化学制药 广东板块 2025中报扭亏 创业板综 深股通 融资融券 机构重仓 合成生物 AI制药（医疗） 减肥药 创新药 痘病毒防治 肝炎概念 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 流感 医疗美容 工业大麻 华为概念 互联医疗 深圳特区

经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);非居住房地产租赁;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药(按照《药品生产许可证》批准的种类生产)。

当前，公司核心业务聚焦四大板块：多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO。

展望未来,翰宇药业将继续紧跟全球科技浪潮,积极拥抱生物技术、人工智能等前沿技术的突破性进展,将其深度融合到药物研发、生产、及商业过程中,进一步提升研发效率与产品竞争力。公司将以更加开放的姿态,加速推进多肽及小核酸制剂、原料药、CDMO/CMO业务的全球化战略,继续拓展北美、南美、欧洲、亚洲、中东等国际市场。通过与国际领先药企的深度合作,将翰宇药业打造为具有国际影响力的品牌。同时,加速研发创新,聚焦未被满足的临床需求,进一步巩固企业在行业中的领先地位。

（一）战略优势公司始终坚持推进“翰翔”战略，以“人才、创仿、国际化”作为实现战略目标的三大支柱，经过国内成长、国际突破和全球发展等三个发展阶段，充分发挥三大战略的支撑作用，努力成为国际化先进企业。人才战略方面，坚持完善人才管理体系和激励机制，为复杂仿制药、创新药和市场拓展提供人才保障。创仿结合方面，持续推动战略级项目快速上市，加快创新药布局，增强公司核心竞争力。国际化战略方面，牢牢把握自身产品的质量和技术领先优势，紧抓市场需求的机会，积极发展国际战略合作伙伴开拓国际市场，实现国际化战略布局；继续通过内外资源整合手段不断优化企业各项经营指标。公司将继续深化三大战略协同发力，以创新驱动发展，以国际视野开拓市场，朝着成为全球医药行业领军企业的目标稳步迈进。（二）研发优势研发体系上，公司掌握了一系列降低生产成本、提高生产效率、提高产品质量的专有多肽规模化生产核心技术以及具有领先优势的新型多肽药物开发相关技术，并在多肽平台的基础上拓展至小核酸药物开发平台，具备了小核酸药物的工艺开发和质量研究能力；同时建立了多种剂型的制剂技术平台，在药械组合、缓控释制剂、鼻喷雾剂、复杂注射剂等特殊剂型开发方面积累了丰富的经验；具有完整、高效的多肽药物产业化体系，推动多个药物完成中国和海外地区的注册上市。（三）产品优势公司作为国内多肽药物先进企业，目前拥有29个多肽药物，9个新药证书，31张临床批件。业务涵盖多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO四大板块。公司作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一，尤其是在利拉鲁肽、格拉替雷、替尔泊肽、司美格鲁肽、兰瑞肽等技术难度较高的多肽特色原料药和制剂产业化方面，在国际上具有较高知名度。作为国内多肽药物品种最全的企业之一，已有18个仿制药通过（或视同通过）一致性评价，其中13个为多肽注射剂，过评数量行业领先；公司坚持“专注多肽，多元布局”的战略方向，在保持多肽药物研发生产优势的同时，积极拓展高端制剂与医疗器械领域，通过技术创新与产业化升级不断强化全产业链竞争优势，推动企业长期高质量发展。（四）质量优势公司重视加强质量管理，坚持“仁心仁意做好药、专业专注保质量”的质量方针，坚持公司员工100%通过培训合格上岗，生产工艺100%符合注册工艺要求的质量目标，建立了全面的质量管理体系，形成了质量控制、质量保证、质量风险管理、GMP认证管理、产品质量回顾审核管理、不良反应监测管理的完整闭环。公司先后通过中国GMP认证，美国FDA认证、澳大利亚、巴西和欧盟认证，通过多次国内外知名客户审计、药品注册现场核查、国家省市药监部门飞行检查，质量至上的原则在产品质量管理方面得到始终贯彻。（五）管理优势公司对研发中心、销售中心及职能部门制定了集团运营制度。对应从供应商选择、原材料采购、产品研发、生产管理、质量检测到产品销售等整个流程制度，实现对运营的每一个过程的精细化管理。公司拥有一支行业经验丰富和执行力强劲的管理团队。公司自上而下形成了高效、服务意识强、治理水平高的管理机制，通过完善职能功能和流程制度等措施，有效地发挥了各级职能管理能力。通过完善人才规划，重点人才引进，以及完善的培训机制和福利保障，提升各级管理者的管理水平，也调动了管理者和员工的主动性、积极性，吸引和保留了优秀的人才和业务骨干。

