稳定的客户资源。经过二十多年的发展公司已成为国产血糖监测领域领先企业，同时随着公司与海外子公司Trividia和PTS的全球协同发展成果突显，公司已经成为全球第四大血糖仪企业。通过多年的学术推广和品牌建设，公司已经在广大消费者和医护人员中树立了口碑，公司品牌的知名度和影响力不断提升，建立起良好的品牌形象；通过积极组织线下糖尿病患者教育、“三诺讲糖”等线上线下推广互动，公司用户粘性持续提高，为公司业绩稳定增长提供了有力的支撑。截至报告期末，公司始终占据着国内血糖仪零售市场第一，血糖仪产品覆盖超3,800家等级医院、超过40万家药店、1万多家社区医院及乡镇医院，业务覆盖20多家主流电商平台，公司产品销往海外100多个国家，在全球拥有超过2,500万个人用户，业务遍布全球187个国家和地区。公司曾获“湖南省质量服务百强品牌”、“2021-2022年度医药零售市场畅销品牌（西鼎奖）”、“2024品牌榜-家用医疗器械（西普金奖）”、“2024~2025年度中国药品零售市场畅销产品”等殊荣。“三诺”商标被评为“中国驰名商标”，是国内唯一一家血糖仪生产企业获此认定。PTS公司的“A1C Now”和“Cardio Chek”品牌，Trividia公司“TRUE”系列产品也得到了欧美慢性疾病检测行业的广泛认可。（四）持续的研发创新能力在全球医疗智能化转型的浪潮中，公司聚焦生物传感技术的创新，利用AI技术开始成熟的趋势，通过将重大慢病筛查和管理的临床和用户需求转化为科学问题，将科学问题进行深入研究进而实现技术突破，将技术突破转化为产品和服务应用，探索“生物传感+人工智能+医疗”新模式，实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环。公司成立业务线的产品规划组，聚焦产品规划升级以及前瞻技术研究，并同步推进组织能力建设与跨中心、跨国项目的落地实施。以高技术含量、多指标检测体系的新产品研发为重点方向，打造了具备数据传输功能的慢病监测产品；在对现有产品线升级的同时，持续加大对糖尿病早筛及糖尿病分型、糖尿病并发症检测等领域的研发投入；针对行业发展趋势，公司积极做好新产品的研发和技术储备工作，打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品，推动院内外一体化糖尿病管理系统升级。依托于公司持续增长的研发投入和稳定团结的人才储备，公司形成了丰富的产品线，构建起基于个人掌上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线，为糖尿病等疾病防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。（五）智能制造与绿色生产公司在智能制造和绿色生产方面不断推进智能装备的开发与导入，从自动化、信息化、智能技术以及数智化转型等多方面全面推动智能制造建设，在提高产品质量、推动技术创新、实现节能环保的基础上搭建以ERP、MES、APS为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。借助公司海外子公司PTS和Trividia自动化生产经验实现国内工厂自动化大规模生产，制定体系改进计划，同时推进自动化建设、信息化建设，采用智能技术，建立产品追溯系统，提升整体生产制造能力和智能化管理水平。公司全球拥有9大研发与生产基地，以打造数字化工厂为核心，运用IOT、BI、AI等手段，打造了适应三诺业务持续发展的生产数智化运营模式。通过全流程信息化系统建设，对各项指标进行可视化、预警和预控管理，及时响应、快速改善，打造高效率的生产制造管理体系，公司完善了生产运营体系的数据库建设，实现了数据在线化、实时化管理。在智慧物流方面，公司建立了大型立体仓库，通过AGV小车集成WMS，WCS软件实现自动物流输送，从半成品立体仓库到自动生产线再到成品仓库，实现无缝对接提升物料和成品配送能力，有效提升了产品出入库以及运输的效率。通过智能制造升级、绿色生产工艺优化以及智慧物流体系的搭建，系统推进公司生产制造全流程的低碳化转型。公司成功入选国家工业和信息化部办公厅2023年度绿色制造名单，荣获“国家绿色工厂”荣誉称号，在环保、节能、减排等方面受到认可，公司智能制造、绿色生产与智慧物流体系建设成效显著。

2017年6月30日公告,公司拟向建投嘉孚、长城国融、建投华文发行股份购买其合计所持三诺健康64.98%股权,三诺健康64.98%股权作价为52,792.58万元。同时,公司拟采用询价方式向不超过5名符合条件的特定投资者非公开发行股票募集配套资金,募集配套资金总金额上限为50,265.00万元。本次交易前,公司持有三诺健康35.02%股权,本次交易后,三诺健康将成为公司的全资子公司。

