化学制药 北京板块 2025中报预增 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 创新药 幽门螺杆菌概念 流感 超级真菌 单抗概念
医学研究与试验发展;技术咨询、技术服务;货物进出口、技术进出口;企业管理;销售化工产品。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售化工产品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事北京市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业,公司药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域,业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售,在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。
国家统计局数据显示,2025年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12275.2亿元,较2024年度同比下降1.2%;实现利润总额1766.9亿元,较2024年度同比下降2.8%。2025年上半年,中国医药行业处在创新引领、转型升级的结构调整期。创新药领域,2025年上半年发展态势强劲,创新成果密集涌现。国家药监局统计显示,我国上半年批准上市创新药43款,同比增长59%,已接近2024年批准创新药(48款)的全年数量。药物覆盖肿瘤、代谢、免疫等多个重要治疗领域,包括我国首款基因治疗药物在内的多款药物进一步填补了国内相关领域空白。从研发前端到审评末端,全流程加快创新药上市,彰显了我国医药行业创新能力与研发效率的显著提升。
(一)研发能力突出加速实现创新价值公司起源于江苏省首家非公有制药物研究机构——南京海光应用化学研究所,现已分别自建了化学药和生物药两大研发平台,具有手性药物、靶向药物、高端制剂等研发关键技术及产业化能力,构建起了完整的化学药与生物药双轮驱动研发体系。拥有国家重点人才6名、省级重点人才7名,2项核心技术分别荣获中国专利金奖、江苏省专利项目奖金奖,3项核心专利技术先后荣获江苏省专利项目奖优秀奖。2、生物药聚焦源头创新展现细分领域国际先进性公司生物创新药坚持源头创新,开发自有新药技术平台及具有高度差异化的生物创新药,专注于抗肿瘤靶向药物、自身免疫抗体药物、细胞因子免疫治疗药物等创新型治疗技术,拥有细胞因子前药技术、双特异性抗体、Fc融合蛋白等核心技术,已申请20多件PCT专利。随着平台技术的不断完善,正着眼于细胞因子前药技术的迭代与升级,致力于开发具有全球首创潜力的生物创新药。(二)形成抗感染产品组群构建公司新竞争优势当前,抗菌药物耐药问题日益严重,公司从临床需求的角度出发,已经布局了特色抗耐药菌感染产品群。包括已上市的广谱抗耐药菌药物注射用替加环素、抗G+耐药菌药物注射用达托霉素、广谱抗真菌药物泊沙康唑注射液/肠溶片、以及针对多重耐药G-菌的注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。2024年,公司首家获批上市注射用硫酸艾沙康唑,该产品已纳入国谈医保目录。艾沙康唑是广谱的新型三唑类抗真菌药物,作为成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的一线治疗用药,兼具抗菌活性强和安全性良好等多重优势。(三)制定“发展新质生产力,助推质量国际化”的质量管理目标公司新建的两条固体口服制剂线,已顺利通过GMP符合性检查,标志着公司口服固体制剂生产规模继续扩大、生产质量控制过程持续优化,未来能更好地应对市场供货需求,增强公司口服固体制剂在市场上的竞争力。质量检验中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书,于报告期内顺利通过复评审工作,提升了实验室的管理水平和人员的专业技术能力。公司通过了职业健康安全管理体系、环境管理体系认证,通过持续地评估与改进,公司不断提升作为制药企业的社会责任感和可持续发展能力。(四)成熟的渠道和品牌建设专业的循证医学推广能力新品高效挂网,次新品市场拓展显效。报告期内公司新获批上市产品及公司1类创新药利厄替尼片均实现高效挂网,并已进入商业化阶段,积累患者用药数据,为创新药准入2025年医保国谈目录奠定基础。对于2024年上市的注射用右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺片、注射用硫酸艾沙康唑、枸橼酸托瑞米芬片、注射用福沙匹坦双葡甲胺、马来酸奈拉替尼片等,公司全力拓展此类新品的临床覆盖,把握各地"双通道"目录、特药目录产品的政策红利,加速拓展院内、院外市场,提升产品终端覆盖率,实现销售增长,满足患者需求,提高用药可及性。(五)人才驱动以卓越机制打造人才动能秉承“铸造幸福奥赛康”的愿景,公司建立了导向清晰、共创共享的激励体系。实施基于绩效的差异化薪酬激励,设立创新项目、降本增效、合理化建议等专项激励,并配套补充医疗保险、员工及家属重大疾病帮扶机制。这一系列举措全方位提升了人才的获得感与归属感,激发了全员创新热情,有效地提高了人均效能及经营管理效率,实现企业与个人的协同发展。公司先后荣获南京市文明单位、南京市和谐劳动关系示范企业、江宁区和谐劳动关系示范企业、先进职工小家和工人先锋号等荣誉。
