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服务:医药相关产业产品及健康相关产业产品的技术开发、技术咨询、成果转让,临床试验数据的管理与统计分析,翻译,以承接服务外包方式从事数据处理等信息技术和业务流程外包服务,成年人的非证书劳动职业技能培训,成年人的非文化教育培训,收集、整理、储存和发布人才供求信息,开展职业介绍,开展人才信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO),为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案,保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费,推进产品市场化进程,让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司提供服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关服务及实验室服务。
得益于对创新药和创新医疗器械等创新疗法的市场需求的持续增加,研发型企业投入不断加大,以及在研发过程中对研发风险和成本控制进一步优化的需要,全球 CRO行业近年来持续快速发展。根据弗若斯特沙利文估算和预测 2017年至2021年期间,全球医药研发外包服务(CRO)市场规模从525.4亿美元增加到759.4亿美元,随着全球药物研发投入逐年增长,预计在未来五年内,全球CRO市场规模将会以10.8%的年复合增长,并于2026年有望达到1,269.9亿美元。全球临床CRO市场规模从2017年的346.2亿美元增长至2021年的501.7亿美元,年复合增长率达9.7%,预计将以9.2%的年复合增长率在2026年达780.4亿美元。
公司是中国领先的 CRO,自成立以来已与中国超过 1,350 家临床试验机构进行合作,建立了规模庞大、重点城市全覆盖的临床研究服务网络,得益于丰富的行业经验和广泛的临床试验机构网络及专业团队使公司能够在迅速增长的境内外CRO 市场中把握成长机会。公司提供全面而综合的服务,是中国 CRO 中最早提供若干临床试验相关服务(如药物警戒、医学影像、真实世界研究及科学事务等)的机构之一。凭借全面的服务,为客户提供便捷一站式研发服务平台以提高客户的研发效率,有利于公司从生物制药研发价值链中获得更多商机。报告期内,公司在开拓新服务及开发行业领先技术方面持续加大投入力度,以加强服务的全面性,提高临床试验技术和临床试验相关服务及实验室服务的效率。公司是中国 CRO 中率先进行全球扩张的先行者。截至报告期末,全球拥有超过 1,500 名的专业团队,可提供各类临床试验技术服务、临床试验相关服务及实验室服务,业务覆盖主要大洲。由于团队具有丰富的专业知识和项目经验,公司承接越来越多的境内外客户委托的跨境临床试验项目。
卓越的质量管理是临床研究的坚实根基,公司秉持科学、严谨的专业态度,恪守全球最高标准,不断完善质量管理体系。报告期内,公司进一步强化质量治理结构,细化质量管理委员会的具体职责,调动足够的资源实现公司质量管理目标,公司总裁担任质量管理委员会的第一责任人。公司高效率、高质量的交付能力赢得客户的信任。目前已建立具有高质量、高标准的综合项目管理框架,且质量管理体系涵盖临床设计、项目规划、质量控制、质量保证等各个阶段,确保提供高质量的服务并实现按时交付。为确保遵守行业相关法律法规,公司已全面实施由质量保证部门定期更新的标准操作规范(“SOPs”),实现了 QSD 文件全生命周期线上管理,提高工作效率与 SOP 可及性,为质量评估识别提供更加客观的质量指针及数据测量。持续不断地根据客户反馈及全球最佳实践经验改进并提升质量管理体系。公司的高质量、高效率的交付能力为公司良好的过往记录做出了贡献,且公司加快项目交付的过往记录也是公司有别于竞争对手的优势之一。公司通过一站式服务、广泛的临床试验机构网络及强大的专业团队,使公司能够在最短的交付时间内快速高效地确定临床试验中心、加快受试者招募、管理和执行复杂项目。协助客户进行多种首次上市药物、基因及细胞等新疗法的临床开发,公司的过往记录获得了行业对公司的服务质量和效率的认可。
