化学制药 山东板块 2025三季报扭亏 2025中报扭亏 富时罗素 深股通 创新药 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 流感 医疗器械概念 中药概念

许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口;药品零售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售:第二类医疗器械销售;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

报告期内，公司的主营业务未发生重大变化，主要从事医药产品的研发、生产和销售，聚焦于消化、呼吸等优势领域。

公司所处的行业为医药制造业，医药行业是国计民生的战略性产业，是实现全民健康的重要保障，其发展进步与国民生活质量息息相关。2025年1-6月，医药制造业面临多方面的压力，根据国家统计局资料显示，全国规模以上医药制造业实现营业收入12,275亿元，同比下降1.2%；实现利润总额1,767亿元，同比下降2.8%。另一方面，随着“健康中国”上升为国家战略，“三医联动”改革逐步进入深水区，医药行业转型升级高质量发展的步伐正在加快。

（一）技术优势报告期内，公司新增授权发明专利4项。截至目前，公司及下属子公司拥有发明专利350余项、药品注册批件390余项，同时积极发掘亚洲、拉丁美洲、非洲及部分“一带一路”国家等新兴市场的机会，已获得澳门、韩国、菲律宾、缅甸、印度、巴基斯坦、孟加拉、秘鲁、巴拿马、埃塞俄比亚等多个国家和地区百余张海外注册批件及备案证书，另有多个产品的注册申请已在菲律宾、埃塞俄比亚、哥斯达黎加、秘鲁、玻利维亚、白俄罗斯、伊拉克等国家递交，目前在审评中。截至报告期末，公司13个项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项，4个产品被列入“国家重点新产品计划”，12个产品被列入“国家火炬计划”，160个项目被列入“国家通用名化学药专项”、“中央引导地方发展资金项目”、“山东省重大科技创新工程”、“山东省重点研发计划”、“山东省技术创新项目”等。公司222项产品、技术获得国家、省、市科技奖励，其中“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”、“头孢西酮钠等系列头孢类药物共性关键技术及产业化”2个项目荣获国家科技进步二等奖，“国家1类新药新型钾离子竞争性酸阻滞剂替戈拉生的研究与产业化”荣获山东省技术发明一等奖。（二）产品优势公司替戈拉生片（泰欣赞？）于2022年在中国获批上市，同年进行了“反流性食管炎”适应症的医保谈判。在顺利通过2022年谈判并首次纳入国家医保后，其价格就呈现渐进式调整趋势。2023年3月执行首次纳入医保的标准价格，随后因新增“十二指肠溃疡”适应症在2024年医保谈判中再次小幅降价。随着2024年第三个适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的获批，替戈拉生片（泰欣赞？）将面临新一轮医保价格谈判，预计会延续“新增适应症-扩大覆盖-适度降价”的医保动态调整模式。（三）商务拓展优势公司在商务拓展方面，持续聚焦消化优势领域并积极探索进入新的治疗领域，关注重点项目，积极补充公司产品管线。公司瞄准短期内即可商业化的项目，并重点布局消化领域，充分利用公司在消化领域商业化的成功经验和积累的院内科室资源，实现快速商业化和上量，与公司发展战略和现有团队形成最大程度的匹配和协同。同时，公司探索中长期可拓展的高潜力治疗领域或满足临床需要的项目，在消化领域之外储备高潜力产品管线和丰富业务领域。（四）人才优势公司全面推进人才战略升级，强化年轻化、专业化团队建设，全面提升核心竞争力。一是打造高能级研发平台。主动与北京大学、山东大学、沈阳药科大学等十几所知名高校科研院所合作，建设高能级科研创新平台。二是搭建“罗欣学院”培养平台。加速人才梯队建设与培养，强化人才组织活力与专业壁垒，实现了人岗相适、人事相宜精准匹配度。三是实施员工持股计划，充分激发员工的工作热情，提高员工凝聚力。

