化学制药 重庆板块 创业板综 深股通 融资融券 预亏预减 股权激励 减肥药 流感 CRO 西部大开发

许可项目:原料药生产(按药品生产许可证核定事项和期限从事经营);药品销售(须取得相关行政许可或审批后方可从事经营);货物进出口、技术进出口,危险化学品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:创新药品的技术开发、技术服务;化学原料药研究开发(含中小规模试剂)、技术转让、技术服务;医药中间体、精细化学品的生产、销售(不含危险化学品、易制毒化学品等许可经营项目);采用生物工程技术的新型药物研发、生产(须取得相关行政许可或审批后方可从事经营);生物工程与生物医学工程技术开发、技术转让、技术服务;化学药品制剂制造(须取得相关行政许可或审批后方可从事经营)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

公司作为国内领先、国际认可的一站式CDMO综合服务商,自2005年成立以来,始终坚持深耕创新药定制研发生产服务领域,凭借领先的研发技术平台能力,扎实的工艺开发和制造能力、完善的质量和EHS管理体系、系统的项目管理及知识产权管理能力,积极进取、不断进化的文化及管理理念,经过17余年的发展和服务经验积累,本着让好药更早惠及大众的使命,公司已成长为为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学药(包括起始物料、中间体、原料药、制剂)和生物药(包括质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗)定制研发和定制生产的端到端综合制药服务平台。

公司所处行业为医药合同定制研发生产(CDMO)行业,是为全球制药公司及生物技术公司提供临床前开发、临床试验直至上市等药物全生命周期所需的合同定制开发和生产服务。CDMO行业是伴随着制药产业专业化分工和经济全球化逐步发展起来的,起源于欧美,逐步向以中国、印度等为代表的亚太地区转移。CDMO企业能够帮助客户更快、更高效地开发药物,且具备成本优势。CDMO服务专业而细分,行业内每一家公司的服务范围可能不尽相同。从药物价值链的角度,CDMO服务涵盖化学药(包括起始物料、中间体、原料药、制剂等),生物药(包括抗体、基因治疗、细胞治疗等)等不同类型;从药物生命周期的角度,CDMO服务涵盖药物从临床前开发到临床试验直至上市的全过程。因此,行业整体呈现集中度低、分散化的特点。2021年,CDMO行业保持快速发展的态势。根据国内外CDMO企业已披露的信息,2021年,海外龙头CDMO企业Lonza、Catalent收入增速分别为20%、26%,均创其近三年增速新高;国内CDMO企业收入规模在20亿元以上的,收入增速均保持在40%以上,收入增长呈加速趋势。

由于药物开发的专业性,不同临床阶段、不同客户对CDMO企业的能力要求和服务需求各有差异。因此,建立完善的能力体系,是CDMO企业作为服务平台为全球客户提供服务的核心竞争力之一。经过十七年的业务积累和进化,公司已经建立覆盖原料药CDMO、制剂CDMO及基因细胞治疗CDMO三大业务板块的能力,能够为药物开发从临床前到临床试验直至上市全生命周期提供所需服务。

CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户,在公司本身没有重大质量、EHS事故等严重违法违规或侵害客户知识产权等情况下,客户一般不会轻易变更合作伙伴;对于新客户,他们在评估和选择CDMO企业作为供应商时,合规性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往十七余年的积累,在业界建立了良好的口碑和交付记录,为公司持续开发新业务奠定坚实的基础,EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系是公司在行业竞争中能够保持领先地位的重要基石。

丰富的项目和客户服务积累构建CDMO行业“先发者”的天然竞争壁垒。公司每年服务数以百计的客户和项目。在服务过程中,公司能够接触并深度参与到全球最前沿、最复杂的制药研发及生产之中,为公司积累深厚的行业最佳实践经验和洞见力奠定坚实基础。截至目前,公司已与来自全球前五十大制药公司、中小制药公司、新药开发机构等各种类型的超过700家客户建立业务联系。在服务的项目中,有超过十年的深度绑定产品,有服务两到三年、伴随其从临床一期走到临床二期的潜力储备产品,也有通过技术优势快速获得客户合作的药物上市前的验证产品。因此,公司与全球制药公司和药物研发机构有相对广泛的合作基础以及良好的品牌形象,可以为公司未来业务开发提供更多的机会。

2016年12月29日公告,公司拟通过参与竞标方式以自筹资金不超过3000万美元现金收购J-STAR Research,Inc.100%股权(简称“本次竞标收购”)。通过本次竞标收购,公司可获得J-STAR Research,Inc.现有的客户资源、研发设备以及技术人员,将有效地提升公司的综合实力。

本项目为多功能GMP中试车间,设计反应釜的反应体积 54,000L,项目建成达产后,将大大提升发行人GMP中间体的中试生产能力,形成具有高附加值的柔性中试生产线。本项目总投资 9,118.79 万元,资建设期 20 个月。项目达产后预计可增加年营业收入27,524.56万元,年利润总额6,362.28万元,年净利润5,407.94万元。

