化学制药 浙江板块 富时罗素 沪股通 上证380 中证500 融资融券 基金重仓 合成生物 创新药 CRO 单抗概念

化学原料药、医药中间体、医药制剂的研发、生产(凭许可证经营);创新药品、生物技术的技术开发、技术服务,新药、医药中间体及原料药的研发、销售(凭许可证经营);化工原料(不含危险化学品及易制毒品)、机械设备的制造、销售,经营进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

公司是一家领先的CDMO企业,主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的CDMO一站式服务,同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务。

根据IQVIA发布的报告《TheGlobalUseofMedicines2022outlookto2026》,全球医药市场规模2026年将达到1.8万亿美元,2022-2026年复合增长率约3-6%。根据《PharmaceuticalContractDevelopmentAndManufacturingOrganization(CDMO)Market(2022-2027)》报告显示,2021年全球药物CDMO市场达到约1,836亿美金,2027年将达到2,896亿美元,未来五年复合增长率7.29%,高于全球药物市场增速。全球药物CMO市场,2021年达1,341亿美元,预计到2027年达到2,041亿美元,2022年~2027年的年复合增长率(CAGR)达6.64%。在国内“鼓励创新、腾笼换鸟”的整体政策氛围下和产业资本支持下,国内创新药企业积极抓住行业机遇,项目数量呈现蓬勃发展,新兴制药企业管线占比逐渐提升,依托于“MAH”提供的制度便利,国内内生CDMO需求逐渐呈现爆发的态势。

公司持续跟踪前沿科学技术,领先的创新药研发技术服务平台推进技术革新。目前公司已建成包括手性催化技术平台、连续化反应技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、光催化技术、电化学技术、结晶技术研究平台在内的多个领先技术平台,上述核心技术平台均已实现商业化生产。公司已完成多肽平台、创新药制剂平台的建设。公司已完成小分子制剂CDMO一站式服务平台的搭建,将迅速扩大公司制剂CDMO业务,主要致力于为客户提供预制剂、处方工艺开发、质量研究、临床用药品生产、NDA和制剂产品商业化生产的全产业链服务。公司极具创新性的前沿技术的开发和应用,不仅在降低工艺安全风险、节约生产成本、提高生产效率方面成效显著,同时也为客户项目的瓶颈技术难题提供了创新的解决方案,通过为客户项目提供创新附加价值提高了客户粘度。

基于多年向全球客户提供新药CMC研究至NDA上市的成功经验,公司的项目实施团队根据客户在新药不同阶段的需求,组建矩阵式专业人员组成的项目组,制定相应的项目实施和管理措施,高效推动客户项目的按时交付。强大的商务团队是公司在国际市场长期成功的重要核心竞争力。公司拥有一支针对各个细分市场的专业销售团队,善于抓住国内外市场需求储备预见性品种,具有丰富的行业经验、专业能力和国际化视野,针对不同市场提供具有竞争力的营销策略。随着四维科技制剂生产平台生产和商务拓展工作的展开,依托丰富的客户资源,公司已开展日本、英国、中国多个制剂项目的商务洽谈,其中已有多个项目已确定并立项。

公司具备一套成熟、完整的国际化综合管理体系,包含质量管理、EHS管理、供应链 管理、知识产权以及商密保护等一体化管理,为公司全面接轨国际化奠定了坚实的管理基础。国际化综合管理体系的提升,有助于公司更好地为客户提供高效、高质的服务,贯彻落实“客户至上” 的 服务理念。

为更好地吸引、激励和保留公司所需要的人才,公司于2017年8月实施了首次限制性股票激励计划,共授予限制性股票4,700,000股。通过建立利益共享机制,实现公司与员工个人共同持续发展,有效地调动员工的积极性,吸引和保留优秀管理人员和业务骨干,提高公司的向心力和凝聚力,有利于公司健康可持续发展。

报告期内,公司根据《中华人民共和国海关企业信用管理暂行办法》的相关要求,着重加强内部贸易安全,全面达标安全标准,通过了中国海关AEO现场认证,并取得台州市进出口诚信企业的荣誉称号。AEO认证企业是中国海关授予诚信企业的最高级别荣誉,享受最优级别的海关通关便利措施,可在与中国开展AEO互认合作的35个国家和地区,实现无国界高效贸易往来。这一认证整体提高了公司进出口货物的通关效率,降低了通关成本和仓储成本,极大提升了公司全球市场的竞争力。

2016年2月22日晚间公告称,公司近日与诺华国际制药有限公司爱尔兰子公司(简称“诺华爱尔兰公司”)签订了关于 Carbamazepine(卡马西平)原料药产品的长期商业供货协议,供货期限为2016年1月至2020年9月,供货总金额不少于6500万美元。诺华爱尔兰公司是诺华集团下属子公司,诺华集团总部位于瑞士巴塞尔,在全球拥有12.8万名员工,业务遍及世界140多个国家,是全球前十大医药集团此次合作是公司与诺华集团合作的进一步深入,使得公司业务模式从原来的高级中间体CMO业务拓展到高端原料药的CMO业务合作,进一步提高公司优势品种卡马西平系列产品的全球占有率,并有利于国际合作新业务的拓展。