公司在潜水泵行业拥有十多年的研发、生产、销售经验和技术工艺积累,拥有自有品牌、自主知识产权和零部件自制能力。公司井用潜水泵销售规模在国内井用潜水泵生产企业中处于领先地位,在国内外拥有一百多家长期合作的稳定客户。本项目的实施是公司在不断发展壮大过程中维持可持续市场竞争力,巩固市场份额,获得持久经济效益的必然选择。项目总投资23,371.79万元,主要用于购置生产用地、建设厂房、购置设备以及铺底流动资金等。项目建设周期为1年,其中土建施工阶段约为7个月,设备询价及采购为5个月、设备安装及调试为5个月,人员招募、培训为5个月。项目投产后第一年达产60%,第二年全部达产。项目达产后,年新增销售收入可达到64,163.25万元,年新增净利润达到6,327.29万元。

技术研发中心旨在为提高公司技术研发水平、创新能力,实现改进工艺流程、丰富产品类型、提升产品性能等提供必需的技术储备和支持。研发中心的投入使用将有助于为客户提供更优质的水泵产品,加强公司技术方面的可持续发展能力和产品市场竞争优势。公司计划将募集资金用于技术研发中心建设,主要建设内容包括两方面:一是按照国家有关标准建立技术研发、工艺研发等研发场所,并购置研发设备;二是建设试制车间、测试场所等配套设施,丰富研发中心的辅助功能。项目投资总额为2,366.62万元,建设期为12个月,包括土建施工、设备采购、设备安装调试和竣工验收四个阶段。

公司利润分配政策应保持连续性和稳定性。公司可以采取现金、股票、现金与股票相结合或法律、法规允许的其他方式分配利润,分配的利润不得超过累计可分配利润的范围。具备现金分红条件时,公司优先采取现金分红进行利润分配。公司原则上每年度进行一次现金分红,董事会可以根据公司的盈利规模、现金流状况、发展阶段及资金需求等情况提议公司进行中期现金分红。在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司每个年度以现金方式累计分配的利润不少于当年实现的可分配利润的20%,或连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年累计实现的可供分配利润的20%。

公司控股股东方秀宝及其配偶李雪琴承诺:除了公司首次公开发行股票时根据公司股东大会决议将本人直接及间接持有的部分股份公开发售之外,自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

公司股票自挂牌上市之日起三年内,一旦出现连续20个交易日公司股票收盘价均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产情形时,则公司将通过控股股东增持、公司回购、董事、高级管理人员增持等方式稳定公司股价。

2022年12月28日公司对外公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》。注射用头孢西丁钠一致性评价申请被国家药品监督管理局批准,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。注射用头孢西丁钠是公司具有传统优势的抗生素领域的产品,本次0.5g规格通过一致性评价将进一步提升公司的市场竞争力,同时为公司后续一致性评价产品研究及仿制药开发积累了宝贵经验。

2023年1月11日公司对外公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南《药品补充申请批准通知书》。注射用氨曲南一致性评价申请被国家药品监督管理局批准,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。注射用氨曲南通过一致性评价不仅有利于提升该品种的市场竞争力,同时为公司后续一致性评价工作积累了宝贵经验。

2019年4月30日公告,公司除保留2.6791亿元的货币现金、可转债外,在扣除公司2018年度现金分红后,将不超过10亿元的其余资产及负债作为拟置出资产,与交易对方持有的罗欣药业99.65476%股权中的等值部分进行资产置换。拟置出资产的预估值为8.9亿元,拟置入资产的预估值为75.43亿元。公司拟以非公开发行股份的方式向交易对方按其各自持有拟置入资产的比例发行股份购买拟置入资产与拟置出资产的差额部分。同时,公司控股股东、实际控制人方秀宝及其一致行动人李雪琴、方东晖、方洁音合计转让60,260,900股公司股票,占公司总股本比例为29.9999%。股份转让价格为14.2712元/股,交易对价合计为859,995,356元。上述股票的受让方为克拉玛依欣华、克拉玛依恒佳、成都欣华。本次交易完成后,公司控股股东变更为罗欣控股,实际控制人变更为刘保起、刘振腾父子。本次交易构成重组上市。本次交易完成后,公司将转型进入医药制造行业,主营业务为医药产品的研发、生产和销售。