化学制药 浙江板块 富时罗素 沪股通 上证380 融资融券 DeepSeek概念 合成生物 创新药 CRO 单抗概念

化学原料药、医药中间体、医药制剂的研发、生产(凭许可证经营);创新药品、生物技术的技术开发、技术服务,新药、医药中间体及原料药的研发、销售(凭许可证经营);化工原料(不含危险化学品及易制毒品)、机械设备的制造、销售,经营进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

公司是一家创新驱动的行业领先CDMO企业，致力于为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的医药定制研发和生产（CDMO）服务，包含小分子化学药物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物。

凭借深耕行业多年积累的一流研发能力、成熟的工艺放大和商业化生产体系，公司始终恪守国际质量监管标准，以高效服务创新药研发为己任，为客户交付高技术附加值的专业服务。目前公司新药定制研发和生产服务（CDMO）主要致力于向全球客户提供创新药临床前CMC，临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司与国内外知名药企建立长期合作关系，形成深度合作，是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。服务的CDMO项目涉及抗肿瘤、抗心衰、抗抑郁、治疗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等治疗领域。同时，基于深厚的工艺创新能力，公司积极对客户的已上市药物进行持续生产工艺优化和供应链体系完善，确保客户商业化产品的市场竞争力，改善客户产品的市场可及性。

（一）小分子药物技术平台在手性催化技术平台方面，公司建立了拥有自主知识产权的百余种手性配体的催化剂库，应用于跨国药企多种手性药物不对称合成的工艺开发中，可大幅提高手性药物质量、降低生产成本和三废排放，提高成本效益和工艺稳定性。公司先进的高效手性催化技术，已应用在多个早期临床药物和商业化阶段原料药的工艺开发中，获得客户的高度认可，同时平台的相关成果已获授权专利15件，发表国际期刊论文9篇。（二）多肽与偶联药物、小核酸技术平台在多肽药物技术平台方面，公司具备从定制肽到注册申报，以及GMP条件下商业化生产多肽药物的一站式服务能力，注重原创新技术的开发和应用研究：多肽平台除了常规固相合成、液相合成、固液相相结合等技术外，自主开发了非天然保护氨基酸合成技术，申请了国家发明专利，同时建立了非天然氨基酸库和片段肽库，为创新药开发提供砌块服务。公司自研了非经典固相载体产品，申请并获得发明专利授权，未来将应用到多肽及小分子合成中，降低生产成本，提升公司产品竞争力。公司凭借小分子合成能力方面的优势，解决特殊起始物料采购难、价格高的问题，确保成品的交付效率和价格优势。（三）制剂技术平台公司制剂技术平台具备从剂型设计、处方研究及工艺优化、实验室及中试批生产、质量研究、稳定性研究、工艺验证和核查生产、商业化生产的持续支持，实行全生命周期质量管理体系和全流程项目管理机制，确保项目高效交付与合规性，为客户提供定制研发和定制生产的一站式服务。目前公司已建成缓控释制剂平台、难溶性药物增溶技术平台、口腔速溶技术平台、热熔挤出平台等多个核心技术平台，并形成近30项制剂技术发明专利，公司与中国药科大学共建联合实验室，聚焦复杂制剂技术攻关与人才孵化，加速技术平台迭代升级。公司以自主专利技术平台为基石、产学研融合为创新引擎、全生命周期服务为纽带，持续强化"研发-生产-注册-商业化"一体化交付能力，为制剂CDMO业务的高质量增长提供核心动能。

为更好地吸引、激励和保留公司所需要的人才,公司于2017年8月实施了首次限制性股票激励计划,共授予限制性股票4,700,000股。通过建立利益共享机制,实现公司与员工个人共同持续发展,有效地调动员工的积极性,吸引和保留优秀管理人员和业务骨干,提高公司的向心力和凝聚力,有利于公司健康可持续发展。

2016年2月22日晚间公告称,公司近日与诺华国际制药有限公司爱尔兰子公司(简称“诺华爱尔兰公司”)签订了关于 Carbamazepine(卡马西平)原料药产品的长期商业供货协议,供货期限为2016年1月至2020年9月,供货总金额不少于6500万美元。诺华爱尔兰公司是诺华集团下属子公司,诺华集团总部位于瑞士巴塞尔,在全球拥有12.8万名员工,业务遍及世界140多个国家,是全球前十大医药集团此次合作是公司与诺华集团合作的进一步深入,使得公司业务模式从原来的高级中间体CMO业务拓展到高端原料药的CMO业务合作,进一步提高公司优势品种卡马西平系列产品的全球占有率,并有利于国际合作新业务的拓展。