2016年8月3日公告,公司拟向交易对方以18.06元/股发行7,886.60万股购买心诺健康75%股权与三诺健康64.98%股权,作价14.24亿元。本次交易后,心诺健康及三诺健康将成为上市公司的全资子公司。心诺健康及三诺健康均为实施境外收购的持股型公司,未开展其他经营业务,心诺健康主要资产为Trividia100%股权、三诺健康将主要持有PTS100%股权。公司主营业务为以生物传感技术为基础的相关慢性疾病即时检测(POCT)产品的研发、设计、生产和销售,目前主要产品为微量血快速血糖测试仪及配套血糖检测试条组成的血糖监测系统。Trividia是全球排名第六位的美国血糖监测系统供应商,主营业务为血糖监测系统和其他糖尿病辅助产品的研发、生产和销售。PTS的美国渠道和国际渠道都很广泛,可以同三诺生物以及Trividia形成良性互补,同时三诺生物也可利用其国内渠道帮助PTS在中国进行销售拓展。PTS的血脂和糖化血红蛋白监测系统将延伸公司的POCT产业链。根据上市公司与李少波签署的《盈利预测补偿协议》,李少波承诺Trividia2016年度至2022年度实现的净利润预计累计不低于3.6亿元。

2016年5月3日公告,4月29日,公司及公司在美国印第安纳州设立的全资子公司——Abbey Merger Sub, Inc.(公司为本次并购交易而设立的境外特殊目的公司SPV,以下简称“Abbey公司”或“买方”)与美国Polymer Technology Systems, Inc.(以下简称“标的公司”或“PTS公司”)和Shareholder Representative Services LLC就标的公司并购事宜达成一致,并签署了《并购协议》。美国PTS公司是全球领先的创新型POCT诊断设备供应商,致力于为病人和医疗保健机构提供专业的POCT诊断设备,帮助他们在正确的时间获得正确的信息并做出正确的判断。公司的主要产品为CardioChekk系列血脂、血糖分析监测设备和A1CNoww系列糖化血红蛋白(HbA1c)监测仪,产品营销网络覆盖全球135个国家和地区。

2015年10月27日晚间公告,公司公告称拟联合控股股东出资2.725亿美元(约合人民币17.31亿元)收购尼普洛集团持有的标的公司100%的股权。公告显示,NIPRO DIAGNOSTICS, INC.(尼普洛诊断有限公司,美国,以下简称“标的公司”)成立于 1985 年,总部设在美国佛罗里达州的劳德代尔堡,是 NIPRO CORPORATION(尼普洛株式会社,日本)旗下的全资子公司,其在全球范围内开发、制造和销售血糖监测系统和糖尿病辅助产品。根据标的公司与尼普洛集团签署的销售协议,经尽职调查机构进行调整,标的公司 2014 年模拟税息折旧及摊销前利润(EBITDA)为 543 万美元,2015年上半年模拟税息折旧及摊销前利润(EBITDA)为 459 万美元。

为巩固国内市场、开拓国际市场、扩大市场份额、提升品牌价值、开发新产品、进一步提高核心竞争力，公司拟使用部分募集资金19858.31万元投资“生物传感器生产基地项目”，项目内容主要是要建设微量血快速血糖测试仪以及配套的血糖测试试条生产线和相关配套设施，预计建设期为2年。项目完成后形成年生产微量血快速血糖测试仪200万台，配套血糖测试试条5亿支的生产能力，可新增销售收入53394.05万元，利润总额13749.57万元。

为不断加强现有产品技术的研发，并储备更多的新产品和新技术，公司拟使用部分募集资金3964.66万元投资“生物传感器技术研发中心项目”，本项目主要是完善研发中心的研发、办公和基础设施的配套建设和购置所需的专业分析仪器、测试仪器和实验室辅助仪器等，预计建设期为2年。

为深化和扩展销售网络，提升和加强公司的品牌形象和客户服务能力，巩固和提高现有的竞争优势，公司拟使用部分募集资金5586.2万元投资“营销网络建设项目”，本项目主要是客户服务中心建设、销售专柜改造建设和信息系统建设，预计建设期为2年。

公司实行积极并连续、稳定的利润分配政策，公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。在公司年度盈利、现金流满足公司正常经营和长期发展的前提下，以现金方式分配股利，每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的20%。当公司累计未分配利润超过公司股本总数的150%时，公司可以发放股票股利。

公司实际控制人李少波先生、车宏莉女士及公司股东王世敏、益和投资合伙人车宏菁、李卉华承诺：自三诺生物首次公开发行股票并在创业板上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份，也不由三诺生物回购其直接或间接持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份。公司股东张帆先生、王飞先生、长沙益和投资管理合伙企业（有限合伙）承诺：对于因三诺生物在向中国证券监督管理委员会提交首次公开发行股票申请前6个月内进行增资扩股持有的三诺生物新增股份，自三诺生物上述增资扩股的工商变更登记完成之日起36个月内，不转让或者委托他人管理上述新增股份，也不由三诺生物回购上述新增股份。

2019年5月10日公告,公司拟与TISA公司在古巴共同出资成立TECNOCARE S.A.(最终名称以古巴公司注册机构最终核定名称为准)生产、销售血糖监测系统,本次境外投资总额不超过22,462,600美元,由投资双方根据TECNOCARE S.A.的发展需要逐步到位。