本项目为非 GMP 中间体的大规模生产车间建设项目,设计反应釜的反应体积 156,000L。项目建成达产后,将大大提升发行人规模化的医药中间体定制研发生产能力,并形成一条多个产品同时生产的柔性生产线。本项目总投资 5,066.24 万元,投资建设期 20 个月。项目达产后预计可增加年营业收入22,819.20万元,年利润总额2,712.69万元,年净利润2,305.79万元。

公司的研发、采购、生产、销售和管理等主要营运环节存在因应收账款和存货占用资金，以及管理费用和销售费用支付等而形成的较大营运资金要求。如果公司计划未来三年与５家跨国制药公司和生物制药公司形成长期战略合作伙伴关系，则医药定制研发生产业务需求将快速增长，从而进一步扩大发行人的营运资金需求量。本次募集资金补充其他与主营业务相关的营运资金后，将有利于提升发行人的业务规模、经营效益和核心竞争力。

公司利润分配方式可以为现金和股票，并优先采取现金方式分配利润。公司每一会计年度以现金方式分配的利润不少于最近一年实现的可供分配利润的10%。当最近一年公司股票交易均价高于 50 元/股时，公司可以采取股票方式分配利润。除此之外，公司不采取股票方式分配利润。

公司股东重庆德同、DT Healthcare 和长三角创投承诺:自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本企业直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购本企业直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。居年丰、张和兵等 8 名股东承诺:自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购本人直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。

2018年5月18日公告,公司与重庆华森制药股份有限公司于近日签署《药物开发战略合作框架协议》。双方一致同意在优势互补、互惠互利、共同发展的基础上建立双赢的战略合作伙伴关系,双方拟在未来就药物研发、生产、销售、药物生产周期管理及MAH申报等环节开展全方位合作。

公司服务的产品管线涵盖了全球从临床早期到商业化上市全过程、各个治疗领域的药品,为公司业务持续发展奠定坚实基础。截至2017年12月31日,公司拥有活跃研发项目243个,2017年实现销售的项目数为104个。

随着2017年公司水土研发中心投入使用以及美国J-STAR的收购完成,公司研发能力从硬件条件到软性实力得到不断夯实。公司研发团队通过学术交流、客户合作以及实际应用及推广,重点布局行业前沿新技术,在结晶技术研究与开发、连续反应技术等方面取得积极进步和运用成果。截止报告期末,公司已经建立了由253名员工组成的高水平研发团队,研发人员同比增加56%。报告期内,公司持续加大研发投入,2017年度研发支出75,329,150.61元,占营业收入的6.36%,同比增加约20.33%。截止报告期末,公司已获授权的发明专利30项(其中23项国内专利,7项国外专利),正在审查中的发明专利18项,处于国际阶段的PCT专利申请1项。

环保、职业健康、安全(EHS)是一个企业对员工、客户和社会应该履行的基本社会责任。随着国家日趋严格的环保安全政策,EHS管理更是成为企业持续发展的基石。目前,公司已建立一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系,特别是采用了国际通用的工艺危害分析方法——危害和可操作性研究法(HAZOP)及有组织的假设风险分析法(SWIFT),对所有生产工艺进行系统的工艺危害分析。对所有可能接触到的化学品进行基于风险的暴露评估(RBEAP),并组织现场操作监测和分析,科学地识别和评估风险,制定、落实相应的工程技术保护措施、管理措施及应急措施。公司还对工厂全体员工进行系统、持续的培训。

2018年6月28日公告,公司拟以不低于5,000万元,不超过10,000万元的自筹资金通过深圳证券交易所股票交易系统以集中竞价交易方式回购部分社会公众股股份,本次回购股份的价格将不超过16元/股。本次回购的股份将用作注销以减少公司注册资本或作为公司拟实施的股权激励计划或员工持股计划之标的股份。回购期限为自公司股东大会审议通过回购方案之日起6个月内。

2018年9月12日公告,公司与南京药晖、药石科技以及浙江博腾药业有限公司签署股权转让及后续增资权协议,公司拟将持有的浙江博腾60%股权作价13,800万元转让给南京药晖和药石科技。同时,美诺华也拟将其所持有的浙江博腾12.5%股权作价2,875万元转让给南京药晖和药石科技。公司与美诺华均放弃对上述部分股权享有的优先购买权。本次股权转让完成后,公司仍将持有浙江博腾5%的股权,但不再拥有浙江博腾的控股权,浙江博腾将不再纳入公司的合并报表范围。本次交易将对公司的财务状况产生一定的积极影响,预计将增加2018年公司合并报表范围内税后利润约3,100万元。

2022年10月27日公司对外公告,公司于2021年6月16日召开第四届董事会第三十次临时会议审议通过《关于上海飞腾医药科技有限公司新场地一期建设项目的议案》,同意公司全资子公司上海飞腾医药科技有限公司(以下简称“上海飞腾”)投资18,012.80万元在上海闵行经济开发区建设小分子CDMO研发中心一期项目,公司将根据项目建设及资金投入进度,对其增资6,000万元以支持其所需资金需求。近日,公司收到上海飞腾的通知,其已完成上述增资及相关工商变更登记手续,取得上海市闵行区市场监督管理局核发的《营业执照》。