化学制药 广东板块 创业板综 深股通 融资融券 预盈预增 合成生物 AI制药（医疗） 减肥药 创新药 痘病毒防治 肝炎概念 新冠药物 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 口罩 流感 医疗美容 工业大麻 互联医疗 深圳特区

生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药、进出口业务;非居住房地产租赁;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。

公司所属行业为医药制造业,主营产品包括特色原料药、注射剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。公司已上市制剂产品主要包括注射用生长抑素、注射用特利加压素、醋酸去氨加压素注射液、注射用醋酸西曲瑞克、缩宫素注射液、依替巴肽注射液、卡贝缩宫素注射液、阿托西班注射液等。未来,随着新品获批和通过一致性评价药品不断增多,将不断丰富公司产品管线,提高市场占有率。

医药制造业是国民经济的重要组成部分,与国计民生息息相关,也是推进健康中国建设的重要保障。2022 年 1 月,国家工信部、发改委、科技部等九部门联合印发了《“十四五”医药工业发展规划》,首先要求坚持生命至上。将保障人民群众健康作为根本目标,优化供给结构,提高供给质量,完善供应保障体系,提升药品可及性,使行业发展成果更好服务健康中国建设、更多惠及全体人民群众。其次坚持创新引领发展。把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务,加快实施创新驱动发展战略,构建开放创新生态,提高创新质量和效率,加快创新成果产业化,为医药工业持续健康发展打造新引擎。再者坚持系统推进。加强全局性谋划和战略性布局,统筹推进产业链供应链现代化、绿色安全、区域发展,兼顾保持稳定增长和提高发展质量,促进产业链各环节、各细分领域协同发展。最后要求坚持开放合作,立足国内市场规模优势,充分吸引全球资源要素集聚,大力开拓全球市场,加强国际技术交流合作,以更高水平参与国际产业分工协作,实现高质量引进来和高水平走出去。

公司始终坚持推进“翰翔”战略,以“人才、仿创结合、市场”作为实现战略目标的三大支柱,经过国内成长、国际突破和全球发展等三个发展阶段,充分发挥三大战略的有效支撑,努力成为国际化先进企业。人才战略方面,坚持完善人才管理和激励,为复杂仿制药、创新药和市场拓展提供人才保障。仿创结合方面,持续推动一致性评价通过,夯实仿制药基础,推动战略级项目快速上市,加快创新药布局,增强公司核心竞争力。市场战略方面,牢牢把握自身产品的质量和技术领先优势,紧抓原料药放量机会;抓住一致性过评及国家集采等市场机会,夯实国内制剂业务;借助全球多肽药物市场快速增长的行业趋势,积极发展国际战略合作伙伴,实现国际市场重点制剂产品战略布局;继续通过内外资源整合手段不断优化企业各项经营指标。

公司研发中心成立于 2003 年,经过近二十年的发展,先后被广东省科技厅列为广东省多肽药物工程技术研究开发中心,被国家发改委列为多肽药物国家地方联合工程实验室。公司一直专注于多肽药物研发,掌握了一系列降低生产成本、提高生产效率、提高产品质量的专有多肽规模化生产核心技术以及具有领先优势的新型多肽药物开发相关技术;同时建立了多种剂型的制剂技术平台;具有完整、高效的多肽药物产业化体系。公司拥有一支留学海外的博士后、博士、硕士组成的多肽领域国内一流的专业研发团队,并设有国家博士后工作站。公司坚持与国内外多家科研院所建立了紧密的合作关系,聘请了 20 多名知名专家作为工程中心的技术顾问,形成了专业技术人才方面的优势。

公司作为国内多肽药物先进企业,目前拥有 24 个多肽药物,9 个新药证书,26 个临床批件。公司具有丰富的产品储备,形成了六大核心业务,分别是特色原料药、注射剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列,逐步形成在妇产生殖、消化止血、代谢类、抗感染四大治疗领域的战略布局。公司作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一,尤其是在利拉鲁肽和格拉替雷等技术难度极高的多肽特色原料药产业化方面,在国际上具有较高知名度。公司也是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一,注射用特利加压素、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等产品国内市场占有率均名列前茅。仿制药板块一共 12 个产品通过或视同通过一致性评价,含 7 个多肽注射剂和 5 个小分子固体制剂,覆盖多个产品管线,过评数量在多肽类企业中处于领先,践行了聚焦多肽的研发战略。

公司是国内化学合成多肽药物生产规模最大、品种最多的企业之一,主要从事化学合成多肽药物的研发、生产和销售,主要产品包括多肽药物制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)三大系列。公司已取得16个药品品种制剂生产批文,其中12个药品品种被列入国家《医保目录》。受产能等原因的限制,过去几年公司常年生产的品种不到取得批文的1/3。

