医疗器械 江西板块 创业板综 一带一路 医疗器械概念 生物疫苗

许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营,消毒剂生产(不含危险化学品),卫生用品和一次性使用医疗用品生产,化妆品生产,食品生产,保健食品生产,食品销售,特殊医学用途配方食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动,具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,租赁服务(不含许可类租赁服务),消毒剂销售(不含危险化学品),塑料制品制造,塑料制品销售,塑料包装箱及容器制造,新型膜材料制造,新型膜材料销售,非食用盐销售,专用化学产品制造(不含危险化学品),专用化学产品销售(不含危险化学品),密封用填料制造,密封用填料销售,医用包装材料制造,包装材料及制品销售,化工产品生产(不含许可类化工产品),化工产品销售(不含许可类化工产品),机械设备研发,专用设备制造(不含许可类专业设备制造),智能基础制造装备制造,智能基础制造装备销售,工业自动控制系统装置制造,工业自动控制系统装置销售,机械零件、零部件加工,机械零件、零部件销售,货物进出口,技术进出口,日用口罩(非医用)销售,日用口罩(非医用)生产,劳动保护用品生产,劳动保护用品销售,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,化妆品批发,化妆品零售,互联网销售(除销售需要许可的商品),特殊医学用途配方食品销售,日用品销售,日用品批发,国内贸易代理,专业保洁、清洗、消毒服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

公司创建于1997年3月,是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。从植根医疗到专注医疗、从匠心医疗到筑梦医疗,三鑫医疗以全球化的视野,紧跟国家发展战略,紧贴临床需求,依托完善的质量管理体系和成熟的研发、制造优势,在行业内率先通过了CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA510(K)上市许可。精进创新、追求卓越,三鑫医疗致力于为患者提供安全、优质的产品和服务,为医疗健康事业坚守企业的责任与使命。二十多年来,三鑫医疗不断优化产品结构,已成功从传统输注领域转型升级,成为行业内能提供血液净化全产业链解决方案的领军企业。公司积极探索产业发展新格局,已构建以总部江西为中心的全国发展布局,主要产品涵盖血液净化类、注射类、留置导管类、输液输血类、心胸外科类五大系列。

从区域来看,欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,医疗器械临床和家庭渗透率均达到较高水平,新增需求主要来自技术更新带来的产品迭代、少数尖端领域的创新产品,以及海外市场的需求增长。相较于发达国家的成熟市场,中国医疗器械市场仍然处于市场快速渗透阶段。2016-2020年,我国医疗器械市场规模持续扩大,5年时间内已实现超过4000亿元的增长。从增速上看,年增速平均维持在20%左右,远超全球市场5%左右的增速。未来,持续扩大的医保覆盖面、不断完善的商业医疗补充保险、不断增长的各层级医疗机构、加速推进的国产替代进口步伐及医疗创新技术,将成为我国医疗器械行业快速发展的重要驱动力。经过多年的产品研发和市场开拓,公司已成为具有一定规模的医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。近年来,公司通过对血液净化领域持续加大投资力度,完成了生产基地全国布局,形成了从血液净化耗材到设备的完整产业链,在行业内处于领先地位。

经过对“血液净化类”产品多年的产品研发和市场开拓,公司已成为国内血液净化领域的领军企业。公司“血液净化类”产品已覆盖血液透析机、透析滤过机、血液透析器、血液透析浓缩液、一次性使用血液透析管路、血液透析体外循环管路、一次性使用机用采血器、血液净化补液管路、一次性使用无菌透析护理包、血液透析干粉、透析液过滤器、透析器复用机、血液透析制水系统等全产业链产品,在行业中已占据较高的市场地位,成为国内少数几家具备血液净化全产业链整体解决方案的企业之一。

项目将有效解决公司目前注输类医疗器械产能不足的问题，有利于改善公司产品结构，提高产品的市场响应速度；此外，选择在云南建立生产基地，是公司对未来发展的战略化布局，有利于全面提升公司在一次性医疗器械领域的竞争优势。项目拟在云南省昆明市安宁工业园区建立一个一次性使用无菌医疗器械生产基地，项目计划用地面积约66,000m2，主要建设内容包括新建车间、仓库、办公楼、员工宿舍、食堂等建筑以及其他配套公用工程，引进先进生产设备，建设规范化、规模化的生产基地。项目建成后，预计新增注射类医疗器械生产能力3.2亿支/年，新增输液类医疗器械生产能力2.2亿支/年。项目计划总投资为18,000万元，计划全部使用募集资金投入，建设期预计为2年。

项目是在提升静脉留置针现有生产工艺的基础上对产能的扩大，有利于提高产品质量和生产能力，以确保公司抓住未来留置针市场快速增长的机遇，提高公司在留置针领域的市场地位。 项目建设内容为购进静脉留置针精密生产设备及自动化组装生产线，提高留置针生产工艺及产能，项目总投资4,982.00万元。项目建设期为2年，项目建成达产后可新增静脉留置针生产能力2,000万支/年，其中新增直型留置针生产能力500万支/年，新增 Y 型留置针生产能力1,500万支/年。