2016年1月25日公司公告,近日与方达医药(泰格医药子公司)签订了成立合资公司意向书,拟共设美国FJ公司。公司拟出资102万美金,占51%。方达医药在美国和国内拥有数十年的CMC医药产品研发、临床研究和生物分析经验,为全球200余家跨国制药公司提供长期研发服务,为美国及其他地区的制药公司提供药物研发的一站式服务。另,公司近日与朱建国签订关于方达医药的股权转让意向书,拟受让其持有的方达医药技术(苏州)40%的股权,有利于进一步推进公司CRO业务的发展。

2016年1月,完成1379万股非公开发行股票工商变更登记。2015年11月,证监会核准公司以不低于29.41元/股、向不超10名特定投资者定增不超2720.16万股、募资不超8亿元加码主业,限售期12个月。其中4.6亿元拟用于CMO多功能生产基地建设(建设期1.5年,内部收益率24.66%,投资回收期5.59年)、1亿元用于CRO/CMO研发中心建设项目、2.4亿元补充流动资金。完成后,公司将提高合同定制生产能力,实控人花轩德、花莉蓉、花晓慧将合占50.72%,控制权不变。

2015年9月,公司员工持股计划完成购买306.55万股公司股份。公司员工持股计划金额不超1.4亿元,参加人数不超390人。计划设立后,委托中信证券设立员工共赢1号定向资管计划进行管理,通过二级市场购买并持有公司股票。以47.31元/股测算,计划持股上限295.92万股,占公司总股本1.42%。计划存续期不超24个月,资金来源为员工自筹或控股股东借款(借款与自筹比例3:1,借款期为员工持股存续期)。

2015年6月公司公告,拟受让陈仁贤持有的江苏瑞克80%股权,转让价1.25亿元,并以现金1亿元增资江苏瑞克。完成后,公司将持有其100%股权。江苏瑞克主营医药化工及原料药生产研发,2015年1-4月营收1652.71万元,2015年4月30日评估日净资产估值1.56亿元,增值率123.92%。公司表示,本次投资有利于提升公司原料药及CMO业务的产能和竞争力。

该项目预算投入45296.58万元,包括培南类生产线、酮洛芬生产线、盐酸度洛西汀生产线和盐酸文拉法辛生产线建设。截至2014年6月30日,公司已累计投入43627.13万元,占预算投入的96.31%,主要为培南类生产线、酮洛芬类生产线的建设投入及部分辅助生产项目、公用工程项目建设投入。

该项目预算投入7831.79万元,包括公司高新技术研发中心建设项目的厂房、设备装置以及配套设施等的建设。截至2014年6月30日,公司已累计投入224.61万元,占预算投入的2.87%,主要为设备购置、安装工程及建设工程投入。

公司可以采取现金、股票或现金股票相结合的方式分配利润,在具备现金分红条件下,应当优先采用现金分红方式分配利润;在有条件的情况下,公司可以进行中期现金分红。公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的百分之二十,如以现金方式分配利润后仍有可供分配的利润且董事会认为以股票方式分配利润符合全体股东的整体利益时,公司可以股票方式分配利润。

如果公司在其A 股股票正式挂牌上市之日后三年内公司股价连续20个交易日的收盘价(如果当年因派发现金红利、送股、转增股本等原因进行除权、除息的,须按照上海证券交易所的有关规定作复权处理,下同)均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产,公司将依据法律法规、公司章程规定及承诺内容启动股价稳定措施。当公司需要采取股价稳定措施时,按以下顺序实施:实施利润分配或资本公积转增股本、公司以法律法规允许的交易方式向社会公众股东回购股份。

公司控股股东中贝集团承诺:本公司作为发行人控股股东,将严格履行发行人首次公开发行股票招股说明书披露的股票锁定承诺,自九洲药业股票在上海证券交易所上市交易之日起36 个月内,本公司不转让或委托他人管理已持有的九洲药业股份,也不由九洲药业回购该部分股份。本公司所持九洲药业股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照上海证券交易所的有关规定作复权处理)不低于发行价。

为充实产品储备,培育长期竞争力,公司坚持自主研发创新,持续加大研发投入。2017年,公司研发投入为8,524.50万元,占营业收入4.96%,目前公司医药研发人员已达373人。报告期内,公司新申请发明专利40件,新增13项授权专利。截至报告期末,公司已申请的260件发明专利中,共获得126件国内外授权专利,其中24件国外授权专利。

2017年6月29日经公司第五届董事会第二十四次会议审议通过,公司以自有资金11,680,000港币在香港投资设立九洲投资(香港)有限公司,持股比例100%,九洲投资(香港)有限公司的经营范围为医药及相关领域的技术引进与交流、对外投资、投资管理、投资咨询、国内外贸易。九洲投资(香港)有限公司已于2017年9月1日完成工商设立登记手续。

2018年7月5日公告,公司董事长、实际控制人花莉蓉计划于2018年7月6日起6个月内,增持公司股份,增持金额合计不低于5000万元,且不超过1亿元。

2018年7月23日公告,公司于近日与泰格医药就开展创新药临床研究和开发等领域上的合作签订了《战略合作协议》。公司表示,公司可借助泰格医药的平台优势,充分发挥自身在创新药自临床前CRO(含临床前CMC)、临床I、II、III期、NDA及上市后不同阶段一站式服务提供上的优势,提升公司CDMO业务收入。通过本次战略合作,对公司创新药原料药的合同定制业务发展具有积极影响。

2018年8月13日公告,公司高管林辉潞、梅义将、戴云友计划未来6个月内增持公司股份,增持金额合计不低于500万元,不超过1000万元。