2016年5月,证监会核准公司定增事项。2015年12月,公司调整定增方案,以23.32元/股定增不超7127万股,募资不超16.6亿元投向新产品开发及研发中心建设项目(2亿元)、“互联网+慢病管理平台”及营销网络建设项目(7.1亿元)及补充流动资金(7.5亿元)。项目二以获取“慢性病大数据”为核心,通过升级营销网络,提升产品分销覆盖广度和深度,提高对产品销售的掌控与信息获取能力;同时以可穿戴智能设备为切入点,打造“互联网+慢病管理平台”,构建“线上入口+数据云端+线下服务”的O2O闭环。公司将与医院采取合作模式建立“慢病医疗服务终端”,同时将线下医疗服务终端收集到的信息将反馈到“大数据平台”,丰富大数据平台的内容,进一步提升线下终端服务水平。

2015年6月8日晚间公告称,公司与百生康健康科技(北京)有限公司(简称“百生康”)及其控股股东于近日签署框架协议,公司拟以认购增资的形式,出资6000万元战略投资百生康30%股权。据介绍,百生康致力于创立移动互联慢病管理智慧后台系统,专注于移动医疗研发和实践,旗下拥有血糖高管APP、血糖高管诊所和百生康云健康管理平台等产品。百生康拟通过包括血糖高管在内的所有产品,配合使用血糖监测、血压监测等智能硬件,打造优秀的具备医学判读模型和智能干预系统的移动医疗管理工作系统。

2015年5月14日发布定增预案,公司拟以23.32元/股,非公开发行不超过8200万股,募集资金总额不超过19.12亿元用于“互联网+慢病管理平台”、营销网络建设及产品开发等。募投项目方面,其中“互联网+慢病管理平台”及营销网络建设项目总投资8.7亿元,拟投入募集资金7.11亿元。该项目以获取“慢性病大数据”为核心,一方面通过升级公司营销网络,提升产品分销覆盖的广度和深度,提高公司对产品销售的掌控能力与信息获取能力;另一方面以可穿戴智能设备为切入点,打造“互联网+慢病管理平台”,构建完整的“线上入口+数据云端+线下服务”的O2O闭环。此外,新产品开发及研发中心建设项目总投资2.47亿元,拟投入募集资金2.02亿元;另外公司拟投资募集资金10亿元用于补充流动资金。

2014年8月19日发布重组预案,公司拟非公开发行股份并支付现金,购买其持有的成纪药业100%股权,并拟向公司实际控制人非公开发行股份募集配套资金。根据方案,成纪药业100%股权交易价格为13.2亿元,其中公司拟发行股份2700.49万股购买成纪药业50%股权;以支付现金方式购买成纪药业50%股权,共支付现金6.6亿元。据介绍,成纪药业主营业务为医疗器械和化学药品的研发、生产及销售,其以“自动注射技术”为核心,研发出具有自主知识产权的卡式注射笔、卡式注射架及溶药器“二合一”产品,改变了注射给药方式,提高了注射用药安全。

2015年6月24日晚间公告称,公司于6月18日与深圳市腾讯计算机系统有限公司(简称“腾讯”)签订了《建立基于移动互联网技术的糖尿病慢病健康管理平台并实现业务资源技术平台全面合作的战略框架协议》,双方建立长期的战略合作伙伴关系。根据协议,双方合作模式为:翰宇药业从事糖尿病慢病健康管理平台的建设和运营,无创连续血糖监测手环GlucoPred的代理。

2015年1月6日公告称，公司近日与Akorn Inc.签订了《特许经营供应贸易协议》，公司同意将已研发出且符合美国市场的产品醋酸格拉替雷注射液由Akorn在美国范围内推广和销售，合同期十年。据介绍，醋酸格拉替雷是一种人工合成的肽类制剂，用于治疗多发性硬化症。Akorn为美国纳斯达克上市公司，专业从事医药产品的开发、生产和营销，旗下拥有多家研发实验室和生产基地，注射剂销售市场排名居前。

香港翰宇主要业务包括Cycloset(Bromocriptine,溴麦角环肽)项目,多肽制剂、原料药海外注册和销售项目,以及客户肽等产品的海外销售项目。Cycloset是2009年5月获得美国FDA批准的新型II型糖尿病治疗药物(NDA 20-866),该产品是在美国FDA要求药企需要证明报批的治疗糖尿病药物不会对患者产生心血管风险后批准的首个该类产品。2016年1-6月净利润为5375.85万元。

2015年10月12日晚间公告称,公司拟投资8400万元,以受让原有股东股权及认购增资的方式投资上海健麾信息技术有限公司(简称“健麾信息”),投资后公司将持有健麾信息15%股权。据介绍,健麾信息是国内著名的医疗健康信息技术服务方案提供商,长期致力于医院药房自动化整体解决方案的推广。该公司目前拥有近200家以大型三甲医院为主的客户,此外公司还聚集了一批药学和医学专家及一大批云计算、大数据、物联网领域的技术精英,通过与医院HIS系统联接兼容,为医院药房自动化管理和移动医疗管理提供了强有力的专业支持和技术支持。