生物制药研发过程是根据项目的药物概况、受试者和临床试验现场甄选及地理位置而定制。这种独特性、项目管理及质量控制的复杂性,需要训练有素且具备大量行业经验积累的人才队伍,而该过程在短期内无法轻易复制。在富有行业远见且经验丰富的管理团队领导下,公司建立卓越的企业文化,藉此吸引并保留人才,以向客户提供高质量服务。公司的联合创始人叶小平博士及曹晓春女士是中国临床 CRO 行业的先行者,拥有丰富的行业专业知识及领导才能,支持公司的长期发展。此外,众多管理层成员此前都曾在全球及中国领先的生物制药公司任职,能及时了解客户在临床开发过程中面临的挑战和需求。能力出众且尽职尽责的员工使公司从竞争中脱颖而出。在技术及治疗领域的专业知识,加上在管理复杂研发项目方面积累的丰富知识,有助于公司长期保持高质量及高效交付记录。公司专注从大学招募高素质的毕业生,并帮助其不断成长,丰富泰格后备人才梯队。
2016年3月24日公告,拟非公开发行股票数量不超过4000万股,募集资金总额不超过77900万元。60000万元用于收购捷通泰瑞100%股权,17900万元偿还银行借款。捷通泰瑞的主营业务属于CRO业务范畴,是国内领先专注于医疗器械的CRO公司,其核心服务是为医疗器械(包括IVD)企业的相关医疗器械产品研发提供所需的临床研究外包服务,主要包括医疗器械注册申报服务、医疗器械临床试验技术服务和医疗器械专业人才猎聘服务。捷通泰瑞2016年、2017年、2018年将实现净利润分别不低于4000万元、4800万元和5760万元。
2016年11月14日公告,公司拟调整非公开发行方案。据公告,公司拟将本次非公开发行股份的数量由不超过4,000万股(含本数)下调为不超过3,000万股(含本数)。募集资金总额由不超过人民币77,900.00万元(含本数),下调为不超过人民币63,000万元(含本数),主要投入收购泰州捷通泰瑞医药科技有限公司100%股权,原方案中偿还银行借款17,900万元被取消。公司本次非公开发行A股股票方案的其他内容保持不变。
2016年2月17日午间公告,公司子公司香港泰格医药科技有限公司正在印度班加罗尔市注册成立子公司Tigermed India Data Solutions (下称子公司);该子公司业务主要涉及临床试验数据管理、统计分析、医学写作及相关配套服务。公司表示,随着子公司的成立,公司将充分利用印度丰富的数据管理和统计分析等相关资源,进一步增强公司在上述领域的全球服务能力。
2015年8月30日午间公告,拟投资6000万元参与设立新药基金,参与到创新药投资、培育、研发领域。据介绍,该基金将主要投资于医药领域内的企业,包括对新三板挂牌企业的投资。据公告,该新药基金拟由上海泰有作为GP,泰格医药、上海泰允和海普瑞分别作为LP参与投资,基金总规模2.4亿元,上海泰有泰格医药、上海泰允和海普瑞的投资额分别为400万元、5900万元、5800万元和1.19亿元。
2015年1月21日发布定增预案,公司拟以26.92元/股的价格,非公开发行不超过1857.355万股,募集资金总额不超过5亿元,拟用于收购北医仁智100%股权及补充流动资金。其中公司董事长兼总经理叶小平此次拟认购1.8亿元。北医仁智100%股权交易价格为1.54亿元,公告称,该公司立足于临床试验CRO,同时更专注于学术性研究组织(ARO),是国内目前在心血管领域领先的ARO公司,主要服务对象为国内医院、科研院校、医学会等非商业机构组织。数据显示,其2014年度实现营业收入4885.06万元,净利润为110.13万元。交易对方承诺,北医仁智2015年至2017年净利润分别不低于1100万元、1320万元和1584万元。此外,公司本次非公开发行将使用不超过3.46亿元募集资金用于补充公司流动资金,主要用于搭建智慧医疗平台整合提高公司现有业务的附加值,实现业务移动化数据化等。
2014年5月,公司拟通过全资子公司香港泰格以3.37亿元收购美国方达医药69.84%股权。本次交易包括两部分:香港泰格以现金收购Song Li 等20 名自然人持有的方达医药合计61,243,380 股普通股,并以现金认购方达医药新发行的40,491,491 股普通股。本次交易后,香港泰格持有方达医药101,734,871 股普通股,持股比例为69.84%。截至重组报告书出具之日,方达医药有618.50 万份普通股期权尚未行权。充分行权后,香港泰格对方达医药的持股比例为67%。综上,本次交易中,香港泰格向Song Li 等20 名自然人收购的标的公司合计61,243,380 股普通股作价3,025 万美元,每股价格为认购标的公司新发行的40,491,491 股普通股作价2,000 万美元,每股价格为0.4939 美元;本次交易的整体价格合计为5,025 万美元(方达医药股东全部权益账面价值为-3,620.85 万元),折合33,700 万元人民币。
2012年8月,公司与默沙东(中国)投资有限公司签署捷诺维(西格列汀)上市后二型糖尿病临床试验服务合同的第一期工作订单。整体合同金额预计为149,198,058元人民币,第一期订单总金额为21,274,351元人民币。该合同全部生效后对公司当年营业收入、利润总额将产生一定的影响。