2016年1月,完成1379万股非公开发行股票工商变更登记。2015年11月,证监会核准公司以不低于29.41元/股、向不超10名特定投资者定增不超2720.16万股、募资不超8亿元加码主业,限售期12个月。其中4.6亿元拟用于CMO多功能生产基地建设(建设期1.5年,内部收益率24.66%,投资回收期5.59年)、1亿元用于CRO/CMO研发中心建设项目、2.4亿元补充流动资金。完成后,公司将提高合同定制生产能力,实控人花轩德、花莉蓉、花晓慧将合占50.72%,控制权不变。

2015年9月,公司员工持股计划完成购买306.55万股公司股份。公司员工持股计划金额不超1.4亿元,参加人数不超390人。计划设立后,委托中信证券设立员工共赢1号定向资管计划进行管理,通过二级市场购买并持有公司股票。以47.31元/股测算,计划持股上限295.92万股,占公司总股本1.42%。计划存续期不超24个月,资金来源为员工自筹或控股股东借款(借款与自筹比例3:1,借款期为员工持股存续期)。

2015年6月公司公告,拟受让陈仁贤持有的江苏瑞克80%股权,转让价1.25亿元,并以现金1亿元增资江苏瑞克。完成后,公司将持有其100%股权。江苏瑞克主营医药化工及原料药生产研发,2015年1-4月营收1652.71万元,2015年4月30日评估日净资产估值1.56亿元,增值率123.92%。公司表示,本次投资有利于提升公司原料药及CMO业务的产能和竞争力。

该项目预算投入45296.58万元,包括培南类生产线、酮洛芬生产线、盐酸度洛西汀生产线和盐酸文拉法辛生产线建设。截至2014年6月30日,公司已累计投入43627.13万元,占预算投入的96.31%,主要为培南类生产线、酮洛芬类生产线的建设投入及部分辅助生产项目、公用工程项目建设投入。

该项目预算投入7831.79万元,包括公司高新技术研发中心建设项目的厂房、设备装置以及配套设施等的建设。截至2014年6月30日,公司已累计投入224.61万元,占预算投入的2.87%,主要为设备购置、安装工程及建设工程投入。

公司可以采取现金、股票或现金股票相结合的方式分配利润,在具备现金分红条件下,应当优先采用现金分红方式分配利润;在有条件的情况下,公司可以进行中期现金分红。公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的百分之二十,如以现金方式分配利润后仍有可供分配的利润且董事会认为以股票方式分配利润符合全体股东的整体利益时,公司可以股票方式分配利润。

如果公司在其A 股股票正式挂牌上市之日后三年内公司股价连续20个交易日的收盘价(如果当年因派发现金红利、送股、转增股本等原因进行除权、除息的,须按照上海证券交易所的有关规定作复权处理,下同)均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产,公司将依据法律法规、公司章程规定及承诺内容启动股价稳定措施。当公司需要采取股价稳定措施时,按以下顺序实施:实施利润分配或资本公积转增股本、公司以法律法规允许的交易方式向社会公众股东回购股份。

公司控股股东中贝集团承诺:本公司作为发行人控股股东,将严格履行发行人首次公开发行股票招股说明书披露的股票锁定承诺,自九洲药业股票在上海证券交易所上市交易之日起36 个月内,本公司不转让或委托他人管理已持有的九洲药业股份,也不由九洲药业回购该部分股份。本公司所持九洲药业股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照上海证券交易所的有关规定作复权处理)不低于发行价。

2017年6月29日经公司第五届董事会第二十四次会议审议通过,公司以自有资金11,680,000港币在香港投资设立九洲投资(香港)有限公司,持股比例100%,九洲投资(香港)有限公司的经营范围为医药及相关领域的技术引进与交流、对外投资、投资管理、投资咨询、国内外贸易。九洲投资(香港)有限公司已于2017年9月1日完成工商设立登记手续。

2018年7月5日公告,公司董事长、实际控制人花莉蓉计划于2018年7月6日起6个月内,增持公司股份,增持金额合计不低于5000万元,且不超过1亿元。

2018年7月23日公告,公司于近日与泰格医药就开展创新药临床研究和开发等领域上的合作签订了《战略合作协议》。公司表示,公司可借助泰格医药的平台优势,充分发挥自身在创新药自临床前CRO(含临床前CMC)、临床I、II、III期、NDA及上市后不同阶段一站式服务提供上的优势,提升公司CDMO业务收入。通过本次战略合作,对公司创新药原料药的合同定制业务发展具有积极影响。

2018年8月13日公告,公司高管林辉潞、梅义将、戴云友计划未来6个月内增持公司股份,增持金额合计不低于500万元,不超过1000万元。