2015年4月,香港翰宇独家代理GlucoPred在中国市场(包括港、澳地区)的推广销售,并对产品供货价格及校准调试、联网接入等核心使用步骤及售后进行约定,香港翰宇将分三期向普迪医疗支付5000万挪威克朗作为代理费用。2015年1月,公司拟通过子公司香港翰宇不超5000万元分三期收购挪威普迪医疗不超20.79%股权。该产品运用无创方式,可实现血糖无痛检测、实时监测,并以此构建网络化、数据化的现代慢性疾病管理平台。该产品预计在2015年8月可完成欧洲临床试验,11-12月份可获欧盟批文并实现产品上市。通过合作,公司可借此技术平台完成在慢性病管理领域的战略性突围,在全球医疗健康管理的个性化、数字化、实时化和移动化等方面做出贡献。

此次募集资金扣除发行费用后,28,300万元人民币用于多肽药物生产基地建设(2013年3月追加投资20,489万元人民币),3,130万元人民币用于多肽药物制剂中试技术平台建设(2013年3月追加投资870万元人民币),其他用于营运资金。多肽生产基地项目建设周期约3年,将新建3条多肽药物制剂生产线,解决核心产品产能问题,多肽制剂产能由1,400万支/年增加到3,000万支/年,同时为未来3-5年后续上市产品提供高标准的生产条件;制剂中试技术平台建设为3年,公司将完成兴建符合国际标准的多肽药物制剂中试技术平台。2016年中报披露,以上项目均已完成,合计累计实现收益33928.69万元。

2012年3月，为满足公司业务国际化发展需要，提高公司综合竞争实力和未来持续发展动力，促进公司生产经营的发展以及经营效益的提升，公司拟使用超募资金4,000万元人民币和自有资金1,000万元人民币，换汇约6,000万元港币，在香港投资设立全资子公司香港翰宇公司，子公司主要用来开展翰宇药业品牌的多肽药物制剂、原料药在海外市场的注册和销售工作。香港翰宇此项业务的投入将包括海外开发注册、项目耗材及中介服务等支出，预计投入周期3-4年。该项目的开展将对母公司翰宇药业拓展海外市场，提升整体经营业绩产生促进作用。

特利加压素主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血,现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗,是目前已知的肝硬化出血治疗药物中唯一可以提高患者生存率的药物,对肝硬化或肝肾综合症患者的治疗有重要意义。国内市场,除了占市场主导地位的公司注射用特利加压素“翰唯”外,仅辉凌大药厂的“可利新”有销售,竞争格局良好。我国作为肝炎高发国家,肝硬化、肝腹水的发病率一直呈高发态势,随着临床接受度的提高,特利加压素将获得更多的临床应用机会。

生长抑素主要适用于急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰腺外科手术后并发症的预防和治疗;胰、胆和肠瘘的辅助治疗;糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。公司注射用生长抑素“翰康”品规齐全,在招标入市环节具有一定优势;同时持续的市场推广活动逐见成效,对提升、稳定市场销量发挥了重要作用。国内市场生长抑素的销售企业较多,公司的“翰康”在全国生长抑素销售中所占市场份额排名前三。目前,注射用生长抑素被广泛用于控制门脉高压食管静脉曲张破裂出血和重症急性胰腺炎的治疗,安全有效已被公认。而其他一些作用和用途正随着其基础和临床研究的发展不断被发现,应用前景广阔。

实际控制人曾少贵、曾少强、曾少彬承诺，自股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。丰成投资承诺，自股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。其他股东承诺，自公司股票在创业板上市之日起12个月内，不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。

2019年1月7日公告,公司拟以自有或自筹资金,回购不超过8亿元,且不低于4亿元的公司股份,回购股份价格为不超过16.00元/股。回购股份拟在未来择机用于实施股权激励或员工持股计划、或用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券。回购期限为董事会审议通过之日起12个月内。

2019年5月10日公告,公司与大理经济技术开发区签署《战略合作协议》,未来五年内,公司及其合作方拟分期投资2亿-5亿元,在大理建设工业大麻种植及深加工基地,以工业大麻提取物在制药领域的应用为研究方向,围绕工业大麻全产业链布局,搭建相关配套设施平台。

2018年12月27日公告,公司接到公司控股股东、实际控制人、董事长曾少贵的通知,其于2018年12月25、26日通过深圳证券交易所大宗交易系统出售了个人所持有的公司股票合计18,554,800股(占公司总股本2%),股票买入方为中国华融资产管理股份有限公司。本次权益变动后,曾少贵持股比例为23.54%,仍为公司第一大股东、控股股东及实际控制人。本次股权转让旨在强化翰宇药业与中国华融双方战略合作关系,优化公司股权结构,持续提升公司竞争能力与盈利水平,促进公司快速健康发展。

2019年3月3日公告称,公司2月28日首次实施了股份回购。公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份215.4万股,成交金额为人民币2084.51万元(不含手续费),回购股份占公司总股本的比例为0.23%,最高成交价为9.88元/股,最低成交价为9.37元/股。根据回购预案,翰宇药业拟以自有或自筹资金,回购不超过人民币8亿元(含8亿元),且不低于人民币4亿元(含4亿元)的公司股份。回购股份拟在未来择机用于实施股权激励或员工持股计划、或用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券。