2012年9月,公司拟利用募集资金对全资子公司嘉兴泰格数据管理有限公司和杭州思默医药科技有限公司分别增资8,608.36万元人民币和1,162.7万元人民币。此次增资完成后,嘉兴泰格的注册资本将由1,000万元人民币增加到9,608.36万元人民币,杭州思默的注册资本将由100万元人民币增加到1,262.7万元人民币。嘉兴泰格营业范围为临床试验数据的管理与统计分析、翻译等,截至2012年6月30日,总资产为23,927,866.91元人民币,净资产为9,485,770.7元人民币,净利润为-45,422.38元人民币。杭州思默一般经营项目为技术开发、技术咨询等,截至2012年6月30日,总资产为1,971,079.48元人民币,净资产为998,911.26元人民币,净利润为-20,272.48元人民币。此次增资有利于募集资金项目的顺利实施,改善子公司资产结构,有利于发展、壮大公司的主营业务,进一步提升公司的市场竞争能力。此次增资完成后,子公司的净资产将大幅增加,公司的资金实力和融资能力将得到提高,有助于公司的经营发展和长远规划。
该项目总投资估算为7,832.82万元人民币,全部以募集资金投入。项目计算期8年(含1年建设期),投产后三年达产,投产第一年实现销售收入7,557万元人民币,第二年实现销售收入11,063万元人民币,第三年达产后每年实现销售收入17,430万元人民币,投资利润率为52.05%。项目投资回收期为3.85年(含建设期),财务内部收益率为60.6%。
该项目总投资估算为11,608.36万元人民币,全部以募集资金投入。项目计算期9年(含2年建设期),投产后三年达产,投产第一年实现销售收入5,740万元人民币,第二年实现销售收入8,876万元人民币,第三年达产后每年实现销售收入12,936万元人民币,投资利润率为40.67%。项目投资回收期为5.27年(含建设期),财务内部收益率为30.65%。
该项目总投资估算为1,662.7万元人民币,全部以募集资金投入。项目计算期8年(含1年建设期),投产后三年达产,投产第一年实现销售收入902万元人民币,第二年实现销售收入1,725万元人民币,第三年达产后每年实现销售收入3,096万元人民币,投资利润率为45.46%。项目投资回收期为4.65年(含建设期),财务内部收益率为56%。
2013年9月,拟向激励对象授予300万份股票期权,约占本激励计划签署时公司股本总额10,680万股的2.81%,首次授予的股票期权的行权价格54.57元。激励对象为公司董事会认定的对公司经营业绩和未来发展有直接影响的中层管理人员、核心技术(业务)人员共173人。
2011年,公司高新技术企业复审审核通过,2011年至2013年继续享受高新技术企业所得税优惠,适用企业所得税率为15%。
公司利润分配方式包括现金、股票或者现金股票相结合的方式。在遵守法律、法规及公司章程的前提下,公司在盈利年度且有可分配利润时应当采取现金方式分配股利,以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的30%。公司董事会根据公司资金状况可以提议公司进行中期现金分配。公司对于累计未分配利润超过公司股本总数150%时,公司可以采取股票股利的方式予以分配。
公司控股股东、实际控制人叶小平和曹晓春均承诺:自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理其已直接和间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。QM8等4名法人股东及除实际控制人之外的8名自然人股东均承诺:自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理其已直接和间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。
2018年7月23日公告,公司于2018年7月22日与中国领先的创新药CDMO服务商九洲药业(603456)签署《战略合作协议》,双方将在药物领域的临床研究和开发过程中进行全方位的战略合作,充分发挥各自优势,在创新药临床研究业务领域合作共赢。
2018年11月12日公告,拟回购股份,用于后期实施员工持股计划。回购金额不低于2亿元,不超过5亿元,回购价格不超过52元/股。公司同日发布2018年员工持股计划,员工持股计划拟筹集资金总额不低于2亿元,不超过5亿元,具体金额根据实缴金额确定,资金来源为员工合法薪酬、自筹资金等。本次员工持股计划涉及的标的股票来源为上市公司回购本公司股票。股东大会审议通过本次员工持股计划后12个月内,完成标的股票的购买。