2023年1月20日公司对外公告,根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)>的通知》(医保发〔2023〕5号),北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“奥赛康药业”)的药品泊沙康唑注射液、注射用多粘菌素E甲磺酸钠、哌柏西利胶囊、注射用替莫唑胺纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“《国家医保目录(2022版)》”)。公司上述产品被纳入国家医保目录体现了国家医保局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,将有利于进一步提高患者对药物的可及性、扩大公司产品的销售规模,对公司的长期经营发展具有积极影响。
本项目主要针对公司现有设备数量不足、部分设备陈旧及营运资金短缺的现状,购置一批技术先进的设备及软件,并适当补充营运资金,以满足工程执行需求;同时升级公司现有信息系统,建立覆盖各职能部门、各项目部的综合信息系统和数据处理及勘察设计辅助平台,提高信息传递和处理的及时性、有效性和准确性,促进公司管理水平和经营效率的提升。本项目拟投资 15,145 万元,建设期 2 年。本项目财务评价计算期 10 年,达产期主要指标如下:年新增营业收入20,840 万元;年新增净利润4,309 万元;项目内部收益率33.71%;年均投资利润率26.23% ;动态投资回收期4.64 年。
本项目主要针对公司现有科技研发中心场地面积、仪器设备、人员配置、管理体系等方面的不足,通过购置研发大楼和先进的研发设备、试验设备、检测仪器,组建包括技术委员会、大型石化项目复杂地基综合技术研究所、地下水封岩洞储库集成勘测研究所、“数字工厂”信息系统研究所、实验室和信息交流及成果转化中心在内的新型研发中心,进一步增强公司的科研开发能力,提升实验室的试验水平和检测能力,为公司业务持续快速增长提供有力的技术支持。本项目拟投资 3,132 万元,建设期 9 个月。本项目为非生产性项目,不直接产生经济效益,且短期内由于增加固定资产投入而使折旧费每年增加 205 万元,研发支出也将进一步扩大。但研发中心建成后,将作为公司研究创新平台,成为公司新工艺、新工法的研究测试中心,通过为公司在石油化工行业、新型煤化工行业的大型工程勘察和岩土工程施工项目提供技术服务,可增强公司业务承揽能力,为公司持续快速发展提供良好技术支撑。
公司可以采取现金、股票或者现金与股票相结合的方式分配利润;在具备现金分红条件下,应当优先采用现金分红进行利润分配。在当年归属于母公司股东的净利润为正的前提下,公司每年度至少进行一次利润分配,董事会可以根据公司的盈利及资金需求状况提议公司进行中期现金或股利分配。公司每年以现金形式分配的利润应当不少于当年实现的可供分配利润的百分之二十。
本公司上市后三年内,如公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于每股净资产,公司将在 30 日内实施相关稳定股价方案,并提前公告具体实施方案。当上述启动股价稳定措施的条件成就时,公司将采取以下措施中的一项或多项稳定公司股价:1、由公司回购股票;2、控股股东、实际控制人增持 ;3、董事、高级管理人员增持。
公司控股股东陈会利及其一致行动人赵小奇、曲维孟、胡德新等共24名自然人股东承诺:自公司股票上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理其持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。 公司股东郭虎峰、李晓丹、宫纪晓、兰岩龙、李凤梧、胡秀艳、李尚武、范晓程、李建兵、郭达、周楠昕、肖杰共12名股东承诺:自公司股票上市之日起12个月内,不转让或者委托他人管理其持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。
根据上市公司与交易对方签署的《盈利预测补偿协议》及其补充协议,交易对方承诺本次重大资产重组实施完毕后,奥赛康药业在2018年度、2019年度和2020年度实现的合并报表范围扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别不低于63,070.00万元、68,762.00万元、74,246.00万元。
本次发行股份前上市公司无控股股东、实际控制人;本次发行股份完成后,上市公司的控股股东为南京奥赛康,持有上市公司34.20%的股份;同时,伟瑞发展持有上市公司12.22%的股份。故此,本次交易完成后,上市公司实际控制人为陈庆财,陈庆财及其一致行动人合计控制上市公司46.42%的股份。
2019年1月份,控股子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,药品通用名称:沙格列汀片,剂型:片剂,规格:5mg,2.5mg,注册分类:化学药品第4类,药品批准文号有效期:至2024年1月8日。沙格列汀片研发历经7年,是该品种国内第一家获批上市的仿制药,适应症为用于2型糖尿病。公司在相应产品生产车间获得GMP证书后,可生产本品并上市销售。
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