2016年5月,证监会核准公司定增事项。2015年12月,公司调整定增方案,以23.32元/股定增不超7127万股,募资不超16.6亿元投向新产品开发及研发中心建设项目(2亿元)、“互联网+慢病管理平台”及营销网络建设项目(7.1亿元)及补充流动资金(7.5亿元)。项目二以获取“慢性病大数据”为核心,通过升级营销网络,提升产品分销覆盖广度和深度,提高对产品销售的掌控与信息获取能力;同时以可穿戴智能设备为切入点,打造“互联网+慢病管理平台”,构建“线上入口+数据云端+线下服务”的O2O闭环。公司将与医院采取合作模式建立“慢病医疗服务终端”,同时将线下医疗服务终端收集到的信息将反馈到“大数据平台”,丰富大数据平台的内容,进一步提升线下终端服务水平。

2015年6月8日晚间公告称,公司与百生康健康科技(北京)有限公司(简称“百生康”)及其控股股东于近日签署框架协议,公司拟以认购增资的形式,出资6000万元战略投资百生康30%股权。据介绍,百生康致力于创立移动互联慢病管理智慧后台系统,专注于移动医疗研发和实践,旗下拥有血糖高管APP、血糖高管诊所和百生康云健康管理平台等产品。百生康拟通过包括血糖高管在内的所有产品,配合使用血糖监测、血压监测等智能硬件,打造优秀的具备医学判读模型和智能干预系统的移动医疗管理工作系统。

2015年5月14日发布定增预案,公司拟以23.32元/股,非公开发行不超过8200万股,募集资金总额不超过19.12亿元用于“互联网+慢病管理平台”、营销网络建设及产品开发等。募投项目方面,其中“互联网+慢病管理平台”及营销网络建设项目总投资8.7亿元,拟投入募集资金7.11亿元。该项目以获取“慢性病大数据”为核心,一方面通过升级公司营销网络,提升产品分销覆盖的广度和深度,提高公司对产品销售的掌控能力与信息获取能力;另一方面以可穿戴智能设备为切入点,打造“互联网+慢病管理平台”,构建完整的“线上入口+数据云端+线下服务”的O2O闭环。此外,新产品开发及研发中心建设项目总投资2.47亿元,拟投入募集资金2.02亿元;另外公司拟投资募集资金10亿元用于补充流动资金。

2014年8月19日发布重组预案,公司拟非公开发行股份并支付现金,购买其持有的成纪药业100%股权,并拟向公司实际控制人非公开发行股份募集配套资金。根据方案,成纪药业100%股权交易价格为13.2亿元,其中公司拟发行股份2700.49万股购买成纪药业50%股权;以支付现金方式购买成纪药业50%股权,共支付现金6.6亿元。据介绍,成纪药业主营业务为医疗器械和化学药品的研发、生产及销售,其以“自动注射技术”为核心,研发出具有自主知识产权的卡式注射笔、卡式注射架及溶药器“二合一”产品,改变了注射给药方式,提高了注射用药安全。

2015年6月24日晚间公告称,公司于6月18日与深圳市腾讯计算机系统有限公司(简称“腾讯”)签订了《建立基于移动互联网技术的糖尿病慢病健康管理平台并实现业务资源技术平台全面合作的战略框架协议》,双方建立长期的战略合作伙伴关系。根据协议,双方合作模式为:翰宇药业从事糖尿病慢病健康管理平台的建设和运营,无创连续血糖监测手环GlucoPred的代理。

2015年1月6日公告称，公司近日与Akorn Inc.签订了《特许经营供应贸易协议》，公司同意将已研发出且符合美国市场的产品醋酸格拉替雷注射液由Akorn在美国范围内推广和销售，合同期十年。据介绍，醋酸格拉替雷是一种人工合成的肽类制剂，用于治疗多发性硬化症。Akorn为美国纳斯达克上市公司，专业从事医药产品的开发、生产和营销，旗下拥有多家研发实验室和生产基地，注射剂销售市场排名居前。