项目将为技术研究和产品开发提供良好的研究、开发、测试平台以及资金支持，有助于公司加强现有业务领域的技术领先优势，提升核心技术水平和生产工艺，加快一次性医疗器械产品的研发与产业化。项目拟建设一座占地面积为1,100平方米、总建筑面积为6,600平方米的技术中心大楼，并在现有技术中心人员、设备、研究方向和成果基础上，添置先进的仪器设备、增加研发投入以及引进高层次的研发人员，力争将技术中心打造成为国内一流的高端一次性医疗器械“产学研医”重点科研基地和高端一次性医疗器械科研成果推广中心、技术人才培养基地。 本项目的实施还将对技术中心的组织架构进行局部调整，将原产品研发部下设的试制车间调整为与之并列的试制部，并新增设一个测试部，下辖实验室和分析室；此外，技术中心将在产品研发部下增设有源项目室，同时在透析项目研发室中增加腹膜透析项目组。项目拟投入总资金为4,955.70万元，建设期预计为24个月。

项目是对公司现有销售模式的改善和提升，为募投项目新增产能的消化提供更加有力的保障，有利于进一步提高市场占有率、提升产品品牌形象，有利于增强为公司客户服务的能力，从而为公司获取更大的市场份额和覆盖更高层次的市场奠定基础。 项目拟选择在广州、哈尔滨、郑州、成都、北京和上海6个城市建设面向国内市场的营销网络，在厦门、瑞丽、上海3个城市建设面向海外市场的外贸办事处，以及在国外（美国或巴西）建立1个办事处，从而建立起覆盖公司主要业务区域的营销网络。除此之外，本项目还包括网络营销工具建设，以加强公司的网络营销能力和营销管理水平。 项目预计总投资为2,105.20万元，目建设期为24个月。

公司充分考虑对投资者的回报，每年按当年实现的母公司可供分配利润规定比例向股东分配股利，公司优先采用现金分红的利润分配方式。公司的利润分配政策保持连续性和稳定性，同时兼顾公司的长远利益、全体股东的整体利益及公司的可持续发展。公司采用现金、股票或者现金与股票相结合的方式分配股利。公司每年度至少进行一次利润分配，公司董事会可以根据公司的盈利及资金需求状况提议公司进行中期股利分配。公司的利润分配不得超过累计可分配利润。采取现金方式分配股利，每一会计年度以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的20%。如果当年半年度净利润超过上年全年净利润，公司可以进行中期现金分红。在保证公司股本规模和股权结构合理的前提下，基于回报投资者和分享企业价值的考虑，从公司成长性、每股净资产的摊薄、公司股价与公司股本规模的匹配性等真实合理因素出发，当公司股票估值处于合理范围内，公司可以在满足现金股利分配条件的同时，制订股票股利分配方案。

公司上市后三年内，若股价出现持续低于最近一期经审计每股净资产（指公司上一年度经审计的每股净资产，如果公司因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则相关的计算对比方法按照深圳证券交易所的有关规定作除权除息处理）的情况时，公司将采取公司回购公司股票、控股股东增持公司股票、公司董事（不含独立董事）及高级管理人员增持公司股票等方式稳定公司股价。

公司控股股东、实际控制人彭义兴、雷凤莲夫妇及其关联股东彭海波（彭义兴、雷凤莲夫妇之子）、王钦智（彭义兴姐夫）、王兰（彭义兴外甥女）承诺：自公司股票上市交易之日起三十六个月内，不转让或委托他人管理其已持有的本公司股份，也不由本公司回购该部分股份。本公司股东万小平、王来娣、吴建国、刘涂德、刘全生、吴永忠、魏刚、万顺发、毛志平、兰日明、刘昆生、张冬水、熊文媛、郑金路、王钦华、余珍珠、刘晓红、刘祖剑、张琳、涂爱珍、余黎坫、王骏、万里涛、仇国华、李秀琴、汤淑娇、王甘英、李火生、余伟华、舒南妹、余艳琴、熊艳、蔡小华、吴红红、朱猛达、唐玲玲、傅琴、谢满英、陈鑫、刘炳荣、彭松灵、邹建敏、杨忠文、徐招华、熊桂花、游新荣、段春平、肖海良、梁湘文、张志芬、熊水华、许学忠、蔡春林、熊峰、邹节荣、万春园、张国兴承诺：自公司股票上市交易之日起十二个月内，不转让或委托他人管理其已持有的本公司股份，也不由本公司回购该部分股份。

公司一直注重新产品的研发、创新以及研发团队的建设。目前,公司已拥有江西省血液净化装备工程研究中心、省级企业技术中心、省级工程技术研究中心、省级院士工作站等研发平台。在研发实力方面,公司在行业内积累了丰富的研发经验,作为主要参与单位制订/修订完成2项国家标准和8项行业标准,拥有坚实的研发基础和强大的研发实力。在研发团队建设方面,公司制定了完善的研发人员管理制度和考核体系,加大了高精尖人才的引进力度,加强了与高等院校的产学研项目合作,已形成了畅通的研发人才培养通道,为公司持续开展产品创新提供了有力保障。

公司始终坚持“依法管理,质量第一”的质量方针,建立了完善的质量管理体系,并通过了欧盟CE、CMD质量管理体系认证和产品认证,部分产品获得了美国FDA510(K)上市许可和WHO(世界卫生组织)的采购资质。