2015年10月12日晚间公告称,公司拟投资8400万元,以受让原有股东股权及认购增资的方式投资上海健麾信息技术有限公司(简称“健麾信息”),投资后公司将持有健麾信息15%股权。据介绍,健麾信息是国内著名的医疗健康信息技术服务方案提供商,长期致力于医院药房自动化整体解决方案的推广。该公司目前拥有近200家以大型三甲医院为主的客户,此外公司还聚集了一批药学和医学专家及一大批云计算、大数据、物联网领域的技术精英,通过与医院HIS系统联接兼容,为医院药房自动化管理和移动医疗管理提供了强有力的专业支持和技术支持。

2015年4月,香港翰宇独家代理GlucoPred在中国市场(包括港、澳地区)的推广销售,并对产品供货价格及校准调试、联网接入等核心使用步骤及售后进行约定,香港翰宇将分三期向普迪医疗支付5000万挪威克朗作为代理费用。2015年1月,公司拟通过子公司香港翰宇不超5000万元分三期收购挪威普迪医疗不超20.79%股权。该产品运用无创方式,可实现血糖无痛检测、实时监测,并以此构建网络化、数据化的现代慢性疾病管理平台。该产品预计在2015年8月可完成欧洲临床试验,11-12月份可获欧盟批文并实现产品上市。通过合作,公司可借此技术平台完成在慢性病管理领域的战略性突围,在全球医疗健康管理的个性化、数字化、实时化和移动化等方面做出贡献。

此次募集资金扣除发行费用后,28,300万元人民币用于多肽药物生产基地建设(2013年3月追加投资20,489万元人民币),3,130万元人民币用于多肽药物制剂中试技术平台建设(2013年3月追加投资870万元人民币),其他用于营运资金。多肽生产基地项目建设周期约3年,将新建3条多肽药物制剂生产线,解决核心产品产能问题,多肽制剂产能由1,400万支/年增加到3,000万支/年,同时为未来3-5年后续上市产品提供高标准的生产条件;制剂中试技术平台建设为3年,公司将完成兴建符合国际标准的多肽药物制剂中试技术平台。2016年中报披露,以上项目均已完成,合计累计实现收益33928.69万元。

2012年3月，为满足公司业务国际化发展需要，提高公司综合竞争实力和未来持续发展动力，促进公司生产经营的发展以及经营效益的提升，公司拟使用超募资金4,000万元人民币和自有资金1,000万元人民币，换汇约6,000万元港币，在香港投资设立全资子公司香港翰宇公司，子公司主要用来开展翰宇药业品牌的多肽药物制剂、原料药在海外市场的注册和销售工作。香港翰宇此项业务的投入将包括海外开发注册、项目耗材及中介服务等支出，预计投入周期3-4年。该项目的开展将对母公司翰宇药业拓展海外市场，提升整体经营业绩产生促进作用。

实际控制人曾少贵、曾少强、曾少彬承诺，自股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。丰成投资承诺，自股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。其他股东承诺，自公司股票在创业板上市之日起12个月内，不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。

2019年1月7日公告,公司拟以自有或自筹资金,回购不超过8亿元,且不低于4亿元的公司股份,回购股份价格为不超过16.00元/股。回购股份拟在未来择机用于实施股权激励或员工持股计划、或用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券。回购期限为董事会审议通过之日起12个月内。

2019年5月10日公告,公司与大理经济技术开发区签署《战略合作协议》,未来五年内,公司及其合作方拟分期投资2亿-5亿元,在大理建设工业大麻种植及深加工基地,以工业大麻提取物在制药领域的应用为研究方向,围绕工业大麻全产业链布局,搭建相关配套设施平台。

2018年12月27日公告,公司接到公司控股股东、实际控制人、董事长曾少贵的通知,其于2018年12月25、26日通过深圳证券交易所大宗交易系统出售了个人所持有的公司股票合计18,554,800股(占公司总股本2%),股票买入方为中国华融资产管理股份有限公司。本次权益变动后,曾少贵持股比例为23.54%,仍为公司第一大股东、控股股东及实际控制人。本次股权转让旨在强化翰宇药业与中国华融双方战略合作关系,优化公司股权结构,持续提升公司竞争能力与盈利水平,促进公司快速健康发展。

2019年3月3日公告称,公司2月28日首次实施了股份回购。公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份215.4万股,成交金额为人民币2084.51万元(不含手续费),回购股份占公司总股本的比例为0.23%,最高成交价为9.88元/股,最低成交价为9.37元/股。根据回购预案,翰宇药业拟以自有或自筹资金,回购不超过人民币8亿元(含8亿元),且不低于人民币4亿元(含4亿元)的公司股份。回购股份拟在未来择机用于实施股权激励或员工持股计划、或用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券。